MANUAL FÖR SVENSKA HYPOFYSREGISTRET

MANUAL FÖR SVENSKA HYPOFYSREGISTRET

REGISTERVERSIONER Omfattar registerversion/-er Datum driftsättning, registret Datum revidering, registret Datum revidering, manualen Version och sista revideringsdatum, variabelbeskrivning Register version 1.0.0 1 2012-12-01 Formulering (etikett) Variabelbeskrivning, Kodning, Värden, Regler 1 Gäller för patienter inrapporterade i version 1.0.0 Motsvarar fältetikett på blanketten Beskrivning av Variabler/Kodlistor/Regler Manualen är utarbetad av: Carina Bergström och Ingrid Månsson, Regionalt cancercentrum samt Britt Edén Engström och Maria Forsgren, Svenska Hypofysregistret. Regionalt cancercentrum Stockholm Gotland Box 6909 102 39 Stockholm Tfn 08-123 138 22 1

KRITERIER FÖR INRAPPORTERING Inledning och syfte Svenska Hypofysregistret är ett nationellt kvalitetsregister som bildades 1991. Registret drivs av Svenska Hypofysgruppen. I Hypofysgruppen finns representanter från landets sex sjukvårdsregioner inom endokrinologi, neurokirurgi, onkologi, oftalmologi, otologi samt patologi. Syftet med registret är att säkerställa att samtliga patienter med hypofystumörer eller hypofyssjukdomar i landet erhåller likvärdig behandling och uppföljning. Tumörer i hypofysområdet kan genom sitt växtsätt undertrycka den normala hormonproduktionen samt ge synfälts- eller visuspåverkan. Hormonproducerande tumörer ger symtom som är specifika för det hormon som produceras i överskott. Patienterna är ofta i arbetsför ålder. De uppgifter som registreras är ålder, kön, diagnos, röntgenfynd, resultat vid ögonundersökning, hormonkoncentrationer, hormonsubstitution, längd, vikt samt Livskvalitetsformuläret EQ-5D och arbetsförmåga. I förekommande fall registreras insatt farmakologisk behandling, typ av operation, typ av strålbehandling samt eventuella komplikationer till given terapi. Då risk för återfall finns och hormonbrister kan uppkomma efter flera år (framförallt efter strålbehandling) krävs i regel livslång uppföljning. Eventuell hormonsubstitution och/eller farmakologisk behandling kräver regelbundna kontroller. Metoder för röntgenundersökningar, operationsmetoder, stråltekniker och nya läkemedel utvecklas kontinuerligt. Då relativt få patienter drabbas av hypofystumörer eller andra sjukdomar i hypofysen (cirka 300 500 nya fall per år i Sverige) är det svårt för en enskild läkare att utvärdera effekten och nyttan av förändringar i metoder och behandlingar. Ett nationellt register möjliggör dessa utvärderingar. Mål Rikstäckande registrering av alla patienter med hypofystumörer och andra hypofyssjukdomar. Att identifiera och redovisa kvalitetsindikatorer. Kvalitetsregistrets omfattning Registret omfattar fem formulär. Anmälan, Kirurgisk behandling, Strålbehandling, Uppföljning samt Livskvalitetsformuläret EQ-5D. Anmälningsformuläret fylls i så snart diagnosen är fastställd och fungerar även som en anmälan till cancerregistret i de fall diagnosen är anmälningspliktig då kvalitetsregistret innehåller de uppgifter som ingår i en canceranmälan till Socialstyrelsen. Formuläret för Kirurgisk behandling fylls i när kirurgi är utförd och fungerar även den som en anmälan till cancerregistret i de fall diagnosen är anmälningspliktig. Strålbehandlingsformuläret fylls i av ansvarig onkolog när behandling av tumören slutförts. Uppföljningsformuläret fylls i årligen vid återbesök hos endokrinolog. Livskvalitetsformuläret EQ-5D lämnas ut till patienten i samband med nybesök och sedan årligen vid återbesök hos endokrinolog. Registret sattes i skarp drift på INCA-plattformen 2012-12-01. Regionalt cancercentrum Stockholm Gotland är nationellt samordnande för registret. Registerkvalitet och registrets styrning Lokalt ansvariga vid varje inrapporterande klinik ansvarar för att rutiner finns för att anmäla alla nydiagnostiserade fall av tumörer i hypofysområdet. Inrapporterade data kommer att valideras via det Regionala cancercentrum som patienten tillhör. Efter validering lagras data i en nationell databas (INCA). Den enskilda kliniken har tillgång till sina egna inrapporterade data och har även möjlighet att värdera dessa i förhållande till de nationella genom färdiga mallar som kommer att finnas tillgängliga via INCA:s sammanställningsverktyg. 2

