Från: Häst Vilt <hastvilt@jordbruksverket.se> Skickat: den 25 maj 2018 09:45 Till: registrator@slu.se; registrator@lrf.se; kansli@svf.se; info@nshorse.se; sh@svehast.se; info@swb.org; kundtjanst@travsport.se; kansli@sahf.se; registraturen@arab.se; sekreterare@nordsvensken.se; info@ardennerforeningen.nu; info@fjordhastforeningen.se; registrator@gotlandsruss.se; ordforande@gotlandsruss.se; avelskansli@sifavel.se; svenska@icelandhorse.se; registrator@newforest.se; sekreterare@asrp.se; registrator@asrp.se; sekreterare@shetlandsponny.se; malin@horsesupport.se; skramsta.stuteri@telia.com; info@hastforetagarna.se; kansli@ashr.se; registrator@svenskatinker.se; secretary@connemaraponny.org; registrator@swf.nu; hingstar@swf.nu; info@svenskgalopp.se; sva@sva.se; info@djurskyddet.se; info@djurensratt.se; kerstin_darenius@yahoo.se; naringsdepartementet.registrator@regeringskansliet.se; registrator@kommers.se; info@nnr.se; Regelrådet; info@rro.se; ordforande@skogshasten.com; admin@naturbruk.se; lars.backman@hyn.se; kansliet@ridsport.se; asvt@asvt.se; blekinge@lansstyrelsen.se; dalarna@lansstyrelsen.se; gotland@lansstyrelsen.se; gavleborg@lansstyrelsen.se; halland@lansstyrelsen.se; jamtland@lansstyrelsen.se; jonkoping@lansstyrelsen.se; kalmar@lansstyrelsen.se; kronoberg@lansstyrelsen.se; norrbotten@lansstyrelsen.se; skane@lansstyrelsen.se; stockholm@lansstyrelsen.se; sodermanland@lansstyrelsen.se; uppsala@lansstyrelsen.se; varmland@lansstyrelsen.se; vasterbotten@lansstyrelsen.se; vasternorrland@lansstyrelsen.se; vastmanland@lansstyrelsen.se; vastragotaland@lansstyrelsen.se; orebro@lansstyrelsen.se; ostergotland@lansstyrelsen.se; gill.zeilon@telia.com; isakgarden@gmail.com; info@sverigessmabrukare.se; ordforande@allmogegeten.se; allmogekon@tele2.se; info@allmogefar.se; info@finull.se; info@gutefar.se; ordforande@landtsvinet.se; ronny@kackel.se; bo.dahlgren@helsingborg.se; 0498485248@telia.com; info@gardochdjurhalsan.se; jesper.broberg@hushallningssallskapet.se; info@kcf.se; mjolk@lrf.se; info@lundens.com; infoforeningenryafaret@gmail.com; kontakt@svenskagetavelsförbundet.se; lena.asheim@sverigesdjurbonder.se; alkvetterns.herrgard@bredband.net; espert@kvarnlyckan.net; margareta.aberg@lrf.se; norrby-gard@telia.com; registrator@slu.se; elizabeth.rydstrom@gmail.com; robert.eklundh@fjallko.se; jan.forssell@bjurslantbruk.com; info@kottforetagen.se; brihall.byestad@swipnet.se; info@vxa.se; Distriktsveterinärerna; magnus.jonsson@faravelsforbundet.com; gudrun@bengtstorp.se; maria@faravelsforbundet.com; margareta.aberg@lrf.se; Viktoria.Ostlund@lrf.se Ämne: Förslag till ändring i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2010:12) om verksamhet med ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, svin, får och get Bifogade filer: M 5 konsekvensutredning remiss.pdf; M5 föreskrifter remiss.pdf; Remiss missiv M 5.pdf; SÄRSKILD KONSEKVENSANALYS M 5 Remiss.pdf
Uppföljningsflagga: Flagga: Följ upp Har meddelandeflagga Hej, Se bifogad remiss om förslag till nya föreskrifter om ändring i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2010:12) om verksamhet med ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, svin, får och get. Hälsningar, David Slottner Handläggare avel och semin Enheten för häst fjäderfä och vilt Jordbruksverket Besöksadress: Vallgatan 8, 551 82 Jönköping Tfn 036-15 61 43 David.Slottner@jordbruksverket.se www.jordbruksverket.se
1(8) 2018-04-05 Dnr Klicka eller tryck här för att ange text. Enheten för häst, fjäderfä och vilt Konsekvensutredning Förslag till ändringar i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2010:12) om ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, svin, får och get Enligt förordning (2007:1244) om särskild konsekvensutredning vid regelgivning ska en myndighet som överväger nya eller förändrade regler utreda reglernas kostnadsmässiga och andra konsekvenser i den omfattning som behövs i det enskilda fallet och dokumentera utredningen i en konsekvensutredning. En överskådlig redovisning av vilka föreskrifter och allmänna råd som berörs av de föreslagna ändringarna ges i nedanstående tabell. Kapitel Paragraf Avseende Anm. 1 1 Nytt stycke inlagt för att förtydliga att förordning (EU) nr 176/2010 gäller för samling av ägg och embryon avsedda för handel inom EU från häst, får och get. 1 1 a Ny paragraf med hänvisningar till ytterligare bestämmelser som påverkar embryoverksamhet. 1 2 Definitionen av och ordet ovum pick-up (OPU) tas bort eftersom ordet inte längre används i föreskrifterna. Nytt ord tillvaratagande (ägg eller embryon) tillagd och definition av ordet. 1 4 Hänvisning till ansökningsblanketter är flyttat till fotnot. 1 4 a Ny paragraf som anger hur en anordnare ansöker om godkännande för handel inom EU. Jordbruksverket 551 82 Jönköping 036-15 50 00 www.jordbruksverket.se jordbruksverket@jordbruksverket.se
Jordbruksverket 2(8) 2 2 Paragrafen upphävs och istället införs två nya paragrafer med delar av den tidigare 2-2 a och 2 b 2 5 Paragrafen upphävs och ersätts med en ny 5 a som hänvisar direkt till förordning (EU) nr 2016/1012. 2 6 Förtydligande av paragrafen samt tillägg av hänvisning. 2 7 a Lägger till en ny paragraf som handlar om villkor för gris. 2 8 Förtydligar inledningen på paragrafen att det är samling för användning nationellt. 2 8 a Lägger till en upplysningsparagraf 8a för villkor för hästar som samlas för handel inom EU. 2 9 Förtydligar att paragrafen gäller vid användning nationellt. 2 9 a Lägger till en upplysningsparagraf 9a för villkor som gäller får och get som samlats för handel inom EU. 2 10 De delar som handlar om identitetshandling justeras för att hänvisa till ABR. 3 3 Tar bort paragrafen. 4 4 Förtydligar texten som rör undantag. Bilaga 1 Bilaga 2 Hela Lagt till villkor för häst, får och get. Lagt till vilken förordning som gäller för verksamhet med ägg och embryon från häst, får och get. Har bytt ut ordet svin mot gris. Till följd av att ordet svin byts ut mot gris ändras även namnet på föreskrifterna.
