Erfarenheter från resterilisering/reprocessering av singel use catheters



Relevanta dokument
Measuring child participation in immunization registries: two national surveys, 2001

CTO-PCI. Evidens, indikation, teknik. Regionmöte Kalmar, Georgios Panayi, Kardiologiska Kliniken, US Linköping

Cryoablation vid förmaksflimmer abl? Carina Blomström-Lundqvist Dept of Cardiology, University Hospital Uppsala, Sweden

Sveriges internationella överenskommelser

SkillGuide. Bruksanvisning. Svenska

Accepterad monteringsanvisning 2016:1. Focus (RSK: ) 1 (12)

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 19108:2005/AC:2015

Accepterad monteringsanvisning 2016:1. Metris (RSK: ) Metris S (RSK: ) Metris (RSK: )

Preschool Kindergarten

SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016

Syns du, finns du? Examensarbete 15 hp kandidatnivå Medie- och kommunikationsvetenskap

Momento Silverline. To further protect the environment Momento introduces a new coating for our impact sockets - Momento Silverline

ISO STATUS. Prof. dr Vidosav D. MAJSTOROVIĆ 1/14. Mašinski fakultet u Beogradu - PM. Tuesday, December 09,

Introduktion ICAO-EASA.

Adress 15. August 2014

SVENSK STANDARD SS

Accepterad monteringsanvisning 2016:1. Talis S (RSK: ) Talis S (RSK: ) 1 (12)

Accepterad monteringsanvisning 2016:1

Accepterad monteringsanvisning 2016:1. Talis S (RSK: ) Talis S 100 CoolStart (RSK: )

Självkörande bilar. Alvin Karlsson TE14A 9/3-2015

Accepterad monteringsanvisning 2016:1. Ecos M CoolStart (RSK: ) Ecos L CoolStart (RSK: ) 1 (12)

Is it possible to protect prosthetic reconstructions in patients with a prefabricated intraoral appliance?

Collaborative Product Development:

Accepterad monteringsanvisning 2016:1. Focus (RSK: ) Focus 100 CoolStart (RSK: ) (RSK: )

PRESTANDADEKLARATION. Nr 0015 SV

en uppsatstävling om innovation Sammanfattning av de vinnande bidragen

D-RAIL AB. All Rights Reserved.

en soldat till häst som dubbats av kungen en av kungen utsedd man som ansvarade bland annat för att samla in tionden en kvinnlig medlem av ett kloster

Examensarbete Introduk)on - Slutsatser Anne Håkansson annehak@kth.se Studierektor Examensarbeten ICT-skolan, KTH

KPMG Stockholm, 2 juni 2016

Stålstandardiseringen i Europa

Love og regler i Sverige Richard Harlid Narkos- och Intensivvårdsläkare Aleris FysiologLab Stockholm

Kvalitetskontroller inom immunhematologi Vad är good enough? Erfarenheter från Sverige

Anders Persson Philosophy of Science (FOR001F) Response rate = 0 % Survey Results. Relative Frequencies of answers Std. Dev.

Fade to Green. stegen mot grönare hudvårdsprodukter. Tomas Byström Produktutvecklare. Grönt ljus för Grön kemi?

Michael Q. Jones & Matt B. Pedersen University of Nevada Las Vegas

SVENSK STANDARD SS-EN :2007+A2:2012/AC:2013

Här kan du checka in. Check in here with a good conscience

Utmaningar vid långtidsbehandling efter akuta koronara syndrom Intressekonflikt: Arvode för föreläsning

Accepterad monteringsanvisning 2016:1. Focus (RSK: ) Talis S² Variarc (RSK: ) Metris (RSK: )

CEEQUAL i upphandling och kontrakt: Erfarenheter från OS i London

SVENSK STANDARD SS-EN ISO :2009/AC:2010

Tunga metaller / Heavy metals ICH Q3d & Farmakope. Rolf Arndt Cambrex Karlskoga

PRESTANDADEKLARATION. DoP: 0146 för fischer Betongskruv ULTRACUT FBS II (Metallankare för användning i betong (kraftig typ)) SV

EUFOU Nätverksmöte i Halmstad 3-4 oktober 2018

Air Operations 965/2012 Annex V - Specific Approvals Part-SPA

Luftfartsavdelningen Sektionen för flygutbildning MANUALER VÄLKOMNA EN KORT SAMMANFATTNING AV INNEHÅLLET I RESPEKTIVE MANUAL

Komponenter Removed Serviceable

Portfria perifera venkatetrar

Implementering av SMS och SSP i Sverige

ARC 32. Tvättställsblandare/Basin Mixer. inr.se

EASA Standardiseringsrapport 2014

En bild säger mer än tusen ord?

Kommentar till bilderna. Att spara hörsel för framtiden. Bara det värdefulla är vi beredda att skydda! Hörseln vad kan vi förstå?!

Här kan du sova. Sleep here with a good conscience

European Primary Immunodeficiencies Consensus Conference Consensus Statement

8 < x 1 + x 2 x 3 = 1, x 1 +2x 2 + x 4 = 0, x 1 +2x 3 + x 4 = 2. x 1 2x 12 1A är inverterbar, och bestäm i så fall dess invers.

Oförstörande provning (NDT) i Del M Subpart F/Del 145-organisationer

Medicintekniska regelverket. Lars Johansson Läkemedelsverket Medicinteknik

SVENSK STANDARD SS-EN ISO 14534

1 (4) Waste management, Port of Gävle. Avfallshantering, Gävle Hamn

SVENSK STANDARD SS

IMPORTANT! RETAIN FOR FUTURE REFERENCE PLEASE READ CAREFULLY VIKTIGT! BEHÅLL FÖR FRAMTIDA REFERENS LÄS IGENOM INSTRUKTIONSMANUALEN

Kurskod: TAIU06 MATEMATISK STATISTIK Provkod: TENA 15 August 2016, 8:00-12:00. English Version

Produkt. MASTER PL-C 2 stift. Energibesparande kompaktlysrör Kompakt ljuskälla av lysrörstyp Består av 4 smala, parallella lysrör

Design by Voice. Azzaro

Accepterad monteringsanvisning 2016:1. Talis E ( ) ( ) Talis E 110 CoolStart ( )

EUROPARÅDSGUIDEN. Docent Jan Säfwenberg Klinisk immunologi och transfusionsmedicin Uppsala. Equalis okt 2013 Jan Swg

1. Compute the following matrix: (2 p) 2. Compute the determinant of the following matrix: (2 p)

Genomförande av SSP och SMS i Sverige. Hur ökar vi flygsäkerheten bortom regelverket? Hur balanserar vi mellan produktion och säkerhet?

Skill-mix innovation in the Netherlands. dr. Marieke Kroezen Erasmus University Medical Centre, the Netherlands

Hantering av anmärkningar vid granskning av luftvärdighet (M.A.710) Ur en granskares perspektiv (ARS)

Att rekrytera internationella experter - så här fungerar expertskatten

Molift Raiser 75135G Etac Box 203, Anderstorp Sweden Tel Fax

Skyddande av frågebanken

Questionnaire on Nurses Feeling for Hospital Odors

Isometries of the plane

Maskinsäkerhet och standarder

Resultat av den utökade första planeringsövningen inför RRC september 2005

Förändrade förväntningar

Scalable Dynamic Analysis of Binary Code

Skattepliktig förmån eller muta - vad är vad, och var går gränsen? Stora Skattedagen Stockholm, 9:e november, 2016

Windlass Control Panel v1.0.1

CHANGE WITH THE BRAIN IN MIND. Frukostseminarium 11 oktober 2018

INSTALLATION INSTRUCTIONS

Scaled Agile Framework

Adding active and blended learning to an introductory mechanics course

Utbildning i riskanalyser Introduktion

Materialplanering och styrning på grundnivå. 7,5 högskolepoäng

Varför bostäder för Atrium Ljungberg?

[2015] AB SANDVIK MATERIALS TECHNOLOGY. ALL RIGHTS RESERVED.

Your No. 1 Workout. MANUAL pro

Schenker Privpak AB Telefon VAT Nr. SE Schenker ABs ansvarsbestämmelser, identiska med Box 905 Faxnr Säte: Borås

Del II Grundläggande krav för aktiva substanser använda som startmaterial

Basis for Environmental Product Declaration Smart Development Sweden

Granskning av integrationoch flykting-mottagande. Sunne kommun

En första inblick i de nya europeiska riktlinjerna för prevention. Nya modeller för kardiovaskulär riskbedömning

1. Förpackningsmaskin / Packaging machine

Transkript:

Erfarenheter från resterilisering/reprocessering av singel use catheters Anders Jönsson Bitr.Överläkare Kardiologiska kliniken, Hjärtcentrum Universitetssjukhuset Linköping

Verksamhetsområde Kateterburen ablation av hjärtrytmrubbningar

Kateterburen Ablation Sverige och US Linköping 2000 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 18 50 1600 14 0 0 1150 10 2 6 777 803 907 320 18 0 221 221 13 5 14 1 171 14 1 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 Riket US

Katetertyper Diagnostiska -registrerar Terapeutiska - abladerar Ablationsrelaterad utrustning med lumen

See one, Do one and Teach one

Botande vävnadsskada!

