Medlemsstater Den som innehar godkännandet Läkemedlets namn. Tour Roussel Hoechst Paris La Defense Cedex 3 FR France

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Medlemsstater Den som innehar godkännandet Läkemedlets namn. Tour Roussel Hoechst Paris La Defense Cedex 3 FR France"

Transkript

1 Bilaga I - 3 -

2 Substansen: Clobenzorex Spanien Instituto Llorente SA Crta. Del Pardo, Km 1 Madrid ES Spain Finedal Frankrike Laboratoires Diamant Tour Roussel Hoechst Paris La Defense Cedex 3 FR France Dinintel Portugal Roussel Portugal Lda Rua Joào de Deus, 19-Venda Nova Venda Nova Amadora Codex PT 2701 Portugal Dinintel -4 -

3 Substansen:Norpseudoefedrin Apotheker Dieter Funcke Bahnhofstrasse 64 Oberhausen DE Fasupond Haenseler GmbH Gottlieb - Daimler - Strasse 1 Konstanz DE Antiadipositum x-112 S Dragees Haenseler GmbH Gottlieb - Daimler - Strasse 1 Konstanz DE Heinrich Mack Nachf. (Pfizer) PO Box 4949 Pfizerstraße 1 Karlsruhe DE Antiadipositum x-112 S Tropfen Mirapront-N Luxemburg Heinrich Mack Nachf. (Pfizer) PO Box 4949 Pfizerstraße 1 Karlsruhe DE Mirapront-N Heumann Pharma GmbH Heideloffstrasse Nuernberg DE Amorphan Depot - 5 -

4 Substansen:Norpseudoefedrin Rathaus-Apotheke Ahrensboeker Strasse 28 Stockelsdorf DE Bea - Kapseln Rot-weiss Resana Dr. Hannes Lang KG Frintroper Strasse 235 Essen DE Antiadipositum Resana Dr. Hannes Lang KG Frintroper Strasse 235 Essen DE Schlank - Dragees Resana Salutas Fahlberg-List Pharma GmbH Alt Salbke Magdeburg DE Exponcit N Schuck GmbH Industriestrasse 11 Schwaig DE Vita - Schlanktropfen Schuck -6 -

5 Substansen: Fentermin Storbritannien och Nordirland Irland Luxemburg Belgien 3M Health Care 1 Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom 3M Health Care 1 Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom Bio-Therabel SA 1001, Chaussée d'alsemberg BE 1180 Bio-Therabel SA 1001, Chaussée d'alsemberg BE 1180 Duromine Duromine Panbesy Nyscaps Panbesy Nyscaps Portugal Ferraz Lyace Lda Rua Rosa Aranjo Lisboa PT 1203 Portugal Mirapront Irland Fisons Pharmaceuticals Ireland Ltd. c/o Rhone Poulenc Rorer 14 Deans Grance Industrial Estate Black Rock County Dublin Ireland Ionamin - 7 -

6 Substansen: Fentermin Österrike Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 Wien AT 1160 Austria Adipex Retard Julius Lachmann Avion Pharma GmbH & Co. Hellkamp 74 Hamburg DE Aviposan Österrike Pfizer Corporation Austria Mondscheingasse 16 Wien AT 1070 Austria Mirapront -8 -

7 Substansen: Fentermin Resinate Luxemburg Certa S.A. Avenue de l Artisanat, 2B Braine-L Alleud BE 1420 Ionamin-15 Belgien Luxemburg Belgien Storbritannien och Nordirland Certa SA Avenue de l Artisanat, 2B Braine L'Alleud BE 1420 Certa SA Avenue de l Artisanat, 2B Braine L'Alleud BE 1420 Certa SA Avenue de l Artisanat, 2B Braine L'Alleud BE 1420 Torbet Laboratories Limited Boughton Lane Maidstone Kent ME15 9QQ United Kingdom Ionamin Ionamin Forte Ionamin Forte Ionamin - 9 -