Inklusionskriterier Läge: Kön: Ålder: Tid för diagnos: Hypofysen och/eller hypofysområdet Kvinnor och män Alla åldrar Diagnostiserade från 1991 och framåt Exklusionskriterier Diagnosgrund: Skyddad identitet Avböjer deltagande Reservnummer Obduktionsupptäckta fall av tumörer i hypofysområdet Patient med skyddad identitet ska ej registreras och formuläret ska tas bort (inte makuleras utan det ska tas bort med Avbryt och Radera) Patient som avböjer deltagande i registret ska ej registreras Patienter med reservnummer ska ej registreras 3

MANUAL ANMÄLAN Variabler Personuppgifter Personnummer Efternamn, Förnamn Adress Kön Dödsdatum Hemort vid diagnos Personnummer T.ex. 19XXXXXXXXXX Patientens efternamn och förnamn. Ses enbart i registerposten (ej vid inrapportering) K = Kvinna M = Man LKF-kod, synlig endast för monitor. Hämtas automatiskt från befolkningsregister men kan vid behov ändras. Inrapporterande enhet Komplettering eller rättning av enstaka uppgifter. Markera i kryssruta om inrapportering avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter. Obs! Används denna kryssruta deaktiveras alla spärrar och kontroller och gör det möjligt att bara fylla i enstaka uppgifter. Initierat av Bör användas med stor försiktighet eftersom inga kontroller av rapporterade uppgifter sker om rutan är ikryssad. Namn på den person som startat rapporteringen av formuläret. Om flera varit inblandade i inrapportering av posten ser man här namnet på den som startat inrapporteringen. Inrapporterande enhet Rapporterande sjukhuskod Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter. Regionalt cancercentrum Sjukhus Klinik. Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter. Sjukhuskoder för anmälande sjukvårdsinrättning enligt kodförteckning för varje region. 4

Rapporterande klinikkod Klinikkod för anmälande klinik enligt kodförteckning för varje region. Kod från Inrapporterande enhet kommer automatisk men kan ändras av monitor. Inrapportör Inrapportörens namn. Om flera varit inblandade i inrapportering av posten ser man här namnet på den senaste inrapportören. Hämtas automatiskt från systemvariabel, Inrapportör, i de fall då formuläret är inrapporterat via webben. Lagras i registerposten. Anmälande läkare Obligatorisk Rapporteringsdatum Obs! I de fall monitor rapporterar in från pappersblankett hämtas inte uppgiften från inloggningen. Monitor måste i dessa fall själv fylla i uppgift om vem som är Anmälande inrapportör. Namn på läkare som är ansvarig för patienten. Krav för canceranmälan. Datum då inrapportering sker till Regionalt cancercentrum. Dagens datum hämtas automatiskt från systemet om fältet lämnas blankt, denna uppgift går att ändra. Monitors kommentar Kommentar Diagnosdatum ÅÅÅÅ-MM-DD Information från inrapportör som behöver lagras i det förädlade registret. Ruta som möjliggör kommunikation mellan inrapportör och monitor som ej sparas i registerposten. Ange datum för den händelse som startade den aktuella utredningsprocessen. 1. MRT/CT 2. Provtagning 3. Besök. Krav för canceranmälan. 5