3(8) A Allmänt 1. Beskrivning av problemet och vad man vill uppnå Från och med den 1 november 2018 kommer regler om hantering och handel av avelsmaterial samt villkor för donatordjur, seminstationer, embryosamling och hantering av sperma, ägg och embryon finnas i två förordningar: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 2016/1012 av den 8 juni 2016 om avelstekniska och genealogiska villkor för avel, handel med och införsel till unionen av renrasiga avelsdjur, hybridavelssvin och avelsmaterial från dem och om ändring av förordning (EU) nr 652/2014, rådets direktiv 89/608/EEG och 90/425/EEG och om upphävande av vissa akter med avseende på djuravel (förordningen om djuravel), fortsättningsvis förkortad ABR, samt kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 av den 2 mars 2010 om ändring av bilaga D till rådets direktiv 92/65/EEG vad gäller seminstationer och spermastationer, embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper samt villkor för donatordjur i form av hästdjur, får och getter och hantering av sperma, ägg och embryon från dessa arter. Båda nämnda EU-förordningar kräver vissa kompletterande bestämmelser på nationell nivå. Nuvarande föreskrifter om verksamhet med ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, svin, får och get innehåller hänvisningar till de föreskrifter som kommer att förändras genom ABR och förordning (EU) 176/2020 och för att undvika felaktigheter är det därför viktigt att de berörda paragraferna skrivs om. I vissa fall vill vi också öka tydligheten och läsbarheten i föreskrifterna, samt för att undvika konflikter med andra föreskrifter. 1.1 Specifika ändringar i föreskrifterna 1.1.1 Allmänna bestämmelser Sedan 2010 gäller en EU-förordning för sperma, ägg och embryon som samlas från häst, får och get om dessa ska användas för handel inom EU. Vi upplyser om den här EU-förordningen i 1 kap. 1. Vi lägger också till en 1 a med hänvisningar till ytterligare bestämmelser som påverkar embryoverksamhet. 1.1.2 Ansökan om tillstånd Föreskrifterna kompletteras med en paragraf, 1 kap. 4 a, som anger hur en anordnare ska ansöka om tillstånd för embryoverksamhet med handel inom EU. Anledningen till kompletteringen är att den här informationen har saknats i föreskrifterna hittills. Motsvarande bestämmelse finns i föreskrifterna om seminverksamhet för häst 1. Paragrafen underlättar för både anordnare och oss genom att den anger vilka uppgifter som ska lämnas till verket för att vi ska kunna göra en bedömning av om anordnaren ska få detta tillstånd. 1.1.3 Utförande De nuvarande föreskrifterna innehåller en bestämmelse i 2 kap. 2 första stycket om att uttagning av ägg eller embryon och inläggning av dessa i annat hondjur endast får utföras med metoder som inte fordrar kirurgiskt ingrepp. Enligt Statens 1 Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2015:1) om seminverksamhet med hästdjur. Jordbruksverket 551 82 Jönköping 036-15 50 00 www.jordbruksverket.se jordbruksverket@jordbruksverket.se
Jordbruksverket 4(8) jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2013:41) om skyldigheter för djurhållare och personal inom djurens hälso- och sjukvård är detta dock tillåtet på får (genom omtryck SJVFS 2017:16, som trädde i kraft den 7 augusti 2017). Mot denna bakgrund tas därför motsvarande begränsning nu bort.och nuvarande 2 kap 2 upphävs. Övriga delar av 2 kap. 2 delas istället upp på två nya paragrafer 2 kap. 2 a och 2 b. 1.1.4 Villkor donator En förutsättning för allt avelsarbete är att föräldradjur kan identifieras, vilket inte minst är viktigt avseende donatordjur. I nuvarande föreskrifter finns angivelser om hur donatordjuren ska identifieras.. Eftersom regler om identifiering av djur, med avseende på härstamning, avelsvärde m.m. fortsättningsvis kommer att finnas i ABR blir den nuvarande hänvisningen till våra föreskrifter inaktuell. Nuvarande 2 kap 5 upphävs därför och vi inför en ny 2 kap 5 a med en hänvisning till att donatordjur ska vara identifierade med en identitetshandling i enlighet med ABR 1.1.5 Villkor för donator I nuvarande föreskrifter finns bestämmelser för gris, får och get i 2 kap 9. Eftersom förordning (EU) nr 176/2010 endast gäller för djurslagen häst, får och get och inte för gris vill vi förtydliga reglerna genom att hänvisa till kraven avseende gris i en egen paragraf, 2 kap. 7 a. 1.1.6 Villkor för häst Vid tillvaratagande av ägg och embryon från hästar, som ska användas för handel inom EU, gäller förordning (EU) 176/2010. Vi förtydligar att 2 kap 8 gäller när avsikten är att använda ägg eller embryon nationellt. Samtidigt lägger vi till en paragraf 2 kap. 8 a där vi upplyser om att förordning (EU) nr 176/2010 gäller vid handel inom EU. 1.1.7 Villkor för get Nuvarande 2 kap 9 innehåller bestämmelser för gris, får och get. Då samling av ägg och embryon från gris för handel inom EU regleras via direktiv som införlivats i svenska föreskrifter har bestämmelserna avseende gris flyttats från 2 kap. 9 till den nya 2 kap. 7 a. Vid tillvaratagande av ägg och embryon från får och getterr, som ska användas för handel inom EU, gäller förordning (EU) 176/2010. Vi förtydligar att 2 kap 9 gäller när avsikten är att använda ägg eller embryon nationellt. Samtidigt lägger vi till en paragraf 2 kap. 9 a där vi upplyser om att förordning (EU) nr 176/2010 gäller vid handel inom EU. 1.1.8 Villkor för fader I den nu gällande 2 kap. 10 anges att en fader ska vara identifierad med en identitetshandling utfärdad av en av Jordbruksverket godkänd avelsorganisation eller genom en erkänd utländsk stambok. Paragrafen ändras nu till att handjuret ska vara identifierat i enlighet med ABR. Detta är för att det finns krav på hur djur ska vara identifierade i samband med avel i ABR.
