!" #$%%&$'%" (& )#(&$('$%*'$$! UTTALANDE 3/2004 den 9 juli 2004 angående hälsopåståenden i Dnr 5/2002 marknadsföring av produkten Primaliv som påståtts strida mot egenåtgärdsprogrammet Hälsopåståenden i märkning och marknadsföring av livsmedel Anmälare Konsumentföreningen Stockholm Svarande Skånemejerier Ekonomisk Förening, Malmö Avgörande BKH finner att Skånemejerier Ekonomisk Förening handlat i strid mot god affärssed vid märkning och marknadsföring av livsmedel genom att i sin marknadsföring av produkten Primaliv använda dels följande i sitt sammanhang produktspecifika fysiologiska påståenden 1. tecken som tyder på att Primaliv sänker blodtrycket. En klinisk studie planeras för att studera detta. (formulering 3.1.1) 2. Kan därmed ge en förlängd mättnad. En klinisk studie planeras att närmare undersöka detta. (formulering 3.1.2) 3. gynnsamt också med tanke på övervikt (formulering 3.1.3) 4. kan ha en skyddande effekt mot sjukdomar i tjocktarmen (formulering 3.1.4) 5. Vad är det som gör att Primaliv sänker mitt kolesterolvärde? (formulering 3.1.5) 6. Hur länge sänker Primaliv mitt kolesterolvärde? (formulering 3.1.6) dels följande vilseledande/mot god affärssed stridande formuleringar: 1. Det är stiftelsen SNF (Swedish Nutrition Foundation) som granskar och godkänner på uppdrag av Jordbruksverket och Livsmedelsverket (formulering 1.1) +& ( % %*
2 2. Även om Primaliv inte primärt vänder sig till personer med diabetes passar den väl in i en diabeteskost. (formulering 3.1.7) 3. Eftersom betaglukanerna ger en långsammare blodsockerstegring, som därvid kräver mindre insulin, kan det innebära att insulindosen behöver sänkas (formulering 3.2) 4. En dålig insulinkänslighet kan därför leda till övervikt. Detta bygger på den onda cirkeln, eftersom övervikt minskar insulinkänsligheten ytterligare. (formulering 3.3.2) Beträffande de av Konsumentföreningen kritiserade formuleringarna som nedan benämnts 2.1, 2.2 och 3.3.4 avstår BKH från en bedömning eftersom utredningen i ärendet inte ger en tillräckligt klar bild av hur marknadsföringen i fråga faktiskt sett ut. Vad gäller övriga av Konsumentföreningen kritiserade formuleringar (nedan benämnda 1.2, 1.3 och 3.3.1) finner BKH inte anledning till någon anmärkning. Bakgrund Skånemejerier Ekonomisk Förening, i fortsättningen Skånemejerier, marknadsför Primaliv, som är ett sammansatt livsmedel med yoghurt och müsli i samma förpackning. Dokumentationen för marknadsföring av Primaliv med det produktspecifika fysiologiska hälsopåståendet Primaliv utjämnar blodsockernivån efter måltid granskades och accepterades i augusti 2002 enligt reglerna i livsmedelsbranschens egenåtgärdsprogram Hälsopåståenden i märkning och marknadsföring av livsmedel. Efter det att dokumentationen accepterats har i marknadsföringen av Primaliv genom annonser, reklamblad och andra trycksaker samt på Skånemejeriers webbplats förekommit olika påståenden med anknytning till produktens hälsoeffekter. Anmälan Konsumentföreningen i Stockholm, i fortsättningen Konsumentföreningen, har gjort gällande att Skånemejerier i den marknadsföring (reklamblad, produktfakta på webbplats och frågor och svar på webbplats) som följt på dokumentationsgranskningen gravt åsidosatt livsmedelsbranschens regler för produktspecifika hälsopåståenden genom att förekommande påståenden om Primaliv är mycket mer långtgående än vad dokumentationsgranskningen tillåter. Konsumentföreningen har till stöd för sin anmälan anfört bl a följande (den numrering av styckena nedan som återkommer under rubrikerna Svaromål och BKHs bedömning har gjorts av BKH för att underlätta läsningen). 1. Reklamblad (Skånemejerier uppger att man dragit in reklambladet, men enligt Konsumentföreningen har detta distribuerats både i februari och i mars 2003) 1.1: I reklambladet sägs bl a att Det är stiftelsen SNF (Swedish Nutrition Foundation) som granskar och godkänner på uppdrag av Jordbruksverket och Livsmedelverket. Detta är inte med sanningen överensstämmande; de nämnda myndigheterna har inte givit SNF detta uppdrag. 1.2 : I reklambladet sägs också att Primaliv kan du äta när du vill, varje dag. Självfallet kan man äta Primaliv när man vill, men någon utjämnande effekt på blodsockerhalten uppnås endast om man äter produkten i samband med en måltid. Påståendet är därför vilseledande.
