GS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet

Relevanta dokument
GS1 standarder för hälso- och sjukvårdssektorn

GS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn. Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs

Patientindividuell försörjning

Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015

Inledning. Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista

Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Jonas Buskenfried & Tomas Wennebo Stockholm Inledning GS1 SWEDEN 2015

Inledning Kom igång med 2D-koder och e-verifikation. Inledning, bakgrund och förväntan, Checklista

GS1 för byggsektorn. Vi brinner för en gemensam standard. Vår Vision

Identifieringg och märkning av produkter

Effektiva varu- och informationsflöden med GS1:s standarder

GS1 Grundkurs GS1 SWEDEN 2015

The Global Language of Business. Spåra dina produkter i realtid

GS1 Grundkurs GS1 SWEDEN 2015

GS1 Grundkurs GS1 SWEDEN 2015

GS1 Branschråd Dagligvaror

Grunden i GS1-systemet

Patientnära scanning

Grunden i GS1-systemet

GS1 Artikelinformation

GS1 & Validoo för alkoholhaltiga drycker

Hur kan vi säkerställa att rätt patient får rätt produkt i vid rätt tillfälle? Siv Waldén

Rätt märkning en del av din produkt och ditt varumärke. En guide till rätt märkning framtagen av:

Identifiering av artiklar

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: beta 1 Returavisering Tillhörande meddelandespecifikation: MS 72

Anita Finne Grahnén, LIF de forskande läkemedelsföretagen

Rätt patient får rätt produkt vid rätt tillfälle; kopplingen till beställningsprocessen. Kerstin Wiss Holmdahl 22 oktober 2015

Identifiering av artiklar

Åtgärder för att förhindra förfalskade läkemedel. Anita Finne Grahnén Carl Dahlén

St. Antonius sjukhus Spårbarhet av implantat

Rätt identifiering och märkning. En del av din produkt och ditt varumärke

Korrekt information om produkter är en förutsättning för e-handeln. NEA Annika Krafve GS1 Sweden

Internetdagarna

Att märka hjälpmedel för spårbarhet - individmärkning

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: 1.60 Leveransavisering Tillhörande meddelandespecifikation: MS 34

Förpackning Mått Förvaring och hantering... 18

1/7. Avrop Sveorder 2.0 eller Sveorder 3.0 Avropserkännande

F-ONS. Federated Object Naming Service. Katalogen för Internet of Things

Handledning till streckkodsmärkning av leveransenhet för hälso- och sjukvårdssektorn

Affärsdokumentspecifikation

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Leveransavisering Tillhörande meddelandespecifikation: MS 44

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Order Tillhörande mappningsspecifikation: MS 30

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Avropsbekräftelse Tillhörande meddelandespecifikation: MS 46

KOMMISSIONENS REKOMMENDATION

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: 1.60 Order Tillhörande meddelandespecifikation: MS 30

GS1-standarder hjälper oss motarbeta förfalskningar och förbättrar patientsäkerheten

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Avrop Tillhörande meddelandespecifikation: MS 45

Rådanäs Bryggeri AB ( )

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: 2.0.1

Produkt- och miljödata. Ett obrutet informationsflöde - Hur då?!

EPCIS genomgång. GS1 - det gemensamma affärsspråket för hela världen. Deniss Dobrovolskis, Business manager, GS1 Sweden

Effektivisera din hantering av produktbilder med Validoo MediaStore

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: 2.30

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Avropsbekräftelse Tillhörande meddelandespecifikation: MS 46

Serialisering och produktsäkerhet

Ifyllnadsexempel för Extempore

Sveriges apoteksförening och e-vis identifierade åtgärder för förpackningar med indiska 2D-koder efter 9 februari 2019 för svenska marknaden.

Marknadens och konsumenternas krav. Lena Dahl

Artikel: Kolsyrad läskedryck

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Orderbekräftelse Tillhörande mappningsspecifikation: MS 32

Engångshandskar för vård och omsorg Bilaga A

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Avrop Tillhörande meddelandespecifikation: MS 45

Smart industri den digitala framtiden

MR-Säkerhet: Hur samverkar vi ännu bättre än idag?

