PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Transkript

1 PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Per-Erik Nistér, f.d. rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Peter Appelros, geriatrik Kristina Arnrup, odontologi Martin Björck, kärlkirurgi Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi, vetenskaplig sekreterare Lina Sors Emilsson, neurobiologi och medicinsk teknik Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare Lars Wiklund, anestesiologi 1-18 och Ledamöter som företräder allmänna intressen Helena Busch-Christensen Ingrid Fredriksson Mattias Kareliusson Övriga Sissela Lundberg, administratör 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 14 juni 2017 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2007/032/7, Region Uppsala, Gunnar Tufvesson. Beslut b) Dnr 2013/304/1, Region Uppsala, Malin Svensson. Beslut c) Dnr 2015/124/3, Uppsala universitet, Steven Lucas. Beslut d) Dnr 2015/464/2, Region Uppsala, Henrik Lindman. Beslut e) Dnr 2016/036/2; Region Uppsala, Karlis Pauksens. Beslut f) Dnr 2016/245/5, Region Uppsala, Mattias Mattsson. Beslut g) Dnr 2016/250/3, Region Uppsala, Fredrik Rorsman. Beslut h) Dnr 2016/345/4, Region Uppsala; Bengt Tholander. Beslut i) Dnr 2016/346/2, Uppsala universitet, Fotios Papadopoulos. Beslut j) Dnr 2016/396/3, Region Uppsala, Karlis Pauksens. Beslut k) Dnr 2016/549/1, Region Uppsala, Gerhard Wikström. Beslut l) Dnr 2017/004/1, Region Uppsala, Kristina Carlson. Beslut m) Dnr 2017/112, Karlstads universitet, Maria Larsson. Beslut n) Dnr 2017/147, Uppsala universitet, Lars Holmberg. Beslut o) Dnr 2017/197, Uppsala universitet, Helgi Schiöth. Beslut

2 4 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2011/297/3. Ändringsansökan. Projekttitel: Subcutan injektion med Denosumab vid ocementerad höftprotes. En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie för utvärdering av bentäthet med DXA, benbildning med PET/CT och effekten på benomsättning med biokemiska markörer för benomsättning. Forskare: Hans Mallmin Föredragande: Peter Appelros 5 Ansökan från Landstinget Dalarna, dnr 2014/024/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Undersökning av prevalens av högrisk humant papillomvirus (HR- HPV) samt utredning av förekomst av förstadier till cervixcancer hos kvinnor år. Forskare: Annika Lindström Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande från Ulf Högberg Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 6 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2014/062/2 Ändringsansökan. Projekttitel: EVAS - Global Registry - multicentrisk registerstudie för patienter som behandlas med Nellix-systemet för pulsåderbråck i bukarorta. Forskare: Thomas Larzon 7 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/095/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Internetbaserad gruppbehandling för vuxna med autism/asperger med normal begåvning. Forskare: Fredrik Holländare Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande från Tom Lundin Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 8 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/198/3. Ändringsansökan. Projekttitel: Hälsa hos unga vuxna födda underburna och med extremt låg födelsevikt (<1000 g). En nationell uppföljningsstudie av barn födda Forskare: Barbro Diderholm Föredragande: Elisabeth Ronne Engström efter utlåtande från Ulf Högberg 9 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/204/2. Ändringsansökan. Projekttitel: När aktiv monitorering behöver övergå i botande behandling hos män med prostatacancer: Skandinaviska prostatacancergruppens studie nummer 17 (SPCG-17). Forskare: Anna Bill-Axelsson

3 10 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/239/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Prostate Cancer data Base (PCBaSe) 4.0: Registerbaserade studier av prostatacancer i Sverige utgångna från Nationella prostatacancerregistret (NPCR). Forskare: Pär Stattin 11 Ansökan från Sveriges lantbruksuniversitet, dnr 2017/052. Återremiss. Projekttitel: Hur upplever en traktorförare att ha och inte ha hjälp av GPSstyrning vid fältarbete. Forskare: Per-Anders Hansson Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande från Tom Lundin 12 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/186. Återremiss. Projekttitel: Inventering av epilepsirelaterade symtom hos patienter i Uppsala, Linköping och Motala. Forskare: Anne-Marie Landtblom Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 13 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/187. Komplettering. Projekttitel: En randomiserad dosoptimieringsstudie för utvärdering av effekt och säkerhet av Cobitolimod hos patienter med medelsvårt till svår aktiv ulcerös kolit. Forskare: Per Hellström Föredragande: Christer Sundström 14 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/263. Projekttitel: PCBaSE Sweden RAPID 2017: Registerbaserade studier av prostatacancer i Sverige utgångna från Nationella prostatacancerregistret (NPCR) och andra hälso- och sjukvårdsregister. Forskare: Pär Stattin 15 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/265. Projekttitel: Vad det är att hantera långvarig smärta med opioider - en tolkande fenomenologisk analys. Forskare: Pernilla Åsenlöf Föredragande: Lars Wiklund

