ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING

Relevanta dokument
ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING

Vägledning till ansökan om etikprövning av forskning som avser människor

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

LNU-data till externa forskare. Michael Tåhlin SOFI, Stockholms universitet Diskussionsforum Forskningsdata, SND, 8 nov 2016

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Diarienr: 11/2014. Fastställd av Pedagogiska kommittén

1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregistret Q-IVF för forskningsändamål

M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Forskningsetik läkaretik. Nils Rodhe

Hur skriver man en bra patientinformation? Samtyckesprocessen

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande.

Nr Nationella kommittén för medicinsk forskningsetik (TUKIJA) FÖRHANDSANMÄLAN OM KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVNING.

Tjänsteskrivelse. Begäran om utlämnande av uppgifter ur personakt Vår referens. Eva Hansson Enhetschef

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Ansökan om registeruppgifter från Svenska Skulder och Armbågs Sällskapets Kvalitetsregister för forskningsändamål

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare

Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan.

Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller?

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på?

GKR Gyn-KvalitetsRegistret

Råd och regler för forskning baserat på uppgifter ur CPUP-databasen

Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister för forskningsändamål

Tillgång till prov för forskning

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.

Svensk författningssamling

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR

Ansökan om registeruppgifter från Svenskt kvalitetsregister för Karies och Parodontit för forskningsändamål

Vers. 01/16 Begäran om utlämning av registeruppgifter för forskningsändamål mm från Hälso- och Sjukvårdsförvaltningen.

Digitala skriftpraktiker i vardagslivet och inom sfiutbildningen

1. Förvaltning:... Verksamhetsområde: Kontaktperson: Personregistrets benämning. 4. Hur sker information till de registrerade?

Etiska aspekter inom ST-projektet

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947

Forskningsetiska anvisningar för examens-

Etiska aspekter inom ST-projektet

Anvisningar och rutiner

Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn ,

RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN

Syftet med det planerade försöket är att ta reda på hur kroppen påverkas vid belastning av en vikt, i det här fallet en viktväst.

Integritet, personuppgifter

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING AV FORSKNING SOM AVSER MÄNNISKOR

Resursintyg- se mall.

Formulär för ansökan om registeruppgifter, från kvalitetsregister vid UCR, för forskningsändamål.

Biobanksinformation Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne

Socialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Etiska överväganden i ST-projekt

Etiska aspekter inom ST-projektet

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Forskning: Ansökan om registeruppgifter från kvalitetsregister

Integritet, personuppgifter

Etikansökan. hur man överlever Etikprövningsnämnden

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet

Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål

om ersättning på grund av övergrepp eller försummelser i samhällsvården av barn och unga

Specialistläkarmottagning vid Myalgic Encefalomyelitis/ Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS)

I enlighet med kanslerns beslut har Etiska kommittén för forskningsverksamheten på campus Vik till uppgift att:

Anvisningar och rutiner

SÄKERHETSPLAN FÖR PERSONUPPGIFTSBEHANDLING SOCIALFÖRVALTNINGEN GISLAVEDS KOMMUN

SÄKERHETSPLAN FÖR PERSONUPPGIFTSBEHANDLING SOCIALFÖRVALTNINGEN GISLAVEDS KOMMUN

Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO

Uppgifter kring projektgruppen och mottagare av data

Handlingsplan mot kränkning och mobbning

Etikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt

HumaNovas Etiska kod för elever under utbildning till

Ansökan om ekonomiskt stöd för utvärdering/uppföljning av brottsförebyggande arbete

Riktlinjer för skolpliktsbevakning

Vårdval tandvård Västernorrland. Bilaga 2 Ansökan. Allmän barn- och ungdomstandvård. Version

Tillämpning av lagstiftning samt överenskommelser i Jönköpings län gällande Samordnad Individuell Plan (SIP)

Forskningsprocessen i Landstinget Kronoberg

PRÖVARENS ROLL & ANSVAR VID EN KLINISK LÄKEMEDELSPRÖVING

INTYG/UTLÅTANDE I SAMBAND MED ANSÖKAN OM INSATSER ENLIGT SoL OCH LSS Intyg/utlåtande i samband med ansökan om insatser enligt SoL och LSS

Information och samtyckesformulär inför genomisk utredning av ovanliga sjukdomar och syndrom med metoderna genomisk array och exomanalys

Riktlinjer för arbetet med att främja likabehandling och förebygga och motverka diskriminering, trakasserier och kränkande behandling.

