ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-239

Transkript

1 EUROPAPARLAMENTET Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet /2022(INI) ÄNDRINGSFÖRSLAG Förslag till betänkande (PE v02-00) Rapport från kommissionen till rådet på grundval av medlemsstaternas rapporter om genomförandet av rådets rekommendation (2009/C 151/01) om patientsäkerhet och förebyggande och kontroll av vårdrelaterade infektioner (COM(2012) /2022(INI)) AM\ doc PE v01-00 Förenade i mångfalden

2 AM_Com_NonLegReport PE v /106 AM\ doc

3 1 Beaktandeled 6 med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet och yttrandet från utskottet för sysselsättning och sociala frågor (A7-0000/2013), och av följande skäl: utgår 2 Marina Yannakoudakis Beaktandeled 6a (nytt) med beaktande av direktivet om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård (2011/24/EU), 3 Beaktandeled 6a (nytt) med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den AM\ doc 3/106 PE v01-00

4 9 mars 2011 om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, 4 Beaktandeled 6d (nytt) med beaktande av Europaparlamentets betänkande om förslaget till rådets rekommendation om patientsäkerhet och förebyggande och kontroll av vårdrelaterade infektioner (COM(2008)0837 C6 0032/ /0003(CNS)) 5 Beaktandeled 6f (nytt) med beaktande av sin resolution av den 12 maj 2011 om antibiotikaresistens, 6 Beaktandeled 6c (nytt) PE v /106 AM\ doc

5 med beaktande av kommissionens rekommendation av den 27 oktober 2011 om initiativet för gemensam programplanering för forskning Den mikrobiella utmaningen ett nytt hot mot människors hälsa (C(2011)7660), 7 Beaktandeled 6e (nytt) med beaktande av sin resolution av den 27 oktober 2011 om det hot mot folkhälsan som antimikrobiell resistens utgör, 8 Beaktandeled 6i (nytt) med beaktande av sitt betänkande om den mikrobiella utmaningen och en handlingsplan mot antimikrobiell resistens (2012/2041) av den 15 november 2012, AM\ doc 5/106 PE v01-00

6 9 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Beaktandeled 6a (nytt) med beaktande av betänkandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet Den mikrobiella utmaningen Allt större hot från antimikrobiell resistens (2012/2041(INI)), 10 Beaktandeled 6g (nytt) med beaktande av kommissionens arbetsdokument av den 18 november 2009 om antimikrobiell resistens (SANCO/6876/2009r6), 11 Marina Yannakoudakis Beaktandeled 1a (nytt) med beaktande av rådets rekommendation av den 15 november 2001 om återhållsam användning av antimikrobiella medel inom PE v /106 AM\ doc

7 humanmedicin 1 (2002/77/EG) och av Europaparlamentets resolution av den 23 oktober 2001 om förslaget till denna rekommendation (COM(2001)0333), 1 EUT L 34, , s Marina Yannakoudakis Beaktandeled 3a (nytt) med beaktande av kommissionens andra rapport till rådet av den 9 april 2010 på grundval av medlemsstaternas rapporter om genomförandet av rådets rekommendation (2002/777/EG) om återhållsam användning av antimikrobiella medel inom humanmedicin 1, och kommissionens arbetsdokument som åtföljer denna rapport 2, 1 resistance/docs/amr_report2_en.pdf 2 resistance/docs/cswd_technicalannex_en. pdf 13 Beaktandeled 6b (nytt) AM\ doc 7/106 PE v01-00

8 med beaktande av kommissionens meddelande av den 15 november 2011 om en handlingsplan mot antimikrobiell resistens (COM(2011)0748), 14 Marina Yannakoudakis Beaktandeled 4a (nytt) med beaktande av kommissionens meddelande av den 15 november 2011 om en handlingsplan mot antimikrobiell resistens (COM(2011)0748), 15 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Beaktandeled 6b (nytt) med beaktande av kommissionens meddelande av den 15 november 2011 om en handlingsplan mot antimikrobiell resistens (COM(2011)0748), PE v /106 AM\ doc

9 16 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Beaktandeled 6c (nytt) med beaktande av rådets slutsatser av den 22 juni 2012 om antimikrobiell resistens och dess inverkan på hälsovårdssektorn och veterinärsektorn ett samlat hälsoperspektiv, 17 Beaktandeled 6h (nytt) med beaktande av den gemensamma tekniska rapporten från Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) av den 17 september 2009 med titeln The bacterial challenge: time to react A call to narrow the gap between multidrugresistant bacteria in the EU and the development of new antibacterial agents (den mikrobiella utmaningen och ytterligare åtgärder för att överbrygga klyftan mellan multiresistenta bakterier i EU:s länder och utvecklingen av nya antibakteriella medel), AM\ doc 9/106 PE v01-00

10 18 Marina Yannakoudakis Beaktandeled 4b (nytt) med beaktande av den gemensamma tekniska rapporten av den 17 september 2009 från Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) med titeln The bacterial challenge: time to react A call to narrow the gap between multidrug-resistant bacteria in the EU and the development of new antibacterial agents, 19 Beaktandeled 6o (nytt) med beaktande av Eurobarmoterundersökningen 338 om resistensen mot antimikrobiella medel som offentliggjordes i april 2010, 20 Beaktandeled 6j (nytt) PE v /106 AM\ doc

11 med beaktande av de årliga epidemiologiska rapporterna 2008 och 2012 från Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC), 21 Beaktandeled 6k (nytt) med beaktande av den tekniska rapporten av den 26 mars 2013 från Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) om grundläggande kompetens för kontroll av infektioner och hygien på sjukhus i EU, 22 Beaktandeled 6l (nytt) med beaktande av meddelandet av den 15 december 2008 från kommissionen till Europaparlamentet och rådet om patientsäkerhet och förebyggande och kontroll av vårdrelaterade infektioner (COM(2008)0837), AM\ doc 11/106 PE v01-00

12 23 Beaktandeled 6m (nytt) med beaktande av kommissionens konsekvensanalys (från december 2008), 24 Beaktandeled 6n (nytt) med beaktande av Eurobarometerundersökningen om patientsäkerhet och hälso- och sjukvårdstjänsternas kvalitet som offentliggjordes i april 2010, 25 Beaktandeled 6p (nytt) med beaktande av Eurobarometerundersökningen om patientmedverkan som offentliggjordes i maj 2012, PE v /106 AM\ doc

