Läkemedel Under Graviditet i Sverige Olof Stephansson, docent Karolinska Institutet, Socialstyrelsen, Visby lasarett
Studier kring läkemedel och graviditet Artikel från JAMA, Aug 2010 Dansk registerstudie Antivirala läkemedel Risk för missbildning 2.2% hos exponerade 2.4% oexponerade RR 0.89 95% CI: 0.65-1.22 Olof Stephansson 2
Innehåll Hur kan vi studera läkemedel under graviditet? Vilka är datakällorna? Svenska erfarenheter år 2007 Slutsatser NY Times January 12, 2006 Olof Stephansson 3
Medicinska Födelseregistret - Läkemedel Uppgifter från 1995, MHV1 och MHV2 Har du använt något läkemedel sedan du blev gravid? Exponering i tidig graviditet Läkemedelsnamn, ATC-kod Även receptfria läkemedel och naturläkemedel Dos och tidpunkt osäkert T. Zoloft 25 mg, Fass 2007 Olof Stephansson 4
Publikationer från MFR - läkemedel Erytromycin bör undvikas under tidig graviditet den 6 juli 2005 Erytromycin är ett antibiotikum, som har funnits och använts i Sverige sedan 1950-talet och f.n. finns två produkter på marknaden: Ery-Max (AstraZeneca) och Abboticin (Abbott). En ny studie från det svenska medicinska födelseregistret tyder på att användning av erytromycin under tidig graviditet innebär en ökad risk för hjärtkärlmissbildning. Resultatet bör tolkas försiktigt, eftersom påverkan av samverkande faktorer inte helt kan uteslutas genom studiens design. Källén BA, Otterblad-Olausson P, Danielsson B: Is erythromycin therapy teratogenic in humans? Reprod Toxicol 2005; 20(2): 209-214 Källa: Läkemedelsverket Olof Stephansson 5
Läkemedelsregistret Startade 1 juli 2005, Socialstyrelsen, personnummer Samtliga receptförskrivna uttag på Apotek Komplett registrering! Inga uppgifter om läkemedel via sjukhus eller mottagning ex Remicade Kan kopplas till andra register som tex MFR Olof Stephansson 6
Studiedesign Läkemedel i MFR 2007 3 mån före Första trimestern Andra trimestern Tredje trimestern Amning 3 mån Samtliga enkelbördsgraviditeter förlösta år 2007 via MFR N=102 995
Resultat - Läkemedel 2007 58 % (n=59,281) hämtade ut minst ett förskrivet läkemedel under graviditet 51% hämtade ut minst ett läkemedel under de första tre månaderna postpartum Olof Stephansson 8
Läkemedel graviditet Sverige 2007 0-3 mån före 1 Trim 2 Trim 3 Trim 0-3 mån efter ATCkategori N % N % N % N % N % Total 37,277 36.2 36,167 35.1 32,002 31.1 29,572 28.7 52,267 50.8 Antal och andel kvinnor som hämtat ut minst ett recept under tidsperioden N=102,995
Antibiotikauttag under graviditet 0-3 mån före 1 Trim 2 Trim 3 Trim 0-3 mån efter ATCkategori N % N % N % N % N % B-laktam pc (J01C) 5,867 5.7 6,664 6.5 7,810 7.6 6,496 6.3 9,123 8.9 Tetracyklin (J01A) 1,549 1.5 674 0.6 75 0.1 18 0.02 475 0.5 Sulfa Trimetoprim (J01E) 903 0.9 376 0.4 86 0.1 99 0.1 827 0.8 Antal och andel kvinnor som hämtat ut minst ett recept under tidsperioden N=102,995 Olof Stephansson 10
Läkemedel som påverkar nervsystemet 0-3 mån före 1 Trim 2 Trim 3 Trim 0-3 mån efter Opioider (N02A) Sedativa (N05B) Sömn (N05C) ATCkategori Antidepressiva (N06A) N % N % N % N % N % 1,791 1.7 1,461 1.4 1,754 1.7 1,919 1.9 3,362 3.3 1,001 1.0 569 0.6 224 0.2 160 0.2 578 0.6 1,193 1.3 764 0.7 498 0.5 555 0.5 556 0.5 3,102 3.0 2,062 2.0 1,257 1.2 1,029 1.0 1,653 1.6 Antal och andel kvinnor som hämtat ut minst ett recept under tidsperioden N=102,995 Olof Stephansson 11
NSAID och smärtstillande under graviditet 0-3 mån före 1 Trim 2 Trim 3 Trim 0-3 mån efter ATCkategori NSAID (M01A) Analgetika (N02B) N % N % N % N % N % 3,520 3.4 1,315 1.3 350 0.3 163 0.2 7,272 7.1 1,551 1.5 1,312 1.3 1,289 1.3 1,132 1.1 3,233 3.1 Antal och andel kvinnor som hämtat ut minst ett recept under tidsperioden N=102,995 Olof Stephansson 12
Diabetesläkemedel och insulin under graviditet 0-3 mån före 1 Trim 2 Trim 3 Trim 0-3 mån efter ATCkategori Insulin (A10A) N % N % N % N % N % 392 0.4 527 0.5 654 0.6 884 0.9 392 0.4 Peroral diabetes (A10B) 215 0.2 121 0.1 14 0.01 8 0.01 28 0.03 Antal och andel kvinnor som hämtat ut minst ett recept under tidsperioden N=102,995 Olof Stephansson 13
Antitrombotiska läkemedel 0-3 mån före 1 Trim 2 Trim 3 Trim 0-3 mån efter ATCkategori N % N % N % N % N % Antitromb (B01) 197 0.2 1,016 1.0 1,215 1.2 1,024 1.0 1,963 1.9 Antal och andel kvinnor som hämtat ut minst ett recept under tidsperioden N=102,995 Olof Stephansson 14
Thyroidealäkemedel 0-3 mån före 1 Trim 2 Trim 3 Trim 0-3 mån efter ATCkategori Thyroidealäkemedel (H03) N % N % N % N % N % 1,742 1.7 2,102 2.0 2,349 2.3 2,187 2.1 1,867 1.8 Antal och andel kvinnor som hämtat ut minst ett recept under tidsperioden N=102,995 Olof Stephansson 15
Könshormoner 0-3 mån före 1 Trim 2 Trim 3 Trim 0-3 mån efter N % N % N % N % N % ATCkategori Könshormoner (G03) 9,846 9.6 4,509 4.4 152 0.2 63 0.06 22,569 21.9 Antal och andel kvinnor som hämtat ut minst ett recept under tidsperioden N=102,995 Olof Stephansson 16
Sammanfattning Läkemedelsregistret till för att användas! Studera uttag från Apotek Samma sak som läkemedelsintag? > 50 % av gravida och ammande kvinnor förskrivs och hämtar ut läkemedel Överförskrivning? Olof Stephansson
Tack! olof.stephansson@ki.se Marianne Lindberg De Geer Olof Stephansson 18