Eviras anvisning 17012/3/sv. Handbok om kosttillskott för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Eviras anvisning 17012/3/sv. Handbok om kosttillskott för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare"

Transkript

1 Eviras anvisning 17012/3/sv Handbok om kosttillskott för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare Uppdaterad 12/2008

2 FÖRORD 2 Denna hanbok om kosttillskott är avsedd för såväl livsmedelstillsynsmyndigheter som livsmedelsföretagare. Syftet med handboken är att ge information om bestämmelserna om kosttillskott, om hur dessa bestämmelser tillämpas och om tillsynen över att bestämmelserna om kosttillskott följs. I detta stadium publiceras handboken enbart i elektronisk form på Livsmedelssäkerhetsverkets webbsida, eftersom många lagändringar och en organisationsreform är att vänta inom kort. Handboken uppdateras på Livsmedelssäkerhetsverkets webbsidor. Helsingfors (Uppdaterad , 12/2008)

3 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 FÖRORD INLEDNING FÖRORDNINGEN OM KOSTTILLSKOTT Definitioner Anmälningsförfarande Ämnen som kännetecknar kosttillskott Påskrifter på förpackningarna Allmänna påskrifter på förpackningar Påskrifter på förpackningar enligt förordningen om kosttillskott (571/2003) Övriga påskrifter på förpackningarna Marknadsföring Medicinska påståenden Hälsopåståenden Näringspåståenden Övrig lagstiftning som skall beaktas GRÄNSDRAGNING GÄLLANDE KOSTTILLKOTT Gränsdragning i förhållande till läkemedel Gränsdragning i förhållande till dietiska produkter Lagstiftningen om nya livsmedel och kosttillskott Alkohollagstiftningen och kosttillskott Animaliska råvaror och kosttillskott ANMÄLNINGAR SOM KRÄVS AV LIVSMEDELSFÖRETAGARE Anmälan om livsmedelslokal Egenkontrollplan Anmälan om kosttillskott TILLSYN Egenkontroll Myndighetstillsyn Livsmedelssäkerhetsverket Länsstyrelserna De kommunala tillsynsmyndigheterna Tullverket Livsmedelssäkerhetsverkets enhet för djurhälsa och välmående/veterinär gränskontroll Tvångsmedel och påföljder...29 NYTTIGA LÄNKAR...33

4 1 INLEDNING 4 Kosttillskott är livsmedel, även om de till sitt utseende och till det sätt, på vilket de används, påminner om läkemedel. Kosttillskott är preparat som är avsedda för intag av till exempel vitaminer, mineralämnen, fibrer och fettsyror jämte olika örtpreparat. Ingredienserna som använts i kosttillskott får inte ha medicinsk verkan och de får inte vara godkända för bruk som läkemedel. Kosttillskott används vanligen på grund av att de har en viss näringsmässig egenskap såsom i egenskap av en vitamin-, mineralämnes- eller fettsyrekälla som kompletterar kosten. Kosttillskott kan också ha en viss fysiologisk verkan dvs. inverkan på livsfunktionerna såsom matsmältningen, blodtrycket eller kolesterolen. Naturproduktbranschen har uppskattat att % av finländarna i åldern mellan 15 och 74 år regelbundet använder kosttillskott och 60 % sporadiskt. Preparat som innehåller ett näringsämne såsom järn, kalcium, selen eller krom använder cirka 1,4 miljoner människor främst sporadiskt. Naturproduktbranschen har kategoriserat kosttillskotten på följande sätt: Vitaminer och mineralämnen Preparat som innehåller växter eller växtextrakt Fiber- och viktkontrollpreparat Lecitin- och fettsyrepreparat Algpreparat Biodlingspreparat Sportpreparat Övriga kosttillskott På den finska marknaden finns cirka olika kosttillskott (tidigare specialberedningar och näringsämnespreparat). Kosttillskott saluförs via hälsokost- och hälsoaffärer (ca 330 st.), livsmedelsaffärer och dagligvarubutiker (ca 3500 st.) jämte apotek (ca 800 st.). Kosttillskott saluhålls också i gym, sportaffärer, butiker som säljer sportpreparat, frisersalonger, fysikaliska institut och andra liknande ställen. Försäljningen av kosttillskott har också breddats till postorderhandeln, nätverksmarknadsföringen och försäljningen på webben. 2 FÖRORDNINGEN OM KOSTTILLSKOTT Livsmedelslagen 23/2006 Handels- och industriministeriets förordning om kosttillskott 571/2003, bygger på EU:s direktiv om kosttillskott 2002/46/EG o Handels- och industriministeriets förordning 672/2007 om ändring av 7 i handelsoch industriministeriets förordning 571/2003 om kosttillskott Jord- och skogsbruksministeriets förordning om avgifter för Livsmedelssäkerhetsverkets prestationer 266/ Definitioner Enligt förordningen om kosttillskott 571/2003 avses med kosttillskott ett färdigförpackat preparat i avdelade doser i form av kompretter, kapslar, pastiller, tabletter,

5 piller, pulver, koncentrat, extrakt, vätska eller i annan liknande form som saluhålls som livsmedel som intas i små uppmätta mängder så att den mängd energi som fås inte har någon betydelse med tanke på kosten. Livsmedelssäkerhetsverket anser att om mängden energi som fås av ett kosttillskott inte överstiger 200 kj (50 kcal) i dygnet då kosttillskottet intas i angiven maximal dos så har det inte någon betydelse med tanke på energiintaget. Med kosttillskott avses alla specialberedningar och näringsämnespreparat som avses i den upphävda förordningen om specialberedningar. Specialberedningar och näringsämnespreparat är begrepp (förordningen 349/1989) som tagits ur bruk. Kosttillskott är avsedda att komplettera en normal kost eller på annat sätt inverka på människans näringsmässiga eller fysiologiska funktioner genom de näringsämnen eller andra ämnen som kännetecknar dem. De är inte avsedda som alternativ till en varierad kost. Preparat som enligt läkemedelslagen (395/1987) klassificerats som läkemedel är inte kosttillskott. Förordningen om kosttillskott trädde i kraft den 1 augusti Den bygger på Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG. Det är förbjudet att saluhålla preparat som inte uppfyller kraven i förordningen från och med den 1 augusti Förordningen om specialberedningar (349/1989) upphävdes från och med den 1 augusti Anmälningsförfarande En näringsidkare som tillverkar, för sin räkning låter tillverka eller importerar kosttillskott skall göra en skriftlig anmälan om detta till Livsmedelssäkerhetsverket. En anmälan skall göras även när preparatets sammansättning i fråga om de ämnen som kännetecknar det ändras eller när preparatet försvinner från marknaden. Livsmedelssäkerhetsverket anser att skyldigheten att göra en anmälan uppfyllts, då anmälan med bilaga och all information som krävs anländer till verket. En obligatorisk bilaga till anmälan om kosttillskott (förordningen om kosttillskott 7 ) är en modell på de påskrifter som kommer att användas på förpackningen till preparatet, av vilken såväl lagstadgade som frivilliga påskrifter på förpackningen och allt enligt möjlighet även bilderna som man tänkt förse förpackningen med framgår. Om den/de som undertecknat anmälan inte har rätt att teckna firma, skall också en fullmakt medfölja som bilaga. Andra bilagor till anmälan kan vara t.ex. en broschyr över produkten. Verket sänder livsmedelsföretagaren ett svarsbrev. Om anmälan är bristfällig, ber Livsmedelssäkerhetsverket företagaren komplettera anmälan. Meddelandet om att anmälan mottagits innebär inte att Livsmedelssäkerhetsverket bedömt produktens sammansättning eller att påskrifterna på förpackningen är lagenliga eller att verket godkänt att produkten motsvarar livsmedelsbestämmelserna. Den mottagna anmälan med bilagor sänds för kännedom och tillsyn till produktens tillverknings- eller importkommun och länsstyrelse och också till tullverket, om det rör sig om en importerad produkt. Om det finns flera ansvariga livsmedelsföretagare (såsom flera importörer) för ett preparat, skall de alla lämna en anmälan om kosttillskottet i fråga. Informationen i

6 anmälan och i påskrifterna på förpackningen skall vara överensstämmande. En anmälan skall lämnas alltid då tillverkaren, den som för sin räkning låter tillverka eller importören ändras. Då anmälan gäller ett kosttillskott som försvinner från marknaden skall också anges tidpunkten då produkten kommer att försvinna från marknaden, t.ex. det sista partiets bäst före -datum. För mottagning av en anmälan om kosttillskott debiteras en avgift som fastställts i Jord- och Skogsbruksministeriets förordning om avgifter för Livsmedelssäkerhets verkets prestationer (28 euro i året 2008; förordningen 266/2008)). För en anmälan om att ett kosttillskott försvinner från marknaden debiteras dock ingen avgift. Anmälan kan göras fritt formulerad, men Livsmedelssäkerhetsverket rekommenderar att ett färdigt blankettunderlag används. Blanketten och anvisningar om hur blanketten fylls i finns på finska och svenska på Livsmedelssäkerhetsverkets webbsida Ämnen som kännetecknar kosttillskott Med ett ämne som kännetecknar ett kosttillskott avses ett näringsämne, såsom ett vitamin eller ett mineralämne, eller annat ämne, som har en näringsmässig eller fysiologisk verkan. Som näringsämnen kan också anses bl.a. fibrer, aminosyror, näringsfett, fettsyror och kolhydrater och som annat kännetecknande ämne en växt, en ört eller en mikrob. Enligt förordningen om kosttillskott (571/2003, 6 ) skall mängderna av de ämnen som kännetecknar kosttillskottet anges i siffror i påskrifterna på förpackningen. De angivna mängderna skall vara genomsnittsmängder som baserar sig på den analys, som tillverkaren gjort av produkten. I kosttillskott kan användas de vitaminer som uppräknas i bilaga 1 till förordningen om kosttillskott och som befinner i den form som uppräknas i bilaga 2. Fram till utgången av år 2009 kan ett kosttillskott också innehålla andra vitaminer och mineralämnen och föreningar av dessa, om ämnet i fråga använts i kosttillskott redan den 12 juli 2002 i minst en av gemenskapens medlemsstater. En förutsättning är då, att en anmälan om att ämnet används i kostillskott lämnats till EU-kommissionen före den 12 juli 2005 och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet inte gett något negativt utlåtande i saken. Livsmedelsföretagaren skall vid behov påvisa för tillsynsmyndigheten att ämnet i fråga uppfyller ovan nämnda villkor. En lista av föreningar av vilken en anmäla har lämnats till kommissionen kan hittas från Internetsida: Enligt förordningen om kosttillskott kan handels- och industriministeriet utfärda särskilda bestämmelser om de högsta och lägsta mängderna av vitaminer och mineralämnen i kosttillskott. Sådana gränser har än så länge (december 2008) inte fastställts. Eftersom produkterna säljs uttryckligen som en källa till näringsämnen, anser Livsmedelssäkerhetsverket, att sådana kosttillskott, av vilka man då intaget av vitaminer och näringsämnen då produkten intas enligt doseringsanvisningarna är 30 % av referensvärdet som EU uppställts för det dagliga intaget/det rekommenderade intaget per dag (HIMb 1496/1993) 1, uppfyller kraven i 9 livsmedelslagen (23/2006). Enligt 9 livsmedelslagen skall på förpackningen till livsmedlet, i en broschyr eller reklam om livsmedlet eller på annat sätt i samband med marknadsföringen ges:

