Svenska Anevac F
-Avsiktligt blank- Sida 2 av 20
Innehåll 1 Avsedd användning... 5 2 Rekommendation Analgesiapparat... 5 3 Maskernas Funktion... 5 3.1 Dubbelmasken... 5 3.2 Hakmasken (tillbehör)... 5 4 Slangarnas Funktion... 6 4.1 Ansiktsmaskens slang (Koaxialslangen)... 6 4.2 Hakmaskens evakueringsslang... 6 5 Systemets komponenter... 7 6 Montering... 8 6.1 Behörighet... 8 6.2 Förberedelser... 8 6.3 Inkoppling... 8 6.4 Överskottsutsug... 10 7 Handhavande Anevac F... 11 7.1 Behörighet... 11 7.2 Användning... 11 7.3 Viktigt!... 11 8 Detaljer... 11 9 Driftdata... 12 10 Rengöring... 12 10.1 Disk- och spoldesinfektorer... 12 10.2 Inaktivering med torr, mättad ånga... 12 10.3 Rengöring och desinficering... 13 Grupp 1 (se tabell nedan)... 13 Grupp 2 (se tabell nedan)... 13 Grupp 3 (Se tabell nedan)... 13 10.4 Varning - Rengöringsmedel... 13 11 Underhåll... 14 11.1 Flödesmätare... 14 11.2 Dubbelmask... 14 11.3 Hytrelslangar.... 14 12 Kontroll... 14 13 Förvaring... 14 14 Livslängd... 14 15 Kassation av Anevac F system/komponenter... 15 16 Säkerhetsinformation... 15 17 Materialutvärdering... 15 18 Tillverkar/Kontakt information... 15 19 Symbolförklaring... 16 Bilaga A - Rengöringsinstruktion... 17 Sida 3 av 20
-Avsiktligt Blank- Sida 4 av 20
1 Avsedd användning Anevac F huvudsakliga användning är att administrera och evakuera analgesigas vid förlossning. Anevac F evakuerar analgesigasen för att personal i förlossningssal inte skall utsättas för höga halter av analgesigas i andningsluften. Den uppfångade gasen transporteras ut ur OP-sal via ett Medicvent evakueringssystem och vidare antingen till yttre miljön utanför sjukhuset eller till ett reningsaggregat där gasen bryts ned. 2 Rekommendation Analgesiapparat Det rekommenderas att Anevac F Koaxialslangar ansluts till analgesiapparater med inbyggd ejector. 3 Maskernas Funktion 3.1 Dubbelmasken Dubbelmasken består av en halvhård yttermask och en mjuk innermask. Maskerna är genomskinliga och innermasken har en läpp som är något mjukare än innermasken för att ge optimal passform mot ansiktet. Maskerna finns i flera storlekar varav storlek 3-5 är vanligast vid förlossningar. På masken sitter ett justerbart nackband, detta för att patienten efter att ha använt masken bara behöver släppa denna så hänger masken strax nedanför hakan och sedan har patienten lätt åtkomst till masken. Då masken hålles framför patientens ansikte eller hänger i nackbandet strax nedan hakan på patienten fångar den upp utandad gas och förhindrar effektivt att gasen sprider sig i förlossningssalen. Analgesigasen tillförs patienten genom ett kopplingshus och vidare till masken, i masken träffar gasen en spridarskiva som är en del av spridaren. Spridarskivan fördelar gasen i masken så att gasen fyller masken i ställer för att som normalt gå rakt ut i en stråle. Analgesigas som läcker ut mellan Dubbelmask och patient sugs upp i spalten mellan ytteroch innermask och transporteras ut genom evakueringsslangen. 3.2 Hakmasken (tillbehör) Som extra säkerhet kan en hakmask användas, den suger effektivt upp och evakuerar utandad gas. Hakmasken som är av silikon sätts på patientens haka och hålls på plats av ett nackband och ansluts med en 19mm slang. Sida 5 av 20
4 Slangarnas Funktion 4.1 Ansiktsmaskens slang (Koaxialslangen) Koaxialslangen monteras på ett fördelningsblock vilket monterats på en flödesmätare, flödesmätaren är ansluten till ett suguttag med en Ø 40 mm evakueringsslang. På slangens andra ände sitter ett kopplingshus på vilken en dubbelmask sätts. Koaxialslangens innerslang har en anslutningsstos som går igenom fördelningsblocket och ansluts med en slang till analgesiapparaten (ISO-koppling). Den utandade gasen evakueras genom en backventil ut i handtaget och ut genom kopplingshusets evakueringsslang. Gas som läcker ut genom masken sugs effektivt upp i spalten mellan yttermask och innermask. 4.2 Hakmaskens evakueringsslang En Ø 19mm slang kopplas på hakmasken. Slangen kopplas till Distributionsblock F i avsett hål. Sida 6 av 20
