HemoCue Hb 201+ DM Patientnära

Transkript

1 Upprättat datum: (16) Division Diagnostik Revisionsnr: 1 Giltigt t.o.m.: Laboratoriemedicin Upprättare: Ewa M Grönvall Fastställare: Eva Bild HemoCue Hb 201+ DM Patientnära Beskrivning Tillbehör Medicinskbakgrund Reagens Beställningsinformation Reagensbeskrivning Internkontroll Kontrollförfarande Internkontroll Externkontroll Handhavande Inför analys Analysera patientprov Provtagning Kapillär provtagning Venöst och arteriellt blod Analysering av dubbelprov Svarsrutiner Mätområde Referensintervall Felsökning Underhåll Veckounderhåll Vid behov eller 2 ggr/år Leverantör och tillverkare Kontaktuppgifter PNA Revideringar

2 2(16) Beskrivning HemoCue B-Hemoglobinsystem består av engångskyvetter med reagens i torr form och en specialkonstruerad fotometer. Mikrokyvetten används för mätning av prov, reaktionskärl och som mätkyvett. Något spädningssteg behövs ej. Avläsningen av B-Hb sker i fotometern, som följer reaktionen och resultatet presenteras först när reaktionen avslutats. HemoCue B-Hemoglobinfotometer levereras kalibrerad mot den spektrofotometriska hemoglobincyanidmetoden som är den internationella referensmetoden för bestämning av totala hemoglobinkoncentrationen i blodet. Instrumentet levereras med laddningsbart batteri. Endast HemoCue 201 DM-batterier kan användas i instrumentet. Håller i flera år. Tillbehör Best nr Leverantör Kyvettsläde HemoCue Rengöringsspatel OneMed Medicinskbakgrund B-Hemoglobin (B-Hb) Hemoglobin är den främsta beståndsdelen av erytrocyterna och utgörs av ett makromolekylärt komplex av järn, hem och av globin. Hemoglobin har tre livsviktiga funktioner: transport av syre från lungorna till övriga vävnader, transport av koldioxid från perifera vävnader till lungorna, samt buffersystem i blodet som hindrar ändringar i ph utanför det fysiologiska riktområdet. Mätning av hemoglobinkoncentrationen (B-Hb) är befogad som ett allmänt och tidigt rutinprov i både akut och elektiv vård, fr. a. för att påvisa anemi. Snabba ändringar i B- Hb kan förekomma vid ändringar i vätskebalans eller distribution av vätska i respektive utanför kärlbädden. Förhöjda hemoglobinkoncentrationer innebär polycytemi. Polycytemi kan vara absolut (absolut ökning av totala hemoglobinmängden), eller vanligare relativ (följd av en låg plasmavolym). Absolut polycytemi delas in i primär polycytemi (polycythemia rubra vera) och sekundär polycytemi (kompensatorisk ökning av erytropoientinkoncentration vid vistelse på hög höjd, lungsjukdomar med reducerad alveolär ventilation, allvarliga hjärtsjukdomar, omfattande tobakrökning). Orsaker till relativ polycytemi kan vara stressrelaterad polycytemi (vanligen hos män med benägenhet för hypertoni), tobaksrökning, dehydrering (t.ex. diabetisk ketoacidos, stor förbrukning av diuretika, vätskeförluster från mag-tarmkanalen) eller förlust av plasma vid brännskador eller till tarmlumen.

3 3(16) Låga hemoglobinkoncentrationer innebär anemi. Som ovan framhållits behöver dock låga koncentrationer inte alltid innebära en minskad total erytrocytvolym, utan kan ibland betingas av en ökad plasmavolym. Mest uttalad är detta förhållande vid splenomegali och makroglobulinemi, samt i graviditetens mellersta trimester. Elitidrottare har ofta sänkta koncentrationer B-Hb som förorsakas av expanderad plasmavolym i samband med fysisk träning. Brist på födoämnen, speciellt på järn, vitaminerna B 12, B 6 och folsyra leder till anemi. Inflammation (som vid infektioner, autoimmuna sjukdomar och cancer), endokrina sjukdomar och flera andra systemsjukdomer leder också till anemier. Blödningar från mag-tarmkanalen, urinvägar och genitalier är viktiga orsaker till anemi och är samtidigt tidiga symtom på underliggande sjukdomar i dessa organ. Ändringar i kroppsläget påverkar fördelningen av vätska mellan intra- och extravaskulära rummen. Hemoglobinkoncentrationer är 5-10 % högre hos uppegående än hos liggande individer.

