Enjoy innovation. mylife Unio inspirerad av användare, utformad för dig. A-täckning av 100 % 1 i metoden Consensus Error Grid (CEG)*

Relevanta dokument
Enjoy integration. mylife Unio Neva den smarta och diskreta blodglukosmätaren. Enkel dataöverföring via Bluetooth och mikro-usb

Enjoy precision. mylife Pura lätt att använda med teststicka som sätts in från sidan och stor skärm.

Enjoy freedom. mylife OmniPod den slangfria insulin-patch-pumpen.

Bruksanvisning Brukerhåndbok Käyttöopas

Enjoy clarity. mylife Software enkel hantering av behandlingen.

Enjoy brilliance. mylife Clickfine DiamondTip Mer komfort med den perfekta spetsen.

Enjoy brilliance. mylife Clickfine DiamondTip Mer komfort med den perfekta spetsen.

Bruksanvisning Omistajan opas

Kvalitetssäkring av patientnära plasmaglukosinstrument

Guide för vårdpersonal Viktig information om mylife OmniPod.

System för blodsockerkontroll 5.2. mmol/l. Före måltid. Se inställningar. Använder endast Bayers Contour Next blodsockerteststickor BRUKSANVISNING

Enjoy simplicity. mylife YpsoPump det intuitiva insulinpumpsystemet. Kompatibel med förfylld ampull

Dräger Alcotest 5820 Alkoholmätare

Innehåll Information Förberedelse Test Ytterliga funktioner Förvaring och skötsel

Revision nationella kvalitetsmål för glukosmätningar. Elisabet Eriksson Boija SKUP-koordinator Specialist allmän klinisk kemi & koagulation

INNEHÅLL. 3

MENARINI KUNDTJÄNST. Menarini Kundtjänst: Detta nummer ska inte användas som larmnummer eller för medicinsk information.

Glukosmätarsystem. Bruksanvisning. System för blodsockermätning

SKUP - Skandinavisk utprövning av utrustning för primärvården

Årsrapport Egenmätarprojektet. ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning

Också. Ketoner. Blodglukosmätare KET BRUKSANVISNING IMPORTÖREN: NOVOBIOLAB OY, TEL.

Upphandlade diabetestekniska hjälpmedel (exklusive insulinpumpar och CGM) med möjlighet till förlängning 2 x 1 år

On-Call EZ Blodsockermätare. Bruksanvisning. Innehåll

Bruksanvisning. 2. Systemöversikt. 1. Avsedd användning. System för blodsockermätning SVENSKA. 2.1 Mätare FRAM

GLUCO CALEA. För säkerhet och noggrannhet BLODSOCKERMÄTARE FÖR HUNDAR KATTER HÄSTAR WELLION GLUCO CALEA

Upphandlade teststickor i landstinget Dalarna

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning. Lena Norlund, NLL

SBU:s sammanfattning och slutsatser

Upphandlade diabetestekniska hjälpmedel (exklusive insulinpumpar och CGM) med möjlighet till förlängning 2 x 1 år

Dräger Alcotest 3820 Alkoholmätare

Glukos Upphandlingsdokument och kvalitetsmål. Elisabet Eriksson Boija SKUP-koordinator Specialist allmän klinisk kemi & koagulation

Årsrapport Egenmätarprojektet. ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Centrum Läkemedelsnära Produkter Regionservice

XS4 2.0 RE-VOLUTION XS4 MINI. LIMITED EDITION PRINT

Skillnader för P-Glukos mellan PNAinstrument

Blodsockermätare. Vi är glada över att få hjälpa dig kontrollera din diabetes pålitligt och lätt med On Call Vivid systemet.

DOSERA BREDBART PÅLÄGG EXAKT OCH EKOLOGISKT.

Blodsockermätare ACON Laboratories, Inc Sorrento Valley Boulevard, San Diego, CA 92121, USA

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Läkemedelsnära Produkter Regionservice

UTAN LANSETTER* *=Skanning av sensorn kräver inte lansetter

Obs: SmartLog-app kanske inte är kompatibla med alla smartphones.

