det nya globala Utbildningar 2014 Välkommen till arbetslivet Har du kompetensen som krävs för att följa med i utvecklingen?

Relevanta dokument
VÄLKOMMEN TILL DET NYA GLOBALA ARBETSLIVET.

Välkommen till det nya globala arbetslivet.

Kontakta oss. SIS Utbildning Sankt Paulsgatan Stockholm Telefon: Telefax: Mail:

Informationssäkerhet ISO Utbildning och praktiska verktyg Januari 2010

Ledningssystem för kvalitet en introduktion

LEDNINGSSYSTEM ISO Utbildningar och praktiska verktyg 2011 KVALITETSLEDNING

Kvalitetsprocesser och nya utmaningar i ISO-certifieringar. Jana Johansson Kvalitetsansvarig CityAkuten Praktikertjänst AB

RÄTT KUNSKAP I RÄTT TID DIREKT FRÅN KÄLLAN

KURSER VÅREN Arbetsmiljo. Kvalitet CSR. Miljo. Nya kunder går 2 för 1 på våra utbildningar

Intern revision av ledningssystem

UTBILDNING: Miljö och arbetsmiljö för kvalitetsrevisorer

Ta steget in i SIS värld

KURSER HÖSTEN Arbetsmiljo. Kvalitet CSR. Miljo. Nya kunder går 2 för 1 på våra utbildningar

Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR VÅREN 2009

ABC - Hur certifiera verksamheten?

LEDNINGSSYSTEM ISO 14001, OHSAS OCH ISO Utbildningar och praktiska verktyg Miljö, arbetsmiljö

UTBILDNING: Miljö och arbetsmiljö för kvalitetsrevisorer

KURSER HÖSTEN 2017 KVALITET MILJÖ CSR ARBETSMILJÖ

Ledningssystem för informationssäkerhet - Kompetensprofil

UTBILDNING: Miljöledningssystem i praktiken ISO 14001

Kursprogram FÖRETAGSINTERNA OCH ÖPPNA UTBILDNINGAR VÅREN 2008

VAD ÄR KVALITET? Röntgenveckan Monica Kasevik

Medicinteknik & Mjukvara

UTBILDNING: Miljöledningssystem i praktiken -- ISO 14001


KURSER CSR. Miljo VÅREN Arbetsmiljo. Kvalitet. Nu tar vi nästa stora kliv!

Att införa kvalitets- och miljöledning i projektform

UTBILDNING: System för arbetsmiljö

EMAS Easy. Miljöledningssystem för små och medelstora företag

Institutionen för ingenjörsvetenskap Kurskod LED200. Ledningssystem för miljö och kvalitet, 7.5 högskolepoäng

KURSPROGRAM. Maskinsäkerhet

UTBILDNING: Arbetsmiljörevision

SIS Ledningssystem. Infomrationsmöte Grön IT, Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef Ledningssystem SIS Swedish Standards Institute

Konsoliderad version av

Bengt Rydstedt, Projektledare Ledningssystem för informationssäkerhet. Sponsorer:

Internrevision för ständig

KURSER VÅREN 2017 KVALITET MILJÖ CSR ARBETSMILJÖ

Informationssäkerhetspolicy inom Stockholms läns landsting

Informationssäkerhetsgranskning. ISO ledningssystem för informationssäkerhet

SIS tre produktområden

Svensk Kvalitetsbas kravstandard (1:2016)

Ledningssystem för IT-tjänster

Miljöledningssystem och miljörevision att utveckla verksamheten genom ständiga förbättringar

Introduktion till standardisering

UTBILDNING: Nya ISO 9001:2015

Informationssäkerhetspolicy för Stockholms läns landsting. Informationssäkerhetspolicy för Stockholms läns landsting

Vilka utmaningar har du?


Riskanalys CE-märkning 2 dagar

UTBILDNING: ISO 9001 Grundkurs

Talare till konferensen IT-SUPPORT I FOKUS 2017

MASKINSÄKERHET

Utbildning Maskinsäkerhet & CE (4 delar)

Ansökan om ackreditering som certifieringsorgan

Varför har vi regler för maskiner?

Informationssäkerhetspolicy för Ystads kommun F 17:01

ISO/IEC och Nyheter

Informationssäkerhetspolicy för Ånge kommun

UTBILDNING: Miljölagstiftning

Välkommen till NMTs miljöledningssystem

Vilket mervärde ger certifiering dig?