Primär klassifikation (enligt ICD 10) Funktion vid hypofystumör Provtagningsdatum Laboratorievärden i samband med diagnos Tumörens lokalisation enligt ICD 10 klassifikation. Hypofystumör = D35.2 Hypofystumör/MEN-1 D44.8 Kraniofaryngiom = D35.3 Empty sella (>50 % herniering) Rathkes cysta Annan process i hypofysområdet: Hypofysit Sarcoidos Wegener Metastas Carcinom Germinom Hamartom Chordom Angiom Annan Vid hypofystumör eller hypofystumör/men-1 ange alltid funktion även vid icke hormonproducerande tumör. Förhöjt prolaktinvärde som korrelerar med synligt adenom på MRT och kliniskt klassas som prolaktinom. Vid multipel hormonproduktion fyll i den rutan och ange två hormonproducerande funktioner. Icke hormonproducerande E 23.6 Prolaktinom E22.1 Akromegali E22.0 Mb Cushing E24.0 TSH-om E05.8 FSH/LH-om E22.8 Fyll i provtagningsdatum, d.v.s. provtagningsdatum närmast diagnosdatum som ger mest information. Gäller endast hormonproducerande hypofystumör och/eller vid prolaktinförhöjning. Avser hormonkoncentration innan behandling av hypofyssjukdom. Vid hormonproducerande tumör- ange endast det hormon som överproduceras (ej övriga hormoner). Vid multipel hormonproduktion - ange samtliga hormoner som överproduceras. Ange även förhöjd prolaktinkoncentration vid icke prolaktinom. 6

Radiologi hypofystumör, Rathkes cysta och eventuell annan process Radiologi kraniofaryngiom Ögonundersökning Hypofysinsufficiens Hormonsubstitution Multidisciplinär terapikonferens Planerad primär behandling Farmakologisk tumörbehandling Längd och vikt Arbetsförmåga Huvudorsak till sjukskrivning EQ-5D Alla tillgängliga uppgifter ifyllda Fortsatt uppföljning Ange den radiologiska undersökning utförd närmast diagnosdatum som ger mest information, samt datum och storlek. Om CT-undersökning är utförd före MRundersökning anges detta datum som diagnosdatum. Om endast 2 av 3 volymsmått finns ange medelvärdet som det 3:e. Vid hypofystumör ange även tumörstorleksindelning och SIPAP klassificering. SIPAP bör klassificeras av neuroradiolog/radiolog. SIPAP klassificering är ett sätt att gradera hypofystumörens utbredning i sella. Suprasellär (uppåt mot synnervskorsningen), Infrasellär (nedåt i sfenoidal sinus), Parasellär (åt sidorna, höger och vänster), Anterior (framåt) och Posterior (bakåt). Vid helt intrasellär tumör blir SIPAP 00000. Se separat bilaga. Ange den radiologiska undersökning utförd närmast diagnosdatum som ger mest information, samt datum. Ange även tumörlokalisation och cysticitet. Om CTundersökning är utförd före MR-undersökning anges detta datum som diagnosdatum. Ange med ja/nej om ögonundersökning är utförd samt datum. Ange endast avvikande undersökningsresultat som beror på hypofyssjukdom. Hypofysinsufficiens, ange ja/nej/ej bedömbar/ uppgift saknas. Får patienten hormonsubstitution ja/nej, ange vilket/ vilka. Ange inte hormonbehandling av andra orsaker. Om uppgift saknas anges detta. Har patienten diskuterats på multidisciplinär terapikonferens anges detta, vid ja anges datum för denna. Med multidisciplinär terapikonferens avses en konferens med minst tre representanter inom området endokrinologi, neurokirurgi, onkologi, radiologi och otologi. Ange planerad behandling/behandlingar Kirurgi Strålbehandling Farmakologisk behandling Exspektans. Som initieras vid besöket. Ange läkemedelspreparat. Ange aktuell längd och vikt, BMI räknas ut automatiskt. Ange sjukskrivningsgrad eller avtals/ålderspensionär. Ange huvudorsak till sjukskrivning. Ange om EQ-5D är ifylld med ja/ nej eller uppgift saknas. Ange med ja/nej om anmälningsblanketten är fullständigt ifylld, dvs. mer uppgifter finns ej att få fram. Ange om patienten ej ska följas upp, eller om patienten följs upp på annat sjukhus. 7