Patientinformation för Hälso- och livsstilsverktyg

RUTIN SAMORDNAD INDIVIDUELL PLAN

CUL-doktorand i etikprövningsprocessen

Behandling av personuppgifter inom Livsro Hemtjänst

Personuppgiftsbiträdesavtal

Personuppgiftsbehandling i forskning

Information om behandling av personuppgifter

Ansökan ska skickas till: Socialstyrelsen Avdelningen för regler och tillstånd Enheten för tillstånd Stockholm

Ansökan om godkännande och rätt till bidrag för fristående förskola

MKEF ska säkerställa att personuppgifter ska:

etikprövningsnämnden (CEPN)

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Svensk författningssamling

Behandling av personuppgifter inom Home Care Hemtjänst

HumaNovas Etiska kod för elever under utbildning till

Rutin för kontroll av åtkomst till patientuppgifter-loggranskning av NPÖ, Meddix och verksamhetssystem

Material Transfer Agreement (MTA)

Pass 2: Datahantering och datahanteringsplaner

Transkript:

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 1 ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING Information till ansökan, se bilaga och Vägledningar (www.epn.se) Till Regionala etikprövningsnämnden i: Umeå Den regionala etikprövningsnämnd till vars upptagningsområde forskningshuvudmannen hör, se respektive nämnd (www.epn.se) Avgift inbetald datum: Observera att en ansökan aldrig är komplett och därmed kan behandlas förrän blanketten är korrekt ifylld och avgiften är betald. Projekttitel: Andraspråksinlärares skriftbruk och skriftbrukssocialisation (läsande och skrivande ur ett sociokulturellt perspektiv) i hem, närmiljö och klassrum Ange en beskrivande titel på svenska för lekmän, utan sekretesskyddad information. Ange också i förekommande fall projektets identitet, projektets/forskningsplanens (protokollets eller prövningsplanens) nummer, version, datum osv. Projektnummer/identitet: Version nummer: Uppgifter som fylls i av den regionala etikprövningsnämnden Ansökan komplett: Dnr: Begäran om ytterligare information (i sak): Beslutsdatum: Begärd information inkommen: Epeditionsdatum: Ansökan avser (gäller även vid begäran om rådgivande yttrande): Forskning där endast en forskningshuvudman deltar (5 000 kr) Forskning där mer än en huvudman deltar (16 000 kr) Forskning där mer än en forskningshuvudman deltar, men där samtliga forskningspersoner eller forskningsobjekt har ett omedelbart samband med endast en av forskningshuvudmännen (5 000 kr) Endast behandling av personuppgifter (5 000 kr) Forskning som gäller klinisk läkemedelsprövning (16 000 kr) Ändring av tidigare godkänd ansökan enligt 4 förordning (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor (2 000 kr) Om nämnden finner att forskningsprojektet inte faller inom etikprövninglagens tillämpningsområde önskas ett rådgivande yttrande. (Info: 4a och 4b i förordning 2003:615) (Info: Bilaga till ansökan) Ja: Nej:

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 2 1. Information om forskningshuvudman m.m. 1:1 Forskningshuvudman (Info: p. 1:1 i Vägledning till ansökan) Ansökan om etikprövning av forskning ska göras av forskningshuvudmannen. Med forskningshuvudman avses en statlig myndighet eller en fysisk eller juridisk person i vars verksamhet forskningen utförs. Inom staten utförs forskning främst vid lärosätena, men även vid vissa andra myndigheter, som t.e. Brottsförebyggande rådet och Socialstyrelsen. Kommuner och landsting kan vara forskningshuvudmän, liksom privaträttsliga juridiska personer. Namn: Adress: Umeå universitet 901 87 UMEÅ 1:2 Behörig företrädare för forskningshuvudmannen Behörig företrädare är t.e. prefekt, enhetschef, verksamhetschef. Forskningshuvudmännen bestämmer själva, genom interna arbets- och delegationsordningar eller genom fullmakt, vem som är behörig att företräda forskningshuvudmannen. Kopia av sådan handling ska bifogas. Namn: Görel Sandström Tjänstetitel: Prefekt vid institutionen för språkstudier Adress: Umeå universitet, 901 87 UMEÅ 1:3 Forskare som är huvudansvarig för genomförandet av projektet (kontaktperson) (Info: p. 1:3 i Vägledning till ansökan) Namn: Lars-Erik Edlund Tjänstetitel: Professor i nordiska språk Adress: E-postadress: Institutionen för språkstudier, Umeå universitet, 901 87 UMEÅ lars-erik.edlund@nord.umu.se Telefon: 090-786 78 87 Mobiltelefon: 1:4 Plats (Info: p. 1:4 i Vägledning till ansökan) Plats (er) där projektet ska genomföras, ange inrättning (ar), institution (er), klinik (er) etc. SFI-skolan i XXX samt i hemmen hos informanter bosatta i XXX-området 1:5 Andra medverkande Övriga deltagande forskningshuvudmän samt forskare ansvariga för att lokalt genomföra projektet (kontaktpersoner) anges här eller i bilaga med namn och adresser (se p. 9 bilaga nr 1). Namn: Annika Norlund Shaswar Tjänstetitel: Doktorand i nordiska språk Adress: Institutionen för språkstudier, Umeå universitet, 901 87 UMEÅ