Konsumentnytta. Kom närmare konsumenten med digitala kvitton. GS1 Digital Link. Exekutiv summering

Nya regler för medicintekniska produkter

Affärsdokumentspecifikation

Utgåva Datum Utfärdare Status Kommentar Tomas Wennebo. Prislista original/ersättning AT version 2.30

GDSN Trade Item Major Release 3.1

Märka hjälpmedel för spårbarhet. en vägledning för individmärkning


Vattenmelon Frukt & Bärdryck Konc

UNB INTERCHANGE HEADER

Uppgiftslämnare: Kiviks Musteri AB. Varumärke: Kiviks Musteri. Artikelbenämning: ÅS Svensk Äppelmust. Leverantörens artikelnummer: 62976

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: 2.10 Varukorg 6.5.3

Uppgiftslämnare: Astimex Pharma. Varumärke: AntiLice. Artikelbenämning: Lusmedel. Storlek: 150ml

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: 1.51

Beskrivning Varumärke T0143 Varumärke Rubezahl. Artikelbenämning T0018 Artikelbenämning Påskmix påse

Sweden GS1 Sweden

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: 1.3.0

Översikt Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Artikelinformation Version: Beta 5

Patientindividuell försörjning, slutenvårdsdos, e-verifikation Hur går diskussionerna på SKL?

Panerad Flundrafilé 120/160

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: 1.60 Orderbekräftelse Tillhörande meddelandespecifikation: MS 32

Affärsdokumentspecifikation Publiceringsdatum: Version: Faktura Tillhörande meddelandespecifikation: MS 43

Svart Vinbär/Citronmeliss Lemonad

Redentore Prosecco Gran Cuvee'

Artikelinformation. Jonas Elander Lena Grönlund Linda Segerman GS1 Sweden

Märka hjälpmedel för spårbarhet. en vägledning för individmärkning

Artikelinformation ADS version 3.1

Kallrökt Skivspill 2 x 2,5 kg

Mandelpotatischips Frost Salt

Uppgiftslämnare: Caldic Food Service & Retail Sweden. Varumärke: ORKIDE. Artikelbenämning: Majskorn. Leverantörens artikelnummer:

Introduktion till standardisering

YR SPA Face Peeling/ Mask

Rotfruktchips EKO/KRAV

Prosciutto di Parma extra

Berikning, majsvälling

Ny medicinteknisk förordning - hur påverkar det mig? Johanna Fugelstad Symbioteq Kvalitet AB

Avslut stabiliseringsperiod för e-verifikation i Sverige September 2019

Beskrivning Varumärke T0143 Varumärke Droste. Artikelbenämning T0018 Artikelbenämning Tulip selection

Transkript:

GS1 standarder för Ortopedtekniska Branschrådet Tomas Wennebo 2016-04-27

Effektivisera och förenkla Effektivisera informationsoch varuflöden GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation som drivs utan vinstintresse

GS1 i världen

Aktiva användare inom GS1

Utmaningar inom vården idag Medicineringsfel Förfalskningar Återkallelse Patientsäkerhet Hantering av lager Manuell hantering Åldrande population Minska kostnader

GS1 standarder bidrar till ökad spårbarhet på sjukhuset i Bernhoven i Nederländerna Problem Kontroll av medicintekniska produkter såsom implantat var tidskrävande och riskerade bli fel pga av manuella rutiner Stora säkerhetslager krävdes som fördyrade operationerna Lösning Bernhoven hospital sjukhus i Bernhoven, Nederländerna Införande av GS1 standarder med GS1 artikelnummer och olika streckkoder Lagerhanteringen förenklades med en standard Resultat Vad har uppnåtts. Bättre information om lagernivåer Förbättrad process för att hantera återkallelser Koppla produkt till patient 35

Gemensamt affärsspråk för hela världen Identifiera Används för att unikt särskilja produkter/förpackningar, logistiska enheter, parter, platser m.m. genom en hela kedjan från tillverkare till konsumenter

Gemensamt affärsspråk för hela världen Märka Märkning gör det möjligt att maskinellt läsa av en GS1- identitet för t ex ett kolli eller en konsumentförpackning. Vid behov kan märkningen även innehålla information som utgångsdatum eller batchnummer. Streckkoder och andra databärare IDENTIFIERA

Gemensamt affärsspråk för hela världen Dela På ett standardiserat sätt dela information innebär att informationssystem kan kommunicera effektivt mellan affärspartners. Det möjliggör effektiva processer över företagsgränser i hela flödeskedjan. Masterdata Transaktionsdata Händelsedata Produkter Priser Platser Order Avrop Leveransavisering Faktura Avlastning Pålastning Försäljning

Siffrorna är grunden 07350000000023

GS1 nummer är Unika Internationella Icke signifikanta Teknikoberoende

Siffror affärsspråket som alla förstår Kommunikation underlättas med en global standard Inom företag Inom branscher Mellan branscher Mellan länder

GS1 artikelnummer = GTIN Identifierar en förpackning för att: Prissätta Beställa Fakturera Använda Lagra information - Storlek på förpackning - Uppföljning - statistik - Ingredienser

GTIN skapas med GS1 Företagsprefix 730001 000001 8 GS1 Företagsprefix + Löpnummer + Kontrollsiffra

Identifiering Spårbarhetsinformation

Samma artikelnummer på saxarna En sax ska in på slipning En sax är steriliserad En sax är återkallad av leverantören En sax saknas Hur skiljer vi dem åt?