8 Substansen:Fenproporex Spanien Berenguer Infale SA (Grupo Prodes) c/ Trabajo s/n. San Just Desvern Barcelona ES Spain Grasmin Danmark Chephasaar Chemisch-Pharmazeut. Fabrik GmbH Muehlstrasse 50 St. Ingbert DE Fenproporex Frankrike Laboratoires Deglaude BP , Avenue Aristide Briand Bagneux Cedex FR France Fenproporex action prolongée deglaude Portugal Laboratoires Zimaia Lda Rua de Andaluz, n. 38 Lisboa PT 1000 Portugal Pesex-R -10 -

9 Substansen:Fenproporex Spanien Spanien Portugal Spanien Portugal Spanien Laboratorios Lasa (Beaufour) Crta. Laurea Miró, 395 Sant Feliu de Llobregat Barcelona ES Spain Laboratorios Natterman SA Crta. Alcorcón-Leganés Km 1,8 Alcorcon Madrid ES Spain Laquifa Laboratories S.A. Rua Joào de Deus, 11, Venda Nova Amadora Codex PT 2701 Portugal Roussel Iberica SA Avda. Castilla, 2. Parque Empresarial San Fernando de Henares Madrid ES Spain Roussel Portugal Lda Rua Joào de Deus, 19-Venda Nova Amadora Codex PT 2701 Portugal Zyma Farmaceutica SA c/ Suiza, 9-11 Barcelona ES Spain Dicel Falagan Drenur Tegisec Tegisec Antiobes Retard

10 Substansen:Mazindol Portugal Produtos Sandoz Lda Rua de S. Caetano 4 Lisboa PT 1119 Teronac Grekland Sandoz 12 km, National Road Nr 1 Metamorfossis GR Greece Teronac Holland Sandoz BV Loopkantstraat 25 Uden NL 5405 AC Netherlands Teronac Storbritannien och Nordirland Sandoz Pharmaceuticals Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 15SG United Kingdom Teronac -12 -

11 Substansen:Amfepramon Abigo Medical AB Datavägen 23 Askim SE Sweden Dobesin Luxemburg Belgien Asta Medica SA 77-81, rue de l'etuve BE 1000 Asta Medica SA 77-81, rue de l'etuve BE 1000 Prefamone Prefamone Belgien Frankrike Grekland Italien Asta Medica SA 77-81, rue de l'etuve BE 1000 Dexo SA 31, rue d'arras Nanterre FR France Diapit AG. Konstantinou 6 Athens GR Greece Gruppo Lepetit SpA Via R. Lepetit 8 Lainate (Milano) IT Italy Prefamone chronules Prefamone chronules à liberation prolongée Linea Tenuate Dospan

12 Substansen:Amfepramon Frankrike Laboratoires Crinex B.P. 337, 3 Rue de Gentilly Montrouge Cedex FR France Anorex Belgien Laboratoires Pharmaceutiques Trenker SA , avenue Dolez BE 1180 Diethylpropion Hydrochloride Belgien Belgien Luxemburg Luxemburg Laboratoires Pharmaceutiques Trenker SA , avenue Dolez BE 1180 Laboratoires Pharmaceutiques Trenker SA , avenue Dolez BE 1180 Laboratoires Pharmaceutiques Trenker SA , avenue Dolez BE 1180 Laboratoires Pharmaceutiques Trenker SA , avenue Dolez BE 1180 Dietil - Retard Regenon Regenon Atractil -14 -

13 Substansen:Amfepramon Frankrieke Laboratoires Deglaude BP , avenue Aristide Briand Bagneux Cedex FR France Moderatan Belgien Luxemburg Hoechst Marion Roussel SA Rue Colonel Bourg, Hoechst Marion Roussel SA Rue Colonel Bourg, Menutil Menutil Belgien Luxemburg Marion Merrel Dow 4, Minervastraat Zaventem BE 1930 Marion Merrel Dow 4, Minervastraat Zaventem BE 1930 Tenuate Dospan Tenuate Dospan Marion Merrel Dow GmbH Komturstrasse Berlin DE Tenuate Retard