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 3 E-postadress: annika.norlund.shaswar@nord.umu.se Telefon: 090-786 56 81 1:6 Ansökan/anmälan till andra myndigheter Vid läkemedelsprövning Ansökan om tillstånd av Läkemedelsverket se Läkemedelsverkets hemsida (www.mpa.se ) Ansökan inlämnad (datum) EudraCT nr: Tillstånd erhållits Vid viss genetisk forskning Om personuppgifter om genetiska anlag som har framkommit efter genetisk undersökning kommer att hanteras i studien ska detta anmälas till Datainspektionen enligt 10 personuppgiftsförordningen (1998:1191) se Datainspektionens hemsida www.datainspektionen.se Anmälan inlämnad (datum) Kommer att inlämnas efter godkänd etikprövning Vid viss forskning som innefattar bestrålning av forskningspersoner (Info: p. 9 i Vägledning till ansökan) Ansökan, enligt 16 och 22 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:35) om allmänna skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande strålning, till Strålskyddskommitté för vidare information kontakta aktuell lokal strålskyddskommitté. Ansökan inlämnad (datum): Ansökan tillstyrkt 2. Uppgifter om projektet 2:1 Sammanfattande beskrivning av forskningsprojektet (programmet) Vägledning till forskningsplan/forskningsprotokoll (program) (Info: p. 9 i Vägledning till ansökan) Beskrivningen ska kunna förstås av nämndens samtliga ledamöter. Undvik därför terminologi som kräver specialkunskaper. Ange bakgrund och syfte för studien samt den/de vetenskapliga frågeställning (ar) som man söker svar på. Ange de viktigaste undersökningsvariablerna. Beskriv vilka kunskapsvinster projektet kan förväntas ge och betydelsen av dessa. Ange om det är en registerstudie, uppdragsforskning etc. För fackmän avsedd detaljerad information i forskningsplan/forskningsprotokoll (program) ska bifogas som bilaga (se p. 9

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 4 bilaga nr 2). En utförligare beskrivning av studiens genomförande avsedd för lekmän kan vid behov bifogas den för fackmän avsedda obligatoriska forskningsplanen. Bakgrund Om man vill att undervisning i svenska som andraspråk ska ge goda resultat bör inlärarnas språkanvändning i vardagslivet få vara en av utgångspunkterna när undervisningen utformas. Då det gäller det skrivna språket innebär detta att faktorer som när, var och hur man skriver, läser och interagerar runt tet i hemmet och närmiljön bör tas i beaktande. Dessa förhållanden kan nämligen variera avsevärt mellan olika sociokulturella och etniska grupper. De sociokulturellt grundade mönster för skriftbruk som finns i hem och närmiljö är av stor betydelse ur ett pedagogiskt perspektiv. Med skriftbruk avses konkreta situationer i vardagen där man läser, skriver eller på andra sätt samspelar med eller kring en tet. Såväl lärare som elever tillämpar nämligen sina erfarenheter av skriftbruk i hem och närmiljö när de kommer till klassrummet. Sådana iakttagelser har gjorts bland forskare inom den tvärvetenskapliga forskningstraditionen New Literacy Studies. Även om ett visst intresse för andraspråkslärande i vardagslivet har börjat väa fram inom sociokulturellt inriktade undersökningar om svenska som andraspråk finns ännu ingen studie om språklig socialisation där vuna inlärares skriftbruk i hemmet kopplas till skriftbruk i skolmiljö. Ett genomförande av en sådan studie är därför angeläget. Denna studie avser att undersöka skriftbruk och skriftbrukssocialisation bland vuna kurder från Irak som läser svenska inom svenskundervisning för invandrare (SFI). Tio informanter med den kurdiska dialekten sorani som modersmål kommer att väljas ut. De ska ha grundskoleutbildning men inte högre utbildning från sitt hemland. Studien kommer att genomföras i Umeå. Det skriftbruk och den skriftbrukssocialisation som informanterna deltar i inom hemmet och i närmiljön kommer att kartläggas och jämföras med skriftbruket och skriftbrukssocialisationen i klassrummet. Utifrån kartläggningen kommer en diskussion att föras kring hur hemmets och närmiljöns skriftbruk och skriftbrukssocialisation påverkar informanternas skriftbruk och skriftbrukssocialisation i klassrummet och vie versa. I centrum för denna undersökning är de tio informanternas skriftbruk. Men i en undersökning där läsande och skrivande undersöks som sociala handlingar kommer även andra personer att vara involverade i det skriftbruk där de specifika informanterna är aktiva. Informanten kanske skriver till, läser för eller diskuterar en tet tillsammans med dem. Därför kommer även informanternas familjemedlemmar, lärare och klasskamrater att beröras av materialinsamlingen. Studiens frågeställningar är följande: 1. Hur ser skriftbruket och skriftbrukssocialisationen ut i informanternas hem och närmiljö samt i den undervisnig i SFI som de deltar i?