Jordbruksverket 5(8) 1.1.9 Rapportering av genomförd embryoverksamhet I den nu gällande 3 kap. 3 anges att genomförda spolningar och inläggningar av ägg och embryon ska rapporteras till avelsorganisation eller registerförande förening i enlighet med organisationens anvisningar. I ABR finns dock nu tydliga krav på att en uppfödare ska fullgöra sina skyldigheter mot avelsorganisationen. Eftersom en avelsorganisation hädanefter kommer att ha möjlighet att ställa exakt samma krav på uppfödare som de som anges i 3 kap. 3 anser vi inte att det är motiverat att behålla den här bestämmelsen i våra föreskrifter och föreslår därför att den ska upphävas. 1.1.10 Möjlighet till undantag I de nuvarande föreskrifterna finns en möjlighet för Jordbruksverket att meddela undantag (s.k. dispens) från bestämmelserna i föreskrifterna. Vi vill ha kvar den här möjligheten även framledes, men föreslår dock ett förtydligande på så sätt att vi begränsar vilka paragrafer det är möjligt att få undantag från. 2. Beskrivning av alternativa lösningar för det man vill uppnå och vilka effekterna blir om någon reglering inte kommer till stånd De föreslagna ändringarna i föreskrifterna handlarom att anpassa regelverket till gällande EUförordningar. Att inte uppdatera regelverket i dessa avseenden skulle innebära att vi har nationella regler som strider mot EU:s regelverk. De föreslagna ändringarna omfattar också ett förslag om att ta bort begränsningen om kirurgiska metoder i samband med embryotransfer i 2 kap 2, en bestämmelse som idag är inkonsekvent eftersom detta numera är tillåtet enligt Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2013:41) om skyldigheter för djurhållare och personal inom djurens hälso- och sjukvård. 3. Uppgifter om vilka som berörs av regleringen De föreslagna ändringarna berör alla de som bedriver verksamheter med samling av ägg och embryon. I dagsläget är detta 19 företag med verksamhet på nöt, 3 företag med verksamhet på får och 11 företag med verksamhet på häst. 4. Uppgifter om de bemyndiganden som myndighetens beslutanderätt grundar sig på De bemyndiganden vi använder oss av för de nu aktuella föreskriftsändringarna är 2, 4 och 12 förordningen (2006:816) om kontroll av husdjur m.m. samt 2 förordningen (1994:542) om utförsel av levande djur m.m. 5. Uppgifter om vilka kostnadsmässiga och andra konsekvenser regleringen medför och en jämförelse av konsekvenserna för de övervägda regleringsalternativen I praktiken medför inte de nu föreslagna ändringarna i föreskrifterna några skillnader. Detta eftersom reglerna funnits även tidigare även om de då baserats på olika direktiv. Att inte ändra föreskrifterna skulle medföra konflikter mellan nationell lagstiftning och den lagstiftning som gäller gemensamt inom EU.
Jordbruksverket 6(8) 6. Bedömning av om regleringen överensstämmer med eller går utöver de skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till Europeiska unionen Regleringen överensstämmer med de skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till EU. Dock föreslås också att en nationell begränsning i vilka tekniker som får användas i samband med samling, tillvaratagande och inläggning av embryon tas bort. Detta har varit en nationell bestämmelse. 7. Bedömning av om särskilda hänsyn behöver tas när det gäller tidpunkten för ikraftträdande och om det finns behov av speciella informationsinsatser De föreslagna föreskriftändringarna bör träda i kraft samma datum som ABR ska börja tillämpas, dvs. den 1 november 2018. Detta eftersom det annars finns konflikter mellan ABR och föreskrifterna. B Kommuner och landsting Markera med x nedan Regleringen bedöms inte få effekter för kommuner eller landsting. Konsekvensutredningen innehåller därför inte någon beskrivning i punkt 8. Regleringen bedöms få effekter för kommuner eller landsting. 8. Beskrivning av effekter för kommuner eller landsting Klicka eller tryck här för att ange text. C Företag Med företag avses här en juridisk eller en fysisk person som bedriver näringsverksamhet, det vill säga försäljning av varor och/eller tjänster yrkesmässigt och självständigt. Att yrkesmässigt bedriva näringsverksamhet bör tolkas brett. Markera med x nedan Regleringen bedöms inte få effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt. Konsekvensutredningen innehåller därför inte någon beskrivning av punkterna i avsnitt C. Regleringen bedöms få effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt. 9. Beskrivning av antalet företag som berörs, vilka branscher företagen är verksamma i samt storleken på företagen Det finns 19 företag inom nöt, med tillstånd för embryoverksamhet, där ett är medelstort och övriga mikroföretag.
Jordbruksverket 7(8) Det finns 3 företag med tillstånd för embryoverksamhet för får och 11 företag med tillstånd för embryoverksamhet för häst, där alla är mikroföretag. 10. Beskrivning av vilken tidsåtgång regleringen kan föra med sig för företagen och vad regleringen innebär för företagens administrativa kostnader De skillnader avseende administrativa kostnader som förslaget medför är att fler uppgifter ska lämnas inför ett godkännande för handel inom EU i enlighet med 1 kap. 4 a och att kravet på rapportering i nuvarande 3 kap. 3 tas bort. Dock är dessa inte verkliga skillnader eftersom vi även tidigare krävt in underlag i enlighet med 1 kap. 4 a inför ett godkännande och vi förutsätter att avelsorganisationerna även framgent kommer att ställa krav på rapportering för att avkomman ska kunna registreras. 11. Beskrivning av vilka andra kostnader den föreslagna regleringen medför för företagen och vilka förändringar i verksamheten som företagen kan behöva vidta till följd av den föreslagna regleringen Kostnaderna för företagen kommer inte att påverkas av de föreslagna föreskriftsändringarna. Det som kan skilja är att de som vill använda kirurgiska metoder inte längre kommer att behöva ansöka om undantag från reglerna, vilket varit nödvändigt med nuvarande 2 kap. 2. 12. Beskrivning av i vilken utsträckning regleringen kan komma att påverka konkurrensförhållandena för företagen Vi ser inte att det kommer att innebära någon skillnad jämfört med nuläget. 13. Beskrivning av hur regleringen i andra avseenden kan komma att påverka företagen Regleringen kommer inte att påverka företagen jämfört med situationen idag, eftersom det inte är några förändringar i praktiken. 14. Beskrivning av om särskilda hänsyn behöver tas till små företag vid reglernas utformning Den enda ändring som påverkar företagens praktiska arbete är att nuvarande 2 kap. 2, och därmed förbudet mot att använda sig av kirurgiska metoder, upphävs. D Effekter för landsbygden Beskrivning av hur förslaget påverkar landsbygden Embryoverksamhet och övrigt avelsarbete sker till stor del på landsbygden. Den enda ändring som påverkar företagens praktiska arbete är att nuvarande 2 kap. 2, och därmed förbudet mot att använda sig av kirurgiska metoder, upphävs. Detta skulle kunna gynna företagen på landsbygden.
