Delårsrapport 2018-01-01 2018-06-30 Corline Biomedical AB 556417-0743
Med tillfredsställelse konstaterar vi att Corline erhållit Läkemedelsverkets godkännande att starta kliniska försök med Bolagets läkemedelskandidat Renaparin. Corline går därmed från preklinisk till klinisk utvecklingsfas och in i en mycket spännande och värdeutvecklande tid. Januari juni 2018 Väsentliga händelser under andra kvartalet 2018 Corline undertecknar term sheet med en nordamerikansk kund avseende en medicinteknisk produkt, i vilket villkor för framtida royalties, priser och volymer för kommande leveranser av Bolagets heparinyta CHC specificeras. Efter utvecklingsoch uppskalningsperioden förväntas affären generera intäkter till Corline om 50 MSEK årligen. Årsstämma hölls den 8 maj. Enhälliga beslut fattades i enlighet med förslagen i kallelsen. Corline lämnar in ansökan till Läkemedelsverket om en klinisk läkemedelsprövning med RENAPAIR- 01, vilken syftar till att utvärdera säkerhet med Renaparin i anslutning till njurtransplantation. Corline genomför en riktad nyemission till två strategiska parter. I samband med den riktade nyemissionen utnyttjas även Bolagets befintliga optionsprogram till fullo. Totalt tillförs Corline cirka 15,9 MSEK genom transaktionerna. Väsentliga händelser efter andra kvartalets utgång Kinesiska patentmyndigheter meddelar att de godkänner Corlines ansökan och beviljar Bolaget patent för tekniken att behandla och skydda blodkärl i organ för transplantation, vilket omfattar skydd bland annat för Renaparin. EU-kommissionen meddelar efter granskning av Corlines rapport, att första fasen av H2020- projektet levererats enligt avtal och att kommissionen inom kort genomför en andra delbetalning. Läkemedelsverket medger kliniskt prövningstillstånd för RENAPAIR 01. Studien har sedan tidigare godkänts av Etikprövningsnämnden och har därmed formellt uppfyllt samtliga regulatoriska krav för att kunna genomföras. Ekonomisk översikt över första halvåret 2018 Nettoomsättningen under första halvåret uppgick till 656 KSEK (320). Resultatet efter finansiella poster för första halvåret uppgick till -3 654 KSEK (-5 123). Resultatet per aktie uppgick för första halvåret till cirka -0,25 SEK (-0,40). Likvida medel uppgick per den 30 juni 2018 till 24,5 MSEK. Soliditeten uppgick per den 30 juni 2018 till 93 %. Ekonomisk översikt över andra kvartalet 2018 Nettoomsättningen under andra kvartalet uppgick till 346 KSEK (103). Resultatet efter finansiella poster för andra kvartalet uppgick till -1 870 KSEK (-2 038). Resultatet per aktie uppgick för andra kvartalet till cirka -0,13 SEK (-0,16). Definitioner - Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. - I parentes ovan beskrivs motsvarande period föregående år. - Med Corline avses koncernen. Om inte annat anges så avser samtliga uppgifter koncernen. Corline Biomedical AB Delårsrapport januari juni 2018 2 (13)
VD Henrik Nittmar kommenterar årets andra kvartal Det andra kvartalet 2018 har nu avslutats och perioden har bjudit på ett antal viktiga och värdeskapande händelser för Corline. Jag kommenterar ett urval av dessa nedan. Corline bedriver läkemedelsutveckling för att hantera immuntrombos, ett sjukdomsförlopp som uppstår och/eller förstärks genom att kroppen försöker hantera sjukdomar, skador och främmade vävnad genom samtidig immunologisk reaktion och koagulation. Bolagets utveckling inom detta område sker längs tre huvudspår Renaparin för transplantation, Cytoparin inom cellterapi och CHC för vaskulära sjukdomar. Den stora nyheten för Bolaget kom i början av augusti i och med att Läkemedelsverket då gav kliniskt prövningstillstånd för RENAPAIR 01, som är den första kliniska studien med Bolaget viktigaste produktkandidat Renaparin. Studien omfattar totalt 18 patienter och har som primärt syfte att visa säkerhet när substansen används i samband med njurtransplantation. I skrivande stund befinner vi oss mitt i arbetet med att förbereda studiestart. Vi har arbetat för kliniskt prövningstillstånd under lång tid och är mycket nöjda med att detta delmål nu är uppnått. Att vi lyckas är resultatet av att Corline har en