14 Substansen:Amfepramon Irland Storbritannien och Nordirland Spanien Marion Merrel Dow Ltd. Lakeside House Stockley Park Uxbridge Middlesex UB11 1BE United Kingdom Marion Merrel Dow Ltd. Lakeside House Stockley Park Uxbridge Middlesex UB11 1BE United Kingdom Marion Merrel Dow SA Crta. Madrid-Barcelona Km 25,8 Alcala de Henares Madrid ES Spain Tenuate Dospan Tenuate Dospan Delgamer Frankrike Marion Merrel Dow SA BP74-130, rue Victor Hugo Levallois-Perret Cedex FR France Tenuate Dospan Storbritannien och Nordirland Norton HN & Co. Ltd. Gemini House Flex Meadow Harlow Essex CM19 5TJ United Kingdom Amfepramone -16 -

15 Substansen:Amfepramon Österrike Salus-Braumapharm GmbH Industriegasse 7 Wien AT 1230 Austria Regenon Österrike Salus-Braumapharm GmbH Industriegasse 7 Wien AT 1230 Austria Regenon Retard Temmler Pharma GmbH (Asta Medica) Temmlerstrasse 2 Marburg DE Regenon Danmark Danmark Temmler Pharma GmbH (Asta Medica) Temmlerstrasse 2 Marburg DE Temmler Pharma GmbH (Asta Medica) Temmlerstrasse 2 Marburg DE Temmler Pharma GmbH (Asta Medica) Temmlerstrasse 2 Marburg DE Regenon Retard Regenon Retard Regenon

16 Substansen:Amfepramon Italien Valeas SpA Via Vallisneri 10 Milano IT Italy Linea Valeas Storbritannien och Nordirland Irland Wyeth & Brother Ltd Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 OPH United Kingdom Wyeth & Brother Ltd Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 OPH United Kingdom Apisate Apisate -18 -

17 Substansen:Amfepramon Resinate Belgien Laboratoires Pharmaceutiques Trenker SA , avenue Dolez BE 1180 Atractil Belgien Laboratoires Pharmaceutiques Trenker SA , avenue Dolez BE 1180 Diethylpropion Poudre

18 Substansen: Fendimetrazin Belgian Labima S.A. Avenue d'uccle 34 BE 1190 Anoran Italien Wyeth SpA Via Nettunense 90 Aprilia (Latina) IT Italy Plegine -20 -

19 Substansen: Fenmetrazin Ravensberg GmbH Chemische Fabrik Schneckenburgstrasse 46 Konstanz DE Cafilon

20 Substansen:Mefenorex Asta Medica AG Weismüllerstrasse Frankfurt DE Rondimen Frankrike Pierre Fabre Santé 45, Place Abel Gance Boulogne Cedex FR France Incital -22 -

21 Bilaga II TILLÄGG TILL GÄLLANDE VILLKOR FÖR NATIONELLA FÖRSÄLJNINGS- TILLSTÅND FÖR LÄKEMEDEL INNEHÅLLANDE DEN AKTIVA SUBSTANSEN Amfepramon ATT INFÖRAS Utdrag ur Produktresumén (definierad i artikel 4a i direktiv 65/65/EEC)

22 KLINISKA EGENSKAPER Terapevtiska indikationer Tilläggsterapi till diet, för patienter med obesitas och ett kroppsvikts (body mass) index (BMI) på 30 kg / m² eller högre, och som inte svarar på enbart en relevant vikt-reducerande metod. Notera: endast korttidseffekter avseende viktreduktion har visats. Inga signifikanta data på påverkan på morbiditet och mortalitet är ännu tillgängliga. Dosering och administrationssätt Det rekommenderas att behandlingen utförs under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av obesitas. Sekundär obesitas av andra organiska orsaker måste uteslutas innan detta läkemedel förskrivs. Behandling av obesitas skall utföras med helhetssyn på patienten inkluderande diet, medicinska och psykoterapeutiska metoder. Kvällsdos bör undvikas, eftersom detta läkemedel kan orsaka nervositet och sömnsvårigheter. Behandlingstidens längd Behandlingstidens längd är 4-6 veckor och skall inte överskrida tre månader. Kontraindikationer - Pulmonell arteriell hypertension - Allvarlig arteriell hypertension - Nuvarande eller tidigare sjukdomshistoria med kardiovaskulär ellererebrovaskulär sjukdom - Nuvarande eller tidigare sjukdomshistoria med psykisk sjukdom inkluderande anorexia nervosa och depression. - Risk för läkemedelsmissbruk, känd alkoholism. - Barn under 12 år. Kombinationsbehandling med andra centralt verkande aptitnedsättande läkemedel är kontraindicerat beroende på den ökade risken för pulmonell arteriell hypertension med möjlig dödlig utgång

