Monografier för läkemedelsformer Lääkemuotomonografiat

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Finnish Medicines Agency 1.1.2016 Monografier för läkemedelsformer Lääkemuotomonografiat I följande tabell är läkemedelsformerna angivna i alfabetisk ordning enligt de finskspråkiga benämningarna och grupperade enligt Europafarmakopéns generella monografier. Benämningar på läkemedelsformsmonografier och läkemedelsformer på svenska, finska, engelska och latinska namn är angivna i ordningsföljd och deras korta definitioner under namnen. Läkemedelsformsmonografierna och definitionerna finns utgivna i sin helhet i Europafarmakopén (stycket Dosage forms). Monografier för läkemedelsform och deras definitioner i korthet Intraruminalinlägg Depotbolit Intraruminal devices (Ph. Eur.) Praeparationes intraruminales Intraruminalinlägg är fasta läkemedelsberedningar av lämplig form och storlek avsedda för oralt bruk till idisslare. De innehåller en eller flera läkemedelssubstanser i doserad mängd avsedda att kontinuerligt eller periodvis frisättas över en definierad tidsrymd från någon eller några dagar till veckor. Depotplåster Depotlaastarit Patches, transdermal (Ph. Eur.) Emplastra transcutanea Depotplåster är läkemedelsberedningar avsedda att fästas på intakt hud. De innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd, avsedda att långsamt friges och absorberas genom huden. Läkemedelsberedningar för vaginal användning Emätinlääkevalmisteet Vaginal preparations (Ph. Eur.) Vaginalia 1

Vagitorier Emätinpuikot Vaginalkapslar Emätinpuikot, kapselit Vagitorier innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda att införas i vagina. De bereds i lämplig form genom pressning, gjutning eller komprimering. De kan också vara framställda såsom kapslar. Vaginaltabletter Emätinpuikot, tabletit Vaginallösningar, -emulsioner och -suspensioner Emättimenhuuhteluliuokset, -emulsiot ja -suspensiot Vaginallösningar, -emulsioner och -suspensioner är flytande beredningar, som är avsedda att utöva lokal verkan i vagina eller för sköljning av vagina eller för diagnostisk användning. Tabletter till vaginallösningar och -suspensioner Tabletit emättimenhuuhteluliuoksia ja -suspensioita varten Tabletter till vaginallösningar och -suspensioner är fasta beredningar avsedda för framställning av sköljvätskor för vagina. Vaginalsalvor, -krämer och -geler Emätinvoiteet ja -geelit Vaginalskum Emätinvaahdot Vaginaltamponger Emätintamponit Premixer till medicinfoder Vaginalsalvor eller vaginalkrämer är salvor eller krämer avsedda till vaginal användning. Vaginalgeler är geler avsedda till vaginal användning. Se också generella monografin Salvor. Vaginalskum är läkemedelsbedreningar som utgörs av skum avsedda till vaginal användning. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar som utgörs av skum. Vaginaltamponger är medicinska tamponger avsedda till vaginal användning. Se också generella monografin Medicinska tamponger Esisekoitteet lääkerehuja varten Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use (Ph. Eur.) Praeadmixta ad alimenta medicata ad usum veterinarium Premixer till medicinfoder är blandningar av en eller flera läkemedelssubstanser i ett lämpligt hjälpämne för att underlätta administrering av läkemedelssubstanser till djur. 2

Spolvätskor Huuhtelunesteet Preparations for irrigation (Ph. Eur.) Praeparationes ad irrigationem Spolvätskor är flytande läkemedelsberedningar avsedda för sköljning av sår, operationshålrum, urinvägar och serösa hålrum såsom t.ex. buk- och pleurahålorna. Läkemedelsberedningar för inhalation Inhalaatiolääkevalmisteet Preparations for inhalation (Ph. Eur.) Inhalanda Inhalationsångor Inhalaatiohöyryt Inhalationsångor är flytande eller fasta läkemedelsberedningar, avsedda att förgasas och sedan inandas. Vätskor för nebulisator Sumutinnesteet Inhalationssprayer Inhalaatiosumutteet Inhalationspulver Inhalaatiojauheet Intramammarier Vätskor för nebulisator är flytande läkemedelsberedningar för inhalation, som doseras från behållare med mekanisk anordning för finfördelning. Inhalationssprayer är flytande läkemedelsberedningar för inhalation i trycksatta eller i tryckfria behållare med dosseringsmekanism. Se också generalla monografin Läkemedelsberedningar i tryckbehållare. Inhalationspulver är doserade läkemedelsberedningar avsedda att appliceras i de nedre luftvägarna. De består av pulver, som är avsett att finfördelas med hjälp av lämplig inhalator. Intramammaarit Intramammary preparations for veterinary use (Ph. Eur.) Praeparationes intramammariae ad usum veterinarium Intramammarier innehåller läkemedelssubstanser, vanligen i doserad mängd, och är avsedda för djur till införande i mjölkkörteln genom spenkanalen. 3