5 Systemets komponenter Figur 1 - Schematisk bild över det kompletta Anevac F systemet (med tillbehöret hakmask) 1. Dubbelmasken (strl 0-5) består av en halvhård yttermask och en mjuk innermask. Maskerna är genomskinliga och innermaskens ytterkant är något mjukare för att ge optimal passform mot ansiktet. Dubbelmasken har ett nackband fabriksmonterat. 2. Handtag. Sätts på kopplingshuset för att masken lätt ska kunna hanteras av patienten själv. 3. Ventilkropp med membran (för evakuering av utandningsgas). 4. Koaxialslang (Ø 30 mm) för distribution och evakuering av lustgas. I ena änden är det monterat ett bearbetat kopplingshus och i den andra sitter ett slanghus som är anpassad för montering till fördelningsblocket. 5. Hakmask av transparent silikon. Masken hålls på plats av ett kraftigt band med plastknäppen av flergångstyp.(tillbehör) 6. Evakueringsslang (Ø 19 mm) 7. Laminärrör 8. Fördelningsblock F 9. Flödesmätare 10. Evakueringsslang (Ø 40 mm) 11. Manöverpanel reglerar motorventil 12. Slanghållare (Tillbehör) Sida 7 av 20
6 Montering 6.1 Behörighet Anevac F systemet och dess komponenter får endast monteras av behörig sjukvårdspersonal, motsvarande minst sjuksköterska. 6.2 Förberedelser Ingående detaljer i Anevac F levereras hygieniskt förpackad. Ingående detaljer skall rengöras innan de tas i bruk, se anvisningar sidan 7 Handhavande under rubriken Rengöring och tekniska data. 6.3 Inkoppling 1. Montera flödesmätaren på lämplig plats, t.ex. på analgesiapparatens sidoskena eller på en vårdrumspanel så att samtliga slangar kommer från samma håll. Montera flödesmätaren så att indikeringspilen pekar uppåt 2. Anslut den grova evakueringsslangen (Ø 40 mm) mellan flödesmätaren och ett suguttag där detta uttag är placerat. (normalt på vägguttag i vårdrumspanelen). 5. Anslut laminärröret till flödesmätaren och sedan fördelningsblocket på laminärröret. 6. Smörj in O-ringarna på koaxialslangens slanghus med silikonfett eller dylikt och anslut slangen till fördelningsblocket.(se anvisning på nästa sida) 7. Anslut den korta slangen mellan fördelningsblock och analgesiapparat.(se bild 1) 8. Sätt en dubbelmask på koaxialslangens kopplingshus. 9. Montera ventilkropp med ventilmembran på kopplingshuset. 10. Montera handtaget på kopplingshuset. 11. Anslut eventuell evakueringsslang (Ø 19 mm) för hakmask till fördelningsblocket eller montera en plugg avsett för detta i hålet. 13. Anslut slangens andra ände till hakmasken. Sida 8 av 20
Montera koaxialslangens slanghus i fördelningsblocket genom att rikta in bajonettspåret mot låsskruven i huset. - tryck in till botten - vrid slanghuset motsols till stopp - drag ut slanghuset till stopp. Nu är slanghuset låst 1. Fördelningsblock F 2. Slanghus 3. Låsskruv 4. Bajonettspår 5. Plugg Sida 9 av 20
6.4 Överskottsutsug Överskottsutsugets ejektor monteras på flödesmätaren. En slang (blå/brun) ansluts från ejektorn indikator till anestesi/analgesi-apparaten skall hållas så kort som möjligt, ca 1m är lämpligt. Se bild 1 för förklaring. Vid montering av slang på flödesindikatorn skall ejektorn inte vara monterad på flödesmätaren, håll i indikatorn och tryck och vrid på slangen. Om mottrycket för utsug i anestesi/analgesi-apparaten är för högt kan en insats för att öka undertrycket monteras för att klara detta. O-ringen demonteras och insatsen trycks in i ejektorn enligt bild 2 sedan återmonteras o-ringen (sätt in insatsen och tryck ejektorn på flödesmätaren så hamnar insatsen rätt). Sida 10 av 20
