Landstingsstyrelsens förvaltning LS SLL Juridik och upphandling Sid: 1 KRAVSPECIFIKATION. avseende INSTRUMENT OCH SJUKVÅRDSARTIKLAR, SLL480

Relevanta dokument
KRAVSPECIFIKATION. avseende INSTRUMENT OCH SJUKVÅRDSARTIKLAR, SLL480

Pos Produktgrupp Generiskt artikeltext Tilläggsinfo/egenskap Leverantör Avtalsnummer

UTKAST KRAVSPECIFIKATION

Medicintekniska instrument för flergångsbruk

33-31-AA BBRAUN/AESCULAP JG SYLAK AB B BRAUN MEDICAL AB

Prislista Avtal: SLL480 Instrument och rostfria sjukvårdsartiklar. Blodtrycksmätare. Blodtrycksmätare, barn

*84111* *41327* *86246* *41322* *41450* *84342* *41328* *41451* *41459* *69980* *41329* *41461* *41356*

PRODUKTKATALOG. Blodtrycksprodukter

Avtalade produkter. Instrument och sjukvårdsartiklar - tillägg - SLL481

Sortiment. Obstetrik. Rörspekulum. Wing Plasts Rörspekulum Small 1340 är ett vaginalinstrument

Renhetsgrader och Förråd. Camilla Artinger - Hygiensjuksköterska

Kirurgiska engångsinstrument

Talmanus bildspel förrådshantering

Medicintekniska produkter

KRAVSPECIFIKATION. avseende BATTERIER SLL145. Sida 1 av 5 Landstingsstyrelsens förvaltning Kravspecifikation LS SLL Juridik och upphandling

Spol- och diskdesinfektorer Kvalitetssäkring samt egenkontrollprogram

Rengöring, desinfektion och sterilisering. +Förrådshantering!!!!

Sortiment. Gynekologi. Rörspekulum. Wing Plasts Rörspekulum Small 1340 är ett vaginalinstrument

DOM Meddelad i Stockholm

3. Kravspecifikation. Förfrågningsunderlag - Upphandlarversion. Upphandlande organisation. 3.1 Övergripande krav på produkterna

Uppföljning av vårdhygieniska aspekter vid husläkarverksamhet med basal hemsjukvård

Renhetsgrader och Förråd. Camilla Artinger - Hygiensjuksköterska

Renhetsgrader Desinfektionsmetoder Förrådshantering Diskussion

DEL 2. Desinfektion och Sterilisering Disk- och spoldesinfektor Renhetsgrader Förrådshantering

Id Fråga/Svar Publicerad Läst Antal: 23

Vårdhygieniska aspekter inför driftstart av husläkarverksamhet med basal hemsjukvård

MEDIPLAST ÖNH PRODUKTER

Hygieniska frågor vid planering och hantering av förråd

KRAVSPECIFIKATION Upphandling 2011 Undersökningsutrustning NLL

Sterilt gods hantering och lagerhållning utanför de låsta dörrarna. Gunvor Åkerfeldt, Stockholm Lena Nilsson, Kronoberg

5. Övergripande krav för samtliga anbudsområden

Medicintekniska produkter med specificerad renhetsgrad

Rengöring, desinfektion och sterilisering. +Förrådshantering!!!!

Vårdhygienisk rutin för: kvalitetssäkrad instrumenthantering för sterila medicintekniska. produkter (MTP). Sammanfattning. Innehållsförteckning

C.V. HELJESTRAND 2 HEINZ WALDRICH 65

Sida 1 av 7 Landstingsstyrelsens förvaltning Kravspecifikation LS SLL Juridik och upphandling SLL451 Upphandlingsavdelningen

Engångshandskar för vård och omsorg Bilaga A

Boazuls rullmanschetter är ett komplett system för att åstadkomma och bibehålla blodtomhet i armar och ben vid operationer i blodtomt fält.

Förrådshantering. Hur bevara renhetsgrader av lagrat material?

Slang system. Systembeskrivn.+Artikelnr. Endast av MEDICVENT auktoriserad personal får utföra reparationer och justeringar på denna utrustning.

Bad & Toalett. Antihalk Kroppsvård Stolar & Pallar Stödhandtag Toalettutrustning Övrigt


MEDIPLAST ÖNH PRODUKTER

Produktkatalog Infusionsstativ/ Droppstativ Tillbehör och reservdelar

2 Fråga: Vad avses med positionsgrupp 1 i förfrågningsunderlaget ? Vilka positioner avses?

Frågor och svar. Beskrivning: Upphandling av varuområdena kontorsmaterial där små mängder kopieringspapper ingår, skol-

Riktlinjer för medicintekniska produkter i elevhälsans medicinska insats, egenkontroll

Skånes universitetssjukvård

1.0 Flergångspump (stor pump för öppen buk/rikligt vätskande sår)


Medicintekniska produkter med specificerad renhetsgrad

KRAVSPECIFIKATION Batterier LS

Flo-tech PT-selar Monteringsanvisning TRANSPORT I FORDON UNDERHÅLL ANVÄNDNINGSBEGRÄNSNINGAR UTBILDNING KOMPATIBILITET

RIKTLINJER FÖR HANTERING AV MEDICINTEKNISKA PRODUKTER Undersökningsutrustning/behandlingshjälpmedel/omvårdnadshjälpmedel

Operation. Att rätt material är viktigt för att kunna arbeta effektivt är en sanning också vid kirurgiska ingrepp, stora som små.

Riktlinjer för. Låneinstrument

Vi ska berätta om: Hantering av instrument på vårdavdelning/mottagning

biter på allt Tången för kabel, tråd och spik

Medicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing?

