Kosttillskott vad, hurdant och varför?

Transkript

1 Kosttillskott vad, hurdant och varför? Seminarium om kosttillskott Helsingfors universitets lilla festsal

2 Vad är kosttillskott? Historia Tidigare specialpreparat och näringsämnespreparat (349/1989) Specialpreparat: inte ett vanligt livsmedel Näringsämnespreparat: förutsattes innehålla minst ett eller flera vitaminer eller mineralämnen enligt förutsättningarna i förordningen Nuvarande lagstiftning EU-direktiv 2002/46/EG Jord- och skogsbruksministeriets förordning om kosttillskott 78/2010

3 Hurdant är ett kosttillskott? I avdelade doser Komprett, kapsel, tablett, piller, pulver, koncentrat, vätska eller annat liknande Färdigförpackat Livsmedel Definition EPRf 178/2002, 2 Intas i små uppmätta mängder Med en uppmätt mängd avses vanligen ml Brustabletter undantagna Mängden energi har ingen betydelse med tanke på kosten Energi i dygnsdosen < 50 kcal Oljebaserade preparat undantagna

4 Hurdant är ett kosttillskott? (fortsätter) En koncentrerad källa till näringsämnen och andra ämnen mer med mindre Säkert! Livsmedelsföretagaren svarar för säkerheten Livsmedel skall till sin kemiska, fysikaliska, mikrobiologiska och hälsomässiga kvalitet, till sin sammansättning samt till andra egenskaper vara lämpade som människoföda. Livsmedlet får inte orsaka fara för människors hälsa och inte heller vilseleda konsumenterna. (23/2006, 7 )

5 Vad är syftet med kosttillskott? Kompletterar en normal kost Vitaminer och mineralämnen Inverkar på annat sätt på människans näringsmässiga eller fysiologiska funktioner Nyttig inverkan I praktiken är inverkan lättast att verifiera med ett godkänt hälsopåstående

6 Vad innehåller kosttillskott? Ämnen som kännetecknar dem Näringsämnen Vitaminer och mineralämnen Tillåtna vitaminer och mineralämnen och källor till dessa 1170/2009/EG Andra ämnen som har en Näringsmässig inverkan Aminosyror, fettsyror, kostfibrer Fysiologisk inverkan T.ex. ämnen, för vilka ett hälsopåstående godkänts Tillsatser Tillåtna tillsatser i kosttillskott 1333/2008/EG (del E, kategori 17) Andra ingredienser

7 Hur mycket? Minimimängder Vitaminer och mineralämnen 15 % av referensvärdet/dagliga dosen Andra ämnen En betydande mängd så att önskad inverkan uppnås Förutsättningarna för framförande av näringspåståenden tillämpas på kosttillskott i relation till den dagliga dosen Exempel: Innehåller kostfiber/fiberpreparat (3 g kostfiber/daglig dos) Maksimimängder Har inte fastställts (i Finland) Produkten skall vara säker Som riktgivande säkerhetsgränser kan användas EFSA:s Tolerable Upper Intake Levels (UL-värdena) Har getts endast för några vitaminer och mineralämnen t Beaktar intaget också från andra källor!

8 Vad får kosttillskott inte innehålla? Dopingämnen Enligt strafflagen (1889/39, kapitel 44, 6 ) avses Syntetiska anabola steroider och derivat av sådana Testosteron och derivat av sådana Tillväxthormoner Kemiska ämnen som ökar produktionen av ovannämnda hormoner i människokroppen Ämnena fastställs i SRf 705/2002 Skadliga ämnen T.ex. ämnena i bilaga 11A till läkemedelsförteckningen (designdroger) Förordningen om berikning 1925/2006, 8 Icke godkända nya livsmedel Material som härstammar från utrotningshotade arter och som omfattas av CITES-konventionen Alkohol >2,8 % utan tillstånd från Valvira