7 Handhavande Anevac F 7.1 Behörighet Anevac F systemet får endast användas av behörig sjukvårdspersonal. Patient eller medföljande person får använda systemet (hålla i masken) under övervakning av behörig sjukvårdspersonal. 7.2 Användning Aktivera sugsystemet med manöverpanelens manövervred. Kontrollera flödet vid varje analgesi mot flödesmätaren (se Montering, föregående sida). Visar inte flödesmätaren korrekta värden kan läckage misstänkas. Kontrollera då anslutningarna eller kontakta medicintekniska avdelningen (MTA). 7.3 Viktigt! Använd mask med nackband samt en slanghållare när det är möjligt. Detta för att kunna arrangera mask och slangar för att underlätta för patienten att hantera masken. Masken bör när den avlägsnas helt från patientens ansikte hållas framför eller strax nedan munnen på patienten i 4-5 andetag för att suga upp utandad gas. Om mask med nackband används skall masken hänga i bandet framför hakan på patienten där den suger upp utandad gas. Fäst hakmasken på patientens haka med den medföljande fästremmen som sätts runt patientens huvud. 8 Detaljer Anevac F Tillbehör 210010-5 Dubbelmask stl 0-5, med 410000 Hakmask nackband 240000 Flödesmätare 420001 Evakueringsslang Ø 19 mm 440000 Fördelningsblock F 239095 Laminärrör Reservdelar 410016 Plugg till fördelningsblock F 210019 Band till mask metervara 420000 Koaxialslang 1,9 m eller 410011 Ventilmembran 420100 Koaxialslang 3,0 m 410012 Handtag 415000 O-ringssats, till koaxialslang 230010 Evakueringsslang Ø 40 mm, 420003 Patientventil metervara 232001 Muff 425000 Band med spännen, till hakmask Sida 11 av 20
9 Driftdata Anevac F koaxial slang 3,0 meter (data för 1,9 m slangen är samma eller bättre) Egenskap Inre slang Yttre slang Max. drifttryck 60 hpa 60 hpa Flödesmotstånd 0,02 hpa/(l/min) 0,01 hpa/(l/min) Flödesmotståndsökning böjd 110 % 110 % Läckage <2 ml/min* - Slangens följsamhet (Compliance) 2,45 ml/hpa* - *Testat på hel slang (inre + yttre slang) 10 Rengöring 10.1 Disk- och spoldesinfektorer Desinfektionstemperaturen kan vara 70 C - 95 C. Desinfektionsprocessen, -tiden och -temperaturen varierar för olika maskintyper enligt en fastställd typkurva. Exempelvis ska i en diskdesinfektor godstemperaturen minst uppnå 90 C i 1 minut, alternativt 80 C i 10 minuter eller 70 C i 100 minuter. 10.2 Inaktivering med torr, mättad ånga Sterilisering med torr, mättad vattenånga under övertryck är den miljövänligaste och vanligaste steriliseringsprocessen inom vården. Effekten är beroende av att tillräckligt hög temperatur uppnås under tillräckligt lång tid och hur fullständigt luften har ersatts med ånga liksom av kvaliteten på ångan. För att sterilitet med säkerhet ska uppnås rekommenderas 121 C under 15 minuter eller 134 C under 3 minuter under steriliseringsfasen (hålltiden) på det ställe av godset där temperaturen är lägst. * Utdrag ur Vårdhandboken 2008-06-10. Sida 12 av 20