23 Speciella varningar och försiktighetsregler för användning Fall av allvarlig, ofta dödlig, pulmonell arteriell hypertension, har rapporterats för patienter som har erhållit aptitnedsättande läkemedel av samma typ som denna produkt. En epidemiologisk studie har visat att intag av aptitnedsättande medel är en riskfaktor för utveckling av pulmonell hypertension och att användning av aptitnedsättande medel är starkt associerat med en ökad risk för denna typ av biverkan. Mot bakgrund av denna sällsynta, men allvarliga risk, måste det framhållas att: - noggrann följsamhet med indikation och behandlingstidens längd krävs, - risken för pulmonell arteriell hypertension ökar med behandlingstid längre än 3 månader och en BMI nivå 30 kg/m ², - symtom på eller ökad ansträngnings-dyspné kan tyda på möjlig pulmonell arteriell hypertension. Om detta uppträder skall behandlingen omedelbart avbrytas och patienten remitteras till specialistklinik för undersökning. Speciella försiktighetsregler för användning - Förlängd behandling kan ge upphov till farmakologisk toleransutveckling och läkemedelsberoende, och mer sällsynt till allvarliga psykotiska besvär hos disponerade patienter. - Sällsynta fall av hjärt- och cerebro-vaskulära biverkningar har rapporterats, ofta efter snabb viktsänkning. Särskilda åtgärder skall vidtas för att försäkra en gradvis och kontrollerad viktsänkning för överviktiga patienter som har risk för vaskulära sjukdomar. Detta aptitnedsättande läkemedel skall inte förskrivas till patienter som har en nuvarande eller tidigare medicinsk historia med kardiovaskulära och cerebro-vaskulära sjukdomar. - Detta aptitnedsättande läkemedel skall användas med försiktighet till patienter med epilepsi Biverkningar - En epidemiologisk studie har visat att intag av aptitnedsättande medel är en riskfaktor för utveckling av pulmonell hypertension och att användning av aptitnedsättande medel är starkt associerat med en ökad risk för denna typ av biverkan. Fall av pulmonell arteriell hypertension har rapporterats för patienter som intagit detta läkemedel. Pulmonell arteriell hypertension är ett allvarligt och ofta dödligt tillstånd. Symtom på eller ökad ansträngnings- dyspné är vanligtvis det första kliniska tecknet och kräver omedelbart avbrytande av behandlingen och undersökning på specialistklinik (se speciella varningar)

24 CNS effekter: - långvarig användning av detta läkemedel är förknippad med risk för farmakologisk toleransutveckling, beroende och utsättningsreaktioner - de vanligaste biverkningarna som beskrivits är: psykotiska reaktioner eller psykos, depression, nervositet, agitation, sömnsvårigheter och yrsel - konvulsioner har rapporterats Kardio-vaskulära effekter: - de mest rapporterade reaktionerna är takykardi, palpitationer, hypertoni, prekardialsmärta - sällsynta fall av kardio-vaskulära eller cerebro-vaskulära biverkningar har rapporterats för patienter behandlade med aptitnedsättande läkemedel. Speciellt stroke, angina pectoris, hjärtinfarkt, hjärtsvikt och hjärtstillestånd har rapporterats