Serie- och/eller batchnummer Serienummer för - Service och underhåll - Interna processer - Säkerhet - Spårbarhet Alltid tillsammans med GTIN

Kombinera GTIN med information Utöver GTIN kan ytterligare information ges såsom utgångsdatum, sats- /batchnummer, serienummer för spårbarhet, lagerhantering, autentisering

Omvandla siffror till kvadrater 07350000000023

Behov av mer information Artikelnummer Datum Batchnummer Serienummer etc GS1 DataMatrix RFID/EPC GS1-128

GS1-128 Application Identifier (AI) märker upp efterföljande data 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer www.gs1.se/standarder/streckkods--och-rfid-markning/applikationsidentifierare-ai/

GS1 DataMatrix använder samma AI 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt

Behov inom hälso- och sjukvården Utgångsdatum, batch och/eller serienummer Små ytor Märkning på artikel Märka vid höga hastigheter i produktion Ej traditionella handelskanaler

UDI scope Medical devices 134

Kraven på unik identifiering Unikt artikelnummer Unikt produktionsnummer Automatisk avläsning Dela information om artikel

Kraven på unik identifiering Unique Device Identification DI Device Identifier PI Production Identifier AIDC Automatic Identification and Data Capture GUDID Unique Device Identification Database

Identifiering med GS1 GS1:s artikelnummer (GTIN) Kompletterande information (AI) GS1:s databärare Globalt nätverk av databaser (GDSN) GS1 följer ISO 15459, därför av FDA godkänd utfärdare av UDI

UDI Example - #1 Medtronic US FDA UDI required ISO 8601 date format Device Identifier (DI) Static portion GTIN (product identifier) Production Identifier (PI) Dynamic portion Application Identifiers (e.g. serial, lot number & expiry date) 140

UDI Example #2 B.Braun Device Identifier (DI) Static portion GTIN (product identifier) US FDA UDI required ISO 8601 date format Production Identifier (PI) Dynamic portion Application Identifiers (e.g. serial, lot number & expiry date) 141

Kraven på unik identifiering Unique Device Identification i Europa DI Device Identifier PI Production Identifier AIDC Automatic Identification and Data Capture UDID Unique Device Identification Database EUDAMED Diskussioner pågår om förvaltning och innehåll

Att identifiera

Undvik manuell registrering! Automatisk överföring av information mellan parter i värdekedjan är det som brukar kallas EDI eller e-handel eller ecommerce Information att dela Artikelnummer Höjd Bredd Enhet Antal i 15019315059926 95 75 mm 20 17300010012476 120 70 mm 100 07353816877962 85 21 mm 30 17300012012579 95 30 mm 50

Förändringar globalt för medicintekniska produkter Turkey 2009 Product code & database Cyprus 2010 product code tender Guidance GHTF 2011 UDI Guidance EU Q3 2012 EC proposal MD Regulation Netherlands/NVZ 2012 Product code EU April 2013 EC UDI Recommandation Belgium 2013 Law on MD Treacability USA Q3 2014 FDA UDI Implementation Class 3 EU 2015 MD Regulation EU 2016 (tbc) Delegated Acts on UDI USA 2015 FDA UDI Implementation Life supporting/sustaining devices USA 2018 FDA UDI Implementation Class 1 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Spain - 2009 SAS product code Japan Q1 2009 Product code & variable Phase 1 Japan Q1 2011 Product code & variable Rest Japan Q1 2010 Product code & variable Phase 2 USA Q3 2012 Draft FDA UDI Regulation USA Q4 2012 Comments on draft FDA UDI USA Q3 2013 Final FDA UDI Regulation England/NHS 2012 Product code IMDRF 2013 UDI Roadmap England/NHS 2014 GTIN, GLN and product data Argentina Feb, 2015 Traceability System - Phase 1 Argentina August 2015 Traceability System more products Canada 2016 UDI requirements USA 2016 FDA UDI Implementation Class 2 Turkey 2017 (tbc) UTS (Product tracking system) China, Spain, Korea, India, Japan, Brazil, South Africa UDI regulatory requirements under dev. Copyright GS1 AISBL, 2012-2014. All Rights Regulated requirement Tender requirement Important development Emerging Regulatory requirements

Tack för mig!