Jag vet mitt värde. Bli trygg och delaktig i din blodförtunnande behandling genom självtestning

PostBase POSTKOMMUNIKATION 2.0

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att A1C Now ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

AED Plus ALLA HJÄRTSTARTARE ÄR INTE LIKADANA

System för blodsockerkontroll. mmol/l 5.2. Före måltid. Se inställningar. Använder endast CONTOUR NEXT-blodsockerteststickor från Bayer BRUKSANVISNING

SYSTEM FÖR BLODSOCKERKONTROLL BRUKSANVISNING

Injicera skonsamt och säkert. Tips och råd för insulininjektion.

Utrustning för blodsockermätning ANVÄNDARHANDBOK. Ersätter Bruksanvisning

MATRIX F2. Frama Matrix F2. Värd sin investering även vid några få brev per dag.

Metodbeskrivning Glukos ACCU-Chek Inform II

BESLUT. Datum

Injicera skonsamt och säkert. Tips och råd för insulininjektion.

LÄR KÄNNA HemoCue WBC DIFF

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

Patientförberedelser Referensintervallet gäller för fastande patient. Vid kapillärprovtagning skall patientens hand vara varm och avslappnad.

1 (6) Årsrapport Projektet bygger. Resultat Den. drygt grund av så. och en med. för att redovisas.

Laser EXAMINER är ett unikt verktyg som har utvecklats av TEXA i samarbete med Brembo, för att noggrant kunna mäta slitaget på bromsskivor och

Diabetes och blodsockermätning

Obs: SmartLog-app kanske inte är kompatibla med alla smartphones.

INNEHÅLL Information Förberedelse Test Ytterliga funktioner Förvaring och skötsel

Uddo Bjuhr cobas h 232

Mätsystem för blodsocker med trådlös överföring

MATRIX F4 / F6. Glöm allt som har med portotabeller och användarinstruktioner.

För operationssalen OPERATIONSSAL DAGKIRURGI

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

För smartare belysning

Bruksanvisning Distribuerat av: Abbott Scandinavia AB Abbott Diabetes Care Hemvärnsgatan Solna Sverige

HÖJDMÄTARE :- Hög noggrannhet Noggrannhet: (1,1 + 0,6 L / 600) µm L = Mätlängd (mm) Mätsträcka 600 mm

EN BRA AFFÄR! Från 1 november till 19 december 2014 HÖGKVALITATIVA MÄTPRODUKTER

Bruksanvisning. Blodsockermätare. ACON Laboratories, Inc Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA

System för mätning av blodsocker och blodketoner

SA TER Vision Center. SAUTER Vision Center. håller dig uppdaterad.

ASCENT -SERIENS HÖGPRESTERANDE BLENDERS

INNEHÅLL. 3

5.2 mmol BRUKSANVISNING. System för blodsockerkontroll. Påminn. Alternativ. 12:24 l Före måltid

Kontinuerlig- og «flash»-måling av vevsglukose et gjennombrudd for insulinbehandlingen?

MENARINI KUNDTJÄNST. Detta nummer ska inte användas som larmnummer eller för medicinsk information.

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning

Optimized Surface Preparation System.

Utrustning för blodsockermätning. Bruksanvisning

Blodtrycksmätare Y701 CA Y701 PC Y700 CA Y700 PC

Användarbroschyr Omistajan opas

Traka21. Enkel och säker nyckelhantering för din verksamhet. ASSA ABLOY, the global leader in door opening solutions

Preevaluering av GlucoSure fra HaeMedic AB Rapport SKUP/2001/15* (* Utprøvingen er ikke en fullstendig SKUP-utprøving)

Falcon III. AOI system för 2D och 3D inspektion för komponenter på fixtur eller på palett

Aviva BLODSOCKERMÄTARE / VERENSOKERIMITTARI BLODSUKKERAPPARAT / BLODSUKKERAPPARAT. Bruksanvisning Käyttöohje Brugermanual Bruksanvisning

VistaScan Mini liten men naggande god

5 ÅRS GARANTI Midea M idea nordic nordic v är v M är epu M Mpska M t pska alog t alog 2012

Kompetens och erfarenhet TILLÄMPNING- GYM HYDROJET MASSAGE TERAPI. Om oss

Select ANVÄNDARHANDBOK. Utrustning för blodsockermätning. Ersätter bruksanvisning

Råd om kontroll och kvalitetssäkring SSTH

Teletec HDR Övervakning i Full HD. 100% Plug and Play. HD300 Full HD 1080p IP-kamera ingår utan kostnad.