4 4(16) Reagens Beställningsinformation Förpackningsstorlek Best nr Leverantör Provkyvetter Burk á 50 st Mediq Sverige AB Provkyvetter Styckeförpackad 25 st HemoTrol, låg 2 x 1 ml HemoTrol, normal 2 x 1 ml HemoTrol, hög 2 x 1 ml Reagensbeskrivning Anteckna lotnummer för provkyvetter och Hemo Trol på Protokoll till Hb-kontroll med HemoCue Patientnära eller i labdatasystemet Kyvetter i burk Förvara kyvetterna torrt och i rumstemperatur Hållbar öppnad burk 3 månader oöppnad burk till utgångsdatum OBS!Var noga med att ha locket på kyvettburken stängt. Mikrokyvetterna är fukt- och temperaturkänsliga Anteckna datum på burken när burken öppnas Utgångsdatum får ej passeras Enstycksförpackade Kyvetter Förvara kyvetterna torrt och i rumstemperatur Hållbar oöppnade kuvert till utgångsdatum Internkontroll HemoTrol Hb Hållbar oöppnad i kyl till utgångsdatum öppnad i kyl 30 dygn Endast för användning in vitro Produkten är baserad på djurblod, bovint material innehåller inte några smittfarliga ämnen för människor, såsom HepB, HepC och HIV. Kontrollen skall hanteras som riskavfall

5 5(16) Kontrollförfarande Internkontroll Analysera HemoTrol, en nivå/dag vid analysering av prov, minst en gång/vecka 1. Låt kontrollen anta rumstemperatur, ca 15 minuter. 2. Blanda kontrollen noga genom att rulla flaskan mellan handflatorna i 30 sekunder Vänd sedan flaskan upp och ner tills alla blodkroppar är uppblandade 3. Tryck ut en droppe på en hydrofob yta, t ex en plastfilm Fyll kyvetten enligt Utförande Fyll inte kyvetten direkt från kontrollflaskan. Kyvetten måste analyseras inom 10 min. 4. Scanna in Användar-ID för att öppna instrumentet (som vid patientprovsanalysering) 5. Välj QC, fråga om nivå kommer upp a. välj nivå b. placera kyvetten i instrumentet c. starta analysen d. ange kyvettlot e. scanna in kontrollot (streckkod finns på kartongen) f. godkänn resultatet Resultatet skickas till Cobas IT1000 där det lagras och kontrolleras av PNA-ansvariga. Instrumentet larmar om resultatet ej är inom åsatta kontrollgränser. Analysera om kontrollen. Kontakta PNAansvariga om problemet kvarstår. 6. Torka av skruvlocket och droppflaskans gängor med en ren tork innan du återförsluter kontrollflaskan. Var noga med att skruva på korken ordentligt Externkontroll Analysera alltid kontrollerna från Equalis ankomstdagen Följ instruktionerna som medföljer Faxa resultatet till Equalis eller rapportera in resultatet online Analysera provet som patient, skriv EQUALIS111 som patient-id.

6 6(16) Handhavande Inför analys 1. Dra ut kyvetthållaren till iläggningsläge 2. Håll vänster knapp nertryckt tills avläsningsfönstret tänds och alla symboler syns 3. Instrumentet gör en automatisk kontroll av optronikenhetens funktion 4. Ange användar-id Scanna av användarid från personlig streckkodsetikett alt. skriva in det manuellt med ABC och Välj analys Streckkod Rekommenderat avstånd på cm Streckkodsläsare Tryck på Streckkodsläsaren och svep över Streckkoden

7 7(16) Analysera patientprov Tryck på symbolen med en kyvett Välj att köra Patientprov 1. Ange kyvettlot. Scanna in lotnr eller skriv in manuellt med ABC och 123 Streckkod finns på etiketten på kyvettburken eller på undersidan av pappersförpackningen vid styckeförpackade kyvetter.

