UTLYSNING 1 (8) Datum Diarienummer 2017-04-11 [DIARIENUMMER] Följeforskning biologiska läkemedel En utlysning inom programmet Biologiska läkemedel 1 Sammanfattning Vinnova och Vetenskapsrådet har på uppdrag av regeringen startat ett nationellt program för proteinforskning, metodutveckling och produktion av biologiska läkemedel. För att kontinuerligt observera resultat och effekter av programmet samt mäta måluppfyllelse söker vi följeforskare till programmet. Med följeforskning menas att fortlöpande följa och analysera programmet samt i dialog återföra information, vilket kommer utgöra en viktig del i den slutgiltiga utvärderingen av programmet. Vinnova och Vetenskapsrådet inbjuder forskare att skicka in förslag på upplägg och genomförande av följeforskning. Sista ansökningsdag är 1 juni 2017 kl. 14.00 Aktuell information om utlysningen, inbjudan och länk till ansökningsfunktionen finns på www.vinnova.se under Utlysningar. 2 Programmet Biologiska läkemedel Forskningsprogrammet är en del i regeringens strategiska satsning på life science som sammantaget ska bidra till bättre hälsa, till att möta samhällsutmaningar, stärka Sveriges position som ledande land inom forskning och utveckling och öka Sveriges konkurrenskraft i ett internationellt perspektiv. Syftet med programmet är att bidra till att utveckla Sverige till ett ledande land inom utveckling och produktion av biologiska läkemedel. Programmet sträcker sig över en period på åtta år (2016-2023) och har en budget på 320 miljoner kronor.
2 (8) Ett biologiskt läkemedel är ett preparat vars aktiva substans har biologiskt ursprung. I detta program används en bred definition, som inkluderar rekombinanta proteiner och andra makromolekyler, antikroppar, vacciner, blodoch plasmaprodukter, icke-rekombinanta proteiner från cellodlingar samt odlade celler och vävnader. Programmets mål Programmets mål är: att bygga upp en stark kunskapsbas kring biologiska läkemedel att bidra till att stärka hälso- och sjukvårdens möjligheter att använda nya biologiska läkemedel att öka Sveriges attraktionskraft som samarbetspartner och för investeringar inom forskning, utveckling och innovation för framtidens biologiska läkemedel att öka konkurrenskraften hos företag i Sverige, i ett internationellt perspektiv att öka samverkan mellan akademi (inklusive forskningsinstitut), industri (små, medelstora och stora företag) och hälso- och sjukvård att utveckla mer effektiva metoder för produktion av för nästa generations biologiska läkemedel Ett ytterligare mål för programmet är att bidra till ekonomisk, social och ekologisk hållbarhet. Ekonomisk hållbarhet innebär en ekonomisk utveckling som inte medför negativa konsekvenser för den ekologiska eller sociala hållbarheten. Social hållbarhet innebär ett samhälle där alla individer får sina rättigheter respekterade. Alla ska på lika villkor erbjudas en livsmiljö där de känner delaktighet och kan tillgodogöra sig kunskap, utvecklas och ha en god hälsa. Ekologisk hållbarhet innebär att produktion av varor och tjänster sker i enlighet med ekosystemens bärförmåga och funktionsdugligheten. Utvecklingen ska präglas av förnybara resurser och hushållning av befintliga resurser. 3 Utlysning: Följeforskning av satsningar inom programmet Biologiska läkemedel Det övergripande målet med följeforskningen är att skapa förutsättningar för ett kontinuerligt lärande i projekten. Med följeforskning menas att fortlöpande följa programmet och att förmedla och sprida kunskaper till andra deltagande aktörer därmed skapas möjligheter för ett mer effektivt projektgenomförande. Följeforskning ska även leda till att nya projekt som beviljas senare kommer att ha en bättre kvalitet.