Pulver, orala Jauheet, oraaliset Powders, oral (Ph. Eur.) Pulveres perorales Kapslar Orala pulver är fasta läkemedelsberedningar i findelad form för oral användning. De kan vara avsedda att doseras efter volym. Bruspulver Porejauheet Kapselit Capsules (Ph. Eur.) Capsulae Bruspulver är pulver avsedda att lösas eller uppslammas i vatten före användning. De innehåller vanligen surt reagerande ämnen och karbonater eller vätekarbonater, som snabbt reagerar i närvaro av vatten, varvid koldioxid frigörs. Bruspulver föreligger vanligen i doserad mängd, inneslutet i dospåsar av lämpligt material. Kapslar är för oral användning och innehåller i doserad mängd och inneslutet i behållare av lämpligt material, läkemedelssubstans avsedd att snabbt frisättas för att absorberas från magsäck och/ eller tarm eller till lokal verkan i magsäck och/eller tarm. Kapslar, hårda Kapselit, kovat Kapslar, mjuka Kapselit, pehmeät Kapslar med modifierad frisättning Säädellysti vapauttavat kapselit Kapslar med modifierad frisättning är kapslar där läkemedelssubstansen helt eller delvis är avsedd att långsamt, fördröjd eller periodvis frisättas och absorberas från magsäck och/eller tarm eller är avsedd för lokal verkan i magsäck och/eller tarm. Depotkapslar Depotkapselit (prolonged-release) Kapslar med fördröjd frisättning Viivästetysti vapauttavat kapselit (delayed-release) Kapslar med periodvis frisättning Sykäyksittäin vapauttavat kapselit (pulsatile-release) 4

Enterokapslar Enterokapselit Oblatkapslar Oblaattikapselit Enterokapslar är kapslar där läkemedelssubstansen är avsedd att absorberas från tarmen eller utöva lokalverkan i tarmen. De bereds med ett kapselmaterial eller överdrag, som hindrar att läkemedelssubstans frisätts i magsäcken. Oblatkapslar är platta kapslar med hårt skal som är avsedda att placeras på tungan efter fuktning med vatten och att sväljas med vatten. Intrauterina läkemedelsberedningar för veterinär användning Kohtulääkevalmisteet eläinlääkintään Intrauterine preparations for veterinary use (Ph. Eur.) Praeparationes intra-uterinae ad usum veterinarium Intrauterina tabletter Kohtupuikot, tabletit Intrauterina kapslar Kohtupuikot, kapselit Intrauterina tabletter är fasta beredningar, som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser i doserad mängd. Se också generella monografin Tabletter, definitionen. Intrauterina kapslar är fasta beredningar, som innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd. De är vanligen ovala, mjuka kapslar med slät utsida och lämplig storlek. Intrauterina lösningar, emulsioner och suspensioner Koncentrat till intrauterina lösningar Kohdunhuuhdeliuokset, -suspensiot ja -emulsiot Konsentraatit kohdunhuuhdeliuoksia varten Intrauterina lösningar, suspensioner och emulsioner är flytande beredningar. Koncentrat till intrauterina lösningar är avsedda för framställning av utspädda lösningar. Tabletter till intrauterina lösningar och -suspensioner Tabletit kohdunhuudeliuoksia ja -suspensioita varten Tabletter till intrauterina lösningar och suspensioner är endosberedningar avsedda för framställning av spolvätskor för uterus. Se också generella monografin Tabletter, definitionen. 5