10.3 Rengöring och desinficering Alla patientnära delar, Dubbelmasken, kopplingshuset, koaxialslangen och evakueringsslangen (Ø 28 mm), kan autoklaveras i 120 C eller diskas i dekontaminator utan materialpåverkan. Flödesmätaren och manöverdosan behöver bara ytdesinficeras. För rengöring och desinficering kan dubbelmasksystemets komponenter delas in i tre grupper: Grupp 1 (se tabell nedan) Dekontaminator (90 C) eller autoklav (120 C). Grupp 2 (se tabell nedan) Diskning i rengöringsmedel avsett för denna typ av produkter (60 70 C). Grupp 3 (Se tabell nedan) Avtvättning med desinficeringsmedel. Komponent Material Rengöring - Grupp Dubbelmask Polysulfon/Hytrel/Silikon Grupp 1 Kopplingshus, komplett Polysulfon/Silikon Grupp 1 Koaxialslang Polysulfon/hytrel/Pom acetal Grupp 1 Handtag Plysulfon Grupp 1 Hakmask Silikon Grupp 1 Band med spännen Silikon Grupp 1 Evakueringsslang (Ø19 mm) Hytrel Grupp 1 Laminärrör POM Acetal Grupp 3 Fördelningsblock F POM Acetal Grupp 1 Plugg till Fördelningsblock F POM Acetal Grupp 1 Flödesmätare Aluminiumlegering/Akryl Grupp 3 Muff (Ø 40 mm) PVC Grupp 2 Evakueringsslang (Ø 40 mm) PVC Grupp 2 Slanghållare PVC Grupp 3 Ejektor ABS/POM Acetal Grupp 3 10.4 Varning - Rengöringsmedel Rengöringsmedel med högt ph-värde kan förorsaka missfärgning av aluminiumanslutningar (flödesmätare). Vissa alkohollösningar kan ge skador på flödesmätaren (akrylplast) och manöverpanel, följande rengöringsmedel får ej användas: Hypoklorit, fenol (>5%), formalin, keton, klorerade kolväten, aromatiska kolväten, oorganiska syror eller denaturerad etanol med koncentration högre än 70%. Sida 13 av 20
11 Underhåll 11.1 Flödesmätare Årlig rengöring, dvs. renblåsning av kanaler samt kontroll av kalibrering. Om systemet fungerar i enlighet med denna handbok och aktuella flödesmätare, föreligger inga övriga behov beträffande service och underhåll. 11.2 Dubbelmask Förvaras mörkt i rumstemperatur. Okulärbesiktigas före användning. 11.3 Hytrelslangar. Okulärbesiktigas alltid inför användning. Reservslangar skall alltid finnas till hands. Gulnad slang skall bytas ut. 12 Kontroll Alla i systemet ingående delar bör okulärbesiktigas före varje användning. Genom en kontroll att alla delar ser hela och sprickfria ut kan onödigt läckage mellan slangar eller ut i rummet undvikas och systemprestanda upprätthållas. Skadade eller gulnade komponenter skall kasseras och ersättas. 13 Förvaring Komponenter i Anevac F systemet skall förvaras svalt och mörkt. Försök att undvika exponering för solljus vid användning. 14 Livslängd Medicvent rekommenderar att Dubbelmask och Kopplingshus byts efter 5 års användning. På grund av åldrande förändras materialen så att genomsynligheten minskar och ytan på masker och kopplingshus blir svårare att rengöra och risken för sprickbildning ökar. Rekommenderad livslängd för andningsslangarna är max 24 månader från tillverkningsdatum eller 200 användningar/rengöringar, vilket som inträffar först. Kopplingshuset, Dubbelmaskens innermask och spridare är märkta med 2st klockor vardera, klockorna visar tillverkningsår och månad. Bilderna visar utseende på klockorna. År Månad Sida 14 av 20
Koaxial slangen är märkt med sista användningsdag på etikett. 15 Kassation av Anevac F system/komponenter Enligt lokala miljöföreskrifter. 16 Säkerhetsinformation Endast av MEDICVENT auktoriserad personal får utföra reparationer och justeringar på denna utrustning. Vid reparationer får endast MEDICVENT originaldelar användas. 17 Materialutvärdering Alla material som ingår i Anevac F systemet är valda eftersom de är väl beprövade i medicintekniska produkter och för att de anses vara säkra och icke allergiframkallande. Produkterna är ftalat- och latexfria. Samtliga material som kommer i kontakt med patient eller vårdpersonal är utvärderade enligt SS-EN ISO 10993-1:2009. 18 Tillverkar/Kontakt information Medicvent AB Pendelgatan 3 904 22 Umeå Sverige Websida: www.medicvent.se E-post: info@medicvent.se Telefon: 090-127500 Fax: 090-772361 Sida 15 av 20
