PledPharma AB Värdeskapande inom behandlingar vid livshotande sjukdomar Företagspresentation Redeye Investor Forum 2012-10-25, VD Jacques Näsström
PledPharma i korthet Specialistläkemedelsbolag Läkemedel mot biverkningar vid cancerbehandling PLED substanser för andra sjukdomar under utveckling Intäkter efter utlicensiering av projekt Listat på NASDAQ OMX First North (STO:PLED) 1
Viktig milstolpe inom den kommande månaden FPI resultat
Framgångsfaktorer Kliniskt använd och kommersiellt producerad substans Kända biverkningar Stort medicinskt behov Verkningsmekanismen visad 3
PLED-substanser skyddar mot organskador Giftigt syre - X Cell och organ skador S O 4
Svåra biverkningar vid tjocktarmscancerbehandling Tjocktarmscancer är den 4:e vanligaste cancern Allvarliga biverkningar* vid cellgiftskombinationen FOLFOX**: Källor: *Sanofi-Aventis; Leonard et al, BMC Cancer. 2005; 5: 116; American Cancer Society **FOLinat, 5-Fluorouracil (5-FU), och Oxaliplatin 5
Stor existerande global marknad Cellgifter 96 miljarder kronor Stödjande cancerbehandling Cellgiftet oxaliplatin Bas i tjocktarmscancerbehandling 3,3 miljoner doser 2010* Stödjande cancerbehandling 72 miljarder kronor Källa: Datamonitor *Källa: IMS 6
Stark tillväxt användning cellgiftet oxaliplatin Antal doser 4% CAGR beräknad tillväxt till 2020 Källa: IMS Health
PledOx kan minska cellgiftsbiverkningar 8
Framsteg i PledOx projektet Klinisk fas IIa studie med PLED substansen mangafodipir genomförd med positiva resultat PLED substansen PledOx utvecklat från mangafodipir Säkerhetsstudier PledOx avslutade Positiva möten med FDA och Läkemedelsverket (LV) Studiedesignen för PledOx studien godkänd av LV och etisk kommitté Patienter screenas på KS och UAS för inklusion i fas IIb studien 9
Effekt av PLED substans visad i fas IIa Under 3 FOLFOX cykler Statistisk signifikant skillnad * National Cancer Institute USA kompletta lista över gemensamma kritera för allvarliga incidenser version 3
PledOx mål Utlicensiera efter fas IIb resultat Standard FOLFOX behandling Andra indikationer Ta betydande marknadsandelar Bättre och bredare effekt Ny verkningsmekanism Uppskattat pris 2.000 USD per dos PledOx* *IMS fokusgruppundersökning i USA FOLFOX 5.000 USD 11
Riskvärdering PledOx Risk Teknisk- och utvecklings- risk Riskvärdering - Bygger på kliniskt använt läkemedel - Industriell tillverkningsprocess finns - Princip visad - Studieresultaten kan utfalla negativt Marknads risk - Stort medicinskt behov - Otillräckliga alternativ Kommersiell risk - Stort behov nya produkter Big Pharma - Stor kommersiell potential 12
PLED substans vid akut hjärtinfarkt 13
Pågående liten klinisk akut hjärtinfarkt studie 20 patienter 14 patienter har hittills inkluderats Studie resultat beräknas finnas tillgängligt under första halvan av 2013 Externfinansierad principstudie 14
Kostnader störst i fas IIb, intäkter därefter 15
Utlicensiering ger intäkter under fortsatt utveckling 1. Upfrontbetalningar* 370 avtal 70 miljoner kr 2. Milstolpebetalningar** 100-1000 miljoner kr 3. Royalty betalningar*** Storleksordningen 8-15% i fas II Nivån beroende på kontantersättningar Kan bli flera gånger större än upfront- och milstolpebetalningarna Källor: *MedTRACK **Redeye ** Medius 16
Genomsnittlig kontantersättning ökar ju närmare marknad produkten kommer 17
Exempel på totalvärde utlicensieringsavtal 18
Summering Kliniska projekt bygger på kliniskt använt läkemedel Första patient in i studien att minska biverkningar av cellgifter inom kort Kassa 68,6 MSEK (aug 2012) räcker tom. resultat 2013 Utlicensiering när resultat tillgängliga 2013 Stor marknadspotential, liten konkurrens 19
