PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Madelaine Tunudd, rådman, ordförande

Transkript

1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Madelaine Tunudd, rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Jan-Erik Broman, psykiatri Ulla Friberg, öron-näsa-hals Jan Gustafsson, pediatrik Marieann Högman, respirationsfysiologi 1-10, 12-17, Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi, vetenskaplig sekreterare Anneli Stavreus-Evers, obstetrik och reproduktiv medicin Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare 1-6, 8-29 Lars Wiklund, anestesiologi Ledamöter som företräder allmänna intressen Rolf Ahlzén Tommy Berger Hanna Karin Linck Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 29 november 2017 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2010/313/3. Jonas Halfarson, Region Örebro län. Beslut b) Dnr 2011/217/11. Louise von Essen, Uppsala universitet. Beslut c) Dnr 2011/245/2. Per Frisk, Region Uppsala. Beslut d) Dnr 2013/294/1. Peyman Björklund, Uppsala universitet. Beslut e) Dnr 2014/417/7. Per Hellman, Region Uppsala. Beslut f) Dnr 2014/453/1. Joachim Burman, Region Uppsala. Beslut g) Dnr 2015/129/1. Peter Cashin, Uppsala universitet. Beslut h) Dnr 2015/157/7. Daniel Molin, Region Uppsala. Beslut i) Dnr 2015/280/3. Per Hellström, Region Uppsala. Beslut j) Dnr 2015/458/1. Jan Dumanski, Uppsala universitet. Beslut k) Dnr 2016/206/3. Mats Lidén, Region Örebro län. Beslut l) Dnr 2016/269/1. Per-Ola Carlsson, Region Uppsala. Beslut m) Dnr 2016/368/3. Per Hellström, CTC Clinical Trial Consultants. Beslut

2 n) Dnr 2016/519/1. Region Uppsala, Carina Blomström Lundqvist. Beslut o) Dnr 2017/013/2. Michael Häggman, Region Uppsala. Beslut p) Dnr 2017/056/3. Henrik Lindman, Region Uppsala. Beslut q) Dnr 2017/220/2. Anna Nordenskjöld, Region Örebro län. Beslut r) Dnr 2017/287/7. Magnus Lindskog, Region Uppsala. Beslut s) Dnr 2017/306/1. Katarina Bälter, Mälardalens högskola. Beslut t) Dnr 2017/387. Bertil Lindahl, Region Uppsala. Beslut u) Dnr 2017/391. Christine Gustafsson, Mälardalens högskola. Beslut v) Dnr 2017/399/1. Helene Hallböök, Region Uppsala. Beslut w) Dnr 2017/430. Eva-Lena Stattin, Uppsala universitet. Beslut x) Dnr 2017/432. Fredrik Huss, Region Uppsala. Beslut Ansökan från Livsmedelsverket, dnr 2007/147/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Uppföljningsstudie av miljöföroreningar i mat och mödrars och barns hälsa. Forskare: Anders Glynn Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande av Agneta Yngve 5 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2014/096/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Perforationer vid ERCP-procedurer, relation till stentbehandling och annan terapeutisk intervention. Forskare: Stefan Linder Föredragande: Lars Wiklund 6 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/107/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Barn och ungdomar med låggradig astrocytom i bakre skallgropenen uppföljningsstudie inom Uppsala- Örebroregionen Forskare: Margareta Dahl 7 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2015/512/4. Ändringsansökan. Projekttitel: En fas II studie där Pembrolizumab (MK-3475) ges till patienter med ytlig blåscancer. Forskare: Anna Laurell Christer Sundström anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 8 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/211/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Elektroniskt system för påminnelse och uppmuntran till god handhygien. Forskare: Christine Leo Swenne Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande av Agneta Yngve.