Ledningssystem för Informationssäkerhet

En kort introduktion till kvalitetsledning. Björn-Erik Erlandsson SFMI

Tillitsdeklarationen och revisionsprocessen. Åsa Wikenståhl Efosdagen

KURSER HÖSTEN 2016 KVALITET MILJÖ HÅLLBARHET ARBETSMILJÖ

Utbildningar inom miljö och CSR - nära dig

Strategisk informationssäkerhet

UTBILDNING: Nya ISO 9001:2015 och Nya ISO 14001:2015

Informationssäkerhetspolicy

UTBILDNING: ISO 9001 Grundkurs

RÄTT KUNSKAP I RÄTT TID DIREKT FRÅN KÄLLAN

Konsoliderad version av

Svensk Standard SS ISO/IEC SS

Risk-, kris- och kontinuitetshantering Utbildningar 2010

UTBILDNING: Nya ISO 14001:2015

Ledningssystem för Informationssäkerhet

FR2000 ger dig fler och bättre affärer

Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps författningssamling

Miljöledningssystem Sammanfattande punkter

UTBILDNING: Intern Miljörevision ISO 14001

ISO Ledningssystem för miljö en introduktion

UTBILDNING: Verksamhetsledningssystem ISO 9001

Jämtlands läns landsting. Erfarenheter från miljöledninssystem och certifieringen, registreringen. Jonas Pettersson Miljökoordinator

Vägledning för krav på dokumenterad information enligt ISO 9001:2015

Vårt ledningssystem med Esther i fokus. Camilla Strid & Jan Sverker, Medicinkliniken, Eksjö

Vervas föreskrift om statliga myndigheters arbete med säkert elektroniskt informationsutbyte. Wiggo Öberg, tidigare Verva nu KBM,

BiTA Service Management AB

Liten guide för att komma igång med systematiskt arbetsmiljöarbete, SAM

UTBILDNING: Revision mot de nya kraven

Chefsutbildning i Göteborgs universitets miljöarbete

NMA Workshop 2012 MEDICINTEKNIK, BIOTEKNIK OCH NÄRLIGGANDE OMRÅDEN. Kunskapsnavet inom Life Science

UTBILDNING: Förbereda och Leda Workshop

Informationssäkerhetspolicy KS/2018:260

UTBILDNING: Miljölagstiftning

UTBILDNING: Nya ISO 14001:2015

Kompetensförsörjning från strategi till resultat

TJÄNSTESKRIVELSE. Revidering av. informationssäkerhetspolicy TJÄNSTESKRIVELSE. Kommunstyrelsen KS/2019:63

UTBILDNING: Nya ISO 9001:2015

Transkript:

Utbildningar 2014 Välkommen till det nya globala arbetslivet Har du kompetensen som krävs för att följa med i utvecklingen?

Du får ny kunskap hos oss. Välkommen! I dagens affärsvärld har uttrycket kunskap är makt aldrig varit mer sant. Och just kunskap är nyckelordet för den som vill lyckas i den hårda, globala konkurrens som råder. Det gäller både dig som enskild medarbetare och din organisation. Det är där i jakten på relevant kompetensutveckling som vi kommer in i bilden. sis, Swedish Standards Institute, grundades redan 1922 och då som nu bidrar vi till att skapa gemensamma riktlinjer och överenskommelser standarder inom i stort sett alla branscher. Och vad passar bättre, än att den som faktiskt utvecklar en standard, också förklarar nyttan med den i form av till exempel ökad effektivitet och minskade kostnader? Våra kursledare är inte bara affischnamn och experter inom sitt eget område de är också med och driver på utvecklingen inom respektive bransch. På sis.se/utbildning kan du läsa mer om oss och se vad vi erbjuder helt enkelt vår syn på relevant kompetensutveckling. Det är också där som du enklast bokar din utbildning. Vi ses!

Innehåll Ledningssystem 6 Kvalitet ISO 9001 6 Grunderna i kvalitetsledning 6 Skapa ett kvalitetsledningssystem 6 Rollen som kvalitets- och miljösamordnare 6 Miljö ISO 14001 7 Grunderna i miljöledning 7 Skapa ett miljöledningssystem 7 Certifierad Specialist ledningssystem 7 Intern revision 8 Intern revision grundkurs och fortsättning 8 Arbetsmiljöledning för revisorn 8 Miljöledning för revisorn 8 Certifierad miljörevisor 8 Arbetsmiljö OHSAS 18001 9 SIS Informationssäkerhetsakademi och ISO 27000 10 Introduktion till informationssäkerhet 10 Introduktion till informationssäkerhet - för hälso- och sjukvård 10 Workshop nya ISO 27001 och 27002 - förändringarna 10 Medicinteknik 12 Regelverk 12 Regelverket för medicintekniska produkter 12 Medicinsk teknik i vardagen handhavande och ansvar 12 Riskhantering för medicintekniska informationssystem 12 Regelverk och CE-märkning för medicinska informationssystem 12 Kvalitetsledning 13 Kvalitetssystem för medicintekniska produkter 13 Intern revision för medicintekniska verksamheter 13 Produktutveckling 14 Produktutveckling för medicintekniska produkter 14 Riskhantering 15 Riskhantering för medicinteknik 15 Riskhantering för medicinteknik praktisk tillämpning 15 Maskinsäkerhet 16 Maskinsäkerhet och CE-märkning 16 Praktisk riskbedömning och CE-märkning 16 Säkra maskinstyrsystem 16 Personcertifiering maskinsäkerhetsspecialist 16 Svets 17 Seminarium: Nya svetsbeteckningar och ny standard för konsekvensklassning. 17 Hur påverkas du? Workshop: Svetsbeteckningar och konsekvensklassning av svetsförband. 17 BOKA EN UTBILDNING 18 4

