Bokslutskommuniké 2012-01-01 till 2012-12-31 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 556705-8903
Sammanfattning av bokslutskommuniké Helåret (2012-01-01 2012-12-31) Nettoomsättning uppgick till 123 137 SEK (349 998). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -12 525 253 SEK (-6 974 800). Resultatet per aktie uppgick till -0:86 SEK (-0:48). Soliditeten uppgick per den 31 december 2012 till 86 %. Fjärde kvartalet (2012-10-01 2012-12-31) Nettoomsättning uppgick till 0 SEK (175 000). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 612 233 SEK (-2 195 244). Resultatet per aktie uppgick till -0:25 SEK (-0:15). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 14 563 711 aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under 2012 Första kvartalet Den 10 januari 2012 beslutade styrelsen, med stöd av bemyndigande från extra bolagsstämma den 4 januari 2012, att genomföra en företrädesemission av units. Den 8 februari 2012 avslutades teckningstiden. Emissionen blev övertecknad med cirka nio (9) MSEK, exkluderat garantiåtagande. CLS tillfördes cirka 8,1 MSEK före emissionskostnader. Beaktat en hög teckningsgrad bland befintliga aktieägare erhöll endast ett fåtal tecknare utan företrädesrätt tilldelning. Utöver företrädesemissionen beslutade styrelsen den 10 januari 2012 att genomföra en riktad emission om cirka 2 000 000 SEK till LMK Ventures AB. CLS tecknade dessutom ett Letter of Intent där INTERmedic SA förbinder sig att genom en eller flera riktade kvittningsemissioner kvitta uppkomna fodringar under 2012 om totalt cirka 800 000 SEK mot nyemitterade B-aktier i bolaget. Anledningen att frångå aktieägares företrädesrätt grundar sig i att styrelsen ser det som strategiskt viktigt att erbjuda parterna en möjlighet att ta del i bolagets utveckling. Efter genomförande av en till LMK Ventures AB riktad nyemission om 416 666 B-aktier, enligt ovan, uppgick det totala antalet aktier i CLS till 13 126 177 stycken, varav 600 000 är icke listade A-aktier. Andra kvartalet I maj 2012 var CLS ett av företagen som deltog vid en delegationsresa anordnad av Invest i Skåne och delfinansierad av Vinnova. På plats i Kina besöktes flera universitetssjukhus i Beijing, Tianjing samt Shanghai och representanter för kinesiska myndigheter deltog vid dessa möten. Under maj 2012 genomförde CLS en företrädesemission som blev övertecknad med cirka 188 procent. Genom företrädesemissionen tillfördes CLS cirka 2,9 MSEK före emissionskostnader. 2
Den 7 juni 2012 hölls årsstämma i CLS. Mer information om beslut på årsstämman finns att tillgå i pressmeddelande per den 7 juni 2012 med rubriken Kommuniké från årsstämma. Pressmeddelandet finns att tillgå på bolagets (www.clinicallaser.se) och AktieTorgets (www.aktietorget.se) respektive hemsida. Genom nyemissionen av units i februari 2012 emitterades 847 300 teckningsoptioner av serie TO 2B. Med anledning av den företrädesemission som CLS genomförde i maj 2012 omräknades teckningsoptionerna i enlighet med dess villkor. Innehav av en (1) teckningsoption TO 2B berättigar till teckning av 1,02 nyemitterade B-aktier till en kurs om 7,09 SEK. 22 309 teckningsoptioner nyttjades vid konverteringstillfället den 30 maj 2012 och 22 681 nya B-aktier registrerades hos Bolagsverket. Tredje kvartalet CLS meddelade att man i den planerade pilotstudien kommer att använda en industrialiserad behandlingsenhet. Vid årsstämman den 7 juni 2012 informerades om att CLS funktionsprototyp skulle användas i pilotstudien, men tack vare avancerad och effektiv produktutveckling kan CLS istället använda den nya behandlingsenheten i studien. Vid andra konverteringstillfället av teckningsoptioner (serie TO 2B) nyttjades 19 874 teckningsoptioner och 20 262 nya B-aktier registrerades hos Bolagsverket. CLS tillfördes därmed drygt 140 000 SEK. Fjärde kvartalet Vid tredje och sista konverteringstillfället av teckningsoptioner (serie TO 2B) nyttjades 782 350 teckningsoptioner. Under teckningsoptionernas löptid har totalt 840 867 B-aktier tecknats med stöd av 824 533 teckningsoptioner, motsvarande 5 962 146,77 SEK (av det totala beloppet om 6 100 560 SEK). CLS erhöll godkännande från Regionala Etikprövningsnämnden i Lund, för inledande av pilotstudien i Helsingborg. Väsentliga händelser efter periodens utgång Läkemedelsverket hade inget att erinra om klinisk prövning av medicinteknisk produkt: "Clinical Laserthermia Systems AB - Lasermedierad termoterapi av solida tumörer. Resubmission". Därmed var det möjligt att starta den tidigare anmälda kliniska prövningen vid Helsingborgs Lasarett. Styrelseledamot Kjell Ivarsson begärde utträde ur styrelsen med anledning av att Ivarsson inte ska vara jävig i sin roll som biträdande sjukhuschef på Helsingborgs Lasarett. Helsingborgs lasarett ändrade sitt beslut på grund av andra prioriteringar och kommer inte att genomföra den planerade pilotstudien. Studien kommer därför att genomföras på ett annat sjukhus. CLS återkommer snarast med information i detta ärende. 3
VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Året 2012, har gett oss en stabilitet genom att nytt kapital tillförts och att intresset för vår metod har varit mycket stor. Vår marknadsstrategi är att först genomföra pilotstudier på flera lämpliga kliniker för att utvärdera olika indikationer av cancer. Målsättningen är att totalt etablera cirka 10 referenscenter de kommande 1 2 åren. Vid genomförandet av vår pilotstudie kommer vi att ha en industrialiserad behandlingsenhet istället för vår funktionsprototyp. Vi har erhållit nödvändiga godkännanden för att starta vår studie i Helsingborg men konstaterar att Helsingborgs lasarett inte kommer att kunna genomföra studien utan vi kommer att ta fram en ny klinik för vår pilotstudie. I grunden för verksamheten ligger att vi har ISO 13485/2003 certifiering och att vi påbörjade CEmärkningen under 2012 och vi väntar nu på att CE-märkningen skall vara klar inom kort. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Medicon Village. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imilt). Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. Behandlingsenheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, att det totala antalet patienter som kan behandlas med imilt uppgår till 5,6 miljoner per år, för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att, efter produktlansering, successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på imilt-metoden och består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. imilt-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Hur fungerar då imilt-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. imilt ger den immunologiska effekten eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. 4
Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel kan också förstärka effekten av imilt, enligt styrelsens bedömning. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april 2009. AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 31 december 2012 uppgick antalet aktier i CLS till 14 563 711 stycken, varav 600 000 är icke listade A-aktier. Teckningsoptioner av serie 2011/2014 Det finns 350 000 teckningsoptioner utgivna till Stephan Dymling (100 000), Åsa Blidegård (50 000), Hans von Celsing (150 000) och Magnus Bolmsjö (50 000) med rätt att teckna vardera 1,07 ny B-aktie fram till 2014-06-30 till en kurs om 11,61 SEK per B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades till 0,21 SEK motsvarande marknadsvärde med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 13 juni 2011. Förslag till disposition av bolagets resultat Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen aktieutdelning lämnas för räkenskapsåret 2012-01-01 till 2012-12-31. Insynsregistrerade personers innehav Person Position i CLS Antal aktier per 2011-12-31 Antal aktier per 2012-12-31 Jan-Christer Berggren Extern CFO 3 000 aktier 3 000 aktier Magnus Bolmsjö Styrelseordförande 0 aktier, 50 000 optioner* 0 aktier, 50 000 optioner* Åsa Blidegård Styrelseledamot 0 aktier, 50 000 optioner* 0 aktier, 50 000 optioner* Hans von Celsing Styrelseledamot 0 aktier, 150 000 optioner* 0 aktier, 150 000 optioner* Lars-Erik T. Eriksson Styrelseledamot o VD 1 133 365 aktier 1 056 031 aktier K-G Tranberg Styrelseledamot 1 426 000 aktier 1 455 182 aktier Håkan Kantoft Revisor 0 aktier 0 aktier Årsredovisning tillgänglig CLS årsredovisning för räkenskapsåret 2012 är planerad att publiceras på bolagets (www.clinicallaser.se) och AktieTorgets (www.aktietorget.se) respektive hemsida i juni 2013. Årsstämma i CLS är planerad att hållas i juni 2013. Exakta datum för årsstämma och för publicering av fullständig årsredovisning kommer att presenteras senast i samband med kallelse till årsstämma. Principer för bokslutskommunikéns upprättande Bokslutskommunikén har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Bokslutskommunikén har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. 5
