Kemikalier i varor. Bakgrund och regelnyheter 2013. Malmö den 20 november 2013 Emil Jansson

Kemikalier i varor Bakgrund och regelnyheter 2013 Malmö den 20 november 2013 Emil Jansson

Om Goodpoint Vi har arbetat med hållbarhetsfrågor sedan 1981. Vi är 20 medarbetare med bred och djup kompetens inom området hållbar utveckling. Goodpoint erbjuder bred och djup kompetens och effektiva verktyg inom hela området hållbar utveckling och CSR. Vår utgångspunkt är att ansvarsfullhet leder till ökat förtroende och därmed stärker varumärke och lönsamhet.

Våra tjänster inom hållbarhet Kemi och miljö Socialt ansvar Verksamhetsstyrning Inköp och upphandling Hållbarhetskommunikation Utbildning Strategi och organisation

Några av våra kunder

Ökat fokus på kemikalier i varor

Ökat fokus på kemikalier i varor Mer pengar till Kemikalieinspektionen har lett till: Ökad tillsyn och tillsynsvägledning, fler inspektioner, analyser och giftlarm Fler utredningar om bl.a. hormonstörande ämnen och kombinationseffekter Fler förslag på förbud och begränsningar både nationellt och inom EU

Ökat fokus på kemikalier i varor Exempel på pågående och planerad tillsyn av Kemikalieinspektionen: Samverkan med Konsumentverket med fokus på reglerna i leksaksdirektivet Analyser av hemelektronik och elektriska leksaker med fokus på reglerna i RoHS-direktivet Analyser av textilier Vägledning och samordning av kommunernas tillsyn av smycken och bijouterier (2014)

Regeldjungeln RoHSdirektivet POPs- förordningen REACH Leksaks- direktivet Material i kontakt med livsmedel Biocid- förordningen

Regeldjungeln Olika skyldigheter enligt reglerna beroende på företagets roll Tillverkare Importör Distributör Användare

Regeldjungeln REACH

Reach bakgrund Reach kemikalieförordning i EU Omfattar i första hand kemiska ämnen och blandningar av kemiska ämnen men vissa bestämmelser gäller även varor Kunskapen om vad Reach innebär är låg hos många företag som importerar/för in och säljer varor

Att vara, eller inte vara Så vad är då en vara enligt Reach (artikel 3.3)? ett föremål som under produktionen får en särskild form, yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion.

Varor enligt Reach Reach Blandning Ämne (Kemiska produkter) Vara

Reach regler om varor Kemikalier i varor regleras i begränsningsreglerna i bilaga XVII och i artikel 33 i Reach Tillverkning av varor inom EU kan omfattas av andra förbud och begränsningar som rör kemiska ämnen

Reach begränsningsreglerna Förbud och begränsningar av kemikalier i varor finns i bilaga XVII till Reach, t.ex.: Azofärgämnen förbjudna i textilier som kan komma i kontakt med huden Gränsvärden för migration av nickel från metall som kan komma i kontakt med huden Vissa ftalater är förbjudna i leksaker och vissa varor för barn

Reach begränsningsreglerna Nyheter under 2013 Smycken som har släppts ut på marknaden för första gången efter den 9 oktober 2013 och som innehåller mer än 0,05 % bly får inte säljas eller användas efter detta datum Förslag till nya begränsningar Förbud mot bly i varor för konsumentbruk Förbud mot sexvärt krom i lädervaror Förbud mot nonylfenol och nonylfenoletoxilater i textilier

Reach informationskravet Reach ger alla rätt att få information om särskilt farliga ämnen* (SVHC) i varor om mer än 0,1 procent av varans vikt utgörs av det farliga ämnet (artikel 33) Yrkesmässig användare ska informeras utan att kräva det själv Konsument ska få svar inom 45 dagar på sin förfrågan! * som finns på Kandidatförteckningen

Reach kandidatförteckningen De farliga ämnen som omfattas av informationskravet finns på Kandidatförteckningen Kandidatförteckningen uppdateras kontinuerligt! Efter senaste uppdatering finns det 144 ämnen på förteckningen. Exempel på ämnen: Flera blyföreningar som används som stabilisatorer i plast Dekabromdifenyleter (DekaBDE) som används som flamskyddsmedel i textil och plast Flera ftalater som används som mjukgörare i PVC-plast

SIN-listan Många konsumenter/intressenter vill också veta om varan innehåller ämnen på SIN-listan (Substitute It Now) SIN-listan är framtagen av ChemSec och innehåller 626 ämnen sedan februari 2013 Ej ett lagkrav att ge information om ämnen på denna lista MEN stor sannolikhet att många av dessa ämnen en dag hamnar på Kandidatförteckningen

Vem ska ge informationen? Inom EU: hela ledet från tillverkare av varan, agenten, butiken, återförsäljaren Utanför EU: Reach gäller inte, dvs ingen skyldighet för tillverkare/återförsäljare utanför EU att informera en svensk importör Den som importerar en vara måste aktivt fråga om informationen!