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 5 2. Vilka likheter och skillnader finns mellan skriftbruk och skriftbrukssocialisation i hemmet, närmiljön och i klassrummet? 3. I vilken mån rör sig olika former av skriftbruk över gränserna mellan hem, närmiljö och klassrum? Vilka typer av skriftbruk är det som rör sig över gränserna mellan hem, närmiljö och klassrum? 4. Hur påverkas det skriftbruk och den skriftbrukssocialisation som sker i klassrummet av informanternas skriftbruk och skriftbrukssocialisation i hemmet och vice versa? Kunskapsvinster Studien förväntas för det första resultera i ökad kunskap om sambanden mellan vuna andraspråksinlärares skriftbruk och skriftbrukssocialisation i hem / närmiljö å ena sidan och i skolmiljö å andra sidan. För det andra förväntas pedagogiska kunskapsvinster. En av avsikterna är att studiens resultat ska inspiera till reflektion bland pedagogiskt yrkesverksamma kring vilka definitioner av skrift, tet och genre som ligger bakom andraspråksundervisningen. En sådan reflektion kring skriftbrukets sociokulturella och individuella variation kan motverka språkliga och kulturella missförstånd. Därigenom blir det också lättare för lärare att förstå de problem som vissa elever har vid undervisning där det ingår kommunikationsmönster, genrer och skriftbruk som i några avseenden är olika dem eleverna är vana vid sedan tidigare. 2:2 Vilken/vilka vetenskaplig (a) frågeställning (ar) ligger till grund för projektets utformning? Om projektet kan karakteriseras som en hypotesprövning, ange den primära och eventuellt sekundära hypotesen. Hänvisning till mer detaljerad information för fackmän kan ske till bifogad forskningsplan enligt punkt 2:1 2:3 Redogör för resultat från relevanta djurförsök Om djurförsök inte utförts ange skälen till detta. 2:4 Redogör översiktligt för undersökningsprocedur, datainsamling och datas karaktär (Info: p. 2:4 i Vägledning till ansökan)

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 6 Av beskrivningen ska framgå hur projektet planeras genomföras. Beskriv insamlade datas karaktär. Ange hur datas tillförlitlighet säkerställs (t.e. kvalitetskontroll/monitorering). - Vid enkäter och intervjuer ska beskrivas tillvägagångssätt och t.e. frågors innehåll och hur slutsatser dras. Enkäter och skattningsskalor ska bifogas (se p. 9 bilaga nr 5). - För medicinsk forskning ska anges t.e. typer av ingrepp, mätmetoder, antal besök, tidsåtgång vid varje försök, doser och administrationssätt för eventuella läkemedel och/eller isotoper, blodprovsmängd (även ackumulerad mängd vid multipla försök). Ange även om och på vilket sätt undersökningsprocedur m.m. skiljer sig från klinisk rutin. Ange proceduren för att ge den eventuella behandling efter projektets slut, som kan erfordras. Ange procedur för insamling av biologiskt material. Redogör för datakällor och procedurer vid behandling av personuppgifter. För mer detaljerad information kan hänvisning ske till bilagd forskningsplan. Etnografi utgör ramen för de metodval som görs. Detta innebär att naturligt förekommande skriftbruk och teter kommer att studeras. Informanterna kommer såldedes inte att uppmanas skriva, läsa eller diskutera en speciell tet enbart för studiens skull. Deltagande observationer, halvstrukturerade intervjuer samt insamling av teter kommer att genomföras såväl i informanternas hem och närmiljö som i klassrummen där de deltar i undervisning i svenska för invandrare. Det som kommer att studeras är de konkreta fall av läsande och skrivande samt interaktion runt teter som informanten deltar i. Intervjuerna kommer att handla om informanternas läsande och skrivande. Dokumentation av material kommer att utföras med hjälp av bandinspelningar, videoinspelningar, fältanteckningar och fotografering. Två pilotstudier kommer att föregå materialinsamlingen, en i hem / närmiljö och en i skolan. 2:5 Redogör för om insamlat biologiskt material kommer att förvaras i en biobank (Info: p. 2:5 i Vägledning till ansökan) Med biobank avses biologiskt material från en eller flera människor som samlas och bevaras tills vidare eller för en bestämd tid och vars ursprung kan härledas till den eller de människor från vilka materialet härrör. Redogör för var och hur prover som ska sparas förvaras, kodningsprocedurer och villkor för utlämnande av prover. Ange huvudman för biobanken. Observera att i förekommande fall ska anmälan av biobank ske till Socialstyrelsen enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Detta är ej relevant för det aktuella projektet. 2:6 Redovisa tillgång till nödvändiga resurser under projektets genomförande Ange vem/vilka som har ansvaret (prefekt, verksamhetschef eller motsvarande) för forskningspersonernas säkerhet vid alla enheter/kliniker där forskningspersoner ska delta. Intyg från dessa ansvariga ska bifogas (se p. 9