Kommande finansiella rapporter Delårsrapport 1 24 maj 2013 Halvårsrapport 23 augusti 2013 Delårsrapport 3 22 november 2013 Bokslutskommuniké 2013 24 februari 2014 Avlämnande av bokslutskommuniké Lund, den 25 februari 2013 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Magnus Bolmsjö Åsa Blidegård Hans von Celsing Lars-Erik Eriksson Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot och VD Styrelseledamot 6
Resultaträkning i sammandrag 121001-121231 111001-111231 120101-121231 110101-111231 (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) Nettoomsättning 0 175 000 123 137 349 998 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -3 228 734-2 128 739-11 221 948-6 815 060 Personalkostnader -477 537-270 846-1 355 957-475 400 Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar 76 384-21 705-119 591-86 766-3 629 887-2 421 290-12 697 496-7 377 226 Rörelseresultat -3 629 887-2 246 290-12 574 359-7 027 228 Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 19 577 53 535 64 819 79 437 Räntekostnader och liknande resultatposter -1 923-2 489-15 713-27 009 Resultat efter finansiella poster -3 612 233-2 195 244-12 525 253-6 974 800 Resultat -3 612 233-2 195 244-12 525 253-6 974 800 7
Balansräkning i sammandrag Tillgångar 121231 111231 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 11 732 045 9 939 718 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 294 840 147 706 Summa anläggningstillgångar 12 026 885 10 087 424 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 813 167 414 557 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 180 009 137 649 993 176 552 206 Kassa och bank 7 053 497 2 365 582 Summa omsättningstillgångar 8 046 673 2 917 788 Summa tillgångar 20 073 558 13 005 212 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 347 143 1 018 879 Fritt eget kapital Överkursfond 43 195 804 24 563 843 Balanserat resultat -14 752 089-7 777 289 Årets resultat -12 525 253-6 974 800 15 918 462 9 811 754 Summa eget kapital 17 265 605 10 830 633 Långfristiga skulder Övriga skulder 73 500 146 836 Kortfristiga skulder Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst. 33 326 133 332 Leverantörsskulder 1 856 083 1 220 207 Aktuella skatteskulder 44 577 6 368 Övriga skulder 64 738 38 525 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 735 729 629 311 2 734 453 2 027 743 Summa eget kapital och skulder 20 073 558 13 005 212 8
Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp 2011-01-01 10 337 707 Nyemission 7 467 726 Redovisat resultat -6 974 800 Utgående belopp 2011-12-31 10 830 633 Ingående belopp 2012-01-01 10 830 633 Nyemission 18 960 225 Redovisat resultat -12 525 253 Utgående belopp 2012-12-31 17 265 605 Kassaflödesanalys i sammandrag 121001-121231 111001-111231 120101-121231 110101-111231 (3 mån) (3 mån) (12 mån) (12 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder 0 175 000 123 135 349 998 Utbetalningar till leverantörer och anställda -3 539 703-1 664 254-12 217 850-6 362 122 Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter -3 539 703-1 489 254-12 094 715-6 012 124 Erhållen ränta 19 577 53 535 64 819 79 437 Erlagd ränta -1 923-2 489-15 713-27 009 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 522 049-1 438 208-12 045 609-5 959 696 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -419 329-441 808-1 792 327-1 789 627 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0-266 725 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -419 329-441 808-2 059 052-1 789 627 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 5 657 281 0 18 960 225 7 467 726 Upptagna lån -38 342-133 332-173 342-259 832 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 5 618 939-133 332 18 786 883 7 207 894 Periodens kassaflöde 1 677 561-2 013 348 4 682 222-541 429 Kursdifferens likvida medel -3 457-6 753 5 693-5 047 Likvida medel vid periodens början 5 379 393 4 385 683 2 365 582 2 912 058 Likvida medel vid periodens slut 7 053 497 2 365 582 7 053 497 2 365 582 9
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Organisationsnummer: 556705-8903 Adress: Medicon Village, 223 81 Lund Hemsida: www.clinicallaser.se