kompetent och hårt arbetande organisation kring vilken vi byggt ett nätverk av samarbetspartners som bidrar med produkter och kunskap av hög kvalitet. Ytterligare ett viktigt besked för Renaparin-utvecklingen var att kinesiska patentmyndigheter godkänt Bolagets patentansökan. Immaterialrättsportföljen innehåller sedan tidigare patent i USA och särläkemedelsstatus i både Europa och USA. Dessutom har Bolaget lämnat in en ansökan om patentskydd för Renaparin-applikationer i Europa. Bolaget har också teknik för att minska koagulationsproblem för medicintekniska applikationer och redan i föregående rapport kommenterade jag att vi i april tecknade term sheet med en nordamerikansk kund, vilket föreskriver villkoren på vilka kunden kan använda sig av Corlines CHC-teknik för att förbättra blodkompatibiliteten på sina ablationskatetrar. Affären förväntas inbringa intäkter till verksamheten om 50 MSEK årligen efter en inledande utvecklings- och uppskalningsperiod. Vi kan konstatera att arbetet med att utveckla coating-process och förbereda lanseringen har fortskridit enligt plan under rapporteringsperioden. Slutligen vill jag också kort kommentera vårt pågående EU-projekt inom H2020-initiativet. EU-kommissionen beslutade, efter att ha granskat vår rapport från arbetet under projektets första 12 månader, att godkänna projektet för delbetalning två. Det innebär att ungefär 90 % av de cirka 23 MSEK som finansieringen totalt omfattar nu utbetalats till Corline. Betalningen skedde efter att bokslutet för första halvåret stängdes, men tillsammans med den riktade emissionen som genomfördes i juni innebär det att Bolagets finansiella ställning är god i förhållande till de utgifter som är beslutade. Stärkta av kvartalets händelser ser vi med tillförsikt fram emot Bolagets fortsatta utveckling under året. Henrik Nittmar VD Corline Biomedical AB Corline Biomedical AB Delårsrapport januari juni 2018 3 (13)
Corline Biomedical AB Corline grundades 1991 och har sitt säte i Uppsala. Bolaget är en spin-off från Pharmacia och grundades av tre tidigare Pharmacia-anställda, med målet att kommersialisera ett blodpumpssystem som vid den tiden var en intern satsning på Pharmacia. Strax efter bildandet av Corline skiftades dock den strategiska inriktningen från blodpumpsystemet till pumpens blodkompatibla yta, som var en del av det ursprungliga projektet. Den nya satsningen innebar att utveckla och erbjuda fristående yttekniska lösningar till leverantörer av medicintekniska produkter. Detta lade grunden för Corlines CHS -produkt och 1997 började Bolaget leverera ytbehandling av hjärtstentar till en stor tillverkare i Tyskland. Under perioden 1997 till 2004 levererade Bolaget över 100 000 CHS behandlade stentar. Som ett resultat av forskning och utveckling som gjorts av Corline adderades 2005 ett nytt produktområde regenerativ medicin då Bolaget såg möjligheten i att även kunna ytbelägga levande vävnader med heparinbaserade substanser. I dagsläget ligger Bolagets fokus på regenerativ medicin med patentskydd till år 2034 och Bolagets bedömning är att potentialen är stor för de produkter Bolaget utvecklar inom regenerativ medicin. Inom segmentet regenerativ medicin utvecklar Bolaget idag produkter för att motverka immuntrombos vilket uppstår när kroppen hanterar skador och/eller främmande vävnad med en samtidig immun- och koagulationsreaktion inom indikationerna njurtransplantation (Renaparin ) och cellterapi till patienter med diabetes typ 1 (Cytoparin ). Bolaget har samarbeten med forskarteam i ett antal länder i Europa, USA och Australien och har byggt upp en portfölj av läkemedelskandidater som idag är i preklinisk fas, med målet att inom kort initiera kliniska studier både för njurtransplantation och diabetes typ 1. Under 2017 inleddes också ett Vinnova-finansierat projekt inom SWElife2-programmet som bland annat syftar till att utvärdera om Renaparin också kan användas för att förbättra utfallet av lungtransplantation. Inom ramen för Corlines helägda dotterbolag Corline Pharma AB utvärderar och utvecklas även indikationer där Bolagets heparinsubstans CHC administreras in vivo, direkt