8 8(16) 2. Skanna in patient-id eller ange det manuellt, glöm inte sekel. Det krävs 12 siffror. 3. Kontrollera Kyvettlot och PID(patient-ID). Om OK tryck OK Tryck OK om det är korrekt, annars backar du ett steg med pilen

9 9(16) Provtagning Kapillärt, venöst eller arteriellt blod kan analyseras med HemoCue Hemoglobin-fotometer Analysera venblod taget i 5 ml EDTA-rör eller Heparin-Fluoridrör inom 24 timmar Kapillär provtagning Handen skall vara varm och avslappnad. Kalla händer bör värmas med ex. värmekudde före provtagningen för att öka blodcirkulationen. Se till att fingrarna är uträtade (ej spända) för att undvika staseffekt Torka av de tre första bloddropparna TA DUBBELPROV! Se till att bloddroppen är tillräckligt stor för att Fig 1 fylla kyvetten helt och hållet För kyvettens spets till bloddroppens mitt Håll kyvetten uppåt med ca 45º lutning och Fig 2 håll den stilla tills kyvetten är fylld Fyll hela kyvetten i ett moment, efterfyll den aldrig Torka av överskottet av blod på kyvettspetsens Fig 3 utsida utan att blod sugs ut ur kyvetten Kontrollera att den fyllda kyvetten inte har några luftbubblor Ta om provet om det finns luftbubblor i kyvetten Mät helst kyvetten omedelbart och senast efter 10 minuter Förvara fylld kyvett liggande Lägg den fyllda kyvetten i släden och för in den till mätläge Resultatet kan avläsas efter sekunder Venöst och arteriellt blod Kyvetten kan också fyllas med välblandat venöst blod. Tryck ut en droppe blod med hjälp av droppstift på t ex en plastfilm Hantera och mät provet lika som för kapillärt prov Mät venöst prov inom 10 minuter efter att kyvetten fyllts

10 10(16) Analysering av dubbelprov Tryck på symbolen med två kyvetter för dubbelprov. Du får återigen godkänna Patient-ID Det måste vara två separata kyvetter, man får inte analysera samma kyvett två gånger. Efter den andra analysen ser skärmen ut så här Instrumentet beräknar medelvärdet på de två analyseringstillfällena, och det är det som man godkänner. Men båda resultaten sänds till svarsdatabasen. HB-värdet mellan dubbelproven får skilja 10 g/l om HB-värdet är 111 g/l och 8 g/l om HBvärdet är < 110 g/l Resultat med större differens skall underkännas. Bekräfta på OK Ta nya prover med nya kyvetter. Om felkod uppträder, se Felsökning

11 11(16) Svarsrutiner Ange svaret i heltal i g/l Beräkna ett medelvärde om resultaten skiljer > 2 g/l Mätområde g/l Resultat > 256 g/l visas som felkod HHH Referensintervall Barn <1 dag g/l 1-6 dagar g/l 6-14 dagar g/l 2-4 veckor g/l 1-3 månader g/l 3-12 månader g/l 1-6 år g/l 6-10 år g/l år g/l Vuxna Kvinnor år g/l >60 år g/l Män år g/l >60år g/l Referenser Laurells Klinisk kemi i praktisk medicin. Sjunde upplagan, Lund: Studentlitteratur, 1997

12 12(16) Felsökning Symtom Förklaring Åtgärd Instrumentet visar en felkod E00 E01 E05 E06 E08 Det kan vara ett tillfälligt fel Inget slutvärde uppnått inom tidsintervallet 1. Fel på kyvetten 2. Fel på kretskortet Fel eller smuts i optiken/elektroniken Instabila blankvärden. Instrumentet kan vara kallt Absorbansen är för hög. Ljuset i kyvetthållaren är blockerat Stäng av instrumentet och starta det igen efter 30 sekunder. Ta en ny kyvett och upprepa mätningen. Se de specifika felkoderna nedan om problemet kvarstår. 1a Kontrollera kyvetternas utgångsdatum 1b Ta en ny kuvett och upprepa mätningen. 2 Instrumentet behöver service. Kontakta PNA ansvarig/leverantören. 1. Stäng av instrumentet och rengör optronikenheten Se Underhåll. 2. Instrumentet behöver service. Kontakta PNAansvarig/leverantören. 1. Stäng av instrumentet och låt det anta rumstemperatur. 2. Instrumentet service. Kontakta PNA ansvarig/leverantören. 1. Kontrollera att instrumentet och kyvetterna används enligt bruksanvisningarna. 2. Instrumentet behöver service. Kontakta PNA ansvarig/leverantören. E11 Hårdvarufel Instrumentet behöver service. Kontakta PNA ansvarig/leverantören.