Artikelregister. Handskar, Operation. Page 1 of 8. Operations- och undersökningshandskar m.m. SLL Op-handske, latex, dubbel

Kravspecifikation Handskar

Avancerad sugteknik. Kompletta sugset för professionell kirurgi

Bruksanvisning/Produktinformation/ Justeringsanvisning/Teknisk specifikation/ Rekonditioneringsinformation

B R U K S A N V I S N I N G. Massagedyna Artikelnummer

INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING:

S5 Rotary Files. only. Tillverkare. Förpackningsenhet. Lotnummer. Endast för yrkesmässig användning (0)

Vårdcentralen Båstad IT-utrustning Utrustningens namn Antal Övrigt Möbler m.m. Utrustningens namn Antal Övrigt

Kan Medicintekniska engångsprodukter resteriliseras?

Frågor och svar. Beskrivning: Upphandling av produkter för sårbehandling till Region Skåne.

Bruksanvisning/Produktinformation/ Justeringsanvisning/Teknisk specifikation/ Rekonditioneringsinformation

Sugslang Mediplast. Suction tubes SE

Rengöring, desinfektion och sterilisering. +Förrådshantering!!!!

1.1.1 Objektbeskrivning: Hemsjukvårdsäng, elektriskt reglerbar, utrustad med gavlar, integrerade grindar och centralbroms.

Studsmatta 512x305 cm

Produktblad/ Broschyr, Bruksanvisning samt teknisk information


Användarhandledning Stege Lars , och

Frågor och svar. Kontors-och förbrukningsmaterial 2011 AB. Beskrivning: Samordnad upphandling av kontors-och förbrukningsmaterial E-post:

Produktblad/ Broschyr, Bruksanvisning samt teknisk information

Product Folder. Katalog Bygg & Hantverk. t he. e n, if e. fa c tu rin g co m pany

Gravyrfilar, VALLORBE Längd:150 mm. Huggning 0: 25 tänder/cm, huggning 2: 38 tänder/cm, huggning 4: 56 tänder/cm

Användarhandledning Droppställning Ronda

Anvisningar för kvalitetssäkring av spol- och diskdesinfektorer

Skyddsutrustning och tillbehör

Vårdsamverkan FyrBoDal 1. Riktlinjer för ren och steril rutin inom kommunal vård, primärvård och länssjukvård

Då det står Beställningsnummer beställs produkten i E-Builder, i annat fall beställs den på

Sugslang Mediplast. Suction tubes SE

Klinisk utvärdering/klinisk prövning. Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik

Utensilier - Kantiner & galler

Riktlinje för låneinstrument Reviderad

MÄTINSTRUMENT & ÖVRIGT


VÄLKOMMEN! BEHÖRIG BESTÄLLARE av specialanpassningar

Pediturn mjuk och hård. Bruksanvisning

KRAVSPECIFIKATION Batterier Del 2 Zink-luftbatterier SLL 145

Vårdhygienrutin Disk- och spoldesinfektor

KRAVSPECIFIKATION. avseende SÄNGAR OCH BÄDDUTRUSTNING:2 SLL320

Transkript:

SLL Juridik och upphandling Sid: 1 KRAVSPECIFIKATION avseende INSTRUMENT OCH SJUKVÅRDSARTIKLAR, SLL480

SLL Juridik och upphandling Sid: 2 Innehåll 1. Artikelspecifikation... 4 2. Generella kvalitetskrav... 4 3. Produktspecifika krav... 4 3.1 Dokumentation... 4 3.2 Vårdhygieniska krav... 4 3.3 Återsterilisering... 5 3.4 Övrigt Förpackningar sterila produkter... 5 3.5 Förpackningar osterila produkter... 6 3.6 Övrigt... 6 4. Miljö... 6 5. Instruktioner... 6 6. Produktspecifika krav... 6 6.1 Digitala blodtrycksmätare med tillbehör... 6 6.1.1 Digitala blodtrycksmätare inkl saturation- och pulsmätning, automatisk icke invasiv med tillbehör... 6 6.1.2 Digitala blodtrycksmätare, automatisk icke invasiv... 7 6.1.3 Tillbehör till befintliga digitala blodtrycksmätare... 7 6.2 Manuella blodtrycksmätare och tillbehör... 8 6.2.1 Manuell blodtrycksmätare... 8 6.2.2 Manuell blodtrycksmätare med engångsmanschett, med tillbehör, för neonatala barn... 10 6.2.3 Manuell blodtrycksmätare med flergångsmanschett, med tillbehör, för neonatala barn... 10 6.2.4 Manuell blodtrycksmätare med engångsmanschett, med tillbehör... 11 6.2.5 Tillbehör till existerande blodtrycksmätare hos SLL... 11 6.2.6 Manometer... 12 6.2.7 Blodtrycksmanschett Tri-Cuff eller motsvarande... 12 6.2.8 Tillbehör för blodtrycksmätare... 12 6.2.9 Kalibreringsset för manuella blodtrycksmätare... 12 6.3 Övriga mätinstrument... 12 6.3.1 Pulsoximätare / Saturationsmätare... 12 6.4 Rostfria instrument, flergångs... 13 6.4.1 Sax... 13 6.4.2 Peang... 15 6.4.3 Pincett... 15 6.4.4 Nålförare... 15 6.4.5 Knappsond... 16 6.4.6 Stämgaffel... 16 6.4.7 Tänger... 16 6.4.8 Knivskaft... 17 6.4.9 Slevar, oval modell... 17 6.4.10 Slevar, rund modell... 17 6.4.11 Linjal... 18 6.4.12 Rondskålar... 18 6.4.13 Skålar, omläggningsskål... 18 6.4.14 Skål... 18 6.4.15 Vaginaldepressor... 18 6.4.16 Vaginalspecula... 18 6.4.17 Sugklocka... 19 6.4.18 Uterussond... 19 6.5 Utbildning rostfria instrument... 19 6.6 Genomgång rostfria instrument... 19 6.7 Engångsinstrument i rostfritt stål... 20 6.7.1 Hudstans... 20 6.7.2 Ringcurett... 20 6.8 Flergångsartiklar i plast... 20 6.8.1 Bäcken... 20 6.8.2 Rondskålar... 21 6.8.3 Sprutfat... 21 6.9 Engångsinstrument i plast... 21 6.9.1 Peang... 21 6.9.2 Sugklocka... 21 6.9.3 Vaginaldepressor (Öglespatel)... 21 6.9.4 Vaginalspecula... 22 6.9.5 Vaginalspecula, V-form... 22 6.9.6 Vaginalspecula, Z-form... 22 6.9.7 Hinnsprängare... 22 6.10 Instrumentset... 23 6.10.1 Sutureringsset, engångs metall... 23 6.10.2 Sutureringsset, engångs i plast... 23 6.11 Prolapsringar... 24