3 1.3 Formuleringen Så här fungerar Primaliv Enligt flera studier har betaglukaner dessutom en kolesterolsänkande effekt, som också finns i reklambladet, är vid en flyktig genomläsning att uppfatta som ett produktspecifikt fysiologiskt påstående. Ett sådant påstående omfattas inte av den dokumentationsgranskning som gjorts vid SNF. Reklambladet bifogas som Bilaga 1. 2. Produktfakta på webbplats (Konsumentföreningen uppger att informationen dessutom förekommer i en tryckt produktbroschyr.) 2.1: Texten under rubriken Produktfakta kan vid en flyktig genomläsning förmedla det felaktiga intrycket att Primaliv förebygger diabetes eller att produkten särskilt riktar sig till diabetiker. Detta gäller inte minst formuleringen På så sätt hjälper vi dig att minska risken för att drabbas av vuxendiabetes och hjärt- och kärlsjukdomar. 2.2: Formuleringen mjölksyran i yoghurten dubbelt gynnsam effekt på blodsockernivån utgör ett produktspecifikt fysiologiskt påstående som inte omfattas av den dokumentationsgranskning som skett. Den är därför inte tillåten. En av anmälaren gjord avskrift av texten på webbplatsen under Produktfakta bifogas som Bilaga 2. 3. Frågor och svar på webbplats Under rubriken Frågor och svar på webbplatsen förekommer en rad påståenden och formuleringar som enligt Konsumentföreningen utgör produktspecifika fysiologiska påståenden som inte omfattas av den dokumentationsgranskning som skett. Dessa är därför enligt föreningen inte tillåtna. Detta gäller: 3.1.1: tecken som tyder på att Primaliv sänker blodtrycket. En klinisk studie planeras för att studera detta. 3.1.2: Kan därmed ge en förlängd mättnad. En klinisk studie planeras att närmare undersöka detta. 3.1.3: gynnsamt också med tanke på övervikt 3.1.4: kan ha en skyddande effekt mot sjukdomar i tjocktarmen Tidigare förekom specificeringarna coloncancer och ulcerös colit, men dessa har tagits bort sedan anmälan gjordes. 3.1.5: Vad är det som gör att Primaliv sänker mitt kolesterolvärde? 3.1.6: Hur länge sänker Primaliv mitt kolesterolvärde? 3.1.7: Även om Primaliv inte primärt vänder sig till personer med diabetes passar den väl in i en diabeteskost. Enligt vad som framgår av hemsidan www.hp-info.nu, där den av SNF genomförda dokumentationsgranskningen presenteras, får Primaliv inte marknadsföras till diabetiker innan ytterligare studier har genomförts. 3.2: I samband med diskussioner om betaglukaner förekommer också på webbplatsen formuleringen Eftersom betaglukanerna ger en långsammare blodsockerstegring, som därvid kräver mindre insulin, kan det innebära att insulindosen behöver sänkas. Detta utgör ett otillåtet medicinskt påstående. En av anmälaren gjord avskrift av texten under Frågor och svar bifogas som Bilaga 3.