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 7 bilaga nr 9). Av intyget ska framgå att erforderliga ekonomiska, strukturella och personella resurser finns tillgängliga för att garantera forskningspersonernas säkerhet. 2:7 Journalföring, registrering och hantering av data (Info: p. 2:7 i Vägledning till ansökan) Redogör för hur undersökningsprocedurer och eventuella ingrepp journalförs. Ange hur registrering och behandling av resultaten ska gå till. Om materialet ska kodas, ange proceduren, vem som förvarar kodlistor och vem eller vilka som har tillgång till dem, var och hur länge de förvaras samt om materialet kommer att anonymiseras eller förstöras. Ange om band- och videoinspelningar används. Redogör för vilken tillgänglighet datamaterialet har och hur det förvaras samt hur erforderligt sekretesskydd erhålls. Band- och videoinspelningar kommer att användas (se 2:4). Vid valet av dokumentationsform kommer i varje enskild situation hänsyn att tas till informanternas integritet. Inför materialinsamlingen kommer informanten att tillfrågas om vad som får fotas och spelas in. Insamlat material kommer att förvaras så att endast undertecknad Annika Norlund Shaswar har åtkomst till det. Materialet kommer att anonymiseras genom att personnamn och andra egennamn samt övriga detaljer som kan avslöja informanternas identitet ändras. En kodnyckel kommer att förvaras hos ANS. Den kommer att förvaras så att endast ANS har åtkomst till den. Vid publicering av teter producerade av informanterna tillfrågas dessa. Inga foton där informanterna själva finns med kommer att publiceras. 2:8 Redogör för tidigare erfarenheter (egna och/eller andras) av den använda proceduren, tekniken eller behandlingen Särskilt angeläget är att redovisning av risker för komplikationer görs tydliga och i förekommande fall med angivande av relevanta publikationer. Vid nya behandlingar av patienter, t.e. med läkemedel, bör anges hur många patienter (med aktuell eller annan åkomma) som tidigare erhållit föreslagen behandling, läkemedelsdosering (eller annan dosering) samt hur långa behandlingsperioder som studerats. De tio informanterna samt övriga personer som kommer att beröras av materialinsamlingen bör ha lämnat informerat samtycke till att studien genomförs. (När det gäller vilka dessa personer är samt tillvägagångssättet vid inhämtandet av informerat samtycke se 4:1 och 4:2.) Men, som har påpekats, är det inte säkert att ett informerat samtycke innebär att de tillfrågade personerna är medvetna om vilka konsekvenser studien kan komma att få för dem. För att komma till rätta med detta ska de personer som deltar i eller på annat sätt påverkas av denna studie få så utförlig information som möjligt om den. De ska delges syftet med studien, hur materialinsamlingen kommer att gå till, vilka som kommer att få ta del av det insamlade materialet samt hur publiceringen kommer att gå till.

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 8 För att undvika att informanternas integritet riskeras kommer de att anonymiseras och materialet att avidentifieras i största möjliga mån. Ett eempel på en skriftbruksundersökning i hemmiljö som har utförts tidigare är "Local Literacies: Reading and writing in one community" från 1998 av David Barton & Mary Hamilton. Här studeras vardagligt skriftbruk i ett bostadsområde i Lancaster i Storbritannien. Barton & Hamilton skyddar informanternas identitet genom att använda pseudonymer för personnamnen och namnet på bostadsområdet samt att ändra eller utesluta vissa detaljer om informanternas liv (1998:63). 3. Uppgifter om forskningspersoner 3:1 Hur görs urvalet av forskningspersoner? (Info: p. 3:1 i Vägledning till ansökan) Med forskningsperson avses en levande människa som forskningen avser.ange urvalskriterier (inklusion och eklusion). Redogör för på vilket sätt forskaren kommer i kontakt med/får kännedom om lämpliga forskningspersoner. Ange om rekrytering sker från egna/andras tidigare eller pågående studier. Om annonsering sker, ska annonsmaterialet insändas som bilaga (se p. 9 bilaga nr 3). Om t.e. barn eller personer som tillfälligt eller permanent inte är kapabla att ge ett eget informerat samtycke ska ingå i projektet, ska detta särskilt motiveras. Om vissa grupper (t.e. kvinnor, barn eller äldre) utesluts från deltagande i projektet ska detta särskilt motiveras. Informanterna kommer att väljas ut bland vuna kurder från Irak med sorani (sydkurdiska) som modersmål vilka läser svenska inom svenskundervisning för invandrare (SFI) i Umeå. Såväl manliga som kvinnliga informanter kommer att ingå i studien. Inför urvalet av informanter kommer undertecknad ANS att först vända sig till rektor samt lärare vid SFI-skolan. Dessa kommer att ges muntlig och skriftlig information. Om SFI-personalen ger sitt informerade samtycke kommer ANS att be dem samla intresserade kurdiska studerande så att ANS kan ge dem muntlig och skriftlig information om studien. Informationen ska ges på såväl svenska som kurdiska. Hos de personer som efter gruppinformationen vill ställa upp som informanter kommer ANS att göra ett hembesök för att få veta om de övriga medlemmarna i de berörda familjerna ger sitt informerade samtycke. Barn kommer inte att direkt ingå i studien men kan bli indirekt berörda genom att de är involverade i skriftbrukshändelser tillsammans med informanten. Barnet kanske t.e. skriver en tet till eller läser en tet högt för informanten. För att få en så allsidig bild av skriftbruket i det aktuella hemmet som möjligt är det att föredra att även barnens läsande och skrivande får ingå i studien. Däremot kommer inga intervjuer att göras med barn. Endast informanterna intervjuas. 3:2 Ange relationen mellan forskare/försöksledare och forskningspersonerna