O O Lat sta!å Behöver du en utbildning efter just ditt företags behov? De flesta av våra utbildningar kan du självklart få på plats ute på ditt företag. Tillsammans går vi igenom innehåll och utformning, så att utbildningarna tillfredsställer just dina behov och blir mer praktiskt inriktade. Kurserna finns i olika nivåer från grundkurser till expertutbildningar. Företagsinterna utbildningar är ett utmärkt sätt för dig att skaffa dig de kunskaper som behövs. De sparar även tid och pengar i och med att du undviker onödiga resor. Om du saknar en kurs i katalogen eller behöver stöd i olika projekt under kortare eller en längre tid, hjälper vi så klart dig med det också. Hör av dig till oss på 08-555 522 00 eller utbildning@sis.se, så får du mer information om vilka utbildningar vi har och hur du bokar dom. 5

Ledningssystem Katalogen är fullspäckad med kurser.bocka i de som du är intresserade av, sa du inte missar nagon Kvalitet ISO 9001 Grunderna i kvalitetsledning 2 DAGAR Grundkurs för dig som vill ha en introduktion till kvalitetsledning. Du får lära dig vilka förutsättningar som krävs för att vara framgångsrik och hur iso 9000-seriens standarder kan fungera som kraftfulla verktyg i arbetet. Du får också förslag på hur ett införandeprojekt kan läggas upp och hur du kan integrera ditt kvalitetsledningssystem med övriga ledningssystem. I kursavgiften ingår standarden SS-EN ISO 9001:2008 och hand boken Lätt med ISO 9001 (Totalt värde 1 590 kr) Jag sökte ett bra sätt att komma in i kvalitetsledningsarbetet. Kursen gav mig en flygande start i min nya roll som kvalitetsansvarig. Skapa ett kvalitetsledningssystem 3 dagar Om du ska skapa ett kvalitetsledningssystem är det här kursen för dig. Du har redan en viss kunskap inom kvalitetsområdet, men behöver djupare förståelse för kvalitetsledning och standarden SS-EN ISO 9001:2008. Kursen behandlar kartläggning av verksamhetens processer och standardens krav belyser vi utifrån praktikfall. Certifiering och integrering av ledningssystem berörs också under kursen. För att du ska få ut så mycket som möjligt rekommenderar vi att du först går kursen Grunderna i kvalitetsledning eller har motsvarande kunskaper. Jan Jäderberg, Svenska Statoil AB, om kursen Grunderna i kvalitetsledning I kursavgiften ingår handboken Vinn eller försvinn samt 3 nummer av tidningen Perspektiv (Totalt värde 1 152 kr) Rollen som kvalitets- och miljösamordnare 1 DAG Kurs för dig som behöver veta hur du lyckas i rollen som kvalitets- eller miljösamordnare. Den hjälper dig som är eller ska bli samordnare för ett befintligt ledningssystem att förstå och definiera din roll. Vi tar upp erfarenheter och vanliga svårigheter och hur du som samordnare kan bidra till ständig förbättring. Du lär dig vilka hjälpmedel du kan använda dig av i kommunikationen i syfte att engagera din ledning och dina medarbetare i arbetet. I kursavgiften ingår 3 nummer av tidningen Perspektiv (Värde 657 kr) 6

