BodyKom EKG Analys Sjukvård

BodyKom EKG Analys Sjukvård Kiwok Development erbjuder vårdgivare en komplett analystjänst för långtids-ekg. Standardtid för registrering är 24 timmar men upp till 120 timmar är möjligt. Monitorering görs med lånad utrustning och analys levereras av kvalificerade analytiker och kardiologer vid vårt Analys-center. BodyKom EKG Analys används för - diagnostik av patienter med oregelbunden hjärtverksamhet, - uppföljning av patienter med arytmier eller flimmer, - uppföljning av medicinering av hjärtpatienter - uppföljning av strokepatienter (s.k. 24 timmars stroke) - screening av patienter med arytmier för att utvärdera risk för stroke - hälsoundersökning av hjärtat Monitorering av hjärtat med BodyKom Recorder Hjärtproblem som innebär att hjärtat slår extraslag eller slår snabbare under en kort stund är ett vanligt problem som förekommer i alla åldrar. Ofta är dessa besvär helt normala men i vissa fall kan de vara tecken på allvarlig sjukdom. Förmaksflimmer, som är den vanligaste rubbningen i hjärtrytmen, måste till exempel kunna uteslutas. Långtids-EKG som mäter hjärtrytmen kontinuerligt under 24-120 timmar är därför en adekvat, lätthanterlig och billig undersökning för att fastställa om problemen är av allvarlig art eller inte. Idag gör man i genomsnitt 4 stycken 24-timmars långtidsmätningar av EKG per patient för att hitta orsaken till det upplevda symtomet. BodyKom kan garanterat mäta hjärtfrekvensen kontinuerligt upp till 72 timmar utan omladdning, vilket avsevärt ökar möjligheten att under en mätperiod registrera de oregelbundet förekommande avvikelser som bör utgöra grund för diagnos. Genom att utrustningen har ett minneskort där mätdata lagras kan överföring ske till annan PC där analysapplikationen finns. Det möjliggör att patienterna kan utredas på distans, till exempel inom primärvården. Detta arbetssätt bidrar till att förbättra hälso- och sjukvården genom att det avlastar specialistvården, kortar ned tiden till diagnos, minskar resekostnaderna och ökar tillgängligheten till vårdresurserna. Sammantaget blir vården mer kostnadseffektiv. Sid 1 (9) Produktblad 120327

Vår recorder har även funktion för markering av händelse som registreras när patienten klappar på den vilket möjliggör att den kan användas som en event-recorder. Mätdata från BodyKom hanteras i ett modernt analysverktyg framtaget i Tyskland av vår samarbetspartner SR Medizinelektronik, CardioExplorer (se separat produktblad). Vårdnytta med BodyKom EKG Recorder Med BodyKom EKG Recorder kan vårdgivaren mäta hjärtrytmen kontinuerligt hos patienter under lång tid, från dygn till veckor. Utrustningen kan även användas på barn. BodyKom kan användas som traditionell långtids-ekg men fungerar också som en intelligent Event Recorder. Användningsområde utöver insamling av mätdata för att ställa diagnos är bland annat kontroll av effekt av medicinering eller uppföljning efter kardiologiska ingrepp. När BodyKom recorder placeras hos den primära vårdgivaren, till exempel en vårdcentral, kan specialistvården avlastas hantering av mätning och utrustning och landstinget sänker kostnaderna för sjukresor. Med BodyKom EKG Analys avlastas vårdgivaren investeringar i ytterligare utrustning och anställning av analytiker. Patientnytta med BodyKom EKG Recorder BodyKom utrustningen är liten och lätt att bära och hantera. Patienten kan bära utrustningen i alla sammanhang utom i samband med dusch eller bad. Patienten kan bära utrustningen så länge som det behövs för att identifiera ett eventuellt problem eller för att säkert kunna avskriva eventuella problem. Vi garanterar 72 timmar utan omladdning med batterivarianten high capacity. När mätningen sker på distans besparas patienten resor och besök hos specialist då patienten inte behöver komma in till sjukhuset för att leverera sina mätdata, vilket ofta även innebär mindre bortovaro från arbetet. För äldre personer är det fördelaktigt att kunna utredas i närsjukvården. Kiwok Development AB Kiwok har sedan 2004 tillsammans med Karolinska Universitetssjukhuset, HP, FICO, Wireless Independent Provider WIP och SR Medizinelektronik tagit fram en tjänst för insamling av hälsodata för hjärtats funktion. Tjänsten är flerfaldigt prisbelönt. BodyKom är under 2006 och 2007 parallelltestad under 18 månader med traditionellt s.k. Holter-system i samarbete med hjärtklinken vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Sid 2 (9) Produktblad 120327