SLL Juridik och upphandling Sid: 3 6.11.1 Prolapsring... 24 6.11.2 Prolapsring, donut-form... 24 6.11.3 Prolapsring, ledad... 24 6.11.4 Prolapsring, ledad med membran... 25 6.11.5 Prolapsring, Övrigt... 25 6.12 Övriga gynekologiprodukter... 25 6.12.1 Stickskydd... 25 6.12.2 Stickskydd... 25 6.12.3 Cerivxspatel, trä... 25 6.12.4 Cerivxspatel, plast... 25 6.12.5 Hegarstift eller motsvarande... 26 6.12.6 Sugklocka... 26 6.12.7 Borste, cellprov... 26 6.13 Undersökningsinstrument... 26 6.13.1 Stetoskop enkanalslang och tillbehör... 26 6.13.2 Sjuksköterskestetoskop enkanalslang och tillbehör... 27 6.13.3 Stetoskop tvåkanalsslang och tillbehör... 27 6.13.4 Fetoskop... 28 6.13.5 Proktoskop för fiberljus, Mag/Tarm, passande Welch Allyn... 28 6.13.6 Proktoskop för fiberljus, Mag/Tarm... 28 6.13.7 Proktoskop med integretat ljus, Mag/Tarm, passande Welch Allyn... 29 6.13.8 Proktoskop med integretat ljus, Mag/Tarm... 29 6.13.9 Dubbelballong till rektoskop... 29 6.13.10 Rektoskop, Mag/Tarm... 29 6.13.11 Otoskop... 29 6.13.12 Otoskop tillbehör... 30 6.13.13 Reflexhammare med tillbehör... 30 6.14 Lungfunktionsprodukter... 31 6.14.1 Andningstränare... 31 6.14.2 Munstycke till PEF-mätare... 31 6.14.3 Munstycke till spirometer, passande till Spiro Perfect... 31 6.14.4 Munstycke till spirometer, passande till Welch Allyn... 31 6.14.5 Munstycke till spirometer... 31 6.15 Öron-, näsa-, halsprodukter... 32 6.15.1 Öronvaxslynga... 32 6.15.2 Öronpinne av stål... 32 6.15.3 Öronpinne i trä... 32 6.15.4 Örontrattar... 32 6.15.5 Larynxspegel och tillhörande skaft... 33 6.15.6 Otoskoptrattar... 33 6.16 Övriga sjukvårdsartiklar... 33 6.16.1 Rostfri burk med lock... 33 6.16.2 Rostfri låda med lock, flergångs... 33 6.16.3 Sputumburk med inner och ytterburk... 34 6.16.4 Tungspatel... 34 6.16.5 Gummispatel... 34 6.16.6 Stoppur med tillbehör... 34 6.16.7 Munstycke till alkohollås... 34 6.16.8 Måttband... 34 6.16.9 Graviditetsmåttband... 35 6.16.10 Graviditetsmåttband, papper... 35 6.16.11 Näsklämma... 35 6.16.12 Instrumentskydd... 35 6.17 Termometrar, flergångs och tillbehör... 35 6.17.1 Termometer digital, för mätområde panna, med tillhörande skydd... 35 6.17.2 Termometer digital, för mätområde öron, med tillhörande skydd... 36 6.17.3 Termometer digital, för mätområde axillär, med tillhörande skydd... 36 6.17.4 Termometer för vattentemperaturmätning, manuell, flergångs... 36