3 9 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/386. Återremiss. Projekttitel: ABC AF-studien, en svensk forskningsstudie som utvärderar om om behandling baserad på ABC-scores kan minska risken för stroke och förbättrad överlevnad hos patienter med förmaksflimmer. (A National Multicentre, Registry-Based, Randomized Controlled ParallelGroup, Open Label Study to Evaluate ABC-Risk Scores Based Treatment to Improve Outcomes in Atrial Fibrillation) Forskare: Jonas Oldgren Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande av Per Blomström 10 Ansökan från Mälardalens högskola, dnr 2017/273/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Realtidsavläsning av arbetsminne och uppmärksamhet och identifiering av koffeinintag. Forskare: Elaine Åstrand efter utlåtande av Agneta Yngve 11 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/486/3. Ändringsansökan. Projekttitel: Novelty-studien; En longitudinell observationsstudie av patienter med diagnostiserad eller misstänkt astma och/eller KOL, i syfte att beskriva patientegenskaper, behandlingsmönster och sjukdomsbörda över tid och att identifiera de fenotyper och endotyper som är associerade med olika utfall, som stöd för framtida utveckling av anpassade behandlingsstrategier. Forskare: Christer Janson Föredragande: Christer Sundström Marieann Högman anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 12 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/394. Återremiss. Projekttitel: En internationell studie för validering av fas IV av livskvalitéts formuläret (EQRTC QLQ- CLL 17) för patienter med kronisk lymfatisk leukemi. Forskare: Kerstin Hemberg Levedahl 13 Ansökan från Region Örebro län, dnr Återremiss. Projekttitel: Effekten av probiotika på interaktionen mellan hjärna och tarm samt hjärnaktivitet under stress hos friska personer. Forskare: Robert Brummer

4 14 Ansökan från Landstinget Värmland, dnr 2017/461. Projekttitel: Uppföljning av patienter som genomgått strålbehandling mot huvud-halsregionen på Centralsjukhuset i Karlstad under perioden Forskare: Ulf Mattsson 15 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/462. Projekttitel: Insamling av blod från allergiska givare för utveckling, förbättring samt kontroll av allergitester. Forskare: Jan Erik Berglund 16 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2017/463. Återremiss. Projekttitel: Påverkar dehudrering tarmens barriärfunktion? Forskare: Robert Brummer Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande av Agneta Yngve 17 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/471. Återremiss. Projekttitel: En femvägs, öppen, randomiserad, överkorsningsstudie för att utvärdera plasmakoncentrationer av budesonid hos friska frivilliga efter upprepad dos av NefeconTM beredningar och en dos Entocort med olika frisättningshastighet. Forskare: Erik Rein-Hedin Föredragande: Marieann Högman 18 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/493. Projekttitel: Stressreaktion vid en lungcancerdiagnos och dess inverkan på tumörprogression (LUCASS-studien) Forskare: Christer Janson Föredragande: Anneli Stavreus-Evers Marieann Högman anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 19 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/499. Projekttitel: Bärarskap av meningokocker. Forskare: Susanne Jacobsson Föredragande: Ulla Friberg

5 20 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/505. Projekttitel: En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas I/IIa-studie där GR3027 ges till friska frivilliga och patienter med leversvikt för att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och preliminär effekt vid enkeldos och upprepade doser. Forskare: Jan Erik Berglund Föredragande: Anneli Stavreus-Evers 21 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/506. Projekttitel: UppSten (Uppsala spinal stenos studie) Operation med dekompression vs. Icke kirurgisk behandling för lumbal spinal stenos. Forskare: Peter Försth Föredragande: Lars Wiklund 22 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/508. Projekttitel: Lokalisering av såväl primärtumörer som sentinel node med magnetisk teknik - MagTotal. Forskare: Fredrik Wärnberg Föredragande: Christer Sundström 23 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2017/511. Projekttitel: Livsstil och hälsa hos äldre män och kvinnor Forskare: Fawzi Kadi Föredragande: Jan-Erik Broman 24 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/512. Projekttitel: Utvärdering av säkerhet och funktion i benuppbyggande kirurgi med granuler av kaciumfosfat i patienter med benbrist och kring tandimplantat i bakre delen av överkäken. Forskare: Andreas Thor Föredragande: Lars Wiklund 25 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2017/513. Projekttitel: Staphylococcus aureus bakteremi hos patienter med pacemaker eller pacemaker-liknande system Forskare: Pär Hedberg Föredragande: Ulla Friberg

6 26 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/515. Projekttitel: Prospektiv studie av inflammatoriska mediatorer vid RSVinfektion Forskare: Robert Frithiof 27 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/517. Projekttitel: En fas 2a-studie för utvärdering av anitiviral aktivitet, effekt, säkerhet, tolerans och farmakokinetik av JNJ i två olika doser hos vuxna patienter med RS-virusinfektion. Forskare: Karlis Pauksens 28 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/518. Projekttitel: Utökade prover av CYP2D6 på forskningspersoner som fått aktiv dos av IRL790, EudraCT Forskare: Jan Erik Berglund Föredragande: Christer Sundström 29 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Anne Nilsson sekreterare Madelaine Tunudd ordförande