till patient. Bolaget fokuserar på indikationer där verkningsmekanismerna för behandling är desamma som för Cytoparin och Renaparin, det vill säga en lokal behandling för att påverka koagulations- och inflammationsförloppet. Genom SWElife2-projektet kommer olika kärlkirurgiska indikationer att utvärderas preklinisk under 2018 och inledningen av 2019. Detta kan potentiellt leda till att en ny marknad öppnas för Bolaget. Corline är ett publikt bolag vars aktie är noterad på Nasdaq First North i Stockholm. Corline är moderbolag i en koncern som även omfattar det helägda dotterbolaget Corline Pharma AB. DotterBolaget bedriver läkemedelsutveckling baserat på heparinbaserade substanser. Utöver ovanstående har Corline inga aktieinnehav i andra bolag. Affärsmodell Corlines affärsmodell för både Cytoparin och Renaparin är att bedriva utveckling till och med klinisk fas II för att därefter överväga utlicensiering till större läkemedelsbolag för registreringsstudier, regulatoriskt godkännande och marknadsföring. Aktien Aktien i Corline noterades på Nasdaq First North i Stockholm den 3 juni 2015, under handelsbeteckning CLBIO. Per den 30 juni 2018 uppgick antalet aktier i Corline till 14 563 490 (12 743 490) stycken. Vid årets ingång uppgick antalet aktier i Corline till 14 563 490 (12 743 490) stycken. Genomsnittligt antal aktier i Corline under perioden januari till mars 2018 uppgick till 14 563 490 (12 743 490) stycken. Notera att en riktad nyemission har registrerats hos Bolagsverket efter periodens utgång. Efter registrering uppgår antalet aktier i Corline till 15 774 918 stycken. Principer för halvårsrapportens upprättande Räkenskaperna i Corlines halvårsrapport har upprättats enligt samma principer som den senaste årsredovisningen, det vill säga i enlighet med årsredovisningslagen och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Corline Biomedical AB Delårsrapport januari juni 2018 4 (13)
Granskning av revisor Halvårsrapporten har inte granskats av Corlines revisor. Certified Adviser Sedermera Fondkommission är Corlines Certified Adviser. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport 3 2018-11-15 Bokslutskommuniké 2019-02-22 Personal Medelantalet anställda i Corline uppgick för perioden januari till juni 2018 till 8 (7) personer, varav 6 (5) är kvinnor. Avlämnande av halvårsrapport Uppsala, den 23 augusti 2018 Corline Biomedical AB Styrelsen För ytterligare information, vänligen kontakta Henrik Nittmar VD, Corline Biomedical AB Telefon: 018-71 30 90 E-post: henrik.nittmar@corline.se Corline Biomedical AB Delårsrapport januari juni 2018 5 (13)
Finansiell information Intäkter och resultat Försäljningsintäkterna under andra kvartalet 2018 uppgick till 346 KSEK (103) och för första halvåret 2018 till 656 KSEK (320). Rörelseresultatet under andra kvartalet 2018 uppgick till -1 870 KSEK (-2 037) och för första halvåret 2018 till -3 653 KSEK (-5 122). Rörelsens kostnader under andra kvartalet 2018 uppgick till -4 331 KSEK (-5 264) och för första halvåret 2018 till -8 104 KSEK (-11 815). Aktiverat arbete för egen räkning under andra kvartalet 2018 uppgick till 75 KSEK (1 703) och för första halvåret 2018 till 768 KSEK (4 200). Finansiell ställning Vid kvartalets utgång uppgick koncernens eget kapital till 58 208 KSEK (33 623) och soliditeten uppgick till 94 (77) %. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten inklusive förändring av rörelsekapital för andra kvartalet 2018 uppgick till -3 008 KSEK (-3 929) och för första halvåret 2018 till -7 473 KSEK (2 860). Kassaflödet från investeringsverksamheten för andra kvartalet 2018 uppgick till -75 KSEK (-791) och för första halvåret 2018 till -768 KSEK (-3 288). Kassaflödet från finansieringsverksamheten för andra kvartalet 2018 uppgick till 15 936 KSEK (0) för första halvåret 2018 till 15 936 KSEK (0). Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 24 551 KSEK (11 436). Investeringarna under andra kvartalet 2018 uppgick till 75 KSEK (791) och under första halvåret 2018 till 768 KSEK (-3 288) vilket omfattar till dominerande del investeringar i utvecklingsprojektet för Renaparin, där största del utgörs av aktiverade lönekostnader för personal som direkt arbetar med projekten och en mindre del är patent-, konsult- och materialkostnader. Corline Biomedical AB Delårsrapport januari juni 2018 6 (13)
