- PDF Free Download

Transkript

1 Sida 1 av 6 1 Fråga: 1. Ref PROVER 5 st prover önskas /position Fråga: Syftar man till 5 st tester/prover elller 5 st hela förpackningar? (5 tester el. förpackningar vardera på tex StrepA och urinstickor mm?) 2. Ref. 4 PRODUKTSPECIFIKA KRAV Pos 65 & Pos 66; "Det skall finnas två oberoende nordiska utvärderingar grundade på patientprov utförda i primärvården och som beskriver prestanda och batch till batchvariation" Frågor: Batchvariationer testas normalt inte vid denna typ av patientstudie. Kan batchvariationer redovisas separat? Kan kravet på "två oberoende nordiska utvärderingar " ändras till; "En svensk utvärdering samt minst en utvärdering från annat land grundat på patientprov utförda i primärvården som jämförs mot referensmetod." 1. Vi önskar 5 st tester/prover. OBS inte 5 hela förpackningar. 2. Vi ändrar kravet till att batchvariationer kan redovisas separat och en svensk utvärdering samt minst en utvärdering från annat land grundat på patientprov utförda i primärvården som jämförs mot referensmetod. 2 Fråga: Bilaga 1. Enligt punkt 3.2 Farliga kemikalier i produkten. Står det att läsa at produkterna ska vara fria från bl.a. PVC. När det gäller pos finns det inga produkter på marknaden som är PVC-fria. Landstinget kommer inte att få in några offerter som uppfyller skallkraven på denna position om inte ska-kravet ändras. Bilaga 1. Pos 85 och 98. Dessa produkter kan endast levereras av en leverantör vilket sätter konkurensen ur spel. Positionerna bör därför tas ur gruppen Farliga kemikalier i produkten När det gäller övriga farliga kemikalier PVC så undantages gruppen venprovtagning. 3 Fråga: 2. Pos. 85 och 98 utgår från gruppen pos Venprovtagning. Position 85 och 98 utvärderas per position. Bilaga 1. Pos Hemogard är ett registrerat varumärke. Förklara vad som utmärker denna kork gentemot andra förekommande vakkumkorkar. Pos 102. Är det ett K2 EDTA-rör som efterfrågas eftersom ni anger lila kork? Art.nr som ni hänvisar til har korkfärg royal blå. Enligt SIS-standard tillhör den färgen Na-Heparin korken. Ytterligare förklaring önskas. 1. I underlaget står Hemogardtyp det vi menar är:kork med fördjupning där gummiproppen perforeras så att risken för direktkontakt med blod är minimal. 2. Pos. 102 Utgår och skall inte besvaras. 4 Fråga: Bilaga 1. Positionerna och Varför har ni skapat 2 grupper för 2 likvärdiga produkter? Pos kan endast en leverantör uppfylla och då anser vi att det är riktat och direkt konkurrenshämmande och därmed strider mot Lagen om offentlig upphandling. Positionerna bör strykas eftersom förfrågad produkt redan finns på positionerna Pos Venprovtagning utgår och skall inte besvaras. 5 Fråga: Förfrågningsunderlaget Punkt Ni anger att utvärdering kommer att ske per produktgrupp. Då är min fråga kommer ni att anta en eller flera leverantör till varje produktgrupp.

