Farmaceutisk praxis med författningar 4,5 hp Författningar inom läkemedelsområdet INLEDNING (BILD 1) Finns beskrivet i första föreläsningen på PingPong och också som text. Lagarna är nödvändiga för att läkemedelshanteringen i ett samhälle ska ske på ett säkert sätt. Mängden lagar och förordningar inom läkemedelsområdet kanske ni inte heller kunde föreställa er var så pass omfattande. Viktigt att det finns lagar på läkemedelsområdet och att ni som blivande receptarier känner till vad som gäller och kan regelverket. Kursen heter farmaceutisk praxis med författningar. Författningar är ett samlingsnamn för: grundlagar, lagar, förordningar, föreskrifter och allmänna råd. Praxis praktiskt tillämpa fall av författningar (seminarierna) Finns bra med föreläsningar som anger fokus i kursen Instuderingsfrågor, diskussionsfrågor och seminarier för att tillämpa Tentan kommer inte att bygga på konstiga undantagsfall/specialfall. LAGAR Visa bild över hierarkin av lagar (BILD 2) Vissa tycker att triangeln borde ritas upp och ner, dvs. att grundlagarna ska vara i botten, men tanken är nog att det ska vara proportionellt, grundlagarna är färre än lagar och förordningar m.m. Detaljnivån ökar ju längre ner du kommer i pyramiden och övergripande betydelsen ju högre upp. Vilka är grundlagarna? Regeringsformen (parlamentarism) Succesionsordningen (tronföljden) Tryckfrihetsförordingen Yttrandefrihetsgrundlagen Vad krävs för att ändra en grundlag? För att ändra en grundlag (eller för att skriva en ny) krävs två likatydande beslut av riksdagen med ett riksdagsval emellan. Detta för att undvika förhastade lagändringar av en tillfällig opinion. (Succesionsordningen ändrades från manlig till både manlig och kvinnlig tronföljd början på 80-talet?) Lagar måste ha ett stöd i riksdagen Förordningen beslutas av regeringen Föreskrifter, allmänna råd beslutas av ämbetsverk
Apoteken får ofta klä skott för alla lagar och regler på läkemedelsområdet -Att man bara får hämta ut läkemedel för en 3-månadersperiod (gäller bara om du vill ha läkemdelsförmån ) -Att ett dyrare läkemedel byts ut mot ett billigare generiskt preparat för apoteken ska tjäna pengar (ska bytas ut enligt generikareformen apotek tjänar inte på det generellt sett) -Frikortsbeloppets storlek och högkostnadstrappan Bakom de allra flesta beslut som påverkar allmänheten så ligger det politiska beslut. Är man missnöjd så kan man göra sin röst hörd vid nästkommande val! Ämbetsverk inom sjukvårds- och läkemedelsområdet Läkemedelsverket: godkännande och kontroll av läkemedel- LVFS som regelsamling Socialstyrelsen: samlar in, analyserar och förmedlar kunskap, utövar tillsyn, SOSFS TLV: Tand- och läkemedelsförmånsverket, prissättning, förmån.tlvfs KVALITETSMANUAL (BILD 3) Kvalitetsmanual och är apotekets praktiska tillämpning när det gäller lagstiftningen på läkemedelsområdet. De ska finnas på alla apotek även om det är flera olika nu. (jfr GMP som togs upp under galenikkursen). Det håller också på att utvecklas en GPCP Good clinical pharmacy practice för hela apoteksbranschen I manualerna ska det finnas rutiner nedskrivna för alla arbetsmoment i verksamheten: -receptexpedieringsrutiner -beställningar, licenser -destruktion -öppnings- och stängningsrutiner m.m. Lokala avvikelser kan förekomma och då ska de vara med i kvalitetsmanualen. Det kan skilja mellan olika kedjor, ett stort och ett litet apotek hur man har bestämt att vissa moment ska skötas (öppnings- och stängningsrutiner, kassaräkning t.ex.). Ett exempel på en normalrutin är antibiotika-spädning. Visa BILD på hel rutinen (finns som worddokument) Titta på rutinen i stora drag. Visa bild med arbetsrutin/checklista = sista ledet i tillämpningen. (BILD 4) (ev. kan man titta på det förenklade instruktionerna först och sedan läsa QMAbladet)
All form av kvalitetsarbete går ut på att man ska göra rätt från början att undvika fel och utföra olika moment/uppgifter på det mest effektiva och det mest säkra sättet. Viktigt att alla tar till sig nya rutiner och att alla medarbetare engagerar sig och modifierar till lokal tillämpning där det är nödvändigt. Att läsa, ta till sig och att följa rutiner ligger på det egna ansvaret.man ska som enskild receptarie vara medveten om man frångår rutiner. Som nyanställd är kvalitetsmanualen ett bra verktyg att utgå ifrån vid olika arbetsmoment. Sunt förnuft måste råda och anpassning till varje situation. Exempel på en lokal rutin där det var nedskrivet i rutinen hur man skulle gå i lokalerna när man tagit emot överblivna läkemedel..känns som om det här finns tillfällen då man frångår rutiner LEGITIMATION (BILD 5) Se också föreläsningen på i kursmodulen. Inom en ganska snar framtid kommer ni att ha kontakt med Socialstyrelsen; ansökan om legitimation. Infördes så sent som 1999 för receptarier och apotekare. Varför så sent, kan man undra? Varför? Syftet med legitimation: Samhällets sätt att kvalitetssäkra läkemedelshanteringen och trygga patientens/kundens säkerhet. Ensamrätt att utöva yrket, skyddad yrkesidentitet. (ingen får utöva receptarieyrket på ett apotek utan att vara legitimerad) Vilka fler yrkesgrupper har legitimation? (fler än man tror) Apotekare Arbetsterapeuter Audinomer Barnmorskor Biomedicinska analytiker Dietister Kiropraktorer Logopeder Läkare Naprapater Optiker Ortopedingenjörer Psykologer