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 9 Behandlare (t.e. läkare, psykolog, sjukgymnast) - forskningsperson (t.e. patient, klient) Kursgivare (lärare) - student Arbetsgivare - anställd Annan relation som kan tänkas medföra risk för påverkan. Beskriv: Vid fältstudier i informantens hemmiljö är det viktigt att forskaren eftersträvar att göra sin roll så tydlig som möjligt för informanten. Annars finns en risk för att skillnaden mellan forskarrollen och rollen som privatperson eller bekant på besök kan vara svår för informanten att uppfatta. 3:3 Redogör för det statistiska underlaget för studiepopulationens (-ernas)/ undersökningsmaterialets (-ens) storlek (Info: p. 3:3 i Vägledning till ansökan) Redovisa statistisk styrka, så kallad power - beräkning eller redovisa motsvarande överväganden som tydliggör studiens möjligheter att besvara frågeställningarna. 3:4 Ange om forskningspersonerna kan komma att inkluderas i flera studier samtidigt eller i annan/andra studie (-er) i nära anslutning till denna? I så fall vilken typ av forskning? (Info: p. 3:4 i Vägledning till ansökan) Informanterna kommer inte att inkluderas i fler studier samtidigt. 3:5 Vilket försäkringsskydd finns för de forskningspersoner som deltar i projektet? Det åligger forskningshuvudmannen att kontrollera att befintliga försäkringar täcker eventuella skador som kan uppkomma. Detta är ej relevant för det aktuella projektet. 3:6 Vilken ekonomisk ersättning eller andra förmåner utgår till de forskningspersoner som deltar i projektet och när betalas ersättningen ut? Utförligare beskrivning kan lämnas i bilaga. (Info: p. 3:6 i Vägledning till ansökan) Ersättning för obehag och besvär. Belopp (före skatt): 100 kr / materialinsamling i hemmet Ersättning för förlorad arbetsinkomst Ja Nej Reseersättning Ja Nej Befrielse från kostnader för läkemedel Ja Nej Befrielse från andra kostnader. Vilka? Andra förmåner. Vilka? När betalas ersättningen ut? Ingen ersättning betalas ut

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 10 4. Information och samtycke (Info: Forskningspersonsinformation) 4:1 Proceduren för och innehållet i den information som lämnas då forskningspersoner tillfrågas om deltagande Beskriv hur och när information ges och vad den innehåller. Ange vem som informerar. Normalt ska en kortfattad och lättförståelig skriftlig information ges. Denna skriftliga information ska bifogas ansökan (se p. 9 bilaga nr 4). Om ingen eller ofullständig information ges, måste skälen för detta noggrant anges. Rektor, lärare och övrig berörd personal får först information om studien. Undertecknad ANS kontaktar rektor för att be om tillstånd att få komma till skolan och informera personalgruppen. ANS besöker sedan skolan och informerar dem muntligt samt skriftligt. Den skriftliga informationen är utformad som ett kombinerat informations- och samtyckesformulär (se bilaga 4a). Här beskrivs studiens bakgrund och syfte, hur materialinsamlingen kommer att genomföras, frivillighet, hantering av material, sekretess, förväntade kunskapsvinster samt hur publiceringen kommer att gå till. Möjlighet att ställa frågor kring detta ges. Om skolans personal ger sitt samtycke kommer sedan ANS till de SFI-klasser på skolan som läser kurs B eller C studieväg 2 och där det finns kurdiska soranitalande elever från Irak. ANS ger kort muntlig information på svenska i klasserna. Ett skriftligt informations- och samtyckesformulär delas ut (se bilaga 4b). Detta finns på såväl svenska som kurdiska. ANS frågar de kurdiska eleverna om de är intresserade av att få en mer utförlig information om studien. De som är intresserade bjuds in till ett informationsmöte. Vid detta möte informerar ANS muntligt om studien på svenska och en tolk översätter informationen till kurdiska. Möjlighet finns att ställa frågor antingen på kurdiska eller svenska. Även här består den skriftliga informationen av informations- och samtyckesformuläret (se bilaga 4b). Då någon har anmält intresse att delta i studien besöker ANS den blivande informantens klasskamrater och ger dessa muntlig och skriftlig information om studien. Vid besöket delar ANS ut ett kombinerat informationsblad och samtyckesformulär riktat till klasskamraterna (se bilaga 4c). Möjlighet att ställa frågor ges. Om någon önskar information på sitt modersmål kan ANS återkomma vid ett senare tillfälle och ta med sig tolk. Vid Annika Norlund Shaswars första besök i hemmet hos de personer som har anmält intresse att bli informanter kommer övriga familjemedlemmar samt andra närvarande i hemmet att få information i muntlig och skriftlig form. Utifrån familjemedlemmarnas val ger ANS den muntliga informationen på svenska eller kurdiska. Ett kombinerat informationsblad och samtyckesformulär riktat specifikt till familjemedlemmar och andra närvarande i hemmet delas ut (bilaga 4d). Detta kommer att finnas tillgängligt på både svenska och kurdiska. Möjlighet att få mer muntlig information om studien kommer att finnas vid varje tillfälle för materialinsamling.