MANUAL KIRURGISK BEHANDLING Variabler Personuppgifter Personnummer Efternamn, Förnamn Adress Kön Dödsdatum Hemort vid diagnos Personnummer T.ex. 19XXXXXXXXXX Patientens efternamn och förnamn. Ses enbart i registerposten (ej vid inrapportering). K = Kvinna M = Man LKF-kod, synlig endast för monitor. Hämtas automatiskt från befolkningsregister men kan vid behov ändras. Inrapporterande enhet Komplettering eller rättning av enstaka uppgifter Markera i kryssruta om inrapportering avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter. Obs! Används denna kryssruta deaktiveras alla spärrar och kontroller och gör det möjligt att bara fylla i enstaka uppgifter. Initierat av Bör användas med stor försiktighet eftersom inga kontroller av rapporterade uppgifter sker om rutan är ikryssad. Namn på den person som startat rapporteringen av formuläret. Om flera varit inblandade i inrapportering av posten ser man här namnet på den som startat inrapporteringen. Inrapporterande enhet Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter. Regionalt cancercentrum Sjukhus Klinik. Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter. 8

Rapporterande sjukhuskod Rapporterande klinikkod Sjukhuskoder för anmälande sjukvårdsinrättning enligt kodförteckning för varje region. Klinikkod för anmälande klinik enligt kodförteckning för varje region. Kod från Inrapporterande enhet kommer automatisk men kan ändras av monitor. Inrapportör Inrapportörens namn. Om flera varit inblandade i inrapportering av posten ser man här namnet på den senaste inrapportören. Hämtas automatiskt från systemvariabel, Inrapportör, i de fall då formuläret är inrapporterat via webben. Lagras i registerposten. Anmälande läkare Obligatorisk Rapporteringsdatum Obs! I de fall monitor rapporterar in från pappersblankett hämtas inte uppgiften från inloggningen. Monitor måste i dessa fall själv fylla i uppgift om vem som är anmälande inrapportör. Namnet på läkaren som är ansvarig för patienten. Krav för canceranmälan. Datum då inrapportering sker till Regionalt cancercentrum. Dagens datum hämtas automatiskt från systemet om fältet lämnas blankt, denna uppgift går att ändra. Monitors kommentar Kommentar ÅÅÅÅ-MM-DD Information från inrapportör som behöver lagras i det förädlade registret. Ruta som möjliggör kommunikation mellan inrapportör och monitor som ej sparas i registerposten. 9

Klassifikation (enligt ICD 10) Anges endast vid omklassificering. Funktion Anges endast vid omklassificering. Beslutsdatum för operation Självvald väntan Operationsdatum Operatör Typ av operation Observationer peroperativt Patologi Postoperativa komplikationer inom 30 dagar Tumörens lokalisation enligt ICD 10 klassifikation. Hypofystumör = D35.2 Hypofystumör/MEN-1 D44.8 Kraniofaryngiom = D35.3 Empty sella (>50 % herniering) Rathkes cysta Annan process i hypofysområdet: Hypofysit Sarcoidos Wegener Metastas Carcinom Germinom Hamartom Chordom Angiom Annan Vid hypofystumör eller hypofystumör/men-1 ange alltid funktion även vid icke hormonproducerande tumör. Förhöjt prolaktinvärde som korrelerar med synligt adenom på MRT och kliniskt klassas som prolaktinom. Vid multipel hormonproduktion fyll i den rutan och ange två hormonproducerande funktioner. Icke hormonproducerande E 23.6 Prolaktinom E22.1 Akromegali E22.0 Mb Cushing E24.0 TSH-om E05.8 FSH/LH-om E22.8 Datum då neurokirurgen beslutar om operation. Fylls i då patient själv önskar vänta med operation. Fyll i datum för operation samt om det är en primär operation eller en reoperation. Välj operatör och/eller operatörer i rullista. Ange i fritext om operatör och/eller operatörer ej finns med. Ange typ av operation och metod, samt med eller utan navigation. Ange de observationer som gjordes under operationen. Ange preparatnummer och patologlaboratorium. Ange också patologisk diagnos samt de analyser som är utförda på preparatet. Observera att alla enheter inte färgar för FSH/LH. Om Ki67 är t.ex. 1-2 % anges 2 % i blanketten och <1 % anges som 1 %. Krav för canceranmälan Ange om postoperativa komplikationer inom 30 dagar förekommit eller ej. Vid komplikationer kan flera alternativ väljas. 10