Jordbruksverket 8(8) E Samråd Beskrivning av ett eventuellt tidigt samråd Det har inte skett några tidiga samråd i samband med framtagandet av de nu föreslagna föreskriftsändringarna. Kontaktpersoner David Slottner (Handläggare), tel: 036-156143 Caroline Johansson (Handläggare), tel: 036-155239 e-post: hastvilt@jordbruksverket.se
Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk 551 82 Jönköping Tfn 036-15 50 00 www.jordbruksverket.se ISSN 1102-0970 Föreskrifter om ändring i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2010:12) om verksamhet med ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, svin, får och get; SJVFS 2018:XX Saknr M 5 Utkom från trycket (dag)(månad)(år) Omtryck beslutade den (dag)(månad)(år). Statens jordbruksverk föreskriver, med stöd av 2 och 4 förordningen (2006:816) om kontroll av husdjur m.m. samt 2 förordningen (1994:542) om utförsel av levande djur m.m., i fråga om verkets föreskrifter (SJVFS 2010:12) om verksamhet med ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, svin, får och get dels att 2 kap. 2 och 5 samt 3 kap. 3 ska upphöra att gälla, dels att ordet svin i föreskrifterna ska bytas ut mot gris, dels att rubriken till föreskrifterna, 1 kap. 1, 2 och 4, 2 kap. 6, 8, 9 och 10, 4 kap. 4, rubriken närmast före 2 kap. 9 samt bilaga 1 och 2 till verkets föreskrifter ska ha följande lydelse. dels att det i föreskrifterna ska införas åtta nya paragrafer, 1 kap. 1 a och 4 a, samt 2 kap. 2 a, 2 b, 5 a, 7 a, 8 a, 9 a, samt närmast före 1 kap. 1 a, 2 kap. 7 a och 2 kap. 9 nya rubriker av följande lydelse. Författningen kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då denna författning träder i kraft. Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2010:12) om verksamhet med ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, gris, får och get; 1 KAP. ALLMÄNNA BESTÄMMELSER 1 Dessa föreskrifter omfattar tillvaratagande av ägg och embryon, embryoöverföring, hantering och distribution av ägg och embryon, samt superovulation. Föreskrifterna omfattar även embryon som behandlas med tekniska metoder på ett sådant sätt att zona pellucida genombryts, samt embryon som är resultatet av befruktning in vitro. Föreskrifterna omfattar inte embryon som är resultatet av cellkärneöverföring eller genetiskt modifierade embryon. Villkoren i dessa föreskrifter ska tillämpas för ägg och embryon avsedda för utförsel till länder som ingår i Europeiska unionen (EU), till Norge och Schweiz, samt för ägg och embryon avsedda för nationell verksamhet. Vid tillvaratagande av ägg och embryon avsedda för handel inom EU från häst, får och get gäller även kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 av den 2 mars 2010 om ändring av bilaga D till rådets direktiv 92/65/EEG vad gäller seminstationer och spermastationer, embryosamlings- och embryoproduktionsgrupper samt villkor för
SJVFS 2018:XX d onatordjur i form av hästdjur, får och getter och för hantering av sperma, ägg och embryon från dessa arter 1. (SJVFS 2018:XX). Ytterligare bestämmelser som påverkar embryoverksamhet med nötkreatur, hästdjur, gris, får och get 1 a Ytterligare bestämmelser som påverkar embryoverksamhet finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1012 av den 8 juni 2016 om avelstekniska och genealogiska villkor för avel, handel med och införsel till unionen av renrasiga avelsdjur, hybridavelssvin och avelsmaterial från dem och om ändring av för ordning (EU) nr 652/2014, rådets direktiv 89/608/EEG och 90/425/EEG och om upphävande av vissa akter med avseende på djuravel (förordningen om djuravel) 2, Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2018:XX) om nötkreatur, grisar, får och getter som används till avel, Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2018:XX) om hästdjur som an - vänds till avel samt identitetshandlingar för hästdjur (SJVFS 2018:XX). Definitioner 2 I dessa föreskrifter betyder: Anläggning Anordnare Besättning CAE CEM Donator V arje form av verksamhet el ler byggnad där nötkreatur, gris, får och getter hålls, förvaras eller hanteras eller för hästdjur, ett stall eller annan plats där hästdjur hålls, föds upp eller tränas. D en som har Statens jordbruksverks tillst ånd att bedriva ett eller flera delmoment i verk - samhet med ägg och embryon. S amtliga djur som hålls i en anläggning som en epidemiologisk enhet, dvs. en enhet d är djuren har sådan kontakt att de får anses ha samma hälsostatus. K aprin artrit/encefalit. S mittsa m livmoderinflammation hos häst (contagious equine metritis). H ondjur från vilket ägg eller embryo uttagits eller avses att tas ut. Leukos E nzootisk bovin leukos (EBL). 1 EUT L 52, 3.3.2010, s. 14 ( Celex 32010R0176 ). 2 EUT L 171, 29.6.2016, s. 66 ( Celex 32016R1012 ). 2
SJVFS 2018:XX Embryo Embryoproduktionsgrupp Embryosamlingsgrupp Embryoöverföring Hästdjur IBR/IPV In vitro Laminarflow sterilbänk Mikromanipulation Ovarium Parti (av ägg eller embryon) Recipient Strå Superovulation Tillvaratagande (ägg eller embryon) Ursprungsstadiet i utvecklingen av ett foster medan det fortfarande kan överföras till ett annat mottagligt hondjur. En av Jordbruksverket godkänd och registrerad embryosamlingsgrupp som utför samling av ägg, mognad, befruktning och odling av ägg och embryon in vitro. En av Jordbruksverket godkänd och registrerad grupp av personer som utför samling, behandling och förvaring av embryon. Moment omfattande uttagning av embryon ur donator samt inläggning av embryon i recipienter. Vilda eller domesticerade arter ur familjen hästdjur (Equidae) och korsningar mellan dessa; i fortsättningen används uttrycket häst för alla hästdjur. Infektiös bovin rhinotracheit/infektiös pustulär vulvovaginit (infektion med bovint herpesvirus 1). Förlopp som sker utanför ett djurs kropp. Arbetsbänk med luftflöde anpassat för arbete i steril miljö. Tekniska metoder vid vilka zona pellucida genombryts. Äggstock. De ägg eller embryon som samlats vid ett och samma tillfälle från samma moderdjur. Hondjur som mottagit eller är avsedd att mottaga embryo. Ett förseglat plaströr. Åtgärd för att framkalla avgång av ett stort antal ägg. Uttagning, behandling och lagring av ägg eller embryon. 3
SJVFS 2018:XX Z ona pellucida Ä gg Skyddande yttre cellmembran som omger ägg och embryon. Honlig obefr uktad reproduktionscell ( oocyt, ovum). Tillstånd 3 För att bedriva verksamhet med ägg och embryon krävs tillstånd av Jordbruks - verket. Tillstånd kan omfatta något eller flera av nedanstående delmoment uttagning av ägg eller embryon och behandling av donator i anslutning härt ill, behandling av embryon för färsk inläggning, behandling av embryon för infrysning, lagring av ägg eller embryon, distribution av ägg eller embryon, behandling av recipienter och inläggning av embryon i dessa, samt produktion av embryon in vitro. 4 3 Ansökan om tillstånd ska lämnas till Jordbruksverket 4 och innehålla uppgifter om anordnarens namn, adress, telefonnummer, person - eller organisationsnummer, och i förekommande fall produktionsplatsnummer (SE- nummer), aktuellt djurslag, vilket eller vilka delmoment verksamheten ska omfatta o ch i förekommande fall vilken behandling som ägg eller embryon ska genomgå, verksamhetens geografiska läge och dess omfattning, ansvarig veterinär för verksamheten och ett skriftligt åtagande från denne om kontroll av verksamheten, samt övrig personal s om medverkar i embryosamlings - eller embryoproduktions - gruppen. Varje embryosamlings - och embryoproduktionsgrupp ska för att godkännas upp - fylla de villkor som anges i bilaga 1 till dessa föreskrifter. (SJVF S 2018:XX). 