Medlemsstater Den som innehar godkännandet Läkemedlets namn. Eventin. Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany -4 -

Medlemsstater Den som innehar godkännandet Läkemedlets namn. Eventin. Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany -4 - Bilaga I Substansen: Propylhexedrin Medlemsstater Den som innehar godkännandet Läkemedlets namn Tyskland Knoll AG Postfach 210805 Ludwigshafen DE 67008 Germany Eventin -4 - Substansen: Fenbutrazat Medlemsstater

Läs mer

BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR

BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA 1 Läkemedel

Läs mer

4,0 g/0,5 g. Pulver till injektionsvätska, lösning. 2g/250 mg. Pulver till injektionsvätska, lösning. 4 g/500 mg

4,0 g/0,5 g. Pulver till injektionsvätska, lösning. 2g/250 mg. Pulver till injektionsvätska, lösning. 4 g/500 mg BILAGA I Förteckning Över Läkemedlets Namn, Läkemedelsformer, Styrkor, Administreringssätt Av Läkemedlen Innehavare Av Godkännande För Försäljning I Medlemsstaterna 1 Österrike Belgien Belgien Bulgarien

Läs mer

LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND

LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND 1 Medlemsstat Österrike Belgien Cypern Tjeckien

Läs mer

LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND

LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND 1 Medlemsstat Österrike Belgien Cypern Tjeckien

Läs mer

Läkemedlets namn. Priorix Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Läkemedlets namn. Priorix Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Bilaga I Förteckning över läkemedlets, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen och innehavare av i medlemsstaterna 1 Österrike Pharma GmbH Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien Austria

Läs mer

BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE

BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING 4 A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET

Läs mer

Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Nicergin - Filmtabletten 30 mg filmdragerad tablett

Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Nicergin - Filmtabletten 30 mg filmdragerad tablett Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringss av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande i medlemsstaterna 1 Bulgarien Bulgarien Tjeckien Kwizda

Läs mer

Vad bör Du veta om INFANRIX HepB, ett kombinerat difteri-, stelkramp-, acellulärt kikhoste- och hepatit B-vaccin?

Vad bör Du veta om INFANRIX HepB, ett kombinerat difteri-, stelkramp-, acellulärt kikhoste- och hepatit B-vaccin? B. BIPACKSEDEL 4 Vad bör Du veta om INFANRIX HepB, ett kombinerat difteri-, stelkramp-, acellulärt kikhoste- och hepatit B-vaccin? Var vänlig läs denna text noggrant innan Ditt barn vaccineras. Behåll

Läs mer

BILAGA BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL

BILAGA BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL BILAGA BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL 1 B. BIPACKSEDEL 2 LÄKEMEDLETS NAMN OLANSEK 2.5 mg TABLETTER (OLANZAPIN) ALLMÄNNA RÅD Läs denna användarinformation noggrant innan du använder medicinen. Den

Läs mer

3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning. Kytril 2 mg - Filmtabletten 2 mg. 1 mg Injektionsvätska, lösning. 3 mg Injektionsvätska, lösning

3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning. Kytril 2 mg - Filmtabletten 2 mg. 1 mg Injektionsvätska, lösning. 3 mg Injektionsvätska, lösning BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Österrike Österrike Belgien Belgien

Läs mer

Godkännandelistan 2005/40

Godkännandelistan 2005/40 Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren

Läs mer

Vymyslený názov Názov. Množstvo aktívnej látky

Vymyslený názov Názov. Množstvo aktívnej látky PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Belgicko Belgicko Belgicko

Läs mer

BIPACKSEDEL Micardis 40 mg Tabletter Telmisartan

BIPACKSEDEL Micardis 40 mg Tabletter Telmisartan B. BIPACKSEDEL 1 BIPACKSEDEL Micardis 40 mg Tabletter Telmisartan Läs denna bipacksedel noggrant innan behandlingen påbörjas. Den innehåller viktig information om din medicin. Kontakta din läkare eller

Läs mer

BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL

BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL A. MÄRKNING 1 YTTRE KARTONG, 5 ml EMADINE 0,05% ögondroppar, lösning. Emedastin 0,05% (som difumarat) 5 ml Benzalkon. chlorid. 0,01%, trometamol., natr. chlorid., hypromellos.,saltsyra.,natriumhydroxid,

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077

Läs mer

Namn INN Styrka Läkemedelsfor m Cydectin. Moxidectin. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin.

