Till anbudet skall användarmanualer, broschyrer/planscher, skötselanvisningar och instrumentförteckning bifogas. Svensk översättning skall bifogas.

Transkript

1 Antal: Till anbudet skall användmanualer, broschyrer/planscher, skötselanvisning och instrumentförteckning bifogas. Svensk översättning skall bifogas. 1 Avseende punkt 6.2 ovan: 1. Här anger ni att även operationsmanualen skall va på svenska, önsk att detta skall krav omformuleras till ett Bör krav. Vi och många utav våra konkurrenter är internationella företag med 201 engelska som huvudspråk och förses därför med operationsmanualer 1- på engelska, det är inte rimligt att kräva att dessa skall va på svenska! : 2. Ska ni ej upphandla revisionsproteser? 07: Med cross-linked, avser ni moderatly cross-linked, highly crosslinked eller både och? J a Sv: 1. Korrigering: Kravspecifikation punkt 6.2 Operationsmanualer accepteras även på engelska. 2. Revisionsproteser faller in under övrigt sortiment 3. Både och 2 Frågor och sv den 13 september 2011! 1. Anbudsinbjudan Genom beskrivning över hur anbudsgiven uppfyller det tekniska resurser (produktivt och administrativt) Fråga. Tacksam för förtydligande angående vad exakt ni önsk få beskrivet J 21 a 11:2 2:14

2 2. Anbudsinbjudan 2.8 Avlämnande av anbud Fråga. Hur många exempl önsk ni av broschyrer/produkt-/faktablad som skall skickas sepat via postgång? 3. Anbudsinbjudan 4.2 Övrigt sortiment Ställs skallkrav att endast EN rabattsats skall anges för hela sortimentet Blir svårt att ange en rabattsats då vi vill få möjlighet att exempelvis kunna lämna ett bättre pris på volymprodukter i förhållande till nischprodukter, nischstorlek - blir omöjligt om ovanstående skallkrav kvstår. 4. Kravspecifikation generella krav 7.1 Angående krav på randomiserad studie 2 år Vi anser att kravet på randomiserad studie 2 år inte räcker för att ge information om ett implantat funger bra eller ej. Enbt deltagande i en randomiserad studie skulle kunna innebära att ett dåligt implantat kl skall - kravet. Vi anser att kravet bör utgå. 5. Kravspecifikation generella krav 3.2 Samtliga produkter skall va CE-märkta enligt direktiv MDD 93/42/EEG. Declation of Conformity skall bifogas anbudet. Alla våra offererade produkter är CE märkta och uppfyller därmed kraven för att få säljas i Europa. Förutsättning för CE märkning är att produkterna genomgått adekvat testning gällande hållfasthet, biomekanik och biokompabilitet. Räcker det med att klgöra att produkterna är CE märkta och vid anmodan styrka detta med Declation of Conformity och därmed uppfylla kravet? 6. Kravspecifikation generella krav 4.2 Materialets sammansättning skall va redovisad och verifierad Är denna information relevant i förhållande till vad som ska upphandlas? Om så är fallet hur detaljerad information vill ni ha? 7. Kravspecifikation generella krav 4.3

3 Produktsammanfattning och prislistor skall finnas på svenska Tacksam för förtydligande vilken produktsammanfattning det gäller. 3 Sv: 1. Anbudsgive skall beskriva vilka resurser och kompetenser de inneh för att säkerställa produktion, leverans, utbildning, service och support. 2. Landstinget i Kalm Län önsk att anbudsgiven skick in 4 st exempl 3. Anbudsgiven kan ange olika rabattsatser för olika produkter så länge det tydligt framgår vilken rabatt som gäller för vilken produkt. 4. Kravet kvstår, anbudsgiven skall uppfylla minst ett av alternativen A, B eller C. 5. Kravspecifikation punkt 3.2 ändras: Declation of Conformity skall bifogas efter anmodan. 6. Den information som avses är bland annat en förteckning över vilket material som används alltså i grova drag vad protesdelna består av, hur produkten är behandlad osv. 7. Avser en sammanfattning med relevant information av offererade produkter, så som bland annat vilka olika sorlek som finns osv. Produktkrav och Kriterier, pkt Hemiprotes höft cementerad stam: 'Skall va modulär och finnas i flera storlek' Produktkrav och Kriterier, pkt Protes höft primär ocementerad stam: 'Skall va modulär och finnas i flera storlek och med vierande "offset" eller CCd-vinkel' Hur forstäs modulär i detta sammanhang? Kan vi erbjuda stam/system med modulär hals? Sv: Med modulär menas att stammen kan kombineras med olika J 23 a 15:2 0:27