7 1. sanningsenliga och beaktande 1 1, 3 och 4 momentet tillräckliga uppgifter om livsmedlet; 2. det är förbjudet att lämna vilseledande uppgifter om livsmedlet; 3. om livsmedlet får inte framföras påståenden om eller göras hänvisningar till egenskaper som har samband med förebyggande, behandling eller botande av sjukdomar, om inte annat sägs på annat håll i lagstiftningen. Livsmedelssäkerhetsverket anser att försäljningen av kosttillskott som källa till vitaminer och mineralämnen är vilseledande enligt 9 livsmedelslagen, om intaget via dygnsdosen understiger 30 % av det referensvärde som EU uppställts för det dagliga intaget/det rekommenderade intaget per dag. Om mängden vitamin eller mineralämne i dygnsdosen är minst 15 % av referensvärdet för intaget per dygn, kan mängden anges på förpackningen, men vitaminen eller mineralämnet i fråga får inte framhävas i påskrifterna på förpackningen, till exempel i livsmedlets namn. Beträffande de övre gränserna dvs. det maximala intaget av näringsämnen per dygn avgörs saken som en gränsdragning mellan livsmedel och läkemedel. Saken har behandlats närmare i punkt Tabell 1. Vitaminer och mineralämnen som får användas i kosttillskott och det minsta intaget av dessa per dygn då preparatet intas enligt doseringsanvisningen. Vitamin Minimimängd/dygn Mineralämne Minimimängd/dygn Vitamin A mikrog Kalcium mg Vitamin D 1 1,5 mikrog Magnesium 1 90 mg Vitamin E 1 3 mg Järn 1 4,2 mg Vitamin K 2 22,5 mikrog Koppar 2 0,3 mg Tiamin (vit. B 1 ) 1 0,42 mg Jod 1 45 mikrog Riboflavin (vit. B 2 ) 1 0,48 mg Zink 1 4,5 mg Niacin 1 5,4 mg Mangan 2 0,6 mg Vitamin B6 1 0,6 mg Natrium mg Folsyra 1 60 mikrog Kalium mg Vitamin B 12 0,3 mikrog Selen 2 16,5 mikrog Biotin 1 0,045 mg Krom 2 12 mikrog Pantotensyra 1 1,8 mg Molybden 2 15 mikrog Vitamin C 1 18 mg Fluor 2 1,05 mg Klor mg Fosfor mg 1 Handels- och industriministeriets beslut om näringsvärdesdeklaration för livsmedel 1496/ Scientific Committee on Food on 6 March 2003 (SCF/CS/NYT/GEN/18 final). Opinion of the Scientific Committee on Food on the revision of reference values for nutrition labelling. European Commission, Brussels. Andra ämnen som används i kostillskott utöver näringsämnen är t.ex. växter, växtextrakt, örter, biodlingspreparat, mikrober, benmjöl, dolomit, aska, hornmjöl och organogena ingredienser. Om andra ämnen i kosttillskott eller om halterna av sådana har än så länge (december 2008) inte meddelats några noggrannare bestämmelser. Livsmedelssäkerhetsverket har utarbetat anvisningar om renhetskraven på använda näringsämnesföreningar. De finns på Livsmedelssäkerhetsverkets webbsida

8 8 2.4 Påskrifter på förpackningarna Handels- och industriministeriets förordning om påskrifter på livsmedelsförpackningar 1084/2004 Handels- och industriministeriets beslut om näringsvärdesdeklarationer 1496/1993 Handels- och industriministeriets förordning om kosttillskott 571/2003 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder Rådets förordning om ekologisk produktion av jordbruksprodukter och uppgifter därom på jordbruksprodukter och livsmedel (2092/91/EEG) (ändrad 2491/2001) Utöver det skall beaktas författningar och anvisningar som meddelats om särskilda påskrifter och varningar Handbok om påskrifter på förpackningar (Livsmedelssäkerhetsverkets uppdaterad 12/2008) Näringsvärdesdeklarationer på livsmedel Handbok för deklaration och tillsyn (Livsmedelssäkerhetsverkets publikationer 12/2001) Ansvaret för att förpackningen förses med påskrifter ligger hos den näringsidkare som tillverkar, förpackar eller importerar kosttillskott. Påskrifterna, särskilt varningspåskrifterna, skall vara lätta att få syn på, gjorda med tillräckligt stora bokstäver, lätta att läsa och förstå och gjorda på ett bestående sätt. Påskrifterna på förpackningen skall vara sanningsenliga och de får inte vara vilseledande. Påskrifterna på förpackningarna till kosttillskott skall som huvudregel vara gjorda på finska och svenska. Förordningen om påskrifter på livsmedelsförpackningar 1084/2004, 6 Förordningen om kosttillskott 571/2003, 5 S-ALGTABLETT Spirulinaalgtablett Kosttillskott 290 tabl, 116 g Ingredienser: spirulinaalg x %, inulin, klumpförebyggande medel E 460, E 551, ytbehandlingsmedel E 470 b. Rekommenderad dygnsdos: 5 tabletter om dagen, av vilka erhålls spirulinaalg x g/dygn. Den rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas. Produkten skall förvaras utom räckhåll för små barn. Kosttillskott bör inte användas som alternativ till en varierad kost. Bäst före: xx.yy.2011 Tillverkare: Företag Ab, Handelsgränden 2 Bild 1. Exempel på författningar som ställer krav på påskrifterna på förpackningen till kosttillskott.

9 Allmänna påskrifter på förpackningar Enligt de allmänna bestämmelserna om påskrifter på förpackningar skall också förpackningar till kosttillskott vara försedda med följande grundläggande uppgifter: - Livsmedlets namn Namnet anger kort och exakt vilket livsmedel förpackningen innehåller (såsom kalciumtablett, havregroddextrakt.) Ordet kosttillskott, som också skall finnas, räcker inte i sig som namn. Varumärket eller handelsnamnet kan inte ersätta livsmedlets namn. Kosttillskottets handelsnamn eller en del av namnet får inte heller vara samma som ett läkemedelspreparats eller naturmedicinskt preparats namn. - Mängdens innehåll - Tillverkarens, förpackarens eller i Finland verkande försäljarens namn och adress - Ingrediensförteckning Med en ingrediens avses ett ämne eller ett preparat, även tillsats, som använts vid tillverkning av livsmedlet och som i någon form finns kvar i det slutliga livsmedlet. Samtliga ingredienser skall räknas upp i sjunkande viktordning enligt receptet. Vitaminer och mineralämnen anges i ingrediensförteckningen med sitt kemiska namn (såsom askorbinsyra eller tiaminhydroklorid). Ingredienser som orsakar överkänslighet och preparat som tillverkats av sådana skall alltid anges i de fall då de inte använts som ingredienser i livsmedlet som sådana utan hamnat i livsmedlet på något annat sätt. Ingredienser som alltid måste anges (1084/2004 och 888/2005) är: - spannmål och spannmålsprodukter som innehåller gluten (vete, råg, korn, havre, spelt, kamut) - skaldjur och skaldjursprodukter - hönsägg och äggprodukter - fisk och fiskprodukter - jordnötter och jordnötsprodukter - soja och sojaprodukter - mjölk och mjölkprodukter (laktos inberäknat) - nötter och nötprodukter - selleri och selleriprodukter - senap och senapsprodukter - sesamfrön och sesamfröprodukter - svaveldioxid och sulfit (över 10 mg/kg eller 10 mg/l) Ursprunget skall anges också för sådana tillskott, som tillverkats av ovan nämnda ingredienser. Ingrediensens mängd skall anges i påskrifterna på förpackningen, om ingrediensen framhävs i påskrifterna. - Bäst före -märkning eller sista förbrukningstidpunkt - Ursprungsland eller ursprungsregion, ifall ett utelämnande kan vilseleda köparen - Livsmedelspartiets identifikation - Bruksanvisning (se punkt 2.4.2) - Varningspåskrift (se punkt 2.4.2)

10 - Förvaringsanvisning vid behov - Alkoholhalten i en dryck och ett fast livsmedel vid behov 10 Mer information om de allmänna bestämmelserna om påskrifter på förpackningarna ger Handboken om påskrifter på förpackningar. Havregroddextrakt 50 ml Kosttillskott Importör: Handel Ab Groddgränden 6, Kommun Bäst före xx.yy.2012 Ingredienser: Havregroddar, etanol Slutlig etanolhalt ca 50 vol-% Rekommenderad daglig dos: droppar 3-5 gånger om dagen. Den rekommenderade dagliga dosen (30-75 droppar) innehåller: färska havregroddar mg. Den angivna dagliga dosen får inte överskridas. Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost. Produkten skall förvaras utom räckhåll för små barn. Bild 2. Exempel på påskrifterna på förpackningen till ett växtextraktpreparat Påskrifter på förpackningar enligt förordningen om kosttillskott (571/2003) Enligt förordningen om kosttillskott skall förpackningen till ett kosttillskott utöver de allmänna påskrifterna också ha följande påskrifter: - Ordet kosttillskott - Namnet på de kategorier av näringsämnen eller ämnen som kännetecknar preparatet eller ett omnämnande om beskaffenheten hos dessa näringsämnen eller ämnen Med en kategori näringsämnen som kännetecknar preparatet avses den grupp, i vilken ämnet som kännetecknar kosttillskotten kan klassificeras i. Kategorier är till exempel vitaminer, mineralämnen, fibrer, flavonoider, aminosyror, fettsyror eller växt- eller örtextrakt. Med beskaffenheten kan till exempel för flavonoidernas del avses en antioxidantisk egenskap eller för mjölksyrebakteriernas del en probiotisk egenskap. - Mängden ämnen som är kännetecknande för kosttillskottet i dygnsdosen Mängderna ämnen som är kännetecknande för kosttillskottet skall anges med siffror i påskrifterna på förpackningen i form av den dagliga dos som tillverkaren rekommenderar. Enheterna som används för vitaminernas och mineralämnenas del har nämnts i bilaga 1 till förordningen om kosttillskott. De angivna värdena är medelvärden som bygger på en analys som tillverkaren gjort av produkten. Preparatets kapsel eller bindemedel skall beaktas