3 (8) EU-kommissionen har lyft fram följeforskningsinsatser framför traditionell utvärdering för att understödja erfarenhetsspridning och projektutförande under och efter projekttiden i speciellt utvalda projekt. Sverige gör en miljardsatsning inom biologiska läkemedel. Vinnova och VR har fått i uppdrag av regeringen att gemensamt utforma ett nationellt program på 320 miljoner kronor för proteinforskning, metodutveckling och produktion av biologiska läkemedel, Regeringen, tillsammans med GE Healthcare och Vinnova satsar ytterligare 135 miljoner på uppbyggandet av ett innovationscenter för att testa produktion i industriell miljö, Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse tillsammans med Uppsala Universitet, KTH, Chalmers samt AstraZeneca satsar 510 miljoner kronor under perioden 2016-2023 på Wallenberg Centre for Protein Research. Syfte och mål Följeforskningen syftar till att skapa förutsättningar för ett kontinuerligt lärande i projekten. Genom att förmedla och sprida kunskaper till andra deltagande aktörer skapas möjligheter för ett mer effektivt projektgenomförande. Följeforskningen ska bidra till att ta fram en strukturerad översikt av fältet biologiska läkemedel i Sverige och hur detta utvecklas över tid. Styrkor, behov och utmaningar ska identifieras i sitt nationella sammanhang och ställas i ett internationellt perspektiv. Analysen ska omfatta ett brett spektrum av aktörer från akademi, industri, små och medelstora företag, men också transnationella miljöer inom sjukvården samt relevanta finansiärer. Följeforskaren ska vara ett bollplank och löpande ge synpunkter och råd till dem som håller i genomförandet av projekt och program. Följeforskningen ska ha en framåtsyftande och utvecklingsstödjande ansats. Följeforskningen ska resultera i en ökad kunskap om hur forskning, utveckling och innovation sker inom området biologiska läkemedel. Forskningen ska ge både de medverkande projektutförarna och Vinnova och Vetenskapsrådet en ökad förståelse för vilka möjligheter, men också utmaningar, som innovationssatsningar inom området innebär. Projektet ska resultera i två rapporter som kan ligga som grund för rapporteringen av regeringsuppdraget till departementet 2019 och 2024. Det empiriska materialet ska kunna ligga till grund för vetenskapliga publikationer. Innehåll och genomförande Följeforskningen ska ha ett nytänkande tvärvetenskapligt upplägg, vilket kan leda till korskopplingar mellan olika kunskaps- och aktivitetsområden. Upplägget ska
4 (8) även ge möjlighet att pendla mellan både en relativt handfast, praktiknära men bred analys om hur man bäst driver arbetet, och ett mer teoretiskt angreppssätt där biologiska läkemedel sätts i ett större sammanhang. Forskningen ska också kunna samarbeta med andra pågående analysinitiativ inom området såsom bibliometrisk forskning. Följeforskningen ska följa beviljade projekt och kommande satsningar inom programmet. Även närliggande satsningar ska inkluderas i forskningen. Information och dokumentation om detta tillhandahålls i samråd med Vinnova och Vetenskapsrådet. Viktiga arbetsuppgifter för följeforskaren är: att löpande dokumentera hur området utvecklas både ur ett nationellt och internationellt perspektiv att bidra med omvärldsanalys att delta vid viktiga aktiviteter och möten i projekten och centrum att följa framtida satsningar inom ramen för programmet att analysera programmets projekt utifrån måluppfyllnad av arbetspaket och övergripande syfte att löpande redovisa och rapportera resultat till Vinnova och referensgruppen att tillhandahålla/offentliggöra data för alla intresserade att delta på programkonferenser att bidra med årliga delrapporter och slutrapport 4 Vem kan söka Utlysningen riktar sig till forskningsorganisationer med kunskap om följeforskning