Viktigt säkerhetsmeddelande SB-RPD

Aktiv sittställning för alla. Justera efter dina behov

Passande bit alltid till hands.

Nexa Autocolor Din affärspartner INNOVATIVE REPARATIONSLÖSNINGAR

Fyra vanliga SVAGA PUNKTER VID TRYCKKALIBRERING

MagniLink Pro. för en tillgänglig arbetsplats

Transkript:

Enjoy innovation. A-täckning av 100 % 1 i metoden Consensus Error Grid (CEG)* mylife Unio inspirerad av användare, utformad för dig. Modernt blodglukosmätsystem med intuitiva funktioner Teststickan sätts in från sidan, så att den kan tas ut hygieniskt utan blodkontakt Stadiga teststickor som är lätta att hålla Ultrakompakt design för diskretare användning Bekväm blodprovstagning med den automatiska laddnings- och frisläppningsfunktionen i mylife AutoLance * ISO 15197:201 kräver 99 % i zonerna A och B tillsammans More freedom. More confidence. With mylife.

Gjord för livet. mylife Unio Inspirerad av användarna utformad för dig Vi frågade diabetespatienter hur de ansåg att en perfekt blodglukosmätare skulle vara. Med hjälp av deras önskemål och förslag utvecklade vi mylife Unio ett patientfokuserat system för blodglukosmätning som uppfyller användarnas krav. Inspirerat av användare utformat för dig. Alla detaljer är skräddarsydda för diabetespatienters behov: en diskret och högkvalitativ blodglukosmätare med ett intuitivt gränssnitt och hygienisk hantering av teststickan, en skonsam blodprovstagare allt kombinerat i en sofistikerad enhet. Detta gör mylife Unio till den optimala följeslagaren varje dag, oavsett om dina patienter är hemma, på jobbet eller på resande fot. Se filmdemonstrationen Ett övergripande koncept Design, teknologi och funktionalitet i ett mylife Unio kommer med sin innovativa teknologi i litet format att motivera dina patienter att förbättra sin blodglukoskontroll. Enhetens centrala del är en kompakt blodglukosmätare som uppfyller höga krav den är enkel att hantera, noggrann 1, tillförlitlig 2 och robust. mylife AutoLance är en blodprovstagare med hög precision. Med en automatisk laddnings- och frisläppningsfunktion och ett konstant sticktryck säkerställs enkel och i stort sett smärtfri blodprovtagning. Svaren från en pågående enkät som omfattar fler än 740 patienter visar att vi uppfyller användarnas behov: Den totala tillfredsställelsen med mylife Unio kommer upp till 97 %. Fler än 9 % av dem som tillfrågades klassade blodapplikationen och storleken på mätaren mylife Unio som mycket bra eller bra, och undersökningens tillförlitlighet når 98 %. Ungefär 9 % av patienterna bedömde den nästan smärtfria blodprovstagningen med mylife AutoLance som mycket bra eller bra.