11 då näringsämnets mängd anges. Mängden ämnen som är kännetecknande för kosttillskottet skall alltid anges i form av deras procentuella andel av referensvärdet för det dagliga intaget, om ett referensvärde finns för ämnet i fråga. För vitaminernas och mineralämnenas del framgår referensvärdet av bilagan till HIM:s beslut om näringsvärden (1496/1993). För vitaminernas och mineralämnenas del skall också beaktas föreningarnas vitaminaktivitet och för de kännetecknande ämnenas del alltid anges som den andel, som har fysiologisk aktivitet (t.ex. tiaminhydroklorid skall anges som fritt tiamin). Livsmedelssäkerhetsverket anser att man med tanke på medelvärdet för det kännetecknande ämnet som anges på förpackningen och resultatet som erhållits vid analys i allmänhet kan tillåta följande avvikelser: underskridningar högst -20 % och överskridningar högst +20 %. Osäkerheten hos analysmetoden beaktas. - Rekommenderad dygnsdos - Den rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas - Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost - Produkten skall förvaras utom räckhåll för små barn Livsmedelssäkerhetsverket rekommenderar att ovan nämnda ordformer på varningar och omnämnanden används i påskrifter på förpackningar. Enligt Livsmedelssäkerhetsverket borde eventuella innerförpackningar vara försedda med åtminstone livsmedlets namn, bäst före -märkning eller sista förbrukningstidpunkt, bruksanvisning och/eller rekommenderad daglig dos jämte varningpåskrifterna. Påskrifterna på förpackningen till, presentationen av eller reklamen för kosttillskott får inte innehålla något påstående eller någon antydan om att en allsidig och varierad kost inte i allmänhet kan ge tillräckliga mängder näringsämnen. I dem får inte heller framföras påståenden om eller göras hänvisningar till egenskaper som har samband med förebyggande, behandling eller botande av sjukdomar. För kosttillskott får dock på vissa villkor anges näringsmässiga påståenden eller egenskaper hos de ämnen som kännetecknar kosttillskottet som anknyter sig till människans livsfunktioner (se punkt 2.5), men påståendena som framförs får inte vilseleda konsumenten. 11

12 12 KALK Dolomittablett 350 tabl. 224 g Kosttillskott Ingredienser: Dolomit, klumpförebyggande medel E 460, ytbehandlingsmedel E 470b. Rekommenderad daglig dos: 4 tabletter om dagen. Den rekommenderade dagliga dosen innehåller kalcium 430 mg (54 %*) och magnesium 260 mg (87 %*) *av referensvärdet för det dagliga intaget Den rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas. Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost. Produkten skall förvaras utom räckhåll för små barn. Bäst före: xx.yy.2011 Tillverkare: Företag Ab, Handelsgränden 2, Ort Bild 3. Exempel på påskrifterna på förpackningen till ett mineralämnespreparat Övriga påskrifter på förpackningarna I påskrifterna på förpackningarna till näringstillskott skall beaktas även märkningar som övrig lagstiftning förutsätter, såsom: Om kosttillskottet innehåller genmodifierad majs, soja eller andra tillverkningsämnen eller tillsatser tillverkade av genmodifierade ingredienser, skall en märkning om detta göras. Enligt en tolkning som EU-kommissionens permanenta kommittés gmo-sektion beslutade om vid sitt sammanträde den 24 september 2004 omfattas fermentationsprodukter (såsom vitaminer, aromämnen och aminosyror) som tillverkats med hjälp av en genmodifierad mikrob, men som inte längre innehåller av den genmodifierade mikroben, inte av tillämpningsområdet för förordning 1829/2003. Om torkade kryddörter, kryddor eller kryddväxter som kosttillskottet innehåller bestrålats i avsikt att höja den mikrobiologiska kvaliteten, skall detta anges i påskrifterna på förpackningen. Bestrålning är tillåtet endast i en anläggning godkänd av EU. Obs. Om en ingrediens inte bestrålats i en anläggning godkänd av EU eller om ett kosttillskott innehåller en ingrediens som inte får bestrålas, är felet allvarligt och förutsätter att produkten dras bort från marknaden (se tabell 4).

13 Om kosttillskott saluförs som ekologiska produkter (bio, eko eller någon annan liknande), skall ekobestämmelserna beaktas. Tillverkning, import och förpackning och från och partiförsäljning av ekologiska produkter är underställd särskild statlig ekotillsyn. Av påskrifterna på ekologiska produkter skall framgå att produkten är underställd ekotillsyn och produkten skall således vara märkt med ekoövervakarens kod. Om kosttillskottet sötats med aspartam, skall en varning om källa till fenylalanin finnas i påskrifterna på förpackningen. Om kosttillskottet innehåller över 10 procent polyoler, skall förpackningen märkas med för stor konsumtion kan medföra laxerande effekt Havsalgspreparat som innehåller rikliga mängder jod skall vara försedda med varningspåskrifter. Om produkten marknadsförs som laktosfri eller glutenfri, skall lagstiftningen om dietiska produkter beaktas (se punkt 3.2). Om produkten innehåller koffein eller ingrediens som innehåller koffein, Livsmedelssäkerhetsverket rekommenderar koffeinvarningspåskrifter. etc. Tillverkare av kosttillskott skall utreda huruvida produkten man tillverkar lämpar sig för samtliga konsumenter eller om förpackningen borde förses med varningar eller begränsningar i användningen. Handels- och industriministeriets beslut om näringsvärdesdeklarationer tillämpas inte på kosttillskott. Livsmedelssäkerhetsverket har utarbetat en handbok om påskrifterna på livsmedelsförpackningar och den finns på verkets webbsida Marknadsföring Livsmedelslagen 23/2006 Konsumentskyddslagen 38/1978 Handels- och industriministeriets förordning om kosttillskott 571/2003 Handbok om tillsynen över påstådda hälsoverkningar (Livsmedelsverkets tillsynshandboksserie 3/2002) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel Enligt 9 livsmedelslagen skall på förpackningen till ett livsmedel eller i en broschyr eller reklam om ett livsmedel eller på annat sätt lämnas sanningsenliga och tillräckliga uppgifter om livsmedlet. Det är förbjudet att lämna vilseledande uppgifter om livsmedlet. Detta gäller också webbsidor, nätverksmarknadsföring och muntllig marknadsföring. På marknadsföring av livsmedel tillämpas också konsumentskyddslagen (38/1978). Enligt konsumentskyddslagen får vid marknadsföring inte användas förfarande, som strider mot god sed eller eljest är otillbörligt mot konsumenterna. Marknadsföring, vari

14 ej ingår uppgifter, som är av behovet påkallade med hänsyn till konsumenternas hälsa eller ekonomiska trygghet, skall alltid anses otillbörlig. Om närings- och hälsopåståenden om livsmedel har meddelats en förordning på gemenskapsnivå i december Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel kommer att förändra praxisen i fråga om påståenden om livsmedel. I förordningen fastställs förutsättningar för användning av närings- och hälsopåståenden och gemensamma regler och förfaranden vid godkännande av användning av påståenden i samtliga EUländer. För påståenden införs ett system för förhandsgodkännande och de vetenskapliga beläggen bakom påståendena bedöms. Förordningen kommer att göra användningen av påståenden klarare, eftersom man framöver vid marknadsföring av livsmedel kan använda endast sådana påståenden som godkänts i EU:s kommande register. Användning av alla övriga påståenden kommer att vara förbjudet. Förbjudna är också bl.a. - påståenden som hänvisar till rekommendationer av enskilda läkare eller fackmän på hälsoområdet - påståenden som hänvisar till hur snabbt eller hur mycket man kan gå ner i vikt - påståenden som ger ett intryck av att hälsan skulle kunna påverkas negativt om man inte konsumerar av livsmedlet - påståenden som föranleder tvivel om andra livsmedels säkerhets och/eller näringsmässiga lämplighet - påståenden som uppmuntrar till överkonsumtion av ett livsmedel - påståenden som hänvisar till förändringar i de fysiologiska funktionerna och kan ge upphov till rädsla hos konsumenterna Medicinska påståenden Enligt förordningen om kosttillskott får på förpackningarna till, i broschyrerna, i reklam för kosttillskott eller på annat sätt inte framföras påståenden om eller göras hänvisningar till egenskaper som har samband med förebyggande, behandling eller botande av sjukdomar. Om produkternas verkningar får inte ges någon medicinsk föreställning till exempel genom användning av medicinsk terminologi eller hänvisningar till förändringar, symptom, krämpor eller smärtor som sjukdomar medför hos människan så, att marknadsföringen ger det intrycket, att livsmedlet har verkningar som förebygger, behandlar eller botar sjukdomar. Medicinska användningsändamål kan framföras endast för läkemedel och naturmedel. Försäljning av sådana produkter förutsätter försäljningstillstånd från Läkemedelsverket, som bedömer bl.a. produktens kvalitet, effekt och säkerhet.

15 15 Förbjudna påståenden, om det rör sig om ett kosttillskott, är t.ex. - lämpar sig för mjölkallergiker och personer med laktosintolerans - skyddar mot bakterier och virus - hjälper personer som lider av blodtryckssjukdom - förkalkningarna i fru X:s blodkärl försvann med preparatet Y - mot anemi Hälsopåståenden Enligt EU:s förordning om näringspåståenden och hälsopåståenden avses med ett hälsopåstående varje påstående som anger, låter förstå eller antyder att det finns ett samband mellan en kategori av livsmedel, ett livsmedel eller en av dess beståndsdelar och hälsa. Som påstående kan också betraktas en bild, en symbol eller grafik. Hälsopåståenden är t.ex. Ingrediensen a i denna produkt främjar tarmfunktionerna föreningen v stärker benbyggnaden råvaran e piggar upp råvaran a i preparatet ger ökad mättnadskänsla och hjälper vid viktkontroll Vid marknadsföring av livsmedel kan användas endast sådana påståenden som godkänts i EU:s kommande register. Användning av alla övriga påståenden kommer efter övergångstider att vara förbjudet. Användning av hälsopåståenden förutsätter vissa påskrifter på förpackningarna till produkterna och om sådana saknas i presentation och reklam. Sådana är - Ett uttalande om vikten av en mångsidig och balanserad kost och en hälsosam livsstil - Information om den mängd livsmedel och det konsumtionsmönster som krävs för att den påstådda gynnsamma effekten skall uppnås - I tillämpliga fall ett konstaterande riktat till personer som bör undvika att använda produkten och en lämplig varning i fråga om produkter som vid överdriven konsumtion kan utgöra en hälsorisk Näringspåståenden Enligt EU:s förordning om näringspåståenden och hälsopåståenden avses med ett näringspåstående varje påstående som anger, låter förstå eller antyder att ett livsmedel har särskilda gynnsamma näringsmässiga egenskaper på grund av de näringsämnen eller andra ämnen det innehåller, innehåller i större eller mindre omfattning eller inte innehåller. Endast de näringspåståenden som räknas upp i bilagan till förordningen får användas, om de uppfyller de förutsättningar som ställts upp i förordningen.