SLL Juridik och upphandling Sid: 4 1. Artikelspecifikation Upphandlingen omfattar de produkter som finns upptagna i bifogad artikelspecifikation. För information om hur artikelspecifikationen ska fyllas i se flik 3 Anvisningar. 2. Generella kvalitetskrav Medicintekniska produkter, deras tillbehör och förpackningar ska vara CE-märkta enligt MDD 93/42/EEC och uppfylla lagstiftning enligt SFS 1993:584 Lagen om medicintekniska produkter samt de föreskrifter som Läkemedelsverket (LVFS 2003:11, konsoliderad, med bilagor) fastställer, samt är tillämpliga med hänsyn tagen till produkternas avsedda ändamål. Anbudsgivaren ska på anmodan från SLL redovisa vilken produktklass (I, IIa, IIb, III) produkten tillhör. Produkter för personskydd ska vara CE-märkta enligt PPD 89/686/EEG. Produkterna ska uppfylla kraven i tillämplig harmoniserad Europeisk standard (CEmärkning) eller, om sådan inte finns, i fallande prioriteringsordning uppfylla internationell standard (EN, SS-EN eller ISO) respektive svensk standard (SS). Anbudsgivaren ska på anmodan kunna uppge samtliga standarder vars krav produkten uppfyller. 3. Produktspecifika krav 3.1 Dokumentation Anbudsgivare ska vid anmodan kunna översända sammanställd lista över klinisk dokumentation och vetenskapliga studier för stöd vid utvärdering. Produkterna ska vara dokumenterade eller av erfarenhet ha bevisade egenskaper som möjliggör fullföljandet av de uppgifter för vilka produkterna ämnas användas. Dessutom ska produkterna vara hanterbara, säkra, en del blodtrycksmanschetter ska vara anpassade till befintliga system och risken för felanvändning ska minimeras. Bruksanvisningar, instruktioner, produktfaktablad, skötselinstruktioner och säkerhetsblad ska finnas i elektroniskt och vara skrivna på svenska samt vara lätta att förstå. Symbolförklaring ska finnas i bruksanvisning om symboler används. Bruksanvisning på svenska ska kunna lämnas på anmodan för produkter i produktklass I och IIa. 3.2 Vårdhygieniska krav SLL äger rätten att utföra stickprovskontroller och att begära in ytterligare dokumentation avseende undersökningar och tester för bedömning av offererade samt antagna produkter av vårdhygienisk expertis. SLL äger rätt att begära in ytterligare dokumentation som styrker framställningsprocess och kontroll av slutlig renhetsgrad. Utöver de generella kraven under punkt 2 ska följande krav vara uppfyllda:

SLL Juridik och upphandling Sid: 5 För medicintekniska produkter Flergångsprodukter ska tåla flödig avtorkning med alkoholbaserat ytdesinfektionsmedel med tensidtillsats upphandlat av SLL. För flergångsprodukter ska anges vilka metoder som kan användas för rengöring och desinfektion. Metoderna/medlen ska vara vedertagna inom svensk sjukvård. Sterila produkter ska vara förpackade i tre-lagersförpackning (produktförpackningavdelningsförpackning-transportförpackning) För ej medicintekniska produkter Flergångsprodukter ska tåla flödig avtorkning med alkoholbaserat ytdesinfektionsmedel med tensidtillsats För flergångsprodukter ska anges vilka metoder som kan användas för rengöring och desinfektion. Metoderna/medlen ska vara vedertagna inom svensk sjukvård 3.3 Återsterilisering Anbudsgivare ska i de fall produkten specificerats för flergångsanvändning ange metoder och villkor för sådan, t.ex. procedurer kring resterilisering, se skriften: SS-EN ISO17664:2004, Sterilisering av medicintekniska produkter Information som ska tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter. 3.4 Övrigt Förpackningar sterila produkter Produkternas förpackningar ska följa gällande lagstiftning, bl.a. Lagen om medicintekniska produkter (1993:584) och de föreskrifter som Läkemedelsverket fastställer. Förpackningsemballaget för sterila produkter ska bestå av produktförpackning, avdelningsförpackning och transportförpackning. Produkterna och deras förpackning ska varken under förrådshållning eller transport utsättas för sådana temperaturförhållanden, fuktighet, förorening, skada eller sådant ljus att deras säkerhet vid användning påverkas. Produkternas förpackningar ska vara tydligt märkta med typ och storlek. Utgångsdatum och batchnummer ska tydligt framgå på produkten och/eller på produkternas produktförpackning samt avdelningsförpackning samt ha streckkod innehållande artikelnummer. Avdelningsförpackningen ska vara av sådan art att produktförpackningen kan förvaras i den och att den är lätt att öppna. Avdelningsförpackningen ska vara utformad så att kvarvarande sterila produkter skyddas och således kan behålla sin sterilitet till det angivna datumet på förpackningen. Avdelningsförpackningen ska vara tydligt märkt med innehåll (gäller ej suturset, engångs där produktförpackningen ska vara tydligt märkt med innehåll). Alla produktförpackningar för sterila produkter ska vara lättöppnande, ha en tydlig markering som visar var förpackningen ska öppnas samt vara konstruerade så att det finns en god marginal mellan förpackningens ytterkant och den sterila produkten. Produktens renhetsgrad får inte äventyras då förpackningen öppnas. Avdelningsförpackning ska vara lätt att ta ur transportförpackning. Den sterila hållbarheten ska vara minst 2 år vid leverans. För kundanpassade set accepteras en lägre hållbarhetstid, minst 6 månader, ange hållbarhetstid.