13 26 Beaktandeled 6q (nytt) med beaktande av rådets slutsatser om gemensamma värderingar och principer i Europeiska unionens hälso- och sjukvårdssystem (EUT C 146, , s. 1), 27 Beaktandeled 6r (nytt) med beaktande av WHO:s rapport om de viktigaste delarna i programmen för bekämpning av infektioner, 28 Beaktandeled 6s (nytt) med beaktande av rapporten från det andra mötet som hölls av det informella AM\ doc 13/106 PE v01-00

14 nätverket för bekämpning av infektioner i samband med hälso- och sjukvård (juni 2008), 29 Beaktandeled 6t (nytt) med beaktande av WHO:s församlings resolution av den 18 maj 2002 om vårdkvalitet och patientsäkerhet, 30 Beaktandeled 6u (nytt) med beaktande av kommissionens vitbok Tillsammans för hälsa: strategi för EU av den 23 oktober 2007, 31 Beaktandeled 6v (nytt) PE v /106 AM\ doc

15 med beaktande av programmet för gemenskapsåtgärder på hälsoområdet ( ) som syftar till att förbättra medborgarnas hälsosäkerhet och att främja åtgärder för att optimera patientsäkerheten genom säkra vårdtjänster av hög kvalitet, däribland i samband med antibiotikaresistens och nosokomiala infektioner, 32 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Skäl A A. Patientsäkerhet är en av de aspekter som avgör hälso- och sjukvårdens sammantagna kvalitet. A. Patientsäkerhet och patienttillfredsställelse hör till de aspekter som avgör hälso- och sjukvårdens sammantagna kvalitet. 33 Skäl Aa (nytt) Aa. God hälso- och sjukvård är avgörande för alla hälso- och sjukvårdssystem av hög kvalitet och tillgång till god hälsooch sjukvård är en grundläggande rättighet som EU, dess institutioner och medborgare erkänner. AM\ doc 15/106 PE v01-00

16 34 Jiří Maštálka Skäl A A. Patientsäkerhet är en av de aspekter som avgör hälso- och sjukvårdens sammantagna kvalitet. A. Patientsäkerhet är en av de aspekter som avgör hälso- och sjukvårdens sammantagna kvalitet och insatser för att öka patientsäkerheten är beroende av effektiva och långsiktiga strategier och program i hela EU. 35 Skäl Ba (nytt) Ba. Frågan om patientsäkerhet blir alltmer aktuell i hela världens hälso- och sjukvårdssystem, även i Europa. 36 Rebecca Taylor Skäl C fotnot 3 3. I denna rapport avses med vårdrelaterad 3. I denna rapport avses med vårdrelaterad PE v /106 AM\ doc

17 infektion en infektion som uppstår under eller efter medicinsk behandling (i diagnostiskt, terapeutiskt eller förebyggande syfte) av en patient om den vare sig fanns eller var i inkubation när behandlingen påbörjades. Sjukdomsframkallande mikroorganismer (bakterier, svampar, virus, parasiter och andra smittagens) som orsakar vårdrelaterade infektioner kan komma från patienten själv (endogen smitta) från patientens egen kropp (tarmarna, huden osv.) eller från miljön (exogen smitta eller kontaktsmitta). Vårdrelaterade infektioner omfattar samtliga infektioner i samband med vårdsystemet eller olika vårdvägar. De omfattar nosokomiala infektioner (som man ådrar sig vid vårdinrättningar, i samband med sjukhusvistelse eller kontakt med öppenvården) och infektioner som man ådrar sig vid behandling som ges utanför vårdinrättningar, antingen i kollektiva anläggningar (som långtids- och medellångtidsboenden och särskilt boenden för vårdbehövande äldre) eller i hemmet. infektion en infektion som uppstår under eller efter medicinsk behandling (i diagnostiskt, terapeutiskt eller förebyggande syfte) av en patient om den vare sig fanns eller var i inkubation när behandlingen påbörjades. Sjukdomsframkallande mikroorganismer (bakterier, svampar, virus, parasiter och andra smittagens) som orsakar vårdrelaterade infektioner kan komma från patienten själv (endogen smitta) från patientens egen kropp (tarmarna, huden osv.) eller från miljön (exogen smitta eller kontaktsmitta). Vårdrelaterade infektioner omfattar samtliga infektioner i samband med vårdsystemet eller olika vårdvägar. De omfattar nosokomiala infektioner (som man ådrar sig vid vårdinrättningar, i samband med sjukhusvistelse eller kontakt med öppenvården) och infektioner som man ådrar sig vid behandling som ges utanför vårdinrättningar, antingen i kollektiva anläggningar (som långtids- och medellångtidsboenden och särskilt boenden för äldre) eller i hemmet. 37 Michèle Rivasi Skäl C C. De vanligaste negativa händelserna i samband med vård är vårdrelaterade infektioner, läkemedelsrelaterade händelser och komplikationer som uppstår under eller efter ett kirurgiskt ingrepp. C. De negativa händelserna i samband med vård är för patienten eller patientens ofödda eller kommande barn vårdrelaterade infektioner, läkemedelsrelaterade händelser eller händelser relaterade till medicintekniska produkter och komplikationer som uppstår under eller efter ett kirurgiskt ingrepp. AM\ doc 17/106 PE v01-00

18 38 Renate Sommer Skäl C C. De vanligaste negativa händelserna i samband med vård är vårdrelaterade infektioner, läkemedelsrelaterade händelser och komplikationer som uppstår under eller efter ett kirurgiskt ingrepp. C. De vanligaste negativa händelserna i samband med vård är vårdrelaterade infektioner, läkemedelsrelaterade händelser, särskilt sådana som kan tillskrivas icke-avsedd användning ( off-label -användning), och komplikationer som uppstår under eller efter ett kirurgiskt ingrepp. Or. de 39 Jiří Maštálka Skäl C C. De vanligaste negativa händelserna i samband med vård är vårdrelaterade infektioner, läkemedelsrelaterade händelser och komplikationer som uppstår under eller efter ett kirurgiskt ingrepp. C. De vanligaste negativa händelserna i samband med vård är vårdrelaterade infektioner, läkemedelsrelaterade händelser, felaktiga diagnoser och komplikationer som uppstår under eller efter ett kirurgiskt ingrepp. 40 Michèle Rivasi Skäl D PE v /106 AM\ doc