4 I avskriften har Konsumentföreningen kursiverat och strukit under vissa formuleringar, vilket BKH uppfattar som att Konsumentföreningen anser att dessa utgör otillåtna produktspecifika påståenden eller är vilseledande. Merparten av de sålunda markerade formuleringarna kan hänföras till den nyss gjorda uppräkningen av vad anmälaren anser utgör otillåtna produktspecifika påståenden 3.1.1 3.1.7. Följande av Konsumentföreningen markerade formuleringar återfinns dock inte i denna uppräkning: 3.3.1: Enligt flera studier har de dessutom en kolesterolsänkande effekt (finns i bilaga 2) 3.3.2: En dålig insulinkänslighet kan därför leda till övervikt Detta bygger på den onda cirkeln, eftersom övervikt minskar insulinkänsligheten ytterligare. (finns i bilaga 3) 3.3.3: är därmed risken för övervikt (finns i bilaga 3) 3.3.4: samt ökar risken för vällevnadssjukdomar. Forskarna är eniga om att det finns ett klart samband mellan för hög insulinnivå i blodet och olika vällevnadssjukdomar, t ex vuxendiabetes, högt blodtryck, förhöjda blodfetter och övervikt. Man kallar detta metabola syndromet. (finns i bilaga 3) Svaromål Skånemejerier har medgett att vissa av de av Konsumentföreningen anmälda formuleringarna varit felaktiga och har därför korrigerat dessa eller föreslagit alternativa formuleringar men i andra delar hävdat att anmärkningarna är ogrundade. Kritiken i anmälan har väsentligen kommenterats enligt följande. Allmänt Det har under en längre tid förelegat en oacceptabel situation genom det faktum att ett företag gärna får producera ett livsmedel som ger en dokumenterad fysiologisk hälsoeffekt, samtidigt som det finns begränsningar i rätten att redovisa denna effekt på ett i förhållande till konsumenten begripligt sätt. Begränsningarna är oklara och svårtolkade till nackdel för konsumenten. Detta utan något sakligt skäl. Skånemejerier upplever i det avseendet stor avsaknad av vägledning och hjälp och anser att det är viktigt att det utvecklas en praxis så att det lönar sig att söka ett godkännande av ett produktspecifikt påstående. Av egenåtgärdsprogrammet Hälsopåståenden i märkning och marknadsföring av livsmedel framgår inte hur programmet och BKHs granskande funktion förhåller sig till lagstiftningen. I nämndens stadgar hänvisas till god affärssed utan att det klargörs vilket regelverk som är styrande för detta begrepp. Det är därför angeläget att BKH redovisar sin syn på vad egenåtgärdsprogrammet har för status och omfattning i förhållande till gällande läkemedels- och livsmedelslagstiftning. Inte minst är det av intresse att BKH klargör huruvida företagens utrymme för hälsopåståenden i förhållande till gällande lagstiftning utvidgats genom egenåtgärdsprogrammet jämfört med det utrymme man skulle ha haft om egenåtgärdsprogrammet inte funnits. Omvänt torde det stå klart att egenåtgärdsprogrammet inte kan inskränka företagens rätt att i sin marknadsföring göra sådana påståenden om produkternas hälsosamma effekter som medges enligt gällande lagstiftning. Det är Skånemejeriers uppfattning att de anmälda formuleringarna i marknadsföringen skall bedömas enligt gällande lagstiftning. Vid denna bedömning är egenåtgärdsprogrammets regelverk en betydelsefull komponent som möjligen kan utvidga eller i vart fall förtydliga företagens rätt när det gäller hälsopåståenden.
5 1. Reklambladet Reklambladet distribueras inte längre av Skånemejerier. Beträffande texten i bladet gör företaget i huvudsak följande kommentarer. 1.1: Formuleringen Det är stiftelsen SNF (Swedish Nutrition Foundation) som granskar och godkänner på uppdrag av Jordbruksverket och Livsmedelsverket återspeglar den uppfattning Skånemejerier hade om regelverkets förankring. Diskussioner om egenåtgärdsprogrammet har vid ett antal tillfällen förekommit med Jordbruksverket och Livsmedelsverket. Såvitt bekant har inte någon av dessa myndigheter vid något tillfälle invänt mot regelverket. Därför hade Skånemejerier uppfattningen att SNF hade ett uppdrag från dessa myndigheter. Den felaktiga texten används inte längre. 1.2: Avsikten med formuleringen Primaliv kan du äta när du vill, varje dag är att poängtera att Primaliv är ett livsmedel och att det inte finns några föreskrifter för hur produkten skall ätas. Enligt Skånemejeriers uppfattning är texten förenlig med gällande lagstiftning. 