Leveransens omfattning Tjänsten BodyKom EKG Analys är en funktionstjänst som innebär att vårdgivaren lånar BodyKom EKG Recorder och utför mätning av patienter under 24 timmar. Mätdata överförs via minneskort och den egna datorn via säker internetöverföring till vårt Analyscenter. Remitterande enhet får svar med analys och utlåtande från läkare. Svar garanteras inom 5 arbetsdagar. 1. BodyKom ECG Recorder med 2 kanals EKG med kablage och laddningsadapter. Enheten innehåller ett 2 GB minneskort för diagnosdata. Enheten är certifierad enligt MDD 93/42EEC klass IIa av leverantören SRM. Enheten klarar 30 timmars inspelning men batteri av typen normal capacity. Därefter måste batteriet laddning kompletteras. Fristående Power Pack medföljer för laddning av enheten under pågående inspelning. Enheten har funktion för markering av händelse genom att patient klappar på den. Ljudsignalsystem markerar start, stopp och markering. I leveransen av tjänsten ingår per avtalad enhet följande komponenter: BodyKom ECG Recorder SD-minneskort Kablar med 5 kontakter Li-Ionen-batterier, integrerade Laddningsadapter Klisterlappar för fastsättning av recordern på patient Väska att förvara utrustningen i vid transport Dessutom levereras Manual Utbildning Sid 3 (9) Produktblad 120327

Utbildning om 4 timmar för personal som hanterar utrustningen ingår samt telefonsupport. Medföljande dokument I leveransen ingår följande dokument Avtal Serviceåtagande under avtalsperioden Handledning för vårdpersonalen Handledning för patienten Miljöansvar Efter 24 månader återvinns ingående patientkomponenter på ett miljömässigt korrekt sätt. Certifiering BodyKom ECG Recorder är certifierad av leverantören. Kiwok är i process att komplettera med certifiering av en applikation i mobiltelefon som hanterar diagnosdata samt en applikation i BodyKom Web Server som hanterar diagnosdata och beslutsstöd. Dessa funktioner används för närvarande i utvecklings- och forskningsprojekt. Kontakt Anders Björlin Lena Schelin CMO / Business Architect Försäljning Mobil +46(0)706 455 573 Mobil +46 (0)738 527 470 e-mail anders.bjorlin@kiwok.com lena.schelin@kiwok.se Hemsida: www.kiwok.se Sid 4 (9) Produktblad 120327

Teknisk specifikation Specifikation av användningsområden BodyKom ECG är avsett att används för inspelning av EKG under kortare eller längre tid, där patienten inte måste befinna sig på sjukhus eller vårdinrättning, utan kan vistas var som helst där det finns internet/ bredband tillgängligt för överföring av data.. Standard applicering BodyKom ska användas för insamling av data i diagnostiskt syfte. Specifikation av komponenter 1. Standardelektroder, godkända för att användas inom sjukvården i Sverige. BodyKom fungerar med alla kända elektroder. 2. 2- kanaler. Kablage med fem ledningar med färgmärkta standard tryckknappskontakter för anslutning mot elektroder och standard flat stiftkontakt hona för anslutning till primär datainsamlings- och kommunikationsenhet (BodyKom ECG Recorder). Kablaget ingår i enheten BodyKom ECG Recorder, se nedan. BodyKom Recorder applicerad för registrering 3. BodyKom ECG Recorder är certifierad som Cardio Scout Recorder i Tyskland, se http://www.srmedizinelektronik.de Enheten har etiketten BodyKom och benämns av Kiwok som BodyKom ECG Recorder. Enheten är certifierad enligt MDD 93/42/EEC med CE0483. Normal batterikapacitet är 30 timmar. Stort batteri garanterar drift i 72 timmar och maximalt i 120 timmar utan omladdning. Recorder med normal batterikapacitet har måtten 41x61x18 mm (BxLxH). Recorder med stort batteri har måtten 41x61x20 mm. Enheten bärs bäst häftad med ett speciellt plåster mot bröstkorgen, plåstret ingår i leveransen. Sid 5 (9) Produktblad 120327