Farmakologisk tumörbehandling Radiologi hypofystumör, Rathkes cysta och eventuell annan process Radiologi kraniofaryngiom Alla tillgängliga uppgifter är ifyllda Preoperativ behandling fram till operation. Ange läkemedelspreparat. Ange endast den radiologiska undersökning som är utförd närmast operationsdatum om detta ej tidigare är registrerat, samt datum och storlek. Om endast 2 av 3 volymsmått finns ange medelvärdet som det 3:e. Förändring jämfört med föregående undersökning ifylls endast om tidigare undersökning finns. Vid hypofystumör ange även tumörstorleksindelning och SIPAP klassificering. SIPAP bör klassificeras av neuroradiolog/radiolog. SIPAP klassificering är ett sätt att gradera hypofystumörens utbredning i sella. Suprasellär (uppåt mot synnervskorsningen), Infrasellär (nedåt i sfenoidal sinus) Parasellär (åt sidorna, höger och vänster), Anterior (framåt) och Posterior (bakåt). Vid helt intrasellär tumör blir SIPAP 00000. Se separat bilaga. Ange endast den radiologiska undersökning som är utförd närmast operationsdatum om detta ej tidigare är registrerat, samt datum. Ange även tumörlokalisation och cysticitet. Förändring jämfört med föregående undersökning ifylls endast om tidigare undersökning finns. Ange med ja/nej om Kirurgisk behandlingsblankett är fullständigt ifylld, dvs. mer uppgifter finns ej att få fram. 11

MANUAL STRÅLBEHANDLING Variabler Personuppgifter Personnummer Efternamn, Förnamn Adress Kön Dödsdatum Hemort vid diagnos Personnummer T.ex. 19XXXXXXXXXX Patientens efternamn och förnamn. Ses enbart i registerposten (ej vid inrapportering) K = Kvinna M = Man LKF-kod, synlig endast för monitor. Hämtas automatiskt från befolkningsregister men kan vid behov ändras. Inrapporterande enhet Komplettering eller rättning av enstaka uppgifter Markera i kryssruta om inrapportering avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter. Obs! Används denna kryssruta deaktiveras alla spärrar och kontroller och gör det möjligt att bara fylla i enstaka uppgifter. Initierat av Bör användas med stor försiktighet eftersom inga kontroller av rapporterade uppgifter sker om rutan är ikryssad. Namn på den person som startat rapporteringen av formuläret. Om flera varit inblandade i inrapportering av posten ser man här namnet på den som startat inrapporteringen. Inrapporterande enhet Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter. Regionalt cancercentrum Sjukhus Klinik. Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter. 12

Rapporterande sjukhuskod Rapporterande klinikkod Sjukhuskoder för anmälande sjukvårdsinrättning enligt kodförteckning för varje region. Klinikkod för anmälande klinik enligt kodförteckning för varje region. Kod från Inrapporterande enhet kommer automatisk men kan ändras av monitor. Inrapportör Inrapportörens namn. Om flera varit inblandade i inrapportering av posten ser man här namnet på den senaste inrapportören. Hämtas automatiskt från systemvariabel, inrapportör, i de fall då formuläret är inrapporterat via webben. Lagras i registerposten. Anmälande läkare Rapporteringsdatum Obs! I de fall monitor rapporterar in från pappersblankett hämtas inte uppgiften från inloggningen. Monitor måste i dessa fall själv fylla i uppgift om vem som är Anmälande inrapportör. Namn på läkare som är ansvarig för patienten. Datum då inrapportering sker till Regionalt cancercentrum. Dagens datum hämtas automatiskt från systemet om fältet lämnas blankt, denna uppgift går att ändra. Monitors kommentar Kommentar ÅÅÅÅ-MM-DD Information från inrapportör som behöver lagras i det förädlade registret. Ruta som möjliggör kommunikation mellan inrapportör och monitor som ej sparas i registerposten. 13