2 Sida 2 av 6 Vi kommer endast anta en leverantör per produktgrupp och per position. 6 Fråga: Pos pipettspetsar Ni anger att avvikelsen ska var en viss procent per spetstyp. Normalt är pipett kalibrerad i kombination med spetsen och avvikelsen som är tillåten från tillverkaren är för denna kombination. Ni anger ett brett sortiment av olika märken på pipetter och kräver en viss avvikelse per pipett-typ och jag undrar om det något ni testar själva? Skulle tro att det är svårt för flertalet spetsleverantörer att ange denna avvikelse på märke. Ni har i listan angett Biohit e kanal - denna pipett kräver en speciell spetsstorlek som inte är efterfrågat i underlaget. Originalspetsen till denna pipett har volymen ul. jag skulle utgå från at detsamma gäller Ovation 1-kanal pipetterna som har volymen upptill 5000 (Finnpipettem Multpette mfl) kommer av samma anledning inte att ha någon spets som passar dp ni inte förfrågat dessa volymer. Vi kommer att testa pipettspetsar själva. 7 Fråga: pos 34 menar ni slipad kant när ni skriver avskuren kant? våra glas har antingen en skuren kant (cut edge) eller en slipad kant (ground edge), i den senare blir hörnen inte spetsiga. Kan nu förtydliga? 8 Fråga: På pos vill vi ha glas med slipad kant (ground edge). Traditionellt har de fyra hörnen på ett objektglas 90 grader vinkel, för att passa i mikroskop (pos ) men för pos. 34 är det viktigt att själva hörnen på glasen inte är 90 grader utan avskuret för att passa i CellaVision DM1200. Ref. KRAVSPECIFIKATION & Skallkrav pos.67, 69, 70 & 72; "Förpackningen skall innehålla högst 50 urinstickor." Fråga; Kan detta skall-krav omvärderas/ tas bort då större förpackning om 100 teststickor är hållbara till utgångsdatum även vid öppnad förpackning? Hälsningar// Margareta 9 Fråga: Vårt skall krav högst 50 urinstickor kvarstår. Enligt vår bedömning är alla urinteststickor mer eller mindre resistenta för påverkan av askorbinsyra. Vi föreslår därför att Landstinget Blekinge slopar skall-krav Glukosanalysen skall ej interferera med C-Vitamin under Pos. 70 Reagens urinsticka, leukocyter, nitrit, protein, glukos, blod, alternativt ändrar detta till ett bör-krav med angivande av ingen eller liten påverkan. 10 Fråga: Vi tar bort skall kravet Glukosanalysen skall ej interferera med C-vitamin men vi har det kvar som ett utvärderingskrav. Ref. Bilaga 4 Anbudsmall & URL Fråga; Önskas till Produktbild el. produktblad? Mvh // Margareta 11 Fråga: Länk önskas till produktbild. jag har två frågor, pos. 6, ska det vara 20 ml formaldehyd i burken, eller ska burken vara på 20 ml och därmed fylld med en mindre volym formaldehyd? pos 74, ni önskar prov på allt, 5 av varje. Av den här artikeln förbrukar ni 4 stycken per år. Behöver vi ens skicka in ett prov på den positionen? Det kanske räcker med ett produktblad och en bild på önskad artikel? Tack på förhand! 1. Pos. 6 Det ska vara 20 ml formalehyd i burken. 2. Pos. 74 blir undantagen från att skicka in 5 st prover. Det räcker med produktblad och en bild. 12 Fråga: Pos 87-88, , , Ni frågar efter utbildningsprogram på svenska gällande venprovtagning skall finnas och bifogas. Skall detta bifogas anbudet eller vid ev. kontraktstart? :20:26 Bifogas anbudet.

3 Sida 3 av 6 13 Fråga: Gällande avtalsmallen och prisjusteringsklausulen så önskar vi lägga till att pris även får justeras vid ökade/förändrade tillverkningskostnader från våra leverantörer :25:22 Vårt krav som finns i avtalsmallen gällande prisjusteringar kvarstår. 14 Fråga: Bilaga 4 Anbudsmall, vad ska fyllas i under "Upph fakt" samt "Lev enhet"? 15 Fråga: Tack på förhand! Kolumnen upphandlingsfaktor och levenhet är inte obligatorisk för Er leverantörer. Dessa kolumner används internt vid överföring av uppgifter från upphandlingssystem till förrådssystem. Övriga frågor som inkommit hittintills kommer inte att kunna besvaras förrän i vecka 34, då våra nyckelpersoner i referensgruppen är tillbaka efter semestern. Ha en skön och trevlig sommar :25: :25:22 Med vänlig hälsning Ann-Louise Frinäs Upphandlare 16 Fråga: Gällande de kommersiella villkoren och prisjusteringsklausulen så önskar vi separera indexjustering och valutajustering :37:00 17 Fråga: Vårt krav kommer att kvarstå, att acceptera Avtalsmallen i sin helhet med den prisjusteringsklausul där eventuell valutajustering ingår indexjusteringen. jag hänvisar till fråga 7 och pos. 36, nuvarande art.nr (kolumn F). Ni har angett att ni köper ett Mezel-glas som har art.nr AA E01. Det är ett skuret glas, vill ni ändå att man offererar ett slipat glas istället? Nej, pos. 36 skall ej ha avskurna hörn. Upphandlingen avser 2 landsting där vi har olika behov. 