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 11 4:2 Hur och från vem inhämtas samtycke? Beskriv proceduren; vem som frågar, när detta sker och hur samtycket dokumenteras. Utförlig redovisning är särskilt viktig då barn eller personer med nedsatt beslutskompetens ingår i studien, likaså vid studier av en grupp/grupper, t.e. föreningar, organisationer, företag, kyrkosamfund, församlingar eller skolklasser. När det gäller de SFI-skolor där klassrumsstudierna ska utföras kommer skriftligt informerat samtycke att hämtas från rektor, lärare, övrig berörd personal, informanterna samt dessas klasskamrater. (Se bilaga 4a,4b, 4c.) Undertecknad ANS tillfrågar dessa personer i samband med att ANS besöker skolan och informerar om studien. När det gäller materialinsamling i informanternas hem kommer skriftligt informerat samtycke till att studien genomförs att inhämtas från samtliga personer i hushållet, dvs både vuna och barn. (Se bilaga 4d.) Även från eventuella tillfälliga besökare i hemmet vid insamlingtillfällena kommer skriftligt informerat samtycke att inhämtas. (Se bilaga 4e) Europarådet rekommenderar starkt att barn ges rätt att vara delaktiga i beslut som rör dem. Men samtidigt är det svårt för barn att överblicka konsekvenserna av ett deltagande i en forskningsstudie. Därför är det viktigt att också en förälder ger sitt samtycke. Om material som berör barn ska ingå i studien kommer såldedes informerat samtycke att inhämtas både från barnet och en förälder. Om barnet inte är skrivkunnigt inhämtas muntligt samtycke från barnet och skriftligt samtycke från föräldern. I annat fall inhämtas skriftligt samtycke från såväl barn som förälder. 5. Forskningsetiska överväganden 5:1 Redogör för de risker som deltagandet kan medföra samt möjliga komplikationer Dessa kan vara t.e. fysisk skada, smärta, obehag eller integritetsintrång som projektet innebär eller kan innebära. Ange vilka åtgärder som har vidtagits för att förebygga de risker som nämns ovan samt vilken beredskap som finns för att hantera sådana komplikationer. Ange vilka/de metoder som kommer att användas för att efterforska, registrera och rapportera oönskade händelser. De risker som kan finnas är främst att informanterna och andra personer i de undersökta miljöerna upplever integritetsintrång. En åtgärd som vidtas för att undvika detta är att alla berörda parters informerade samtycke inhämtas. Vidare ges informanterna möjlighet att när som helst under studien avbryta sitt deltagande. Om så sker samråder ANS med informanten om huruvida redan insamlat material ska användas i studien. En annan åtgärd är att informanterna anonymiseras och materialet i största mån avidentifieras. Detta sker bl.a. genom att personnamn,

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 12 namn på skolor och vissa uppgifter om informanterna ändras eller utesluts. Därmed skyddas deras identitet i samband med seminarier och dylikt under bearbetning och analys av materialet, vid skrivandet av avhandlingen samt vid publiceringen av den färdiga avhandlingen. 5:2 Redogör för förutsebar nytta för de forskningspersoner som ingår i projektet I samband med informationen om undersökningen samt vid klassrumsstudierna är det troligt att informanternas SFI-lärare uppmärksammas på att mönstren för skriftbruk kan variera mellan olika sociokulturella och etniska grupper. Därigenom ökar förutsättningarna för att lärarna börjar reflektera kring de problem som vissa studerande har vid undervisning där det ingår kommunikationsmönster, genrer och skriftbruk som i vissa avseenden är olika dem de studerande är vana vid sedan tidigare. På så sätt blir förutsättningarna större för att de studerande, däribland informanterna, ska uppleva undervisningen som motiverande, nämligen genom att den relaterar till skriftbruk som de är bekanta med. Att uppmärksamhet riktas mot informanterna själva som individer kan också upplevas som något positivt av informanterna. De ges en möjlighet att göra sin röst hörd. Maktrelationen mellan forskaren och informanten är asymmetrisk, men vid utförandet av skriftbruksforskning med etnografisk metod finns möjlighet att motverka detta. De informanter som ingår i studien ska under forskningsprocessens gång ges möjlighet att reagera på de tolkningar av deras skriftbruk som ANS har gjort och svara på om dessa tolkningar stämmer överens med deras egna. Därigenom blir inte informanterna passiva offer utan får en mer aktiv roll i studien. 5:3 Gör en egen värdering av förhållandet risk - nytta för de forskningspersoner som deltar Min bedömning är att om de angivna riskerna för informanternas integritet hela tiden tas i beaktande under materialinsamling, analys och publicering och om de ovan beskrivna åtgärderna utförs kommer nyttan för informanterna att väga tyngre än riskerna. 5:4 Identifiera och precisera om etiska problem t.e risk - nytta i ett vidare perspektiv kan uppstå inom eller genom projektet Här kan redovisas om eempelvis vissa grupper kan komma att utpekas/få hjälp som ett resultat av studien. De informanter som ingår i studien är kurdiska invandrare. Vid alla studier av minoriteter finns en potentiell risk för stigmatisering av den undersökta gruppen. Om forskaren är medveten om denna risk under materialinsamlingen och analysen av materialet kan risken minimeras.en annan viktig del i detta är att informanterna ges möjlighet till aktivt deltagande vid tolkningen av materialet. (se 5:2). De pedagogiska vinster som informanterna förväntas kunna vinna kommer även att komma andra grupper av andraspråksinlärare till del. Ambitionen är att kunskap ska utvecklas och