4 a Ansökan om godkännande av embryoverksamhet för handel inom EU ska läm - nas till Jordbruksverket 5. Om ansökan avser godkännande av embryoverksamhet med häst, får eller get ska sökanden ange hur han eller hon avser att uppfylla villkoren för godkännand enligt kommissionens förordning (EU) nr 176/2010 6. Om ansökan avser embr yoverksamhet med nöt eller gris ska sökanden ange hur han eller hon avser att uppfylla villkoren i bilaga 1 till dessa föreskrifter. (SJVFS 2018:XX). Ändring av verksamhet 5 Anordnare ska till Jordbruksverket anmäla ändringar i verksamheten som innebär att de uppgifter som har lämnats vid ansökan om tillstånd eller de uppgifter som anges 3 Ändringen innebär bl.a. att andra stycket upphävs. 4 Information om hur man ansöker finns på Jordbruksverkets webbplats www.jordbruksverket.se. 5 Information om hur man ansöker finns på Jordbruksverkets webbplats www.jordbruksverket.se. 6 EUT L 52, 3.3.2010, s. 14 ( Celex 32010R0176 ). 4
SJVFS 2018:XX i tillståndet har förändrats. Sådan anmälan ska ske innan ändringen genomf örs. Vid förändringar av verksamheten eller byte av ansvarig veterinär ska Jordbruksverket lämna godkännande innan förändringen genomförs. Utbildning 6 Anordnaren ansvarar för att alla personer i verksamheten har den utbildning som krävs för aktuella delmoment. Prövning av om utbildningen är ändamålsenlig för verksamheten görs av Jordbruksverket vid ansökningstillfället eller vid personalför - ändringar. Hygien och smittskydd 7 En god hygien ska upprätthållas i alla led av verksamheten. Åtgärder ska vidtas för att förebygga smittspridning. Anordnaren svarar för att det, i samråd med ansvarig veterinär, upprättas en plan för hur bestämmelserna i första stycket ska följas. 2 KAP. SAMLING, HANTERING OCH FÖRVARING AV ÄGG OCH EM - BRYON Utförande 1 Ägg och embryon ska samlas, hanteras och förvaras av en godkänd embryo - samlings - eller embryoproduktionsgrupp enligt de villkor som anges i bilaga 2 till dessa föreskrifter. Anordnaren ska ansvara för att samtliga moment i verksamheten med överföring av embryon följer gällande bestämmelser. 2 har upphävts genom (SJVFS 2018:XX). 2 a Frysta ägg och embryon ska lagras i förvaringskärl separat från sperma. (SJVFS 2018:XX). 2 b Momentet uttagning av ägg eller embryon ska utföras av eller ske i närvaro av veterinär. Om ryggmärgsbedövning eller nervrotsbedövning a nvänds ska denna läggas av veterinär. ( SJVFS 2018:XX ). 3 För embryon avsedda för nationell verksamhet gäller inte de angivna villkoren i bilaga 1 och 2 till dessa föreskrifter på desinficerbart utrymme vid samling av embryon, samt laboratorium vid hantering av embryon. När embryon avsedda för nationell verksamhet samlas i anläggning där djur normalt hålls, eller när hantering av sådana embryon int e sker i ett laboratorium, ska särskild noggrannhet iakttas med avseende på hygien, samt strået eller ampullen i vilket embryon lagras märkas tydligt och förvaras separat så att förväxling inte ska kunna ske med embryon som uppfyller kraven i bilaga 1 och 2 till dessa föreskrifter. 5
SJVFS 2018:XX Identifiering 4 Ägg och embryon ska hantera så att de kan identifieras i alla led av hanteringen. Vid lagring och distribution ska strået eller ampullen identitetsmärkas. Identifiering ska kunna ske genom stråets eller ampullens märkning och förd journal enligt 3 kap. 2. Vid distribution av ägg eller embryon ska dessa åtföljas av härstamningsbevis och journaluppgifter enligt 3 kap. 2. Lagrings - och hanteringsrutiner s ka vara sådana att ägg eller embryon från ett djur inte kan sammanblandas med ägg eller embryon från ett annat djur. Om flera ägg eller embryon läggs i samma strå eller ampull ska detta klart anges och alla ägg eller embryon måste då ha samma härstamning. Avkomma som tillkommit genom embryoöverföring ska undersökas genom blod - typning eller DNA - analys och dess härstamning verifieras genom motsvarande under - sökning av fader och donator. Villkor donator 5 har upphävts genom ( SJVFS 2018:XX ). 5 a Donators identitet ska styrkas med en identitetshandling i enlighet med förord - ning (EU) nr 2016/1012 7. ( SJVFS 2018: XX ). 6 Utöver det som anges i 5 a ska donatordjur även uppfylla följande villkor : Nötkreatur ska under minst sex månader som närmast föregår samlingen ha vistats inom EU. F år och getter avsedda som donatordjur ska antingen vara födda och ha hållits inom EU sedan födelsen, eller ha importerats från tredje land enligt gällande regler för import av avelsdjur. Nötkreatur och gris ska före samlingen ha vistats minst 30 dagar i en och samma besättning. Donatordjuret (samtliga djurslag) ska vid samlingstillfället hållas i en anläggning som inte är underkastadjurhälsorestriktioner och ska, om donatordjuret förflyttats i samband me d samlingen, närmast härröra från en an - läggning som uppfyller samma villkor, samt inte uppvisa några kliniska sjukdomstecken. Donatorer av ovarier och annan vävnad som ska samlas efter slakt på ett slakteri, får inte ha varit avsedda för slakt som ett l ed i ett nationellt sjukdomsbekämpnings - program eller komma från en besättning som är underkasta djurhälsorestriktioner. Det slakteri där ovarierna och annan vävnad samlas får inte vara beläget i ett område som är föremål för djurhälsorestriktioner. För utom de allmänna villkor som anges i 5 a och 6, gäller villkoren i 7 9 a för respektive djurslag. (SJVFS 2018:XX). Villkor för nötkreatur 7 Donatordjur ska komma från besättning som är officiellt fri från tuberkulos, brucellos och leukos. Trots vad som anges i första stycket får donatordjuret komma från besättning som inte är fri från leukos men för vilken ett intyg har lämnats om att det i besättningen inte har funnits något kliniskt fall av leukos under de senaste tre åren. 7 EUT L 171, 29.6.2016, s. 66 ( Celex 32016R1012 ). 6
SJVFS 2018:XX Donatordjur f år under det närmast föregående året inte ha vistats i besättning som haft några kliniska tecken på IBR/IPV. Villkor för gris 7 a Donatordjur ska uppfylla de krav för handel inom EU med avels - och produktionsdjur som framgår av Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 1999:77) om utförsel av nötkreatur och svin till länder som ingår i Europeiska unionen (EU) samt till Andorra, Färöarna och Norge. härröra från besättningar som uppfyller de tillämpliga kraven i de bestämmelser s om finns angivna i punkt 1. (SJVFS 2018:XX). Villkor för häst 8 Donatordjur, från vilka ägg eller embryon tillvaratas för användning inom nationell verksamhet, får under de senaste 15 dagarna före samlingen av ägg eller embryon inte ha haft kontakt m ed hästar som kan misstänkas lida av infektiös eller smittsam sjukdom, ska före samlingen av ägg eller embryon ha hållits i anläggning som varit fri från kliniska tecken på a) CEM i minst 60 dagar, b) dourine (beskällarsjuka), rots, encephalomyelit och vesik ulär stomatit i minst sex månader, c) infektiös anemi, eller om donatordjuret vistats i anläggning där samtidigt djur med denna sjukdom funnits, ha uppvisat negativ reaktion på två Coggins test som utförts med tre månaders mellanrum efter det att djur med sj ukdomen har avlägsnats från anläggningen, d) rabies i minst en månad, e) mjältbrand i minst 15 dagar, samt får inte ha betäckts naturligt under de 30 dagar som föregår samlingen av ägg eller embryon. (SJVFS 2018:XX). 8 a Vid tillvaratagande av ägg och embryon från häst där ägg eller embryon är avsedda för handel inom EU gäller kraven i förordning (EU) nr 176/20108. (SJVFS 2018:XX). Villkor för får och get 9 Donatordjur, från vilka ägg eller embryon til lvaratas för användning inom nationell verksamhet, ska u ppfylla kraven i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 1995:8) om utförsel av får och getter till länder som ingår i Europeiska unionen (EU) och till Norge, samt härröra från besättningar som uppfyller kraven enligt punkt 1. (SJVFS 2018:XX). 8 EUT L 52, 3.3.2010, s. 14 ( Celex 32010R0176 ). 7