mylife Unio Teknologi i ett kompakt format Högupplöst signalöverföring (HDST) och autokodning för hög mätnoggrannhet och precision 1,2 71 mm 9 mm 14 mm Blodglukosmätaren mylife Unio Modern design, liten och smidig Lättavläst menybaserad LCD-skärm med intuitiva funktioner Gränssnitt finns på olika språk Snabba och exakta 1 resultat Mini-USB: Enkel diabetesprogramvara med plug & play (mylife Software, Diabass, SiDiary, diasend ) Larmfunktioner: 4 dagliga larm Händelsemarkörer: upp till 4 markörer kan väljas för varje mätning och kan redigeras i efterhand Signalöverföring från teststickan till mätaren är avgörande för mätresultatens kvalitet. mylife Unio använder den innovativa HDST-teknologin (High Definition Signal Transmission), som ger exakta och noggranna signaler. Den ytterst korta signalvägen på bara 2,5 mm och guldkontakterna minimerar störningar och garanterar bästa möjliga signalöverföring. 4 Mätaren identifierar automatiskt teststickans specifika lotkod (autokodning) när en mylife -teststicka sätts in i mylife Unio. Autokodningen gör att mätaren kompenserar för variationer i produktionen av teststickor, så att hög noggrannhet och precision uppnås. Med de nya strängare kraven i standarden ISO 15197:201 5 leder den avancerade mättekniken i mylife Unio till övertygande resultat: 95 mm 19 mm 84 mm 19 mm mylife AutoLance blodprovtagare Automatisk laddnings- och frisläppningsfunktion i ett steg Automatisk kontroll av trycket ger konstant sticktryck och därmed i stort sett smärtfri blodprovstagning Säkerhetsknapp som förhindrar oavsiktlig frisläppning 7 inställbara stickdjup Praktiskt bajonettlås och stoppfunktion för enkelt byte av lansett AST-lock finns för alternativa stickställen Systemnoggrannhet 1 I standarden ISO 15197:201 krävs att 95 % av mätningarna ligger inom ± 0,8 mmol/l vid glukoskoncentrationer < 5,55 mmol/l) och ± 15 % vid glukoskoncentrationer 5,55 mmol/l). De tre reagenssystemloterna uppnådde följande testresultat inom ± 0,8 mmol/l) och ± 15 %: 99,5 %, 98,5 % och 99 %. 100 % av testresultaten med mylife Unio (600 av 600 sammanlagda mätningar) täcker zon A i Consensus Error Grid (CEG) (A- och B-zonerna måste vara 99 %). Skillnad [mmol/l] 7 5 1-1 - -5-7 0 6 9 12 15 18 21 24 27 0 Referens (Cobas Integra 400 plus) [mmol/l] mylife Unio [mmol/l] 0 27 24 21 18 15 12 9 6 0 0 E D C B A 6 9 12 15 18 21 24 27 0 Referens (Cobas Integra 400 plus) [mmol/l] A B C D Definition av error grid-zonerna: Zon A Ingen påverkan på kliniska åtgärder Zon B Ändrat kliniskt beslut litet eller inget inflytande på det kliniska resultatet Zon C Ändrat kliniskt beslut påverkar förmodligen det kliniska resultatet Zon D Ändrat kliniskt beslut skulle kunna medföra avsevärda medicinska risker Zon E Ändrat kliniskt beslut skulle kunna medföra farliga följder 40 mm 12 mm 46 mm 44 mm 28 mm mylife Unio teststicka Hög noggrannhet och precision med enzymet GDH-FAD 1,2 Autokodning Störningsfria mätningar med högupplöst signalöverföring (HDST) Stor och stadig teststicka Teststickan tas ut utan blodkontakt Lätt att ta ut teststickorna ur den kompakta förpackningen Mätprecision 2 mylife Unio uppvisade mycket goda resultat vid testning av mätningarnas repeterbarhet (tio mätare, tre loter teststickor och fem glukoskoncentrationer): SD 0,12 mmol/l (TNO 6 -acceptanskriterium: SD 0,56 mmol/l vid glukoskoncentrationer < 5,55 mmol/l) och CV 2,0 % (TNO-kriterium: CV 5 % vid glukoskoncentrationer 5,55 mmol/l). Klinisk slutsats Den avancerade mätprincipen i mylife Unio ger utmärkt mätningskvalitet som klart överträffar minimikraven i den strängare ISO 15197:201. Med 100 % av alla sammanslagna mätningar i CEG-zon A leder mätning med mylife Unio till riktiga slutsatser om behandlingen.