För ytterligare information och kontakt var vänlig se: www.pledpharma.se Kontaktinformation Jacques Näsström VD jacques.nasstrom@pledpharma.se Johan Stuart Finansdirektör johan.stuart@pledpharma.se Erik Kinnman Informationsdirektör erik.kinnman@pledpharma.se
BACK-UPS 21
Stark patent portfölj Fyra beviljade patent familjer Grund patent 2017, EP, US and JP Två ytterligare 2018, EP and US Användning av PLED-substanser som läkemedel för behandling av oxidativ stress relaterade tillstånd Tre patent ansökningar Anticancer effekt av vissa PLED substanser, 2028, US och PCT Ny komposition och bred terapeutisk användning av denna nya komposition, 2030, PCT Substanspatent ( compositional matter ), tillverkningsprocess och bred terapeutisk användning av PledOx, 2033, US provisional 22
Aktieägare 2012-06-30 NAMN OCH RÖSTER ANTAL AKTIER PROCENT AV KAPITAL Staffan Persson och bolag 4 959 652 st 24,5% Peter Lindell och bolag 3 019 188 st 14,9% UBS (Luxembourg) SA 1 660 413 st 8,2% Länsförsäkringar Småbolagsfond 1 082 827 st 5,3% Torsten Almén 813 017 st 4,0% Jynge Innovation Plus AS 683 341 st 3,4% Karlsson-Tunér Invest AS 683 341 st 3,4% Audacter Holding AS 683 341 st 3,4% Hajskäret Invest AB 580 000 st 2,9% Andreas Bunge via bolag 546 845 st 2,7% Handelsbanken Småbolagsfond 463 107 st 2,3% Anders Ström Asset Mangagement LTD 352 560 st 1,7% Per Josefsson Holding AB 322 581 st 1,6% East Bay AB 322 581 st 1,6% Övriga 3 761 495 st 18,6% 23
Konkurrenter och verkningsmekanism Klassiska antioxidanter SOD mimetika mptp modulatorer i klinisk utvecklling Trophos: TRO19622, TRO40303 KAI Pharmaceuticals: KAI9803 NeuroVive Pharmaceuticals: Cyklosporin Aeolus Pharmaceuticals: AEOL 10150 Univ. of Pittsburgh Cancer Inst.: MnSOD PL Galera Therapeutics GC4419 Apeiron Biologics APN201 rhsod Celldöd Colony stimulating factors (CSF) på marknaden 24
Terapeutiska framsteg vid metastaserande colorectal cancer median överlevnad (månader) Supportive Care Saltz NEJM 2000 5-FU bolus 12.6 Douillard Lancet 2000 Saltz NEJM 2000 Douillard Lancet 2000 Goldberg JCO 2004 Hurwitz NEJM 2004 Tournigand JCO 2004 Hurwitz NEJM 2004 5-FU infusion Van Custem/Hoff JCO 2000 Irinotecan/5-FU bolus Irinotecan/5-FU infusion Oxaliplatin + 5-FU infusion Doulliard Lancet 2000 Irinotecan/5-FU bolus/bevacizumab 14.1 14.8 Irinotecan/5-FU inf. followed by oxaliplatin/inf. 5-FU 17.4 19.5 Irinotecan/5-FU bolus/bevacizumab followed by oxaliplatin Kozloff ASCO GI 2007 FolFox/XeloX- bevacizumab 27,1 20.3 21.5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 Months 25.1
Ledning Jacques Näsström, VD, PhD, MBA, 25 år inom läkemedel/bioteknik Michaela Johansson, CFO. Ekon. mag., Marie Bengtson, Clin. Proj. Dir. Ssk.14 a r inom klinisk läkemedelspro vning Per Jynge, Med. Advisor. Professor farmakologi Sven Jacobsson, CMC. PhD, Gäst professor analytisk kemi 24 a r inom läkemedel Erik Kinnman, VP IR. Leg. Läk., Docent, MBA. 16 a r inom läkemedel och finans Malin Lundgren, Projektledn./Regul. Apotekare, MBA, 20 år inom life science 26
Styrelsen Håkan Åström, Ordförande. fd VD Kabi Pharmacia AB, Astra Pharmaceuticals Ltd, m.fl. Rolf Andersson, Prof. i farmakologi Linköpings Universitet Andreas Bunge, Spago Imaging AB. Entreprenör och grundare till flera bolag Peter Buhl Jensen, MD, DMSc, Prof., Medicinsk rådgivare onkologi Eva Redhe Ridderstad, Senior advisor Yggdrasil AB Jan Sandström, F.d. SVP BD&L AstraZeneca 27