4,0 g/0,5 g. Pulver till injektionsvätska, lösning. 2g/250 mg. Pulver till injektionsvätska, lösning. 4 g/500 mg

Transkript

1 BILAGA I Förteckning Över Läkemedlets Namn, Läkemedelsformer, Styrkor, Administreringssätt Av Läkemedlen Innehavare Av Godkännande För Försäljning I Medlemsstaterna 1

2 Österrike Belgien Belgien Bulgarien Cypern Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien Austria Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Belgium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen 2g/250 mg poudre pour solution injectable 4g/500 mg poudre pour solution injectable TAЗОЦИНТМ 4 g/0,5 g прах за инжекционен/инфузи онен разтвор Пиперацилин/Тазобак там (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m) TAZOCIN EF 4,0 g/0,5 g 2g/250 mg 4 g/500 mg 4g/0,5g 2.25 G/VIAL Frystorkat pulver till eller eller användning 1 injektionsflaska innehåller motsvarande 4.0 g piperacillin och motsvarande 0.5 g. 2,085 g + 268,30 mg 4,170 g + 536,60 mg g motsvarande 500 milligram g piperacillin och g motsvarande g. 2

3 Cypern Tjeckien Tjeckien Danmark Danmark Estland Finland Finland Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov, Czech Republic Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov, Czech Republic Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland TAZOCIN EF 2,25 g 4,5 g 4.5 G/VIAL 2,25 g 4,5 g 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g TAZOCIN 4,5G, 4000mg / 4,0g/0,5g süste- või +500mg0.5 infusioonilahuse pulber 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g injektions- / injektions- / eller injektions- / injektions- / användning 4.17 g motsvarande 0.5 g. användning 2 g piperacillinum / 0,25 g ctamum användning 4 g piperacillinum / 0,5 g ctamum motsvarande piperacillin 2 g, motsvarande 0,25 g. motsvarande piperacillin 4 g, motsvarande 0,5 g 4,170 g motsvarande 4000 mg motsvarande 500 mg g Tazobaktamnatrium 0,2683 g g Tazobaktamnatrium 0,5366 g 3

4 Frankrike Frankrike Tyskland Grekland Grekland Ungern Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex France Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex France Pfizer Pharma GmbH Linkstr Berlin Germany Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour 2g/250mg solution pour perfusion TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour 4g/500mg solution pour perfusion Tazobac EF 4g/0,5g TAZOCIN EF TAZOCIN EF 4g/0.5g 2+0,250 G/VIAL 4+0,500 G/VIAL 4,5 g injekció 4.5g Frystorkat pulver till eller eller Infusion Infusion (Infusion, Injektion) användning användning g mg g mg 4 g piperacillin motsvarande 4.17 g 0.5 g motsvarande g g piperacillin och g motsvarande g g motsvarande 0.5 g g motsvarande g och g motsvarande 4.00 g piperacillin 4

5 Irland Irland Italien Italien Lettland John Wyeth & Brother Limited Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH John Wyeth & Brother Limited Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy 2g/0.25g Powder for Solution for 2g/0.25g 4g/0.5g Powder for Solution for 4g/0.5g TAZOCIN TAZOCIN TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2g+0,250g 4g g 4,0g/0,500 mg eller eller eller användning användning 2g piperacillin och 0.25g (båda som natriumsalt). 4g piperacillin och 0.5g (båda som natriumsalt). (motsvarande piperacillin 2g) 2085 mg Tazobaktamnatrium (motsvarande 250 mg) 268,3 mg (motsvarande piperacillin 4 g) 4170 mg Tazobaktamnatrium (motsvarande 500 mg) 536,6 mg g motsvarande 4g piperacillin och g motsvarande 500 milligram 5

6 Litauern Luxemburg Luxemburg Malta Malta Nederländerna Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine Brussels Belgium John Wyeth & Brother Limited Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH John Wyeth & Brother Limited Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands TAZOCIN 2g/250 mg poudre pour solution injectable 4g/500 mg poudre pour solution injectable 4,0g/0,5g 2g/250 mg 4g/500mg 2g/0.25 g Powder for Solution for 2g/0.25g TAZOCIN 4g/0.5g Powder for Solution for 4g/0.5g 2 g/ 250 mg 2g /250 mg eller eller eller eller eller g motsvarande 4g piperacillin och g motsvarande 500 milligram 2,085 g + 268,30 mg 4,170 g + 536,60 mg TAZOCIN 2g/0.25g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 2g och 0.250mg båda som natriumsalter. TAZOCIN 4g/0.5g innehåller 2 aktiva substanser; piperacillin 4 g och mg båda som natriumsalter. och, piperacillin och 250 mg. 6

7 Nederländerna Norge Norge Polen Polen Portugal Portugal Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer AS Postboks Lysaker Norway Pfizer AS Postboks Lysaker Norway Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portugal Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portugal 4 g/ 500 mg 4 g/500mg 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g 2g + 0,25g 4g + 0,5g Tazobac Tazobac 2000mg mg 4000mg mg injektions- / injektions- / eller eller användning användning och piperacillin och 500 mg motsvarande piperacillin 2 g, motsvarande. 0,25 g motsvarande piperacillin 4 g, motsvarande 0,5 g. 2 g piperacillin (som ) och 0,25 g (som ). 4 g piperacillin (som ) och 0,5 g (som ) g piperacillin och g motsvarande 250 mg g motsvarande 500 mg 7

8 Rumänien Rumänien Slovakien Slovakien Slovenien Spanien 2,25 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă 4,5 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă 2,00/0,25g 4,00/0,5g 2,25g 2.25g 4,5g 4.5g TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Wyeth Farma S.A. Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Tazocel 2/0,25 g Algete Km 1 Polvo para San Sebastián de los solución Reyes (Madrid) inyectable Spain 4,.0g/0.5g 2/0,25 g Frystorkat pulver till eller Frystorkat pulver till eller eller eller eller. Piperacillin 2.00 g som och 0.25 g som. Piperacillin 4.00 g som och 0.5 g som. innehåller 2.085g piperacillin och g motsvarande 250 milligram innehåller g motsvarande 4g piperacillin och g motsvarande 500 milligram g motsvarande 500 mg. Piperacillin (som ) 2 g Tazobaktam (som ) 0.25 g 8

9 Spanien Sverige Sverige Storbrittanien Storbrittanien Wyeth Farma S.A. Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Tazocel 4/0,5 g Algete Km 1 Polvo para San Sebastián de los solución Reyes (Madrid) inyectable Spain Pfizer AB Vetenskapsvägen Sollentuna, Sweden Pfizer AB Vetenskapsvägen Sollentuna, Sweden John Wyeth & Brother Limited Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH John Wyeth & Brother Limited Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH 4/0,5 g 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g TAZOCIN 2g/0.25g Powder for Solution for 2.25g TAZOCIN 4g/0.5g Powder for Solution for 4.5g injektions- / injektions- / eller eller Piperacillin (som ) 4 g Tazobaktam (som ) 0.50 g motsvarande piperacillin 2 g och motsvarande 0,25 g motsvarande piperacillin 4 g och motsvarande 0,5 g Piperacillin 2g och 250mg båda som natriumsalt. Piperacillin 4g och 500mg båda som natriumsalt. 9