Namn INN Styrka Läkemedelsfor m Cydectin. Moxidectin. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Bilaga I Förteckning över det veterinärmedicinska läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, djurslag, administreringssätt, karenstider, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna 1/10

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2011/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Doc 75 mg enterotablett 46227 Rx 100 mg enterotablett 46228 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: DOC Generici Srl, 7, Via

Läs mer

Läkemedlets namn. Styrka Läkemedelsform Administreringssätt. Arimidex 1 mg Filmdragerad tablett Oralt. Arimidex 1 mg Filmdragerad tablett Oralt

Läkemedlets namn. Styrka Läkemedelsform Administreringssätt. Arimidex 1 mg Filmdragerad tablett Oralt. Arimidex 1 mg Filmdragerad tablett Oralt BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat Innehavare av godkännande

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel,

Läs mer

Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt. Innehavare av godkännande för försäljning

Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt. Innehavare av godkännande för försäljning BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat Österrike

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Metacam Injektionsvätska, lösning 1 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml av Metacam injektionsvätska innehåller:

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group

Läs mer

Testogel 25 mg, gel i dospåse Testosteron

Testogel 25 mg, gel i dospåse Testosteron Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare

Läs mer

Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter.

Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter. Danmark ratiopharm A/S Tlf: +45 45 46 06 60 Deutschland ratiopharm GmbH Eesti ratiopharm Eesti büroo Tel: +372 6838 006 Ελλάδα ratiopharm GmbH, Γερμανία Τηλ: +49 731 402 02 España ratiopharm España, S.A.

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. ACOMPLIA 20 mg filmdragerade tabletter (rimonabant)

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. ACOMPLIA 20 mg filmdragerade tabletter (rimonabant) BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACOMPLIA 20 mg filmdragerade tabletter (rimonabant) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt

Läs mer

BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1 A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 10 mg Tabletter Loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. Emedastin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. Emedastin BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. Emedastin Läs noga igenom denna bipacksedel innan Du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information. Du kan behöva

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos på 1 ml: Aktiv substans: Minsta

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aranesp 25 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 60 mikrogram injektionsvätska,

Läs mer

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, av läkemedlet samt innehavare av Godkännande för i medlemsstaterna Sida 1/30 Österrike Österrike Österrike Pfizer Corporation Austria

Läs mer

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) BILAGA III 1 ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR) Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,

Läs mer

TILLBEHÖRSMANUAL SV STAND ASSIST

TILLBEHÖRSMANUAL SV STAND ASSIST TILLBEHÖRSMANUAL SV STAND ASSIST Manualen för tillbehöret "Stand Assist" är ett komplement till huvudmanualen för DOLOMITE STEP UP och ska alltid användas tillsammans med huvudmanualen som har art.nr 1537607.

Läs mer

Diane huvudversion av patientkort och checklista för förskrivare 17/12/2014. Patientinformationskort:

Diane huvudversion av patientkort och checklista för förskrivare 17/12/2014. Patientinformationskort: Patientinformationskort: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de

Läs mer

Innehavare av godkännande för försäljning EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H Budapest Hungary

Innehavare av godkännande för försäljning EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H Budapest Hungary BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat Tjeckiska republiken

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Tekturna 300 mg filmdragerade tabletter Aliskiren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Tekturna 300 mg filmdragerade tabletter Aliskiren BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tekturna 300 mg filmdragerade tabletter Aliskiren Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva

Läs mer

Namn. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln

Namn. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER , , , SAMT OCH I MEDLEMSSTATERNA

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Clarityn 10 mg tabletter loratadin

Bipacksedel: Information till användaren. Clarityn 10 mg tabletter loratadin Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för