Psykoterapeuter Receptarier Röntgensjuksköterskor Sjukgymnaster Sjukhusfysiker Sjuksköterskor Tandhygienister Tandläkare Hur? Kopia på examensbevis, personbevis, betala in en legitimationsavgift. (se Socialstyrelsens hemsida) Många utbildningar som kräver legitimation för yrkesutövning tar examen i början på juni varje år. Detta gör att det kan ta lite tid att få sin legitimation, men det brukar inte vara några problem. Arbetsgivarna är vana att det är på detta sätt. Indragen legitimation: (främst läkare man hör talas om. Handlar om sjukdom, missbruk, brott). Begränsad förskrivningsrätt vanligare. Enskilda läkare som varit för frikostiga i sin förskrivning av narkotiska preparat. Får fortfarande utöva läkaryrket och skriva ut recept, men inte läkemedel som klassas som narkotika. LEX MARIA (BILD 6) Historien (Se artikel) Maria sjukhus i Stockholm 1936. Förväxling av flaskor med desinfektionsmedel och lokalbedövningsmedel. 4 patienter dog. Obs att apoteket ej blev anmält trots att de glömt att sätta på giftetiketter! Hur vanligt med felexpedieringar på apotek? 1 fall på 2 miljoner expedierade recept var tillräckligt allvarligt för anmälan enligt Lex Maria. Ny kontrollfunktion (2006, ruta som kommer upp och dubbelkollar om det är rätt styrka) Datorstöd finns för att minska på alla apotek
o Om jag blir anmäld? (Se separat dokument) Att tänka på (fr. Farmaceutförbundet) Skriv så snart som möjligt efter felexpeditionen ned vad som har inträffat steg för steg Förklara ditt eget handlande, inte andras Låt inte någon annan inblandad påverka ditt yttrande Ta kontakt med förbundet, i första hand jurist eller förbundssekreterare Om du behöver diskutera med en utomstående kollega, kontakta jourhavande farmacevt eller annan ledamot i etikrådet Råd från etikrådet (SFF): Kom ihåg att patienten/kunden är vår bästa vän! De upptäcker många av de fel som vi gör och kommer tillbaka för att få det tillrättat. Använd honom/henne som en dubbelkoll i samband med utlämnandet så kan många fel upptäckas och förhindras. Målet med Lex Maria är att slå vakt om patientsäkerheten! Inte leta syndabockar. Glöm aldrig den etiska aspekten att vi ska ha individens bästa som mål när vi utövar vår profession! Tre fall (BILD 7,8,9) (Fallen finns även som wordfiler i Projektgruppen Handledare) Använd utbrytarrum för diskussion och sedan återsamling hela gruppen. Fall 1: Expeditioner till barn kräver skärpt uppmärksamhet: En förklaring om vad plockkontroll innebär och att just dessa preparat avviker. Se Etikrådets kommentar. (finns som wordfil i Projektgrupp Handledare) Fall 2: Fem-Mono Retard blev Femar Teknik kan förbättra mycket, men också göra att nya typer av fel uppstår. Fallet visar också på när den näst sista barriären, vi farmaceuter, inte fungerar. Se Etikrådets kommentar. (finns som wordfil i Projektgrupp Handledare) Fall 3: Halverad dosering av Progynon enligt patientens önskemål Man kan fundera på om alla byten som numera görs dagligen på apotek påverkar våra referensramar om vad som är tillåtet/ej tillåtet. Lätt at slappna av när det är tredje uttaget. Se Etikrådets kommentar. (finns som wordfil i Projektgrupp Handledare) Obs! Ange källan till Lex-Maria-delen, Farmaceutisk Revy som är SFF:s medlemstidning.
Att se upp med! (BILD 10) Ex. på namnlikheter: Kinin Kinidin Xalatan Xalacom Seretide Serevent Stesolid Stilnoct Acyclovir Acetylcystein Lexinor Levaxin TYSTNADSPLIKT Hur många har skrivit på tystnadsplikt någon gång? (BILD 11) Syfte: Att värna den enskilde kundens/patientens integritet Obs! Extra nyfikenhet från media/allmänheten när det gäller kändisar. Alla ska känna sig trygga med att vi aldrig för något vidare utanför apoteket. Allmänhetens syn på detta med tystnadsplikten och hur man tror att vi hanterar den. Tystnadsplikt för apotekspersonal (BILD 12) Vilken personal? Vilka arbetsuppgifter? Gäller all personal som tillverkar, expedierar, utlämning eller ger information om läkemedel. (städpersonal omfattas ej, däremot t.ex. apoteksombud) Tystnadsplikten upphör inte om anställningen upphör Tystnadsplikten gäller vid försäljning av receptbelagda läkemedel och receptfria läkemedel, ej kosmetika, förbandsartiklar etc. När får tystnadsplikten brytas? Alltid med kundens samtycke och vid nödsituationer. Apoteket är inte en myndighet, lagen om offentlighet gäller alltså inte. (undantag vid brottsmisstanke) Interna diskussioner? Skilja på skvaller, konsultation av kollega och kompetensutveckling. FALL tystnadsplikt (BILD 13-21) (Se separat dokument för kommentarer, Projektgrupp Handledare) DISKUSSIONSFRÅGOR (om studenterna önskar)