PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

Transkript

1 1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Ordförande Erik Lempert, f.d. lagman Ledamöter med vetenskaplig kompetens Jan-Erik Broman, psykiatri Ulla Friberg, öron-näsa-hals Jan Gustafsson, pediatrik Ulf Haglund, kirurgi Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi Bengt Simonsson, hematologi, vetenskaplig sekreterare Anneli Stavreus-Evers, gynekologi Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare Susanne Tornhamre, biomedicin Petra von Heideken Wågert, geriatrik Ledamöter som företräder allmänna intressen Ann Marie Bergström Daniel Didricksson Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 5 oktober 2016 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2013/348/1, Region Örebro län, Stefan Särnblad, b) Dnr 2014/285/1, Uppsala universitet, Karin Brocki, c) Dnr 2014/500/1, Landstinget i Uppsala län, Inga Soveri, d) Dnr 2015/051/6, Landstinget i Uppsala län, Per Hellström, e) Dnr 2015/143/1, Landstinget i Uppsala län, Per-Uno Malmström, f) Dnr 2015/445/1, Region Örebro län, Josefin Sundh, g) Dnr 2016/059/2, Landstinget i Uppsala län, Gerhard Wikström, h) Dnr 2016/257/1, CTC Clinical Trial Consultants AB, Per Hellström, i) Dnr 2016/265/1, Region Örebro län, Mats Lidén,

2 2 j) Dnr 2016/270/1, Landstinget i Uppsala län, Per-Ola Carlsson, k) Dnr 2016/276, Uppsala universitet, Per Hellman, l) Dnr 2016/286, Region Örebro län, Kjell Jansson, m) Dnr 2016/368/1, CTC Clinical Trial Consultants AB, Per Hellström, Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/224. Återremiss. Projekttitel: Jämförelse av aorta annulus dimensioner mellan hjärtultraljud och intraoperativt mått hos patienter som genomgått aortaklaffprotesoperation. Forskare: Frank Flachskampf 5 Ansökan från Landstinget i Västmanland, dnr 2016/281. Projekttitel: Genomgång av tvåstegs rendezvous ERCP Västerås avseende risk för komplikationer samt grad av stenfrihet. Forskare: Staffan Eriksson Föredragande: Ulf Haglund 6 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/356. Återremiss. Projekttitel: Effekter av nutritionsinterventioner under graviditet på tillväxt, kroppssammansättning och tidpunkt för puberteten. Uppföljning av MINIMat-studien i Bangladesh. Forskare: Lars-Åke Persson Föredragande: Jan Gustafsson 7 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/414. Återremiss. Projekttitel: Kartläggning av patienters och personals upplevelse av innehållet i vården. Forskare: Caisa Öster Föredragande: Petra von Heideken Wågert Beslut: Godkänd i del samt rådgivande yttrande i del enligt särskilt uppsatt beslut. 8 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/415. Projekttitel: Hur upplever och hanterar behandlare behandlingsavbrott? Forskare: Rickard Färdig Beslut: Rådgivande yttrande enligt särskilt uppsatt beslut. 9 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/433. Projekttitel: Metaboliska och hemodynamiska effekter av preoperativ fasta. Forskare: Peter Frykholm

3 3 10 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/434. Projekttitel: En öppen, 2 x 2-faktoriell, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera säkerheten av apixaban jämför med vitamin K-antagonist och aspirin jämfört med aspirin-placebo hos patienter med förmaksflimmer och akut kranskärlssjukdom eller perkutan koronar intervention. Forskare: Ziad Hijazi 11 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/439. Projekttitel: Analys av polymorfism i generna som kodar för enzymerna katekol-o-metyltransferas och aromatisk aminosyre-dekarboxylas vid Parkinsons sjukdom. Forskare: Dag Nyholm Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 12 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/440. Projekttitel: Utvärdering av kirurgisk rekonstruktion med temporalmuskellambå. Forskare: Lennart Edfeldt Föredragande: Ulf Haglund 13 Ansökan från Landstinget Dalarna, dnr 2016/441. Projekttitel: Naturalförlopp vid HPV infektion hos äldre kvinnor. Forskare: Annika Lindström Föredragande: Anneli Stavreus-Evers 14 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2016/443. Projekttitel: En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas I/II-studie där GR3027 ges till friska frivilliga och patienter med leversvikt för att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och preliminär effekt vid enkeldos och upprepade doser. Forskare: Cornelia Lif-Tiberg Beslut: Godkänd med villkor i del samt avslag i del enligt särskilt uppsatt beslut. 15 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/444. Projekttitel: Precision och noggrannhet vid virtuell planering av komplicerade mandibelfrakturer Forskare: Andreas Thor

4 4 16 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2016/447. Projekttitel: Individanpassad hjärtrehabilitering med inriktning på bibehållande och ökande av fysisk aktivitetsnivå efter hjärtinfarkt (Keep-ongoing (Heart)) Forskare: Charlotte Urell Föredragande: Petra von Heideken Wågert 17 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/449. Projekttitel: Sestamibiscintigrafi med SPECT/CT och 11C-metionin-PET/CT för preoperativ lokalisation vid primär hyperparathyroidism. Forskare: Anders Sundin Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 18 Ansökan från Karlstad universitet, dnr 2016/452. Projekttitel: Pilotstudie för inom- och mellanindivid variation i cytokinsvar i primära epitelceller från näsans slemhinna som svar på mikrobiologiska agens och ftalater. Forskare: Birgitta Sundström 19 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/456. Projekttitel: Vegetarisk kost hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom (VERDI-studien). Forskare: Ole Fröbert 20 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2015/048. Ändringsansökan. Projekttitel: Variabilitet vid mätningar av synnervshuvudet med optisk koherenstomografi. Forskare: Per Söderberg Föredragande: Bengt Simonsson Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 21 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/362. Ändringsansökan. Projekttitel: Magnetstimulering av hjärnan vid schizofreni eller depression (MA-SCH-DEP)- en klinisk prövning. Forskare: Robert Bodén 22 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2014/286. Ändringsansökan. Projekttitel: Magnetstimulering av hjärnan vid schizofreni och depression (MA-SCH-DEP). Forskare: Robert Bodén

5 5 23 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2012/214. Ändringsansökan. Projekttitel: En öppen fas III studie bestående av 12-veckors behandling följt av 12-veckors säkerhets uppföljning för att utvärdera säkerhet och effekt av fesoterodin hos patienter i åldersgruppen 6 till 16 år med neurogen blåsa samt vikt över 25 kg Forskare: Gillian Barker Föredragande: Jan Gustafsson 24 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2012/532. Ändringsansökan. Projekttitel: Kartläggning av molekylära profiler i bortopererad och biopserad lungcancervävnad för att undersöka om dessa profiler är associerade med överlevnad och terapirespons hos patienterna. Forskare: Patrick Micke 25 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2010/198. Ändringsansökan. Projekttitel: U-CAN: Insamling av prov i prospektiv biobank vid viss cancer. En center studie. Forskare: Bengt Glimelius 26 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2009/260. Ändringsansökan. Projekttitel: En fas III studie för att utvärdera effekt och säkerhet av pazopanib jämfört med placebo som tilläggsbehandling efter cytostatika vid cancer i äggstockar, äggledare och bukhinna Forskare: Bengt Tholander Föredragande: Bengt Simonsson Beslut: Avvisas enligt särskilt uppsatt beslut. 27 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet Justerat Anne Nilsson Sekreterare Erik Lempert Ordförande