Halvfasta intrauterina läkemedelsberedningar Puolikiinteät kohtulääkevalmisteet Intrauterina skum Kohtuvaahdot Intrauterina stift Kohtupuikot Halvfasta intrauterina läkemedelsberedningar är salvor, krämer eller geler. Se också generella monografin Halvfasta läkemedelsberedningar för kutan användning. Se generella monografin Läkemedelsberedningar som utgörs av skum. Se generella monografin Stift. Läkemedelsberedningar för användning i örat Korvalääkevalmisteet Ear preparations (Ph. Eur.) Auricularia Örondroppar Öronsprayer Korvatipat Korvasumutteet Öronsalvor Korvavoiteet Öronpulver Korvajauheet Öronsköljvätskor Korvahuuhteet Örontamponger Korvatamponit Örondroppar är flytande läkemedelsberedningar avsedda att droppas in i yttre hörselgången och öronsprayer (Öronspray/Korvasumute) är avsedda att efter finfördelning appliceras in i hörselgången. Öronsalvor är salvor avsedda för lokal applikation i örat. Se också generella monografin Salvor. Öronpulver är läkemedelsberedningar avsedda för applikation in i yttre örongång. Se också generella monografin Puder. Öronsköljvätskor är beredningar avsedda för rensning av yttre hörselgången. De är vanligvis vattenlösningar och deras ph motsvarar fysiologisk ph. Örontamponger är medicinska tamponger avsedda att införas i yttre hörselgången. Se också generella monografin Medicinska tamponger. 6

Tuggummin, mediciniska Lääkepurukumit Chewing gums, medicated (Ph. Eur.) Masticabilia gummis medicata Medicinska tuggummin är fasta läkemedelsberedningar i doserad mängd avsedda att tuggas men inte sväljas. De innehåller en eller flera läkemedelssubstanser som frigörs vid tuggning och som efter upplösning i eller blandning med saliv är avsedda till lokal verkan i munhålan eller att absorberas från munslemhinnan eller magtarmkanalen. Tamponger, mediciniska Lääketamponit Tampons, medicated (Ph. Eur.) Tamponae medicatae Medicinska tamponger är avdelade läkemedelsberedningar avsedda att tillfälligt införas i kroppshåligheter. De består av lämpligt material impregnerat med läkemedel. Läkemedelsberedningar för nasal användning Nenälääkevalmisteet Nasal preparations (Ph. Eur.) Nasalia Näsdroppar Nässprayer Nenätipat Nenäsumutteet Näspulver Nenäjauheet Nässalvor Nenävoiteet Nässköljvätskor Nenähuuhteet Näsdroppar är flytande läkemedelsberedningar avsedda att droppas in i näsan och nässprayer är avsedda att efter finfördelning appliceras på näsans slemhinnor. Näspulver är pulverformiga beredningar avsedda att appliceras i näsborrar med lämplig doseringsanordning. Se också generella monografin Puder. Nässalvor är salvor avsedda för lokal applikation i näsan. Se också generella monografin Salvor. Nässköljvätskor är vanligtvis isotona vattenlösningar avsedda för rensning av näsborrar 7

Nässtift Nenäpuikot Nässtift är stift avsedda att införas i näsan. Se också generella monografin Stift. Läkemedelsberedningar, flytande, veterinära, för kutan användning Nestemäiset iholle käytettävät eläinlääkevalmisteet Veterinary liquid preparations for cutaneous application (Ph. Eur.) Praeparationes liquidae veterinariae ad usum dermicum Kutana skum Ihovaahdot Se generella monografin Flytande läkemedelsberedningar för kutan användning. Koncentrat till bad Kastonestekonsentraatit Koncentrat till bad är vanligtvis pulver, pastor, lösningar, suspensioner eller emulsioner som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser och är avsedda för framställning av utspädda lösningar, suspensioner eller emulsioner för bad. De är avsedda för att doppa djuret i vätska. Pour-on läkemedelsberedningar Kertavaleluvalmisteet Schampo Shampoot Pour-on preparationer är flytande läkemedelsberedningar som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser och är avsedda för att hällas längs mittlinjen på djurens rygg i volymer större än 5 ml. De är lösningar, suspensioner eller emulsioner. Se generella monografin Flytande läkemedelsberedningar för kutan användning. Spot-on läkemedelsberedningar Paikallisvaleluvalmisteet Sprayer Sumutteet Spot-on preparationer är flytande läkemedelsberedningar som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser och är avsedda för att appliceras på en liten yta på djurets huvud eller rygg i volymer mindre än 10 ml. De är lösningar, suspensioner eller emulsioner. Spayer är flytande läkemedelsberedningar som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser och är avsedda för att appliceras som spray. 8

