Leksaker och Barnartiklar Vilka regler gäller? Ska alla produkter vara CE märkta? Stina Johansson Per-Olov Sjöö

Transkript

1 Leksaker och Barnartiklar Vilka regler gäller? Ska alla produkter vara CE märkta? Stina Johansson Per-Olov Sjöö

2 Frågor som vi kan få.. Hur många leksaker och barnartiklar har Konsumentverket godkänt i år? Jag ska CE-märka en leksak, var köper jag CE-märket? Gäller reglerna även för mig?

3 Lagstiftningens syfte Artikel 1 i TSD och GPSD se till att de barnartiklar och leksaker som tillhandahålls är säkra att garantera att den inre marknaden för leksaker fungerar effektivt barnartiklar omfattas av principen ömsesidigt erkännande på den inre marknaden

4 Förkortningar av lagstiftning TSD: Direktiv om leksakers säkerhet Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet GPSD: Allmänna produktsäkerhetsdirektivet Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (GPSD) Barnartiklar omfattas av GPSD

5 Direktiv om leksakers säkerhet, TSD Lag (2011:579) och förordning (2011:703) om leksakers säkerhet Konsumentverkets föreskrifter (2011:5) om leksakers säkerhet Kemikalieinspektionens föreskrifter (2008:2) om kemiska produkter och biotekniska organismer Elsäkerhetsverkets föreskrifter (2011:1) om elektriska egenskaper för leksaker

6 Det enda som skiljer mot direktivet i svensk leksakslagstiftning Lagens tillämpningsområde (2011:579) 2 Lagen tillämpas på leksaker som tillhandahålls på marknaden och i offentlig verksamhet.

7 Omfattande guider

8 TSD Artikel 2 Tillämpningsområde Alla produkter som utformats eller är avsedda som leksaker - för barn under 14 år, - oavsett om det är produktens enda syfte eller inte Tidigare: Med leksak avses alla produkter eller material som utformats eller är klart avsedda som leksaker för barn under 14 år.

9 TSD Artikel 2 Tillämpningsområde Orden oavsett om det är produktens enda syfte eller inte lagts till för att ange - att produkten inte enbart behöver vara avsedd för lek för att anses utgöra en leksak, - utan att den även kan ha andra funktioner

10 TSD Artikel 2 Tillämpningsområde För att det ska vara en leksak måste lekvärdet vara något som avsiktligt har införts av tillverkaren eller en användning som rimligtvis går att förutse

11 Allmänna produktsäkerhets direktivet (GPSD) Produktsäkerhetslagen (2004:451) 9 Särskild hänsyn skall tas till vissa grupper som barn och äldre Syfte: Att varor och tjänster som säljs till konsumenter inte orsakar personskador

12 Produktsäkerhetslagen Framåtsyftande, förebyggande Krav på varor och tjänster Rapporteringsskyldighet 23

13 Vad ska GPSD tillämpas på? Ska tillämpas på produkter när specifika bestämmelser om säkerheten hos de berörda produkterna saknas i gemenskapslagstiftning med samma syfte

14 Vad är en produkt enligt GPSD? Varje produkt som är avsedd för konsumenter oavsett om detta sker mot betalning eller ej

15 Ansvarsroll Tillverkare TSD: Varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en leksak eller som låter konstruera eller tillverka en leksak och saluför denna leksak, i eget namn eller under eget varumärke GPSD: Samma innebörd som i TSD

16 Ansvarsroll Tillverkarens representant TSD: Varje fysisk eller juridisk person som är etablerad inom gemenskapen och som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter GPSD: Begreppet Tillverkarens representant saknas, liknande företrädare anses vara tillverkare

17 Ansvarsroll Importör TSD: Varje fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och som släpper ut en leksak från ett tredjeland på gemenskapsmarknaden GPSD: Begreppet Importör saknas. Importör från tredje land anses vara tillverkare

18 Ansvarsroll Distributör TSD: Varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller importören som tillhandahåller en leksak på marknaden GPSD: Den som är verksam i distributionsledet och som inte påverkar produktens säkerhet

19 CE-märkning Leksaker ska CE-märkas GPSD produkter får inte CE-märkas (Endast på produkter där det föreskrivs i EUlagstiftning och får inte finnas på någon annan produkt, FÖRORDNING (EG) nr 765/2008)

20 Guider om gråzonsprodukter

21 Utformning av CE-märkning Inte lägre än 5 mm och proportionerna i modellen ska behållas

22 Uppfyller leksaken eller barnartikeln gällande krav? Gemensamt Leksaker och Barnartiklar SÄKERHETSKRAV Teknisk dokumentation Spårbarhet och Märkning Varningar Användarinformation

23 Ditt-ansvar-for-leksaker/Markning-av-leksaker

24 Bruksanvisning och säkerhetsinformation Ska finnas på svenska Om anvisningar och information finns på annat språk ska den även finnas på svenska

25 Uppfyller leksaken eller barnartikeln gällande krav? Skillnader mellan Leksaker CE-märkt EG-försäkran om överensstämmelse Barnartiklar

26 GÄLLER LEKSAKER! Vad är en EG-försäkran om överensstämmelse? Ett intyg på att tillverkaren tar ansvar för att leksaken överensstämmer med kraven Ska finnas innan leksaken släpps ut Har ingen retroaktiv verkan