LEDNINGSSYSTEM Miljö ISO 14001 Grunderna i miljöledning 1 DAG Du får en introduktion till miljöledning och vad det innebär att arbeta enligt SS-EN iso 14001:2004. Hela resan behandlas, från kartläggning av den egna organisationens miljöpåverkan till uppföljning av beslutade åtgärder. Du får en orientering i emas och iso 14000-seriens standarder och hur de kan användas som stöd i arbetet med att effektivisera miljöarbetet. I kursavgiften ingår standarden SS-EN ISO 14001:2004 (Värde 1 295 kr) Skapa ett miljöledningssystem 2 dagar Kursen för dig som står inför att utveckla ett miljöledningssystem och behöver en djupare kunskap inom miljöledning och kraven i SS-EN ISO 14001:2004 och emas. Vi fördjupar oss i hur riktlinjer och krav i standarden kan tillämpas och du får en god grund att stå på inför att kunna utveckla ett miljöledningssystem, i sig själv eller integrerat med andra ledningssystem. I kursavgiften ingår handboken ISO 14001 för små och medelstora företag (Värde 695 kr) Nyhet! Certifierad Specialist ledningssystem 0,5 dag Certifieringen vänder sig till dig som arbetar som miljöchef, kvalitetschef, miljö- eller kvalitetssamordnare/ ansvarig eller konsult. Genom att certifiera dig får du ett kvitto på din kunskap och kompetens om kraven i ISO 9001 och ISO 14001. Du får ett bevis på att du har kompetens att analysera, utforma, införa, driva och förbättra ett ledningssystem för kvalitet- och miljöledning. Det kan vara utgångspunkten för hur du utvecklar din kompetens och därigenom såväl din karriär som din organisation. SIS Förlag avser bedriva ackrediterad verksamhet (SWEDAC). 7

SIS SWEDISH STANDARDS INSTITUTE LEDNINGSSYSTEM Intern revision Intern revision grundkurs 2 dagar Denna kurs vänder sig till dig som är eller ska bli intern revisor och behöver god kunskap om revision av ledningssystem för exempelvis kvalitet, arbetsmiljö, informationssäkerhet eller miljö. Kursen är också ett utmärkt första steg om du ska bygga upp den interna revisionen i en verksamhet. Vi tar upp intern revision som förbättringsverktyg och du lär dig den grundläggande metodiken. Teori varvas med övningar och rollspel och kursen avslutas med ett kunskapsprov. Miljöledning för revisorn 1 dag Kursen passar dig som är eller ska bli intern revisor av miljöledningssystem och som behöver grundläggande kunskap om miljöledning och känna till miljölagstiftningen. Denna kurs ger dig tillsammans med grundkursen i intern revision all den kunskap du behöver för att utföra revisioner som utvärderar och förbättrar verksamhetens miljöarbete. Intern revision fortsättning 1 dag Kursen ger dig arbetssätt för att hitta de förbättringar som ger tydliga, värdeskapande effekter med koppling till organisationens strategier, mål och lönsamhet. Du får lära dig hur du planerar utifrån ledningens och processägarnas önskemål och hur du genomför en intervju med fokus på att hitta det väsentliga. Och hur du skapar engagemang och delaktighet genom presentation och uppföljning. Målet är att utveckla den interna revisionen så att den blir ett av ledningens viktigaste verktyg för att analysera problem- och riskområden. I kursavgiften ingår standarden SS-EN ISO 19011:2011 (Värde 1 395 kr) Certifierad miljörevisor 0,5 dag Genom att certifiera dig som miljörevisor får du en bekräftelse på att du kan genomföra revision på ett kvalificerat sätt, i enlighet med SS-EN ISO 19011:2011, och att du har goda kunskaper inom miljökunskap, miljöteknik, miljöledningssystem, lagar och regler. Du får med andra ord ett kvitto på den kompetens som du besitter och det kan betyda ett lyft i din yrkesroll. SIS Förlag är ackrediterade av SWEDAC. Det betyder att vi genomför personcertifiering enligt metoder som är fastställda i internationella standarder. Därmed får du som kund alltid en opartisk värdering av din kompetens, oavsett var eller hur du skaffat den. Arbetsmiljöledning för revisorn 1 dag Denna kurs riktar sig till dig som är eller ska bli intern revisor av ledningssystem för arbetsmiljö och behöver grundläggande arbetsmiljökunskap och en översikt över lagstiftningen inom området. Denna kurs ger dig tillsammans med grundkursen i intern revision all kunskap du behöver för att utföra revisioner som utvärderar och förbättrar ett ledningssystem för arbetsmiljö. CERTIFIERAD MILJÖREVISOR 8

LEDNINGSSYSTEM Arbetsmiljö OHSAS 18001 Arbetsmiljö OHSAS 18001 2 dagar Kursen för dig som står inför att utveckla ett systematiskt arbetsmiljöarbete (SAM) som uppfyller kraven i afs 2001:1 och sis-ohsas 18001:2007. Vi tar upp de centrala komponenterna i arbetsmiljöarbetet tillsammans med krav och riktlinjer för ledningssystemet. Kursen ger en god grund för att skapa ett ledningssystem för arbetsmiljö i din verksamhet och integrering med andra ledningssystem. I kursavgiften ingår standarden SIS-OHSAS 18001:2007, AFS 2001:1 och handboken Checklista för bra arbetsmiljö (Totalt värde 1 750 kr) Utbildningen gav mycket bra och praktiska övningar anpassade till den situation man är i vid en internrevision. Rollspelet var väldigt givande något utöver det vanliga. Torsten Paulson, Sycon AB, om kursen Internrevision 9

