PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Transkript

1 PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Per-Erik Nistér, f.d. rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Albert Alm, oftalmiatrik Ulf Högberg, obstetrik och gynekologi Marieann Högman, respirationsfysiologi 1-18 och Brita Karlström, geriatrik Lars von Knorring, psykiatri, vetenskaplig sekreterare Carin Muhr, neurologi Susan Pfeifer, pediatrik Bengt Simonsson, hematologi, vetenskaplig sekreterare Lars Wiklund, anestesiologi Agneta Yngve, nutrition Ledamöter som företräder allmänna intressen Helena Busch-Christensen Ola Ström Margareta Åkerlind Skuteli Övriga Sissela Lundberg, administrativ sekreterare 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 16 december 2015 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2009/150/1, Göran Hedenstierna, Uppsala. Beslut b) Dnr 2012/308/1, Fredrik Ahlsson, Uppsala. Beslut c) Dnr 2012/313/3, Peter Nygren, Uppsala. Beslut d) Dnr 2012/420/3, Kjell Alving, Uppsala. Beslut e) Dnr 2012/444/9, Emil Hagström, Uppsala. Beslut f) Dnr 2014/288/3, Åke Berglund, Uppsala. Beslut g) Dnr 2014/346/2, Ulla Lindqvist, Uppsala. Beslut h) Dnr 2014/443/1, Louise von Essen, Uppsala. Beslut i) Dnr 2014/542/1, Per Söderberg, Säter. Beslut j) Dnr 2015/220/2, Kenneth Smedh, Västerås. Beslut k) Dnr 2015/257/1, Johan Isaksson, Uppsala. Beslut l) Dnr 2015/268/1, Bengt Glimelius, Uppsala. Beslut m) Dnr 2015/270/1, Wilhelm Graf, Uppsala. Beslut n) Dnr 2015/433, Reidun Stenberg, Örebro. Beslut o) Dnr 2015/476, Jessika Hagberg, Örebro. Beslut

2 4 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2014/139/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Studier av gränsen mellan meninigiom och hjärnytan - peritumoralt hjärnödem och invasivitet. Forskare: Mats Ryttlefors Föredragande: Brita Karlström 5 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2015/361. Återremiss. Projekttitel: Effekt av behandling med Eletrodress på utförande och tillfredsställelse av aktiviteter hos ryggmärgsskadade med spasticitet. Forskare: Marianne Lannsjö Föredragande: Carin Muhr 6 Ansökan från Region Örebro län, dnr2015/413. Återremiss. Projekttitel: AFAF-study (Atrial Fibrillation AFter PCI and CABG). Forskare: Anders Ahlsson Föredragande: Bengt Simonsson 7 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/446. Projekttitel: En retrospektiv studie på effekten av byte från endothelinreceptorantagonisten Bosentan till Macitentan hos patienter med PAH. Forskare: Gerhard Wikström Föredragande: Lars Wiklund 8 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2015/490. Återremiss. Projekttitel: En singel center, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fas 1, första gången i människa studie för att evaluera säkerheten och tolerabiliteten för singel och multipel eskalerande orala doser av IRL752 i friska frivilliga. Forskare: Jan Erik Berglund Föredragande: Bengt Simonsson 9 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/495. Projekttitel: En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie för att undersöka effekten och säkerheten av Mongersen (GED- 0301) för behandling av patienter med aktiv Crohns sjukdom. Forskare: Per Hellström Föredragande: Agneta Yngve 10 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/508. Projekttitel: Översättning, kulturell anpassning och validering av den reviderade versionen av smärtskattningsskalan Premature Infant Pain Profile. Forskare: Mats Eriksson Föredragande: Susan Pfeifer Beslut: Rådgivande yttrande enligt särskilt uppsatt beslut.

