PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Transkript

1 PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Maria Wetterstrand Hagström, rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Kristina Arnrup, odontologi Martin Björck, kärlkirurgi 1-14 och Per Blomström, kardiologi, vetenskaplig sekreterare Mats Eriksson, pediatrik Lars-Gunnar Gunnarsson, neurologi Ulf Högberg, obstetrik och gynekologi 1-20 och Tom Lundin, psykiatri 1-19 Susanne Tornhamre, biomedicin, vetenskaplig sekreterare Lars Wiklund, anestesiologi Ledamöter som företräder allmänna intressen Ingrid Fredriksson Mattias Karelius Ola Ström Margareta Åkerlind Skuteli Erik Åkerlund Övriga Sissela Lundberg, administratör 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 25 januari 2017 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2012/369/10, Region Uppsala, Martin Björck. Beslut b) Dnr 2012/446/5, Region Gävleborg, Amir Sherif. Beslut c) Dnr 2013/309/3, Region Uppsala, Gerhard Wikström. Beslut d) Dnr 2014/174/2, Örebro universitet, Axel Nordenskjöld. Beslut e) Dnr 2014/278/1, Uppsala universitet, Anna Bill-Axelsson. Beslut f) Dnr 2014/381/1, Region Uppsala, Robert Frithiof. Beslut g) Dnr 2014/402/3, Region Uppsala, Gunnar Tufveson. Beslut h) Dnr 2015/284/3, Uppsala universitet, Helena Kaihola. Beslut i) Dnr 2015/438/6, Region Uppsala, Johan Back. Beslut j) Dnr 2015/464/1, Region Uppsala, Henrik Lindman. Beslut k) Dnr 2016/036/1, Region Uppsala, Karlis Pauksens. Beslut l) Dnr 2016/135/1, Uppsala universitet, Johan Sundström. Beslut m) Dnr 2016/198/2, Uppsala universitet, Barbro Diderholm. Beslut n) Dnr 2016/299/3, Region Uppsala, Peter Nygren. Beslut o) Dnr 2016/345/1, Region Uppsala, Bengt Tholander. Beslut

2 p) Dnr 2016/345/2, Region Uppsala, Bengt Tholander. Beslut q) Dnr 2016/346/1, Uppsala universitet, Fotios Papadopoulos. Beslut r) Dnr 2016/396/2, Region Uppsala, Karlis Pauksens. Beslut s) Dnr 2016/469/2, Region Uppsala, Karlis Pauksens. Beslut t) Dnr 2016/501/1, Region Örebro län, Barna Szabo. Beslut u) Dnr 2016/538/1, CTC Clinical Trial Consultants AB. Beslut v) Dnr 2016/547/1, Region Uppsala, Hans Furuland. Beslut w) Dnr 2016/575, Uppsala universitet, Torbjörn Vedung. Beslut Delegation Ordföranden presenterade förslag till generell delegation till ordföranden att besluta i vissa enklare ärenden enligt följande: Med stöd av 27 tredje stycket lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor överlämnar avdelningen till ordföranden, dennes ersättare eller ordförande/ersättare för ordförande på annan avdelning att; -avgöra storlek på avgift för prövning av ansökan enligt förordning (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor, samt i förekommande fall besluta om avvisning av ansökan i det fall hel avgift inte har betalts, samt -efter föredragning av ledamot som är vetenskaplig sekreterare i någon av avdelningarna, avgöra ärenden av enklare beskaffenhet såsom ändring av ett godkännande enligt 4 förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Beslut enligt delegationen ska redovisas skriftligen lista över besluten och anmälas på nästkommande sammanträde i nämnden. Avdelningen beslutade enligt förslaget. 5 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2015/225/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Hur påverkar narkos njurfunktionen hos barn? Forskare: Peter Frykholm 6 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/265/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Mönstertolkning med artificiella neurala nätverk vid interstitiella lungsjukdomar. Forskare: Mats Lidén Föredragande: Kristina Arnrup Beslut: Rådgivande yttrande enligt särskilt uppsatt beslut. 7 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/348/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Utvärdering av Teaching Recovery Techniques som första linjens intervention för ensamkommande flyktingbarn som visar tecken på posttraumatisk stress. Forskare: Anna Sarkadi