4 16 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2017/268. Projekttitel: En fas 3, randomiserad, dubbelblind studie som jämför ABT-494 med abatacept som tillägg till en stabil dos konventionella syntetiska sjukdomsmodifierade antireumatiska läkemedel (csdmard) hos forskningspersoner med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit och otillfredsställande respons på eller intolerans mot biologiska sjukdomsmodifierade antireumatiska läkemedel (bdmard). Forskare: Milad Rizk Föredragande: Peter Appelros 17 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/270. Projekttitel: Påverkas opioidinducerad sväljningsdysfunktion av bolusvolym: En randomiserad, dubbelblindad studie på friska frivilliga försökspersoner. Forskare: Johanna Savilampi Föredragande: Kristina Arnrup 18 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/274. Projekttitel: Handintensivt arbete: en metodik för riskbedömning, medicinska kontroller och utvärdering. Forskare: Teresia Nyman Föredragande: Kristina Arnrup 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/278. Projekttitel: Könsskillnader i handläggning och behandling efter hjärtstopp. Forskare: Sten Rubertsson Föredragande: Elisabeth Ronne Engström Lars Wiklund anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 20 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/279. Projekttitel: Myasthenia Gravis: Epidemiologiska karakteristika, samsjuklighet och prognostiska markörer, en nationell, registerbaserad forskningsstudie. Forskare: Anna Rostedt Punga Föredragande: Lina Sors Emilsson 21 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/285. Projekttitel: Enrich - en randomiserad multicenterstudie av kombinationen rituximab/ibrutinib jämfört med standardbehandlingen rituximab/cytostatika för behandling av äldre (>60 år) som insjuknar i mantelcellslymfom. Forskare: Ingrid Glimelius Föredragande: Peter Appelros

5 22 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/288. Projekttitel: En öppen, multicenter, fas 3-studie av Rovalpituzumab Tesirine jämfört med topotekan hos patienter med avancerad eller metastaserande småcellig lungcancer med hög nivå av DLL-3- protein vilket försämras under eller efter första linjens platinumbaserad kemoterapi (Tahoe). Forskare: Magnus Lindskog Föredragande: Christer Sundström 23 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/289. Projekttitel: En randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad fas 3-studie av Rovalpituzumab Tesirine som underhållsbehandling efter första linjens platinumbaserad kemoterapi hos patienter med utbredd småcellig lungcancer (MERU). Forskare: Magnus Lindskog Föredragande: Christer Sundström 24 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/291. Projekttitel: En fas 2a, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie för att undersöka effekt, säkerhet och tolerabilitet av behandling med 3G10 på arteriell inflammation hos forskningspersoner med förhöjda nivåer av lipoprotein a (Lp[a]). Forskare: Folke Sjöberg Föredragande: Elisabeth Ronne Engström efter utlåtande från Ulf Högberg 25 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/293. Projekttitel: Cellie - Ett psykosocialt verktyg för att minska oro och stödja barn med brännskador och deras familjer. Forskare: Josefin Sveen Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande från Anna Sarkadi 26 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/295. Projekttitel: Inverkan av kost på dygnsrytmer och ämnesomsättning. Forskare: Jonathan Cedernaes Föredragande: Elisabeth Ronne Engström efter utlåtande från Ulf Högberg 27 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/243. Återremiss. Projekttitel: Laboratoriemonitorering av strokepatienter. Forskare: Jakob Ström Föredragande: Elisabeth Ronne Engström

6 28 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/247. Återremiss. Projekttitel: Ljudupptagning under laparoskopisk kirurgi. Forskare: Erik Stenberg Föredragande: Lars Wiklund 29 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Sissela Lundberg sekreterare Per-Erik Nistér ordförande