19 D. Man uppskattar att 8 12 procent av alla intagna patienter i EU råkar ut för någon form av negativ händelse i samband med den vård som utförs, till exempel vårdrelaterade infektioner, felbehandlingar, misstag vid operationer, problem som orsakas av fel på sjukvårdsutrustningen, feldiagnoser eller uteblivna åtgärder efter läkarundersökningar. D. Man uppskattar att 8 12 procent av alla intagna patienter i EU råkar ut för någon form av negativ händelse i samband med den vård som utförs, till exempel vårdrelaterade infektioner, felbehandlingar, misstag vid operationer, problem som orsakas av fel på sjukvårdsutrustningen eller otillräckligt dekontaminerad sjukvårdsutrustning, feldiagnoser eller uteblivna åtgärder efter läkarundersökningar. 41 Skäl Kb (nytt) Kb. Det är mycket viktigt att medborgarna har fortsatt förtroende för hälso- och sjukvårdssystemen i EU. 42 Christel Schaldemose Skäl Ka (nytt) Ka. Patienters upplevelser och intryck skiljer sig ofta åt från vårdpersonalens och kan vara av stort värde vid åtgärder som syftar till att öka patientsäkerheten. AM\ doc 19/106 PE v01-00

20 Or. da 43 Rebecca Taylor Skäl Ea (nytt) Ea. Tillförlitlig information om patientsäkerhet och vårdrelaterade infektioner begränsas av vissa faktorer, däribland vårdpersonalens möjligheter att rapportera öppet och reservationslöst om negativa händelser. 44 Michèle Rivasi Skäl Aa (nytt) Aa. Varje fysisk eller juridisk person har rätt att i god tro och utan risk offentliggöra eller sprida information om en omständighet, uppgift eller aktivitet, när bristande kännedom om denna omständighet, uppgift eller aktivitet uppfattas som en risk för folkhälsan. 45 Michèle Rivasi Skäl E PE v /106 AM\ doc

21 E. Vissa negativa händelser är kopplade till oundvikliga risker vid nödvändiga ingrepp eller nödvändig medicinering. Andra orsakas däremot av medicinska misstag och luckor eller brister i vårdkedjan som skulle kunna undvikas. E. Vissa negativa händelser är kopplade till oundvikliga risker vid ingrepp eller medicinering som vårdpersonal har bedömt vara nödvändiga. Andra orsakas däremot av medicinska misstag, luckor eller brister i vårdkedjan som skulle kunna undvikas. 46 Skäl Hb (nytt) Hb. Upsskattningsvis mellan 30 och 40 procent av de negativa händelserna, inom såväl sjukhusvården som öppenvården, orsakas av systemiska faktorer och skulle kunna undvikas. 47 Rebecca Taylor Skäl F F. Äldre patienter, personer med nedsatt immunförsvar och personer som drabbats av kroniska sjukdomar, särskilt degenerativa kroniska sjukdomar, utgör också en grupp som är särskilt utsatt för vårdrelaterade negativa händelser. F. (Berör inte den svenska versionen.) AM\ doc 21/106 PE v01-00

22 48 Skäl F F. Äldre patienter, personer med nedsatt immunförsvar och personer som drabbats av kroniska sjukdomar, särskilt degenerativa kroniska sjukdomar, utgör också en grupp som är särskilt utsatt för vårdrelaterade negativa händelser. F. Äldre patienter, personer med nedsatt immunförsvar och personer som drabbats av kroniska sjukdomar, särskilt degenerativa kroniska sjukdomar, utgör också en grupp som är särskilt utsatt för vårdrelaterade negativa händelser, t.ex. feldiagnoser, uteblivna åtgärder efter läkarundersökningar, förskrivning, utlämning eller utdelning av olämpligt läkemedel t.ex. off-labelförskrivning eller felaktig dosering, två läkemedel som inte kan kombineras, fel på eller dåligt desinficerad sjukvårdsutrustning eller infektioner i operationssår. 49 Jiří Maštálka Skäl Ga (nytt) Ga. Patientsäkerhet ges hög prioritet på den politiska dagordningen och medlemsstaterna inrättade 2005 en mekanism för debatt om patientsäkerhetsfrågor och relaterade frågor. En arbetsgrupp inrättades i vilken kommissionen avser att lyfta fram medlemsstaternas arbete och verksamhet. De aktiva medlemmarna i arbetsgruppen PE v /106 AM\ doc

23 är Världshälsoorganisationen (särskilt genom World Alliance for Patient Safety), Europarådet, OECD och europeiska sammanslutningar av patienter, läkare, sjuksköterskor, apotekare, tandläkare och sjukhus. 50 Renate Sommer Skäl Ia (nytt) Ia. Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) har ansvar för att, i samarbete med internationella experter, utarbeta vetenskapliga rekommendationer om evidensbaserade åtgärder för effektivt förebyggande av vårdrelaterade infektioner. Or. de 51 Skäl Ga (nytt) Ga. EU:s insatser på patientsäkerhetens område består i att hjälpa medlemsstaterna att samordna sin verksamhet på området och att stödja de insatser där EU:s medverkan kan tillföra ett mervärde. AM\ doc 23/106 PE v01-00

24 52 Skäl Ha (nytt) Ha. Enligt internationella undersökningar beror uppskattningsvis mellan 13 och 16 procent av sjukhuskostnaderna (dvs. en euro av sju) på problem som uppstått i samband med vård. 53 Skäl Gb (nytt) Gb. Risken för negativa händelser i samband med vård ökar i samband med bristen på finansiella, tekniska och mänskliga resurser. 54 Renate Sommer Skäl Ea (nytt) Ea. Den finansiella och ekonomiska krisen och de nödvändiga PE v /106 AM\ doc

25 besparingsåtgärderna i samband därmed leder till eller har redan lett till ökad off-label-förskrivning av billigare läkemedel. Or. de 55 Skäl Gc (nytt) Gc. Den ekonomiska krisen har fördröjt de åtgärder som medlemsstaterna beslutade 2009, på grund av ändrade prioriteringar inom folkhälsoområdet. 56 Skäl Ca (nytt) Ca. Vårdrelaterade infektioner hör till de vanligaste och allvarligaste oavsiktliga skadorna för patienterna. 57 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Skäl Ca (nytt) AM\ doc 25/106 PE v01-00

26 Ca. Uppskattningsvis drabbades 3,2 miljoner patienter i EU av minst en vårdrelaterad infektion under sin vistelse vid de europeiska sjukhusens akutvårdsavdelningar enligt kommissionens svar E / Skäl Cb (nytt) Cb. Vårdrelaterade infektioner, som drabbar i genomsnitt 5 procent av sjukhuspatienterna, dvs. 4,1 miljoner patienter årligen i EU, och i hög grad påverkar sjukligheten och dödligheten ( personer avlider direkt till följd av en sådan infektion i EU) och kostnaderna (som beräknas till mer än 5,5 miljarder euro per år i EU), utgör ett stort folkhälsoproblem i EU:s länder. 59 Michèle Rivasi Skäl H PE v /106 AM\ doc

27 H. Vårdrelaterade infektioner, som i genomsnitt drabbar 5 procent av alla intagna patienter, utgör ett stort folkhälsoproblem i EU-länderna och dessutom en stor ekonomisk belastning för de begränsade hälso- och sjukvårdsresurserna. H. Vårdrelaterade infektioner, som i genomsnitt drabbar 5 procent av alla intagna patienter, utgör ett stort folkhälsoproblem i EU-länderna och dessutom en stor ekonomisk belastning för de begränsade budgetresurserna. 60 Rebecca Taylor Skäl I I. Vårdrelaterade sjukdomar kan uppstå till följd av exponering för vårdmiljöer eller vårdrutiner, särskilt i hemmet (i synnerhet på grund av kontaminerade instrument eller medicintekniska produkter). I. Vårdrelaterade sjukdomar kan uppstå till följd av exponering för vårdmiljöer eller vårdrutiner, särskilt i hemmet (i synnerhet på grund av kontaminerade instrument, medicintekniska produkter eller kontakt med patienter och vårdpersonal). 61 Michèle Rivasi Skäl I I. Vårdrelaterade sjukdomar kan uppstå till följd av exponering för vårdmiljöer eller vårdrutiner, särskilt i hemmet (i synnerhet på grund av kontaminerade instrument eller medicintekniska produkter). I. Vårdrelaterade sjukdomar kan uppstå till följd av exponering för vårdmiljöer eller vårdrutiner, särskilt i hemmet (i synnerhet på grund av felaktig dosering, felaktig förpackning, kontaminerade instrument eller medicintekniska produkter). AM\ doc 27/106 PE v01-00

28 62 Skäl Kc (nytt) Kc. Mikroorganismer som orsakar vårdrelaterade infektioner kan uppehålla sig i människokroppen under långa perioder och patienterna kan sprida dem under och efter sin sjukhusvistelse. De vårdrelaterade infektionerna kan på så sätt beröra alla vårdinrättningar, under både kortare och längre vistelser, och även patientens hem. 63 Jiří Maštálka Skäl I I. Vårdrelaterade sjukdomar kan uppstå till följd av exponering för vårdmiljöer eller vårdrutiner, särskilt i hemmet (i synnerhet på grund av kontaminerade instrument eller medicintekniska produkter). I. Vårdrelaterade sjukdomar kan uppstå till följd av exponering för alla slags miljöer där vård ges, t.ex. primärvård, vårdcentraler, kommunal omsorg, privat vård, akutvård och långtidsvård eller vårdrutiner, särskilt i hemmet (i synnerhet på grund av kontaminerade instrument eller medicintekniska produkter). Or. cs 64 Jacek Włosowicz PE v /106 AM\ doc

29 Skäl I I. Vårdrelaterade sjukdomar kan uppstå till följd av exponering för vårdmiljöer eller vårdrutiner, särskilt i hemmet (i synnerhet på grund av kontaminerade instrument eller medicintekniska produkter). I. Vårdrelaterade sjukdomar kan uppstå till följd av exponering för vårdmiljöer, vårdrutiner samt i hemmet (i synnerhet på grund av kontaminerade instrument eller medicintekniska produkter). Or. pl 65 Skäl Ia (nytt) Ia. Det kan hända att en patient som ådragit sig en vårdrelaterad infektion under en sjukhusvistelse drabbas först efter att ha lämnat sjukhuset. 66 Skäl Ja (nytt) Ja. Den genomsnittliga tiden för sjukhusvistelser minskar i medlemsstaterna och EU. AM\ doc 29/106 PE v01-00

30 67 Skäl Jb (nytt) Jb. Andelen patienter som drabbas av infektioner till följd av hemsjukvård är inte känt och hemsjukvård ges ofta till patienter med kroniska och degenerativa sjukdomar som inte behandlas på sjukhus. 68 Skäl Jd (nytt) Jd. Hemsjukvård ges ofta till patienter med kroniska och degenerativa sjukdomar som inte behandlas på sjukhus. 69 Skäl Je (nytt) Je. Tillståndet för vissa sjuka med kroniska och degenerativa sjukdomar kräver ofta ständig vård och mycket ofta användning av medicintekniska produkter PE v /106 AM\ doc

31 (hjärtstimulatorer, andningshjälpmedel, katetrar, urinkatetrar osv.). 70 Skäl Jf (nytt) Jf. Vid användningen av sådana medicintekniska produkter krävs att instruktionerna tillämpas strikt, i enlighet med etablerade riktlinjer och bästa praxis. 71 Skäl Jg (nytt) Jg. Användningen av sådana medicintekniska produkter innebär risk för infektioner. 72 Renate Sommer Skäl Ka (nytt) AM\ doc 31/106 PE v01-00

32 Ka. Den demografiska förändringen leder till att andelen äldre patienter ökar. Dessa får ofta får många olika läkemedel förskrivna men klarar inte alltid att ta dem på ett korrekt sätt. Or. de 73 Skäl Jc (nytt) Jc. Enkla och kostnadseffektiva åtgärder för att förebygga vårdrelaterade infektioner, såsom hälsoupplysningsinsatser (och särskilt hygienfrämjande insatser på sjukhus) förekommer redan eller testas för närvarande på experimentbasis och med lovande resultat. Möjliga alternativa och kostnadseffektiva metoder skulle med fördel kunna utnyttjas för att kontrollera vårdrelaterade infektioner. 74 Christel Schaldemose Skäl Kb (nytt) Kb. Bestämmelserna om patientrörlighet håller på att genomföras i EU, vilket ökar de europeiska patienternas behov av PE v /106 AM\ doc

33 kunskap om patientsäkerhet i de olika medlemsländerna. Or. da 75 Skäl K K. Medborgarnas ökade rörlighet inom och mellan olika europeiska vårdsystem och möjligheten att söka vård i andra länder än bosättningslandet gynnar dessutom den snabba spridningen av resistenta mikroorganismer mellan medlemsstaterna. K. Medborgarnas ökade rörlighet inom och mellan olika europeiska vårdsystem, vårdens alltmer gränsöverskridande karaktär i Europa och möjligheten att söka vård i andra länder än bosättningslandet gynnar dessutom den snabba spridningen av resistenta mikroorganismer mellan medlemsstaterna. 76 Skäl Ka (nytt) Ka. Resultaten i Eurobarometerundersökningen om patientsäkerhet och hälso- och sjukvårdstjänsternas kvalitet visar samtidigt på att allmänheten är mycket medveten om ämnet men även på att det råder brist på information i fråga om patientsäkerhet. AM\ doc 33/106 PE v01-00

34 77 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Skäl Ka (nytt) Ka. Endast 13 medlemsstater har genomfört övervakning av Clostridium difficile-infektioner 1 och i bara tre av övervakningssystemen är allmänpraktiserande läkare involverade i datainsamlingen, en situation som bör förbättras. E /2013 ¹ Enligt kommissionens svar E /2013 är dessa länder: Belgien, Bulgarien, Danmark, Finland, Frankrike, Irland, Nederländerna, Storbritannien, Spanien, Sverige, Tyskland, Ungern och Österrike. lanswers.do?reference=e &language=en 78 Skäl Kd (nytt) Kd. Vårdrelaterade infektioner är ofta svåra att behandla, eftersom de mikroorganismer som orsakar dem ofta är resistenta mot antimikrobiella medel. PE v /106 AM\ doc

35 79 Skäl Hd (nytt) Hd. Antibiotikaresistensen fortsätter att öka i Europa och kan för vissa bakterier uppgå till 25 procent eller till och med mer i vissa medlemsstater. 80 Skäl Hc (nytt) Hc. Enbart i EU, Island och Norge orsakar antibiotikaresistens uppemot infektioner och dödsfall årligen, vilket medför utgifter på minst 1,5 miljarder euro i extra sjukvårdskostnader och produktivitetsförluster. 81 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Skäl Da (nytt) Da. Utvecklingen av nya antimikrobiella medel avtar. AM\ doc 35/106 PE v01-00

36 82 Skäl Ke (nytt) Ke. Utvecklingen av resistens mot antimikrobiella medel kan påskyndas av en systematisk och överdriven användning av dessa medel inom humanmedicinen, vilket kombinerat med en otillräcklig hygien och infektionskontroll kan inverka negativt på effektiviteten hos ett redan begränsat antal tillgängliga antimikrobiella medel. 83 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Skäl Fa (nytt) Fa. Antimikrobiell resistens är ett allvarligt och i vissa länder växande hot mot patientsäkerheten, som kan komplicera återhämtningen från och behandlingen av infektioner och ökar de nationella hälsovårdskostnaderna. 84 PE v /106 AM\ doc

37 Skäl He (nytt) He. De senaste tillgängliga uppgifterna visar att markörerna för antibiotikaresistens mot bakterier som orsakar vårdrelaterade infektioner visar på en global tendens att multiresistensen ökar och i synnerhet en ökning av andelen enterobacteriaceae som är resistenta mot tredje generationens cefalosporiner och av meticillinresistenta S. aureus (gula stafylokocker). 85 Skäl Hf (nytt) Hf. Klyftan ökar mellan den tilltagande resistensen mot antimikrobiella medel och utvecklingen av nya antimikrobiella medel. 86 Skäl Hg (nytt) Hg. Utvecklingen av resistens mot antimikrobiella medel är en naturlig och ofrånkomlig konsekvens av att dessa AM\ doc 37/106 PE v01-00

38 används, men resistensen kan begränsas genom att de nyttjas försiktigt och rationellt. 87 Skäl Hh (nytt) Hh. Utvecklingen av resistens mot antimikrobiella medel kan påskyndas av en systematisk och överdriven användning av dessa medel inom humanmedicinen, vilket kombinerat med en otillräcklig hygien och infektionskontroll kan inverka negativt på effektiviteten hos ett redan begränsat antal tillgängliga antimikrobiella medel. 88 Skäl Hi (nytt) Hi. Eftersom nya antibiotika och antimikrobiella medel inte utvecklas är det avgörande att de nuvarande antimikrobiella medlen utnyttjas effektivt och så länge som möjligt. PE v /106 AM\ doc

39 89 Françoise Grossetête Skäl Ka (nytt) Ka. Eftersom nya antibakteriella läkemedel inte utvecklas bör kommissionen och medlemsstaterna samarbeta för att stödja framtagandet av och tillgängligheten för sådana medel, med hjälp av Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). 90 Michèle Rivasi Skäl Ka (nytt) Ka. Den intensiva djuruppfödningen främjar antibiotikaresistens, såväl via livsmedelskedjan som via djurspillning i vattnets kretslopp. 91 Skäl Kf (nytt) AM\ doc 39/106 PE v01-00

40 Kf. Enligt resultaten i Eurobarometerundersökningen om resistensen mot antimikrobiella medel trodde 53 procent av de tillfrågade ännu 2010 att antibiotika är effektivt mot virus, 20 procent tog antibiotika mot influensa och 14 procent mot förkylning, och 5 procent av dem som tog antibiotika hade fått dem utan läkarundersökning. 92 Skäl Kg (nytt) Kg. Man kan konstatera en högre konsumtion av antibiotika bland de objektivt sätt minst informerade personerna och att bättre objektiv kunskap om antibiotika hänger samman med ett ansvarsfullare beteende i fråga om användning av antibiotika. 93 Skäl Kh (nytt) Kh. Vissa medlemsstater saknar ett stabilt rättsligt regelverk för att föreskriva och stödja en rationell användning av PE v /106 AM\ doc

41 läkemedel och skillnaderna är stora i Europa i fråga om konsumtion av antibiotika, både i öppenvården och i sjukhusvården. 94 Skäl Ki (nytt) Ki. Det finns ett behov av att utbilda och öka medvetenheten hos dem som är involverade i användningen av antimikrobiella medel, däribland beslutsfattare, vårdpersonal och allmänheten, så att de som skriver ut och de som lämnar ut läkemedel och medborgarna kan ändra sitt beteende. 95 Skäl Kj (nytt) Kj. Sedan rådets rekommendation (2009/C 151/01) har betydande insatser gjorts i fråga om att anta och genomföra strategier (nationella och regionala) för att förebygga och kontrollera vårdrelaterade infektioner i medlemsstaterna, och särskilt riktlinjer för att förebygga och kontrollera vårdrelaterade infektioner, genom att inrätta aktiva övervakningssystem för AM\ doc 41/106 PE v01-00

42 vårdrelaterade infektioner (eller genom att stärka dessa där sådana redan finns). 96 Skäl Kja (nytt) Kja. Vissa åtgärder som rådet förespråkar i sin rekommendation (2009/C 151/01) för att förbättra patientsäkerheten i medlemsstaterna har än så länge bara vidtagits av ett begränsat antal medlemsstater och det fortfarande finns utrymme för förbättringar när det gäller såväl sjukhusvård som öppen vård, särskilt i fråga om patienternas ställning, utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal och vårdgivare i vidare bemärkelse samt när det gäller att upprätta europeiska nomenklaturer i fråga om patientsäkerhet och införa europeiska riktlinjer för bestämmelser om patientsäkerhet. 97 Skäl Kk (nytt) Kk. Sedan rådets rekommendation (2009/C 151/01) har betydande insatser gjorts för att förbättra patientsäkerheten i medlemsstaterna, och patientsäkerheten PE v /106 AM\ doc

43 har blivit en prioritering i alla medlemsstaters folkhälsostrategier, genom att en behörig myndighet för patientsäkerhet har utsetts (i 19 medlemsstater), och utbildning i patientsäkerhet vid vårdinrättningar har främjats (i 23 medlemsstater). 98 Skäl Kl (nytt) Kl. Sedan rådets rekommendation (2009/C 151/01) har betydande insatser gjorts i fråga om att anta och genomföra strategier (nationella och regionala) för att förebygga och kontrollera vårdrelaterade infektioner i medlemsstaterna, och särskilt riktlinjer för att förebygga och kontrollera vårdrelaterade infektioner, genom att inrätta aktiva övervakningssystem för vårdrelaterade infektioner (eller genom att stärka dessa där sådana redan finns). 99 Skäl Km (nytt) Km. Vissa åtgärder som rådet förespråkar i sin rekommendation (2009/C 151/01) för att förbättra patientsäkerheten i AM\ doc 43/106 PE v01-00

44 medlemsstaterna har än så länge bara vidtagits av ett begränsat antal medlemsstater och det fortfarande finns utrymme för förbättringar när det gäller såväl sjukhusvård som öppen vård, särskilt i fråga om patienternas ställning, utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal och vårdgivare i vidare bemärkelse samt när det gäller att upprätta europeiska nomenklaturer i fråga om patientsäkerhet och införa europeiska riktlinjer för bestämmelser om patientsäkerhet. 100 Skäl Kn (nytt) Kn. Vissa åtgärder som rådet rekommenderar för att förebygga och kontrollera vårdrelaterade infektioner i medlemsstaterna har hittills bara genomförts av ett begränsat antal länder och det fortfarande finns utrymme för förbättringar, särskilt när det gäller patientinformation från vårdens sida och även stöd till forskning om förebyggande och kontroll av vårdrelaterade infektioner. 101 Punkt 1 PE v /106 AM\ doc

45 1. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder som har vidtagits på medlemsstatsnivå och som främst syftar till att förbättra den allmänna patientsäkerheten och minska förekomsten av vårdrelaterade infektioner. 1. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder som har vidtagits på medlemsstatsnivå och som främst syftar till att förbättra den allmänna patientsäkerheten och minska förekomsten av vårdrelaterade infektioner, och särskilt att alla har utarbetat strategier för patientsäkerhet och att många medlemsstater prioriterat dessa strategier i sin hälso- och sjukvårdspolitik, att en behörig myndighet för patientsäkerhet har utsetts i de flesta medlemsstater, att system för rapportering och återkoppling om negativa händelser successivt har införts, att utbildning om patientsäkerhet allmänt har införts inom vården, att gränsöverskridande strategier för patientsäkerhet har genomförts i Frankrike, Slovakien och Nederländerna (utöver nationella strategier), att samarbete mellan länder och regioner har ägt rum för att förverkliga de insatser som rådet rekommenderat och att 21 medlemsstater (och Norge) genomfört insatserna, ofta inom ramen för projekt som samfinansierats av EU. 102 Michèle Rivasi Punkt 1 1. Europaparlamentet välkomnar de 1. Europaparlamentet välkomnar de AM\ doc 45/106 PE v01-00

46 åtgärder som har vidtagits på medlemsstatsnivå och som främst syftar till att förbättra den allmänna patientsäkerheten och minska förekomsten av vårdrelaterade infektioner. åtgärder som har vidtagits på medlemsstatsnivå och som främst syftar till att förbättra den allmänna patientsäkerheten och förebygga förekomsten av vårdrelaterade infektioner. 103 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Punkt 1 1. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder som har vidtagits på medlemsstatsnivå och som främst syftar till att förbättra den allmänna patientsäkerheten och minska förekomsten av vårdrelaterade infektioner. 1. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder som har vidtagits på medlemsstatsnivå och som främst syftar till att förbättra den allmänna patientsäkerheten och minska förekomsten av vårdrelaterade infektioner, men yrkar på att insatserna måste förstärkas. 104 Punkt 2 2. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder i fråga om allmän patientsäkerhet som vidtagits av kommissionen, som uppmuntrar medlemsstaterna att lära av varandra och föreslår gemensamma definitioner och en gemensam terminologi för patientsäkerhet. 2. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder i fråga om allmän patientsäkerhet som vidtagits av kommissionen, som uppmuntrar medlemsstaterna att lära av varandra och föreslår gemensamma definitioner och en gemensam terminologi för patientsäkerhet. Några exempel: Kommissionen främjar via PE v /106 AM\ doc

47 arbetsgruppen för patientsäkerhet och kvalitet i vården utbyte av information om initiativ som rör dessa frågor. Kommissionen samfinansierar det OECD-ledda projektet för vårdkvalitetsindikatorer som har möjliggjort insamling av jämförbara indikatorer för patientsäkerhet i elva länder. EU:s samfinansiering inom ramen för sjunde ramprogrammet för forskning sex forskningsprojekt om allmän patientsäkerhet. Antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, som syftar till att klargöra patienternas rättigheter när de söker vård i en annan EU-medlemsstat samt att se till att vården är säker och håller hög kvalitet. 105 Marina Yannakoudakis Punkt 2 2. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder i fråga om allmän patientsäkerhet som vidtagits av kommissionen, som uppmuntrar medlemsstaterna att lära av varandra och föreslår gemensamma definitioner och en gemensam terminologi för patientsäkerhet. 2. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder i fråga om allmän patientsäkerhet som vidtagits av kommissionen, som uppmuntrar medlemsstaterna att lära av varandra och fastställer definitioner och en gemensam terminologi för patientsäkerhet. AM\ doc 47/106 PE v01-00

48 106 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Punkt 2 2. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder i fråga om allmän patientsäkerhet som vidtagits av kommissionen, som uppmuntrar medlemsstaterna att lära av varandra och föreslår gemensamma definitioner och en gemensam terminologi för patientsäkerhet. 2. Europaparlamentet välkomnar de åtgärder i fråga om allmän patientsäkerhet som vidtagits av kommissionen, som uppmuntrar medlemsstaterna att utbyta bästa praxis och föreslår gemensamma definitioner och en gemensam terminologi för patientsäkerhet. 107 Marina Yannakoudakis Punkt 3 3. Europaparlamentet beklagar att det hittills inte har föreslagits någon klassifikation för patientsäkerhet på EUnivå (som syftar till att identifiera, förstå och analysera faktorer som har samband med patientsäkerhet och på så sätt främja utbildning och förbättring av systemen). 3. Europaparlamentet medger att det hittills inte har föreslagits någon klassifikation för patientsäkerhet på EU-nivå (som syftar till att identifiera, förstå och analysera faktorer som har samband med patientsäkerhet och på så sätt främja utbildning och förbättring av systemen). 108 Renate Sommer Punkt 3 PE v /106 AM\ doc

49 3. Europaparlamentet beklagar att det hittills inte har föreslagits någon klassifikation för patientsäkerhet på EUnivå (som syftar till att identifiera, förstå och analysera faktorer som har samband med patientsäkerhet och på så sätt främja utbildning och förbättring av systemen). 3. Europaparlamentet beklagar att det ännu inte finns någon klassifikation eller något rapporteringssystem för patientsäkerhet på EU-nivå (som syftar till att identifiera, förstå och analysera faktorer som har samband med patientsäkerhet och på så sätt främja utbildning och förbättring av systemen). Or. de 109 Marina Yannakoudakis Punkt 4 inledningen 4. Europaparlamentet beklagar att det fortfarande är alltför få medlemsstater som 4. Europaparlamentet medger att det fortfarande är alltför få medlemsstater som 110 Punkt 4 strecksats 1a (ny) har införlivat patientsäkerhet i sin utbildning för vårdpersonal, 111 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu AM\ doc 49/106 PE v01-00

50 Punkt 4 strecksats 2a (ny) har handlingsplaner för att kontrollera vårdrelaterade infektioner, 112 Marina Yannakoudakis Punkt 5 5. Europaparlamentet välkomnar kommissionens åtgärder och det samordnings- och övervakningsarbete som Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) har bedrivit för att förebygga och kontrollera vårdrelaterade infektioner. 5. Europaparlamentet välkomnar det arbete som Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) tillsammans med hälsovårdsmyndigheter i medlemsstaterna har bedrivit för att förebygga och kontrollera vårdrelaterade infektioner. 113 Punkt 5a (ny) 5a. Europaparlamentet välkomnar kommissionens insatser för att förebygga och kontrollera vårdrelaterade infektioner insatser som är nära förbundna med kommissionens insatser inom området resistens mot antimikrobiella medel och i synnerhet kommissionens finansiering PE v /106 AM\ doc

51 av forskningsprojekt om vårdrelaterade infektioner och antimikrobiell resistens och särskilt projekt med en europeisk dimension, såsom Ipse-projektet (Improving Patient Safety in Europe), Implement-projektet (Implementing Strategies Bundles for Infection Prevention & Management) eller Prohibit-projektet (Prevention Of Hospital Infections By Intervention and Training) som syftar till att analysera befintliga praktiska riktlinjer om förebyggande av vårdrelaterade infektioner på sjukhusen i Europa och att testa en strategi för förebyggande av infektioner i blodet som hänger samman med centrala venkatetrar (infektioner som är särskilt oroväckande eftersom de förknippas med hög sjuklighet samt en hög dödlighet som direkt följd). 114 Daciana Octavia Sârbu Punkt 6 6. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att fortsätta sina ansträngningar för att utöka insamlingen av jämförbara indikatorer för patientsäkerhet till samtliga medlemsstater. 6. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att med stöd av kommissionen fortsätta sina ansträngningar för att utöka insamlingen av jämförbara indikatorer för patientsäkerhet till samtliga medlemsstater. 115 AM\ doc 51/106 PE v01-00

52 Punkt 8a (ny) 8a. Europaparlamentet välkomnar det samordnings- och övervakningsarbete som Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) har bedrivit och särskilt samordningen av det europeiska nätverket för övervakning av vårdrelaterade infektioner och särskilt postoperativa infektioner samt vårdrelaterade infektioner som förvärvats på intensivvårdsavdelningar, och användning av antimikrobiella medel inom långtidsvården (HALT-2) och stödet till EU-projektet om att förbättra övervakningskapaciteten av Clostridium difficile-infektioner (ECDIS-net), samordningen av en punktprevalensundersökning om vårdrelaterade infektioner och användning av antimikrobiella medel vid sjukhusens akutvårdsavdelningar, utarbetandet av riktlinjer för förebyggande och kontroll av Clostridium difficile-infektioner, utfärdandet av rekommendationer för att förhindra spridning av karbapenemasproducerande Enterobacteriaceae, stödet till utarbetandet av riktlinjer och indikationer (strukturer och metoder) för att förebygga vårdrelaterade infektioner. 116 Punkt 9 PE v /106 AM\ doc

53 9. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att fortsätta sina ansträngningar för att förbättra patientsäkerheten och, om detta ännu inte har gjorts, vidta nya åtgärder för att följa rådets rekommendationer till fullo. 9. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att fortsätta sina ansträngningar för att förbättra patientsäkerheten och, om detta ännu inte har gjorts, vidta kompletterande åtgärder för att följa rådets rekommendationer till fullo. 117 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Punkt 9 9. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att fortsätta sina ansträngningar för att förbättra patientsäkerheten och, om detta ännu inte har gjorts, vidta nya åtgärder för att följa rådets rekommendationer till fullo. 9. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att fortsätta sina ansträngningar för att förbättra patientsäkerheten och, om detta ännu inte har gjorts, vidta nya åtgärder, inbegripet handlingsplaner för att kontrollera vårdrelaterade infektioner, för att följa rådets rekommendationer till fullo. 118 Michèle Rivasi Punkt 10 inledningen 10. Europaparlamentet uppmanar särskilt medlemsstaterna att genomföra eller i förefintliga fall förstärka 10. Europaparlamentet uppmanar särskilt kommissionen och medlemsstaterna att genomföra eller i förefintliga fall förstärka AM\ doc 53/106 PE v01-00

54 119 Punkt 10 strecksats 2 åtgärder för utbildning och fortbildning i patientsäkerhet för vårdpersonal, åtgärder för utbildning och fortbildning i patientsäkerhet för vårdpersonal, särskilt genom att erbjuda obligatorisk utbildning om patientsäkerhet (som kan täcka olika områden såsom medicintekniska produkter, rätt användning av läkemedel osv.) i en eller flera olika slags utbildningar för vårdpersonal och vårdare, 120 Zofija Mazej Kukovič Punkt 10 strecksats 2 åtgärder för utbildning och fortbildning i patientsäkerhet för vårdpersonal, åtgärder för utbildning och fortbildning i patientsäkerhet för vårdpersonal och om deras egen säkerhet, Or. sl 121 Christel Schaldemose Punkt 10 strecksats 2 PE v /106 AM\ doc

55 åtgärder för utbildning och fortbildning i patientsäkerhet för vårdpersonal, åtgärder för systematisk utbildning och fortbildning i patientsäkerhet för vårdpersonal, Or. da 122 Michèle Rivasi Punkt 10 strecksats 2 åtgärder för utbildning och fortbildning i patientsäkerhet för vårdpersonal, åtgärder för utbildning och fortbildning i patientsäkerhet för vårdpersonal och för patienterna själva och deras vårdare, 123 Christel Schaldemose Punkt 10 strecksats 4 åtgärder för att främja forskning om patientsäkerhet. åtgärder för att främja forskning om patientsäkerhet utifrån ett evidensbaserat tillvägagångssätt med fokus på tillämpning. Or. da 124 Michèle Rivasi AM\ doc 55/106 PE v01-00

56 Punkt 10 strecksats 4 åtgärder för att främja forskning om patientsäkerhet. åtgärder för att främja forskning om patientsäkerhet, särskilt inom området alternativa metoder till användning av antibiotika och hantering av antibiotikaresistens, i synnerhet fagterapi. 125 Christel Schaldemose Punkt 10 strecksats 4a (ny) åtgärder för att säkerställa en bättre samstämmighet och kontinuitet i patientvården med fokus på övergången från en vårdinstans till en annan och överlämningen av information mellan exempelvis sjukhus och primärvården, Or. da 126 Marina Yannakoudakis Punkt 10 strecksats 4a (ny) införandet av tvärvetenskaplig sårbehandling i medlemsstaternas patientsäkerhetsprogram, PE v /106 AM\ doc

57 127 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Punkt 10 strecksats 4a (ny) åtgärder för att förebygga förekomsten och kontrollera spridningen av antimikrobiell resistens, inbegripet utvecklingen av nya antimikrobiella medel, 128 Punkt Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att införa eller i förefintliga fall förstärka system för rapportering och återkoppling om negativa händelser, som gör det möjligt att fastställa ansvar i händelse av brister i vårdkedjan. 11. Europaparlamentet erkänner att EU inte kan blanda sig i medlemsstaternas utövning av sina befogenheter inom hälsoområdet, men uppmuntrar medlemsstaterna att vid den allmänna utgiftsöversynen inte minska sina budgetar för patientsäkerhet, som utgör en viktig utmaning för de europeiska hälso- och sjukvårdsystemen. 129 Punkt 11a (ny) AM\ doc 57/106 PE v01-00

58 11a. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att införa eller i förefintliga fall förstärka system för rapportering och återkoppling om negativa händelser, som gör det möjligt att fastställa ansvar i händelse av brister i vårdkedjan. 130 Michèle Rivasi Punkt Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att införa eller i förefintliga fall förstärka system för rapportering och återkoppling om negativa händelser, som gör det möjligt att fastställa ansvar i händelse av brister i vårdkedjan. 11. Europaparlamentet uppmanar kommissionen och berörda EU-byråer att införa, förstärka, offentliggöra och underlätta användning av centrala system för rapportering och återkoppling om negativa händelser kopplade till bl.a. läkemedel och medicintekniska produkter, som gör det möjligt att fastställa ansvar i händelse av brister i vårdkedjan. 131 Zofija Mazej Kukovič Punkt Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att införa eller i förefintliga fall förstärka system för 11. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att införa eller i förefintliga fall förstärka system för PE v /106 AM\ doc

59 rapportering och återkoppling om negativa händelser, som gör det möjligt att fastställa ansvar i händelse av brister i vårdkedjan. rapportering och återkoppling om negativa händelser, som gör det möjligt att fastställa ansvar i händelse av brister i vårdkedjan, och att garantera insyn i alla förfaranden. Or. sl 132 Renate Sommer Punkt 11a (ny) 11a. Europaparlamentet uppmanar Europeiska läkemedelsbyrån att fastställa en förteckning över läkemedel som används för annat än avsett ändamål trots att det finns godkända alternativ. Parlamentet uppmanar medlemsstaterna att se till att vårdpersonal och patienter informeras om läkemedel används på ett icke avsett sätt (off-label-förskrivning). Or. de 133 Rebecca Taylor Punkt 11a (ny) 11a. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att på nytt utvärdera sina rapporteringsformer för negativa händelser för att bedöma huruvida rapporteringen sker i en kultur utan skuldbeläggning och att vårdpersonal kan lämna information öppet utan att det leder till negativa konsekvenser för dem personligen. AM\ doc 59/106 PE v01-00

60 134 Punkt 11b (ny) 11b. Europaparlamentet uppmuntrar kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder för att förbättra medborgarnas kunskap om initiativ som rör patientsäkerhet och stärka medborgarnas ställning på detta område. 135 Marina Yannakoudakis Punkt Europaparlamentet uppmanar kommissionen att undersöka flaggskeppsinitiativen, särskilt för att fastställa om ett ökat deltagande av regionala och lokala myndigheter skulle kunna vara en lämplig lösning för att säkerställa effektiviteten hos de åtgärder som vidtas och de beslut som fattas. utgår 136 Michèle Rivasi PE v /106 AM\ doc

61 Punkt Europaparlamentet uppmanar kommissionen att undersöka flaggskeppsinitiativen, särskilt för att fastställa om ett ökat deltagande av regionala och lokala myndigheter skulle kunna vara en lämplig lösning för att säkerställa effektiviteten hos de åtgärder som vidtas och de beslut som fattas. 12. Europaparlamentet uppmanar kommissionen att undersöka flaggskeppsinitiativen, särskilt för att fastställa om ett ökat deltagande av regionala och lokala berörda parter skulle kunna vara en lämplig lösning för att säkerställa effektiviteten hos de åtgärder som vidtas och de beslut som fattas. 137 Christel Schaldemose Punkt 12a (ny) 12a. Europaparlamentet uppmanar medlemsstaterna att vidta åtgärder som ökar kvaliteten, och inte bara kvantiteten, på rapporteringen av negativa händelser, så att rapporteringen innehåller information som verkligen kan förbättra säkerheten och som gör det enkelt att hämta ut uppgifter från systemet för en grundlig och systematisk utvärdering. Or. da 138 Christel Schaldemose Punkt 12b (ny) AM\ doc 61/106 PE v01-00