SLL Juridik och upphandling Sid: 6 3.5 Förpackningar osterila produkter Osterila produkter bör vara förpackade i transportförpackning och avdelningsförpackning. Avdelningsförpackning bör vara i kartong. Utvärderas ej. 3.6 Övrigt Engångsprodukter ska vara märkta med en inringad överstruken 2:a så att det tydligt framgår att det är en engångsprodukt. Alla offererade produkter ska vara naturgummi-latexfria. 4. Miljö Anbudsgivaren ska uppfylla miljökrav i del B i miljöbilaga, bilaga 3. Ifylld miljöbilaga bifogas anbudet. 5. Instruktioner På de positioner där det står ange storlek, material m.m. anger anbudsgivaren detta i artikelspecifikationen, bilaga 1. För artikelgrupper där hänvisning finns till Bilaga 6, Svarsbilaga produktspecifika krav, förväntas svar ges i denna bilaga. I de fall positioner antas i grupp måste anbudsgivaren offerera samtliga ingående positioner i gruppen och offererade artiklar måste uppfylla ställda krav för att kunna antas. Har man inte offererat hela gruppen anses gruppen inte som komplett och går inte vidare till utvärdering. 6. Produktspecifika krav 6.1 Digitala blodtrycksmätare med tillbehör Efterfrågade manschetter ska vara avsedda för engångs- eller flergångsbruk. Angivna symboler på manschetter ska vara tydliga och lättlästa. Generella krav för digitala blodtrycksmätare finns angivna under flik 1. Digitala blodtrycksmätare i bilaga 6, Svarsbilaga produktspecifika krav. Dessa besvaras även i denna bilaga. 1 leverantör antas för digitala blodtrycksmätare. 6.1.1 Digitala blodtrycksmätare inkl saturation- och pulsmätning, automatisk icke invasiv med tillbehör Pos 1-5 antas som en grupp. Position 6-10 antas om offererade från antagen anbudsgivare på position 1-5. Prov på 1 st digital blodtrycksmätare skickas in med anbudet för stöd vid utvärdering. Prov på 3 st manschetter skickas in med anbudet, dessa ska ha storlekarna smal, normal och grov. Pos 1. Ska vara en komplett digital blodtrycksmätare, ska vara flyttbar, ska levereras med minst en manschett varav en i standardstorlek. Ska kunna visa pulsfrekvens, saturation och blodtryck.

SLL Juridik och upphandling Sid: 7 Pos 2. Ska vara ett stativ till blodtrycksmätare, position 1, ange utförande. Blodtrycksmätaren ska offereras med nedanstående manschettalternativ för överarm: Pos 3. Grov manschett Pos 4. Normal manschett Pos 5. Smal manschett Pos 6. Konisk manschett Pos 7. Barn manschett Pos 8. Neonatal manschett Pos 9. Tricuff manschett Pos 10. Övriga tillbehör till digital blodtrycksmätare såsom hållare, klämma, honahane kopplingar, ställning samt övriga manschettalternativ m.m. kan offereras under denna position. Dessa artiklar antas om offererade från antagen anbudsgivare på position 1-5. Denna position utvärderas ej. SLL förbehåller sig rätten att kunna välja bland, av antagen anbudsgivare, offererade tillbehör och därmed inte tvingas anta allt som offereras. 6.1.2 Digitala blodtrycksmätare, automatisk icke invasiv Position 11-14 antas som en grupp. Position 15-19 antas om offererade från antagen anbudsgivare på position 11-14. Prov på 1 st digital blodtrycksmätare skickas in med anbudet för stöd vid utvärdering. Prov på 3 st manschetter skickas in med anbudet, dessa ska ha storlekarna smal, normal och grov. Pos 11. Ska vara en komplett digital blodtrycksmätare, ska vara flyttbar, ska levereras med minst en manschett varav en i standardstorlek. Tillbehör för blodtrycksmätare digital, ska passa position 11. Manschetter ska vara tydligt märkta med storleksindikering. Manschetter ska vara avsedda för överarm. Pos 12. Grov manschett Pos 13. Normal manschett Pos 14. Smal manschett Pos 15. Konisk manchett Pos 16. Barn manschett Pos 17. Neonatal manschett Pos 18. Tricuff manschett Pos 19. Övriga tillbehör till digital blodtrycksmätare såsom hållare, klämma, honahane kopplingar, ställning samt övriga manschettalternativ m.m. kan offereras under denna position. Dessa artiklar antas om offererade från antagen anbudsgivare på position 11-14. Denna position utvärderas ej. SLL förbehåller sig rätten att kunna välja bland, av antagen anbudsgivare, offererade tillbehör och därmed inte tvingas anta allt som offereras. 6.1.3 Tillbehör till befintliga digitala blodtrycksmätare Antas per position. Pos 20. Blodtrycksmanschett till GE Carescape V100, ange utförande Pos 21. Övriga tillbehör till GE Carescape V100, ange utförande Pos 22. Blodtrycksmanschett till Welch Allyn ProBP3400, ange utförande