Varför återanvändning? Kateterkostnader! Beroende på tillverkare samt katetertyp 150 Euro 1300 Euro/styck 3-4 katetrar/ingrepp

Potentiella risker med återanvändning Kateterdysfunktion Fysisk, Mekanisk, Elektrisk, Sensorintegritet Infektion

Rekommendationer NASPE Policy statement Reprocessing of electrophysiology catheters: Clinical studies, regulations and recommendations. Lindsay, Kutalec, Cannom, Hammill, Naccarelli PACE 2001 Aug;24:1297-1305 NASPE adheres to the principle that reuse of EPcatheters is a safe and cost-effective practice.

Erfarenhet Kardiologiska kliniken Universitetssjukhuset Linköping Sverige Heart Centre Varde Danmark

Linköping Kontinuerlig återanvändning sedan 1997 med resterilisering utförd via ackrediterad steriliseringscentral, US 1878 procedurer Ca 6000 katetrar Ingen allvarlig kateterdysfunktion Inga infektioner Diagnostiska katetrar > 10 cykler Terapeutiska katetrar = max 3 cykler Undantar lumenförsedd utrustning

Linköping, forts Okt 2006 Transeptalnålar/lumenkatetrar Reprocessering externt

Profesionell reprocessering Utförs av Vanguard, medlem i EAMDR A guarantee is given covering sterility, hygienic safety and functionality backed up by a third party product insurance Precleaning and shipping of used products is straight forward and easily handled Reprocessed products are returned in proper packaging material of a standard similar to the original product

Linköping Reprocessering: Resultat 10/10 katetrar med normal funktion 85/85 transseptalnålar med normal funktion Infektioner: 0 Endast labbets egna katetrar/nålar returneras

HeartCenter Varde Kateterburen ablation Ca 600 ablationer / år Skandinaviens enskilt största ablationscentra

HeartCenter Varde RF-ablation Februari 2004 Februari 2007 3300 reprocesserade katetrar Diagnostiska samt terapeutiska

HeartCenter Varde Reprocessering: Resultat 3297/3300 katetrar med normal funktion Elektrisk dysfunktion, transportskada Infektioner: 0 Antal cykler: > 10 Endast labbets egna katetrar/nålar returneras

Linköping & HeartCenter Varde Slutsatser professionel reprocessering Mycket god funktion Inga komplikationer Betydande kostnadsreduktion

Reprocessering vs Resterilisering Individuella produktens funktion kontrolleras Full produktgaranti avseende hygien, funktion samt sterilitet Professionel förpackning Minskad risk för otillbörlig hantering vid reprocessering Slutanvändaransvar

Slutsatser Resteriliserade/Reprocesserade katetrar har använts > 10 år med minimala problem Medfört betydande kostnadsbesparingar Ökad flexibilitet avseende kateteranvändning för operatören

Risk of infection by reprocessed and resterilized viruscontaminated catheters; an in-vitro study. Lujit, Schimm, Savelkoul, Hoekstra. Eur Heart J. 2001 Mar;22(5):378-84 CONCLUSIONS: It has been clearly demonstrated in this in vitro study that, even after rigorous cleaning and sterilization, virus was still present in the catheter. Reuse of catheters, labelled for single-use only, is dangerous and should be prevented. Copyright 2001 The European Society of Cardiology.

Druce, Russel, Birch, Vickery, Harper, Smolich. Cleaning and sterilisation protocol for reused cardiac electrophysiology catheters inactivated hepatitis and coxsackie virus. Infect Control Hosp. Epidemiol 2005 Aug;26(8):720-725 CONCLUSION: These experimental studies provide strong evidence that appropriate cleaning and sterilization of reused electrophysiology catheters inactivates bloodborne viruses such as hepatitis B and C and coxsackie type B3.

Avzman, Dibs, Goldberger, Passman, Kadish. In vitro performance characteristics of reused ablation catheters. J Interv Card Electrophysiol. 2002 Aug;7(1):53-9 CONCLUSIONS: This study found no significant overall difference in temperature sensing accuracy and deflection angle of new and used ablation catheters. Nevertheless, individual differences in deflection characteristics between new and used catheters are occasionally seen and warrant screening of reprocessed catheters prior to their reuse.

HJÄRTFREKVENS 200/MINUT