18 Fråga: Önskar förtydligande gällande skallkrav Pos 75-79: "Rörförlängare skall passa till samtliga rör där funktionen efterfrågas". Vad syftar ni till "där funktionen efterfrågas? Är det när behovet för användarna uppstår och de efterfrågar det? Om så är fallet, ska man då offerera rörförlängare till alla positioner i gruppen? Eller syftar ni specifikt endast till position 76, där man indirekt m h a nuvarande art nr finner att det är ett rör med monterad rörförlängare? Funktionen efterfrågas (av både provtagare och lab) på alla de rör (pos ) som inte redan har en rörförlängning inbyggd vilket röret vi idag har upphandlat i pos. 76 har. 19 Fråga: 1) I kolumnen L (URL) önskar ni en länk till produktbild. Går det lika bra att hänvisa till ett produktblad dvs en bilaga, som innehåller bild? 2) Gällande produktgrupp Venprovtagning pos så verkar ni blanda venprovtagning med vakuumrör och tillbehör. Kan denna stora grupp splittas efter dessa olika produkter dvs en grupp för venprovtagning, en grupp för vakuumrör och en grupp för tillbehör? 3) Punkt 2.3 Skall alla produkter vara CE-märkta enligt MDD/93/42EG? Även flaskorna och hinkarna pos och pipetterna pos 38-39? 4) Produktspecifika krav Pos 1: lansettens storlek anges ej. Vad önskar ni för storlek? Pos skall inte vara transparenta och skall vara transparenta. Idag har ni flaskor på pos 19 och pos som är av samma typ av transparens. Efterfrågar ni liknande produkter som ni har idag eller skall det följa kravet på transparens och icke transparens? Pos 24: Ni har skallkrav på transparens vid gradering. Det finns bara en leverantör som kan uppfylla detta. Vi anser det vara konkurrensbegränsande och vill ändra detta skallkrav till börkrav. Pos 81: Vad önskar ni för glaskvalitet? Sodaglas eller borosilikat? Vad har ni för produkt idag? Vilket artikelnr?

4 Sida 4 av 6 1) Nej, vi önskar en unik produktbild. Denna ska kunna läggas in vårt beställningssystem. 2) Nej, detta är ett medvetet val eftersom vi vill ha produkte som vi vet att de fungerar tillsammans. 3) På de produkter där det är relevant. 4) Lansettens storlek kan bäst beskrivas som lågflöde. Lansetten är främst avsedd att användas vid kapillärprovtagning på diabetespatienter och ska för dessa glukosanalyser ge ett adekvat flöde utan att skada patienten mer än nödvändigt. 5) Vi efterfrågar liknande produkter som vi har idag. 6) Pos. 24 är ett krav från verksamheten att det ska vara transparens vid gradering. 7) Sodaglas 20 Fråga: Pos Immunologisk F-hb test som efter provtagning förvaras > 3 dagar i rumstemperatur eller kyl, kan försämra testets prestanda med ökat antal falska negativa resultat. Det är nedbrytningen av hemoglobinet som begränsar hållbarheten. Fråga: Kan skall kravet: Provmaterialet skall vara hållbart irumstemperatur minst 5 dagar omformuleras eller ändras till 3 dagar? Vårt krav kvarstår 21 Fråga: Har vi förstått det rätt att det räcker att URL-länken vi hänvisar tlll i anbudet blir komplett med bild efter eventuell avtalsskrivning? Det skall vara klart senast 3 månader efter avtalstart. 22 Fråga: jag har inte fått svar på min fråga från den 5e juli; "jag hänvisar till fråga 7 och pos. 36, nuvarande art.nr (kolumn F). Ni har angett att ni köper ett Menzel-glas som har art.nr AA E01. Det är ett skuret glas, vill ni ändå att man offererar ett slipat glas istället?" Position 35 och 36, varför har ni som krav att de inte skall ha avskurna hörn? Angående position 117 och 118, kommer de utvärderas som en produktgrupp? Eller hur ska man besvara kravspecen om man bara offererar en av de två positionerna? Tack! 23 Fråga: Hej Se tidigare svar. Ref )Kan vi få uppskov med anbudsprover till pos 68 och 69? Alternativ att Ni använder de urinstix som inkommer itid, då kuddarna är de samma. Nej, det är angeläget att proverna kommer i tid. Men är kuddarna detsamma förklara detta tydligt. 24 Fråga: Gällande punkt Anbudsgivarens ekonomiska ställning i Förfrågningsunderlaget: Är det bara om man inte uppfyller skall-kravet på rating om minst 50 som man skall bifoga dokument som visar Anbudsgivarens finansiella och ekonomiska ställning? 25 Fråga: 2.8 Dokumentation Skall all dokumentation vara på svenska? 2.9 Produktblad och broschyrer i pappersformat Hur många exemplar av produktblad och broschyrer i pappersformat skall bifogas? Dokumentation på svenska men klinisk studie eller likande är engelska ok. Ett av varje. 26 Fråga: Kommer ni att uppdatera kravspec och artikelspec och skicka ut nya mallar med de ändringar som är gjorda, tex att pos 102, och utgår. Nej 27 Fråga: 1. Position 28: benämns både som HbA1c per post och diabeteskontroll i bilaga 4. I bilaga 1 saknas kravspecifikation av position 28. Avses kit för HbA1c per post, diabeteskontroll eller båda delar? 2. Position 33: vilka analyter efterfrågas i kontrollösning för urinstickor?