SJVFS 2018:XX 9 a Vid tillvaratagande av ägg och embryon från får och get där ägg eller embryon är avsedda för handel inom EU gäller kraven i förordning (EU) nr 176/20109. (SJVFS 2018:XX). Villkor för fader 10 Donator måste ha befruktats genom artificiell insemination, alternativt ägget ha befruktats in vitro, med sperma från ett handjur som samlats på en av Jordbruksverket godkänd seminstation alternativt med sperma som importerats i enlighet med Statens jordb ruksverks föreskrifter (SJVFS 2002:67) om införsel av embryon och sperma från nötkreatur samt sperma från gris eller Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 1996:24) om införsel av vissa djur samt sperma, ägg och embryon från vissa djur. För identifier ing av handjuret gäller förordning (EU) nr 2016/1012 10. (SJVFS 2018 :XX). Villkor för recipient 11 Hondjur med sådan konstitution att risk för förlossningskomplikationer kan bedömas uppkomma får inte använda som recipient. Hänsyn ska härvid tas till em - bryots förväntade egenskaper och utveckling. Recipient ska vara i god allmän kondition. 3 KAP. REGISTRERINGS - OCH U PPGIFTSSKYLDIGHET Journalföring och rapportering 1 Anordnaren ska föra journal över varje uttagning och inläggning av ägg eller embryon samt behandlingar i anslutning härtill. Journalen ska innehålla uppgifter om 1. djurslag, ras, ålder och identitet på de berörda donatordjuren, 2. recipienters och handjurs i dentiteter, 3. antal uttagna ägg eller embryon samt deras kondition, 4. vilka behandlingar som utförts på donator, recipienter samt ägg eller embryon, 5. vilka metoder som använts för mognad, befruktning och odling av ägg samt uppgift om odlingsmedier vid in vit ro - produktion av embryon, 6. platsen där ägg eller embryon har samlats och behandlats, 7. datum för åtgärden, samt 8. vem som utfört överföringen eller delmomentet. 2 När ägg eller embryon fryses in och lagras ska en särskild lagerjournal föras. I lagerjournalen ska anges samtliga inkommande och utgående sändningar av ägg och embryon från lagret. Lagerjournalen ska innehålla uppgifter om djurslag och ras på ägg och embryon, identifieringen av ägg och embryon, inklusive föräldradjurs identitet (dvs. donators, och för embryon även handjurs identiteter), platsen för samlingen av ägg eller embryon, datum för samlingen, samt datum när ägg eller embryon tillfördes eller togs ut från lagret. 9 EUT L 52, 3.3.2010, s. 14 ( Celex 32010R0176 ). 10 EUT L 171, 29.6.2016, s. 66 ( Celex 32016R1012 ). 8
SJVFS 2018:XX Vid distribution av ägg eller embryon ska mottagarens namn och adress anges i journalen. Slutdestinationen för ägg och embryo ska kunna följas genom journaler. Vid lagring och distribution ska stråets eller ampullens märkning journalföras. Journaler ska arkiveras i minst fem år. 3 har upphävts genom (SJVFS 2018:XX). Sammanställningar 4 Anordnare ska göra sammanställningar av utförda embryoöverföringar med avseende på dräktighetsprocent och förlopp vid födslar för dräktigheter som är resultat av embryoöverföring med in vitro befruktade ägg eller mikromanipulerade embryon. Sammanställningarna ska årligen sändas till Jordbruksverket. Ägare till recipient är skyldig att rapportera uppgifter om dräktighet, födelsedatum, resultat, födelseförlopp samt eventuell förekomst av missbildningar till anordnaren. 4 KAP. ÖVRIGA BESTÄMMELSER 1 Den ansvarige veterinären ska fortlöpande kontrollera och övervaka den verksamhet med ägg och embryon som bedrivs av eller via den aktuella anordnaren. Veterinären ska omedelbart påpeka brister i verksamheten för anordnaren och är skyldig att rapportera till länsstyrelsen om inte rättelse sker. 2 Länsstyrelsen ska rapportera till Jordbruksverket om allvarliga brister uppdagas samt om en anordnare vid upprepade tillfällen inte följt länsstyrelsens eller den ansvarige veterinärens anvisningar. 3 En anordnare som inte följer dessa föreskrifter eller villkor som meddelats vid tillståndsgivningen kan få sitt tillstånd återkallat av Jordbruksverket. 4 Jordbruksverket kan om det finns särskilda skäl, medge undantag från bestämmelserna i 1 kap. 4, 6 och 7, 2 kap. 2a, 2b, 4 och 10 samt 3 kap. 1, 2 och 4. (SJVFS 2018:XX). Denna författning 11 träder i kraft den 1 november 2018. CHRISTINA NORDIN Caroline Johansson (Enheten för häst, fjäderfä och vilt) 11 SJVFS 2018:XX. 9
SJVFS 2018:XX Bilaga 1 BILAGA 1 VILLKOR FÖR GODKÄNNA NDE AV EMBRYOSAM - LINGS - OCH EMBRYOPRODUKTION SGRUPP ER Villkor för häst, får och get Vid godkännande av verksamhet med ägg och embryon från häst, får och get avsedda för handel inom EU gäller förordning (EU) nr 176/2010 12. Villkor för nötkreatur och gris Varje embryosamlingsgrupp ska för att godkännas uppfylla följande villkor: Samling, behandling och förvaring av embryon ska utföras av en ansvarig veterinär, eller under dennes ansvar, av veterinär eller husdjurstekniker som besitter kompetens och som har fått utbildning av den ansvarige veterinären i hygienisk metodik och teknik. Embryosamlingsgruppen ska stå under tillsyn av en av Jordbruksverket utsedd officiell veterinär. Embryosamlingsgruppen ska ha tillgång till ett fast eller ett rörligt laboratorium där embryon ska undersökas, behandlas och förpackas. Laboratoriet ska va ra utrustat med minst en arbetsyta, ett mikroskop och när det gäller verksamhet med embryon från nötkreatur även frysutrustning. Ett fast laboratorium ska innefatta a) ett rum där embryon kan hanteras och som är beläget i anslutning till, men avskilt från det utrymme som används för hantering av donatordjuren vid samling av embryon, b) ett rum eller ett utrymme som är utrustat för rengöring och sterilisering av instrument och utrustning som används vid samlingen och hanteringen av embryon, samt c) ett rum med l ämplig laminarflow sterilbänk som ska rengöras och desinficeras ordentligt mellan partierna om mikromanipulering av em - bryon ska göras. Ett rörligt laboratorium ska ha en särskilt utrustad del av fordonet med två skilda avdelningar bestående av a) en ren av delning för undersökning och hantering av embryon, och b) en avdelning som är avsedd för förvaring av utrustning och materiel som kommer i kontakt med donatordjuren. Ett rörligt laboratorium ska vara knutet till ett fast laboratorium som svarar för sterili - sering av utrustningen och förser det med de vätskor och andra produkter som krävs för samling och hantering av embryon. En embryoproduktionsgrupp ska för att godkännas för produktion och hantering av embryon som är ett resultat av befruktning in vitro oc h/eller odling in vitro, utöver villkoren i punkterna 1 5 även uppfylla följande villkor: 12 EUT L 52, 3.3.2010, s. 14 ( Celex 32010R0176 ).