16 Med ett näringsmässigt påstående avses sådan information om livsmedlet, med vilken man anger, hänvisar till eller antyder att livsmedlet har särskilda näringsmässiga egenskaper. Näringsmässiga påståenden kan gälla t.ex. energi, aminosyror, fett och näringsfibrer jämte vitaminer och mineralämnen. Om sådana påståenden framförs om kosttillskott, skall företagaren ha bevis på att påståendena håller streck. 16 Näringsmässiga påståenden är t.ex. - fiberrikt eller källa till fibrer - innehåller rikliga mängder vitamin eller mineralämne 2.6 Övrig lagstiftning som skall beaktas Användning av hormoner i kosttillskott, såsom i andra livsmedel också, är förbjudet. (livsmedelslagen 23/ ). Användning av dopingämnen är likaså förbjudet. Med doping avses höjning av en idrottares prestationsförmåga med metoder som är främmande för kroppen såsom genom att använda läkemedel. Doping kan höja idrottsprestationen, men kan också medföra allvarlig skada med tanke på idrottarens hälsa. Enligt strafflagen är tillverkning, import och spridning av dopingämnen dopingbrott. Enligt strafflagen anses följande ämnen vara dopingämnen Syntetiska anabola steroider och derivat av sådana Testosteron och derivat av sådant Tillväxthormoner Kemiska ämnen, som ökar t.ex. hormonproduktionen i människans kropp Finlands Antidopingkommitté har publicerat en handbok om förbjudna ämnen och metoder inom idrotten, "Kielletyt aineet ja menetelmät urheilussa" ( I denna handbok klassificeras många fler ämnen som dopingämnen än i strafflagen. Idrottsvärldens egna författningar är således strängare än strafflagen. Som ingredienser i kosttillskott får inte användas utrotningshotade arter som strider mot CITES-konventionen. CITES (Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora) är en konvention (1973), som reglerar den internationella handeln med ca utrotningshotade växt- och djurarter (såsom val, vissa hajarter). Konventionen gäller också varor som innehåller ingredienser eller delar av ingredienser som omfattas av konventionen. CITES-konventionen har undertecknats av mer än 160 länder. I Finland trädde konventionen i kraft år I EU-länderna gäller strängare lagstiftning om den internationella handeln med utrotningshotade växter och djur (1997/338/EG, 2001/1808/EG) än CITES-konventionen. EU förbjuder också införsel av vissa CITES-arter till EU-området. I förordning 2003/349/EG finns en förteckning över dessa arter.

17 17 3 GRÄNSDRAGNING GÄLLANDE KOSTTILLKOTT Läkemedelslagen 395/1987 Läkemedelsverkets beslut om läkemedelsförteckning 1179/2006 Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EY om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel Handels- och industriministeriets förordning om dietiska produkter 662/2000 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet. Handels- och industriministeriets förordning om påskrifter på livsmedelsförpackningar 1084/2004 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser Alkohollagen 1143/1994 Kosttillskott är livsmedel, men kan till sitt yttre och till sättet på vilket de används påminna om läkemedel. Kosttillskott är inget alternativ till en daglig varierad kost, eftersom de inte är några betydande energikällor. De är avsedda att komplettera kosten. 3.1 Gränsdragning i förhållande till läkemedel Enligt 3 läkemedelslagen är läkemedel ett preparat eller ämne vars ändamål är att vid invärtes eller utvärtes bruk bota, lindra eller förebygga sjukdomar eller sjukdomssymtom hos människor eller djur. Som läkemedel betraktas också ett sådant preparat eller ämne för invärtes eller utvärtes bruk som används för att utröna hälsotillståndet eller sjukdomsorsaker eller återställa, rätta till eller ändra livsfunktioner hos människor eller djur. Ett preparat som saluförs som läkemedel skall alltid vara registrerat hos Läkemedelsverket och ha beviljats försäljningstillstånd av Läkemedelsverket. Läkemedelsverket utövar tillsyn över läkemedel och tillverkning, distribution, marknadsföring och försäljning av läkemedel. Verket utövar också tillsyn över apparatur och förnödenheter inom hälso- och sjukvården. Läkemedel får säljas till allmänheten endast i apotek, filialapotek eller medicinskåp. Försäljningskanalen för naturmedel och homeopatiska eller antroposofiska preparat kan också vara en livsmedelsaffär. Läkemedelsverket beslutar om preparatets försäljningsställe i samband med beviljande av försäljningstillstånd eller registrering (bokstaven E i förteckningarna på Läkemedelsverkets webbsidor är ett tecken på det). Läkemedelsverket har fastställt och publicerat ett beslut om läkemedelsförteckning, som inkluderar tre bilagor. I bilaga 1 till beslutet uppräknas de ämnen som är läkemedel. Som läkemedel kan också klassificeras de i bilaga 2 till beslutet uppräknade droger eller växter och vitamin- och mineralämnespreparat, som är avsedda för medicinskt bruk och för vilka den dagliga dosen överskrider mängderna som nämns i bilaga 3 till beslutet. De dagliga maximihalterna av vitaminer och mineralämnen, som gör att preparaten kan klassificeras som läkemedel då doserna överskrids, framgår också av tabell 2. Läkemedel kan också vara sådana ämnen och droger som i medicinskt hänseende är jämförbara med ämnena i bilaga 1 och drogerna i bilaga 2 till Läkemedelsverkets

18 beslut och som används i enlighet med 3 läkemedelslagen liksom också vissa preparat eller ämnen som till sin form, sin sammansättning, sitt tillverkningssätt eller sin verkningsmekanism avviker från sedvanliga läkemedel och som används som läkemedel. Sådana är bland annat radioaktiva läkemedelsberedningar, allergenpreparat, vacciner och medicinska gaser. Vitamin- och mineralämnespreparat avsedda för barn kan också klassificeras som läkemedel. 18 Tabell 2. Gränser för vitaminer och mineralämnen i bilaga 3 till Läkemedelsverkets beslut 1179/2006 Vitamin Dygnsdos för vuxna Mineralämne Dygnsdos för vuxna vitamin A 900 mikrog kalcium 900 mg vitamin D 10 mikrog fosfor 800 mg vitamin E 10 mg magnesium 350 mg vitamin K 70 mikrog järn 18 mg tiamin (vit. B 1 ) 1,5 mg zink 15 mg riboflavin (vit. B 2 ) 1,7 mg jod 150 mikrog niacin 20 mg koppar 2 mg vitamin B 6 2,2 mg mangan 2,5 mg folsyra 400 mikrog krom 50 mikrog vitamin B 12 3 mikrog selen 50 mikrog pantotensyra 4 mg kalium 3500 mg biotin 30 mikrog vitamin C 75 mg betakaroten 6 mg Som livsmedel kan i vissa fall säljas preparat, som innehåller ämnen och/eller droger som är upptagna i läkemedelsförteckningen (såsom solhatt). Användningen av preparatet skall då bygga på annat än den medicinska verkningen hos preparatet eller ett ämne eller en växt som preparatet innehåller (se syftet med kosttillskott, punkt 2.1). På marknaden kan således i vissa fall finnas preparat som innehåller samma ämnen eller växter, på vilkas tillverkning och försäljning det ställs olika krav beroende på det, om de kommer ut på marknaden i enlighet med läkemedelslagstiftningen eller livsmedelslagstiftningen. Om ett kosttillskott innehåller ämnen eller droger som är upptagna i läkemedelsförteckningen eller om gränsvärdena för vitaminer eller mineralämnen som nämns i läkemedelsförteckningen överskrids, rekommenderar Livsmedelssäkerhetsverket att Läkemedelsverket kontaktas i avsikt att bedöma klassificeringsbehovet. Läkemedelsverket kan också på eget initiativ klassificera ett preparat som läkemedel, om det uppfyller kriterierna för läkemedel. Påskrifterna på förpackningen till ett kosttillskott och ett naturmedel avviker klart från varandra (se bild 2). Påskrifterna på förpackningen till naturmedel bestäms i enlighet med läkemedelslagen. Inner- och ytterförpackningen till ett naturmedel eller ett starkare (utspädningsgrad D1-D3) homeopatiskt eller antroposofiskt preparat, som kommit ut på marknaden med stöd av läkemedelslagstiftningen, är märkt med ROH- DOSVALMISTE NATURMEDEL. Försäljningsemballaget är också märkt med numret på försäljningstillståndet (R xxx FIN). Mer information om hur halterna märks ut på homeopatiska och antroposofiska preparat finns på Läkemedelsverkets webbsida. Läkemedelsverket utövar tillsyn över samtliga naturmedel.

19 Försäljningsemballaget till registrerade homeopatiska och antroposofiska preparat är märkt med HOMEOPAATTINEN VALMISTE HOMEOPATISKT MEDEL eller ANTROPOSOFINEN VALMISTE ANTROPOSOFISKT MEDEL och registreringsnumret (H xxx FIN) tabl. MÄKIKUISMAVALMISTE JOHANNESÖRT 1 tabl.: Hyperici perforati herba extr. spir. sicc. (2,5-5:1) 80 mg respond. tot. hypericin. 0,3 mg Constit. et color. (E171) q.s. c. obd. Rohdosvalmiste lievän masennuksen ja alakuloisuuden lievitykseen ja hoitoon aikuisille. Annostus: 1-2 tablettia 1-2 kertaa päivässä. Ei lapsille. Ei lasten ulottuville. ROHDOSVALMISTE. Naturmedel som används mot lindrig depression och nedstämdhet hos vuxna. Dosering: 1-2 tabletter 1-2 gånger dagligen. Ej för barn. Förvaras oåtkomligt för barn. NATURMEDEL R xxx FIN Myyntiluvan haltija/innehavaren av försäljningstillståndet Käyt.ennen/Anv.före Eränro/Sats nr Bild 2. Exempel på etiketten till ett naturmedel. Enligt läkemedelslagen har Läkemedelsverket som uppgift att vid behov besluta om ett ämne eller preparat skall betraktas som läkemedel. Klassificeringsbeslutet görs skilt för varje enskilt preparat. Preparatet klassificeras antingen som läkemedel, icke läkemedel eller produkt eller utrustning för hälso- och sjukvård. På klassificeringen inverkar såväl preparatets sammansättning som det föreslagna användningsändamålet. Om ett preparat används enligt definitionen i 3 läkemedelslagen, är användningsändamålet medicinskt och preparatet är då ett läkemedel. Anvisningar om hur en begäran om klassificering görs finns på Läkemedelsverkets webbsida. Om ett preparat klassificerats som läkemedel, får det inte saluhållas som livsmedel. Företagaren ansvarar för försäljningen av sin produkt, för valet av rätt försäljningskanal och för det att ett preparat som klassificerats som läkemedel tas bort från hyllorna i affärer som säljer livsmedel (Livsmedelslagen 23/ ).

