PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

Transkript

1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Johan Modin, rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Jan-Erik Broman, psykiatri 1-8, 10-17, Honar Cherif, hematologi Ulla Friberg, öron-näsa-hals Jan Gustafsson, pediatrik Martin Höglund, hematologi, vetenskaplig sekreterare 1-5, 7-30 Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi, vetenskaplig sekreterare Anneli Stavreus-Evers, gynekologi och reproduktiv medicin Agneta Yngve, nutrition Lars Wiklund, anestesiologi Anna Cristina Åberg, geriatrik 1-14, Ledamöter som företräder allmänna intressen Rolf Ahlzén Tommy Berger Ann-Mari Bergström Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 1 november 2017 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2016/517/1. Matts Olovsson, Uppsala universitet. Beslut b) Dnr 2016/359/10. Jonas Oldgren, Region Uppsala. Beslut c) Dnr 2015/251/3. Per Hellström, Region Uppsala. Beslut d) Dnr 2014/447/3. Göran Laurell, Region Uppsala. Beslut e) Dnr 2014/420/6. Kenneth Villman, Region Örebro län. Beslut f) Dnr 2013/232/11. Britt Edén Engström, Region Uppsala. Beslut g) Dnr 2012/412/1. Alkistis Skalkidou, Region Uppsala. Beslut

2 4 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2005/382/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Vänsterkammarfunktion hos patienter med kronisk arteriell sjukdom i nedre extremiteterna Forskare: Pär Hedberg Föredragande: Honar Cherif 5 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2009/089/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Molekylärgenetisk, histologisk och biokemisk studie av hjärnvävnad vid neurodegenerativ sjukdom. Forskare: Lars Lannfeldt Föredragande: Elisabeth Ronne Engström Beslut: Avslag i del och beslut om komplettering i del enligt särskilt uppsatt beslut. 6 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2010/198/10. Ändringsansökan. Projekttitel: U-CAN: Insamling av prov i prospektiv biobank vid viss cancer. En center studie. Forskare: Gunilla Enblad Föredragande: Anna Cristina Åberg Beslut: Överlämnas till Centrala etikprövningsnämnden enligt särskilt uppsatt beslut. Martin Höglund anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 7 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2013/525/3. Ändringsansökan. Återremiss. Projekttitel: Kranskärlssjukdom och cancer - risk, behandling och prognos. Forskare: Stefan James Föredragande: Martin Höglund Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 8 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2015/416/3. Ändringsansökan. Återremiss. Projekttitel: En öppen multicenterstudie av uppehåll och ombehandling med etanercept hos patienter med icke-radiografisk axial spondylartrit som uppnått adekvat respons efter 24 veckors behandling Forskare: Johan Back Föredragande: Elisabeth Ronne Engström Beslut: Godkänd med villkor enligt särskilt uppsatt beslut. 9 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/295/1. Ändringsansökan. Återremiss. Projekttitel: Inverkan av kost på dygnsrytmer och ämnesomsättning Forskare: Jonathan Cedernaes Föredragande: Ulla Friberg Beslut: Godkänd med villkor enligt särskilt uppsatt beslut. Jan-Erik Broman anmälde jäv och deltog inte i beslutet.

3 10 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/343. Återremiss. Projekttitel: Internetförmedlad kognitiv beteendeterapi för insomni hos ungdomar - SovUng Forskare: Vendela Zetterqvist Föredragande: Jan-Erik Broman 11 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/352. Återremiss. Projekttitel: Neurokognitiv funktion efter rutinanestesi med sevofluran vs lågdos sevofluran/dexmedetomidin/remifentanil för små barn. TREX-studien. Forskare: Peter Frykholm Föredragande: Jan Gustafsson 12 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/395/1. Ändringsansökan. Projekttitel: En PET/CT-studie för att bedöma receptorockupansen av SAR efter upprepad dosering genom användning av radioaktivt märkta spårämnen för glukagon och GLP-1-receptorn i överviktiga typ II diabetes patienter. Forskare: Jan-Erik Berglund Föredragande: Agneta Yngve 13 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/392. Återremiss. Projekttitel: Internetbaserad behandling för vuxna med autismspektrumstörning och normal begåvning. Forskare: Fredrik Holländare Föredragande: Jan-Erik Broman 14 Ansökan från Landstinget Dalarna, dnr 2017/425. Projekttitel: Bedömning och behandling av patienter med tidskritiskt tillstånd i prehospital miljö: observationsstudier samt fall-kontroll studie. Forskare: Anneli Strömsöe Föredragande: Lars Wiklund 15 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/426. Projekttitel: Kartläggning av den återstående genetiken vid Alzheimers sjukdom Forskare: Martin Ingelsson Föredragande: Jan-Erik Broman Anna Cristina Åberg anmälde jäv och deltog inte i beslutet.

