Upprättat datum: 2016-01-19 1(6) Division Diagnostik Revisionsnr: 2 Giltigt t.o.m.: 2018-02-01 Laboratoriemedicin Upprättare: Charlotte L Gruveström Instrumentansvarig: Instr ans HemoCue Albumin Patientnära Innehållsförteckning Medicinsk bakgrund Instrument och tillbehör Reagens Beställningsinformation Reagensbeskrivning Provtagning Kontroller Utförande Svarsrutiner Underhåll Dagligen Vid behov Övrigt Referensintervall Mätområde Felsökning Interferens och felkällor Revideringar Fastställare: Eva Bild
2(6) Medicinsk bakgrund Mikroalbuminuri har angetts vara ett tidigt tecken på glomerulär skada när uppenbar nefropati inte förekommer. Patienter med diabetes och hypertoni är de huvudsakliga riskgrupperna. Patienter som har varit utsatta för nefrotoxiner eller som har immunbristsjukdomar bildar de sekundära riskgrupperna. Mikroalbuminuri har även angetts vara ett tidigt tecken på utveckling av preeklampsi under graviditet Albumin förekommer vanligtvis i små mängder i urinen, då i koncentrationer på mindre än 20 mg/l. Resultat mellan 20-200 mg/l tyder på mikroalbuminuri och resultat över 200 mg/l på klinisk albuminuri. Dessa nivåer har befunnits överensstämma väl med utsöndringshastighet av albumin på 30-300 mg albumin/24 timmar respektive mer än 300 mg albumin/24 timmar. Tillfälligt förhöjda nivåer kan ses vid kraftig fysisk ansträngning, urinvägsinfektion och akut sjukdom med feber. Instrument och tillbehör Instrumentet kan transporteras och förvaras i temperaturer vid 0-50 C. Drifttemperaturen är 15-30 C. Låt instrumentet anta rumstemperatur innan användning. Instrumentet bör ej användas vid hög luftfuktighet (>80% relativ fuktighet vid upp till 30 C) Reagens Beställningsinformation Förpackning Best nr Leverantör Provkyvetter 2 x 25 st 210341 OneMed Eurotrol AlbuTrol Hög 2 X 1 ml 210931 Eurotrol AlbuTrol Låg 2 X 1 ml 210932 Reagensbeskrivning Reagenset i kyvetterna är fukt- och temperaturkänsligt. Förvara kyvetterna i kyl, varje engångsförpackad kyvett hållbar till utgångsdatum. Kyvetterna får ej frysas. EuroTrol AlbuTrol Hög och Låg Kontroll Förpackningen innehåller 2 flaskor á 1 ml Hållbar oöppnad i kyl till utgångsdatum öppnad i kyl 4 veckor EuroTrol AlbuTrol är en urinkontroll anpassad för HemoCue instrument Kontrollen innehåller humanurin.
3(6) Provtagning För bedömning av albuminutsöndringen bör urin samlas över natten. Kvällsurinen kastas bort och tidpunkten antecknas. Urinen samlas därefter fram till morgonen. Tidpunkten för sista urininsamlingen anges och totalvolymen mäts. Efter analys skall resultatet beräknas enligt formeln: Albumin (mg/l) x 1000 x samlingsvolym (L)/ samlingstid (min) = ug/min Även den första morgonurinen kan användas. Morgonurin efter vila rekommenderas då muskelarbete påverkar albuminutsöndringen. Stickprov under dagen ger högre resultat. Kontroller Analysera AlbuTrol båda nivåerna en gång/dag när prov analyseras, minst en gång/vecka Låt kontrollen anta rumstemperatur i 15 minuter Blanda kontrollen noga genom att vända den fram och tillbaka minst 10 gånger Fyll inte kyvetten direkt från droppflaskan Tryck ut en droppe på en hydrofob yta, t ex en bit plastfilm Fyll kyvetten enligt Utförande Kyvetten ska föras in i HemoCue för avläsning inom 40 sekunder Torka av skruvlocket och droppflaskans gängor med en ren tork innan du stänger droppflaskan Skruva på korken ordentligt Förvara i kontrollen kyl Skriv in värdet på kontrollen på Kontrollprotokoll HemoCue Albumin Patientnära eller i labdatasystemet