3 11 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/516. Projekttitel: Prediktion av feber hos strokepatienter. Forskare: Jakob Ström Föredragande: Marieann Högman 12 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/520. Projekttitel: Behandling av lymkörtelmetastaserad och fjärrmetastaserad peniscancer i Sverige Forskare: Johan Ahlgren Föredragande: Susan Pfeifer 13 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/521. Projekttitel: Utvärdering av effekten av benspecifik behandling (bisfosfonater och denosumab) samt kalcium- och D-vitaminsupplement på risken för frakturer och död: en kohortstudie. Forskare: Karl Michaëlsson Föredragande: Agneta Yngve 14 Ansökan från Folktandvården i Gävleborg AB, dnr 2015/525. Projekttitel: Klinisk och histologisk utvärdering av olika blandningar med bovintoch autogent ben för breddning av alveolarutskottet samt en utvärdering av implantat installerade i dessa transplantat - en prospektiv och randomiserad studie. Forskare: Arne Mordenfeld Föredragande: Albert Alm 15 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2015/526. Projekttitel: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fas I studie där GR3027 ges första gången till människa (friska frivilliga) för att utvärdera säkerhet och farmakokinetik av en oral dos vid stegrande dosnivåer. Forskare: Fredrik Huss Föredragande: Ulf Högberg 16 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/532. Projekttitel: Betydelse av inflammation för utveckling av ateroskleros (åderförkalkning). Forskare: Mats Dreifaldt Föredragande: Lars Wiklund 17 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/533. Projekttitel: Analys av mastceller vid misstanke om/bekräftad mastocytos. Forskare: Jenny Hallgren Martinsson Föredragande: Ulf Högberg

4 18 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/535. Projekttitel: Exponeringsterapi - hjärnfunktion och psykofysiologi. Forskare: Thomas Ågren 19 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/536. Projekttitel: En fas II studie där Pembrolizumab (MK-3475) ges till patienter med återfall av eller refraktärt primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom. Forskare: Daniel Molin Föredragande: Bengt Simonsson Marieann Högman anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 20 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/541. Projekttitel: En singeldos cross-over-studie för att utvärdera direkt och indirekt effekt av dapagliflozin på alfa- och betaceller i bukspottkörteln hos patienter med diabetes mellitus typ 2. V Forskare: Jan Eriksson Föredragande: Agneta Yngve 21 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2015/543. Projekttitel: Grundläggande mekanismer vid hemostas och inflammation. Forskare: Magnus Granegård Föredragande: Marieann Högman 22 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/545. Projekttitel: Intervention med probiotika för personer med IBS och dess möjliga effekter på mikrob-hjärna-tarm interaktioner och hjärnaktivitet under stress. Forskare: Robert Brummer Föredragande: Brita Karlström 23 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/546. Projekttitel: Utvärdering av handledsfunktion och aktivitetsförmåga efter handledsfraktur. Forskare: Elisabeth Westerdahl Föredragande: Carin Muhr 24 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2015/548. Projekttitel: Humant papillomvirus- biologisk karakterisering och betydelse vid orofaryngealcancer och okända promärtumörer inom huvud-, halscancer. Forskare: Gisela Helenius Föredragande: Albert Alm

5 25 Ansökan från Folktandvården Gävleborg AB, dnr 2015/549. Projekttitel: En retrospektiv studie av komplikationer och misslyckanden för framtandsbroar utförda i allmäntandvård vid Folktandvården Gävleborg AB. Forskare: Mats Hallman 26 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2015/550. Projekttitel: Promenadträning efter akut stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA) - en randomiserad kontrollerad studie. Forskare: Birgit Vahlberg Föredragande: Brita Karlström 27 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2015/553. Projekttitel: Bettavvikelsers effekt på munhälsorelaterad livskvalitet hos ungdomar i åldern år. Forskare: Ingalill Feldman Föredragande: Susan Pfeifer 28 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2015/554. Projekttitel: Avsaknad av permanent anlag för framtand - Vilka behandlingsalternativ finns och hur nöjda är patienter och behandlare med slutresultatet? Forskare: Ingalill Feldman 29 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2015/276/3. Ändringsansökan. Projekttitel: En dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma effekten av probiotikan Lactobacillus gasseri DSM för funktionell förstoppning hos friska kvinnor. Forskare: Per M. Hellström Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 30 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2015/276/4. Ändringsansökan. Projekttitel: En dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma effekten av probiotikan Lactobacillus gasseri DSM för funktionell förstoppning hos friska kvinnor. Forskare: Per M. Hellström

6 31 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Sissela Lundberg sekreterare Per-Erik Nistér ordförande