Läs mer

Godkännandelistan 2005/36

Godkännandelistan 2005/36 Godkännandelistan 2005/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Winthrop 5 mg tablett 21948 Rx 10 mg tablett 21949 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Winthrop Médicaments, Paris, Frankrike Ansvarig tillverkare:

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten. Desloratadine Glenmark 5 mg tabletter desloratadin

Bipacksedel: Information till patienten. Desloratadine Glenmark 5 mg tabletter desloratadin Bipacksedel: Information till patienten Desloratadine Glenmark 5 mg tabletter desloratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter. irbesartan

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter. irbesartan BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin

Bipacksedel: Information till användaren. Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Ta alltid

Läs mer

BILAGA BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL

BILAGA BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL BILAGA BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL 1 B. BIPACKSEDEL 2 LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA 2.5 mg TABLETTER (OLANZAPIN) ALLMÄNNA RÅD Läs denna användarinformation noggrant innan du använder medicinen. Den

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2010/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 42877 Rx 20 mg filmdragerad tablett 42878 Rx 40 mg filmdragerad tablett 42879 Rx Godkänd enligt proceduren

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Vexol 10 mg/ml ögondroppar, suspension rimexolon

Bipacksedel: Information till användaren. Vexol 10 mg/ml ögondroppar, suspension rimexolon Bipacksedel: Information till användaren Vexol 10 mg/ml ögondroppar, suspension rimexolon Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig

Läs mer

BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN. Till hälso- och sjukvårdspersonal,

BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN. Till hälso- och sjukvårdspersonal, 14.07.2017 SE DHPC 01/2017 BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN NY HARMONISERAD PRODUKTINFORMATION FÖR HALDOL OCH HALDOL DEPOT GÄLLANDE INDIKATIONER, KONTRAINDIKATIONER OCH DOSERING Till hälso- och sjukvårdspersonal,

Läs mer

EFEXOR -EXEL 150 150 mg Depotkapsel Oral användning. EFEXOR-EXEL 75 75 mg Depotkapsel Oral användning

EFEXOR -EXEL 150 150 mg Depotkapsel Oral användning. EFEXOR-EXEL 75 75 mg Depotkapsel Oral användning BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat Österrike Österrike Österrike

Läs mer

Godkännandelista 2006/22

Godkännandelista 2006/22 Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro

Läs mer

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Dessa ändringar i produktresumé och bipacksedel är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till

Läs mer

Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning

Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning Läs produktresumén för läkemedlet noga innan du förskriver Bupropion Sandoz till en

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Finacea, 15% gel Azelainsyra

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Finacea, 15% gel Azelainsyra BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Finacea, 15% gel Azelainsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Allegra 120 mg filmdragerade tabletter fexofenadinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

flocath quick enklare än någonsin

flocath quick enklare än någonsin FLOCATH QUICK Enklare än någonsin Flocath Quick Alla goda ting är tre: tre gånger lägre friktion; mjuk beläggning, glider mjukt, smidigare än någonsin* Tre gånger så hög komfort tack vare den förlängda

Läs mer

Bipacksedel: Information till patienten Octreoscan

Bipacksedel: Information till patienten Octreoscan Bipacksedel: Information till patienten Octreoscan Beredningssats för radioaktiva läkemedel, 111 In-Pentetreotid 111 MBq/ml Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel - Spara denna

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad

Läs mer

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Bipacksedel: Information till användaren Telfast 180 mg filmdragerade tabletter fexofenadinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information

Läs mer

namn Namn Xalatan 0.005% w/v Eye drops, solution Ocular use 2.5 ml micrograms/ ml Xalatan 0.005% w/v Eye drops, solution Topical use 2.

namn Namn Xalatan 0.005% w/v Eye drops, solution Ocular use 2.5 ml micrograms/ ml Xalatan 0.005% w/v Eye drops, solution Topical use 2. BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat

Läs mer

Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt. Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml

Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt. Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna 1 Medlemsstat (i EES) Innehavare av godkännande