Koncernens resultaträkning KESK Kv 2 Kv 2 Jan-jun Jan-jun Helår 2018 2017 2018 2017 2017 RÖRELSENS INTÄKTER M.M. Nettoomsättning 346 103 656 320 638 Övriga rörelseintäkter 2 040 1 421 3 027 2 173 10 500 Aktiverat arbete för egen räkning 75 1 703 768 4 200 5 020 SUMMA INTÄKTER 2 461 3 227 4 451 6 693 16 158 RÖRELSENS KOSTNADER Råvaror mm -511-1 080-1 202-3 064-4 987 Övriga externa kostnader -1 368-2 079-2 629-4 945-11 944 Personalkostnader -2 450-2 094-4 258-3 793-7 019 Avskrivningar 0 0-1 Övriga rörelsekostnader -2-11 -15-13 -16 SUMMA RÖRELSENS KOSTNADER -4 331-5 264-8 104-11 815-23 967 RÖRELSERESULTAT -1 870-2 037-3 653-5 122-7 809 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA INVESTERINGAR Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter - -1-1 -1-1 SUMMA FINANSIELLA POSTER 0-1 -1-1 -1 RESULTAT EFTER FINANSIELLA POSTER -1 870-2 038-3 654-5 123-7 810 PERIODENS RESULTAT -1 870-2 038-3 654-5 123-7 810 Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 14 563 490 12 743 490 14 563 490 12 743 490 13 249 046 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 14 637 898 12 743 490 14 602 662 12 743 490 13 249 046 Periodens resultat per aktie före utspädning, kr -0,13-0,16-0,25-0,40-0,59 Periodens resultat per aktie efter utspädning, kr -0,13-0,16-0,25-0,40-0,59 Corline Biomedical AB Delårsrapport januari - juni 2018 7 (13)
Koncernens balansräkning KSEK TILLGÅNGAR N o 2018-06-30 2017-06-30 ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar 33 752 31 252 Materiella anläggningstillgångar 0 1 Finansiella anläggningstillgångar 1 1 Summa anläggningstillgångar 33 753 31 254 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Kundfordringar 0 45 Fordringar anslag 3 151 - Övriga fordringar 273 625 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 342 220 Kassa och bank 24 551 11 436 Summa omsättningstillgångar 28 317 12 326 SUMMA TILLGÅNGAR 62 070 43 580 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 58 208 33 623 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 978 960 Ännu ej uttnyttjat anslag 1 258 7 040 Övriga skulder 392 679 Upplupna kostnader 1 234 1 278 3 862 9 957 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 62 070 43 580 Corline Biomedical AB Delårsrapport januari - juni 2018 8 (13)
Koncernens förändring av eget kapital KSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2017 1 593 71 048-33 895 38 746 Periodens resultat -5 123-5 123 Utgående balans per 30 juni 2017 1 593 71 048-39 018 33 623 Ingående balans per 1 januari 2018 1 820 85 811-41 705 45 926 Ej registrerad Nyemission 151 15 785 15 936 Periodens resultat -3 654-3 654 Utgående balans per 30 juni 2018 1 971 101 596-45 359 58 208 Koncernens kassaflödesanalys KSEK Kv 2 Kv 2 Jan-jun Jan-jun Helår 2018 2017 2018 2017 2017 Den löpande verksamheten Resultat före finansiella poster -1 870-2 037-3 653-5 122-7 809 Justeringar för avskrivningar - - - - 1 Erhållen ränta - - - Erlagd ränta - -1-1 -1-1 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -1 870-2 038-3 654-5 123-7 809 Kassaflöde från förändring i rörelsekapital Förändringar av kortfristiga fordringar -1 797 742-2 180 555-141 Förändringar av leverantörsskulder -75-584 -2 257 192 2 467 Förändring av kortfristiga skulder 734-2 049 618 7 236 505 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 008-3 929-7 473 2 860-4 978 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -75-791 -768-3 288-5 020 Förvärv av finansiella anläggningstillgångar - - Kassaflöde från investeringsverksamheten -75-791 -768-3 288-5 020 Finansieringsverksamheten Nyemission 15 936-15 936-14 990 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 15 936 0 15 936 0 14 990 Periodens förändring i likvida medel 12 853-4 720 7 695-428 4 992 Likvida medel vid periodens början 11 698 16 156 16 856 11 864 11 864 Likvida medel vid periodens slut 24 551 11 436 24 551 11 436 16 856 Corline Biomedical AB Delårsrapport januari - juni 2018 9 (13)