Spendoppar Vedinkastot Spensprayer Vedinsumutteet Juversköljvätskor Utarehuuhteet Spendoppar är vanligtvis lösningar som innehåller en eller flera desinfektionssubstanser och är avsedda för doppning till djurets spenar före och, vid behov, efter mjölkning. De är bruksfärdiga preparationer eller de kan beredas genom utspädning av koncentrat till vätskor för spendoppar. Spensprayer är vanligtvis lösningar som innehåller en eller flera desinfektionsämnen och är avsedda för att sprayas på djurets spenar före och, vid behov, efter mjölkning. De är bruksfärdiga preparationer eller de kan beredas genom utspädning av koncentrat till vätskor för spendoppar. Juversköljvätskor är vanligtvis lösningar som innehåller en eller flera desinfektionsämnen och är avsedda för att sprayas på djurets juver och spenar innan spendopp eller spenspray appliceras. De bereds vanligen genom utspädning av koncentrat eller bruksfärdiga spendoppar eller spensprayer. Läkemedelsberedningar, flytande, för kutan användning Nestemäiset iholle käytettävät lääkevalmisteet Liquid preparations for cutaneous application (Ph. Eur.) Praeparationes liquidae ad usum dermicum Kutanvätskor Nesteet iholle Schampo Shampoot Kutana skum Ihovaahdot Kutanvätskor är flytande läkemedelsberedningar avsedda att appliceras på hud. De bereds som lösningar, emulsioner eller suspensioner. Schampo är flytande eller halvfasta läkemedelsberedningar avsedda att appliceras på hårbotten och därpåföljande sköljning med vatten. De bereds som lösningar, emulsioner eller suspensioner, som normalt ger skum vid ingnidning med vatten. Kutana skum är läkemedelsberedningar avsedda för applikation på huden eller på slemhinnor. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar som utgörs av skum. 9

Läkemedelsberedningar, flytande, för oral användning Nestemäiset oraaliset lääkevalmisteet Liquid preparations for oral use (Ph. Eur.) Praeparationes liquidae peroraliae Orala vätskor Oraalinesteet Orala vätskor är flytande läkemedelsberedningar för oral användning, vanligen avsedda att doseras efter volym. De kan utgöras av lösningar av ett eller flera ämnen i ett lämpligt lösningsmedel, emulsioner, suspensioner eller drogutdrag. Pulver och granulat till oral lösning eller suspension Jauheet ja rakeet oraaliliuosta tai -suspensiota varten Orala droppar Tipat Pulver till orala lösningar eller suspensioner och granulat till orala lösningar eller suspensioner är fasta beredningar avsedda för framställning av orala lösningar eller orala suspensioner. Orala droppar är flytande läkemedelsberedningar för oral användning, som doseras droppvis eller i små volymer med hjälp av en graderad pipett. Pulver till orala droppar Jauheet tippoja varten Siraper Siirapit Pulver till orala droppar är fasta beredningar avsedda för framställning av orala droppar. Siraper är söta, viskösa orala vätskor. Pulver och granulat till sirap Jauheet ja rakeet siirappia varten Pulver och granulat till sirap är fasta beredningar avsedda för framställning av sirap. Läkemedelsberedningar för parenteral användning Parenteraaliset lääkevalmisteet Parenteral preparations (Ph. Eur.) Parenteralia Injektionsvätskor Injektionesteet Injektionsvätskor är flytande läkemedelsberedningar avsedda att införas i organismen genom insprutning genom hud, slemhinnor eller serösa hinnor. 10

Koncentrat till injektionsvätskor Injektiokonsentraatit Koncentrat till injektionsvätskor är flytande beredningar avsedda för framställning av injektionsvätskor. Pulver till injektionsvätskor Injektiokuiva-aineet Pulver till injektionsvätskor är fasta beredningar avsedda för framställning av injektionsvätskor. Injektionsgeler Injektiogeelit Infusionsvätskor Infuusionesteet Injektionsgeler är sterila, lämpligt viskösa geler, där läkemedelssubstanser är avsedda att långsamt friges och absorberas från injektionsstället. Infusionsvätskor är flytande läkemedelsberedningar avsedda att införas i organismen i relativt stora mängder genom insprutning. Koncentrat till infusionsvätskor Infuusiokonsentraatit Koncentrat till infusionsvätskor är flytande beredningar avsedda för framställning av eller tillsats till infusionsvätskor. Pulver till infusionsvätskor Infuusiokuiva-aineet Implantat Implantaatit Pulver till infusionsvätskor är fasta beredningar avsedda för framställning av infusionsvätskor. Implantat är fasta läkemedelsberedningar av lämplig storlek och form för implantation i vävnad. Implantat innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd, avsedda att långsamt frisättas efter implantation i vävnad. 11