och biologiska läkemedel. Flera s.k. projektparter kan ingå i projektet. En av projektparterna måste vara huvudsökande (koordinator). En projektpart måste delta aktivt i utformningen och genomförandet av projektet, och dela risker och resultat. (För mer information om rollen som projektpart, se Vinnovas allmänna villkor.) Ansökan bör säkerställa att viktiga aspekter av programmet följs. Ett representativt antal aktörer ska medverka genom en referensgrupp. Vinnova och Vetenskapsrådet arbetar med mångfald och hållbarhet. Därför är det viktigt att dessa aspekter genomsyrar uppdraget som följeforskare genom fokus på genusperspektiv, ekonomisk, social och miljömässig hållbarhet. Jämställdhetsintegrering är en viktig aspekt att beakta vid en ansökan. Detta innebär att både kvinnor och män ska ha samma förutsättningar att ta del av
5 (8) bidraget. Ambitionen är att både kvinnor och män ska medverka som aktörer i det stödbeviljade projektets genomförande. 5 Förväntade resultat Rapporter i form av omvärldsanalys Delrapporter varje år för programmets utveckling Publikationer Avstämningsrapport 2019 och slutrapport 2014 av programmet som helhet Följeforskningen startar enligt överenskommelse, dock senast oktober 2017 och löper fram till slutrapporten 1 februari 2024. 6 Ansökan Hur man ansöker Ansökan görs i ett webbformulär på Vinnovas Intressentportal och nås via www.vinnova.se För att skicka in en ansökan måste man först skapa ett användarkonto hos Vinnova. Detta konto används för att logga in i intressentportalen. Om du redan har ett konto kan detta användas. Den som skickar in ansökan ska ha mandat att göra det på organisationens vägnar. Observera att ansökningarna ska vara inne senast kl 14.00 den 1 juni 2017. Efter denna tidpunkt stängs systemet och det går inte längre att skicka in en ansökan till Vinnova. Då får inga kompletteringar göras av ansökan såvida inte Vinnova begär in dem. Tänk på att det kan ta tid att fylla i, ladda upp och skicka ansökan, i synnerhet om söktrycket är stort. Påbörja därför arbetet med att fylla i ansökan i god tid. Observera att det är möjligt att spara ändringar och tillägg ända fram till dess att ansökan är skickad. Ansökans innehåll Ansökan består av webbformuläret på Vinnovas intressentportal samt de efterfrågade bilagorna. Dessa bilagor laddas upp i webbformuläret. Observera att det endast är de bilagor och mallar som finns på utlysningssidan som ska bifogas. De efterfrågade mallarna är en projektbeskrivning och en CV-bilaga. Bilagorna ska vara i pdf-format. Obligatorisk information i Vinnovas intressentportal Projekttitel på svenska och engelska
6 (8) Sammanfattning på svenska och engelska Projektparter och stödberättigande kostnader för varje part Projektets syfte Projektets uppfyllnad av behov, potential och nytta Etiska överväganden CV-bilagan ska skrivas i den obligatoriska mallen och omfatta CV för projektledaren, och andra nyckelpersoner i projektet. Varje CV får omfatta högst 1 A4-sida, skriven i 12 punkters svart text. Alla projektparter måste ingå i CV-bilagan, liksom i budgeten i intressentportalen, oberoende av om projektparten söker bidrag eller ej. 7 Formella krav För att komma ifråga för Vinnovas och Vetenskapsrådets bedömning enligt kriterierna angivna i avsnitt ska nedanstående krav vara uppfyllda: Projektparterna måste vara juridiska personer Ansökan är skriven på svenska eller engelska. Ansökan ska innehålla alla obligatoriska bilagor Bilagorna ska vara korrekt ifyllda i de obligatoriska mallarna för denna utlysning 8 Budget och förutsättningar för finansiering Budget Utlysningens budget är max. 4 miljoner kr. Endast ett förslag kommer beviljas. Projekttiden löper fram till mars 2024. I dokumentet Guide till Vinnovas villkor om stödberättigande kostnader förtydligas vilka typer av kostnader som betraktas som stödberättigande och hur redovisning av projektkostnader ska ske. Forskningsorganisationer kan få upp till 100 procent i sin icke-ekonomiska verksamhet. 9 Tidplan Öppningsdatum: 13 april 2017 Sista ansökningsdag: 1 juni kl. 14.00 Intervjuer (endast efter särskild inbjudan): 19-20 juni 2017 Senaste datum för beslut: 27 juni 2017 Datum för projektstart: senast 1 oktober 2017
