Aktuellt om Reach Branschkansliets Direktivsdag 2012-05-31 Inger Cederberg
Aktuellt om Reach Innehåll Nya begränsningar till bilaga XVII Nya ämnen till bilaga XIV (Tillstånd) Nyheter på Echas webbplats
Nya begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 23 utökat förbud Kadmium CAS-nummer 7440-43-9 Fr.o.m. 10 januari 2012 Förordning (EU) 494/2011 Smycken (0,01 viktprocent) Plastprodukter (0,01 viktprocent) Hårdlod (0,01 viktprocent) Smycken äldre än 50 år eller släppts ut på marknaden före 10 jan 2012 Vissa byggprodukter av återvunnen PVC (max 0,1 % kadmium) Krav på märkning Översyn senast 31 dec 2017 Anv. inom försvar, rymd och luftfart samt säkerhetsskäl Varor som släppts ut på marknaden före 10 jan 2012 Nr 60 ny Akrylamid CAS-nummer 79-06-1 Fr.o.m. 5 november 2012 Förordning (EU) 366/2011 Injekterings- och tätningsmedel 0,1 procent
Ändring i kadmiumbegränsningen Alternativ saknas för några användningsområden för vissa typer av plastmaterial Omröstning i Föreskrivande kommittén april 2012 Återgång till att förbudet endast gäller de plastmaterial som förtecknades i post 23 före antagandet av förordningen (EU) nr 494/2011 En bedömning av risk, socioekonomiska konsekvenser och tillgång till alternativ ska genomföras
Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 61 ny DMF (dimetylfumarat) CAS-nummer 624-49-7 I varor eller delar av varor (< 0,1 mg/kg) Omröstat i Föreskrivande kommittén i december 2011 Ersätter förbudet i Produktsäkerhetsdirektivet som gäller till 15 mars 2012
Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 18a - utökat förbud Kvicksilver CAS-nummer 7439-97-6 Ikraftträdande: 2 år Mätinstrument för yrkesmässig användning Sphygmomanometrar för: i. Pågående epidemiologiska studier ii. Referensstandard i kliniska valideringsstudier av kvicksilverfria sphygmomanomet Termometrar för tester av standarder (5 år) Kvicksilver trippelpunktceller för kalibrering av platina resistenta termometrar Pyknometrar (18 mån) Mätinstrument för bestämning av mjukpunkt (18 mån) Mätinstrument som var äldre än 50 år den 3 okt 2007 Mätinstrument för kulturella och historiska ändamål
Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 62 - ny Fenylkvicksilveracetat CAS-nummer 62-38-4 Fenylkvicksilverpropionat CAS-nummer 103-27-5 Fenylkvicksilver 2- etylhexanoat CAS-nummer13302-00-6 Fenylkvicksilveroktanoat CAS nummer 13864-38-5 Ämnen och blandningar Varor och delar av varor Halter < 0,01 viktprocent Fenylkvicksilver neodekanoat CAS nummer 26545-49-3 Ikraftträdande: 5,5 år
Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Nr 63 - ny Bly och dess föreningar CAS-nummer 7439-92-1 Ikraftträdande: 0,5 år Individuella delar i smycken, smyckesimitationer och håraccessoarer inklusive: a) armband, halsband och ringar b) piercingsmycken c) vristklockor, vristkläder d) broscher och manschettknappar Haltgräns 0,05 viktprocent Individuella delar (material och komponenter) som används för tillverkning av smycken a) Kristallglas b) Otillgängliga Interna delar i klockor/ur c) Icke syntetiska eller rekonstruerade ädla och halvädla stenar d) Emalj Smycken som satts ut på marknaden 12 månader före ikraftträdandedatum Smycken som tillverkats före 10 december 1961 Fem år efter ikraftträdandet ska Kommissionen se över reglerna
Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Undantag Bis-(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) CAS-nummer 117-81-7 Dibutyl ftalat (DBP) CAS nummer 84-74-2 Benzyl butylftalat (BBP) CAS nummer 85-68-7 Diisobutyl ftlalat (DIBP) CAS nummer 84-69-5 Varor avsedda att användas inomhus Varor som kan komma i direkt kontakt med hud eller slemhinnor om halten överstiger 0,1 viktprocent i det mjukgjorda materialet Förpackningar till läkemedel (omfattas av Läkemedelslagstiftningen) Leksaker och barnavårdsartiklar (förutom DIBP). Reglerade i punkt 51 i bilaga XVII Varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel (regleras av livsmedelslagstiftningen) Varor som var i bruk inom EU före datum för ikraftträdandet
Kommande begränsningar till bilaga XVII Ämne Förbud Kommentar Krom (VI) i läder Hudsensibilisering Lädervaror som kan komma i direkt och långvarig kontakt med huden. Haltgräns: 3mg/kg. Lånvarig kontakt: 30 minuter vid kontinuerlig användning Avbruten användning: 60 minuters sammanlagd användning per dag Offentligt samråd t.o.m. 16 september 2012