informationssäkerhet SIS Informationssäkerhetsakademi och ISO 27000 En komplett utbildningsserie för dig som arbetar med säkerhetsfrågor inom informationssäkerhet. Vägen till framgång att lyckas nå de uppsatta affärsmålen är sällan rak. Å ena sidan ser man bara möjligheter, å andra sidan finns en mängd lagar, krav, hot och risker som utmanar under resans gång. Med sis Informationssäkerhetsakademi står du rustad inför de utmaningar som kommer, oavsett vilken nivå du befinner dig på idag. Vi har plats för både gröna nykomlingar och ärrade veteraner. Vi bygger utbildningen på beprövad kunskap i kombination med verklighetsnära övningsmoment. Våra utbildningsledare har alla lång erfarenhet av både praktisk och teoretisk informationssäkerhet. Dessutom erbjuder vi nu certifiering för informationssäkerhetsspecialister till dig som arbetar inom informationssäkerhet; Certifierad Information Security Management Professional SIS Informationssäkerhetsakademis kurser är förlagda på internat. Utöver deltagaravgiften tillkommer kostnad för internatvistelsen. Kontakta oss för priser och ytterligare information. SIS Informationssäkerhetsakademi vänder sig till dig som är: Informationssäkerhetschef/CISO CIO, it-chef, -projektledare eller -arkitekt Projektledare eller projektdeltagare för utveckling av LIS Konsult inom informationssäkerhet Säkerhetschef/CSO eller Risk Manager Ledningssystemsansvarig Beställare av it eller process- och systemägare Verksamhetsutvecklare utbildningspaket vid samtidig bokning av kurser: Baspaket Basblock 1 och 2 Fördjupningspaket Fördjupningsnivå 1 eller 2 Expertnivå 1 eller 2 SIS Informationssäkerhetsakademi Basblock 1 och 2 Fördjupningsnivå 1 eller 2 Expertnivå 1 eller 2 Introduktion informationssäkerhet. 1 dag I denna introduktion får du en översikt över området informationssäkerhet, och hur det berör din organisations verksamhet. Du får en bild av vilka krav som standardserien ISO 27000 ställer på ert arbete. informationssäkerhet för hälso- och sjukvård. 1 dag Denna introduktionsdag vänder sig till dig som arbetar i hälso- och sjukvården och som vill ha en ökad förståelse för vad informationssäkerhet i vården är och vad du behöver veta om det för att du i din vardag ska kunna bidra till ökad patientsäkerhet och skydda patienterna mot risker, skador, kränkningar och till och med dödsfall på grund av bristande informationssäkerhet. UPPDATERING/WORKSHOP Workshop nya ISO 27001 och ISO 27002 förändringarna, 1 dag 10