3 8 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/376. Återremiss. Projekttitel: Långtidsbehandling med opioider vid kroniska smärttillstånd: risker och beroende kontra nytta och arbetsförmåga. Forskare: Pernilla Åsenlöf Föredragande: Lars-Gunnar Gunnarsson 9 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/464. Återremiss. Projekttitel: Butyrats (smörsyras) verkningsmekanismer i människans tjocktarm- konsekvenser för vår tarmhälsa. Forskare: Robert Brummer 10 Ansökan från Högskolan i Gävle, dnr 2016/494. Återremiss. Projekttitel: Att arbeta på distans - möjligheter och konsekvenser för universitetslärare. Forskare: Marina Heiden 11 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/561. Projekttitel: Elektorfysiologisk undersökning av näthinna och synbanor hos barn under 7 år. Forskare: Gerd Holmström 12 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2016/566. Projekttitel: En observationsstudie för att fjärrövervaka luftkvalitet, och KOLpatienternas inhalator användning och tillhörande hälsotillstånd. Forskare: Hirsh Koyi 13 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/024. Projekttitel: En randomiserad fas III studie med 2 armar: (A) trastuzumab i kombination med docetaxel och pertuzumab (TPD) följt av 3 cykler med cytostatika jämfört med (B) dagens standardbehandling för att förhindra återfall av HER2-positiv bröstcancer. Forskare: Henrik Lindman Föredragande: Susanne Tornhamre 14 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/025. Projekttitel: Distala kärlskador som orsak till Raynauds fenomen. Forskare: Pål Graff Föredragande: Martin Björck

4 15 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/027. Projekttitel: Uppföljning av kärlkirurgisk behandling. Forskare: Kevin Mani Föredragande: Ulf Högberg Martin Björck anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 16 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/028. Projekttitel: En prospektiv randomiserad uppföljningsstudie för att utvärdera värdet av radiologiska undersökningar som tillägg till kliniska kontroller efter radikal kirurgi av malignt melanom i stadium IIb-c och stadium III. Forskare: Gustav Ullenhag Föredragande: Martin Björck 17 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2017/034. Projekttitel: POP-studien (Personlighet och Psykofysiologi). Forskare: Catherine Tuvblad 18 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/449/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Sociala, ekonomiska och hälsorelaterade följder av depression i tonåren: en registerbaserad 20-årsuppföljning med hälsoekonomiska analyser. Forskare: Ulf Jonsson 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/043. Projekttitel: Prospektiv studie av njursvikt-mediatorer i blod, urin och luftvägssekret hos intensivvårdspatienter. Forskare: Robert Frithiof Föredragande: Lars Wiklund 20 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/054. Projekttitel: En studie för att utvärdera säkerheten hos en ny utfyllnadsgel. Forskare: Cornelia Lif-Tiberg Föredragande: Ulf Högberg 21 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2014/383/4. Ändringsansökan. Projekttitel: Differentialdiagnostisk studie av skelettskador och/eller intrakraniella blödningar hos spädbarn. Misshandel eller komplikationer från fostertid, födelse och nyföddhetstid? Forskare: Ulf Högberg Ulf Högberg anmälde jäv och deltog inte i beslutet.

5 22 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/124/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Kommunikationssvårigheter under barnets två första år. Upptäckt vid 18 månader och utvärdering av tidig insats. Forskare: Steven Lucas 23 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/413/1. Ändringsansökan. Projekttitel: AFAF-study (Atrial Fibrillation AFter PCI and CABG). Forskare: Anders Ahlsson 24 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/465/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Hänvisning till annan vårdnivå - En prehopsital patientsäkerhetstudie. Forskare: Emma Ohlsson-Nevo Föredragande: Lars Wiklund 25 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Sissela Lundberg sekreterare Maria Wetterstrand Hagström ordförande