1.3: Texten Så här fungerar Primaliv Enligt flera studier har betaglukaner dessutom en kolesterolsänkande effekt utgör inte något produktspecifikt fysiologiskt påstående och är enligt Skånemejeriers uppfattning förenlig med gällande lagstiftning. Betaglukaners kolesterolsänkande effekt är väl dokumenterad i ett antal vetenskapliga studier. FDA i USA har med stöd av en analys (Ripsin et al) beslutat tillåta hälsopåståenden på livsmedelsförpackningar om sambandet mellan betaglukaner från havre och sänkt kolesterolhalt i blodet. Sambandet mellan lösliga kostfibrer och kolesterolnivån i blodet är för övrigt godtaget enligt egenåtgärdsprogrammet och tillåtet att använda enligt ett tvåstegspåstående. I programmet sägs att lösliga fibrer från havre kan bidra till att sänka blodets kolesterolvärde och därmed leda till minskad risk för hjärt-kärlsjukdom. Mängden fibrer preciseras inte, men det sägs att produkten vid normal konsumtion skall ge ett väsentligt tillskott av lösliga fibrer. 2. Produktfakta på webbplats 2.1: Formuleringen På så sätt hjälper vid dig att minska risken för att drabbas av vuxendiabetes och hjärt- och kärlsjukdomar finns inte längre på webbplatsen. Den måste dock läsas i sitt sammanhang där det förekommer en relativt utförlig och neutral beskrivning av orsakerna till bl a vuxendiabetes. Framställningen ger inte intrycket att Primaliv förebygger diabetes, men Skånemejerier har ändå ändrat texten. 2.2: Vad gäller formuleringen mjölksyran i yoghurten... dubbelt gynnsam effekt på blodsockernivån skall framhållas att studier har visat att mjölksyra gör matsmältningen långsammare. Avsikten med formuleringen har varit att uttrycka att mjölksyran i yoghurten också har en positiv effekt på blodsockernivån. Eftersom uppgiften att mjölksyran tillsammans med betaglukanerna ger en dubbelt gynnsam effekt möjligen kan missuppfattas använder Skånemejerier inte längre denna text. 3. Frågor och svar på webbplats 3.1.1: Texten tecken som tyder på att Primaliv sänker blodtrycket. En klinisk studie planeras för att studera detta kommer inte att användas mer innan det genom den planerade studien fastställts att Primaliv sänker blodtrycket. 3.1.2: Texten Kan därmed ge en förlängd mättnad. En klinisk studie planeras att närmare
6 undersöka detta utgör inget hälsopåstående. Trots detta kommer Skånemejerier inte att använda texten förrän studien är avslutad och ger stöd för påståendet. 3.1.3: Konsumentföreningens anmärkning i denna del har inte kommenterats av Skånemejerier se dock kommentaren till 3.3.3. 3.1.4: Påståendet kan ha en skyddande effekt mot sjukdomar i tjocktarmen är enligt Skånemejerier väl underbyggt, eftersom ett flertal studier visat att en fiberrik kost effektivt bidrar till en bättre tarmhälsa. Påståendet är förenligt med gällande lagstiftning. Till stöd härför hänvisas till dels en allmän text om kostfibrers bidrag till bättre tarmhälsa på Livsmedelsverkets webbplats dels G Berglund Kostfibrer skyddar mot tjocktarmscancer i Läkartidningen 2003:37,2837. 3.1.5: Skånemejerier medger att texten Vad är det som gör att Primaliv sänker mitt kolesterolvärde? kan uppfattas som ett produktspecifikt fysiologiskt påstående. Texten kommer därför att formuleras om enligt följande: Vad är det som gör att lösliga havrefibrer (betaglukaner) som finns i Primaliv sänker mitt kolesterolvärde? I svaret på frågan på webbplatsen beskrivs mekanismen för hur betaglukaner enligt i dag förhärskande teori sänker blodkolesterolvärdet. 3.1.6: Även texten Hur länge sänker Primaliv mitt kolesterolvärde? kan enligt Skånemejerier uppfattas som ett produktspecifikt fysiologiskt påstående. Texten kommer därför att ändras enligt följande: Hur länge sänker den typ av fibrer (betaglukaner) som finns i Primaliv mitt kolesterolvärde? 3.1.7: Påståendet Även om Primaliv inte primärt vänder sig till personer med diabetes passar den väl in i en diabeteskost är enligt Skånemejerier väl förankrad hos ledande diabetesläkare samt korrekt och förenligt med gällande lagstiftning. Till stöd härför har Skånemejerier tillställt BKH ett antal studier utförda med samma betaglukanråvara som används i Primaliv och som visar betaglukanernas blodsocker- och insulinreglerande effekt hos försökspersoner med diabetes samt visst material från Avd. för Industriell Näringslära vid Lunds Universitet, bl a intervjuer med där verksamma forskare. 