informationssäkerhet Basblock 1 3 dagar Vi tar bland annat upp certifiering mot SS- ISO/IEC 27001:2006, juridiska aspekter av informationssäkerhet, informationstillgångar, informationsklassning och riskhantering inom ramen för ett ledningssystem för informationssäkerhet. FÖRDJUPNINGSNIVÅ Att införa ett ledningssystem 1 3 dagar Du lär dig införa ett ledningssystem för informationssäkerhet enligt standarden ISO/ IEC 27001. Och hur du lägger upp arbetet som ett projekt enligt ISO/IEC 27003 och vägledning för införande av LIS. Vi går igenom hur riktlinjer och krav i standarden kan tillämpas i praktiken, vägen till certifiering och kopplingen till andra ledningssystem. Vi tar upp riskanalys utifrån ISO/ IEC 27005 och hur du tar hänsyn till lagar och externa krav. Basblock 2 3 dagar Vi tar bland annat upp förbättringsarbete, incidenthantering, åtkomstkontroll, säkerhet i it-system, fysisk säkerhet och outsourcing. Efter basblock 1 och 2 förstår du hur informationssäkerheten på ett effektivt sätt ska integreras i verksamheten med hjälp av ISO 27000-seriens standarder. FÖRDJUPNINGSNIVÅ Att leda och ständigt förbättra 2 3 dagar Du lär dig hur du kan leda och utveckla ett strategiskt informationssäkerhetsarbete när ett ledningssystem är infört. Vi fokuserar bland annat på ledarskap, kommunikation, säkerhetsmedvetenhet och hur du arbetar med ständiga förbättringar inom ramen för ISO/IEC 27000-serien. Certifiera din kompetens Certifierad Information Security Management Professional (ISMP) 0,5 DAG Certifieringen ger dig en internationellt erkänd bekräftelse på din kunskap och kompetens i informationssäkerhet enligt ISO 27000-serien. Du får ett bevis på att du har kompetens att analysera, utforma, införa, förvalta och genomföra revision av ledningssystem för informationssäkerhet. Jan-Olof Andersson, Rikspolisstyrelsen, är examinator. SIS Förlag är ackrediterade av SWEDAC. Det betyder att vi genomför personcertifiering enligt metoder som är fastställda i internationella standarder. Därmed får du som kund alltid en opartisk värdering av din kompetens, oavsett var eller hur du skaffat den. EXPERTNIVÅ Att hantera informationssäkerhetsrisker 1 3 dagar EXPERTNIVÅ Att revidera och granska 2 2 dagar Du fördjupar dina kunskaper att utveckla arbetet med riskhantering inom informationssäkerhet. Vi tar upp hotbilder som finns, vilka typer av riskanalyser som är lämpliga och behandlar informationssäkerhetsrisker gällande verksamhetens kontinuitetsplanering. Vi berör även hur fortlöpande riskarbete bör ske och hur det kan koordineras med övrig riskhantering i verksamheten. Utbildningen baseras på ISO/IEC 27005 som handlar om informationssäkerhetsrisker och ISO/IEC 27031 som handlar om kontinuitetsplanering för ICT*. I det här steget lär du dig hur du kan utveckla din roll som exempelvis revisionsledare inom informationssäkerhet och hur revisionen kan koordineras som en del av uppföljningen av hela ledningssystemet. Vi går bland annat igenom revision, kontroll och förbättringsarbete, efterlevnad av externa krav och hur du nyttjar revisioner och mätningar som underlag i informationssäkerhetsarbetet. Utbildningen baseras delvis på ISO 19011, ISO/IEC 27007 och ISO/IEC 27008 som handlar om revision. * ICT Information Communication Technology. 11

Medicinteknik Medicinteknik Regelverket Regelverket för medicintekniska produkter, GRUNDKURS 2 dagar Sedan 21 mars 2010 ska alla medicintekniska tillverkare uppfylla kraven i det nya direktivet, mdd. Grundkursen ger dig god kunskap om krav, försäkran om överensstämmelse, kvalitetssystem och riskhanteringsprocessen. Vi vägleder dig till det eftertraktade ce-märket. I kursavgiften ingår handböckerna Medicintekniska produkter: Vägledning till CE-märkning och Föreskrifter inom medicinteknik (Värde 1 290 kr) Riskhantering för medicintekniska INFORMATIONSSYsTEM 2 dagar Kursen är ett verktyg för upprättande och effektivisering av företagets interna process för riskhantering. Mjukvaruutveckling ställer höga krav på en koordinerad och effektiv riskhanteringsprocess på grund av de snabba och korta utvecklingscyklerna. Vi går igenom metoder och standarder som är tillämpbara vid utveckling av medicinsk mjukvara och under kursen lär du dig hur du effektivt samordnar er riskhanteringprocess med er produktutveckling med stöd utifrån SS-EN ISO 14971 och SS-EN 62366. Medicinsk teknik i vardagen handhavande och ansvar 1 dag För medicintekniska produkter finns strikta lagkrav. Det för att vi ska få produkter som är säkra för såväl patient som användare. Med rätt kunskap om kraven kan du säkerställa att du blir ännu bättre på att ge stöd vid inköp, när ni arbetar med egentillverkning och även vid era rutiner för underhåll. Efter kursen kommer du att ha insikt i lagkrav och kunna agera säkert i era olika processer. Regelverk och CE-märkning för medicinska informationssystem 2 dagar Medicinsk mjukvara definieras numera också under det medicintekniska regelverket och ska därför CE-märkas. På kursen går vi igenom processen för CE-märkning och hur den dokumentation som krävs struktureras och utformas för just programvara. Kursen ger dig en fullständig genomgång av regelverkets krav och vilka standarder som är tillämpbara inom området medicinska informationssystem. Jag har tidigare jobbat som forskningsingenjör och utbildningen gav mig grundläggande kunskap som jag behöver. Jag uppskattade den grundliga genomgången av mdd och att få bakgrunden till regelverket samt kopplingar mellan standard, föreskrifter och direktiv. Anna Juhlén, St. Jude Medical System, om kursen Regelverket för medicintekniska produkter 12

