REACH EUs kemikalieförordning (1907/2006) stefan.posner@swerea.se
> 50 miljoner kemikalier med CAS RN Kemikalier som styr funktion och design i slutprodukten (avsiktlig användning) > Processkemikalier som inte bidrar med funktion eller design i slutprodukten Oavsiktlig indirekt bildning av kemikalier via processer eller i naturen (ex dioxiner)
Internationella konventioner, förordningar samt direktiv kring kemikalier Johannesburg-överenskommelsen, 2002 hållbarhet på kemikalieområdet senast 2020 Stockholmkonventionen förbud om POPs, några identifierade farliga ämnen Rotterdamkonventionen reglerar handel med farliga ämnen EUs Vattendirektiv ett definierat antal prioriterade farliga ämnen som inte får finnas i EUs vattenmiljö REACH säker hantering av ämnen i distributionskedjan Några parallella produktdirektiv inom EU som förbjuder användning av vissa farliga ämnen RoHS - produktion och och användning av elektriska artiklar WEEE elektroniskt avfall Generella produktsäkerhetsdirektivet generell reglering av ämnen äventyra säkerheten vid hantering av varor. som kan Kosmetikadirektivet ämnen i kosmetiska produkter Biociddirektivet accepterade biocidprodukter Leksaksdirektivet - reglerar förekomsten av farliga ämnen i leksaker Medicintekniska produkter kommer troligtvis delvis ingå i RoHS. m.fl.
REACH berör alla som yrkesmässigt tillverkar, importerar, säljer, köper, distribuerar eller använder kemikalier. Med kemikalier menas kemiska ämnen eller blandningar av kemiska ämnen. Nedströmsanvändare är ett samlingsbegrepp för alla som använder kemikalier i arbetet. 4
REACH skiljer mellan kemikalier och varor och för de företag som tillverkar eller importerar mycket stora mängder varor ställs krav som ibland kan omfatta registrering, tillstånd och anmälningsplikt till Kemikaliemyndigheten. Som varutillverkare räknas även de företag som enbart monterar varor. 5
Straffansvar för brott mot REACH REACH förordningen står över direktiv och gäller i alla EU-länder samtidigt. Straff för brott mot REACH ska vara effektiva, avskräckande och propotionerliga. Överträdelser av REACH förordningen sk kemikaliebrott enligt 29 och 30 i Miljöbalken, ges ett högt straffvärde med böter upp till 6 års fängelse i Sverige. EU-27 ser straffsatserna lite olika ut men de kommer vara kännbara varhelst i EU brottet begås. Straffbara handlingar upp till grova är brott mot Registeringsplikten Tillståndsplikten Skyldigheten att informera konsument om förekomsten av farliga ämnen i varor. Att underlåta att lämna riktiga uppgifter som ska ligga till grund för ämnesutvärderingen eller en tillståndsprocess
Vad är REACH? REACH (1907/2006) är ett sammanhållen EU-gemensam lagstiftning för kemikalier (ämnen) som förekommer på EUs inre marknad. Registration: > 1 ton/år Evaluation: > 100 ton/år Authorisation and Restriction: tillståndsprövning för vissa farliga ämnen Chemicals - industrin ansvarar för att kemikalier hanteras på ett säkert sätt - ansvaret för hanteringen av kemikalier utökas även till senare delar av tillverkningskedjan - antalet djurförsök minimeras - förenklat regelsystem - central myndighet säkerställer likartad bedömning
Europeiska kemikaliemyndigheten Myndigheten (European Chemicals Agency, ECHA i Helsingfors, (http:// echa.europa.eu), inrättades samtidigt som REACH trädde i kraft 1 juni 2007. ECHAs huvuduppgifter är: registrera och tillståndspröva ämnen och deras användning. Nationella myndigheter (bl a KemI) ingår i ECHAs kommitteér för bedömning av ämnen. De svarar också för tillsynen i det egna landet.