Otroligt smidig mätning I bara några få steg 1 2 Ta ut teststickan Ta ut den stora och stabila teststickan ur förpackningen och stäng burken omedelbart. Sätta in teststickan Mätaren sätts igång automatiskt och teststickan kod läses av (autokodning). Ta blod Håll ned säkerhetsknappen och tryck lätt mot fingertoppen. Exakt och näst intill smärtfri punktion tack vare den automatiska laddnings- och frisläppningsfunktionen. 4 5 6 Applicera blod Applicera blodet uppifrån på teststickan. Blodprovet tas upp i kanalen medan fyllnadsnivån visas i stickans blodprovsfönster. Läsa av testresultatet Läs av testresultatet på skärmen och ange markörer. Borttagning av teststickan utan blodkontakt Ta ut teststickan och kassera den. Utvärderingen av användarvänlighet gjordes av 85 användare som följde en två veckors testfas med mylife Unio. Användarna var nöjda med användarvänligheten hos mylife Unio och gav den överlag en positiv bedömning. De ansåg att mätaren var användarvänlig och lätthanterad. 7 Tekniska data Konkurrenskraftiga produktegenskaper Produktspecifikationer Teknologi EVF-intervall Kalibrering Provmaterial Blodvolym / Mättid Minne Mätintervall Elektrokemisk: GDH-FAD 20 70 % för blodglukos 11,1 mmol/l 20 60 % för blodglukos > 11,1 mmol/l Plasma Kapillärt, venöst eller arteriellt helblod 0,7 μl / 5 sekunder 1 000 mätningar Temperatur vid mätning 6 44 C PC-anslutning 0,6, mmol/l Via USB (mini-usb-anslutning) PC-programvara Data kan överföras till mylife Software, Diabass, SiDiary och Diasend Skärm och hantering Belysning Felmeddelanden Larmfunktioner Händelsemarkörer Strömförsörjning Blodprovtagare LCD-skärm med flerspråkig menynavigering. Enkel och intuitiv med praktiska symboler Upplyst skärm för god läsbarhet dag som natt Felmeddelande med symboler och förslag för att avhjälpa felet 4 larm med möjlighet till upprepning Markörer för före måltid, efter måltid, sport, sjukdom och special. Upp till 4 markörer för varje mätresultat 2 CR202 knappcellsbatterier (cirka 600 mätningar) mylife AutoLance med automatisk laddnings- och frisläppningsfunktion Mätning direkt från mylife SmartCase Snabb och diskret i varje situation Dina patienter kommer inte bara att uppleva snabba och diskreta mätningar utan även funktionalitet med den innovativa mylife SmartCase, som finns som tillbehör. Det är så bekvämt att göra en mätning med detta hårda fodral att det kan göras i farten. 124 mm 67 mm Kompakt integrering av alla komponenter Diskret utformning som inte drar till sig uppmärksamhet Fack för extra lansetter Lätt att kasta använda teststickor mylife Unio och tillbehör Produktöversikt Artikel Startkit för blodglukosmätning mylife Unio startkit mmol/l 700000497 Teststicka mylife Unio teststicka (2 25 st.) 7000005 Lancetter mylife Lancets 71005 1 IDT Ulm: System accuracy evaluation of mylife Unio blood glucose monitoring system based on ISO 15197:201 versus Cobas Integra 400 plus. Institute for Diabetes- Technology Research and Development Corporation at the University of Ulm, Principal Investigator: N. Jendrike, 08.2016. 2 Bionime Corporation: Test Report for the Evaluation of Precision (ISO 15197:201), Model GM720 and Strip GS720, Taichung, Taiwan, 10.2015. Enkät Ypsomed GmbH, Patienter som använder mylife Unio, Tyskland, 0.2016. Arkiverade data. 4 Hsu C. et al.: Fabrication of a Glucose Biosensor Based on Inserted Barrel Plating Gold Electrodes. Anal Chem 2009, 81(1): 515-518. 5 ISO 15197:201; In vitro diagnostic test systems Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. International Organisation for Standardization, Genève. 6 Post H. et al.: Portable In-Vitro Blood Monitor Systems for (Self)-Monitoring-Blood Glucose Monitors Particular Requirements and Test Methods. TNO Quality Guideline PG / TG / 2001 045 2001. Delft: TNO, 2001. 7 SKUP (Skandinavisk utprövning av laboratorieutrustning för primärvården). Rapport från utvärderingen SKUP/201/100, www.skup.nu. Kod mylife Lancets multicolor 71006 Tillbehör mylife Unio SmartCase 70000050 Friskrivning: De tredjepartsvarumärken som används häri är varumärken som tillhör respektive ägare.

Ypsomed AB // Adolfsbergsvägen 1 // 168 67 Bromma // info@ypsomed.se // www.mylife-diabetescare.se // Kundtjänst: 08 601 25 50 700000701/1004266-SE-sv/V02