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 13 intresse väckas inom forskning och undervisning i svenska som andraspråk kring sambanden mellan skriftbruk i hem och skola. 6. Redovisning av resultaten 6:1 Hur garanteras forskningshuvudmannen och medverkande forskare tillgång till data (anges vid t.e. uppdragsforskning) och vem ansvarar för databearbetning och rapportskrivning? (Info: p. 6:1 i Vägledning till ansökan) ANS ansvarar för databearbetning och skrivande av avhandlingen. 6:2 Hur kommer resultaten att göras offentligt tillgängliga? Kommer studien att insändas för publicering i tidskrift eller publiceras på annat sätt? Ange i vilken form resultaten planeras offentliggöras samt tidsplan för detta. Resultaten offentliggörs i form av en publicerad avhandling. 6:3 På vilket sätt garanteras forskningspersonernas rätt till integritet när materialet offentliggörs/publiceras? Redovisas resultat på statistisk gruppnivå? Beskriv procedurer eller metoder för avidentifiering/anonymisering. Se 5:1 samt 2:7. 7. Redovisning av ekonomiska förhållanden och beroendeförhållanden Redovisning enligt punkterna 7:1-7:3 syftar till att tydliggöra alla direkta eller indirekta förhållanden, som kan tänkas påverka forskarens relation till forskningspersonerna (vid t.e. informations-, samtyckes-, genomförandeprocedurer). 7:1 Vid uppdragsforskning Ange uppdragsgivaren t.e. ett företag (vid klinisk läkemedelsprövning eller prövning av andra nya produkter), en organisation eller en myndighet. Namn: Adress: Kontaktperson: Telefon/mobiltelefon: Ange uppdragsgivarens relation till forskningshuvudmannen/medverkande forskare, t.e. anställningsförhållande

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 14 7:2 Redovisa eventuella ekonomiska överenskommelser med uppdragsgivare eller andra finansiärer (namn, belopp) Vid klinisk läkemedelsprövning bör hänvisning ske till ingånget avtal med sjukvårdshuvudmannen. Liknande överenskommelser kan förekomma vid annan uppdragsforskning och ska redovisas på samma sätt. Separata överenskommelser med den/de som ska genomföra forskningen ska redovisas. Belopp som kommer att erhållas för studien/ersättning till kliniken/genomföraren, vad ersättningen ska täcka och ev. belopp som erhålls per forskningsperson, ska också anges här (se p. 9 bilaga nr 12). 7:3 Redovisa forskningshuvudmannens, huvudansvarig forskares och medverkande forskares egna intressen Här redovisas t.e. aktieinnehav, anställning, konsultuppdrag i finansierande företag, eget företag som kan få (direkt eller indirekt) ekonomisk vinst av forskningen (se p. 9 bilaga nr 12). 8. Undertecknande Behörig företrädare för sökande forskningshuvudman enligt p. 1:2 Ort: Umeå Datum: Signatur: Namnförtydligande: Tjänstetitel: Görel Sandström Prefekt vid institutionen för språkstudier Undertecknad forskare som genomför projektet (kontaktperson) enligt p. 1:3 intygar härmed att forskningen kommer att genomföras i enlighet med ansökan Ort: Umeå Datum: Signatur: Namnförtydligande: Annika Norlund Shaswar

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 15 Tjänstetitel: Doktorand i nordiska språk

ANSÖKAN OM ETIKPRÖVNING 16 9. Förteckning över bilagor (Info: p. 9 i Vägledning till ansökan) Dokument som, i tillämpliga fall, ska bifogas om inte motsvarande information finns i blanketten har markerats med. Markera de bilagor som skickas in med denna ansökan. Insänd med ansökan Bil nr Beskrivning 1 Deltagande forskningshuvudmän och medverkande forskare (kontaktpersoner) vid forskning där mer än en forskningshuvudman deltar. Info p. 1:5 2 För fackmän avsedd forskningsplan, vid behov även för lekmän avsedd bilaga. Info p. 2:1 och i Vägledning till forskningsplan/forskningsprotokoll (program) 3 Annonsmaterial för rekrytering av forskningspersoner. Info p. 3:1 och i Vägledning till ansökan p. 3:1 4 Skriftlig information till dem som tillfrågas. Info p. 4:1 och i Forskningspersonsinformation 5 Klinisk läkemedelsprövning Annan forskning Enkät, frågeformulär. Info p. 2:4 6 Gemensam EU blankett (gäller fr.o.m. den 1 maj 2004), gäller även vid ändring. 7 Sammanfattning av protokollet på svenska 8 Prövarhandbok alt. bipacksedel/produktresumé/ib 9 Intyg från verksamhetschef/motsv. om resurser och om forskningspersonernas säkerhet. Info p. 2:6 10 CV för forskare (samma som p. 1:3) med huvudansvar för genomförandet, redovisa forskarens (-arnas) kompetens av relevans för studien. Info i Vägledning till ansökan p. 1:3 11 Beskrivning av ersättning till forskningspersoner. Info p. 3:6 och i Vägledning till ansökan p. 3:6 12 Överenskommelser med uppdragsgivare/finansiär om t.e. anställningsförhållanden, bidrag/ersättning till prövningsplats, sjukvårdshuvudman, forskningshuvudman eller forskare. Info p. 7:2 och p. 7:3 Övriga bilagor som bifogas ansökan: