Ledamöter som företräder allmänna intressen: Rolf Ahlzén 1-28 Ann-Mari Bergström Inger Högström Westerling Bengt Sandblad

Transkript

1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Johan Modin, rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens: Jan-Erik Broman, psykiatri Greta Edelstam, obstetrik och gynekologi 1-29 Ulla Friberg, öron-näsa-hals Jan Gustafsson-föredragande, pediatrik Martin Höglund, hematologi, vetenskaplig sekreterare Marieann Högman, respirationsfysiologi 1-8, 10-16, Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare Torbjörn Karlsson, anestesiologi och intensivvård Anna Cristina Åberg, geriatrik Ledamöter som företräder allmänna intressen: Rolf Ahlzén 1-28 Ann-Mari Bergström Inger Högström Westerling Bengt Sandblad Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 31 oktober 2018 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2009/028/1, Region Uppsala, beslut b) Dnr 2009/210/7, Region uppsala, beslut c) Dnr 2013/021/1, Region Gävleborg, beslut d) Dnr 2013/037/4, Region Örebro län, beslut e) Dnr 2015/228/1, Region Gävleborg, beslut f) Dnr 2016/305/8, Region Uppsala, beslut g) Dnr 2016/359/17, Region Uppsala, beslut h) Dnr 2016/443/5, CTC Clinical Trial Consultants AB, beslut i) Dnr 2016/443/6, CTC Clinical Trial Consultants AB, beslut j) Dnr 2017/296/1, Region Uppsala, beslut k) Dnr 2017/386/2, Region Uppsala, beslut l) Dnr 2017/436/4, Region Uppsala, beslut

2 m) Dnr 2017/443/3, Region Uppsala, beslut n) Dnr 2017/517/3, Region Uppsala, beslut o) Dnr 2018/217/2, Region Uppsala, beslut p) Dnr 2018/366/1, Dalecarlia Clinical Research AB, q) Dnr 2018/385, Region Uppsala, beslut Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/487/2. Ändringsansökan. Utvärdering av Socialstyrelsens nya riktlinjer för Graviditetsdiabetes. Föredragande: Greta Edelstam Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 5 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/430/1. Ändringsansökan. Plötslig hjärtdöd hos barn och unga 6 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/431/1. Ändringsansökan. Genetiska studier vid plötslig hjärtdöd. 7 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/238. Återremiss. Förbättra barns proprioceptiska och motoriska förmåga genom interaktiv lekfull träning. 8 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/303. Återremiss. En 6-årig, multicenter, icke-interventionell säkerhetsstudie för patienter som förskrivs läkemedlet JINARC för autosomal dominant polycystisk njursjukdom. Föredragande: Torbjörn Karlsson 9 Ansökan från Högskolarna i Dalarna, dnr 2018/349. Återremiss. Akuta effekter av astmamedicinering avseende elitlängdskidåkares anaeroba kapacitet, aeroba effekt och åkekonomi. 10 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2018/368. Återremiss. Immunhistokemisk studie om rollen av SOX1 O och Melan-A som nya markörer för att skilja mellan in situ och tidig invasiv skivepitelcancer.

3 11 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/372. Återremiss. Effekter av avbruten korneal crosslinking vid keratokonus. 12 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/382. Återremiss. Utvärdering av Teaching Recovery Techniques som första linjens intervention för flyktingbarn som visar tecken på posttraumatisk stress - en randomiserad kontrollerad studie. Föredragande: Jan-Erik Broman 13 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/383. Återremiss. CEP304 - En parallell, kontrollerad multicenterstudie från Medtronic med patienter med diabetes typ 1 som randomiseras till ett Hybrid Closed Loop-system eller kontrollgrupp för behandling i hemmamiljö. 14 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2018/389. Återremiss. Studie för att utvärdera nikotin-plasmakoncentrationer och omsättning i kroppen (farmakokinetisk profil) av tobaksfria nikotinpods (Zyn ) jämfört med tobaksbaserat Svenskt snus och Amerikanskt fuktigt snus hos dagliga snusanvändare. 15 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/431. Predestinerande markörer för nekrotiserande enterokolit. 16 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2018/439. Kan behandling med thylakoider minska metabola biverkningar av antipsykotiska läkemedel? Föredragande: Jan-Erik Broman 17 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/440. Kroniskt obstruktive lungsjukdom i Uppsala II

4 18 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/441. Luftvägar och hälsa, en flergenerationsstudie (Rhinessa). Klinisk uppföljning av fjärde generationen. Beslut: enligt särskilt uppsatt beslut. 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/462. Retrospektiv utvärdering av sedering med dexmedetomidin och ketamin till barn vid omläggning av mindre brännskador 20 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/466. Lungfunktionens och arbetsförmågans betydelse för riskbedömning och utfall efter thoracoabdominell esofagusresektion Föredragande: Torbjörn Karlsson 21 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/468. Prospektiva studier på behandling av granulombildning kring gastrostomier hos barn 22 Ansökan från Phadia AB, dnr 2018/472. Nasal provtagning Föredragande: Ulla Friberg 23 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/475. Ett svenskt fonetiskt perceptionstest i brus för vuxna med hörselnedsättning, fas två. Föredragande: Ulla Friberg 24 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/476. CALM långtidsuppföljning. 25 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/482. Kliniska resultat vid kurativsyftande strålbehandling med kemoterapi och bildstyrd brachyterapi av kvinnor med avancerad, icke-kirurgisk behandlad, cervixcancer i Örebroregionen Föredragande: Greta Edelstam

5 26 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/483. Långtidsuppföljning av immunrespons efter pneumokockvaccination, bärarskap av pneumokocker, insjuknande i invasiv pneumokocksjukdom samt effekten av revaccination hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi som vaccinerats inom ramen för vaccinationsstudie med PCV13 eller PPSV23 mellan Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2018/485. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik av singel och multipeldoser av AF-16, givet första gången i människa till friska frivilliga forskningspersoner. 28 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/489. Studier av 18F-CETO som tracer för binjurediagnostik med PET. Föredragande: Mariann Högman 29 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/499. Järnbalansen och kostvanor hos nyanmälda blodgivare 30 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Anne Nilsson sekreterare Johan Modin ordförande