Klassifikation (enligt ICD 10) Anges endast vid omklassificering. Funktion Anges endast vid omklassificering. Beslutsdatum för strålbehandling Strålbehandling, intention Behandlingsteknik Dos till riskorgan Tidigare strålbehandling Alla tillgängliga uppgifter ifyllda Tumörens lokalisation enligt ICD 10 klassifikation. Hypofystumör = D35.2 Hypofystumör/MEN-1 D44.8 Kraniofaryngiom = D35.3 Empty sella (>50 % herniering) Rathkes cysta Annan process i hypofysområdet: Hypofysit Sarcoidos Wegener Metastas Carcinom Germinom Hamartom Chordom Angiom Annan Vid hypofystumör eller hypofystumör/men-1 ange alltid funktion även vid icke hormonproducerande tumör. Förhöjt prolaktinvärde som korrelerar med synligt adenom på MRT och kliniskt klassas som prolaktinom. Vid multipel hormonproduktion fyll i den rutan och ange två hormonproducerande funktioner. Icke hormonproducerande E 23.6 Prolaktinom E22.1 Akromegali E22.0 Mb Cushing E24.0 TSH-om E05.8 FSH/LH-om E22.8 Datum då onkolog beslutar om strålbehandling. Ange vilken intention: Adjuvant, tillägg till operation Kurativ, ingen operation Recidiv/tillväxt Ange strålteknik och stråldos som rapporteras i Gray (fysikalisk dos). Datum för första och sista strålfraktion samt total behandlingstid i dagar. Ange given medel-, median - och maxdos till berört riskorgan. Ange med ja/nej om tidigare strålbehandling givits. Vid ja, ange totaldos, fraktionsdos samt datum för avslutad/avslutade behandling/behandlingar. Ange med ja/nej om Strålbehandlingsblanketten är fullständigt ifylld, dvs. mer uppgifter finns ej att få fram. 14

MANUAL UPPFÖLJNING Variabler Personuppgifter Personnummer Efternamn, Förnamn Adress Kön Dödsdatum Hemort vid diagnos Personnummer T.ex. 19XXXXXXXXXX Patientens efternamn och förnamn. Ses enbart i registerposten (ej vid inrapportering) K = Kvinna M = Man LKF-kod, synlig endast för monitor. Hämtas automatiskt från befolkningsregister men kan vid behov ändras. Inrapporterande enhet Komplettering eller rättning av enstaka uppgifter Markera i kryssruta om inrapportering avser komplettering eller rättning av enstaka uppgifter. Obs! Används denna kryssruta deaktiveras alla spärrar och kontroller och gör det möjligt att bara fylla i enstaka uppgifter. Initierat av Bör användas med stor försiktighet eftersom inga kontroller av rapporterade uppgifter sker om rutan är ikryssad. Namn på den person som startat rapporteringen av formuläret. Om flera varit inblandade i inrapportering av posten ser man här namnet på den som startat inrapporteringen. Inrapporterande enhet Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter. Regionalt cancercentrum Sjukhus Klinik. Hämtas automatiskt från INCA inloggningsuppgifter. 15

Rapporterande sjukhuskod Rapporterande klinikkod Sjukhuskoder för anmälande sjukvårdsinrättning enligt kodförteckning för varje region. Klinikkod för anmälande klinik enligt kodförteckning för varje region. Kod från Inrapporterande enhet kommer automatisk men kan ändras av monitor. Inrapportör Inrapportörens namn. Om flera varit inblandade i inrapportering av posten ser man här namnet på den senaste inrapportören. Hämtas automatiskt från systemvariabel, Inrapportör, i de fall då formuläret är inrapporterat via webben. Lagras i registerposten. Anmälande läkare Rapporteringsdatum Obs! I de fall monitor rapporterar in från pappersblankett hämtas inte uppgiften från inloggningen. Monitor måste i dessa fall själv fylla i uppgift om vem som är anmälande inrapportör. Namn på läkare som är ansvarig för patienten. Datum då inrapportering sker till Regionalt cancercentrum. Dagens datum hämtas automatiskt från systemet om fältet lämnas blankt, denna uppgift går att ändra. Monitors kommentar Kommentar Uppföljningsdatum ÅÅÅÅ-MM-DD Information från inrapportör som behöver lagras i det förädlade registret. Ruta som möjliggör kommunikation mellan inrapportör och monitor som ej sparas i registerposten. Ange datum för uppföljning. 16

