Nytt om HPV vaccin Informationsträff om vacciner och vaccinationer för Elevhälsans medicinska insats Stockholm, Januari 2019 Adam Roth Enhetschef Enheten för Vaccinationsprogram Folkhälsomyndigheten Adam.roth@folkhalsomyndigheten.se
HPV vaccination - HPV bakgrund - Vaccinationsprogrammet, åldrar - Säkerhet - Vaccinationstäckning - Effekt - HPV-vaccin till pojkar - Nya studier
Infektion med HPV (humant papillomvirus) Är den vanligaste sexuellt överförda infektionen hos kvinnor och män Drabbar de flesta sexuellt aktiva Infekterar hudens epitelcellslager och slemhinnor i t.ex. vagina, mun och anus Märks oftast inte och läker vanligen ut av sig själv
Från HPV-infektion till livmoderhalscancer
Epidemiologi livmoderhalscancer Världen Den fjärde vanligaste formen av cancer bland kvinnor Varje år insjuknar ca 570 000 kvinnor Sverige Den sjuttonde vanligaste formen av cancer bland kvinnor Varje år insjuknar ca 550 kvinnor Varje år dör ca 150 kvinnor Varje år dör ca 300 000 kvinnor
Cancerformer kopplade till HPV Utöver livmoderhalscancer är HPV-infektion associerad med cancer i vulva, vagina, anus, penis, mun och svalg (tonsill och tungbas) HPV orsakar 5% av all cancer i världen
WHO SAGE HPV Arbetsgrupp Alla tre HPV vaccin är mycket säkra och effektiva Typer mot vilka alla vaccin har ett direkt skydd Typer mot vilka 2/4-valenta vaccin ger korsskydd Typer mot vilka 9-valent vaccin ger direkt skydd
HPV vaccination i Sverige 2006: Gardasil registreras 2007: Gardasil för 13-17 åriga flickor ingår i läkemedelsförmån 2007: Cervarix registreras, i läkemedelsförmån 2008 2008: Beslut om att införa HPV vaccination av flickor i det nationella vaccinationsprogrammet från 2010 2012: Vaccination inom det nationella programmet börjar. Catch up för flickor födda 1993-1998 Ålder för läkemedelsförmån för kvinnor utökas tom 26 år 2014: Indikation relevant för män (analcancer) 2015: Övergång till 2 dosschema 2016: Kompletterande vaccinationer ska erbjudas flickor upp till 18 års ålder i föreskriften Läkemedelsförmån för kvinnor 18-26 år 2017: HPV vaccination av pojkar föreslås till regeringen Gardasil 9 tillgängligt i Sverige
Vaccinationstäckning % Vaccinationstäckning HPV-vaccin Flickor födda 1989-2003 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 Läkemedelsförmån Catch up Vaccinationsprogrammet
Kumulativ vaccinationstäckning % HPV vaccinationstäckning, effekt av programtyp och moderns Moderns inkomst Moderns utbildningsnivå Moderns födelseland bakgrund, Sverige 2007-2015 Läkemedelsförmån Catch-up Vaccinationsprogram Månad sedan möjlig inklusion Jiangrong et al, Preventive Medicine 2018
Tidpunkt för vaccination Flickor i årskurs 5-6 Kompletterande vaccination upp till 18 år 2-dosschema om vaccination påbörjas före 14 år (Gardasil) 3-dosschema från 14 år Varför ges vaccin så tidigt? Ha skydd innan smittrisken ökar Bättre immunsvar i yngre åldrar Bäst skyddseffekt av programmet
Ändrad tidpunkt för HPV-vaccination? Årskurs 4? Bättre skydd Enklare att vaccinera 10-åringar
Vaccinationstäckning Flickor f 2003-2006 vaccinerade med HPV-vaccin Flickor födda 2005 vaccinerade med HPV-vaccin. Andel (%) av folkbokförda 2018-06-30 Procent 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1 dos 2 doser 2003 2004 2005 2006 Födelseår https://www.folkhalsomyndigheten.se/folkhalsorapporteri ng-statistik/statistikdatabaser-ochvisualisering/vaccinationsstatistik/statistik-for-hpvvaccinationer/
Andel flickor födda 2005 vaccinerade med HPV-vaccin Procent 100 1 dos 2 doser 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
Effekt
Effektmått 1 år upp till 5 år 10 år senare eller mer De flesta infektioner självläker, men hos en del kvinnor kvarstår den under längre tid. Infektionen kan orsaka cellförändringar, som dock kan gå tillbaka. En liten andel av cellförändringarna utvecklas till livmoderhalscancer. HPV-infektion kvarstående infektion cellförändringar livmoderhalscancer
Effekt av HPV-vaccination
Flockeffekter kondylom i Sverige Herweijer E et al, Vaccine 2018
Säkerhet av HPV-vaccination
HPV-vaccin i vaccinationsprogram i världen, 85 länder Världen Över 300 miljoner doser givna Över 100 miljoner individer vaccinerade Sverige Över 1,4 miljoner doser givna Över 500 000 flickor/unga kvinnor vaccinerade med minst en dos
Studier om säkerhet av HPV-vaccination Biverkningsstudie 2006-11 på över 1 miljon svenska och danska flickor 10-18 år varav 300 000 vaccinerade (Dahlström et al. BMJ 2013) Ingen ökad frekvens av autoimmuna, neurologiska eller tromboemboliska händelser hos HPV-vaccinerade Biverkningsstudie 2006-13 följde nära 4 miljoner flickor/kvinnor 10 44 år i nationella register (Scheller et al. JAMA 2015) Ingen ökad risk för MS eller andra demyeliniserande sjukdomar hos vaccinerade jämfört med ovaccinerade kvinnor Ett flertal stora säkerhetsstudier utförda i andra länder Inga allvarliga säkerhetssignaler identifierade efter HPV-vaccination
GACVS - Global Advisory Committee on Vaccine Safety Möte i Juni 2017 Gått igenom säkerhetsdata 2007, 2008, 2009, 2013, 2014, 2015 Slutsatser: Despite the extensive safety data available for HPV vaccine, attention has continued to focus on spurious case reports and unsubstantiated allegations. When effectively implemented, the benefits of HPV vaccination programmes are already very apparent. Ten years after introduction, global HPV vaccine uptake remains slow, and the countries that are most at risk for cervical cancer are the least likely to have introduced the vaccine. Since licensure of HPV vaccines, GACVS has found no new adverse events of concern based on many very large high quality studies. The new data presented at this meeting has strengthened this position. HPV är ett extremt säkert vaccin.