Planerade begränsningar Ämne Förbud Medlemsland 1,4-Diklorbenzen (paradiklorobenzen) CAS nummer 106-46-7 Doftblock och toalettblock (Sverige har haft motsvarande förbud cirka 20 år, 16, 5 kap, KIFS 2008:2) Echa Nonylfenol nonylfenoletoxilater Importerade textilier Motsvarande förbud finns för tillverkning av textilier inom EU Sverige Bly och dess föreningar I varor avsedda för konsumenter Sverige
Articles intended for consumer use containing lead - examples
Kandidatförteckningen Ämnen med de farligaste egenskaperna (s.k. CMRämnen och PBT-ämnen) kan komma att tas upp på kandidatförteckningen (artikel 59 i Reach) När ett ämne finns på kandidatförteckningen kan det medföra att: Ämnet i vissa fall ska anmälas till den europeiska kemikaliemyndigheten Echa i Helsingfors Information ska lämnas till kunden om att ämnet finns i varan Ämnet kan bli föremål för tillståndsprövning
Här finns kandidatförteckningen Echa:s webbplats http://echa.europa.eu/sv/candidate-list-table Kemikalieinspektionens webbplats http:///documents/forfattningar/reach/amnen_pa_ kandidatforteckningen_konsoliderad.pdf Uppdateras 2 gånger/år (juni och december) Antal ämnen maj 2012: 73 På gång: 13 nya ämnen (juni 2012?) Kommissionens mål: 106 ämnen på listan till 2012
Ämnen i bilaga XIV (första rek) Ämne Ansökan till Echa Slutdatum utan tillstånd Benzylbutylftlat (BBP) 21 augusti 2013 21 februari 2015 Dibutylftalat (DBP) 21 augusti 2013 21 februari 2015 Di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) 21 augusti 2013 21 februari 2015 4,4 diaminodifenylmetan 21 februari 2013 21 augusti 2014 Hexabromcyklododekan (HBCDD) 21 februari 2014 21 augusti 2015 Myskxylen 21 februari 2013 21 augusti 2014
Undantag Ämnen Benzylbutylftlat (BBP) Dibutylftalat (DBP) Di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) Användningsområde Användning i innerförpackningar till läkemedel som omfattas av förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2001/82/EG och/eller direktiv 2001/83/EG.
Ämnen i bilaga XIV (andra rek) Ämne Ansökan till Echa Slutdatum utan tillstånd Blykromat 21 november 2013 21 maj 2015 Blykromatmolybdatsulfat 21 november 2013 21 maj 2015 Blykromatsulfat 21 november 2013 21 maj 2015 Diarsenikpentoxid (arsenikpentoxid) 21 november 2013 21 maj 2015 Diarseniktrioxid (arseniktrioxid) 21 november 2013 21 maj 2015 Diisobutylftalat 2 1augusti 2013 21 februari 2015
Ämnen i bilaga XIV (andra rek) Ämne Ansökan till Echa Slutdatum utan tillstånd 2,4 - Dinitrotoluen 21 februari 2014 21 augusti 2015 Tri(2-kloroetyl)fosfat (TCEP) 21 februari 2014 21 augusti 2015
Echas andra rekommendation till bilaga XIV Inga undantag Diisobutylftalat samma tider som för BBP, DBP och DEHP
Echas tredje rekommendation till bilaga XIV Kromtrioxid Kromsyra och oligomerer av kromsyra och dikromsyra Natriumdikromat Kaliumdikromat Ammoniumdikromat Kaliumkromat Natriumdikromat Trikloretylen Kobolt(II)sulfat Koboltdiklorid Kobolt(II)dinitrat Koboltkarbonat Koboltacetat Echas mål: Årlig rekommendation av nya ämnen till bilaga XIV
Echas tredje rekommendation till bilaga XIV Inga undantag Offentligt samråd till 14 september 2011 Lämnades till kommissionen 20 december 2011 Föreskrivande kommittén hösten 2012? Beräknat ikraftträdande 2013 Sista datum för ansökan: 18-24 månader Sista datum utan beviljat tillstånd: + + ytterligare 18 månader
Här finns bilaga XIV Echas webplats: http://echa.europa.eu/sv/addressing-chemicals-ofconcern/authorisation/recommendation-for-inclusion-in-theauthorisation-list/authorisation-list KemIs webbplats: http:///documents/forfattningar/reach/amnen_pa_bila ga_xiv.pdf
Mer info på Echas webplats Ämnen som är registrerade http://echa.europa.eu/sv/information-on-chemicals/registeredsubstances Ämnen som förväntas att registreras till 31 maj 2013 http://echa.europa.eu/sv/information-on-chemicals/registeredsubstances/identified-substances-for-registration-in-2013 Webbsida för nedströmsanvändare http://echa.europa.eu/sv/web/guest/support/small-and-mediumsized-enterprises-smes Uppgifter om ämnen på kandidatlistan i varor http://echa.europa.eu/sv/information-on-chemicals/candidate-listsubstances-in-articles-table
Tack för uppmärksamheten!