Entreprenörskap inom bioteknikindustrin Anna S Nilsson, PhD Centrum för medicinska innovationer Karolinska Institutet
Karolinska Innovations AB
Presentationens upplägg Definitioner Bioteknik industrin i USA Hur stor är den? Företag inom medicinsk bioteknik i USA Vad har de åstadkommit? Hur ser deras ekonomi ut? Hur finansierar de sina långa utvecklingsprojekt? Bioteknik-entreprenörer i Silicon Valley Vilka hinder möter entreprenörerna i sina försök att utveckla den första produkten inom företaget? Hur överkommer de dessa hinder? Implikationer?
Definitioner Bioteknik Samlingsnamn för de teknologier där levande organismer, eller delar av levande organismer används för att skapa nya produkter och utveckla nya industriella processer Bioteknikindustrin Företag vars huvudaktivitet är att utveckla produkter baserade på bioteknik. Hinder & Acceleratorer
Bioteknik industrin Hur stor är den? Antal dedikerade bioteknikföretag 2001 (totalt 4284 st) Antal företag 2000 1800 1600 1400 privata företag börsnoterade företag 1200 1000 800 1115 1775 600 400 200 0 441 331 342 104 85 91 USA Europa Kanada Asien Källa: Ernst & Young
Bioteknik industrin Hur stor är den? Antal anställda 2001 (totalt 188 703 st) 160000 140000 Antal anställda 120000 141000 100000 80000 60000 40000 20000 0 34180 7005 6518 USA Europa Kanada Asien Källa: Ernst & Young
Företag inom medicinsk bioteknik i USA Vad har företagen åstadkommit? 40 Godkända biotekniska läkemedel 35 30 25 20 15 10 5 0 Källa:Warburg Dillion Read LLC 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
Företag inom medicinsk bioteknik i USA Övrigt Transplantation Hud Andning Neurologi Vad har företagen åstadkommit? Antal biotekniska läkemedel under utveckling 2002 6 15 19 22 28 sjukdomstillstånd relaterat till: Infertilitet 2 Infektion 47 Hjärta 15 Tillväxt 4 Genetik 10 Ögon 2 Metabolism 17 Diabetes 10 Cancer 178 Blod 3 Autoimmunitet 26 AIDS/HIV 21 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 Källa:PhRMA via Burrill & Co
Företag inom medicinsk bioteknik i USA Hur ser företagens ekonomi ut? Siffror för top-10 företagen år 2002 jmf 2001 (US $ miljoner) Intäkter 2002 % ändr. jmf 2001 Marknadsvärde 2002 % ändr. jmf 2001 Vinst 2002 % ändring jmf 2001 Amgen 5 523 38 62217 5-1391 -224 Genentech 2252 2 17067-40 64-59 Serono 1547 12 12295-39 321 1 Elan 1470-21 861-94 -2395-444 Genzyme 1330 9 6345-50 85-173 Biogen 1148 10 5972-30 239-12 Chiron 973-15 7073-15 181 0 MedImmune 848 37 6820-31 -1098-837 Celltech 518 9 1490-56 67-160 Cephalon 507 124 2686-30 175-387 Källa:Burrill & Co
Företag inom medicinsk bioteknik i USA Hur ser företagens ekonomi ut? Forsknings & utvecklingskostnader i % av intäkter Stora läkemedelsföretag Pfizer Merck Johnsson & Johnsson Eli Lilly Bristol-Myers Squibb Bioteknikföretag Immunex Chiron Genzyme Biogen Genentech Amgen 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Källa: Ernst & Young
Företag inom medicinsk bioteknik Från upptäckt till färdig produkt COOH OH Target ID Kemi Sökande efter Aktiva substanser Myndighetsbehandling Ansökan om att få ge ny substans till människa Fas II Säkerhets-och effektstudier I begränsag skala, ca 200 patienter Myndighetsbehandling Registreringsansökan Farmakologi Toxikologi, säkerhetsoch effektstudier på olika djur Fas I Säkerhetsstudier på ca 100 friska personer Fas III Jämförande studier på ett stort antal (1-15.000) patienter Fas IV Fortsatta jämförande studier Pre-kliniska studier Kliniska studier 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 kostnad 3 MUSD 225 MUSD 450 MUSD
Bioteknik industrin i USA Hur finansierar företagen sina långa utvecklingsprojekt? Privata och offentliga investerare (US $ miljoner) 35000 30000 25000 other private VC debt/other public PIPEs follow-on IPO 20000 15000 10000 5000 Källa:Burrill & Co 0 1997 1998 1999 2000 2001 2002
Företag inom medicinsk bioteknik i USA Hur finansierar företagen sina långa utvecklingsprojekt? Strategiska samarbeten med läkemedelsföretag 250 antal projekt antal samarbetsprojekt US $ miljarder 7 Totalt värde samarbetsprojekt (US $ miljarder) 6 200 5 150 4 100 3 2 50 1 0 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 0 Källa:Burrill & Co
Företag inom medicinsk bioteknik i USA Hur finansierar företagen sina långa utvecklingsprojekt? Strategiska samarbeten ur läkemedelsföretagens synvinkel 35-45% av 2002 års intäkter kan härledas från läkemedel med extern bakgrund enligt de 10 största läkemedelsbolagen Inlicensiering är idag en beprövad affärsmodell
Företag inom medicinsk bioteknik i USA Hur finansierar företagen sina långa utvecklingsprojekt? Strategiska samarbeten ur bioteknikföretagens synvinkel: hur värde skapas i tre olika faser teknikutveckling produktutveckling marknadsnärvaro företagsmål Bygga och validera teknikplattform Utveckla läkemedelssubstanser Nå produktframgång & bygga upp integrerad kapacitet samarbetsmål Intäkter Kvalitetsstämpel Tillgång till läkemedelsföretagens infrastruktur & erfarenhet Maximera läkemedelssubstansens framgång & liera sig med ledare inom franchising Källa:Burrill & Co
Bioteknik-entreprenörer i Silicon Valley Metod Beskrivning av forskningsprojektet Bakgrund Bioteknikentreprenörer möter allt högre krav på snabbhet i produkt-utvecklingen Forskningsfråga -Vilka hinder möter entreprenörerna i sina försök att utveckla den första produkten inom företaget och hur överkommer de dessa hinder? Fem fallstudier Explorativ forskning, personliga intervjuer Data insamlade 2000 och 2003 Positivt respektive negativt ekonomiskt klimat
Bioteknik-entreprenörer i Silicon Valley Val av accelerator kan relateras till på vilket sätt projektet ska föras vidare Göra om en fas: Interna förändringar nödvändiga. Behov av nya externa partners ej så stort. Vidare inom samma fas: Nya externa partners nödvändiga. Ej behov av interna förändringar. Vidare till ny fas: Nya externa partners nödvändiga, ibland i kombination med interna förändringar.
Bioteknik-entreprenörer i Silicon Valley Risk för kritiska hinder bör uppmärksammas i alla stadier av utvecklingen Identifieringen av tre typer av hinder användbar för riskanalys Statliga aktörers roll i sammanhanget