5 Sida 5 av 6 1. Vi frågar efter HbA1c - provtagningskit dvs provtagningskuvert med tryckt information angående provtagning mm samt en plastpåse för förvaring. ( Diabeteskontroll står för att det handlar om kontroll av diabetespatientens behandling). 28 Fråga: 2. De vanligaste analyserna för urinscreening dvs minst: ph, glukos, ketoner, leukocyter, nitrit, protein och erytrocyter. Bilaga 4. Anbudsmallen. Kolumn L. URL Är det någon fördel att fylla i kolumnen med länkar nu eller kan det vänta det vänta till avtalsstart? Om det finns nu går det bra att fylla i, annars ska det vara klart senast 3 månader efter avtalsstart. 29 Fråga: Bilaga 4 anbudsmall Om jag offererar en kontrollösning för urinsticka (nr 33) där en fp innehåller 4 x 15 ml-rör, vad ska då stå på -avd fp? -Trpt fp? Minsta möjliga beställning är en fp á 4 x15 ml Offererat pris kolumn J, skall priset anges /fp (dvs 4 x 15 ml) eller /ml? Skriv 60 och förklara i kommentarsrutan att det 4x15 ml och MBE. Priset skall anges per förpackning. 30 Fråga: Pos 73. Riskavfallsburk ca 645ml för stickande och skärande avfall Burken skall uppfylla samtliga krav enligt förpackningsinstruktion P650 i senaste gällande upplaga av Myndigheten för samhällskydd och beredskaps föreskrifter för transport av farligt gods på väg. Fråga: Förpackningsinstruktion P650 gäller för en standard vid namn UN3373. Våra burkar är UN godkända enligt UN3291, där det i förpackningsföreskriften också finns en förpackningsinstruktion kallad P621. Är det denna som avses i skall-kravet? 31 Fråga: Vid ifyllnad på efterfrågade produkter finns kryssrutor som fylls i om skallkrav uppfylls eller ej.efter finns en ruta "uppgift bifogas se bilaga nr" Vilken info vill ni ha här? Om man uppfyller kravet finns ju inget att tillägga. Vi önskar hänvisning till en bilaga som styrker att skall kravet är uppfyllt. 32 Fråga: Ang. farliga kemikalier. Det blir svårt att offerera pos.6 som efterfrågas med formaldehyd utan denna kemikalie. Hur har ni tänkt här? Pos. 6 undantas från 3.2 Farliga kemikalier. 33 Fråga: Vilken information vill ni ha under Gul ruta U" Upp.fakt" på anbudsspec. 34 Fråga: Hej Denna kolumn är till för oss och behöver inte fyllas i. I 4.1 Utvärdering av anbud står det att ni inte kommer att utföra tester på upphandlade/kända produkt. Fråga: Ska anbudsprover och utvärderingar skickas in på kända produkt? Anbudsprover på samtliga offererade positioner skall skickas in. 35 Fråga: 1) Enligt den information vi har införskaffat, verkar det som om Kronoberg inte har en lansett med tunn nål (ca 28G) upphandlad i den senaste Diabetesupphandlingen LTK/ Således kan inte vårdpersonal på sjukhus och ev kommuner beställa en diabetesnål utan endast kunna beställa ett blad. Enligt vår erfarenhet finns inte säkerhetslansett med 1 mm stickdjup annat än som blad, bägge positionerna 2 & 3 antar vi avser högflöde? Således är bladlansett ett alldeles för grovt verktyg för inneliggande diabetespatienter. Inte heller Hb-prover behöver bladlansett, man använder oftast en normalflödeslansett till dessa inneliggande patienter. Vi anser att förfrågan bör gälla låg-, normal- och högflödes säkerhetslansetter för kapillärprovtagning på alla patientkategorier och inte endast för provtagningsenheterna. 2) Enligt Bilaga 4, Anbudsmall, pos 3, står det i kolumn "benämning 2" ett cirkavärde på stickdjupet. Önskar att ni konfirmerar att detta endast är en benämning och inte ett Skall-krav- då denna benämning ej återfinns i kravspecifikationen. 2 Blodtagningslansett 1 Blodtagningslansett högflöde 3 Blodtagningslansett 1 Blodtagningslansett barn stickdjup maximalt 1mm