SLL Juridik och upphandling Sid: 8 Pos 23. Övriga tillbehör till Welch Allyn ProBP3400, ange utförande Pos 24. Blodtrycksmanschett till Welch Allyn Spot Vital Signs, ange utförande Pos 25. Övriga tillbehör till Welch Allyn Spot Vital Signs, ange utförande Pos 26. Blodtrycksmanschett till GE Medical Pro Care, ange utförande Pos 27. Övriga tillbehör till GE Medical Pro Care, ange utförande Pos 28. Blodtrycksmanschett till övriga blodtrycksmätare sålda till SLL Pos 29. Övriga tillbehör till övriga blodtrycksmätare sålda till SLL 6.2 Manuella blodtrycksmätare och tillbehör Generella krav för manuella blodtrycksmätare finns angivna under flik 2. Övriga blodtrycksmätare i bilaga 6, Svarsbilaga produktspecifika krav. Dessa besvaras även i denna bilaga. 6.2.1 Manuell blodtrycksmätare Minst 3 leverantörer kommer att antas med annan fördelningsnyckel. Position 30-33 antas som en grupp, position 34-37 antas som en grupp, position 38-41 antas som en grupp, position 42-45 antas som en grupp, position 46-49 antas som en grupp, 50-53 antas som en grupp, position 54-57 antas som en grupp, position 58-61 antas som en grupp samt 62-65 antas som en grupp. Prov på offererad komplett blodtrycksmätare skickas in med anbudet. Offereras samma blodtrycksmätare för fler grupper så behöver endast 1 mätare skickas in. Med ca inom dessa positionsgrupper avses plus/minus 5 %. Position 30-33 ska vara en manuell blodtrycksmätare avsett för litet nyfött barn. Pos 30. Ska vara komplett, ca 3 x 10 cm med övertrycksskyddad dosmanometer samt manschett och innerblåsa. Ange storlek i artikelspecifikationen. Tillbehör som ska passa till blodtrycksmätare avsedd för nyfödda barn, offererat på position 30. Pos 31. Ska vara manschett utan innerblåsa om sådan finns. Pos 32. Ska vara manschett komplett utan manometer med innerblåsa. Pos 33. Ska vara endast innerblåsa om sådan finns. Position 34-37 ska vara en manuell blodtrycksmätare avsett för nyfött barn 0-1 år. Pos 34. Ska vara komplett, ca 3 x 20 cm med övertrycksskyddad dosmanometer samt manschett med innerblåsa. Ange storlek i artikelspecifikationen. Tillbehör som ska passa till blodtrycksmätare för nyfött barn offererat på position 34. Pos 35. Ska vara manschett utan innerblåsa om sådan finns. Pos 36. Ska vara manschett komplett utan manometer med innerblåsa. Pos 37. Ska vara endast innerblåsa om sådan finns. Position 38-41 ska vara en manuell blodtrycksmätare avsett för litet barn. Pos 38. Ska vara komplett, ca 6 x 20 cm med övertrycksskyddad dosmanometer samt manschett med innerblåsa. Ange storlek i artikelspecifikationen. Tillbehör som ska passa till blodtrycksmätare för litet barn offererat på position 38. Pos 39. Ska vara manschett utan innerblåsa om sådan finns.

SLL Juridik och upphandling Sid: 9 Pos 40. Ska vara manschett komplett utan manometer med innerblåsa. Pos 41. Ska vara endast innerblåsa om sådan finns. Position 42-45 ska vara en manuell blodtrycksmätare avsett för barn/liten vuxen. Pos 42. Ska vara komplett, ca 9 x 28 cm, som ska klara armar med omkrets 15 21 cm, med övertrycksskyddad dosmanometer samt manschett med innerblåsa. Ange storlek i artikelspecifikationen. Tillbehör som ska passa till blodtrycksmätare för barn/liten vuxen offererat på position 42. Pos 43. Ska vara manschett utan innerblåsa om sådan finns. Pos 44. Ska vara manschett komplett utan manometer med innerblåsa. Pos 45. Ska vara endast innerblåsa om sådan finns. Position 46-49 ska vara en manuell blodtrycksmätare avsett för normal vuxen. Pos 46. Ska vara komplett, ca 12 x 35 cm, som ska klara armar med omkrets 21 32 cm, med övertrycksskyddad dosmanometer samt manschett med innerblåsa. Ange storlek i artikelspecifikationen. Tillbehör som ska passa till blodtrycksmätare för normal vuxen offererat på position 46. Pos 47. Ska vara manschett utan innerblåsa om sådan finns. Pos 48. Ska vara manschett komplett men utan manometer med innerblåsa. Pos 49. Ska vara endast innerblåsa om sådan finns. Position 50-54 ska vara en manuell blodtrycksmätare avsett för stor vuxen. Pos 50. Ska vara komplett, ca 15 x 43 cm, som ska klara armar med omkrets 32 44 cm, med övertrycksskyddad dosmanometer samt manschett med innerblåsa. Ange storlek i artikelspecifikationen. Tillbehör som ska passa till blodtrycksmätare för stor vuxen offererat på position 50. Pos 51. Ska vara manschett utan innerblåsa om sådan finns. Pos 52. Ska vara manschett komplett men utan manometer med innerblåsa. Pos 53. Ska vara endast innerblåsa om sådan finns. Position 54-58 ska vara en manuell blodtrycksmätare avsett för extra stor vuxen. Pos 54. Ska vara komplett, ca 18 x 60 cm, som skall klara armar med omkrets minst 44 cm, med övertrycksskyddad dosmanometer samt manschett med innerblåsa. Ange storlek i artikelspecifikationen. Tillbehör som ska passa till blodtrycksmätare för extra stor vuxen offererat på position 54. Pos 55. Ska vara manschett utan innerblåsa om sådan finns. Pos 56. Ska vara manschett komplett men utan manometer med innerblåsa. Pos 57. Ska vara endast innerblåsa om sådan finns. Position 58-61 ska vara en manuell blodtrycksmätare avsett för stor konisk vuxen. Pos 58. Ska vara komplett, ca 14 x 40 cm med övertrycksskyddad dosmanometer samt manschett med innerblåsa. Ange storlek i artikelspecifikationen.

