Delårsrapport -
Resultat och ställning Delårsrapporten i sammandrag: Nyckeltal Helår Nettoomsättning, tkr 980 6 955 3 943 7 919 20 334 Totala Intäkter, tkr 1 213 7 098 4 469 8 260 21 220 Resultat efter finansiella poster, tkr -4 383-2 469-7 123-7 369-10 914 Kassa och bank, tkr 6 938 865 6 938 865 1 094 Resultat per aktie före utspädning, kr -0,31-0,21-0,51-0,63-0,93 Resultat per aktie efter utspädning, kr -0,31-0,21-0,51-0,63-0,93 Väsentliga händelser under perioden Omsättningen är betydligt lägre än samma kvartal föregående år vilket beror på att Sysmex inte tagit de avtalade volymerna för kvartalet. Sysmex har sålt bra, men de anser att de för närvarande har tillräckligt med system i lager för att serva marknaden. Vi har valt att inte tvinga på Sysmex volymerna, utan istället göra om dessa till USA enheter. Vi för en kontinuerlig dialog med Sysmex för planläggning av framtida volymer. Vad gäller den kinesiska marknaden så kvarstår att den kinesiska staten skall bestämma vilken avgift sjukhusen kan ta ut av patienterna. Utan ett beslut i denna fråga så vill inte sjukhusen ta in systemen. Ordinarie bolagsstämma hölls i Lund den 24 april där sittande styrelse omvaldes. Vidare beslöts att emittera teckningsoptioner till personalen. Bolaget deltog på den årliga cancerkongressen ASCO i Chicago där bland annat resultaten av den kliniska studien presenterades i en poster. Bolagets poster blev utvald bland 500 andra att presenteras i en poster discussion som var mycket välbesökt. I samband med kongressen sände NBC Nightly News ett långt inslag om DigniCap systemet och hur det kan förbättra patientens livskvalitet. Studieresultaten för den kliniska studien visade på att skalpkylningssystemet DigniCap förhindrade håravfall hos över 70% av bröstcancerpatienterna. Dignitana har bildat ett dotterbolag, Dignitana Inc, i USA och utsett Bill Cronin till att leda verksamheten. Bolaget kommer att ha sitt kontor i Dallas, Texas. Säljande personal är utsedd och kommer att anställas så snart ett FDA godkännande erhållits och lanseringen kan påbörjas. ALMI/Vinnova har beviljat bolaget ett bidrag på 100 000 sek för att genomföra en genomgång av IP strategin. Granskningen av en de novo 510 (k) tar enligt FDA i snitt 160 dagar, vilket har passerat. Processen fortgår och bolaget svarar löpande på frågor från FDA. FDA inser att denna process har dragit ut något på tiden och har prioriterat bolagets ansökan. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 2
Väsentliga händelser efter periodens utgång Bolaget genomförde en riktad nyemission på 2,5 miljon aktier till en grupp amerikanska investerare. Det totala beloppet före emissionskostnader uppgick till drygt 28 MSEK. De två största investerarna var C3 Device Partner och Green Park & Golf Ventures, båda baserade i Dallas, Texas. Extra bolagsstämma hölls i Lund den 13 augusti där Bill Cronin invaldes i styrelsen. Vidare beslöts att emittera teckningsoptioner till den amerikanska managementgruppen. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport januari september -11-25 Bokslutskommuniké för 2016-02-24 Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat och patenterat ett medicinskt kylningssystem, DigniCap, som reducerar håravfall vid kemoterapi. Skalpkylningssystemet DigniCap bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande under en mycket påfrestande period. Systemet är en del i en process att skapa en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av andra åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring har visat sig vara av stor betydelse. Inom onkologi etableras DigniCap som marknadsledare, och de facto standard i världen, inom skalpkylning för att motverka håravfall vid kemoterapi. Kommentarer från Jan Richardsson, VD Dignitana AB (publ) Försäljningen för kvartalet är under förväntningarna. I ett litet bolag, som Dignitana är, kommer försäljningen att fluktuera över tid. I vårt fall beror det på att vi arbetar tillsammans med ett fåtal stora distributörer. Sysmex försäljning i Europa utvecklas positivt, men de har fortfarande kvar system i lager från tidigare leveranser. Vi har gemensamt kommit överens om att inte kräva att de beställer de avtalade volymerna. De system som skulle ha gått till Sysmex kommer istället att modifieras och användas för den amerikanska marknaden. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 3