6 Sida 6 av 6 1) Se tidigare svar 2) Texten gäller och det är inte ett ca-värde. 36 Fråga: Fråga: Angående pos Reagens F Hb undrar vi varför provtagningskärl och analysmaterial skall gå att köpa var för sig? Vad är den bakomliggande anledning? Vi har 2 referenser att erbjuda, varav den ena är ett komplett kit med provtagningskärl och analysmaterial och den andra är endast provtagningskärl. Vi anser att detta skall krav ändras till BÖR krav. Fråga: Angående pos Reagens F Hb har det i studier visats sig att Hb börjar att brytas ner redan efter 48 timmar i rumstemperatur. Vi anser därför att detta skall krav ska utgå eller ändras. Fråga: Angående pos , specifikt pos 103 och 105 undrar vi om man måste offerera olika längder på slangen? Och om ja varför? Vi har Venprovtagningsset med olika nål tjocklekar men samma längd på slangen och skulle vilja offerera dem på samtliga positioner Fråga: Ang utbildningsprogram som efterfrågas på pos Vi skulle vilja ha ett förtydlingande och förklarande exempel på innehåll (praktisk och teoretisk) och struktur på dessa utbildningsprogram. Tack på förhand 1. Vi kan inte ha detta som ett börkrav efterssom kem lab (Kronoberg) inte lämnar ut något provtagningsmaterial men utför analyser. 2. Se tidigare svar. 3. Kort slang till venprovtagning ex svårstuckna patienter, lång slang till blododling. Vi efterfrågar alltså olika längder på slangen. 4.I utbildningen ska ingå bland annat handhavande av produkterna, hur man tar prov och hanterar se specifika produkterna praktiskt och teoretiskt. Allmänt om provtagning och preanalys knutet till provtagning och provhantering. Information om hur rören är uppbyggda samt tillsatsernas och gelens funktion mm. 37 Fråga: Position 84 och 86 kan ersättas av EN förmonterad produkt med luerslip funktion i enlighet med krav på förmonterat på övrigt sortiment. Vi föreslår att produkten bedöms i egen position eller tillsammans med position 85. Pos. 84 och 86 används tillsammans till tryckmätningsset. 38 Fråga: Gällande URL-länk. Vi önskar att skall-kravet på att bildlänk skall bifogas redan i anbudet ändras till bör-krav. Bilder och information på offererade produkter kommer bifogas anbudet som produktblad, både elektroniskt och via pappersform. Eftersom ni har krav på att URL-länk skall upprättas senast 3 månader efter avtalsskrivning så anser vi att det inte är relevant att ha detta krav redan vid anbudsinlämning. I URL-kolumnen önskar vi kunna hänvisa till befintligt produktblad och följa ert krav på URL-länk inom 3 månader på vunna artiklar som det sker avtalsskrivning på. Gällande prisjusteringsklausulen i avtalsmallen. Vi ser att ni kvarstår med ert krav på enbart indexjustering. Detta kommer innebära att en säkerhetsmarginal behöver inräknas i offererade priser för att täcka eventuella valutajusteringar eller höjda tillverkningskostnader som kan ske under avtalstiden. Det blir ett onödigt högre pris för er. Vi önskar få en bekräftelse från er om ert krav kvarstår. 1. Det är ok. 2. Vårt kvav kvarstår. 39 Fråga: Vad önskar ni att vi skriver på de positioner i kravspecen där vi inte kommer offerera? Ska vi kryssa eller Nej att obligatoriska krav uppfylls? Skriv offereras ej.