Klassifikation (enligt ICD 10) Anges endast vid omklassificering Funktion Anges endast vid omklassificering Uppföljning ej möjlig Opererad/strålbehandlad Provtagningsdatum Laboratorievärden i samband med uppföljning Tumörens lokalisation enligt ICD 10 klassifikation. Hypofystumör = D35.2 Hypofystumör/MEN-1 D44.8 Kraniofaryngiom = D35.3 Empty sella (>50 % herniering) Rathkes cysta Annan process i hypofysområdet: Hypofysit Sarcoidos Wegener Metastas Carcinom Germinom Hamartom Chordom Angiom Annan Vid hypofystumör eller hypofystumör/men-1 ange alltid funktion även vid icke hormonproducerande tumör. Förhöjt prolaktinvärde som korrelerar med synligt adenom på MRT och kliniskt klassas som prolaktinom. Vid multipel hormonproduktion fyll i den rutan och ange två hormonproducerande funktioner. Icke hormonproducerande E 23.6 Prolaktinom E22.1 Akromegali E22.0 Mb Cushing E24.0 TSH-om E05.8 FSH/LH-om E22.8 Ange orsak till att uppföljning ej är möjlig t.ex. utvandrad. Om avliden ange om möjligt orsak. Ange om patienten har blivit opererad/strålbehandlad sedan föregående uppföljning samt ange år och klinik. Fyll i provtagningsdatum närmast uppföljningsdatum som ger mest information. Gäller endast hormonproducerande hypofystumör och/eller vid prolaktinförhöjning. Avser hormonkoncentration vid uppföljningstillfället. Vid hormonproducerande tumör- ange endast det hormon som överproduceras/överproducerades (ej övriga hormoner). Vid multipel hormonproduktion- ange samtliga hormoner som överproduceras/överproducerades. Ange även förhöjd prolaktinkoncentration vid icke prolaktinom. 17

Radiologi hypofystumör, Rathkes cysta och eventuell annan process Radiologi kraniofaryngiom Ögonundersökning Hypofysinsufficiens Hormonsubstitution Farmakologisk tumörbehandling Biokemisk kontroll Komplikationer till medicinsk behandling Ange den radiologiska undersökning som är utförd närmast uppföljningsdatum, samt datum och storlek. Ange även regress/oförändrad/progress jämfört med föregående undersökning. Ej utförd anges om radiologi ej är utförd inom senaste året. Om endast 2 av 3 volymsmått finns ange medelvärdet som det 3:e. Förändring jämfört med föregående undersökning ifylls endast om tidigare undersökning finns. Vid hypofystumör ange även tumörstorleksindelning och SIPAP klassificering. SIPAP bör klassificeras av neuroradiolog/radiolog. SIPAP klassificering är ett sätt att gradera hypofystumörens utbredning i sella. Suprasellär (uppåt mot synnervskorsningen), Infrasellär (nedåt i sfenoidal sinus), Parasellär (åt sidorna, höger och vänster), Anterior (framåt) och Posterior (bakåt). Vid helt intrasellär tumör blir SIPAP 00000. Se separat bilaga. Ange den radiologiska undersökning som är utförd närmast uppföljningsdatum samt datum. Ange regress/oförändrad/progress jämfört med föregående undersökning. Ange tumörlokalisation och cysticitet. Ej utförd anges om radiologi ej är utförd inom senaste året. Ange med ja/nej om ögonundersökning är utförd inom det senaste året, ange det datum som är närmast uppföljningsdatum. Ange regress/oförändrad/ progress/ej bedömbar/uppgift saknas jämfört med föregående ögonundersökning. Ange endast avvikande undersökningsresultat som beror på hypofyssjukdom. Hypofysinsufficiens, ange ja/nej/ej bedömbar/ uppgift saknas. Ange om patienten får hormonsubstitution med ja/nej, ange vilket/vilka. Ange inte hormonbehandling av andra orsaker. Om uppgift saknas anges detta. Ange läkemedelspreparat samt om behandlingen är pågående eller initierats vid besöket. Anges endast vid akromegali, Mb Cushing samt prolaktinom d.v.s. den sammanlagda kliniska bedömningen. Biokemisk kontroll innebär normaliserande hormonvärden med eller utan farmakologisk tumörbehandling. Ange eventuella komplikationer inom senaste året som medfört sjukhusvård och/eller utsättning av läkemedlet, specificera vid behov. 18