Läkemedelsberedningar för rektal användning Peräsuolen kautta antoon tarkoitetut lääkevalmisteet Rectal preparations (Ph. Eur.) Rectalia Suppositorier Peräpuikot Rektalkapslar Peräpuikot, kapselit Rektalvätskor Peräruiskeet Suppositorier innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda att införas i ändtarmen. De bereds genom pressning, gjutning, komprimering eller i form av kapslar. Rektalvätskor är flytande läkemedelsberedningar, vanligen i doserad form, avsedda att inhällas eller insprutas i ändtarmen. Pulver och tabletter till rektallösningar eller -suspensioner Jauheet ja tabletit peräruiskeliuoksia tai -suspensioita varten Pulver till rektallösningar eller -suspensioner och tabletter till rektallösningar eller -suspensioner är fasta beredningar avsedda för framställning av rektalvätskor. Rektalsalvor, -krämer och -geler Rektaalivoiteet ja -geelit Rektalskum Rektaalivaahdot Rektaltamponger Rektaalitamponit Rektalsalvor eller rektalkrämer är salvor eller krämer avsedda att införas i ändtarmen. Rektalgeler är geler avsedda att införas i ändtarmen. Se också generella monografin Salvor. Rektalskum är skum avsedda att införas i ändtarmen. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar som utgörs av skum. Rektaltamponger är medicinska tamponger avsedda att införas i ändtarmen. Se också generella monografin Medicinska tamponger. 12

Stift Puikot Sticks (Ph. Eur.) Styli Stift är stav- eller kägelformiga läkemedelsberedningar avsedda för lokal applikation. Stift avsedda för applikation i tänder benämns dentalstift. Stift avsedda för applikation i urinröret benämns uretralstift. Läkemedelsberedningar, halvfasta, för kutan användning Puolikiinteät iholle käytettävät lääkevalmisteet Semi-solid preparations for cutaneous application (Ph. Eur.) Praeparationes molles ad usum dermicum Halvfasta läkemedelsberedningar för kutan användning är avsedda att mjuka upp eller skydda huden eller de kan innehålla en eller flera läkemedelssubstanser, avsedda för att absorberas eller verka lokalt på huden. Salvor Voiteet Krämer Emulsiovoiteet Geler Geelit Kutana pastor Pastat Medicinska omslag Vahahauteet iholle Salvor innehåller fasta eller flytande substanser upplösta eller dispergerade i en enfasig salvabas. De kan vara hydrofoba, hydrofila eller vattenemulgerande beredningar. Krämer är multifasiga beredningar, som består av en lipofil fas och en vattenfas. De kan vara lipofila eller hydrofila krämer. Geler är beredningar som framställs genom förtjockning eller förklistring av makromolekylära ämnen. De kan vara lipofila eller hydrofila geler. Endocervikalgeler är geler avsedda för lokal applikation i livmoderhalsen. Kutana pastor är salvor av fast konsistens som innehåller vanligen förhållandevis stora mängder fasta ämnen. Medicinska omslag är beredningar som skall uppvärmas före applikation på huden. 13

Medicinska plåster Lääkelaastarit Kutana plåster Laastarit iholle Medicinska plåster är läkemedelsberedningar avsedda att fästas på hud. De innehåller en eller flera läkemedelssubstanser, avsedda för att långsamt absorberas eller skydda huden eller verka keratolytiskt. Kutana plåster är läkemedelsberedningar avsedda att fästas på hud. De innehåller en eller flera läkemedelssubstanser, avsedda för att verka lokalt på huden. Läkemedelsberedningar, halvfasta, veterinära, för oralt bruk Puolikiinteät oraaliset eläinlääkevalmisteet Veterinary semi-solid preparations for oral use (Ph. Eur.) Praeparationes molles veterinariae peroraliae Puder Halvfasta veterinära läkemedelsberedningar för oral användning, vanligen pastor eller geler, där läkemedelssubstansen är upplöst eller dispergerad i en lämplig bas. Beredningarna är avsedda att doseras i munhålan och sväljas. Puuterit Powders for cutaneous application (Ph. Eur.) Pulveres ad usum dermicum Granulat Puder är pulverformiga läkemedelsberedningar avsedda för pudring av hud eller sår. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar i tryckbehållare. Rakeet Granules (Ph. Eur.) Granulata Granulat är fasta läkemedelsberedningar, som består av såvitt möjligt likstora korn. Granulat är vanligen avsedda för oral användning, eventuellt efter upplösning eller uppslamning. De innehåller läkemedelssubstanser avsedda att snabbt frisättas för att absorberas från magsäck och/eller tarm eller för lokalverkan i magsäck och/eller tarm. Granulat bereds genom granulering eller pelletering av pulverformiga ämnen. De doseras vanligen efter volym. Medicinska pellets är granulat avsedda för djur. Medicinska pellets innehåller vanligtvis foder. Granulat, dragerade Rakeet, päällystetyt 14