Läs mer

Vad är svensk integrationspolitik? Henrik Emilsson

Vad är svensk integrationspolitik? Henrik Emilsson Vad är svensk integrationspolitik? Henrik Emilsson Disposition Migrationen till Sverige Svensk integrationspolitik Internationell jämförelse Dagens integrationsutmaning In och utvandring från Sverige 1851-2015

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension Brinzolamid

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension Brinzolamid BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension Brinzolamid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/23 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rabigen SAG2 oral suspension, för röda rävar och mårdhundar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Levande

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Granisetron Teva 1 mg filmdragerade tabletter Granisetron Teva 2 mg filmdragerade tabletter Granisetron

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Granisetron Teva 1 mg filmdragerade tabletter Granisetron Teva 2 mg filmdragerade tabletter Granisetron BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Granisetron Teva 1 mg filmdragerade tabletter Granisetron Teva 2 mg filmdragerade tabletter Granisetron Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta

Läs mer

Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA (EES) 1 Österrike Dermapharm GmbH Türkenstraße

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Hidrasec 100 mg hårda kapslar racekadotril

Bipacksedel: Information till användaren. Hidrasec 100 mg hårda kapslar racekadotril Bipacksedel: Information till användaren 100 mg hårda kapslar racekadotril Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. -

Läs mer

UPPDATERING AV UPPSKATTAD LIVSLÄNGD Mjukvaruversion 1.1 för Medtronic-enheter InSync 8040 Thera (inklusive i Series )/Prodigy Thera DR 7968i

UPPDATERING AV UPPSKATTAD LIVSLÄNGD Mjukvaruversion 1.1 för Medtronic-enheter InSync 8040 Thera (inklusive i Series )/Prodigy Thera DR 7968i UPPDATERING AV UPPSKATTAD LIVSLÄNGD Mjukvaruversion 1.1 för Medtronic-enheter InSync 8040 Thera (inklusive i Series )/Prodigy Thera DR 7968i Tillägg till programmeringsguide 0123 Inledning 3 Inledning

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Raloxifene Teva 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Raloxifene Teva 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Raloxifene Teva 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information,

Läs mer

Exportsuccé, innovativ och hållbar 10 fakta om MÖBELNATIONEN SVERIGE

Exportsuccé, innovativ och hållbar 10 fakta om MÖBELNATIONEN SVERIGE Exportsuccé, innovativ och hållbar 10 fakta om MÖBELNATIONEN SVERIGE Rapport från TMF vi bygger och inreder Sverige, Januari 2015 Om rapporten Denna rapport är baserad på en större studie sammanställd

Läs mer

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Finacea, 15% gel azelainsyra

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Finacea, 15% gel azelainsyra BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Finacea, 15% gel azelainsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.

Läs mer

Brev till hälso- och sjukvården angående sambandet mellan Sprycel (dasatinib) och pulmonell arteriell hypertension (PAH)

Brev till hälso- och sjukvården angående sambandet mellan Sprycel (dasatinib) och pulmonell arteriell hypertension (PAH) 11 Augusti, 2011 Brev till hälso- och sjukvården angående sambandet mellan Sprycel (dasatinib) och pulmonell arteriell hypertension (PAH) Bristol-Myers Squibb (BMS), i samarbete med Europeiska läkemedelsmyndigheten

Läs mer

1. Vad Sehcat är och vad det används för

1. Vad Sehcat är och vad det används för Bipacksedel: Information till användaren Sehcat 370 kbq hård kapsel tauroselcholsyra (Se-75) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för

Läs mer

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig

Läs mer

Bipacksedel: Information till användaren. Nitisinone Dipharma 5 mg hårda kapslar Nitisinone Dipharma 10 mg hårda kapslar.

Bipacksedel: Information till användaren. Nitisinone Dipharma 5 mg hårda kapslar Nitisinone Dipharma 10 mg hårda kapslar. Bipacksedel: Information till användaren 5 mg hårda kapslar 10 mg hårda kapslar nitisinon Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig

Läs mer