7 (8) 10 Bedömning Bedömningsprocessen Ansökningar som uppfyller de formella kraven och skickats in via intressentportalen i tid kommer att bedömas av en expertpanel. Ansökningarna bedöms enligt bedömningskriterierna nedan, bedömningen sker i konkurrens med alla inkomna ansökningar. De högst rankade projekten, baserat på rekommendation från panelen, kommer att kallas till intervju. Vinnova, i samråd med Vetenskapsrådet, fattar sedan beslut om finansiering, grundat på rankingpoäng och information erhållen vid intervjuerna. Formellt besked ges av Vinnova till projektens koordinator. Bedömningskriterier Projektet ska ligga i linje med syfte och vision för utlysningen och programmet. Detta kommer att bedömas med hjälp av följande tre huvudkriterier och ett antal delkriterier: 1. Potential och vetenskaplig kvalitet I vilken utsträckning bidrar projektet till att uppnå syfte och mål med följeforskningen Hur beskrivs förväntad betydelse av resultatet Hur beskrivs delmål och effektmål 2. Genomförbarhet I vilken utsträckning bedöms planerade aktiviteter att kunna genomföras under projekttiden så att förväntat resultat kan uppnås Hur beskrivs resultatredovisningens genomförande I vilken utsträckning finns det en realistisk plan för samverkan mellan aktörer inom och utanför projektet som är nödvändiga för projektets genomförande I vilken utsträckning beskrivs genomgång och omvärldsanalys av forskningsfältet Hur beskrivs analyser av data och spridning av resultat Finns beskrivning av ekonomisk, miljömässig och social hållbarhet samt lärdomar om genusperspektiv 3. Aktörer Finns beskrivning av projektparterna och övriga aktörers kompetens och arbetsinsatser Är aktörssammansättningen ändamålsenligt sammansatt för att genomföra projektet utifrån en samlad bild av klinisk, akademisk och industriell bedömning Hur ser samarbetet mellan projektparter och med övriga organisationer ut Finns tvärvetenskaplig kompetens
8 (8) 11 Villkor För utlysningen gäller Vinnovas allmänna villkor för bidrag som är tillämpliga vid beslutsdatumet. Villkoren innehåller regler om rapportering, projektavtal, uppföljning, revision och förutsättningar för utbetalning m.m. Villkoren hittas under Villkor och kostnader till vänster på utlysningens webbsida. 12 Sekretessfrågor Ansökningar till denna utlysning är allmänna handlingar. Som huvudregel har allmänheten enligt offentlighetsprincipen rätt att ta del av dessa. Detta gäller även ansökningar som avslås eller återkallas. Även Vinnovas beslut och beslutsmotiveringar är allmänna handlingar. Vinnova är dock skyldig att sekretessbelägga alla uppgifter om den enskildes affärs- eller driftsförhållanden, uppfinningar och forskningsresultat om det kan antas att den enskilde lider ekonomisk skada om uppgifterna offentliggörs. Närmare information om sekretessregler vid ansökan finns på webbsidan Sekretess vid ansökningar som kan nås från utlysningens webbsida. För mer information, se Juridisk information på www.vinnova.se under Om Vinnova. 13 Kontakt Kontaktpersoner för utlysningen är Johanna Ulfvarson, Utlysningsansvarig johanna.ulfvarson@vinnova.se +4684733218 Mats Jarekrans mats.jarekrans@vinnova.se +4684733185 Kontaktperson för administrativa frågor Karin Sundbeck karin.sundbeck@vinnova.se +4684733226 Kontakt för frågor om ansökningsfunktionen är Vinnovas IT-support, tel 08-473 32 99, helpdesk@vinnova.se