I Kina jobbar Konica Minolta intensivt på att få svar på frågan vilken avgift sjukhusen kan ta ut av patienterna och vilken del av den ersättning som den kinesiska staten skall stå för. Detta tar tid eftersom varje delstat måste godkänna nivåerna. Den amerikanska marknaden står för nästan hälften av den globala medtech-marknaden. Vi möter ett stort intresse och det blir allt tydligare att detta kommer att bli vår huvudmarknad. Dels på grund av intresset och dels på grund av att vi här kommer att kunna implementera en attraktiv affärsmodell. Vi för en kontinuerlig dialog med FDA angående vår ansökan, vi svarar på frågor och vi kompletterar efter hand. Ett skäl till att vår ansökan tagit tid kan vara att vår PMA ansökan omvandlades till en de novo 510(k) men först efter att vi skickat in en full PMA ansökan. Det innebär att FDA är tvungna att ta sig igenom ett mycket gediget och omfattande material. I våra kontakter med FDA framgår att de anser att vår ansökan är av hög kvalitet. För att skynda på processen har vi involverat ytterligare expertis som för vår talan gentemot FDA. På ASCO i juni fick vi ett starkt gensvar, vår poster presentation lockade ca 300 läkare och slutsatsen på diskussionen var att det nu är dags för skalpkylning i USA. Vi fick med oss många kontakter från ledande sjukhus inom cancerbehandling i USA, som vi nu följer upp. Många av dessa sjukhus vill bli först i sin region i konkurrenssyfte. I NBC Nighly News presenterades skalpkylningssystemet DigniCap i ett flera minuter långt inslag, som sändes över hela landet. Inslaget sågs av ca 12 miljoner människor. Gensvaret från konsumenter har varit starkt och vi utvecklar för närvarande en ny websida för att kunna ta hand om intresset. Dotterbolaget Dignitana Inc är registrerat och kontoret kommer att ligga i Dallas. Vi kommer att ha säljande personal på väst- och östkusten samt i mellanvästern. Vi jobbar även för närvarande med att sätta samman ett advisory board, bestående av ledande läkare och specialister inom vårt behandlingsområde. Finansiella kommentarer Aktiverat arbete för egen räkning bland intäkterna i resultaträkningen uppgår till 198 TSEK för och avser den tid som Dignitanas personal har lagt ner på FDA-projektet. Tillsammans med övriga kostnader för studien och FDA-projektet aktiveras dessa som immateriella anläggningstillgångar. Det totala beloppet för aktiverade immateriella tillgångar uppgår till 12,3 MSEK. De DigniCap -system med accessoarer som användes i studien aktiveras som materiella anläggningstillgångar och skrivs av under fem år. Värdet för dessa uppgår till 0,9 MSEK. Då Dignitana påbörjat processen med att starta upp ett dotterbolag i USA har det också börjat uppstår kostnader som inte kan aktiveras som tillgångar. Dessa kostnader ingår i de externa kostnaderna och uppgår till ca 1,3 MSEK under och ackumulerat under året till 1,7. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 4
Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 30 juni till 7 (11) personer. Framtidsutsikter Dignitana befinner sig i en intensiv produktlanseringsfas på ett flertal marknader, detta kan innebära en fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att behövas för att förstärka organisationen och framgångsrikt kunna penetrera utvalda marknader. Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) noterades på OMX First North den 30 november 2011 efter att ha varit noterat på Aktietorget sedan juni 2009. Antalet aktier i bolaget uppgår efter nyemissionerna i januari och juli till 16 774 164 stycken. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat, samt berättigar till en röst på bolagsstämman. Det finns utgivet 140 000 teckningsoptioner i bolaget. Optionerna berättigar till köp av motsvarande antal aktier under perioden 1-30 juni 2018 och kommer vid fullt utnyttjande att öka bolagets aktiekapital med 140 000 kr. Bolaget använder sig av Erik Penser Bankaktiebolag som Certified Advisor. Insynspersoners aktieinnehav Antal Aktier Antal Optioner Johan Stormby via Eurosund AB 3 835 676 Bill Cronin 1 785 572 Semmy Rülf 299 639 Jan Richardsson 40 547 100 000 Magnus Nilsson 30 554 Erik von Schenck 10 000 Madelaine Roos 6 416 10 000 Erika Bågeman 6 188 10 000 Tobias Fritz 5 836 10 000 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 5
Granskning av revisorer Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Principer för delårsrapportens upprättande Företaget tillämpar Årsredovisningslagen (1995:1554) och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ("K3"). Avlämnande av delårsrapport Lund, den 26 augusti Dignitana AB (publ) - Styrelsen Semmy Rülf Johan Stormby Magnus Nilsson Erik von Schenck Bill Cronin Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 6
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Resultaträkning Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning 980 483 6 954 551 3 942 866 7 918 516 20 334 390 Aktiverat arbete för egen räkning 198 496-396 796-297 423 Övriga intäkter 34 448 143 740 129 400 287 974 588 180 Summa intäkter 1 213 426 7 098 292 4 469 062 8 206 491 21 219 992 Rörelsens kostnader Handelsvaror 478 654 3 739 890 2 393 010 4 545 456 12 261 400 Övriga externa kostnader 2 921 034 2 901 270 4 939 441 5 643 673 9 802 113 Personalkostnader 2 070 784 2 824 806 3 896 579 5 202 524 9 470 107 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 83 047 58 578 166 093 117 155 265 470 Övriga rörelsekostnader 9 568 37 905 150 216 61 928 325 520 Summa rörelsens kostnader 5 563 087 9 562 448 11 545 339 15 570 735 32 124 610 Rörelseresultat -4 349 660-2 464 156-7 076 278-7 364 244-10 904 618 Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 13 427 29 13 667 2 114 2 601 Räntekostnader