Komplikationer/senkomplikationer till kirurgi och/eller strålbehandling Längd och vikt Arbetsförmåga Huvudorsak till sjukskrivning EQ-5D Alla tillgängliga uppgifter ifyllda Fortsatt uppföljning Vid ja, fyll i typ av komplikation/komplikationer, specificera vid behov. Innebär kvarstående komplikationer eller komplikationer inom senaste året. Ange aktuell längd (om det saknas) och vikt, BMI räknas ut automatiskt. Ange sjukskrivningsgrad eller avtals/ålderspensionär. Ange huvudorsak till sjukskrivning. Ange om EQ-5D är ifylld med ja/ nej eller uppgift saknas. Ange med ja/nej om Uppföljningsblanketten är fullständigt ifylld, dvs. mer uppgifter finns ej att få fram. Ange om patienten ej ska följas upp, eller om patienten följs upp på annat sjukhus. Ange då övertagande sjukhus. 19

SIPAP KLASSIFIKATION Tumörutbredning enligt SIPAP klassifikationen publiceras med tillstånd av Jørgen Nepper Rasmusen, Odense universitetssjukhus, Danmark Suprasellär utbredning Infrasellär utbredning Parasellär utbredning Anterior utbredning Posterior utbredning 0 - ej ovan övre 0 - intakt sellabotten 0 - sinus cavernosus 0 - ingen utbredn. 0 - ingen växt bakåt sellaplanet intakt på planum sellae från sella 1 - ovan sella, ej upp till chiasma 2 - upp till chiasma utan kompr. el dislok. 3 - kompr. el dislok av chiasma 1 - genombrott i, in i sellabotten sfenoidalsinus 2 genombrott utanför sfenoidalsinus 1 - till centrala carotisplanet 2 - till yttre carotisplanet 3 - förbi det yttre carotisplanet 1 - växt fram förbi tuberculum sellae 1 - växt från sella 4 monroiblockvidgade sidoventriklar 4 - omslutande carotis 20

SPECIELLA ANVISNINGAR FÖR MONITORER Registret omfattar fem formulär. Anmälan, Kirurgisk behandling, Strålbehandling, Uppföljning samt Livskvalitetsformuläret EQ5D. Anmälningsformuläret fylls i så snart diagnosen är fastställd och fungerar även som en anmälan till cancerregistret i de fall diagnosen är anmälningspliktig då kvalitetsregistret innehåller de uppgifter som ingår i en canceranmälan till Socialstyrelsen. Formuläret för Kirurgisk behandling fylls i när kirurgi är utförd och fungerar även den som en anmälan till cancerregistret i de fall diagnosen är anmälningspliktig. Strålbehandlingsformuläret fylls i av ansvarig onkolog när behandling av tumören slutförts. Uppföljningsformuläret fylls i årligen vid återbesök hos endokrinolog. Livskvalitetsformuläret EQ5D lämnas ut till patienten i samband med nybesök och sedan årligen vid återbesök hos endokrinolog. Kliniken anger klassifikation enligt ICD10 vilket medför att vi monitorer behöver koda om till ICDO-3 på de diagnoser som enligt Socialstyrelsen är anmälningspliktiga, se kodningsinstruktion. De aktuella koderna är: C75.1 hypofystumör C75.2 kraniofaryngiom C75.8 hypofystumör MEN1 C80.9 metastas i hypofys/hypofysområde Från och med år 2005 Icdo-3 C75.1, C75.2, C75.8 samt C80.9 År 1993 2004 Icdo-kod C75.1, C75.2 samt C79.8 År 1991 1992 Icd9-kod 194.3, 191.7 samt 198.9 Snomed3-kod Från och med år 2005 diagnosgrund 1 och 2 där används snomed3-kod 80000 Diagnosgrund 8 kan användas från och med 2003-09-15 med diagnosspecifik kod till exempel (Prolaktinom 82710) År 1993 2004 diagnosgrund 1 och 2 snomed-kod 80000 År 1991 1992 C24-kod 991 För de patienter som opereras används diagnosgrund 3 med aktuell snomed-kod. 21

22