20 20 Tabell 3. För livsmedel och läkemedel gäller olika förutsättningar för att komma ut på marknaden och olika tillsyn. LIVSMEDEL LÄKEMEDEL Produkter Läkemedelspreparat: vanliga läkemedelspreparat naturmedel homeopatiska och antroposofiska preparat Förutsättningar för att komma ut på marknaden Traditionella livsmedel Nya livsmedel Tillståndsförfarande Tillståndseller anmälningsmyndighet Livsmedelssäkerhetsverket EU-kommissionen Kosttillskott En del dietiska produkter Berikade livsmedel Ingen förhandskontroll Anmälningsförfarande Tillståndsförfarande eller registrering Läkemedelsverket Livsmedelssäkerhetsverket Europeiska läkemedelsmyndigheten (European Medicines Agency, EMEA) Tillsyn Egenkontroll Livsmedelstillsynsmyndigheter i kommuner och län Tullverket (import) Evira/Gränskontrollen Livsmedelssäkerhetsverket Läkemedelsverket 3.2 Gränsdragning i förhållande till dietiska produkter Med en dietisk produkt avses ett livsmedel som till sin sammansättning eller i fråga om framställningssättet klart skiljer sig från motsvarande sedvanliga livsmedel på så sätt att det lämpar sig för personer med störd näringsupptagning eller ämnesomsättning eller för personer som har särskild nytta av ett kontrollerat intag av vissa substanser i livsmedel på grund av sitt speciella fysiologiska tillstånd. I dietiska produkter ingår bland annat barnmat, glutenfria livsmedel och laktosfattiga/laktosfria mjölkpreparat. En del av preparaten som är avsedda för viktkontroll och bantning och av preparaten som är avsedda för idrottare ingår också i dietiska produkter. En del av dem klassificeras på grund av användningsändamålet, användningssättet och energimängden som kosttillskott. Det väsentliga är att mängden energi som erhålls ur kosttillskott är liten, medan åter dietiska produkter ersätter måltider, delar av måltider och rentav den vanliga dagliga kosten. Livsmedelssäkerhetsverket anser att intaget av energi inte har någon betydelse med tanke på energiintaget, om mängden energi som erhålls ur ett kosttillskott inte överstiger 200 kj (50 kcal) i dygnet, om preparatet intas enligt den angivna maximala dosen. En del av de dietiska produkterna är s.k. formula. De är preparat som är avsedda för idrottare, bantare eller andra och som består av huvudsakligen kolhydrater, proteiner och andra rena näringsämnen. De ersätter måltider eller delar av måltider och mäng-

21 den energi som erhålls ur dem har betydelse i jämförelse med energin ur kosttillskott. På formula tillämpas inte bestämmelserna om berikning med vitaminer och berikning av dem förutsätter inget berikningstillstånd. Företagaren bestämmer själv om ett livsmedel skall lanseras på marknaden som en dietisk produkt. För en del av de dietiska produkterna skall en anmälan om lansering på marknaden lämnas till Livsmedelssäkerhetsverket. Livsmedelssäkerhetsverket kan vid behov ingripa i klassificeringen av ett livsmedel som dietisk produkt, om det till exempel finns behov att bedöma huruvida det rör sig om en dietisk produkt eller inte Lagstiftningen om nya livsmedel och kosttillskott Med nya livsmedel avses sådana livsmedel eller ingredienser i livsmedel, som inte i någon betydande grad använts som livsmedel inom Europeiska gemenskapens område innan förordningen om nya livsmedel trädde i kraft år Nya livsmedel kan inte lanseras på marknaden i Europa utan säkerhetsbedömning och godkännande från gemenskapens sida. I Finland har förordningen om nya livsmedel inte tidigare tillämpats på preparat som saluförs som kosttillskott. Före år 2002 varierade klassificeringen av kostillskott i EU:s medlemsstater, och inom gemenskapens område fanns ingen gemensam definition på livsmedel. Sedan år 2002 har livsmedel i EU definierats i den allmänna förordningen om livsmedel (EG nr 178/2002) och om kosttillskott har också givits ett separat direktiv (2002/46/EG). Kosttillskott är livsmedel och numera tillämpas förordningen om nya livsmedel på dem. Utvärderingar av nya livsmedel har gjorts för bl.a. ett extrakt av blålusernblad och mjöl av hjorthorn, och om otaliga andra ingredienser i kosttillskott har gjorts en tolkning om att de omfattas av förordningen om nya livsmedel. 3.4 Alkohollagstiftningen och kosttillskott Alkohol används som extraheringslösningsmedel bl.a. vid produktion av örtpreparat och kosttillskott kan således innehålla betydande mängder alkohol. Enligt förordningen om påskrifter på förpackningar skall alkoholhalten i flytande livsmedel anges, om den överstiger 1,2 volymprocent. Alkoholhalten i fasta livsmedel skall också anges, om den överstiger 1,8 viktprocent. Enligt alkohollagen (1143/1994) avses med ett alkoholhaltigt ämne ett sådant ämne eller en sådan produkt, som innehåller mer än 2,8 volymprocent etylalkohol. Kosttillskott som betraktas som alkoholpreparat får tillverkas endast av sådana företag, som har tillstånd att använda alkohol från Social- och hälsovårdens produkttillsynscentral (STTV). Alkoholpreparat får importeras till landet i kommersiellt syfte endast av den, som STTV beviljat partihandelstillstånd. Detaljhandlare behöver inte tillstånd för försäljning av alkoholhaltiga kosttillskott. STTV kan dock förbjuda eller avbryta detaljförsäljning av ett sådant alkoholpreparat, som till sina egenskaper motsvarar alkoholdryck eller som i betydande utsträckning används som rusmedel. Fastän detaljförsäljning således inte förutsätter tillstånd, kan man således dock ingripa i den.

22 Animaliska råvaror och kosttillskott Till en del kosttillskott används animaliska råvaror, såsom renhornspulver eller råmjölk. Animaliska råvaror omfattas i allmänhet av livsmedelslagen och lagen om livsmedelshygien i fråga om animaliska livsmedel och tillsynen över omständigheterna vid tillverkning av råvarorna som innehåller av råvarorna i fråga sker med stöd av dessa lagen. Då animaliska råvaror införs till Finland från EU-länder skall en första ankomstplatsanmälan om dem lämnas till importkommunen. Animaliska råvaror som importeras från tredje länder utanför EU omfattas av den veterinära gränskontrollen. Av förpackningarna till råvaror som importeras för tillverkning av kosttillskott som innehåller animaliska livsmedel eller andra animaliska produkter skall alltid framgå produktens ursprungsland och -anläggning, då produkterna härstammar från ett land utanför EU. Då kosttillskott som innehåller färdiga processade animaliska ingredienser, såsom fiskolja, mjölkpulver, benmjöl, laktos etc. importeras till Finland, sker tillsynen med stöd av livsmedelslagen. 4 ANMÄLNINGAR SOM KRÄVS AV LIVSMEDELSFÖRETAGARE Handels- och industriministeriets förordning om kosttillskott 571/2003 Jord- och skogsbruksministeriets förordning om avgifter för Livsmedelssäkerhetsverkets prestationer 266/2008 Livsmedelslagen 23/ Anmälan om livsmedelslokal Kosttillskott är livsmedel, som får tillverkas, förvaras, saluhållas, serveras och annars hanteras endast i en livsmedelslokal. Till den kommunala hälsoskyddsmyndigheten lämnas en skriftlig anmälan om anläggningen eller ibruktagandet av en livsmedelslokal i god tid, innan verksamheten inleds. Detta gäller även till exempel gym, sportaffärer, sportavdelningar i varuhus, fysikaliska institut eller frisersalonger, där kosttillskott saluförs eller lager som anlagts med tanke på postorder-, nätverks- och webbförsäljning. De kommunala myndigheterna ger anvisningar och information om vad anmälan skall innehålla. Till anmälan skall bifogas en egenkontrollplan. Om en tillverkare använder animaliska oförädlade råvaror för tillverkning av kosttillskott, skall den kommunala livsmedelstillsynsmyndigheten godkänna livsmedelslokalen med stöd av hygienlagen. 4.2 Egenkontrollplan En egenkontrollplan skall utarbetas med stöd av livsmedelslagen. En egenkontrollplan i enlighet med livsmedelslagen (23/2006, 20 ) skall utarbetas även om näringsidkaren inte har någon livsmedelslokal (bl.a. importörerna).

23 4.3 Anmälan om kosttillskott 23 Den som tillverkar, för sin räkning låter tillverka eller importerar kosttillskott skall när verksamheten inleds lämna en skriftlig anmälan om kosttillskottet som lanseras på marknaden till Livsmedelssäkerhetsverket. Anmälningsblanketten och anvisningar om hur blanketten fylls i finns på finska och svenska på Livsmedelssäkerhetsverkets webbsida. Saken behandlas närmare i punkt TILLSYN 5.1 Egenkontroll Livsmedelslagen 23/2006, 19 EU:s allmänna livsmedelsförordning eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet. Den som tillverkar, importerar och saluför kosttillskott liksom andra livsmedel också skall ha en skriftlig egenkontrollplan. Egenkontrollen enligt livsmedelslagen förutsätter att näringsidkaren har tillräckliga och riktiga uppgifter om de kosttillskott, som han producerar, tillverkar, importerar, exporterar, förpackar, saluhåller, serverar eller överlämnar som livsmedel. Vid tillverkning och försäljning av kosttillskott svarar varje enskild del av kedjan för sin egen verksamhet. Informationen om ingredienserna som använts skall kunna spåras från råvaran fram till slutprodukten. Livsmedelsföretagaren skall bereda sig på att ett fel i kosttillskottet börjar spåras bakåt i produktionskedjan. I en bortdragningssituation skall åter finnas information om vart de felaktiga produkterna sänts. Spårbarhetsskyldigheten trädde i kraft den 1 januari 2005 efter att artikel 18 i den allmänna livsmedelsförordningen 178/2002/EG trätt i kraft. Egenkontrollen består av identifiering av kritiska hanteringsstadier, uppföljning av dem och skriftlig dokumentering. I egenkontrollen ingår också en uppdaterad plan över de åtgärder, som vidtas, om ett kosttillskott visar sig strida mot bestämmelserna. Livsmedelsföretagaren utarbetar en egenkontrollplan och realiserar den i sin verksamhet. De kommunala livsmedelstillsynsmyndigheterna bistår med råd om hur planen utarbetas. Att produkterna följer bestämmelserna kan i egenkontrollen följas upp med hjälp av intyg från leverantören av råvaran och kontroll av att receptet stämmer. Att påskrifterna på förpackningarna till preparaten följer bestämmelserna skall också kontrolleras. I vissa fall är det skäl att ta egenkontrollprover och göra analyser. Vid behov följs till exempel råvarornas och preparatens mikrobiologiska kvalitet, kosttillskottens sammansättning, t.ex. vitamin- och mineralämneshalterna och mängderna övriga ämnen som är kännetecknande för preparatet eller förekomsten av genmodifierade ämnen upp med hjälp av analyser. Mer information om egenkontrollen finns på Livsmedelssäkerhetsverkets webbsida.