4(6) Utförande Se till att luckan är stängd. Sätt strömbrytaren i läget ON. PÅ displayen visas samtliga symboler följt av programmets versionsnummer. En automatisk kontroll av optronikenheten utförs och därefter visar displayen HemoCue symbolen och tre blinkande streck vilket indikerar att instrumentet är klart att använda. 1. Fyll en HemoCue Albumin mikrokyvett från en droppe urin som lagts på en hydrofob yta Fyllningen skall ske i ett enda steg Efterfyll aldrig kyvetten! 2. Torka försiktigt av överflödigt urin från kyvettens utsida Se till att inget prov sugs ut ur kyvetten i detta moment 3. Öppna instrumentets lucka och tryck varsamt fast kyvetten i kyvetthållaren 4. Det är viktigt att kyvetten knäpper fast ordentligt Mätningen skall utföras inom 30 sekunder efter att kyvetten fyllts med urin 5. Stäng luckan försiktigt 6. På displayen visas ett timglas och tre fasta streck 7. Inom 90 sekunder visas resultatet i mg/l Resultatet kvarstår på displayen tills luckan öppnas igen Kyvetten får inte mätas om 8. Öppna luckan, ta ur kyvetten och kasta den Stäng luckan och vänta tills HemoCue symbolen och tre blinkande streck visas på displayen Instrumentet är nu klart för en ny mätning
5(6) När dagens mätningar är avslutade skall instrumentet stängas av tryck och håll ned vänster knapp tills OFF visas och displayen blir tom. Svarsrutiner Ange svaret i mg/l utan decimal Resultat under 5 mg/l visas som LLL och skall besvaras <5 mg/l Resultat över 150 mg/l visas som HHH och hanteras enligt nedan. Analysera om prov som blir HHH på Clinitek. Ange svaret i hela arbetsenheter. Underhåll Dagligen 1. Kontrollera att instrumentet är avstängt och displayen tom 2. Ta ut kyvetthållaren genom att trycka ned låstappen (området märkt med pilar) med det verktyg som följer med instrumentet 3. Håll spärren nedtryckt och dra kyvetthållaren försiktigt emot dig tills den lossnar Rengör kyvetthållaren med mild tvållösning eller alkohol Vid behov 1. Kontrollera att instrumentet är avstängt och displayen tom 2. Ta ut kyvetthållaren genom att trycka ned låstappen (området märkt med pilar) med det verktyg som följer med instrumentet 3. Håll spärren nedtryckt och dra kyvetthållaren försiktigt emot dig tills den lossnar Rengör optronikenheten med HemoCue Cleaner, eller med en bomullstops fuktad med alkohol eller vatten utan tillsatser. 4. Vänta 15 minuter innan kyvetthållaren sätts tillbaka 5. Rengör instrumentets utsida med alkohol eller tvållösning Övrigt För information om inställning av tid, datum, ljudsignal, minnesfunktion etc., se bruksanvisning från HemoCue Referensintervall U-albumin stickprov från morgonurin <20 mg/l normalt 20-200 mg/l mikroalbuminuri >200 mg/l albuminuri tu-albumin samlad natturin <20 ug/min normalt
6(6) 20-200 ug/min mikroalbuminuri >200 ug/min albuminuri Mätområde 5-150 mg/l Resultat under 5 mg/l visas som LLL Resultat över 150 mg/l visas som HHH För att få ut resultat inom mätområdet på höga prov kan prover upp till 2000 mg/l spädas med fysiologisk koksaltlösning. Resultatet som visas på displayen skall då multipliceras med använd spädningsfaktor. Observera att spädning kan minska noggrannheten. Felsökning Ex eller ERROR indikerar felkod. För ytterligare information se felsökningsschemat i bruksanvisningen från HemoCue. Interferens och felkällor Grumliga prover kan påverka resultaten. Turbiditetsskalan som bifogas instrumentets bruksanvisning (längst bak) kan används som vägledning för att avgöra om provet behöver centrifugeras eller inte innan analys. Vid osäkerhet om turbiditeten skall provet alltid centrifugeras. Revideringar Datum Revisionsnr Orsak 160119 1 Byte av logga och leverantörsbyte av kuvetter och kontroller