Administrativa beteckningar på ämnen enligt REACH Beteckningar registrerade ämnen förhandsregistrerade ämnen anmälda ämnen infasningsämnen ämnen som inger mycket stora betänkligheter (SVHC) ämnen med oacceptabla egenskaper Sammanfattande förklaring ämnen som har registrerats hos ECHA med fullständiga registreringsuppgifter ämnen vars kemiska namn och andra basuppgifter har registrerats hos ECHA under 2008 4.000 ämnen som har anmälts enligt tidigare lagstiftning och därför skall betraktas som registrerade 100.000 ämnen som inte har anmälts och därför skall/kan registreras hos ECHA ämnen av tillståndstyp förbjudna ämnen som inte får användas 9
Roller i distributionskedjan är alla tillverkare och/eller importörer och/eller nedströmsanvändare i en distributionskedja. u n UN 1250 Shipper: Ciba Spezialitätenchemie United Kingdom D-86462 Langweid Germany u n UN 1250 Kemikalieindustrin - leverantör Shipper: Ciba Spezialitätenchemie United Kingdom D-86462 Langweid Germany u n UN 1250 Shipper: Ciba Spezialitätenchemie United Kingdom D-86462 Langweid Germany Importör är aktör som för in ämnen från land utanför EUs inre marknad Nedströmsanvändare 1 Vem/vilka är du? Nedströmsanvändare 2 Distributör 1 Konsument Distributör 2 Distributör 3
REACH inför stegvis fram till år 2018 1 juni 2009 : gäller bestämmelserna om ämnen med oacceptabla risker ("förbjudna ämnen") REACH innehåller bilagor bl a i form av ämneslistor och avsikten är att dessa skall uppdateras med olika tidsintervall. 28 oktober 2008: Kemikaliemyndigheten publicerade en första lista på ämnen vilka kan komma att kräva tillstånd för användning. Ytterligare SVHC har tillkommit 13 jauari 2010 samt 30 mars 2010, nu sammanlagt 30 st SVHC. Knappt 10 st SVHC är på förslag bl.a PFOA. 1 juni 2011: gäller bestämmelserna anmälan om användning av kandidatoch tillståndsämnen i varor Utöver ovanstående tillkommer ytterligare datum fram till år 2018 vilka främst berör tillverkare och importörer av kemikalier som har att inlämna omfattande registreringshandlingar till Kemikaliemyndigheten enligt ett snävt tidschema.
Definitioner av vara i REACH (Art 3) En vara är "ett föremål som under produktionen får en särskild form, yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion. ämne beredning vara
Kriterier för identifiering av farliga ämnen s.k SVHC-ämnen som kan kräva tillstånd för sin användning (Art 57) a) cancerframkallande (kategori I & II) b) mutagena (kategori I & II) c) reproduktionstoxiska (kategori I & II) d) persistent och bioackumulerande och toxiskt* (PBT) e) mycket persistent och mycket bioackumulerande (vpvb) f) ämnen (PB eller vpvb) men som inte är toxiska på det sätt som anges i d) men som leder till motsvarande betänkligheter och för vilka det finns vetenskapliga belägg för sannolika allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön. * Med toxiskt avses här CMR (inkl. reprotox III) eller mycket giftigt för vattenlevande organismer eller att ämnet är klassificerat som giftigt eller hälsoskadligt (R48) med risk för allvarliga hälsoskador vid längre exponering (Bilaga XIII).
Allmän registreringsplikt för ämnen Alla ämnen som tillverkas i EU eller importeras till EU i kvantiteter > 1 t/år, importör,tillverkare skall registreras hos ECHA. (Art 6) Denna skyldighet gäller även om ämnet ingår i beredningar och i viss utsträckning även om ämnet ingår i varor. Registreringsplikten gäller varje tillverkare eller importör. Den som registrerar ett ämne kallas registrant Registranter skall helst gå samman i sk SIEF (Substance Information Exchange Forum) för att gemensamt registrera ett ämne.
Undantagna ämnen från bestämmelserna i REACH - radioaktiva ämnen - transport av ämnen - ämnen som övervakas av tullmyndighet - ämnen som enbart förekommer i reaktortank ("icke-isolerade intermediärer") - ämnen som förekommer i avfall Ett antal andra ämnen är undantagna från delar av bestämmelserna enligt REACH i de fall då annan motsvarande lagstiftning gäller. Sådan lagstiftning omfattar livsmedel, läkemedel, kosmetiska produkter och medicintekniska produkter
REACH Delad syn i EU när info-plikten gäller avseende SVHC-ämnen Nordiska ministerrådet har nyligen givit ut en rapport som avser tolkningen av informationsplikten i REACH för SVHC ämnen. Artikel 33 i REACH föreskriver att informationsplikt föreligger om halten av SVHC-ämnen överstiger 0,1% räknat på varans vikt. 6 EU-länder, däribland Sverige, anser att informationsplikten för SVHC-ämnen bör gälla när halten av ett SVHC-ämne överstiger 0,1% räknat på homogent material dvs på en viss del av varan och inte på hela varans vikt som är fallet idag. ECHA leder för närvarande arbetet med utvärdering av tolkningsförfarandet.
Produktgrupper som tas upp i rapporten Möbler - stoppad soffa Skor sport skor Verktyg - tång Leksaker mjukisdjur Elektrisk installation el laddare Elektronikprodukt - stationär dator
Syftet med tillståndssystemet (Art 55) 1) "att de risker som ämnen som inger mycket stora betänkligheter ger upphov till kontrolleras på ett adekvat sätt". "Ämnen som inger mycket stora betänkligheter" betecknas ibland som SVHC (Substances of Very High Concern). 2) "att dessa ämnen gradvis ersätts med lämpliga alternativa ämnen eller tekniker, när det är ekonomiskt och tekniskt genomförbart." "Därför skall alla tillverkare, importörer och nedströmsanvändare som ansöker om tillstånd analysera tillgången till alternativ samt bedöma deras risker och de tekniska och ekonomiska möjligheterna till ersättningsämnen."
