3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning. Kytril 2 mg - Filmtabletten 2 mg. 1 mg Injektionsvätska, lösning. 3 mg Injektionsvätska, lösning

Transkript

1 BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1

2 Österrike Österrike Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Tjeckien Tjeckien Roche Austria GmbH, Kytril 3 mg - Engelhorngasse 3, 1211 Wien Injektionslösung Austria Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Austria Roche Bulgaria EOOD, 16 Bialo Pole Str Sofia Bulgaria Roche Bulgaria EOOD, 16 Bialo Pole Str Sofia Bulgaria Roche s.r.o., Dukelských hrdinů Praha 7 Czech Republic Roche s.r.o., Dukelských hrdinů Praha 7 Czech Republic Kytril 2 mg - Filmen 2 mg Kytril solution injectable Kytril solution injectable Kytril 1 mg comprimés pelliculés Injektionsvätska, Filmdragerad 1 mg Injektionsvätska, 3 mg Injektionsvätska, Kytril 1 mg / ml Injektionsvätska, / Kytril 2 mg 2 mg Filmdragerad Kytril inj./inf Injektionsvätska, / Infusionsvätska, Oral Oral Oral Oral 3 ml 1 ml (1 mg/ ml) 3 ml (1 mg/ ml) 2

3 Estland Estland Frankrike Frankrike Frankrike Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, Tallinn Estonia Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, Tallinn Estonia Roche Oy PL Espoo Roche Oy PL Espoo Roche Oy PL Espoo ROCHE 52 Boulevard du Parc NEUILLY SUR SEINE cedex France ROCHE 52 Boulevard du Parc NEUILLY SUR SEINE cedex France ROCHE 52 Boulevard du Parc NEUILLY SUR SEINE cedex France Kytril Koncentrat till injektions- / Kytril Injektionsvätska, Kytril solution injectable pour voie intraveineuse Kytril 1 mg/ comprimé pelliculé Kytril 2 mg comprimé pelliculé Injektionsvätska, 2 mg Filmdragerad Oral Oral Oral Oral Oral (1 ml and 3 ml) 5x1 ml and 5x3 ml 3

4 Tyskland Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße Grenzach-Wyhlen Germany Tyskland Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße Grenzach-Wyhlen Germany Tyskland Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße Grenzach-Wyhlen Germany Grekland Roche (Hellas ) A.E. Alamanas 4 & Delfon, Maroussi Greece Grekland Roche (Hellas ) A.E. Alamanas 4 & Delfon, Maroussi Greece Grekland Roche (Hellas ) A.E. Alamanas 4 & Delfon, Maroussi Greece Grekland Roche (Hellas ) A.E. Alamanas 4 & Delfon, Maroussi Greece Ungern Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1. Hungary Kevatril 1 mg Injektionsvätska, Injektionslösung Kevatril Filmen 2 mg 2 mg Filmdragerad Kevatril 3 mg Injektionsvätska, Injektionslösung Kytril Injektionsvätska, Kytril Injektionsvätska, Oral Oral Oral Oral 1 ml 3 ml 4

5 Ungern Irland Irland Irland Irland Italien Italien Italien Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1. Hungary Roche S.p.A. Piazza Durante Milano Italy Roche S.p.A. Piazza Durante Milano Italy Roche S.p.A. Piazza Durante Milano Italy Kytril Injektionsvätska, Kytril Tablets 1 mg Kytril Tablets 2 mg 2 mg Filmdragerad Kytril Ampoules concentrate for solution for infusion or injection Kytril Infusion concentrate for solution for infusion or injection Koncentrat till injektions- / Koncentrat till injektions- / Kytril Injektionsvätska, Kytril Injektionsvätska, Kytril 3 mg/5 ml Injektionsvätska, Oral Oral 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride) 1 mg contains 9 mg sodium chloride = 3.54 mg sodium 3 ml contains 3 mg granisetron (hydrochloride) 3 ml contains 27 mg sodium chloride = mg sodium 3 mg/5 ml 5