Moderbolagets resultaträkning KSEK Kv 2 Kv 2 Jan-jun Jan-jun Helår 2018 2017 2018 2017 2017 RÖRELSENS INTÄKTER M.M. Nettoomsättning 346 103 656 320 638 Övriga rörelseintäkter 2 042 1 421 3 027 2 173 10 500 Aktiverat arbete för egen räkning 74 1 703 768 4 200 5 020 SUMMA INTÄKTER 2 462 3 227 4 451 6 693 16 158 RÖRELSENS KOSTNADER Råvaror mm -512-1 080-1 202-3 064-4 987 Övriga externa kostnader -1 354-2 065-2 599-4 902-11 873 Personalkostnader -2 450-2 094-4 258-3 793-7 019 Avskrivningar 0 0-1 Övriga rörelsekostnader -2-11 -15-13 -16 SUMMA RÖRELSENS KOSTNADER -4 318-5 250-8 074-11 772-23 896 RÖRELSERESULTAT -1 856-2 023-3 623-5 079-7 738 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA INVESTERINGAR Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter -1-1 -1-1 SUMMA FINANSIELLA POSTER 0-1 -1-1 -1 RESULTAT EFTER FINANSIELLA POSTER -1 856-2 024-3 624-5 080-7 739 BOKSLUTSDISPOSITIONER Lämnade koncernbidrag PERIODENS RESULTAT -1 856-2 024-3 624-5 080-7 739 Corline Biomedical AB Delårsrapport januari - juni 2018 10 (13)
Moderbolagets balansräkning KSEK 2018-06-30 2017-06-30 TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar 33 463 30 963 Materiella anläggningstillgångar - 1 Finansiella anläggningstillgångar 143 51 Summa anläggningstillgångar 33 606 31 015 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Kundfordringar - 45 Fordringar hos koncernföretag 331 353 Fordringar anslag 3 151 - Övriga fordringar 269 621 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 342 220 Kassa och bank 24 479 11 376 Summa omsättningstillgångar 28 572 12 615 SUMMA TILLGÅNGAR 62 178 43 630 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 58 330 33 687 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 978 960 Ännu ej utnyttjat anslag 1 258 7 040 Övriga skulder 392 679 Upplupna kostnader 1 220 1 264 3 848 9 943 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 62 178 43 630 Corline Biomedical AB Delårsrapport januari - juni 2018 11 (13)
Moderbolagets förändring av eget kapital SEK Aktiekapital Reservfond Utvecklingsfond Överkursfond Balanserat resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2017 1 593 6 603 8 450 64 445-42 324 38 767 Periodens resultat -5 080-5 080 Omföring utvecklingsfond 3 288-3 288 - Utgående balans per 30 juni 2017 1 593 6 603 11 738 64 445-50 692 33 687 Ingående balans per 1 januari 2018 1 820 6 603 13 471 79 208-55 084 46 018 Ej registrerad Nyemission 151 - - 15 785 15 936 Periodens resultat -3 624-3 624 Omföring utvecklingsfond 767-767 - Utgående balans per 30 juni 2018 1 971 6 603 14 238 94 993-59 475 58 330 Moderbolagets kassaflödesanalys KSEK Kv 2 Kv 2 Jan-jun Jan-jun Helår 2018 2017 2018 2017 2017 Den löpande verksamheten Resultat före finansiella poster -1 856-2 023-3 623-5 079-7 738 Justeringar för avskrivningar - - - - 1 Erhållen ränta - - - - - Erlagd ränta 0-1 -1-1 -1 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -1 856-2 024-3 624-5 080-7 738 Kassaflöde från förändring i rörelsekapital Förändringar av kortfristiga fordringar -1 815 721-2 214 503-137 Förändringar av leverantörsskulder -75-584 -2 257 192 2 467 Förändring av kortfristiga skulder 734-2 049 617 7 236 506 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 012-3 936-7 478 2 851-4 902 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -75-791 -768-3 288-5 020 Förvärv av materiella anläggningstillgångar Förvärv av finansiella anläggningstillgångar - - -92 Kassaflöde från investeringsverksamheten -75-791 -768-3 288-5 112 Finansieringsverksamheten Nyemission 15 936-15 936-14 990 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 15 936 0 15 936 0 14 990 Periodens förändring i likvida medel 12 849-4 727 7 690-437 4 976 Likvida medel vid periodens början 11 630 16 103 16 789 11 813 11 813 Likvida medel vid periodens slut 24 479 11 376 24 479 11 376 16 789 Corline Biomedical AB Delårsrapport januari - juni 2018 12 (13)
Not 1 Ställda säkerheter SEK 2018-06-30 2017-06-30 Företagsinteckningar 900 000 900 000 Corline Biomedical heparinbaserade substanser för att förbättra njurtransplantation och cellterapi