Författning: Handels- och industriministeriets förordning om kosttillskott 571/2003 och ändringarna i denna (672/2007)

Författning: Handels- och industriministeriets förordning om kosttillskott 571/2003 och ändringarna i denna (672/2007) IFYLLNINGSANVISNINGAR 1 (5) Anmälan om kosttillskott Augusti 2007 Författning: Handels- och industriministeriets förordning om kosttillskott 571/2003 och ändringarna i denna (672/2007) LIVSMEDELSSÄKERHETSVERKET

Läs mer

Kosttillskott vad, hurdant och varför?

Kosttillskott vad, hurdant och varför? Kosttillskott vad, hurdant och varför? Seminarium om kosttillskott Helsingfors universitets lilla festsal Vad är kosttillskott? Historia Tidigare specialpreparat och näringsämnespreparat (349/1989) Specialpreparat:

Läs mer

Handbok om kosttillskott för livsmedelsstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare

Handbok om kosttillskott för livsmedelsstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare Eviras anvisning 17012/4 sv Handbok om kosttillskott för livsmedelsstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare Livsmedelssäkerhetsverket Evira Handbok om kosttillskott för livsmedelsstillsynsmyndigheter

Läs mer

Anvisning om hur man lämnar en anmälan - Livsmedel som berikats. 1 Inledning

Anvisning om hur man lämnar en anmälan - Livsmedel som berikats. 1 Inledning Föredragandes Sari Sippola Sida/sidor 1/8 Utsläppande på marknaden av ett livsmedel som berikats med vitaminer och mineralämnen, ändring av livsmedlets sammansättning och borttagande av livsmedlet från

Läs mer

Europeiska unionens officiella tidning

Europeiska unionens officiella tidning L 230/8 SV 25.8.2016 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/1413 av den 24 augusti 2016 om ändring av förordning (EU) nr 432/2012 om fastställande av en förteckning över andra godkända hälsopåståenden om livsmedel

Läs mer

Kommissionens förslag om näringspåståenden och hälsopåståenden ska ge konsumenterna bättre information och harmonisera marknaden

Kommissionens förslag om näringspåståenden och hälsopåståenden ska ge konsumenterna bättre information och harmonisera marknaden IP/03/1022 Bryssel den 16 juli 2003 Kommissionens förslag om näringspåståenden och hälsopåståenden ska ge konsumenterna bättre information och harmonisera marknaden Europeiska kommissionen antog i dag

Läs mer

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för speciella medicinska ändamål;

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för speciella medicinska ändamål; 20 juli 2016 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för speciella medicinska ändamål; (H 377) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta

Läs mer

Livsmedelsverkets författningssamling

Livsmedelsverkets författningssamling Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Föreskrifter om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 2000:15) om livsmedel för speciella medicinska ändamål; (H 377) Utkom från trycket den

Läs mer

- livsmedel avsedda att användas i energibegränsad kost för viktminskning;

- livsmedel avsedda att användas i energibegränsad kost för viktminskning; Livsmedelsverkets föreskrifter om vissa livsmedel avsedda att användas i energibegränsad kost för viktminskning; 1 1 (H 376) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid

Läs mer

Du ansvarar för dina kosttillskott

Du ansvarar för dina kosttillskott Du ansvarar för dina kosttillskott Till dig som tillverkar eller säljer kosttillskott I detta informationsblad kan du som livsmedelsföretagare läsa om kosttillskott. Informationen ger en överblick om vilka

Läs mer

Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration;

Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration; Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration; (H 132) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller

Läs mer

Ägg. Vägledning för näringsdeklaration. Vägledning för näringsdeklaration

Ägg. Vägledning för näringsdeklaration. Vägledning för näringsdeklaration Ägg Vägledning för näringsdeklaration Livsmedelsverket har analyserat och fastställt nya näringsvärden för konventionella och ekologiska ägg. De nya näringsvärdena ersätter tidigare värden, vid näringsdeklaration

Läs mer

Du ansvarar för dina kosttillskott

Du ansvarar för dina kosttillskott Du ansvarar för dina kosttillskott Till dig som tillverkar eller säljer kosttillskott I detta informationsblad kan du som livsmedelsföretagare läsa om kosttillskott. Informationen ger en överblick om vilka

Läs mer

Användning av det frivilliga marknadsföringspåståendet gmofritt om livsmedel och foder

Användning av det frivilliga marknadsföringspåståendet gmofritt om livsmedel och foder Föredragen av Erkki Vesanto Sida/sidor 1 / 5 Denna anvisning är avsedd för företagare och tillsynsmyndigheter inom livsmedelsbranschen och foderindustrin. Anvisningen har beretts i Livsmedelssäkerhetsverket

Läs mer

Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott 1 ;

Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott 1 ; 1 Livsmedelsverkets föreskrifter () om kosttillskott 1 ; (H 165) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Föreskrifterna är beslutade

Läs mer

Livsmedelsverkets författningssamling

Livsmedelsverkets författningssamling Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Föreskrifter om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott; (H 165) Utkom från trycket den 16 juni 2010 Omtryck beslutade

Läs mer

Du ansvarar för dina kosttillskott

Du ansvarar för dina kosttillskott Du ansvarar för dina kosttillskott Till dig som tillverkar eller säljer kosttillskott I detta informationsblad kan du som livsmedelsföretagare läsa om kosttillskott. Informationen ger en överblick över

Läs mer

Europeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en)

Europeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en) Europeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en) 8540/16 DENLEG 34 AGRI 222 SAN 162 FÖLJENOT från: inkom den: 29 april 2016 till: Komm. dok. nr: D043783/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets

Läs mer

Livsmedelsverkets författningssamling

Livsmedelsverkets författningssamling Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Livsmedelsverkets föreskrifter om kompletta kostersättningar för viktkontroll; beslutade den 30 maj 2016. LIVSFS 2016:11 Utkom från trycket den 9 juni

Läs mer

Europeiska unionens råd Bryssel den 12 maj 2016 (OR. en)

Europeiska unionens råd Bryssel den 12 maj 2016 (OR. en) Europeiska unionens råd Bryssel den 12 maj 2016 (OR. en) 8540/16 ADD 1 REV 1 DENLEG 34 AGRI 222 SAN 162 FÖLJENOT från: inkom den: 10 maj 2016 till: Europeiska kommissionen Rådets generalsekretariat Komm.

Läs mer

Livsmedelsverkets författningssamling

Livsmedelsverkets författningssamling Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Livsmedelsverkets föreskrifter om kompletta kostersättningar för viktkontroll; (H XX) Utkom från trycket beslutade. Med stöd av 2,6 och 7 livsmedelsförordningen

Läs mer

Användning av det frivilliga marknadsföringspåståendet gmofri/gmo-fritt

Användning av det frivilliga marknadsföringspåståendet gmofri/gmo-fritt Tiina O Toole Sida/sidor 1 / 5 Denna anvisning är avsedd för företagare och tillsynsmyndigheter inom livsmedelsbranschen och foderindustrin. Eftersom sverket Evira inte föreskrivits någon normgivningsrätt

Läs mer

Nr L 55/22 [Jv Europeiska gemenskapernas officiella tidning

Nr L 55/22 [Jv Europeiska gemenskapernas officiella tidning Nr L 55/22 [Jv Europeiska gemenskapernas officiella tidning 6. 3. 96 KOMMISSIONENS DIREKTIV 96/8/EG av den 26 februari 1996 om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning

Läs mer

Fördöjer åldringsprocessen.

Fördöjer åldringsprocessen. Är det månne humbug? Vad är det för skillnad mellan livsmedel och läkemedel? Lovar reklamen för mycket? Fördöjer åldringsprocessen. Mot migren, spänningssmärtor, sendrag, kramper. Höjer potensen. Bekämpar

Läs mer

Instruktion om hur artikel 11 i förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden skall tillämpas

Instruktion om hur artikel 11 i förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden skall tillämpas Ansvarig person Marjo Misikangas Sida/sidor 1 / 5 Instruktion om hur artikel 11 i förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och Användning av rekommendationer eller stöd från nationella sammanslutningar

Läs mer

Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration;

Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration; Livsmedelsverkets föreskrifter om näringsvärdesdeklaration; (H 132) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller

Läs mer

Eviras anvisning 17060/1 sv. Anvisning om tillsynen över näringspåståenden och hälsopåståenden

Eviras anvisning 17060/1 sv. Anvisning om tillsynen över näringspåståenden och hälsopåståenden Eviras anvisning 17060/1 sv Anvisning om tillsynen över näringspåståenden och hälsopåståenden Utarbetad av Marjo Misikangas Sida/sidor 1 / 28 Innehåll 1. Inledning... 2 2. Lagstiftning och anvisningar...

Läs mer

Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott. 2013-09-03 av enhetschefen för kontrollstödsenheten 2010-06-22 Vägledning kosttillskott

Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott. 2013-09-03 av enhetschefen för kontrollstödsenheten 2010-06-22 Vägledning kosttillskott Vägledning till kontrollmyndigheter m.fl. Kosttillskott Fastställd: Ersätter: 2013-09-03 av enhetschefen för kontrollstödsenheten 2010-06-22 Vägledning kosttillskott Innehåll 1 Inledning... 3 2 Syfte och

Läs mer

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål;

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål; 1 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål; 1 (H 371) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna

Läs mer

(EGT L 276, , s. 40)

(EGT L 276, , s. 40) 1990L0496 SV 20.11.2003 001.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B RÅDETS DIREKTIV av den 24 september 1990 om näringsvärdesdeklaration

Läs mer

Spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn Stödjande information för Livsmedelsverket och kommuner

Spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn Stödjande information för Livsmedelsverket och kommuner Spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn Stödjande information för Livsmedelsverket och kommuner På den här sidan hittar du fakta om barnmat, vilka regler som styr området och vilka

Läs mer

I och med att direktivet får gälla under en viss tid möjliggörs

I och med att direktivet får gälla under en viss tid möjliggörs 15/Vol. 10 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7 390L0496 Nr L 276/40 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING 6.10.90 RÅDETS DIREKTIV av den 24 september 1990 om näringsvärdesdeklaration

Läs mer

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING 2009 Utgiven i Helsingfors den 3 augusti 2009 Nr 585 590 INNEHÅLL Nr Sidan 585 Lag om ändring av aktiebolagslagen... 3965 586 Lag om ändring av 2 kap. i värdepappersmarknadslagen...

