Halvårsrapport 2011-01-01 till 2011-06-30 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 556705-8903
Sammanfattning av halvårsrapport Första halvåret 2011 Nettoomsättningen uppgick till 175 000 SEK (175 000) Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 310 162 SEK (-2 748 922). Resultatet per aktie uppgick till -0,30 SEK (-0,25). Soliditeten uppgick per den 30 juni 2011 till 90 %. Andra kvartalet 2011 Nettoomsättningen uppgick till 175 000 SEK (175 000) Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 652 140 SEK (-879 931). Resultatet per aktie uppgick till -0,15 SEK (-0,08). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 11 014 911 aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under andra kvartalet 2011 Under april 2011 var professor Karl-Göran Tranberg moderator och höll föredrag om Immunostimulating Laser Thermotherapy (ILT) i USA. Den 10 juni 2011, hölls årsstämma i CLS. Åsa Blidegård och Kjell Ivarsson nyvaldes som ordinarie styrelseledamöter. Åsa Blidegård är utbildad tandläkare och har i 18 år arbetat för internationella läkemedelsbolag såsom Schering-Plough och Serono, både med kliniska prövningar och marknadsföring av läkemedel. De senaste fem (5) åren har hon varit representant för internationella kapitalförvaltare. Kjell Ivarsson är läkare och ansvarig för akutsjukvården vid Helsingborgs lasarett. Han har doktorerat på ILT-metoden för Karl-Göran Tranberg och har således stor erfarenhet av bolagets metod. Vid årsstämman beslutades bland annat även att bemyndiga styrelsen att besluta om emissioner. En kommuniké från årsstämman finns att tillgå på CLS (www.clinicallaser.se) och AktieTorgets (www.aktietorget.se) respektive hemsida. CLS anställde i juni 2011 Stephan Dymling som Chief Technology Officer (CTO). Stephan ansvarar för den tekniska utvecklingen och ska tillsammans med den medicinska sidan planera och genomföra kliniska studier. Stephan är 56 år gammal och civilingenjör inom teknisk fysik med en teknologie doktor-utbildning inom medicinsk teknik. Han har arbetat inom medicinteknikområdet i cirka 30 år, bland annat som CTO i ProstaLund Operations AB. Väsentliga händelser efter periodens utgång CLS har inga väsentliga händelser att rapportera. 2
CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Biomedicinskt Center, Bioinkubatorn. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Laser Thermotherapy (ILT). Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en stationär enhet och en patientdel av engångskaraktär. Den stationära enheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Som ett komplement kan den stationära enheten till ett väsentligt rabatterat pris placeras ut om ett sjukhus eller en klinik tecknar avtal för en viss årlig förbrukning av patientdelen. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, det totala antalet patienter som kan behandlas med ILT till cirka 5,6 miljoner per år för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att efter produktlansering successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på ILT-metoden och består huvudsakligen av två delar; en stationär enhet och en patientdel av engångskaraktär. ILT-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Någon annan behandling med dessa egenskaper finns enligt styrelsens bedömning för närvarande inte att tillgå. Hur fungerar då ILT-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. ILT är, enligt styrelsens bedömning, den enda kända metoden där tumörer behandlas på plats i kroppen med en bevisad klinisk signifikant positiv effekt på immunförsvaret, en signifikant bevisad positiv effekt som har konstaterats i råttor. ILT ger denna effekt eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Bolagets produkt kan rädda liv. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel förstärker enligt styrelsens bedömning effekten av ILT. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. 3
VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Under andra kvartalet 2011 har vi förstärkt organisationen. Styrelsen har breddats och vi har anställt en CTO. Åsa Blidegård och Kjell Ivarsson valdes in i styrelsen och därmed får vi in ytterligare värdefull kompetens och erfarenhet i det övergripande arbetet. Åsa har gedigen erfarenhet från internationella läkemedelsbolag såsom Schering-Plough och Serono och Kjell har betydande erfarenhet av ILTmetoden, som han doktorerade på för Karl-Göran Tranberg. Som CTO anställde vi Stephan Dymling, som har arbetat inom medicinteknikområdet i cirka 30 år. Stephan har lång erfarenhet av att jobba med den fas av utvecklingsarbetet, både tekniskt och kliniskt, som vi nu går in i. Stephan är därför en strategiskt viktig rekrytering för att utveckla CLS produkt och uppnå de målsättningar som vi har satt upp. Utöver ovannämnda organisationsförstärkningar har Karl-Göran Tranberg under andra kvartalet ökat kännedomen om ILT-metoden. I april deltog Karl-Göran i det möte som American Society for Laser Medicine and Surgery håller varje år. Härutöver har jag presenterat ILT-metoden vid ett möte med bröstcancerföreningen i Stockholm i maj 2011. Efter att ha lämnat ut offertförfrågan på vår kommande maskin har vi nu en shortlist på tre företag och vi har dessutom kommit långt i processen att ta fram en fiber som lämpar sig för vår metod. Vi har siktet inställt på att genomföra försök på levande vävnad inom kort och därefter genomföra vår första pilotstudie på patient. Med den nyligen förstärkta organisationen ser vi fram emot de utmaningar som kommer och jag är övertygad om att vi kommer att lyckas genomföra våra planer för 2011. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april 2009. AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 30 juni 2011 uppgick antalet aktier i CLS till 11 014 911 stycken, varav 600 000 icke listade A-aktier. Principer för halvårsrapportens upprättande Halvårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Halvårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport 3 2011: 21 november 2011 Bokslutskommuniké för 2011 24 februari 2012 4
Resultaträkning i sammandrag (SEK) 110401 100401 110101 100101-110630 -100630-110630 -100630 (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) Nettoomsättning 175 000 175 000 175 000 175 000 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -1 787 724-1 021 928-3 406 898-2 863 107 Personalkostnader -11 828 0-24 370 0 Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar -21 687-20 958-43 374-41 916-1 821 239-1 042 886-3 474 642-2 905 023 Rörelseresultat -1 646 239-867 886-3 299 642-2 730 023 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 6 488 0 6 488 0 Räntekostnader och liknande resultatposter -12 389-12 045-17 008-18 899 Resultat efter finansiella poster -1 652 140-879 931-3 310 162-2 748 922 Resultat -1 652 140-879 931-3 310 162-2 748 922 Balansräkning i sammandrag (SEK) 110630 101231 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 8 898 485 8 150 091 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 191 098 234 472 Summa anläggningstillgångar 9 089 583 8 384 563 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 455 943 373 067 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 86 298 79 250 542 241 452 317 Kassa och bank 6 560 339 2 912 058 Summa omsättningstillgångar 7 102 580 3 364 375 SUMMA TILLGÅNGAR 16 192 163 11 748 938 5
Balansräkning i sammandrag, fortsättning (SEK) 110630 101231 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 018 879 903 752 Fritt eget kapital Överkursfond 24 563 843 17 211 244 Balanserat resultat -7 777 289-2 803 865 Årets resultat -3 310 162-4 973 424 13 476 392 9 433 955 Summa eget kapital 14 495 271 10 337 707 Långfristiga skulder Övriga skulder 206 668 206 668 Kortfristiga skulder Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst. 166 666 333 332 Leverantörsskulder 965 188 494 935 Övriga skulder 1 997 453 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 356 373 375 843 1 490 224 1 204 563 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 16 192 163 11 748 938 6
Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) 110401-110630 100401-100630 110101-110630 100101-100630 (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 175 000 175 000 175 000 175 000 Utbetalningar till leverantörer och anställda -1 382 727-845 111-3 068 865-2 791 791 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -1 207 727-670 111-2 893 865-2 616 791 Erhållen ränta 6 488 0 6 488 0 Erlagd ränta -12 389-12 045-17 008-18 899 Kassaflöde från den löpande verksamheten -1 213 628-682 156-2 904 385-2 635 690 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -361 800-432 752-748 394-1 014 842 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0-14 590 0-14 590 Kassaflöde från investeringsverksamheten -361 800-447 342-748 394-1 029 432 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 0 7 800 7 467 726 8 270 994 Upptagna lån -83 333-40 000-166 666-80 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -83 333-32 200 7 301 060 8 190 994 Periodens kassaflöde -1 658 761-1 161 698 3 648 281 4 525 872 Likvida medel vid periodens början 8 219 100 6 949 428 2 912 058 1 261 858 Likvida medel vid periodens slut 6 560 339 5 787 730 6 560 339 5 787 730 Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp 2010-01-01 6 628 584 Nyemission 8 682 547 Redovisat resultat -4 973 424 Utgående belopp 2010-12-31 10 337 707 Ingående belopp 2011-01-01 10 337 707 Nyemission 7 467 726 Redovisat resultat -3 310 162 Utgående belopp 2011-06-30 14 495 271 7
Avlämnande av halvårsrapport Lund, den 22 augusti 2011 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Magnus Bolmsjö Åsa Blidegård Hans von Celsing Lars-Erik Eriksson Kjell Ivarsson Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot och VD Styrelseledamot Styrelseledamot Clinical Laserthermia Systems AB (publ) I Organisationsnummer: 556705-8903 I BMC D10, 221 84 Lund 8