6 Italien Italien Lettland Lettland Litauen Litauen Litauen Luxemburg Luxemburg Roche S.p.A. Piazza Durante Milano Italy Roche S.p.A. Piazza Durante Milano Italy Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia UAB Roche Lietuva J. Jasinskio 16b, LT Vilnius Lithuania UAB Roche Lietuva J. Jasinskio 16b, LT Vilnius Lithuania UAB Roche Lietuva J. Jasinskio 16b, LT Vilnius Lithuania Kytril Injektionsvätska, s Injektionsvätska, Kytril Injektionsvätska, / Kytril Injektionsvätska, / Kytril solution injectable Kytril solution injectable 1 mg Injektionsvätska, 3 mg Injektionsvätska, Oral Oral Oral Oral 6

7 Luxemburg Malta Malta Nederländerna Nederländerna Nederländerna Nederländerna Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands Kytril 1 mg comprimés pelliculés Kytril Tablets 1 mg Kytril Injection Koncentrat till injektions-/ Kytril i.v. 3 mg = 3 ml, oplossing voor injectie Roche Nederland B.V., Kytril i.v. 1 mg = 1 ml, Postbus 44, 3440 AA Woerden oplossing voor injectie Netherlands Roche Nederland B.V., Kytril 1 mg en, Postbus 44, 3440 AA Woerden omhulde en Netherlands Roche Nederland B.V., Kytril 2 mg en, Postbus 44, 3440 AA Woerden omhulde en Netherlands Roche Farmacêutica Química, Lda Estrada nacional 249-1, , Amadora Roche Farmacêutica Química, Lda Estrada nacional 249-1, , Amadora Injektionsvätska, Injektionsvätska, 2 mg Filmdragerad Oral Oral Oral Oral Oral Oral 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride) 7

8 Rumänien Rumänien Slovakien Slovakien Slovakien Roche Farmacêutica Química, Lda Estrada nacional 249-1, , Amadora Roche Farmacêutica Química, Lda Estrada nacional 249-1, , Amadora Roche Romania SRL 9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest Romania Roche Romania SRL 9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest Romania Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava Slovak Republic Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava Slovak Republic F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland Kytril Injektionsvätska, Kytril Injektionsvätska, Kytril 1 mg Kytril Injektionsvätska, Kytril 1 mg Kytril 2 mg 2 mg Filmdragerad Kytril INJ/INF Koncentrat till injektions- / Oral Oral Oral 1 ml () 3 ml () () 8

9 Slovenien Slovenien Slovenien Spanien Spanien Spanien Sverige Sverige Roche farmacevtska družba d.o.o. Vodovodna cesta Ljubljana Slovenia Roche farmacevtska družba d.o.o. Vodovodna cesta Ljubljana Slovenia Roche farmacevtska družba d.o.o. Vodovodna cesta Ljubljana Slovenia Roche Farma S.A. C/ Eucalipto Madrid Spain Roche Farma S.A. C/ Eucalipto Madrid Spain Roche Farma S.A. C/ Eucalipto Madrid Spain Roche AB Box Stockholm Sweden Roche AB Box Stockholm Sweden Kytril 2 mg filmsko obložene tablete Kytril raztopina za injiciranje Kytril raztopina za injiciranje Kytril 1 mg comprimidos recubiertos con película Kytril solución inyectable Kytril solución inyectable 2 mg Filmdragerad Injektionsvätska, Injektionsvätska, Injektionsvätska, Injektionsvätska, Oral Oral Oral Oral 9

10 Sverige Storbritannien Storbritannien Storbritannien Storbritannien Roche AB Box Stockholm Sweden AL7 1TW United Kingdom AL7 1TW United Kingdom AL7 1TW United Kingdom AL7 1TW United Kingdom Kytril Injektionsvätska, Kytril Tablets 1 mg Kytril Tablets 2 mg 2 mg Filmdragerad Kytril Ampoule Koncentrat till injektions-/ Kytril Infusion 3 mg/ml Koncentrat till injektions-/ Oral Oral 5 x 1 ml 5 x 3 ml 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride 1 mg of granisetron per 1 ml solution 10