Reach straffsanktioner Exempel på straffsanktioner i Sverige: Att inte ha tillhandahållit information om ett ämne som finns på Kandidatförteckningen och som finns i en vara > 0,1%: Böter eller fängelse i högst två år Att bryta mot en begränsning enligt bilaga XVII: Böter eller fängelse i högst två år

Regeldjungeln RoHSdirektivet REACH

RoHS-direktivet Restriction of Hazardos Substances = RoHS Gäller för elektrisk och elektronisk utrustning, t.ex. brödrostar, kylskåp, DVD-spelare, lampor, radiostyrda bilar

RoHS-direktivet Sedan juli 2006 är följande ämnen begränsade i homogena material i elektrisk och elektronisk utrustning: Bly 0,1 % Kadmium 0,01 % Kvicksilver 0,1 % Sexvärt krom 0,1 % De bromerade flamskyddsmedlen PBB/PBDE 0,1 %

RoHS-direktivet Sedan januari 2013 gäller ett nytt RoHSdirektiv (2011/65/EU) Samma haltgränser men nya krav på dokumentation och CE-märkning Alla aktörer i distributionskedjan är skyldiga att anteckna från vem de har köpt och till vem de har sålt elektronik (ej konsument) Alla aktörer är skyldiga att underrätta myndigheter om överträdelser

Regeldjungeln Tillverkare Importör Distributör Användare

RoHS-direktivet Skyldigheter för tillverkare* utarbeta teknisk dokumentation, upprätta en EUförsäkran om överensstämmelse (Declaration of Conformity) som visar att kraven i RoHS uppfylls och CE-märka utrustning som omfattas av reglerna spara dokumentation 10 år efter att produkterna släppts ut på marknaden märka produkterna med namn, kontaktuppgifter och identifieringsmärkning * även den som sätter sitt eget namn på en produkt

RoHS-direktivet Skyldigheter för importörer se till att produkterna är CE-märkta och att EUförsäkran om överensstämmelse finns kunna uppvisa teknisk dokumentation för tillsynsmyndigheten på begäran spara dokumentation 10 år efter att produkterna släppts ut på marknaden märka produkterna med namn, kontaktuppgifter och identifieringsmärkning

RoHS-direktivet Skyldigheter för distributörer* se till att produkterna är CE-märkta, att EUförsäkran om överensstämmelse finns och att importörens kontaktuppgifter finns på produkterna kunna uppvisa dokumentation på tillsynsmyndighetens begäran * t. ex. grossister, återförsäljare (även till konsument)

RoHS-direktivet Skyldigheter för användare Användare omfattas inte av kraven i RoHS Men produkter kan komma att återkallas från användare med stöd av RoHS För att säkerställa att produkter som används uppfyller reglerna kan dokumentation efterfrågas

RoHS-direktivet Miljösanktionsavgifter Släppa ut produkter på marknaden utan DoC, CEmärkning eller annan märkning som krävs: 20 000 kr för importörer och tillverkare 10 000 kr för distributörer Inte kunna redovisa från vem produkterna köpts eller till vem de sålts: 10 000 kr Inte underrätta myndigheterna om överträdelser: 5000 kr

RoHS-direktivet Straffsanktioner Att importera eller tillverka elektrisk eller elektronisk utrustning som innehåller något av de förbjudna ämnena över gränsvärdena: Böter eller fängelse i högst två år

Regeldjungeln RoHSdirektivet REACH Leksaks- direktivet

Leksaksdirektivet Gäller för produkter som utformats eller är avsedda som leksaker för barn under 14 år, oavsett om det är produktens enda syfte eller inte Gäller bl.a. inte för festdekorationer, samlarprodukter, sportutrustning för barn >20 kg, pussel >500 bitar, leksaksliknande lampor

Leksaksdirektivet Omfattar både produktsäkerhet och kemikalieinnehåll Krav på CE-märkning för leksaker har funnits sedan tidigare, men nya kemikaliekrav började gälla den 20 juli 2013 Generellt krav: det ska inte finnas någon risk för skador på människors hälsa till följd av exponering för kemikalier i leksaker Specifika krav: nya listor över förbjudna ämnen

Leksaksdirektivet - nyheter Gränsvärden för migration av 19 kemiska ämnen (tidigare 8) Förbud mot CMR-ämnen Baseras på klassificering enligt CLP-förordningen Högsta tillåtna halt enligt gränsen för klassificering av blandningar, dvs. max 0,1 % av de allra farligaste ämnena 55 allergiframkallande doftämnen förbjudna 11 allergiframkallande doftämnen måste namnges