4 16 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/431. Projekttitel: Genetiska studier vid plötslig ung hjärtdöd Forskare: Eva-Lena Stattin Föredragande: Jan Gustafsson 17 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2017/448. Projekttitel: SCANDIV II. Behandling av akut komplicerad divertikulit (inflammation av tarmfickor med komplikationer): prospektiv observationsstudie Forskare: Abbas Chabok Föredragande: Anneli Stavreus Evers 18 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/456. Projekttitel: Öronakupunktur som tilläggsbehandling mot symptom av ångest inom affektiv psykiatrisk öppenvård. Forskare: Lena Bergdahl Föredragande: Martin Höglund efter utlåtande av Tom Lundin Jan-Erik Broman anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/457. Projekttitel: Talet hos barn födda med läpp- käk- och/eller gomspalt - prediktorer för utfall. Forskare: Daniel Nowinski Föredragande: Ulla Friberg 20 Ansökan från Högskolan Dalarna, dnr 2017/459. Projekttitel: Kan utandad NO identifiera en inflammatorisk period? Forskare: Michail Tonkonogi Föredragande: Lars Wiklund 21 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2017/460. Projekttitel: Effekt av expiratorisk muskelstyrketräning (EMST) på sväljförmåga hos patienter med orofaryngeal dysfagi. Forskare: Hirsch Koyi Föredragande: Agneta Yngve 22 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2017/463. Projekttitel: Påverkar dehudrering tarmens barriärfunktion? Forskare: Robert Brummer Föredragande: Agneta Yngve

5 23 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/467. Projekttitel: En multicenterstudie av 68Ga-ABY-025 PET för kartläggning av HER2-uttrycket vid spridd eller lokalt avancerad bröstcancer. Forskare: Henrik Lindman Föredragande: Anneli Stavreus Evers 24 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/470. Projekttitel: En klinisk studie för att utvärdera säkerhet och effekt av mebendazol med individanpassad dosering hos patienter med avancerad cancer utgången från mag-tarmkanalen eller med okänt ursprung - RepoMeb. Forskare: Peter Nygren Föredragande: Martin Höglund 25 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants, dnr 2017/471. Projekttitel: En femvägs, öppen, randomiserad, överkorsningsstudie för att utvärdera plasmakoncentrationer av budesonid hos friska frivilliga efter upprepad dos av NefeconTM beredningar och en dos Entocort med olika frisättningshastighet Forskare: Erik Rein-Hedin Föredragande: Honar Cherif 26 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants, dnr 2017/472. Projekttitel: En fas I/II, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, delvis blindad, parallellgruppsstudie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och immunförsvar efter vaccination med Immunose FLU i äldre vuxna (50-75 år Forskare: Erik Rein-Hedin Föredragande: Anneli Stavreus Evers 27 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/475. Projekttitel: Cancerincidens, mortalitet och morbiditet hos patienter med akromegali i Sverige Forskare: Britt Edén Engström Föredragande: Anna Cristina Åberg 28 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/436. Återremiss. Projekttitel: THALES: en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad, multi-center, internationell fas 3 studie för att jämföra behandling med tricagrelor och ASA mot behandling med enbart ASA för prevention av stroke och död hos patienter med akut ischemisk stroke eller transistorisk ischemisk attack (TIA). Forskare: Lars Sjöblom Föredragande: Martin Höglund Beslut: Godkänd med villkor enligt särskilt uppsatt beslut.

6 29 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/443. Återremiss. Projekttitel: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupp multicenterstudie för att utvärdera effekterna av sotagliflozin på kardiovaskulära och njurrelaterade händelser hos patienter med typ 2-diabetes med kardiovaskulära riskfaktorer och måttligt nedsatt njurfunktion. Forskare: Jonas Oldgren Föredragande: Elisabeth Ronne Engström efter utlåtande av Christer Sundström 30 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Anne Nilsson sekreterare Johan Modin ordförande