Kinesiska REACH träder i kraft 15 oktober 2010 Omfattar i Kina verksamma kemikalietillverkare, kemikalieanvändare samt varutillverkare Brott mot denna lagstiftning bestraffas med böter motsvarande 10000 30000 yuan (lika mycket i SEK) med indraget tillstånd. Kinesiska REACH omfattar Kemikalier i processer och varor Utfasning av farliga kemikalier Klassificering och märkning av kemikalier enligt FNs nya globala harmoniserings system (GHS) Säkerhetsdatablad (MSDS) ska användas som kommunikationsmedel för kemikalier Riskbedömningar vid användning av kemikalier Lagen kräver förbättringar avseende hantering av farliga ämnen.
Praktiska råd och rekommendationer till professionella varuhanterare inom EU
Inköp och tillverkning av företagets varor Bygg upp kunskap om kemiskt innehåll i de varor som företaget handlar med Utarbeta rutiner som diskriminerar leverantörer som inte lämnar tillräckliga uppgifter om ämnen i varor (kemiskt namn, CAS RN, #EC eller om ämnet är registrerat), i synnerhet sådana ämnen som finns i halter större än 0,1 % i varan.
Hantering av farliga ämnen (SVHC) av tillståndstyp
Användning av ämnen av tillståndstyp Ämnen som är hälsofarliga CMR eller miljöskadliga PBT kan efter 1 juni 2009 komma att kräva tillstånd för att få användas. Det stegvisa arbetet med beslut om tillståndsämnen redovisas på Kemikaliemyndighetens hemsida (www.echa.eu). - identifiera ämnen av typen CMR respektive PBT - bevaka Kemikaliemyndighetens förslag till ämnen som kan komma att ingå i kandidatförteckningen över ämnen som skulle kunna komma att kräva tillstånd - bevaka Kemikaliemyndighetens kandidatförteckning över ämnen som skulle kunna komma att kräva tillstånd (Candidate List of Substances of Very High Concern, SVHC)
Användning av tillståndspliktiga ämnen Ett ämne blir officiellt ett tillståndspliktigt ämne först när det förtecknats i bilaga XIV i REACH efter 1 juni 2009. Användningsområden och andra uppgifter som rör ett tillståndspliktigt ämne skall framgå av säkerhetsdatabladet. Ett tillstånd kan när som helst ändras eller återkallas, t ex om nya uppgifter om alternativ blivit kända. Kravet att visa på alternativ till tillståndspliktiga ämnen ställs dock endast på de företag som ansöker om tillstånd. - uppmärksamma om tillståndspliktiga ämnen används i verksamheten - anmäl den första leveransen av ämnet till Kemikaliemyndigheten inom tre månader - kontrollera till vilket datum kemikalieleverantörens tillstånd gäller - säkerställ att ämnena endast används på det sätt som framgår av tillståndet - sök eget tillstånd om leverantörens tillstånd inte gäller för den egna användningen - överväg att söka eget tillstånd om den egna användningen inte bör avslöjas för leverantören
REACH i korthet en sammanfattning REACH förordningen står över direktiv och gäller i alla EU-länder samtidigt. REACH omfattar alla kemikalier och dessutom ett stort antal ämnen som förekommer i naturen. REACH innebär att alla ämnen som är tillverkade inom EU eller importerade till EU skall vara registrerade hos EUs centrala kemikaliemyndighet (ECHA). Detta gäller även alla kemikalier som används i varor. Kraven i REACH är omfattande och har betydelse även för alla som tillverkar eller importerar varor. Varutillverkare har informationsplikt till konsumenter. Företaget har därmed ett ansvar att vidarebefordra ämnesinformation till sina kunder så att de kan uppfylla sin informationsplikt om eventuell förekomst av farliga ämnen i de interiörer etc som de säljer till privat eller professionell slutkund. Enligt REACH är alla som yrkesmässigt använder kemikalier (som ämnen, beredningar eller i varor) är s k nedströmsanvändare. Varje nedströmsanvändare skall göra en kemikaliesäkerhetsbedömning av de ämnen som används. För vissa nedströmsanvändare tillkommer ytterligare krav. REACH innebär att: ämnen skall registreras, (nya och sk infasningsämnen) vissa farliga ämnen får användas enligt tillstånd användningen av vissa farliga ämnen skall anmälas oacceptabelt farliga ämnen helt kan förbjudas
Tack för uppmärksamheten!