3.2: Formuleringen Eftersom betaglukanerna ger en långsammare blodsockerstegring, som därvid kräver mindre insulin, kan det innebära att insulindosen behöver sänkas kommer att ändras till Betaglukanerna i müslin medför att blodsockerstegringen blir jämnare och därvid krävs mindre insulin för att ta hand om blodsockret. Det kan innebära att insulindosen behöver sänkas. Är man diabetiker och tar insulininjektioner, bör man diskutera detta med sin läkare. 3.3.1: Påståendet Enligt flera studier har de dessutom en kolesterolsänkande effekt är väl underbyggt och sett i sitt sammanhang inte vilseledande. Texten är enligt Skånemejeriers uppfattning förenlig med gällande lag. 3.3.2: Skånemejerier anser att texten En dålig insulinkänslighet kan därför leda till övervikt. Detta bygger på den onda cirkeln, eftersom övervikt minskar insulinkänsligheten ytterligare är helt korrekt och sedd i sitt sammanhang inte vilseledande. Texten innebär inget hälsopåstående och är förenlig med gällande lagstiftning. 3.3.3: Skånemejerier anser att texten är därmed risken för övervikt inte är vilseledande utan korrekt och förenlig med gällande lagstiftning. 3.3.4: Texten samt ökar risken för vällevnadssjukdomar. Forskarna är eniga om att det finns ett klart samband mellan för hög insulinnivå i blodet och olika vällevnadssjukdomar, t ex vuxendiabetes, högt blodtryck, förhöjda blodfetter och
7 övervikt. Man kallar detta metabola syndromet är väl underbyggd och i sitt sammanhang inte vilseledande. Texten är enligt Skånemejeriers uppfattning förenlig med gällande lagstiftning. BKHs bedömning Allmänt om egenåtgärdssystemet Hälsopåståenden i märkning och marknadsföring av livsmedel Med anledning av de av Skånemejerier ställda allmänna frågorna rörande egenåtgärdsprogrammet och dess förhållande till gällande lagstiftning på området skall betonas att programmet är ett uttryck för vad som utgör god affärssed vid marknadsföring av livsmedel. Programmets förhållande till lagstiftningen särskilt livsmedels- och läkemedelslagstiftningen skiljer sig principiellt sett inte från förhållandet mellan andra liknande egenåtgärder och motsvarande lagstiftning. Det innebär bl a att vad som strider mot lag också strider mot god affärssed men att vad som strider mot god affärssed inte nödvändigtvis strider mot lag. Normen god affärssed är med andra ord minst lika långtgående som lagstiftningen. Egenåtgärdsprogrammet innehåller bl a regler för användning av hälsopåståenden relaterade till i dag nio allmänt erkända kost-hälsasamband. Sådana påståenden skall utformas i två steg det aktuella kost-hälsasambandet följt av uppgift om produktens innehåll av relevanta näringsämnen eller kostfibrer. Sedan hösten 2001 tillåter egenåtgärdsprogrammet också under vissa förutsättningar användning av s k produktspecifika fysiologiska påståenden. Innan sådana påståenden får användas i marknadsföringen skall den dokumentation som annonsören åberopar till stöd för dem ha genomgått en för ändamålet särskilt utformad vetenskaplig granskning. Inom ramen för programmet erbjuds en sådan kvalificerad dokumentationsgranskning av SNF (Swedish Nutrition Foundation). I sitt vägledande uttalande 1/2002 har BKH slagit fast att det bör anses stå i strid mot god affärssed att i märkning och marknadsföring av livsmedelsprodukter använda produktspecifika fysiologiska påståenden utan att dessförinnan, i enlighet med egenåtgärdsprogrammet, ha låtit dokumentation som stöder påståendena avseende den marknadsförda produkten genomgå en för ändamålet lämpad oberoende vetenskaplig granskning. BKH noterar att Skånemejerier i flera fall anfört att man anser att den påtalade marknadsföringen är förenlig med gällande lag. Med anledning härav vill BKH framhålla att livsmedelsbranschens egenåtgärdsprogram "Hälsopåståenden i märkning och marknadsföring av livsmedel" är ett uttryck för vad som utgör god affärssed vid marknadsföring av livsmedel. BKH har således att tillämpa normen god affärssed som den kommer till uttryck i programmet. Inom ramen för programmet kan nämnden också tillämpa andra uttryck för god affärssed. Detta gäller särskilt Internationella Handelskammarens (ICC) Grundregler för reklam, som kan sägas utgöra en av utgångspunkterna för egenåtgärdsprogrammet. Nämnden tillämpar inte formellt livsmedels- och läkemedelslagstiftningen. Däremot är naturligtvis nämndens bedömning av vad denna innebär i ett enskilt fall av stor vikt för tillämpning av normen god affärssed. BKH har således att bedöma Konsumentföreningens anmärkningar avseende marknadsföringen av Primaliv mot bakgrund av det som nämnden anser utgör god affärssed vid användning av hälsopåstående i märkning och marknadsföring av livsmedel. Förutsättningarna för BKHs bedömning av i ärendet aktualiserade frågor Innan BKH övergår till att ta ställning till Konsumentföreningens anmärkningar mot de olika