Granulat med modifierad frisättning Säädellysti vapauttavat rakeet Enterogranulat Enterorakeet Brusgranulat Porerakeet Granulat med modifierad frisättning är granulat där läkemedelssubstansen helt eller delvis är avsedd att långsamt, fördröjd eller periodvis frisättas och absorberas från magsäck och/eller tarm eller är avsedd för lokal verkan i magsäck och/eller tarm. Depotgranulat Depotrakeet (prolonged-release) Granulat med fördröjd frisättning Viivästetysti vapauttavat rakeet (delayed-release) Granulat med periodvis frisättning Sykäyksittäin vapauttavat rakeet (pulsatile-release) Enterogranulat är granulat där läkemedelssubstansen är avsedd att absorberas från tarmen eller utöva lokalverkan i tarmen. De bereds t.ex. med ett överdrag, som hindrar att läkemedelssubstansen frisätts i magsäcken. Brusgranulat är granulat avsedda att lösas eller uppslammas i vatten före användandet. De innehåller vanligen surt reagerande ämnen och karbonater eller vätekarbonater, som snabbt reagerar i närvaro av vatten, varvid koldioxid frigörs. Brusgranulat föreligger vanligen i doserad mängd, inneslutet i dospåsar av lämpligt material. Läkemedelsberedningar för okulär användning Silmälääkevalmisteet Eye preparations (Ph. Eur.) Ophthalmica Ögondroppar Silmätipat Ögonsköljvätskor Silmävedet Ögondroppar är flytande läkemedelsberedningar avsedda att droppas in i konjunktivalsäcken. Ögonsköljvätskor är flytande läkemedelsberedningar avsedda för baddning eller sköljning av ögat eller för indränkning av ögonkompress. 15

Pulver till ögondroppar och ögonsköljvätskor Jauheet silmätippoja ja silmävesiä varten Ögonsalvor Silmävoiteet Ögonlameller Silmälamellit Pulver till ögondroppar och ögonsköljvätskor är fasta beredningar avsedda för framställning av ögondroppar och ögonsköljvätskor. Ögonsalvor är läkemedelsberedningar av halvfast konsistens, avsedda för applikation i konjunktivalsäcken eller på ögonlocksranden. De bereds såsom salvor, krämer eller geler. Ögonlameller är läkemedelsberedningar av fast eller halvfast karaktär med sådan storlek och form att de kan placeras under ögonlocket. De innehåller vanligen läkemedelssubstanser i doserad mängd avsedda att långsamt frisättas med lokal verkan. Läkemedelsberedningar för användning i munhålan Suuonteloon tai sen kautta antoon tarkoitetut lääkevalmisteet Oromucosal preparations (Ph. Eur.) Praeparationes buccales Gurgelvatten Kurlausvedet Munsköljvätskor Suuvedet Tandköttslösningar Liuokset ikeniin Gurgelvatten är lösningar avsedda för att gurglas och att verka lokalt i munnen. De är inte avsedda för att sväljas. Munsköljvätskor är vanligen med vatten utspädda lösningar avsedda för sköljning av slemhinnor i munhålan. De är inte avsedda för att sväljas. Tandköttslösningar är läkemedelsberedningar avsedda för att appliceras på tandkött med lämplig doseringsanordning. Munhålelösningar Munhålesuspensioner Liuokset suuonteloon Suspensiot suuonteloon Munhålelösningar och munhålesuspensioner är flytande läkemedelsberedningar avsedda för att appliceras i munhålan med lämplig doseringsanordning. 16

Halvfasta läkemedelsberedningar för användning i munhålan Puolikiinteät lääkevalmisteet suuonteloon Halvfasta läkemedelsberedningar för användning i munhålan är hydrofila geler eller pastor avsedda för att appliceras i munhålan eller på dess vissa delar, såsom på tandköttet (tandköttsgel, tandköttspasta). Munhåledroppar Munhålesprayer Sublingualsprayer Tipat suuonteloon Sumutteet suuonteloon Sumutteet kielen alle Munhåledroppar, munhålesprayer och sublingualsprayer är lösningar, emulsioner eller suspensioner avsedda för att absorberas från munhålan eller att verka lokalt däri. De är avsedda för att doseras droppvis eller sprayas i munhålan eller i dess vissa delar, såsom under tungan eller i svalget. Sugtabletter och pastiller Imeskelytabletit Sugtabletter och pastiller är fasta läkemedelsberedningar, som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda för att sugas. De är vanligen avsedda att, under långsam upplösning eller sönderfall, verka lokalt i munnen och i svalget. Sugtabletter, komprimerade Imeskelytabletit, puristetut Komprimerade sugtabletter är fasta läkemedelsberedningar, som innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda för att absorberas från munhålan eller att verka lokalt däri. Resoribletter, sublinguala Resoribletit Buckaltabletter Bukkaalitabletit Munhålekapslar Kapselit suuonteloon Sublinguala resoribletter är fasta läkemedelsberedningar, som innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda för att placeras under tungan och absorberas från slemhinnan. Buckaltabletter är fasta läkemedelsberedningar, som innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda för att placeras i munhålan och absorberas från slemhinnan. Munhålekapslar är mjuka kapslar avsedda för att tuggas eller sugas. 17