Leksaksdirektivet Kraven på tillverkare, importörer och distributörer är i princip samma som i RoHSdirektivet när det gäller dokumentation Anteckningsskyldighet saknas men krav på slumpvis provning när det anses lämpligt Straffbestämmelserna ser annorlunda ut Miljösanktionsavgifter och skyldighet att åtalsanmäla finns inte, däremot krav på att dra tillbaka produkter från marknaden

Regeldjungeln RoHSdirektivet REACH Leksaks- direktivet Biocid- förordningen

Biocidförordningen Ny biocidförordning ersätter det gamla biociddirektivet Biocidprodukt: ämne eller blandning avsedd att förstöra, hindra, oskadliggöra eller förhindra verkningar av skadliga organismer Behandlad vara: vara som har behandlats med eller som avsiktligen innehåller en eller flera biocidprodukter

Biocidförordningen Exempel på biocidbehandlade varor: Kläder som marknadsförs som Behandlad mot dålig lukt, For lasting freshness, Anti-odour, Hygienic protection etc. Skärbrädor, bänkskivor, skosulor, disktrasor m.m. Viktigt att ta reda på vilket ämne varan är behandlad med!

Biocidförordningen Nya regler för varor som innehåller biocider började gälla den 1 september 2013: Ingående ämnen måste vara godkända för användning Krav på märkning med uppgifter om varans biocidegenskap och verksamt ämne Tillverkare inom EU eller importör till EU ansvarar för att reglerna uppfylls

Biocidförordningen Det finns 22 olika produkttyper, t.ex. rodenticider och insekticider Mest relevant för behandlade varor är produkttyperna desinfektionsmedel och träskyddsmedel Silver, triclosan, triclocarban utvärderas för användning som desinfektionsmedel i översynsprogrammet Om de inte godkänns kommer varor inte få behandlas med dessa ämnen

Regeldjungeln RoHSdirektivet REACH Leksaks- direktivet Material i kontakt med livsmedel Biocid- förordningen

Material i kontakt med livsmedel Gäller för material och produkter som är avsedda för att eller rimligen kan antas komma i kontakt med livsmedel, t.ex. matlådor, bestick, plastmuggar, kaffekoppar Dessa får inte överföra sina beståndsdelar till livsmedel i sådana mängder som utgör en fara för människors hälsa

Material i kontakt med livsmedel Regleras i en ramlagstiftning Krav på märkning med kontaktuppgifter till den som släpper ut produkten på marknaden och uppgifter som möjliggör spårbarhet, t.ex. batchnummer Märkning med den här symbolen:

Material i kontakt med livsmedel Ramlagstiftningen identifierar 17 olika material som kan komma att omfattas av specifika regler med gränsvärden Gränsvärden finns för migration från bl.a. plast och keramik Detta innebär även krav på dokumentation i form av förklaring om överensstämmelse som visar att reglerna uppfylls En sådan förklaring ska följa med produkten i alla led förutom detaljhandelsledet

Material i kontakt med livsmedel Nyheter på gång: Diskussioner om att sänka gränsvärdet för migration av bly från keramik Diskussioner om att införa bindande gränsvärden för migration av olika ämnen från papper och kartong

POPs-förordningen POPs = Persistant Organic Pollutants, långlivade organiska föroreningar Förbud mot att sälja och använda vissa av dessa ämnen som kan finnas i varor; Vissa bromerade flamskyddsmedel (PBDE, förbud mot HBCDD under 2014) Det perfluorerade ämnet PFOS Kortkedjiga klorparaffiner (nyhet 2013)

POPs-förordningen Ansvar för alla led i kedjan Straffbart att producera, släppa ut på marknaden och använda ämnen i varor som omfattas av förordningen

Liten laglista Reach-förordningen (EG nr 1907/2006) RoHS-direktivet (2011/65/EU) SFS 2012:861 Leksaksdirektivet (2009/48/EG) KIFS 2008:2 kap. 8 SFS 2011:579 SFS 2011:703 Biocidförordningen (EU nr 528/2012) Förordningen om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EG nr 1935/2004) Plastförordningen (EG nr 10/2011) Keramikdirektivet (84/500/EEC) POPs-förordningen (EG nr 850/2004)

Mer information Kemikalieinspektionen Faktasidor om kemikalier i varor och faktablad: http://kemi.se/sv/innehall/fragor-i-fokus/kemikalier-i-varor/ http://www.kemi.se/sv/innehall/publikationer/faktablad/ Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) Kandidatförteckningen: http://echa.europa.eu/sv/candidate-list-table Internationella kemikaliesekretariatet (ChemSec) SIN-listan: http://www.chemsec.org/what-we-do/sin-list

Mer information Konsumentverket Information till olika aktörer som handlar med leksaker: http://www.konsumentverket.se/foretagare/produktsakerhet/leksaker/ditt-ansvar-for-leksaker/ Goodpoint Whitepaper om regler för kemikalier i varor: http://www.goodpoint.se/media/20810/reach_kemikalier_varor_web.pdf www.goodpoint.se

FRÅGOR? emil.jansson@goodpoint.se