SJVFS 2018:XX Bilaga 1 Personalen ska ha utbildning i lämpliga sjukdomskontrolls - och laboratorietek - niker, särskilt i förfaranden för arbete under sterila förhållanden. Personalen ska ha tillgång till ett fast hanteringslaboratorium vilket ska innefatta a) lämplig utrustning och hjälpmedel, som ska omfatta ett separat rum för uttagning av ägg från ovarier, och separata rum eller utrymmen för dels hantering av ägg och embryon, dels förvaring av embryon, b) laminarflow sterilbänk, på vilken alla ägg, sperma och embryon ska han - teras, dock kan centrifugeringen av sperma genomföras utanför laminar - flow sterilbänken, såvida heltäckande hygieniska skyddsåtgärder vidtas. Om ägg och annan vävnad ska sa mlas på ett slakteri ska embryo produktions - gruppen ansvara för samling och transport av ovarierna och annan vävnad till hanteringslaboratoriet så att arbetet kan utföras på ett hygieniskt och säkert sätt. (SJVFS 2018:XX). 11
SJVFS 2018:XX Bilaga 2 BILAGA 2 VILLKOR FÖR SAMLING, HANTERING OCH FÖR - VARING AV ÄGG OCH EMBRYON FÖR GODK ÄNDA EMBRYO - SAMLINGS - ELLER EMBRYOPRODUKTIONSGRU PPER Samling och hantering För verksamhet med ägg och embryon från häst, får och get gäller förordning (EU) 176/2010 13. Villkoren i punkterna 1 14 gäller förutom för embryon även för ovarier, ägg och annan vävnad för användning vid befruktning in vitro och/eller odling in vitro. Embry on ska samlas och hanteras av en godkänd embryosamlingsgrupp utan att de kommer i kontakt med andra samlingar av embryon som inte uppfyller de villkor som anges i dessa föreskrifter. Urspolning och samling av embryon ska ske i ett utrymme som är avskilt från övriga delar av lokalerna eller anläggningen. Detta utrymme ska vara i gott skick och lätt att rengöra och desinficera. Embryon ska hanteras (undersökas, tvättas, behandlas och pl aceras i för ändamålet avsedda sterila behållare) antingen inom ett fast eller ett rörligt laboratorium som inte är beläget inom en zon som är föremål för djurhälso - restriktioner. All utrustning som kommer i kontakt med embryon eller donatordjuren under s amlingen eller hanteringen ska rengöras och desinficeras eller steriliseras noggrant före användningen, såvida inte engångsutrustning används. Produkter av animaliskt ursprung som används under embryosamlingen och i transportmediet, ska härröra från källo r som inte utgör någon djurhälsorisk eller vara behandlade på ett sådant sätt före användningen att inga sådana risker föreligger. Alla medier och lösningar ska steriliseras med godkända metoder enligt rekommendationer i handboken från International Embryo Transfer Society (IETS) 14. Antibiotika kan tillsättas mediet i enlighet med IETS - hand - boken. Förvarings - och transportkärl ska rengöras och desinficeras eller steriliseras noggrant före varje påfyllning. Frysmediet får inte ha använts tidigare för andra produkter av animaliskt ur - sprung. Varje strå, ampull eller liknande i vilka embryon lagras och transporteras, ska vara tydligt kodmärkta på ett sådant sätt att samlingsdatum för embryon och båda föräldradjurens art, ras och identitet jämte embryosamlings gruppens registreringsnummer lätt kan fastställas. Varje embryo ska tvättas minst tio gånger i en speciell vätska för embryon som ska bytas mellan varje tvätt. Varje tvättning ska motsvara en 100 - faldig utspäd - ning av föregående tvättning och en steril mi kropipett ska användas för att överföra embryot vid varje tillfälle. Embryon från nötkreatur ska tvättas med en vätska innehållande trypsin i enlighet med IETS - handboken. 13 EUT L 52, 3.3.2010, s. 14 ( Celex 32010R0176 ). 14 www.iets.org.