Medicinteknik Kvalitetsledning Kvalitetssystem för medicintekniska produkter, GRUNDKURS 2 DAGAR Kurs för dig som behöver en grundlig genomgång av kraven för kvalitetssystem för medicintekniska produkter, ss-en iso 13485. Kraven beskrivs och vi klargör vad de innebär för dig i praktiken. Intern revision för medicintekniska verksamheter 1 dag Kursen tar upp internrevision både som förbättringsverktyg och lär ut den grundläggande metodiken. Vi går också igenom krav i standarden SS-EN ISO 13485 som måste verifieras i samband med den interna revisionen. Kursen passar bra som en påbyggnadsdag till Kvalitetssystem för medicintekniska produkter. I kursavgiften ingår standarden SS-EN ISO 13485:2012 och SS-EN ISO 13485:2003 (Värde 2 410 kr) I kursavgiften ingår Revisionschecklistan för medicintekniska verksamheter (Värde 750 kr) Kursen har ett bra upplägg och innehåll. Den berör inte bara standarden utan även en del om kringliggande information som riskhantering och regelverket. Niklas Olofsson, Universal First Aid Europe AB, om kursen Kvalitetssystem för medicintekniska produkter Foto: Carin Wesström 13

Medicinteknik Produktutveckling Produktutveckling för medicintekniska produkter 2 dagar Tillverkar du medicintekniska produkter är du ansvarig för att säkerställa att produkten är säker och lämplig för avsedd användning. Kraven omfattar bland annat processer för produktutveckling, mjukvaruutveckling, användbarhet (usability) och riskhantering. Genom att väva in alla dessa krav i sin produktutvecklingsprocess, ha kontroll på hela utvecklingsprojektet och tidigt identifiera alla krav på produkten, kan tillverkare undvika förseningar och på ett effektivare sätt uppfylla regelverken.! Behöver du en utbildning efter just ditt företags behov? Hör av dig till oss på 08-555 522 00 eller utbildning@sis.se Foto: Carin Wesström 14

Medicinteknik Riskhantering Riskhantering för medicinteknik, GRUNDKURS 1 dag Under kursen får du grundläggande kunskap om riskhantering och olika analysmetoder. Kursen utgår från standarden SS-EN ISO 14971 och du får kunskap för att utforma och implementera effektiva system för riskhantering. Du får insikt i hur ni kan integrera riskhantering i företagets processer. Att upptäcka risker för sent medför fördröjd leverans och i värsta fall skada på patient eller användare. Hanterar du dina risker på ett strukturerat sätt ger det ett stabilare flöde i processen som kan upprätthålla högre produktivitet. En bra livscykelhantering ger er en bättre styrning över support och eftermarknad och ni kan på ett mer effektivt sätt hantera utfallet från er riskhanteringsprocess. Riskhantering för medicinteknik praktisk tillämpning 1 dag En fördjupningskurs för dig som har erfarenhet av riskhantering av medicintekniska produkter och behöver en mer praktisk tillämpning. Du får konkreta råd och tips på problemställningar och övar dig på olika riskanalysmetoder. Kursen utgår från riskhanteringsprocessen enligt standarden SS-EN ISO 14971 och berör även ss-en 62304. I kursavgiften ingår standarden SS-EN ISO 14971 och handboken Föreskrifter inom medicinteknik (Värde 1 550 kr) I kursavgiften ingår standarden SS-EN ISO 14971 och handboken Föreskrifter inom medicinteknik (Värde 1 550 kr) Foto: Carin Wesström 15