13 13(16) Symptom Förklaring Åtgärd E17-E29 Olika fel som kräver åtgärd Kontakta PNA ansvarig/leverantören E30 Elektroniskt självtest ej godkänd. Optiskt självtest ej godkänt. Instrumentet kanske inte fungerar på rätt sätt vid mätning. Detta lagras som ett underkänt elektroniskt QC-test (EQC) i instrumentloggen. 1. Stäng av instrumentet och rengör optronikenheten Se Underhåll 2. Instrumentet behöver service. Kontakta PNAansvarig/leverantören. E70/E71 Felaktiga resultat. 1. Fel på kyvetten 2. Provet kan vara kraftigt lipemiskt. 3. Kontrollera att systemet används enligt bruksanvisningen. 4. Fyll en NY kyvett och placera den omedelbart i instrumentet. 5. Om felkoden kvarstår bör provet kontrolleras mot lämplig laboratoriereferensmetod Fel på streckkodsläsaren Ingen dataöverföring HHH 1. Fel streckkod läses 2. Produktens utgångsdatum 3. passerat 4. Instrumentet hålls för nära eller för långt ifrån streckkoden 5. Otydlig streckkod 6. Smutsig Streckkodsläsare 7. Streckkoden är inte kompatibel med streckkodsläsaren 8. Streckkodsläsaren är trasig Kontrollera att maskinen är tillräckligt nära dockan Det uppmätta värdet överstiger 256 g/l 1. Kontrollera att rätt streckkodläses och att utgångsdatum inte passerat för kyvetterna. 2. Håll ett avstånd på ca 10-30cm från streckkod. 3. Ange informationen manuellt 4. Rengör 5. Streckkodsstandarderna finns angivna i manualen kap Ta ur batteriet och starta om instrumentet 2. Kontakta PNAansvarig/leverantören. Resultatet är över mätområdet. Tag venöst prov och skicka till lab.

14 14(16) Underhåll Veckounderhåll OBS! Stäng av instrumentet under underhållet Kyvettsläden 1. Dra ut kyvettsläden helt ur fotometern 2. Rengör släden med tvållösning 3. Se till att släden är helt torr innan den sätts tillbaka Spärr som trycks ned för att lossa kuvetthållaren

15 15(16) Vid behov eller 2 ggr/år Optronikenheten Rengör med rengöringsspatel enligt medföljande instruktioner eller när instrumentet larmar med felkod E01 E05 och E09 - E30 1. För in HemoCue Cleaner i kuvetthållarens öppning, för spateln fram och tillbaka 5-10 gånger. Om spateln blir smutsig, upprepa proceduren med en ny spatel. 2. Vänta 15 minuter innan kyvetthållaren sätts tillbaka. Instrumentets ytterhölje kan rengöras med alkohol eller mild tvållösning. Bildskärm, hölje och dockningsstation Bildskärmen rengörs med alkohol utan tillsatser. Instrumentet skall vara avstängt under underhållet. Höljet och dockningsstationen rengörs med alkohol eller mild tvållösning. Streckkodsläsarens glas rengörs försiktigt med alkohol.

16 16(16) Leverantör och tillverkare Tillverkare HemoCue AB Box 1204 SE Ängelholm Sverige Telefon: Fax: E-post: Kontaktuppgifter PNA Se aktuella uppgifter på hemsida enlig länk ovan eller sök PNA-team via kundtjänst (026-1) Revideringar Datum Revisionsnr Orsak Ny logga