Tabletter Depotberedningar, häftande, för användning i munhålan Depotvalmisteet suuonteloon, kiinnittyvät Häftande depotberedningar för användning i munhålan innehåller en eller flera läkemedelssubstanser i doserad mängd, som är avsedda för att långsamt absorberas från kindens slemhinna. Munsönderfallande filmer Kalvot, suussa hajoavat Tabletit Tablets (Ph. Eur.) Compressi Munsönderfallande filmer är läkemedelsberedningar med ett eller flera lager av lämpligt material avsedda att snabbt dispergeras i munnen. Tabletter är för oral användning och innehåller i doserad mängd läkemedelssubstans avsedd att snabbt frisättas för att absorberas från magsäck och/eller tarm eller för lokal verkan i magsäck och/eller tarm. De bereds vanligen genom komprimering och kan vara försedda med överdrag. Tabletter, odragerade Tabletit, päällystämättömät Tabletter, dragerade Tabletit, päällystetyt Tabletter, lösliga Tabletit, liukenevat Lösliga tabletter är odragerade eller filmdragerade tabletter som skall upplösas i vatten före intag. Tabletter, munsönderfallande Tabletit, suussa hajoavat Munsönderfallande tabletter är odragerade tabletter avsedda att snabbt dispergeras i munnen före sväljning. Tabletter, dispergerbara Tabletit, dispergoituvat Dispergerbara tabletter är odragerade eller filmdragerade tabletter som skall blandas i vatten före intag. 18

Tabletter med modifierad frisättning Säädellysti vapauttavat tabletit Enterotabletter Enterotabletit Brustabletter Poretabletit Tuggtabletter Purutabletit Tabletter med modifierad frisättning är tabletter där läkemedelssubstansen helt eller delvis är avsedd att långsamt, fördröjd eller periodvis frisättas och absorberas från magsäck och/eller tarm eller är avsedd för lokal verkan i magsäck och/eller tarm. Depottabletter Depottabletit (prolonged-release) Frystorkade tabletter Tabletit, kylmäkuivatut Tabletter, andra Tabletit, muut Tabletter med fördröjd frisättning Viivästetysti vapauttavat tabletit (delayed-release) Tabletter med periodvis frisättning Sykäyksittäin vapauttavat tabletit (pulsatile-release) Enterotabletter är tabletter där läkemedelssubstansen är avsedd att absorberas från tarmen eller utöva lokalverkan i tarmen. De bereds med ett överdrag, som hindrar att läkemedelssubstansen frisätts i magsäcken. Brustabletter är tabletter avsedda att lösas eller uppslammas i vatten före intagandet. De innehåller vanligen surt reagerande ämnen och karbonater eller vätekarbonater, som snabbt reagerar i närvaro av vatten, varvid koldioxid frigörs. Tuggtabletter är tabletter avsedda att tuggas. Frystorkade tabletter är fasta läkemedelsberedningar avsedda att införas i munnen eller uppslammas (eller lösas) i vatten före intagandet. Se generella monografin Läkemedelsberedningar för oromukosal användning. 19