Teknisk specifikation, se nedan: 4. BodyKom ECG Recorder enheten samlar in och komprimerar mätdata, mätdata sparas på ett uttagbart SD minneskort som sitter i enheten. Mätdata kan skickas simultant med lagring på minneskortet via trådlös kommunikation (Bluetooth) till en dator. 5. Mätdata kan överföras automatiskt till vårdgivarens informationssystem via standardkommunikationsprotokoll eller hämtas av vårdgivaren på BodyKom Webserver. 6. Vårdgivarens analyssystem ligger utanför det som omfattas av BodyKom Mobile ECG Recorder och är därmed inte en del av produkten. 7. Teknisk Specifikation av BodyKom ECG Recorder 2-kanaler Specifikationen återges i originaltext på engelska så som den finns i leverantörens produktspecifikation; a. Dynamic Range +/- 6 mv b. Sample Rate 150 (150-1800 Hz in future software versions) c. Frequency Range 0.05-40 Hz (- 3 db) d. Digital Resolution 10 uv e. Max. Electrode Impedance +/- 300 mvdc f. Time Constant <=3.2 s g. Synch. Rhythm Suppression > 100 db h. Dimensions of Recorder 41x61x18 mm (WxLxH) i. Weight of Recorder 37 g (incl. Batteries) j. Data Acquisition Simultaneous Recording of 2 Channels for >= 24 hours (actual up to 5 days) k. Power Consumption 36 mw l. Power Supply Input: 100-240V~ / 50-60 Hz / 200 ma m. Output: 7,5 V= / 900mA n. Battery Li-Ionen recharchable battery, 2000 mah (optional) o. PC-Interface Bluetooth p. Storage Medium MM-Card 2 GB q. Data Transfer ~30 seconds Standards Safety Standard IEC 601-1 IEC 601-2-25 AAMI/ANSI EC 38-94 Conformity CE acc. to 93/42/EEC Environmental Conditions (Operation) temperature: +10 to +50 C Sid 6 (9) Produktblad 120327

Ambient pressure: 600 to 1200 hpa Relative humidity: 0 to 95% Environmental Conditions (Storage) temperature: -20 C to + 60 C Ambient pressure: 500 hpa to 1060 hpa Relative humidity: 5% to 90% (no condensation) Classification safety class II / type BF MDD class IIa Sid 7 (9) Produktblad 120327

Processbeskrivning BodyKom EKG Analys Sjukvård för kund Delprocesser 1. Implementering av tjänsten hos kunden inkluderar utbildning i uppkoppling och mätning av patient, vilken information som skall ges till patienten, rengöring och underhåll av utrustningen 2. Rapportering av patientmätning från kund till Kiwoks Analyscenter, se bifogat processchema 3. Svar till remitterande doktor samt fakturering till angiven adress. Svar garanteras inom 5 arbetsdagar från mottagen remiss. 4. Återlämning av utrustning efter avtalsperiodens slut Sid 8 (9) Produktblad 120327

PROCESSBESKRIVNING: LÅNGTIDS-EKG-ANALYS - SJUKVÅRDSPROCESS Kiwok lånar ut BodyKom-recorder, kunden utför mätningen av patient, analysen görs av Kiwoks BMA och kardiolog i vår analysapplikation CardioExplorer. PATIENT MED HJÄRTPROBLEM Läkare gör STATUS och ANAMNES samt VILO-EKG; därefter beslut om utredning: kan innefatta LÅNGTIDS- EKG. Andra utrednings-alternativ kan vara Arbets-EKG o/e Ekokardiografi BESLUT OM LÅNGTIDS-EKG PATIENT MÄTS PATIENT KOPPLAS UPP MED BODYKOM-RECORDER PATIENTEN ÅTERLÄMNAR UTRUSTNINGEN TILL ENHETEN MINNESKORT LÄSES IN EKG-DATA SKICKAS* TILL BMA PATIENTEN BLIR INFORMERAD VILO-EKG OCH FRÅGE- STÄLLNING SKICKAS* TILL BMA LÄKAREN BESLUTAR OM VÅRD ELLER FÖRKLARAR PATIENT FRISK BMA ANALYSERAR OCH SKICKAR ANALYS OCH VILO-EKG OCH FRÅGESTÄLLNING TILL KARDIOLOG KARDIOLOG GRANSKAR ANALYSEN OCH SKICKAR SVARET TILL REMITTERANDE LÄKARE Sid 9 (9) Produktblad 120327