Ledamöter som företräder allmänna intressen: Rolf Ahlzén 1-26 Tommy Berger Ann-Mari Bergström Inger Högström Westerling Hanna Karin Linck

Transkript

1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Madelaine Tunudd rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens: Jan-Erik Broman, psykiatri Ulla Friberg, öron-näsa-hals Jan Gustafsson, pediatrik Marieann Högman, respirationsfysiologi 1-23 och Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi, vetenskaplig sekreterare Anneli Stavreus-Evers, gynekologi och reproduktiv medicin Christer Sundström patologi, vetenskaplig sekreterare Anna Cristina Åberg, geriatrik Ledamöter som företräder allmänna intressen: Rolf Ahlzén 1-26 Tommy Berger Ann-Mari Bergström Inger Högström Westerling Hanna Karin Linck Övriga Sissela Lundberg, administratör 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 3 oktober 2018 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2012/194/1, Region Uppsala, beslut b) Dnr 2014/187/2, Region Uppsala, beslut c) Dnr 2014/264/10, Region Örebro län, beslut d) Dnr 2015/156/9, Region Uppsala, beslut e) Dnr 2015/335/2, Region Örebro län, beslut f) Dnr 2015/512/6, Region Uppsala, beslut g) Dnr 2016/013/2, Uppsala universitet, beslut h) Dnr 2016/059/8, Region Uppsala, beslut i) Dnr 2016/122/9, Region Uppsala, beslut j) Dnr 2016/358/16, Region Uppsala, beslut k) Dnr 2017/361/2, Örebro universitet, beslut l) Dnr 2017/398/1, Region Örebro län, beslut m) Dnr 2017/507, Region Örebro län, beslut

2 n) Dnr 2018/008/4, CTC Clinical Trial Consultants AB, beslut o) Dnr 2018/090/2, Region Uppsala, beslut p) Dnr 2018/132/1, Region Örebro län, beslut q) Dnr 2018/309, Region Uppsala, beslut r) Dnr 2018/323, Region Uppsala, beslut s) Dnr 2018/338, Region Uppsala, beslut Ansökan från Region Örebro län, dnr 2008/278/1. Ändringsansökan. Immunologisk karakterisering av mikroskopisk kolit jämfört med IBD (Inflammatorisk tarmsjukdom). 5 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2010/198/11. Ändringsansökan. U-CAN: Insamling av prov i prospektiv biobank vid viss cancer. En center studie. 6 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2012/532/6. Ändringsansökan. Kartläggning av molekylära profiler i bortopererad och biopserad lungcancervävnad för att undersöka om dessa profiler är associerade med överlevnad och terapirespons hos patienterna. 7 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/073/3. Ändringsansökan. Avbildning av hjärnans anhedoninnätverk- kartläggning av behandlingseffekt efter magnetstimulering vid schizofreni eller depression. Beslut: Godkänd i del och avvisad i del enligt särskilt uppsatt beslut. 8 Ansökan från Landstinget Dalarna, dnr 2017/266/2. Ändringsansökan. Illness Management and Recovery (IMR) - en pilotstudie vid rättspsykiatriska kliniken, landstinget Dalarna. 9 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/178. Återremiss. DNA-projektet Svenskbyborna. 10 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/227. Återremiss. Utvärdering av effekter av operationer på markörer som används för infektionsdiagnostik. Föredragande: Marieann Högman

3 11 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/281. Återremiss. Värdet av kontroller för upptäckt av recidiv efter behandling av tungcancer. 12 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/324. Återremiss. En två-årig, två-armad, dubbel-maskerad randomiserad fas III studie för att undersöka effekt och säkerhet av brolucizumab jämfört med aflibercept hos patienter med synnedsättning orsakat av diabetes makulaödem. 13 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2018/332. Återremiss. Psykisk hälsa, ohälsa och sjukdom i samband med graviditet. Utvärdering av en strukturerad metod för att identifiera kvinnor med psykisk ohälsa i tidig graviditet, Patientperspektivet - Kvantitativ undersökning. 14 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/335. Undertrycksbehandling som profylax mot sårkomplikationer vid ljumskbråckskirurgi hos patienter med hög risk för sårkomplikationer. 15 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2018/339. Återremiss. P-kalprotektin som inflammationsmarkör vid akut appendicit. 16 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/382. Utvärdering av Teaching Recovery Techniques som första linjens intervention för flyktingbarn som visar tecken på posttraumatisk stress - en randomiserad kontrollerad studie. Föredragande: Jan Gustafsson 17 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/414. Hur fettfördelningen hos den gravida kvinnan påverkar barnet på kort och lång sikt. omar

4 18 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/419. Dubbelblind, placebokontrollerad fas 2 studie för att undersöka effekt, säkerhet och tolerabilitet hos studieläkemedlet Lymfactin (adenovirusmedierad lymfkärlstillväxtfaktor VEGF-C) som ges i samband med förflyttning av lymfkörtlar för behandling av lymfödem som har utvecklats till följd av bröstcancerbehandling. 19 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/420. Fysisk aktivitet-hälsonytta och risker del2 - deltagare i vasaloppet Ansökan från Region Örebro län, dnr 2018/421. Studier av handfunktion och patienttillfredsställelse efter handledsproteskirurgi. En prospektiv kohortstudie av en nyutvecklad handlledsprotes med hydroxyapatit ytbeklädnad. Föredragande: Anna Cristina Åberg 21 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2018/422. Analys av humana cellinjer- för jämförelse med nyidentifierad celltyp i hjärnan hos möss. 22 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/423. Genomgång av antibiotikabehandling på sjukhus. efter utlåtande från Agneta Yngve, geriatrik Beslut: Bordlagd. 23 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2018/427. Öppen multicenterstudie med en behandlingsgrupp som utreder funktionaliteten och säkerheten av den medicintekniska produkten SiPore15 hos överviktiga studiedeltagare som har prediabetes eller nyligen har fått diagnosen typ 2 diabetes. efter utlåtande från Agneta Yngve, geriatrik 24 Ansökan från Region Gävelborg, dnr 2018/432. Ledpunktionsplacering för armbågsinjektioner. Marieann Högman anmälde jäv och deltog inte i beslutet.

5 25 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2018/433. Förstagångsadministrering av ACD855 till människa: En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie på friska frivilliga forskningspersoner för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, famakokinetik och farmakodynamik efter oral administrering av stigaqnde enkel- och multipel-doser av ACD Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2018/434. Farmakokinetisk studie av nikotin med två orala nikotinersättningsprokukter. En studie med friska rökare. Föredragande: Marieann Högman 27 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2018/437. En randomiserad, multicenter, Fas III studie i parallella grupper för att jämföra effekten av arfolitixorin med leucovorin i kombination med 5-fluorouracil, oxaliplatin och bevacizumab hos patienter med spridd kolorektalcancer. 28 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2018/438. Vidareutveckling och prövning av bedömningsinstrumentet Assisting Hand Assessment (AHA). Föredragande: Anna Cristina Åberg 29 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Sissela Lundberg sekreterare Madelaine Tunudd ordförande