Medicinteknik Maskinsäkerhet Maskinsäkerhet och CE-märkning, GRUNDKURS 2 dagar Du som tillverkar eller importerar maskiner har ansvar för att de CE-märks. Det visar att produkten uppfyller säkerhetskraven som fastställts i EUs Maskindirektiv och gäller från 2009. Kursen behandlar strategiska frågor, krav och konsekvenser av lagar (MD, EMC och LVD), standarder och produktansvar. Du får dessutom reda på viktiga konstruktions- och säkerhetskrav, säkerhetslösningar och exempel på praktikfall. Vi går på djupet inom återkommande och svårhanterliga frågor, som till exempel när begagnade eller ombyggda maskiner ska CEmärkas och hur du som bygger maskinceller bör agera. Kursen vänder sig först och främst till dig som tillverkar eller importerar maskiner eller på annat sätt ansvarar för kvalitet, inköp, produktion, underhåll, konstruktion eller säkerhet. Praktisk riskbedömning och CE-märkning, påbyggnadskurs 2 DAGAR En workshop som inte bara ger dig grundläggande kunskaper om standarder, utan även ett ökat säkerhetstänkande och praktisk förmåga att genomföra olika riskbedömningar. Genom diskussioner och grupparbeten kommer du att få en ordentlig inblick i hur du praktiskt går till väga för att göra en riskbedömning. Vi går igenom hela kedjan från riskanalys till CE-märkning och du får även möjlighet att själv riskbedöma både din och andras produkter. Workshopen vänder sig till dig som arbetar med maskiner och därigenom ansvarar för riskbedömning och konstruktions principer. Säkra maskinstyrsystem 2 dagar Kursen vänder sig till dig som behöver veta vad generationsskiftet inom standarder för styrsystem innebär. Under kursen får du veta hur du bygger säkra maskinstyrningar där det ingår programvara och elektronik. I denna kurs går vi mer på djupet med mycket övningar där du praktiskt får träna på generella exempel och diskutera egna exempel. Den nya standarden ss-en iso 13849-1 har ersatt ss-en 954-1 och du får en genomgång av skillnaderna när det gäller nya begrepp och arbetsmetodik och de konstruktions- och säkerhetskrav som gäller. Certifierad Maskinsäkerhetsspecialist 0,5 dag Certifiering som maskinsäkerhetsspecialist ger dig en bekräftelse på att du har kännedom om kraven i Maskindirektivet, kunskap om harmoniserade standarder och har kompetens inom riskbedömning. Det kan betyda ett lyft i din yrkesroll. För dig som är konsult säkerställer en certifiering ökad konkurrenskraft och att en oberoende aktör verifierar att dina konsulter tillhandahåller viss kompetens. I kursen ingår standarder SS-EN ISO 13849-1 (Värde 1 395 kr) Genom SIS företagsinterna utbildning fick vi den uppdatering som vi behövde kring Maskindirektivet och CE-märkning av maskiner, anpassat till vår verksamhet. Vi berörs av en mängd normer och standarder och ville få förnyad kunskap och tips om förbättringsmöjligheter i vårt arbete kring detta. Peter Larsson, Epsilon Technology, om vår företagsinterna utbildning 16

Svets Svets Svetsbeteckningar är konstruktörens medel att kommunicera anvisningar för svetsning till de som ska producera konstruktionen. Nu sker förändringar kring standarden för svetsbeteckningar, ISO 2553. Samt den nationella standarden för konsekvensklassning. Båda dessa standarder har stor påverkan på många aktörer. Vi har med anledningen av detta tagit fram ett övergripande seminarium och en mer djupgående workshop. Seminarium: Nya svetsbeteckningar och ny standard för konsekvensklassning. Hur påverkas du? 1 dag Detta seminarium går igenom de relativt omfattande förändringarna i utformning av svetsbeteckningar och de förändringar i ansvar som kommer att ske i samband med revidering av SS-ISO 2553 samt införandet av en ny standard, SS 64004, Konsekvensklasser för svetsförband. Införande av det nya beteckningssystemet och konsekvensklassning av svetsfogar kan ge stora vinster och öka tillförlitligheten. För att uppnå dessa vinster måste nya rutiner inom företaget införas och befintliga rutiner ändras. Seminariet vänder sig i första hand till dig som är konstruktionschef, produktionschef, kvalitetsansvarig, inköpsansvarig eller andra med ansvar i utvecklings- eller tillverkningsprocessen. Workshop: Svetsbeteckningar och konsekvensklasser för svetsförband 1 dag Denna workshop riktar sig dig som behöver fördjupad kunskap om de relativt omfattande förändringarna i utformning av svetsbeteckningar som kommer att ske i samband med revidering av SS-ISO 2553 och införandet av en ny standard, SS 64004, Konsekvensklasser för svetsförband. Kursen går igenom förändringarna gällande svetsbeteckningar som gör att konstruktören inte låser ritningen vid en speciell fogberedning och svetsmetod. Alla angivna krav på en ritning ska uppfyllas, men om avvikelse sker, så ger SS 64004 en beskrivning av konsekvensklasser och hur dessa ska anges för att informera efterföljande led om allvarlighet och känslighet på en svetsad konstruktion. Workshopen innefattar en hel del praktiska övningar. Workshopen riktar sig i första hand till dig som konstruerar svetsade konstruktioner, produktionsberedare, svetsansvariga, svetsare, kontrollanter och kvalitetsansvariga eller liknande befattningar. I kursen ingår standarderna SS-EN ISO 2553 och SS 64004 (värde ca 1900 kr) Workshopen går också att få som företagsintern utbildning 17

Att boka en utbildning hos oss är superenkelt Vilket sätt passar dig bäst? > sis.se/utbildning > 08-555 523 10 > utbildning@sis.se Kursdatum och allmänna villkor hittar du på sis.se/utbildning Eventuella ändringar för kurserna kan förekomma. Se alltid sis.se/utbildning för senaste information om dina utbildningar. 18

Vi ses på sis.se/utbildning SIS, Swedish Standards Institute Vi gör att företag och organisationer blir mer konkurrenskraftiga på den svenska och internationella marknaden med hjälp av standarder. En organisation som med andra ord utvecklar standarder i Sverige i samarbete med våra medlemmar.