SLL Juridik och upphandling Sid: 10 Tillbehör som ska passa till blodtrycksmätare för stor konisk vuxen offererat på position 58. Pos 59. Ska vara manschett utan innerblåsa om sådan finns. Pos 60. Ska vara manschett komplett men utan manometer med innerblåsa. Pos 61. Ska vara endast innerblåsa om sådan finns. Position 62-65 ska vara en manuell blodtrycksmätare avsett för stor vuxen lår konisk. Pos 62. Ska vara komplett, ca 20 x 60 cm, med övertrycksskyddad dosmanometer samt manschett med innerblåsa. Ange storlek i artikelspecifikationen. Tillbehör som ska passa till blodtrycksmätare för stor vuxen lår konisk offererat på position 62. Pos 63. Ska vara manschett utan innerblåsa om sådan finns. Pos 64. Ska vara manschett komplett men utan manometer med innerblåsa. Pos 65. Ska vara endast innerblåsa om sådan finns. Pos 66. Övriga tillbehör till manuell blodtrycksmätare såsom hållare, klämma, hona-hane kopplingar, kontakter, ställning samt övriga manschettalternativ m.m. kan offereras under denna position. Dessa artiklar antas om offererade från antagen anbudsgivare på någon av grupperna för position 30-65. Denna position utvärderas ej. SLL förbehåller sig rätten att kunna välja bland, av antagen anbudsgivare, offererade tillbehör och därmed inte tvingas anta allt som offereras. 6.2.2 Manuell blodtrycksmätare med engångsmanschett, med tillbehör, för neonatala barn Prov skickas in med anbudet på blodtrycksmätare samt komplett kit. Ska vara en komplett manuell blodtrycksmätare med manschetter för engångsbruk. Pos 67. Ska vara ett kit med manschetter för engångsbruk innehålla manschetter av storlek i nedan specificerade storleksintervaller. - 3-6 cm - 4-8 cm - 6-11cm - 7-13cm - 8-15cm Pos 68. Ska vara ett kit med manschetter för engångsbruk innehålla manschetter av storlek i nedan specificerade storleksintervaller exklusive dosmanometer. - 3-6 cm - 4-8 cm - 6-11cm - 7-13cm - 8-15cm 6.2.3 Manuell blodtrycksmätare med flergångsmanschett, med tillbehör, för neonatala barn Prov skickas in med anbudet på blodtrycksmätare samt komplett kit. Ska vara en komplett manuell blodtrycksmätare med manschetter för flergångsbruk.

SLL Juridik och upphandling Sid: 11 Pos 69. Ska vara ett kit med manschetter för flergångsbruk innehålla manschetter av storlek i nedan specificerade storleksintervaller. - 3-6 cm - 4-8 cm - 6-11cm - 7-13cm - 8-15cm Pos 70. Ska vara ett kit med manschetter för flergångsbruk innehålla manschetter av storlek i nedan specificerade storleksintervaller exklusive dosmanometer. - 3-6 cm - 4-8 cm - 6-11cm - 7-13cm - 8-15cm 6.2.4 Manuell blodtrycksmätare med engångsmanschett, med tillbehör Pos 71-78 nedan antas som en grupp, minst 5 av nedanstående positioner ska offereras för att gruppen ska anses komplett, 1 leverantör antas. Pris för gruppen beräknas genom att addera pris på position 71 med medelpris på offererade manschetter. Prov på komplett blodtrycksmätare med manschett för normal vuxen skickas in med anbudet. Ca är för position 71-78 är likvärdigt med plus/minus 5 %. Pos 71. Ska vara en komplett manuell blodtrycksmätare med övertrycksskyddad dosmanometer samt med manschett för engångsbruk. Ska medfölja en blodtrycksmanschett engångs avsedd för normal vuxen, ca 12 x 35 cm. Manuell blodtrycksmanschett, engångs Pos 72. Ska vara avsedd för nyfött barn 0-1 år, ca 3 x 20 cm Pos 73. Ska vara avsedd för litet barn, ca 6 x 20 Pos 74. Ska vara avsedd för barn/liten vuxen, ca 9 x 28 cm Pos 75. Ska vara avsedd för normal vuxen, ca 12 x 35 cm Pos 76. Ska vara avsedd för stor vuxen, ca 15 x 43 cm Pos 77. Ska vara avsedd för extra stor vuxen, ca 18 x 60 cm Pos 78. Ska vara avsedd för vuxen konisk, ca 20 x 60 cm 6.2.5 Tillbehör till existerande blodtrycksmätare hos SLL Antas per position, minst 3 leverantör antas. Pos 79. Ska vara en kontaktsats med flera kontakter passande Welch Allyn Flexiport Pos 80. Ska vara manschetter, engångs passande till Welch Allyn Flexiport, barn 15-21 cm Pos 81. Ska vara manschetter, engångs passande till Welch Allyn Flexiport, liten vuxen, 20-28 cm Pos 82. Ska vara manschetter, engångs passande till Welch Allyn Flexiport, vuxen, 27-38 cm Pos 83. Ska vara manschetter, engångs passande till Welch Allyn Flexiport, stor vuxen, 33-45 cm

SLL Juridik och upphandling Sid: 12 Pos 84. Ska vara flerpack manschetter i olika storlekar, engångs passande till Welch Allyn. 6.2.6 Manometer Antas per position, minst 3 leverantörer antas. Ett prov per offererad produkt skickas in med anbudet. Pos 85. Ska vara manometer för väggmontage utan manschettdel. Pos 86. Ska vara manometer flyttbar utan manschettdel. Pos 87. Ska vara övertrycksskyddad dosmanometer, med väl fungerande fästanordning för fäste mot innermanschettens slang. 6.2.7 Blodtrycksmanschett Tri-Cuff eller motsvarande Position 88-93 kommer att antas som en grupp, 1 leverantör antas. Pos 88. Ska vara Tri-Cuff manschett eller motsvarande avsedd för vuxen standard. Offererad produkt på position 89-93 ska passa till offererad produkt på position 88. Pos 89. Ska vara övertrycksskyddad handmanoneter. Pos 90. Ska vara innerblåsa Tri-Cuff eller motsvarande. Pos 91. Ska vara lås för Tri-Cuff manschett eller motsvarande. Pos 92. Ska vara Tri-Cuff manschett eller motsvarande utan innerblåsa. Pos 93. Ska vara Y-slangkoppling för Tri-Cuff manschett eller motsvarande. 6.2.8 Tillbehör för blodtrycksmätare Antas per position, minst 3 leverantör antas. Prov skickas in med anbudet för offererad bollpump. Med ca avses en tillåten avvikelse på plus/minus 10 %. Pos 94. Ska vara liten bollpump ca 80 x 40mm. Ska vara lätt att pumpa. Pos 95. Ska vara stor bollpump ca 90 x 50mm. Ska vara lätt att pumpa. Pos 96. Ska vara hjärtnivåkudde. Pos 97. Ska vara skruv-ventil i hållbart material, företrädelsevis metall eller likvärdigt. 6.2.9 Kalibreringsset för manuella blodtrycksmätare Prov skickas in med anbudet. Ska vara ett kalibreringsset för manuella blodtrycksmätare. Ska levereras med en förvaringsväska. Pos 98. Ange utförande 6.3 Övriga mätinstrument 6.3.1 Pulsoximätare / Saturationsmätare Antas per position, minst 3 leverantörer antas. Prov skickas in med anbudet. Ska visa syremättnad samt puls Ska drivas med utbytbara batterier Ska ha god kontakt med fingret Ska vara lätt att läsa av med tydlig display