27 Vem ska inneha EG-försäkran om överensstämmelse Tillverkare (tillverkarens representant) och Importör under en period på - tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden (tillverkare: originalet, importör: en kopia) Distributör -Ska tillhandahålla inom 30 dagar

28 EG-forsakran-om-overensstammelse

29 Leksaker och Barnartiklar Vilka krav ska jag ställa på mina leverantörer? Hur bedömer jag säkerheten? Stina Johansson Per-Olov Sjöö

30 Plan Inköpskriterier Act Do Krav på produkt definierad? Ska verifiering av krav behöva kosta extra? Teknisk dokumentation, vad kan uppvisas? Tillverkningskontroll? Check Certifikat? Det är skillnad på Declaration of Conformity och Certificate of Conformance!

31 Plan Inköpskriterier Act Do Provleverans uppfyller kraven, men kommande leveranser? Vad händer om produkten inte klarar provning? Uppföljning av utfall på leveranser ur både kvalitet och leveransprecision? Stöd av lokala 3:de part för löpande revision och validering? Check

32 Plan Inköpskriterier Act Do Check

33 Plan Inköpskriterier Act Do Arbete med kritiska processer, kvalitetsplaner, provning? Check Kategorisera leverantörer beroende på t.ex. produktkategori detta sätter nivån i kvalificering och löpande utvärdering Samlat register med beläggen för kvalificering, utvärdering och villkor på respektive leverantör

34 Plan Inköpskriterier Act Do Identifiering och styrning av kritiska processer? Check Provning och acceptanskriterier? Kan de motiveras? Är provning kvantifierade? Ta stöd i standard. Tänk på batchstorlek vid rimlighetsbedömning (80/20)

35 Finns standard för produkten? En produkt som uppfyller harmoniserad standard ges presumtion om överensstämmelse, anses säker och har fri rörlighet på inre marknaden

36 Finns standard för produkten? Om standard saknas utgår man bl.a. från vad som anses vara god sed för säkerhet i branschen och den skyddsnivå konsumenterna rimligen kan förvänta sig

37 Standard Teknisk specifikation som antagits av ett erkänt standardiseringsorgan a) internationell standard (ISO) b) europeisk standard (EN) c) harmoniserad standard d) nationell standard (t.ex. SS)

38 Harmoniserad standard en europeisk standard som antagits på grundval av kommissionens begäran för tillämpningen av unionens harmoniseringslagstiftning Refererad till i EU officiella tidning :

39 Inköpsguide för barnartiklar Guiden ger råd om vad du som inköpare, återförsäljare, tillverkare etc. av produkter för små barn ska tänka på underhållning-sport/barnartiklar/sis-tr

40 Är leksaken säker? Ett stöd för dig när du kontrollerar om de leksaker du planerar att köpa in uppfyller kraven som ställs för att få säljas Produktsakerhet/Leksaker/Ditt-ansvarfor-leksaker/Ar-leksaken-saker

41 Information i provningsrapport? Omfattas produkten av rapporten? Vem har utfört provningen? Ackrediterad verksamhet? Kravdokument, t.ex. vilken standard Vilka krav omfattas av provning? Provats mot krav för barn under 3 år? Uppfyller produkten de krav som provats?

42 900 Statistik olyckor med barnprodukter IDB Sverige

43 Beror alla olyckor på produkten? Olika orsaker Global marknad Föräldrars beteende och attityder är olika? För stor tilltro på produkten? Otillräcklig information om användningen? Produkten inte säker/uppfyller inte kraven

44 Vad händer om inte min produkt uppfyller kraven? Återkallelse Tillbakadragande Rättelse Myndigheten kan förelägga företag att vidta åtgärder

45 Definitioner TSD art. 3 Återkallelse (recall) Varje åtgärd för att dra tillbaka en leksak som redan tillhandahålls slutanvändaren GPSD art. 2 g) Återkallelse Varje åtgärd som syftar till att en farlig produkt, som tillverkaren eller distributören redan har tillhandahållit eller ställt till konsumenternas förfogande, återlämnas

46 Definitioner TSD art. 3 Tillbakadragande (withdrawal) Varje åtgärd för att förhindra att en leksak i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden GPSD art. 2 h) Tillbakadragning Varje åtgärd som syftar till att förhindra att en farlig produkt distribueras, exponeras eller bjuds ut till konsumenten

47 Skyldighet att anmäla upptäckt av farlig vara Krav 23 Produktsäkerhetslagen (PSL) Om det gäller flera länder finns Business Application (BA)

48 Varningssystem RAPEX ett system inom EU & EES för utbyte av information om farliga produkter på den gemensamma marknaden ICSMS informationssystem för produkter som ingått i marknadskontroller i EU & EES

49 Frågor som ni nu kan svara på.. Hur många leksaker och barnartiklar har Konsumentverket godkänt i år? Jag ska CE-märka en leksak, var köper jag CE-märket? Gäller reglerna även för mig?

50 CE-märkning Leksaker ska CE-märkas GPSD produkter får inte CE-märkas (Endast på produkter där det föreskrivs i EUlagstiftning och får inte finnas på någon annan produkt, FÖRORDNING (EG) nr 765/2008)