8 marknadsföringsenheterna vill nämnden betona att det förhållandet att Skånemejerier säger sig ha upphört med vissa av de påtalade påståendena inte hindrar nämnden från att bedöma dessa har de förekommit i marknadsföringen kan de också bedömas av nämnden. Däremot har nämnden inte till uppgift att förhandsgranska ett företags marknadsföringsåtgärder och är därför förhindrad att uttala sig om de alternativa formuleringar som Skånemejerier i vissa fall föreslår i sitt svaromål. BKH noterar också att de specifika formuleringar som Konsumentföreningens anmärkningar riktas mot inte alltid tycks återfinnas i det marknadsföringsmateriel som parterna tillställt nämnden samt att Skånemejerier i sitt bemötande av anmärkningarna ibland återger påståendena på ett något annorlunda sätt än Konsumentföreningen. Såvitt framgår av Konsumentföreningens avskrifter av webbplatsen synes vidare vissa av de formuleringar som i anmälan hänförs till webbplatsens avsnitt Frågor och svar i stället återfinnas i avsnittet Produktfakta. I dessa senare fall bedömer BKH formuleringarna såsom de förekommer i det material som parterna tillställt nämnden. I de fall där BKH inte kunnat återfinna påtalade formuleringar i det för nämnden tillgängliga materialet anser nämnden det inte möjligt att göra en bedömning. I dessa delar avstår därför nämnden från att ta ställning till anmälan. Reklambladet 1.1: Formuleringen Det är stiftelsen SNF (Swedish Nutrition Foundation) som granskar och godkänner på uppdrag av Jordbruksverket och Livsmedelsverket. Den vetenskapliga granskning av dokumentation för produktspecifika fysiologiska påståenden som utförs av SNF sker som framgått inom ramen för livsmedelsbranschens egenåtgärdsprogram Hälsopåståenden i märkning och marknadsföring av livsmedel. Även om detta program utformats i samråd med bl a Jordbruksverket och Livsmedelsverket är det livsmedelsbranschen som ansvarar för programmet. Något uppdrag från myndigheterna till SNF föreligger således inte. Formuleringen i reklambladet är därför felaktig och vilseledande. Den strider därför mot god affärssed. 1.2: Formuleringen Primaliv kan du äta när du vill, varje dag. Formuleringen finns i reklambladet i direkt anslutning till påståendet att produkten utjämnar blodsockernivåer efter måltid, vilket är det produktspecifika fysiologiska påstående som accepterats efter dokumentationsgranskningen vid SNF. Fristående skulle formuleringen kunna skapa missuppfattningen att effekten av Primaliv uppkommer oberoende av när livsmedlet äts. När formuleringen förekommer i det nu beskrivna sammanhanget anser dock BKH att det inte föreligger någon beaktansvärd risk för en sådan missuppfattning. Det finns därför inte skäl till någon anmärkning mot formuleringen i detta fall. 1.3: Formuleringen Så här fungerar Primaliv Enligt flera studier har betaglukaner dessutom en kolesterolsänkande effekt. Betaglukaner är att hänföra till sådana gelbildande kostfibrer som kan bidra till en kolesterolsänkning. Den kolesterolsänkande effekten av sådana kostfibrer är ett av de nio allmänt erkända kost-hälsasamband som enligt egenåtgärdsprogrammet får framhållas i marknadsföringen genom ett s k tvåstegspåstående. Ett sådant påstående skall enligt programmets regler utformas genom att det aktuella kost-hälsasambandet följs av en uppgift om produktens innehåll av relevanta näringsämnen eller som i detta fall kostfibrer. Den påtalade formuleringen avslutar ett avsnitt med rubriken Så här fungerar Primaliv. Texten som föregår den kritiserade formuleringen behandlar Primalivs innehåll av lösliga kostfibrer från havre, så kallade betaglukaner samt dessas betydelse för en jämn blodsocker- och insulinnivå. Även om alltså förekomsten av betaglukaner i Primaliv föregår det kritiserade