9 Läkemedel i kosttillskott Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har med stöd av läkemedelslagen (395/87) utarbetat en förteckning över ämnena som betraktas som läkemedel (1095/2009) Bilaga 1: läkemedel Bilaga 1A: ämnen som inte används som läkemedel, men som utgående från sin inverkan likställs med receptbelagda läkemedel Bilaga 2: droger Ämnena i bilaga 1 och 1A är läkemedel, drogerna i bilaga 2 och vissa vitaminer och mineralämnen kan betraktas som läkemedel, om de används i enlighet Anna med Mizradi 3 läkemedelslagen t

10 Läkemedel i kosttillskott (fortsätter) Livsmedelslagstiftningen förhindrar inte i sig att ämnen i läkemedelsförteckningen används i livsmedel Allmänna krav på ett livsmedel (och ingredienser i sådana): Skall vara säkert (jfr. Läkemedlens nyttaskadarelation) Skall ha användningshistoria som livsmedel inom EU före 1997 Får inte göra produkten till ett läkemedel Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har som uppgift att vid behov besluta om ett ämne eller ett preparat skall betraktas som ett läkemedel Om ett preparat klassificerats som ett läkemedel, får det inte saluhållas som ett livsmedel

11 Vad beaktas vid klassificering? Marknadsföringspåståendena Sammansättningen Användningsändamålen Uppgifterna om sammansättningen Halterna verksamma ämnen Säkerheten Växtdrogernas exakta namn, växtdelen och extraktets styrka Presentationssättet och helhetsintrycket

12 Förpackningen till kosttillskott - 78/2010 (bygger på 2002/46/EG) Sådana tillräckliga och sanningsenliga påskrifter som avses i förordningen om förpackningspåskrifter (1084/2004) och utöver det: Varubeteckningen: Kosttillskott Namnen på kategorierna för näringsämnena eller ämnena som kännetecknar kosttillskottet T.ex. vitaminer, aminosyror, mjölksyrebakterier, enzymer eller ett omnämnande om dessa näringsämnens eller ämnens karaktär T.ex. antioxidant, matsmältningsenzym Förutsättningen för användning ett godkänt hälsopåstående

13 Förpackningen till kosttillskott (fortsätter) - 78/2010 (bygger på 2002/46/EG) Preparatets rekommenderade dagliga dos Den rekommenderade dosen kan inte anges per vecka eller t.ex. som 1 kapsel var annan dag Mängderna ämnen som kännetecknar kosttillskottet med siffror Vitaminernas och mineralämnenas enheter 1170/2009 bilaga 1 Mängderna ämnen som kännetecknar kosttillskottet som procentandel av referensvärdena (om ett sådant finns) Vitaminernas och mineralämnenas referensvärden i bilagan till 588/2009

14 Förpackningen till kosttillskott (fortsätter) Obligatoriska varningsmärkningar Den angivna rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost Om ett hälsopåstående framförts: Kosttillskott skall inte användas som alternativ till en mångsidig och balanserad kost eller hälsosam livsstil/kosttillskott är inget alternativ till en mångsidig och balanserad kost eller hälsosam livsstil Skall förvaras utom räckhåll för små barn

15 Märkningar på förpackningen till kosttillskott /46/EG och 78/2010 Rekommenderad daglig dos: x kapslar/tabletter 3. Obligatoriska varningsmärkningar Den rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost Skall förvaras utom räckhåll för små barn 4. Rekommenderad daglig dos 1. Varubeteckning RAVINTOSI Kosttillskott Vitamin, mineralämnesoch örtpreparat 2. De kännetecknande ämnenas kategori eller karaktär Extra omnämnande om betydelsen av en mångsidig och balanserad kost och en hälsosam livsstil, om ett hälsopåstående framförs 5a Mängden kännetecknande ämnen i den rekommenderade dagliga dosen Ämnen som kännetecknar kosttillskottet: 1 kapsel innehåller % av referens -värdet C-vitamin mg Ginkgo biloba 120 * mg Koenzym 30 mg * Q10 Zink 15 mg 150 * inget referensvärde 5b Referensvärden för det dagliga intaget