19 Symbolförklaring Symbol Förklaring Tillverkare, åtföljs alltid av en tillverkarens namn och en postadress. Batch. Åtföljs av ett batchnummer ÅÅÅÅ-MM-DD Sista användningsdag. Åtföljs alltid av ett datum med formatet: ÅR-MÅNAD-DAG Katalognummer NNNN CE-märke, åtföljs av ett nummer som identifierar kontrollorganet. Förvaras ej i solsken Läs användarmanualen Sida 16 av 20
Bilaga A - Rengöringsinstruktion Koaxialslang, mask och tillbehör Bild 1 - Flödesshema rengöring Sida 17 av 20
Ta isär Dubbelmask, handtag, patientslangen (koaxial) och fördelningsblock F Ta lös dubbelmasken, handtaget, fördelningsblock F och patientslangen (koaxial) från resten av utrustningen. Separera dubbelmasken, handtaget, fördelningsblock F och patientslangen (koaxial) från varandra. FÖRSÖK INTE att ta isär dubbelmasken ytterligare, den inre masken ska aldrig separeras från den yttre, den skall diskas som en hel enhet. Evakueringsslang (Ø 40 mm), till suguttag Vid behov: Ta lös den evakueringsslangen (Ø 40 mm) från resten av utrustningen. Behövs endast göras om insidan av evakueringsslangen har blivit kontaminerad och det finns smittorisk. Slangen är inte nära patient och det är en evakueringsslang, så den är inte i behov av regelbunden inre rengöring, endast yttre. Se sektion Yttre rengöring. Evakueringsslangen (Ø 40 mm) ska förutom eventuella muffar inte rengöras med samma diskprogram som den andra utrustningen. Denna slang skall rengöras i ett diskprogram med en maxtemperatur på 60-70 grader (140 F -158 F). För mer information se Desinfektion, medicinsk diskmaskin Muffar Notera: Muffar används endast om evakueringsplanen med stålspiral (Ø 40 mm) används och inte om den transparanta evakueringsslangen (Ø 40 mm, längd 2 meter) används. Vid behov: Om eventuella muffar finns ta lös dem från resten av utrustningen. Behövs endast göras om de har blivit kontaminerade och det finns smittorisk. Muffarna är inte patientnära och är endast där som anslutning för evakueringsslangen med stålspiral (Ø 40 mm). Muffarna ska och kan rengöras i samma rengöringsprogram som evakueringsslangen (Ø 40 mm). Ett diskprogram med en maxtemperatur på 60-70 grader (140 F -158 F), för mer information se Desinfektion, medicinsk diskmaskin Yttre rengöring Torka av flödesmätaren, kontrollpanelen, ejektorn, slanghållaren och utsidan av evakueringsslangen (Ø 40 mm) till suguttaget med ett desinfektionsmedel. Rekommenderade desinfektionsmedel får innehålla isopropylalkohol eller etanol (70 %) och tensider för att lösa smuts. VARNING! Medel som ej få användas är: Hypoklorit, fenol (>5%), formalin, keton, klorerade kolväten, aromatiska kolväten, oorganiska syror eller denaturerad etanol med koncentration högre än 70%. Desinfektion, medicinsk diskmaskin Dubbelmask, handtag, fördelningsblock F och patientslangen (koaxial) Utrustningen skall rengöras med en medicinsk diskmaskin byggd för diskdesinfektion av medicinska slangar, anestesiutrustning och andningstillbehör. Slangarna ska placeras enligt instruktionerna från tillverkaren av den medicinska diskmaskinen. Det innebär ofta att slangens ände som vanligtvis ansluts till fördelningsblocket ansluts till en vattenspridare och att patientslangen lindas runt ett diskställ för att minska utrymmet den tar upp (se bild 2). Häng slangen i stora cirklar och kontrollera att slangen ände (som inte är ansluten till diskadaptrarna) hänger fritt och inte Sida 18 av 20