4 huvuden som tillsammans ger ett modulärt system avseende halslängd. När det gäller olika offset och CCD-vinkl kan detta likställas då olika protessystem använder sig av dessa olika system för att ange samma sak. Som leverantör använder man det system man h Avlämnande av anbud Det ska lämnas broschyrer/produktfaktablad/ via postgång. Det står inte vilken form dessa ska ha och därför förutsätter vi att de kan skickas in via postgång i digitalform, dvs på CD alternativ USB, strukturerat i mapp och namngivna enligt spec. Att skicka in dem i pappersformat är ju inte miljövänligt vken ur transport och materialsynpunkt. 2 Prisbilagan 4 Men landstinget att rabattsatsen ska gälla hela det övriga sortimentet samt va fast under hela avtalsperioden? Då vårt sortimente h väldigt många tikl, allt från något äldre till helt nya produkter är det inte möjligt att lämna en generell rabattsats på det övriga sortimentet i sin helhet. Hur avser landstinget att utvärdera den totala rabatten då denna egentligen endast är relevant i förhållande till prislistorna, rabatten blir ju olika stor beroende på viken prislista som presenteras? En prislista med höga priser innebär en högre rabatt än en prislista med moderata priser även fast avtalspriset kan bli detsamma. Hur säkerställer landstinget riktigheten i prislistan samt vad definier prislistan? Kan inte landstinget istället utvärdera de olika anbudspriserna mot vandra? Att generellt sätta en rabatt på ett sortiment är tyvärr inte möjligt för våra produkter.

5 Samma sak gäller utvärderingen gällande typoperationer, Kan landstinget precisera vad som avses med t ex produktgrupp 3 cup. Dessa finns i en mängd olika utföranden med t ex olika ytbeläggning. Vilket h en direkt påverkan på priset. Kan landstinget specificera mer i detalj vad som efterfrågas då t ex de på mknaden billigaste produkterna inte ens används i verksamheterna. 3 Kravspecifikationen Kan landstinget precisera vilka fält som ska fyllas i- samtliga? Verkligen endast de gula fälten enligt anvisningen? Eller hur men ni? Kravspec Hur definer ni förpackning? Avses inner eller ytterförpackning? 5 Anbudsinbjudan Fördelningsnyckel 3.5; Då valet av fördelningsnyckeln kommer att avspegla medicinsk bedömning och beprövad erfenhet för att uppnå patientsäkerhet önsk vi att landstinget preciser vad som avses med detta och hur den bedömningen kommer att ske, av vem och i vilken omfattning. Hur kommer avropen att rangordnas inbördes mellan leverantören rent procentuellt? Hur säkerställer landstinget att en antagen leverantör överhuvudtaget kommer att få ett avrop mot avtalet samt att avropen återspegl rangordningen? Sv: 1: Anbudslämne skall skicka dessa i pappersformat. 2: Rabattsatsen/rabattsatserna gäller för de produkter som faller inom efterfrågat produktsortiment. Rabattsatsen/rabattsatserna skall va fasta under hela avtalstiden.

6 Angående rabattsatsen se sv på fråga 2 punkt 3. Utvärdering baseras på anbuds totalkostnad, dvs summan av beräknad årsförbrukning x á-pris för vdera produkt i respektive produktgrupp. Avseende cup i produktgrupp tre, kan dessa förslagsvis va porouscoated titanlegering alternativt trabecul metall. 3: Gulmkeringna är endast till för vägledning, anbudslämnen fyller i de fält som är relevant för dennes anbud. 4: Kravet avser samtliga förpackning 5: Den medicinska bedömningen och den beprövade erfenheten avgörs av behandlande läke och patientens behov utifrån omständigheterna i vje enskilt fall. Då det är den medicinska bedömningen som i första hand avgör valet av implantat så kan ingen procentuell siffra anges/ganteras. I de fall den medicinska bedömningen och patientens behov inte är avgörande träder rangordningen in enligt beskrivning i förfrågningsunderlaget.