9 påståendet om betaglukaners kolesterolsänkande effekter är enligt BKHs bedömning texten i detta fall att anse som ett tvåstegspåstående som står i överensstämmelse med reglerna i egenåtgärdsprogrammet. Avsnittet Produktfakta på webbplatsen 2.1 och 2.2: Formuleringarna På så sätt hjälper vi dig att minska risken för att drabbas av vuxendiabetes och hjärt- och kärlsjukdomar och mjölksyran i yoghurten dubbelt gynnsam effekt på blodsockernivån. BKH har inte kunnat återfinna dessa båda påtalade formuleringar i den till anmälan fogade avskriften av webbplatsens avsnitt Produktfakta Så här fungerar Primaliv (Bilaga 2) eller i något annat material som tillställts nämnden. Såsom angetts tidigare anser nämnden att det under sådana förutsättningar inte är möjligt att göra en bedömning. Nämnden avstår därför från att ta ställning till anmälan i dessa delar. 3.1.7: Formuleringen Även om Primaliv inte primärt vänder sig till personer med diabetes passar den väl in i en diabeteskost. Denna formulering finns enligt anmälan i avsnittet Frågor och svar. BKH har dock inte kunnat återfinna formuleringen i avskriften av detta avsnitt. Däremot finns den avslutningsvis i avskriften av det nu aktuella avsnittet Produktfakta. Nämnden väljer därför att behandla anmärkningen här. Trots inledningen om att Primaliv inte primärt vänder sig till diabetiker, och trots att formuleringen förekommer direkt efter ett förhållandevis omfattande avsnitt om uppkomsten av vuxendiabetes, ligger det med hänsyn till rubriken Produktfakta Så här fungerar Primaliv nära till hands att uppfatta formuleringen som om produkten faktiskt rekommenderas för diabetiker. Till stöd för formuleringen har Skånemejerier åberopat vissa studier samt uttalanden av forskare. Detta material är dock enligt BKHs bedömning av sådan karaktär samt i vissa fall försedda med så tydliga reservationer att det inte uppväger den uttryckliga rekommendationen i den vetenskapliga rapporten från granskningen av dokumentationen för Primaliv att produkten inte skall marknadsföras till diabetiker innan ytterligare studier har genomförts. Den påtalade formuleringen är därför att anse som ovederhäftig och den strider mot god affärssed. Avsnittet Frågor och svar på webbplatsen Bedömningen av de påtalade formuleringarna i detta avsnitt skall göras med hänsyn till det sammanhang där de förekommer under Frågor och svar. Både frågans och svarets utformning måste således beaktas. Redan en fråga kan ofta uppfattas som ett påstående. Detta gäller särskilt när som i vissa av de påtalade fallen produktnamnet Primaliv förekommer i frågan och/eller i svaret. 3.1.1 och 3.1.2: Formuleringarna tecken som tyder på att Primaliv sänker blodtrycket. En klinisk studie planeras för att studera detta. samt Kan därmed ge en förlängd mättnad. En klinisk studie planeras att närmare undersöka detta. I bägge fallen har frågan eller svaret en direkt anknytning till produkten Primaliv. Även om formuleringarna är något vaga, bl a genom att ange att studier planeras, kan de knappast uppfattas som annat än påståenden om att Primaliv har egenskaparna att sänka blodtrycket respektive ge en förlängd mättnad. Båda dessa påståenden utgör enlig BKHs bedömning produktspecifika fysiologiska påståenden. Studier som dokumenterar de påstådda egenskaperna finns som framgått inte, och än mindre föreligger någon dokumentationsgranskning enligt egenåtgärdsprogrammets regler. Formuleringarna strider därmed mot god affärssed.
10 Nämnden noterar med tillfredsställelse att Skånemejerier inte längre använder dem i marknadsföringen. 3.1.3: Formuleringen gynnsamt också med tanke på övervikt Formuleringen förekommer som avslutning i svaret på frågan Är Primaliv en bra produkt mot övervikt? I svaret förekommer dessutom det redan kritiserade påståendet om att produkten ger en förlängd mättnad samt ett påstående om att Primaliv minskar insulinutsöndringen till blodet. Formuleringen är att uppfatta som ett produktspecifikt fysiologiskt påstående. Någon dokumentationsgranskning enligt egenåtgärdsprogrammets regler föreligger inte och formuleringen strider därför mot god affärssed. 3.1.4: Formuleringen kan ha en skyddande effekt mot sjukdomar i tjocktarmen Det i anmälan kritiserade påståendet kan ha en skyddande effekt mot sjukdomar i tjocktarmen förekommer avslutningsvis i ett relativt kort svar på en fråga om Primaliv har flera positiva effekter utöver att minska blodsocker- och insulinsvaren samt att sänka blodkolesterolvärdet. Frågan har således direkt koppling till Primaliv, och även om påståendet om skyddande effekt mot sjukdomar i tarmen är relativt försiktigt hållet är det ägnat att uppfattas som ett påstående om en produktspecifik fysiologisk effekt. Någon dokumentation rörande en sådan effekt har inte granskats i enlighet med egenåtgärdssystemet regler. Formuleringen strider således mot god affärssed. 