Läs mer

Information. Ni ansvarar för era kosttillskott

Information. Ni ansvarar för era kosttillskott Information Ni ansvarar för era kosttillskott BESÖKSADRESS Hertig Johans torg 2 Skövde TELEFON 0500-49 36 30 FAX 0500-41 83 87 E-POST miljoskaraborg@ skovde.se WEBBPLATS www.miljoskaraborg.se Den här broschyren

Läs mer

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET. i enlighet med artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET. i enlighet med artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 13.1.2006 KOM(2006) 2 slutlig 2003/0165 (COD) MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET i enlighet med artikel 251.2 andra stycket i EG-fördraget

Läs mer

EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR HÄLSO- OCH KONSUMENTFRÅGOR

EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR HÄLSO- OCH KONSUMENTFRÅGOR EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR HÄLSO- OCH KONSUMENTFRÅGOR December 2012 VÄGLEDNING FÖR BEHÖRIGA MYNDIGHETER VID KONTROLL AV ÖVERENSSTÄMMELSE MED EU:S LAGSTIFTNING OM Europaparlamentets

Läs mer

Eviras anvisning 17059/1 sv. Anvisning om tillsynen över näringsmässig

Eviras anvisning 17059/1 sv. Anvisning om tillsynen över näringsmässig Eviras anvisning 17059/1 sv Anvisning om tillsynen över näringsmässig berikning Utarbetad av Marjo Misikangas Sida/sidor 1 / 17 Innehåll 1. INLEDNING... 2 2. LAGSTIFTNING OCH ANVISNINGAR... 2 3. KRAV

Läs mer

Europeiska gemenskapernas officiella tidning

Europeiska gemenskapernas officiella tidning 12.7.2002 L 183/51 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (Text av betydelse för EES) EUROPAPARLAMENTET

Läs mer

Särskilda föreskrifter om sammansättning av livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn

Särskilda föreskrifter om sammansättning av livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn 9 Bilaga 2 (till SLVFS 2000:15) Särskilda föreskrifter om sammansättning av livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn 1. Sådana näringsmässigt kompletta livsmedel för speciella medicinska

Läs mer

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål;

Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål; 1 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål; 1 (H 371) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna

Läs mer

Saker som skall beaktas i egenkontrollen och myndighetstillsynen över påståenden,

Saker som skall beaktas i egenkontrollen och myndighetstillsynen över påståenden, Saker som skall beaktas i eenkontrollen och myndihetstillsynen över påståenden, märkninarna som påståendena förutsätter inberäknade Överinspektör Marjo Misikanas Enheten för produktsäkerhet Seminarium

Läs mer

VERSION DIARIENUMMER 2013-10-04 R A PPORT SAMHÄLLSBYGGNADSFÖRVALTNINGEN 2012. Livsmedelskontroll av kosttillskott. Lena Lidö och Haileselassie Yibrah

VERSION DIARIENUMMER 2013-10-04 R A PPORT SAMHÄLLSBYGGNADSFÖRVALTNINGEN 2012. Livsmedelskontroll av kosttillskott. Lena Lidö och Haileselassie Yibrah VERSION DIARIENUMMER 2013-10-04 R A PPORT SAMHÄLLSBYGGNADSFÖRVALTNINGEN 2012 Livsmedelskontroll av kosttillskott Lena Lidö och Haileselassie Yibrah Livsmedelskontroll av kosttillskott Lena Lidö och Haileselassie

Läs mer

Offentlig kontroll av kosttillskott i Vellinge kommun 2012-2013

Offentlig kontroll av kosttillskott i Vellinge kommun 2012-2013 2013-09-19 Tillväxt och samhällsbyggnad Jonas Leo Jonas Andermyr Dnr 2013/1731 Miljö och Byggnadsnämnden Offentlig kontroll av kosttillskott i kommun 2012-2013 Postadress VELLINGE KOMMUN 235 81 Besöksadress

Läs mer

Komplett kostersättning för viktkontroll Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner

Komplett kostersättning för viktkontroll Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner Komplett kostersättning för viktkontroll Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner På den här sidan hittar du fakta om komplett kostersättning för viktkontroll, vilka livsmedel som omfattas

Läs mer

Märkning av kosttillskott Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner

Märkning av kosttillskott Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner Märkning av kosttillskott Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner Reglerna om hur ett kosttillskott ska märkas gäller utöver de allmänna märkningsreglerna, som berör alla livsmedel. Här

Läs mer

Förordning (EU) 2017/1798. Sammansättning och märkning komplett kostersättning för viktkontroll från 27 oktober 2022

Förordning (EU) 2017/1798. Sammansättning och märkning komplett kostersättning för viktkontroll från 27 oktober 2022 Förordning (EU) 2017/1798 Sammansättning och märkning komplett kostersättning för viktkontroll från 27 oktober 2022 Branschorganisationen Svensk Egenvård Svensk Egenvård Svensk Egenvård består av leverantörer

Läs mer

Vad berättar livsmedelsförpackningen?

Vad berättar livsmedelsförpackningen? Vad berättar livsmedelsförpackningen? LÄTTLÄST 1 Innehåll Vad berättar förpackningen... 3 Livsmedlets namn...4 Vad är livsmedlet tillverkat av... 5 Datummärkning... 7 Varifrån kommer livsmedlet... 8 Andra

Läs mer

Livsmedelsverkets föreskrifter om kosttillskott; 1

Livsmedelsverkets föreskrifter om kosttillskott; 1 1 Livsmedelsverkets föreskrifter om kosttillskott; 1 (H 165) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. 1 Dessa föreskrifter avser

Läs mer

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL

PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL Regeringens proposition till Riksdagen med förslag till lagomändringav6och24 livsmedelslagen PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL I denna proposition föreslås att den bestämmelse i livsmedelslagen som

Läs mer

Ingrid Lindeberg Livsmedelskontroll/ Support

Ingrid Lindeberg Livsmedelskontroll/ Support Fri från gluten- hur får man märka? Ingrid Lindeberg Livsmedelskontroll/ Support Anmälan Kll SLV Anmälan Kll SLV ModersmjölksersäFning och GllskoFsnäring LIVSFS 2008:2 Livsmedel för speciella medicinska

Läs mer

Allmänna principer som skall respekteras om ordalydelsen i ett godkänt hälsopåstående har ändrats.

Allmänna principer som skall respekteras om ordalydelsen i ett godkänt hälsopåstående har ändrats. Livsmedelsverkets översättning 2013-11-13. Enheten för kontrollstöd Allmänna principer som skall respekteras om ordalydelsen i ett godkänt hälsopåstående har ändrats. Rekommendationer som utarbetats av

Läs mer

Föreskrifter om livsmedelsinformation;

Föreskrifter om livsmedelsinformation; Föreskrifter om livsmedelsinformation; (H 125) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller ändringar och till

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring; SFS 2013:1054 Utkom från trycket den 17 december 2013 utfärdad den 5 december 2013. Enligt riksdagens beslut

Läs mer

Europeiska unionens officiella tidning FÖRORDNINGAR

Europeiska unionens officiella tidning FÖRORDNINGAR L 259/2 FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2017/1798 av den 2 juni 2017 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings-

Läs mer

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 3.9.2002 KOM(2002) 464 slutlig 2001/0199 (COD) Ändrat förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 2000/13/EG när det gäller

Läs mer

KO./. Mezina. Art. 28 Förordningen om närings och hälsopåståenden

KO./. Mezina. Art. 28 Förordningen om närings och hälsopåståenden KO./. Mezina Art. 28 Förordningen om närings och hälsopåståenden 5. Sådana hälsopåståenden som avses i artikel 13.1 a får göras från och med den dag då denna förordning träder i kraft till och med den

Läs mer

Att läsa på. matförpackningar...

Att läsa på. matförpackningar... Att läsa på matförpackningar... Maj 2011 Märkningen på livsmedel finns för att vi ska ha möjlighet att undvika ingredienser man inte tål eller undvika gammal mat, ha möjlighet att välja hälsosamt mat eller

Läs mer

Europeiska gemenskapernas officiella tidning. KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål

Europeiska gemenskapernas officiella tidning. KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/29 KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA

Läs mer

Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning av vissa livsmedel; 1

Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning av vissa livsmedel; 1 1 Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning av vissa livsmedel; 1 (H 135) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version

Läs mer

Livsmedelsverkets författningssamling

Livsmedelsverkets författningssamling Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Föreskrifter om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott; (H 165) Utkom från trycket den 3 april 2007 Omtryck beslutade

Läs mer

allmän orientering. RäTsakterna (ej utömmande) Närings- och hälsopåståenden för livsmedel. IMK 18 april 2016 Omar Baki

allmän orientering. RäTsakterna (ej utömmande) Närings- och hälsopåståenden för livsmedel. IMK 18 april 2016 Omar Baki Närings- och hälsopåståenden för livsmedel IMK 18 april 2016 Omar Baki Närings- och hälsopåståenden för livsmedel allmän orientering stödjer magens välbefinnande RäTsakterna (ej utömmande) Allmänna märkningsregler

Läs mer

- om klassificeringsarbetet på. Barbro Gerdén Läkare

- om klassificeringsarbetet på. Barbro Gerdén Läkare Piller, plåster, puder och allt annat - om klassificeringsarbetet på Läkemedelsverket Barbro Gerdén Läkare Läkemedelsverket Dagens presentation Allmänt om klassificering Tolkningsföreträdet för läkemedelsdefinitionen

Läs mer

Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning av vissa livsmedel; 1

Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning av vissa livsmedel; 1 1 Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning av vissa livsmedel; 1 (H 135) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version

Läs mer

Instruktion om hur blanketten för kontroll av egenkontrollen av genetiskt modifierade livsmedel fylls i

Instruktion om hur blanketten för kontroll av egenkontrollen av genetiskt modifierade livsmedel fylls i Föredragen av Sanna Viljakainen Sida/sidor 1 / 5 Instruktion om hur blanketten för kontroll av egenkontrollen av genetiskt modifierade livsmedel fylls i Allmänt om blanketten Blanketten för kontroll av

Läs mer

Livsmedelsverkets författningssamling

Livsmedelsverkets författningssamling Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedelsinformation; (H 125) Utkom från trycket 15 oktober 2014 beslutade den 6 oktober 2014. Med stöd av 2, 6 och

Läs mer

Exempel på brott mot livsmedelslagen Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen

Exempel på brott mot livsmedelslagen Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen Exempel på brott mot livsmedelslagen Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen Här följer exempel på vanliga livsmedelsbrott, vilka regler som gäller i de olika fallen och annan information som du

Läs mer

Bär- och fruktprodukters sammansättning och förpackningspåskrifter instruktion till tillsynsutövare och företagare

Bär- och fruktprodukters sammansättning och förpackningspåskrifter instruktion till tillsynsutövare och företagare Föredragande Tytti Itkonen Sida/sidor 1 / 8 Bär- och fruktprodukters sammansättning och förpackningspåskrifter instruktion till tillsynsutövare Del 2: Juice, nektar och saft Handels- och industriministeriets

Läs mer

JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING Nr 23/04. Ikraftträdelse- och giltighetstid 14.4.2004 - tillsvidare

JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING Nr 23/04. Ikraftträdelse- och giltighetstid 14.4.2004 - tillsvidare JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING Nr 23/04 Datum Dnr 31.3.2004 1608/01/2004 Ikraftträdelse- och giltighetstid 14.4.2004 - tillsvidare Stadganden om bemyndigande 9 och 26 foderlagen (396/1998)