och liknande resultatposter -46 886-4 712-60 215-6 615-12 075 Summa resultat från finansiella poster -33 459-4 683-46 548-4 501-9 474 Resultat efter finansiella poster -4 383 119-2 468 839-7 122 826-7 368 745-10 914 092 Periodens resultat -4 383 119-2 468 839-7 122 826-7 368 745-10 914 092 Antal aktier vid periodens utgång före och efter utspädning* ** 14 274 164 11 678 862 14 274 164 11 678 862 11 678 862 Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning* ** 14 274 164 11 678 862 13 841 614 11 678 862 11 678 862 Resultat per aktie före och efter utspädning* ** -0,31-0,21-0,51-0,63-0,93 * Ingen utspädningseffekt förekommer under perioden ** Antalet aktier efter nyemissionen i juli uppgår till 16 774 164 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 7
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Balansräkning -05-30 -06-30 -12-31 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 12 411 558 6 479 739 9 927 264 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 1 577 536 1 516 505 1 855 948 Summa anläggningstillgångar 13 989 095 7 996 244 11 783 213 Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror 3 377 130 2 417 124 3 219 220 Förskott till leverantörer 227 481 425 941 318 571 3 604 611 2 843 065 3 537 790 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 225 220 9 864 050 1 664 606 Aktuella skattefordringar 212 704 180 149 56 389 Övriga kortfristiga fordringar 571 739 848 207 1 858 317 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 517 492 387 598 1 128 370 1 527 155 11 280 004 4 707 682 Kassa och bank 6 937 716 865 360 1 094 213 Summa omsättningstillgångar 12 069 481 14 988 429 9 339 686 Summa tillgångar 26 058 576 22 984 673 21 122 899 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 8
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Balansräkning -06-30 -06-30 -12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital (14 274 164 st aktier a' kvotvärde 1kr, föregående år 11 678 862) * 14 274 164 11 678 862 11 678 862 Fritt eget kapital: Fritt eget kapital 3 113 914 13 813 576 13 813 576 Överkursfond 14 274 161 - - Emissionskostnader -2 210 499 - - Periodens resultat -7 122 826-7 368 745-10 914 092 8 054 750 6 444 831 2 899 484 Summa eget kapital 22 328 914 18 123 693 14 578 346 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 967 014 2 539 793 5 112 049 Övriga kortfristiga skulder 322 595 504 885 373 231 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 440 053 1 816 302 1 059 273 Summa kortfristiga skulder 3 729 662 4 860 980 6 544 553 Summa eget kapital och skulder 26 058 576 22 984 673 21 122 899 ** Aktiekapitalet ökade till 16 774 164 i juli Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 9
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Förändring av Eget kapital Helår Ingående balans 26 513 554 20 592 532 14 578 346 32 311 460 32 311 460 Nyemission - - 16 869 463 - - Tecknade optioner 214 430-214 430 - - Emissionskostnader -15 950 - -2 210 499 - - Utdelning av aktier i dotterbolag - - - -6 819 021-6 819 021 Periodens resultat -4 383 119-2 468 839-7 122 826-7 368 745-10 914 092 Utgående balans 22 328 914 18 123 693 22 328 914 18 123 693 14 578 346 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 10
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Kassaflödesanalys Helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -4 349 660-2 464 156-7 076 278-7 364 244-11 202 041 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 83 047 58 578 166 093 117 155 1 688 941 Erhållen ränta 13 427 29 13 667 2 114 2 601 Erlagd ränta -46 886-4 712-60215 -6 615-12 075 Betald inkomstskatt - - - - - -4 300 073-2 410 261-6 956 732-7 251 590-9 522 574 Förändring varulager -754 542 3 104 091-66 820 2 969 605 938 401 Förändring övriga kortfristiga fordringar 2 162 830-2 316 229 3 180 528-7 155 5 990 415 Förändring övriga kortfristiga skulder -191 267-266 692-2 814 892-2 019 786-336 213 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 083 052-1 889 091-6 657 916-6 308 926-2 929 971 Investeringsverksamheten Förvärv av anläggningstillgångar -771 419-1 806 527-2 371 975-3 718 685-6 868 787 Kassaflöde från investeringsverksamheten -771 419-1 806 527-2 371 975-3 718 685-6 868 787 Finansieringsverksamheten Nyemission av aktiekapital - - 2 595 302 - - Nyemission överkursfond - - 14 274 161 - - Tecknade optioner 214 430-214 430 - - Emissionskostnad -15 950 - -2 210 499 - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 198 480 0 14 873 394 0 0 Periodens kassaflöde -3 655 991-3 695 618 5 843 503-10 027 611-9 798 758 Likvida medel vid periodens början 10 593 707 4 560 978 1 094 213 10 892 971 10 892 971 Likvida medel vid periodens slut 6 937 716 8 965 360 6 937 716 865 360 1 094 213 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 11
Kontaktuppgifter Dignitana AB Traktorgränden 3 226 60 Lund Telefon växel: 046-16 30 91 www.dignitana.se info@dignitana.se Certified Advisor Erik Penser Bankaktiebolag +46 8 463 8000 www.penser.se Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 12