3.1.5 och 3.1.6: Formuleringarna Vad är det som gör att Primaliv sänker mitt kolesterolvärde? och Hur länge sänker Primaliv mitt kolesterolvärde? BKH har funnit att i reklambladet se 1.3 förekommande formuleringar rörande sänkning av kolesterolvärden utgör enligt egenåtgärdsprogrammet acceptabla tvåstegspåståenden. Vad gäller dessa frågor på webbplatsen ligger dock redan i själva frågorna ett påstående om att den specifika produkten Primaliv sänker kolesterolvärdet. Även om det i svaret på den första av frågorna finns ett resonemang om betaglukaner, som kan ha sådana effekter, kan de nu aktuella formuleringarna inte anses stå i överensstämmelse med egenåtgärdsprogrammets regler för tvåstegspåståenden. Genom frågornas formulering föreligger istället, såsom Skånemejerier också medgivit, produktspecifika fysiologiska påståenden. Någon dokumentation rörande Primalivs effekter i fråga om sänkning av kolesterolvärden har inte granskats i enlighet med egenåtgärdssystemet regler. De bägge formuleringarna strider således mot god affärssed. 3.2: Formuleringen Eftersom betaglukanerna ger en långsammare blodsockerstegring, som därvid kräver mindre insulin, kan det innebära att insulindosen behöver sänkas Formuleringen förekommer som svar på frågan Jag är diabetiker med välbalanserad insulinoch blodsockernivå. Vad händer om jag äter betaglukaner? Svaret tyder på att det är fråga om en diabetiker som tar insulininjektioner, men detta framgår inte klart. Är så fallet torde det i och för sig kunna uppstå behov av att justera insulindosen i anslutning till måltider där Primaliv intas. Detta bör då enligt BKHs mening ske i samråd mellan diabetikern och dennes läkare. Frågan och svaret framstår som så oklara att de får anses oförenliga med god affärssed. Nämnden vill också erinra vad som nyss sagts under 3.1.7. 3.3.1: Enligt flera studier har de dessutom en kolesterolsänkande effekt Den påtalade formuleringen förekommer under rubriken Produktfakta Så här fungerar Primaliv. I stycket som föregår det stycke där formuleringen finns behandlas förekomsten av lösliga kostfibrer från havre, s k betaglukaner i Primalivs müsli. Stycket där formuleringen finns är förhållandevis omfattande och behandlar huvudsakligen betaglukaner. I likhet med den bedömning BKH gjort av motsvarande formuleringar i reklambladet se 1.3 anser
11 nämnden att det i detta fall är fråga om ett enligt egenåtgärdsprogrammet acceptabelt tvåstegspåstående. 3.3.2: Formuleringen En dålig insulinkänslighet kan därför leda till övervikt. Detta bygger på den onda cirkeln, eftersom övervikt minskar insulinkänsligheten ytterligare. BKH noterar att formuleringen utgör avslutningen på ett omfattande svar på frågan Vad menas med insulinresistens? Formuleringen ger intrycket att övervikt skulle vara en följd av lägre insulinkänslighet. Även om personer med övervikt som en följd av denna inte sällan har låg insulinkänslighet är det såvitt BKH känner till inte i vetenskapliga studier visat att personer med lägre insulinkänslighet skulle ha lättare att utveckla övervikt. Den påtalade formuleringen är därför att bedöma som ovederhäftig och stridande mot god affärssed. 3.3.4: Formuleringen samt ökar risken för vällevnadssjukdomar. Forskarna är eniga om att det finns ett klart samband mellan för hög insulinnivå i blodet och olika vällevnadssjukdomar, t ex vuxendiabetes, högt blodtryck, förhöjda blodfetter och övervikt. Man kallar detta metabola syndromet. Av anmälan och den till denna fogade avskriften av Frågor och svar framgår inte närmare i vilket sammanhang formuleringarna förekommit på webbplatsen. Nämnden avstår därför från att i denna del ta ställning till anmälarens kritik I BKHs beslut om detta uttalande har deltagit vice ordföranden Kenneth Nordlander, de huvudmannaanknutna ledamöterna Viola Adamsson, Hélène Arrenfeldt, Pär Bygdeson, Lars Olof Eklöf, Lisbeth Kohls och Ann-Christine Nordstrand, de medicinskt/nutritionellt sakkunniga Tommy Cederholm och Lena Rossander-Hulthén samt företrädarna för allmänintresset Bengt Ingerstam och Herbert Lundström. I behandlingen av ärendet har också medverkat suppleanterna Lars Ellegård och Christina Karlsson. Uttalandet är enhälligt. På BKHs vägnar. Kenneth Nordlander Torsten Brink Bilagor