Läs mer

3 Livsmedelskontroll. Livsmedelslag (2006:804) Livsmedelslag [8651]

3 Livsmedelskontroll. Livsmedelslag (2006:804) Livsmedelslag [8651] Livsmedelslag [8651] 3 Livsmedelskontroll Livsmedelslag (2006:804) Lagens syfte och tillämpningsområde 1 [8651] Denna lag syftar till att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och för konsumenternas

Läs mer

Märkning av tillsatser när de säljs som sådana Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen

Märkning av tillsatser när de säljs som sådana Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen Märkning av tillsatser när de säljs som sådana Stödjande instruktion för livsmedelskontrollen När livsmedelstillsatser säljs som sådana finns särskilda märkningskrav. Kraven på märkningen är olika för

Läs mer

Livsmedelslagstiftning Ingela Marklinder, Kost B,VT 08

Livsmedelslagstiftning Ingela Marklinder, Kost B,VT 08 Livsmedelslagstiftning Ingela Marklinder, Kost B,VT 08 Varför livsmedelslagstiftning Hur är lagstiftningen uppbyggd? Vem har ansvar för att reglerna följs? Vad händer om de inte följs? Ändrade konsumtionsvanor

Läs mer

(Text av betydelse för EES)

(Text av betydelse för EES) L 331/8 SV 18.11.2014 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1228/2014 av den 17 november 2014 om godkännande och icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel som avser minskad (Text av betydelse för

Läs mer

Importera färdigförpackade livsmedel

Importera färdigförpackade livsmedel Importera färdigförpackade livsmedel Information till dig som vill importera färdigförpackade livsmedel Starta verksamheten I den här broschyren kan du som vill importera och sälja färdigförpackade livsmedel

Läs mer

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG)

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) L 283/22 Europeiska unionens officiella tidning 30.10.2009 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1024/2009 av den 29 oktober 2009 om godkännande respektive icke-godkännande av vissa hälsopåståenden om livsmedel

Läs mer

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärernas bokföring över medicinsk behandling

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärernas bokföring över medicinsk behandling JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING nr 8/VLA/2008 Datum Dnr 16.12.2008 2843/01/2008 Ikraftträdande 1.1.2009 Bemyndigande Lag om medicinsk behandling av djur (617/1997) 44 Läkemedelslag (395/1987,

Läs mer

Europeiska unionens råd Bryssel den 4 maj 2016 (OR. en)

Europeiska unionens råd Bryssel den 4 maj 2016 (OR. en) Europeiska unionens råd Bryssel den 4 maj 2016 (OR. en) 8681/16 DENLEG 41 AGRI 240 SAN 173 FÖLJENOT från: inkom den: 4 maj 2016 till: Komm. dok. nr: D044599/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets generalsekretariat

Läs mer

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärers läkemedelsjournal

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärers läkemedelsjournal JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING 22/14 Datum Dnr 17.11.2014 2164/14/2014 Ikraftträdelse- och giltighetstid 1.12.2014 - tillsvidare Upphäver Jord- och skogsbruksministeriets förordning om veterinärernas

Läs mer

Eviras anvisning 16024/1/sv. Märkning och spårning av nötkött

Eviras anvisning 16024/1/sv. Märkning och spårning av nötkött Eviras anvisning 16024/1/sv Märkning och spårning av nötkött Ansvarig person Carmela Hellsten Sida/sidor 1 / 18 INNEHÅLL 1 ALLMÄNT... 2 2 DEFINITIONER... 2 3 LAGSTIFTNING... 3 4 MÄRKNING OCH SPÅRNING

Läs mer

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU)

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 9.6.2012 Europeiska unionens officiella tidning L 150/71 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 489/2012 av den 8 juni 2012 om tillämpningsföreskrifter för artikel 16 i Europaparlamentets och rådets

Läs mer

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling Svensk författningssamling Tillkännagivande av de EU-bestämmelser som livsmedelslagen (2006:804) kompletterar Publicerat den 18 april 2019 Beslutat den 4 april 2019 Regeringen tillkännager enligt 5 livsmedelslagen

Läs mer

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET. om livsmedel avsedda för idrottande

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET. om livsmedel avsedda för idrottande EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 15.6.2016 COM(2016) 402 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om livsmedel avsedda för idrottande SV SV 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Innehållsförteckning

Läs mer

Föreläggande från Förvaltningsrätten i mål nr

Föreläggande från Förvaltningsrätten i mål nr Miljöförvaltningen Livsmedelskontrollen Tjänsteutlåtande Sida 1 (5) 2015-05-25 Handläggare Amal Shabibi Telefon: 08-508 28 899 Till Miljö- och hälsoskyddsnämnden 2015-06-16, p.12 Yttrande till Förvaltningsrätten

Läs mer

EUROPEISKA KOMMISSIONEN

EUROPEISKA KOMMISSIONEN EUROPEISKA KOMMISSIONEN Vad betyder uppgifterna Flingor av ris och fullkornsvete, berikade med vitaminer (B1, B2, B3, B6, folsyra, B12, C) och järn Nettovikt: BÄST FÖRE-DAG Juni 2008 1 2 Kvantitet Produktens

Läs mer

Livsmedel/livsmedelskategori Varningspåskrift/Bruksanvisning Grunder för påskriften

Livsmedel/livsmedelskategori Varningspåskrift/Bruksanvisning Grunder för påskriften Varningspåskrifter och bruksanvisningar som krävs i förordningen om förpackningspåskrifter (1084/2004) och produktbunden lagstiftning och som Livsmedelssäkerhetsverket Evira förutsätter 1 (9) Färgämnen

Läs mer

Eviras anvisning 17052/1 sv. Handbok om näringspåståenden och hälsopåståenden för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare

Eviras anvisning 17052/1 sv. Handbok om näringspåståenden och hälsopåståenden för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare Eviras anvisning 17052/1 sv Handbok om näringspåståenden och hälsopåståenden för livsmedelstillsynsmyndigheter och livsmedelsföretagare Handbok om näringspåståenden och hälsopåståenden för livsmedelstillsynsmyndigheter

Läs mer

DIREKTIV. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (omarbetning)

DIREKTIV. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (omarbetning) 20.5.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 124/21 DIREKTIV EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (omarbetning) (Text av betydelse

Läs mer

Även om specialdestinerade livsmedel för vilka särskilda

Även om specialdestinerade livsmedel för vilka särskilda 13/Vol. 19 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 51 389L0398 30.6.89 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 186/27 RÅDETS DIREKTIV av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas

Läs mer

Kosttillägg Pulver Fettred Vanilj

Kosttillägg Pulver Fettred Vanilj Kosttillägg Pulver Fettred Vanilj Uppgiftslämnare: Nestlé Sverige AB Varumärke: ISOSOURCE MCT Artikelbenämning: Kosttillägg Pulver Fettred Vanilj Storlek: 1X480g Produktinformation Ingrediensförteckning:

Läs mer

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE

EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi PRELIMINÄR VERSION 2003/0262(COD) 10 februari 2004 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för industrifrågor,

Läs mer

Kosttillskott. projekt märkning. miljöförvaltningen

Kosttillskott. projekt märkning. miljöförvaltningen miljöförvaltningen postadress 501 80 Borås besöksadress Sturegatan 42 tfn 033-35 30 00 e-post miljo@boras.se webbplats Livsmedelskontroll boras.se/livsmedel Kosttillskott projekt märkning Bakgrund Försäljningen

Läs mer

Lag. RIKSDAGENS SVAR 41/2007 rd

Lag. RIKSDAGENS SVAR 41/2007 rd RIKSDAGENS SVAR 41/2007 rd Regeringens proposition med förslag till lagar om ändring av livsmedelslagen och upphävande av 1 2 mom. i lagen om Livsmedelssäkerhetsverket Ärende Regeringen har till riksdagen

Läs mer

SV Förenade i mångfalden SV A7-0109/292. Ändringsförslag. Renate Sommer för PPE-gruppen

SV Förenade i mångfalden SV A7-0109/292. Ändringsförslag. Renate Sommer för PPE-gruppen 9.6.2010 A7-0109/292 292 Artikel 2 punkt 2 led eb (nytt) eb) hantverksmässigt framställda livsmedel: livsmedel som framställts direkt för konsumenten i ett företag som i enlighet med nationell närings-

Läs mer

VÄLKOMNA! Informationsmöte om nya informationsförordningen. Livsmedelsteamet Miljöförvaltningen Karlstads kommun 20150428

VÄLKOMNA! Informationsmöte om nya informationsförordningen. Livsmedelsteamet Miljöförvaltningen Karlstads kommun 20150428 VÄLKOMNA! Informationsmöte om nya informationsförordningen Livsmedelsteamet Miljöförvaltningen Karlstads kommun 20150428 Informationsförordningen (EU) nr 1169/2011 Nya regler för informationom livsmedel

Läs mer

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 2.6.2017 C(2017) 3664 final KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den 2.6.2017 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013

Läs mer

Kosttillskott och livsmedel för särskilda näringsändamål (sär-när)

Kosttillskott och livsmedel för särskilda näringsändamål (sär-när) Kosttillskott och livsmedel för särskilda näringsändamål (sär-när) - i Haninge, Tyresö och Nynäshamns kommuner. 20 mars 2014 Maja Berggren och Margareta Söderstedt Sammanfattning Under 2013 och början

Läs mer

Konsekvensutredning av förslag om nya föreskrifter om kaseiner och kaseinater i livsmedel och om upphävande av

Konsekvensutredning av förslag om nya föreskrifter om kaseiner och kaseinater i livsmedel och om upphävande av 1 (8) Konsekvensutredning av förslag om nya föreskrifter om kaseiner och kaseinater i livsmedel och om upphävande av Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 1993:28) och allmänna råd om kaseiner och kaseinater

Läs mer

Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr

Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr tomas.nilsson@mpa.se Upplägg Vad är ett läkemedel? Vad är inte ett läkemedel? Vanliga exempel. Hur kan kommunerna ta hjälp av Läkemedelsverket

Läs mer

Närings- och hälsopåståenden Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner

Närings- och hälsopåståenden Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner Närings- och hälsopåståenden Stödjande instruktion för Livsmedelsverket och kommuner Närings- och hälsopåståenden är information om att ett livsmedel har ett visst hälsosamt innehåll eller vissa positiva

Läs mer

Anvisning om hur checklistan för kontroll av märkningarna på förpackningar fylls i

Anvisning om hur checklistan för kontroll av märkningarna på förpackningar fylls i Föredragen av Nurttila Annika Sida/sidor 1 / 5 Anvisning om hur checklistan för kontroll av märkningarna på förpackningar fylls i 1 Syftet med kontrollen I detta projekt är syftet med kontrollen av märkningarna

Läs mer

BILAGOR. till KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU)

BILAGOR. till KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 25.9.2015 C(2015) 6507 final ANNEXES 1 to 5 BILAGOR till KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr

Läs mer