16 Förpackningen till, presentationen av och reklamen för ett kosttillskott - 78/2010 (bygger på 2002/46/EG) Får inte ange, låta förstå eller antyda att en balanserad och varierad kost inte kan ge lämpliga mängder av näringsämnen i allmänhet; Får inte uppges att kosttillskottet skulle ha egenskaper som hänför sig till förebyggande, behandling eller botande av människors sjukdomar eller hänvisas till sådana egenskaper.

17 Märkningar på förpackningen till kosttillskott /2011/EY, 1084/2004 och 2011/91/EG Rekommenderad daglig dos: x kapslar med vatten om morgonen 3. Mängden innehåll (volym- /viktenhet) Den rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost Skall förvaras utom räckhåll för små barn Tillverkarens/ dens för vars räkning tillverkningen skett/ förpackarens/säljarens/ importörens namn/firma och adress (krävs inom EU:s 5. Kontaktuppgifter område) 2. Bruksanvisning/ Förvaringsanvisning vid behov RAVINTOSI 1.Livsmedelsnamn Kosttillskott Vitamin-, mineralämnes-, ört och Q10-preparat X kapslar Y g vikt Bäst före: dag/mån (<3 mån), mån/år (<18 mån), år (>18 mån) eller ett omnämnande om var datumet anges på förpackningen eller Sista förbrukningsdag (lättfördärvliga produkter) Parti: (dag/mån) 4b Partinummer 4a Hållbarhet 6a Ämnen som kännetecknar Ingrediensförteckning i kosttillskottet: sjunkande viktordning 1 kapsel innehåller % av referensvärdet C-vitamin 160 mg 200 Ginkgo biloba 120 mg * Koenzym Q10 30 mg * Zink 15 mg 150 *inget referensvärde Ingredienser: askorbinsyra, Ginkgo biloba, koenzym Q10, zinkoxid, klumpförebyggande medel (magnesiumsalter av fettsyror/e470b), arom koffein, kapsel (fiskgelatin) 6b Referensvärden för det dagliga intaget

18 Märkningar på förpackningen till kosttillskott /2003/EG och 1169/2011/EG Rekommenderad daglig dos: x kapslar med vatten om morgonen Koffeinmärkning RAVINTOSI Ämnen som kännetecknar kosttillskottet: 1 kapsel innehåller % av referens -värdet C-vitamin 160 mg 200 Den rekommenderade dagliga dosen får inte överskridas Kosttillskott bör inte användas som ett alternativ till en varierad kost Skall förvaras utom räckhåll för små barn Tillverkarens/dens för vars räkning tillverkningen skett/ förpackarens/säljarens/ importörens namn/firma och adress (krävs inom EU:s område) Kosttillskott isoflavoner) Vitamin-, mineralämnes-, ört- och Q10-preparat Ginkgo biloba 120 mg * Innehåller koffein (x mg/daglig Koffein 80 mg * dos). Rekommenderas inte för barn, gravida kvinnor och Koenzym Q10 30 mg * koffeinkänsliga personer. X kapslar Y g vikt Zink 15 mg 150 Bäst före: dag/mån (<3 mån), mån/år (<18 mån), år (>18 mån) eller ett omnämnande om var datumet anges på förpackningen eller Sista förbrukningsdag Nanomärkning (lättfördärvliga produkter) Parti: (dag/mån) GM-märkning Sojaextrakt (innehåller 40 mg 120 mg * *inget referensvärde Ingredienser: askorbinsyra, soja** (Glycine max L.)Ginkgo biloba, koenzym Q10 (Nano), koffein, zinkoxid, klumpförebyggande medel (magnesiumsalter av fettsyror/e470b), arom koffein, kapsel (fiskgelatin) ** genetiskt modifierad

19 Frågor?