HPV vaccinationstäckning flickor födda 1998-2003 i Norden, 2016
Säkerhet av HPV-vaccin Registrerade vaccindoser och rapporter om misstänkta biverkningar Registrerade doser Antal biverkningsrapporter Antal rapporter om allvarliga biverkningar Ex på rapporterade allvarliga biverkningar 2014 2015 2016 2017 87 342 83 489 89 228 102 159 76 114 52 55 23 44 28 17 Svimning, yrsel, trötthet Svimning, trötthet, illamående, 4 fall av POTS Svimning, trötthet, illamående, 3 fall av POTS Svimning, trötthet, illamående, 1 fall av POTS
HPV-vaccination av pojkar
HPV-relaterad cancer i Sverige, genomsnitt per år 2010-2014 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Livmoderhals Genital Anal Svalg Totalt kvinnor män
Livmoderhalscancer efter åldergrupp Uppskattat antal fall av livmoderhalscancer årligen i Sverige Källa: Background to a vaccination programme for the human papilloma virus in Sweden 2007. Tillgänglig från Folkhälsomyndighetens webbplats. https://www.folkhalsomyndigheten.se/publiceratmaterial/publikationsarkiv/b/background-to-avaccination-programme-for-the-human-papilloma-virusin-sweden-2007/
Antal fall 80 HPV-relaterad cancer efter åldergrupp HPV-relaterade cancerfall i genomsnitt, 2010-2014 i Sverige 70 60 50 40 30 20 10 https://www.folkhalsomyndigheten.se/publice rat-material/publikationsarkiv/h/healtheconomic-evaluation-of-universal-hpvvaccination-within-the-swedish-nationalvaccination-programme-for-children/ 0 0-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-84 85+ Genital Kvinnor Genital Män Anal Kvinnor Anal Män Svalg Kvinnor Svalg Män Ålder
Hälsoekonomisk analys ICER om ungefär 370 000 kr (kostnad per vunnet QALY) https://www.folkhalsomyndigheten.se/publicerat-material/publikationsarkiv/h/health-economic-evaluation-ofuniversal-hpv-vaccination-within-the-swedish-national-vaccination-programme-for-children/
Vaccineffekt - infektionsmodell HPV-relaterade cancerfall Endast vaccination av flickor Fall bland kvinnor Ytterligare effekt av att också vaccinera pojkar År Wolff et al Vaccine 2018 Fall bland män
Hur förebygger man HPV infektion? STI prevention inte effektivt, kondom skyddar inte effektivt Screening program Livmoderhals minskar cancerincidens: effektivt komplement Anal forskning på riskgrupper (MSM, HIV) pågår Riskgruppsvaccination MSM, högriskbeteende, HIV, transplantationspatienter MSM kostnadseffektivt (särskilt före sexualdebut) Problem med tillämpning och att nå riskgrupper innan sexualdebut Behandling smärtsamt, kostsamt. Inget alternativ till prevention.
Vad tycker skolsköterskor? Enkäter bland skolsköterskor 2013 och 2016 Håller fullständigt med % 2016 (n=736) 2013 (n=851) Införande av HPV-vaccin i vaccinationsprogrammet var lämpligt HPV-vaccin till pojkar bör ingå i det allmänna vaccinationsprogrammet 85 (98) 56 (88) 64 (93) 41 (82) Litar på myndigheternas beslut om HPV-vaccination HPV-vaccin gör mer ont än andra vacciner 67 46 16 27 Grandahl et al PloS ONE 2017
Nya och pågående studier Effektivitet av 1 dos jämfört med 2 doser Längre intervall mellan doserna i 2-dosschema minst 12 månader Utbytbarhet av vacciner
https://www.folkhalsomyndigheten.se/vaccin-funkar/tema-hpv/