Läkemedelsberedningar som utgörs av skum Vaahdot Foams, medicated (Ph. Eur.) Musci medicati Läkemedelsberedningar som utgörs av skum har en mjuk konsistens och består av stora volymer gas dispergerad i en vätska. De appliceras vanligen från en övertrycksbehållare. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar i tryckbehållare. Andra läkemedelsberedningar Muut lääkevalmisteet I följande tabell är en samling av Europafarmakopéns generella monografier jämförliga med läkemedelsformer. Tabellen är utarbetat enligt samma princip som ovanstående tabell över läkemedelsformsmonografier. Monografier för andra läkemedelsberedningar och deras definitioner i korthet Vätskor för organförvaring Elintensäilytysnesteet Solutions for organ preservation (Ph. Eur.) Solutiones ad conservationem partium corporis Vätskor för organförvaring är sterila, flytande beredningar avsedda för förvaring av samt skydd och/eller näring för däggdjurorgan, vilka skall användas för transplantation. Hemodialysvätskor Hemodialyysinesteet Haemodialysis, solutions for (Ph. Eur.) Solutiones ad haemodialysem Hemodialysvätskor är flytande beredningar avsedda för hemodialys. De innehåller elektrolyter i koncentrationer som nära motsvarar elektrolytsammansättningen i plasma. De kan dessutom innehålla glukos. De bereds vanligen genom utspädning av hemodialyskoncentrat med vatten av lämplig kvalitet. Hemodialyskoncentrat Hemodialyysikonsentraatit Hemodialyskoncentrat är flytande beredningar avsedda för framställning av vätskor, som skall användas vid hemodialys. Se generella monografin Hemodialysvätskor. Hemodialyskoncentrat får inte konserveras. 20

Vatten för spädning av hemodialyskoncentrat Hemodialyysikonsentraattien laimentamiseen käytettävä vesi Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting Aqua ad dilutionem solutionum concentratarum ad haemodialysim Se Ph.Eur. Monografi (1167) Hemofiltrations- och hemodiafiltrationsvätskor Hemofiltraatio- ja hemodiafiltraationesteet Haemofiltration and haemodiafiltration, solutions for (Ph. Eur.) Solutiones ad haemocolaturam haemodiacolaturamque Hemofiltrations- och hemodiafiltrationsvätskor är flytande beredningar för parenteral användning. De innehåller elektrolyter i koncentrationer som nära motsvarar elektrolytsammansättningen i plasma. De kan dessutom innehålla glukos. Homeopatika Homeopaattiset valmisteet Homoeopathic preparations (Ph. Eur.) Praeparationes homoeopathicae Homeopatika är beredningar som framställs enligt homeopatiska produktionssätt. Extrakt av medicinalväxter Kasvirohdosuutteet Herbal drug extracts (Ph. Eur.) Plantarum medicinalium extracta Extrakt är flytande, tjocka eller fasta extraktionsberedningar, som vanligen bereds av torrt vegetabiliskt eller animaliskt material. Flytande extrakt Nesteuutteet Tinkturer Tinktuurat Extrakt, tjocka Uutteet, sakeat Extrakt, torra Uutteet, kuivat Flytande extrakt är extraktionsberedningar, vanligen beredda så, att en del flytande extrakt motsvarar en del torr drog. Tinkturer är flytande, alkoholhaltiga extraktionsberedningar eller lösningar eller utspädningar av extrakt. Tjocka extrakt är halvfasta extraktionsberedningar. Torra extrakt är fasta extraktionsberedningar. 21

Oljehartser Öljyhartsit Oljehartser är halvfasta extrakt, som innehåller harts upplöst i eterisk olja och/eller i fet olja. Läkemedelsberedningar i tryckbehållare Painesäiliöön pakatut lääkevalmisteet Pressurised pharmaceutical preparations (Ph. Eur.) Praeparationes pharmaceuticae in vasis cum pressu Peritonealdialysvätskor Peritoneaalidialyysinesteet Peritoneal dialysis, solutions for (Ph. Eur.) Solutiones ad peritonealem dialysem Peritonealdialysvätskor är flytande läkemedelsberedningar avsedda för peritonealdialys. De innehåller elektrolyter i koncentrationer som nära motsvarar elektrolytsammansättningen i plasma. De innehåller dessutom glukos. Radioaktiva läkemedelsberedningar Radioaktiiviset lääkevalmisteet Radiopharmaceutical preparations (Ph. Eur.) Radiopharmaceutica Stamlösningar till radioaktiva läkemedel Kantaliuokset radioaktiivisia lääkkeitä varten Stamlösningar till radioaktiva läkemedel innehåller en radionuklid, som är avsedd för radiomärkning av en annan substans före läkemedels administration. Radionuklidgeneratorer Radionuklidigeneraattorit Radionuklidgeneratorer utgörs av system, som innehåller en stationär radioaktiv modernuklid, som producerar en radioaktiv dotternuklid, som avlägsnas genom eluering eller någon annan metod och som används i ett radioaktivt läkemedel. Beredningssatser för radioaktiva läkemedel Valmisteyhdistelmät radioaktiivisia lääkkeitä varten Beredningssatser för radioaktiva läkemedel är pulver till injektionsvätskor avsedda för radioaktiva läkemedel. De skall rekonstrueras eller kombineras med radionuklider i ett bruksfärdigt läkemedel, i regel innan det administreras. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar för parenteral användning. 22