ligger ner på botten av diskstället. Det kommer underlätta vattnets gång genom patientslangen under diskfasen och underlätta torkningen under torkfasen. Notera: Häng slangen i stora cirklar och kontrollera att slangens ände hänger i luften. Bild 2 - Illustration hur slangen bör hängas i diskmaskin Dubbelmasken, handtaget och fördelningsblock F skall placeras i en tvättkorg eller på tvätthylla inuti diskmaskinen. Diskprocessen, tid och temperatur kan variera mellan olika typer av medicinska diskmaskiner men programmet som väljs måste vara för diskdesinfektion. Därför måste godstemperaturen åtminstone uppnå 90 C (194 F) i 1 minut alternativt 80 C (176 F) i 10 minuter. Vanligtvis ett anestesiprogram. Rekommenderade diskmedel är milt alkaliska diskmedel eller neutralt enzymatiska diskmedel. VARNING! Medel som ej få användas är: Hypoklorit, fenol (>5%), formalin, keton, klorerade kolväten, aromatiska kolväten, oorganiska syror eller denaturerad etanol med koncentration högre än 70%. Många medicinska diskmaskiner har inbyggda torkprogram som ingår i slutet av vissa diskprogram. Om möjligt använd den medicinska diskmaskinen för att torka dubbelmasken, handtaget, fördelningsblock F och patientslangen (koaxial) Sida 19 av 20
Evakueringsslang (Ø 40 mm), till suguttag Evakueringsslangen (Ø 40 mm) skall endast rengöras vid behov, den är inte nära patient och det är en evakueringsslang så den är inte i behov av regelbunden rengöring, endast när den är kontaminerad. Slangen skall rengöras med en medicinsk diskmaskin byggd för diskdesinfektion av medicinska slangar, anestesiutrustning och andningstillbehör. Slangen ska placeras enligt instruktionerna från tillverkaren av diskmaskinen. Det innebär ofta att slangens ena ände placeras över en vattenspridare och lindas runt ett diskställ för att minska utrymmet den tar upp. Denna slang skall rengöras i ett program som maximalt uppnår 70 C (158 F), program med en maxtemperatur mellan 60-70 C (140 F -158 F) minimum 1 minut maximum 5 minuter rekommenderas. Om andra rengöringsprogram med högre temperaturer används kan slangen bli deformerad och måste då bytas ut. Rekommenderade diskmedel är milt alkaliska diskmedel eller neutralt enzymatiska diskmedel. VARNING! Medel som ej få användas är: Hypoklorit, fenol (>5%), formalin, keton, klorerade kolväten, aromatiska kolväten, oorganiska syror eller denaturerad etanol med koncentration högre än 70%. Om möjligt, använd diskmaskinens torkprogram för att torka slangen. Muffar Eventuella muffar behövs endast rengöras om de har blivit kontaminerade och det finns smittorisk. Muffarna är inte patientnära och är endast där som anslutning för evakueringsslangen med stålspiral, de är därför inte i behov av regelbunden rengöring, endast när de är kontaminerad. Muffarna skall placeras i en diskkorg eller diskställ inuti den medicinska diskmaskinen och rengörs med samma diskprogram som evakueringsslangen (Ø 40 mm). Se sektion Desinfektion, medicinsk diskmaskin -> Evakueringsslang (Ø 40 mm), till suguttag Om möjligt, använd diskmaskinens torkprogram för att torka muffarna. Torkning Det rekommenderade sättet att torka dubbelmasken, handtaget, fördelningsblock F, patientslangen (koaxial), eventuella muffar och evakueringsslangen (Ø 40 mm) är att använda torkprogrammet i en medicinsk diskmaskin för diskdesinfektion av medicinska slangar, anestesiutrustning och andningstillbehör. Annars rekommenderar vi att använda ett torkskåp för medicinska slangar, anestesiutrustning och andningstillbehör. Man kan även ansluta ett luftflöde i änden av ena slangen för ökad torkeffekt. Om inget av de ovanstående alternativen är möjliga, torka allting i rumsluft. Häng slangarna över en ställning (ej i cirkel) med båda ändarna neråt. Lägg dubbelmasken, handtaget, fördelningsblock F och eventuella muffar i ett torkställ. Montering När allt är rent och torrt bör alla o-ringar smörjas in med fomblinfett för ökad livslängd och bättre tätningsförmåga. Sedan skall allting återmonteras enligt manualen. Sida 20 av 20