SJVFS 2018:XX Bilaga 2 Zona pellucida ska vara intakt före och efter tvättningen. Endast embryon från samma donator får tvättas samtidigt. Efter den sista tvättningen ska varje embryo underkastas mikroskopisk undersökning med en förstoring på minst 50 över hela sin yta för att kontrollera att zona pellucida är intakt och fri från vidhäftande material. All mik romanipulering ska efter den sista tvättningen och undersökningen utföras i de utrymmen som godkänts för ändamålet. Sådan mikromanipulering får endast utföras på embryon vars zona pellucida dess - förinnan har varit intakt. Varje parti av embryon som har ge nomgått den kontroll som anges i punkt 10 utan anmärkning ska överföras till strån, ampuller eller liknande som har märkts i enlighet med vad som anges i punkt 8 och som ska förseglas omedel - bart. Varje embryo ska a) om det är lämpligt, frysas snarast möjl igt och förvaras i kärl utan kontakt med embryon som ej uppfyller samma krav, samt b) förvaras på ett ställe som står under kontroll av den ansvarige veterinären, och som inspekteras regelbundet av en officiell veterinär. Varje embryosamlingsgrupp ska frysa identifierade prover av tvätt - och skölj - vätskor, sönderdeladembryon och obefruktade ägg i samband med samling av ägg eller embryon avsedda för utförsel till länder som ingår i EU och till Norge för officiell undersökning av mikrobiell kontaminering. Undersök - ningen ska på anmodan av Jordbruksverket utföras av laboratorium som god - känts av Jordbruksverket. Proverna ska lagras i minst två år. Varje embryosamlingsgrupp ska föra journal över dess verksamhet enligt 3 kap. 1 och 2. Dessutom ska journal föras över de tekniska metoder som har använts på embryon vid a) genombrytning av zona pellucida med hjälp av mikromanipulering, eller vid b) befruktning in vitro och/eller odling in vitro. Identifiering av embryon som är resultatet av befruktning in vitro k an göras på grundval av ursprungspartiets märkning. Journalen ska innehålla uppgifter om datum och plats för samlingen av ovarier och/eller ägg. Donatordjurens besättning vid embryosamlingen ska anges. Om ovarier och annan vävnad samlas på ett slakteri sk a detta vara officiellt godkänt och stå under kontroll av en officiell veterinär som ansvarar för att en inspektion av donatordjuren görs före och efter slakten. Material och utrustning som kommer i direkt kontakt med ovarier och annan vävnad ska sterilis eras före användning och efter steriliseringen användas uteslutande för detta ändamål. Särskild utrustning ska användas för hanteringen av ägg och embryon från olika partier. Ovarier och annan vävnad får inte föras in på hanteringslaboratoriet innan inspe ktionen av partiet efter slakt har avslutats. Om någon relevant sjukdom påvisas hos donatorpartier eller hos något djur som slaktats på det slakteriet samma dag ska all vävnad från det partiet spåras och kasseras. 13
SJVFS 20 18:XX Bilaga 2 Förvaring Embryon, ägg eller annan vävnad som geno mgått odling in vitro ska tvättas och undersökas enligt de förfaranden som fastställts i punkterna 9 och 10. Mikromanipulering får därefter genomföras i enlighet med bestämmelserna i punkt 10. Ägg och embryon ska förvaras vid lämplig temperatur i lokaler som har godkänts för ändamålet av Jordbruksverket. För att kunna godkänna ska dessa lokaler innefatta minst ett låsbart utrymme som är avsett enbart för förvaring av ägg och embryon, och var a lätta att rengöra och desinficera. Frys ta ägg och embryon av häst, gris, får och get som ska distribueras till ett annat land inom EU eller till Norge ska lagras under godkända förhållanden i minst 30 dagar före avsändningen. (SJVFS 2018:XX). 14
1(3) REMISS Dnr 5.5.16-7891/2018 2018-05-24 Avdelningen för djurskydd och hälsa Enligt sändlista Förslag till nya föreskrifter om ändring i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2010:12) om verksamhet med ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, svin, får och get Från den 1 november 2018 ska Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1012 av den 8 juni 2016 om avelstekniska och genealogiska villkor för avel, handel med och införsel till unionen av renrasiga avelsdjur, hybridavelssvin och avelsmaterial från dem och om ändring av förordning (EU) nr 652/2014, rådets direktiv 89/608/EEG och 90/425/EEG och om upphävande av vissa akter med avseende på djuravel (förordningen om djuravel), även kallad zooteknikförordningen eller ABR, tillämpas. Du kan läsa förordningen i sin helhet här: http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/sv/txt/pdf/?uri=celex:32016r1012&qid=1527065140461&from= SV. Eftersom det finns bestämmelser i förordningen om djuravel som påverkar verksamhet med ägg och embryon behöver föreskrifterna om verksamhet med ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, svin, får och get uppdateras. I samband med det arbetet har vi också anpassat bestämmelserna enligt den förordning som gäller för handel inom EU med ägg och embryon från häst, får och get. Ni får härmed möjlighet att lämna synpunkter på bifogat förslag till ändring i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2010:12) om ägg och embryon från nötkreatur, hästdjur, svin, får och get. Mer information om bakgrund till föreskriftsförslaget finns i konsekvensutredningen. Remissen består av: - föreskriftsförslag - konsekvensutredning - särskild konsekvensanalys Vi behöver era synpunkter på förslaget senast den 29 juni 2018. Skicka ert svar per e-post till jordbruksverket@jordbruksverket.se. För att underlätta vårt arbete önskar vi ha ert svar i elektronisk form i t.ex. word-format. Ange Dnr: 5.5.16-07891/2018 i rubrikraden i ditt e-postsvar. Jordbruksverket 551 82 Jönköping 036-15 50 00 www.jordbruksverket.se jordbruksverket@jordbruksverket.se
Jordbruksverket 2018-05-24 Dnr 5.5.16-7891/2018 2(3) Kontaktpersoner: David Slottner hastvilt@jordbruksverket.se 036-15 61 43 Lotta Andersson aveldjurskydd.idisslaregris@jordbruksverket.se 036-15 61 17 Liselotte Samuelsson aveldjurskydd.idisslaregris@jordbruksverket.se 036-15 60 77 Föreskriftsförslaget finns även på Jordbruksverkets webbplats (www.jordbruksverket.se) längst ner till höger under Övrigt klicka på Remisser och yttranden och sedan på Remisser. Sändlista Sveriges Lantbruksuniversitet Lantbrukarnas Riksförbund, LRF Sveriges Veterinärförbund Hästnäringens Nationella Stiftelse Svenska Hästavelsförbundet Avelsföreningen Svenska Varmblodiga Hästen Svenska Travsportens Centralförbund Svenska Arabhästföreningen Svenska Arabhästregistraturen Föreningen Nordsvenska Hästen Avelsföreningen Svenska Ardennerhästen Svenska Fjordhästföreningen Svenska Russavelsföreningen Svenska Islandshästförbundet Svenska New Forest Föreningen Avelsföreningen för Svensk Ridponny Svenska Shetlandssällskapet Svenska Avelsföreningen för Amerikanska Hästraser Svenska Hingsthållare Hästföretagarna Avelsföreningen för specialhästraser Svenska Tinkerhästsällskapet Svenska Connemarasällskapet Svenska Welshponny- och Cobföreningen Svensk Galopp Statens Veterinärmedicinska Anstalt Djurskyddet Sverige Djurens rätt Svensk Stuteriveterinärförening Näringsdepartementet Kommerskollegium Näringslivets Regelnämnd Regelrådet Ridskolornas Riksorganisation Naturbruksskolornas förening Skogshästen föreningen för körning med häst Naturbruksskolornas förening Hästnäringens Yrkesnämnd Svenska Ridsportförbundet Avelsföreningen för Svenska varmblodiga travhästen Länsstyrelsen i Blekinge län Länsstyrelsen i Dalarnas län Länsstyrelsen i Gotlands län Länsstyrelsen i Gävleborgs län Länsstyrelsen i Hallands län Länsstyrelsen i Jämtlands län Länsstyrelsen i Jönköpings län Länsstyrelsen i Kalmar län Länsstyrelsen i Kronobergs län Länsstyrelsen i Norrbottens län Länsstyrelsen i Skåne län Länsstyrelsen i Stockholms län Länsstyrelsen i Södermanlands län Länsstyrelsen i Uppsala län Länsstyrelsen i Värmlands län Länsstyrelsen i Västerbottens län Länsstyrelsen i Västernorrlands län Länsstyrelsen i Västmanlands län Länsstyrelsen i Västra Götalands län Länsstyrelsen i Örebro län Länsstyrelsen i Östergötlands län Avelsföreningen för Svensk Låglandsboskap Förbundet Sveriges Småbrukare Föreningen Allmoge-geten Föreningen Allmogekon Föreningen Svenska Allmogefår Föreningen Svenska Finullsfår Föreningen Gutefåret Föreningen Landtsvinet Föreningen Äldre Svensk Boskap GutefårAkademin