SLL Juridik och upphandling Sid: 13 Ska ha en fästanordning för fäste av band Ska ha sensorer som passar både vuxen respektive barn Ska ha släta ytor Pos 99. Ange utförande 6.4 Rostfria instrument, flergångs Generella krav för rostfria instrument finns angivna under flik 3. Rostfria instrument i bilaga 6, Svarsbilaga produktspecifika krav. Dessa besvaras även i denna bilaga. Här efterfrågas rostfria instrument med en högre avdelningskvalitet för flergångsbruk. Dessa ska kunna användas på avdelningar under en längre tidsperiod av minst 5 år med bibehållen funktion och kvalitet. Instrumenten ska vara funktionsenliga för avsett användningsområde, men detta menas exempelvis att saxar ska vara vassa och gå att klippa med och att instrument ska ha bra precision. En expertgrupp bestående av sakkunniga från vården kommer att utvärdera och testa att offererade instrument uppfyller ställda krav. Samtliga instrument offererade under punkt 6.4, Rostfria instrument, flergångs ska vara avsedda för flergångsbruk. Anbudsgivaren ska med anbudet lämna en specifikation på stålkvalitet. Landstinget har sedan tidigare uppmärksammat att det förekommit kränkningar mot bland annat mänskliga rättigheter, barnkonventionen och rättigheter i arbetslivet vid produktion av kirurgiska instrument (se t.ex. rapporter från Swedwatch1 2). Anbudsgivaren ska ha rutiner för att säkerställa att produktionen av de varor som offereras sker under sådana förhållanden som är förenliga med de grundläggande villkor i leverantörskedjan som anges i Bilaga 4, avsnitt 31.1, förlaga till avtal. I de fall att det är skillnad mellan nationella och internationella bestämmelser, är det högsta standard som gäller. För avsnitt 6.4.1 6.4.4 ska en beskrivning av anbudsgivarens rutiner för socialt ansvarstaganade bifogas anbudet. Rutinerna ska minst innehålla: hur anbudsgivaren gör riskbedömning i produktionen avseende socialt ansvarstagande samt hur, och vilka, sociala krav som ställs på underleverantörer. hur anbudsgivaren gör kontroll av underleverantörer gällande socialt ansvarstagande samt hur anbudsgivaren hanterar avvikelser mot ställda krav. Till anbudet ska även bifogas en beskrivning av hur arbetet kring socialt ansvarstagande är förankrat i företaget. 6.4.1 Sax 3 prov per position skickas in med anbudet. Ca är likvärdigt med plus/minus 5 %. Offererade saxar ska ha stålkvalitet 1.4117 enligt DIN EN 10088-1 Offererade saxar ska ha toleranser som följer ISO 2768-1. 1 http://www.swedwatch.org/sites/default/files/healthier_procurement.pdf 2 http://www.swedwatch.org/sites/default/files/rap_saxar_kort.pdf

SLL Juridik och upphandling Sid: 14 Saxen ska ha god skärpa och den ska kunna klippa med ett skarpt snitt minst 10 gånger på rad med 2/3 delar av tippen ända ut i spets för saxen avsett material utan att slita av materialet. Om saxen tappas ska bladen inte slås ihop Ska ha bra greppvänlighet Pos 100. Sax, häfta, 12 cm Pos 101. Sax gips, ska vara ca 16 cm, ska ha en trubbig topp Pos 102. Sax König, ska vara rak, 14-15 cm, spets/trubb. Ange storlek. Ska kunna klippa i nagel och kringliggande vävnad. Pos 103. Sax Lister, ska vara Lister Universal sk ambulanssax, ca 18 cm med handtag och spetsskydd i plast samt med ögla som passar normalstor hand. Ange färg. Ska kunna klippa i textila material. Ska vara en förbandssax, ska vara sidoböjd. Pos 104. Sax Lister, ska vara Lister ca 14 cm. Ska vara en förbandssax, ska vara sidoböjd. Pos 105. Sax Lister, ska vara Lister ca 18 cm. Ska vara en förbandssax, ska vara sidoböjd. Pos 106. Sax Mayo, ska vara böjd ca 14 cm och spets/trubb. Ska kunna användas för att bland annat klippa i suturer samt ska kunna dela undervävnad från underhud och ska kunna klippa i mjuk vävnad. Ska klippa suturer utan att tråden glider längs bladet. Pos 107. Sax Mayo, ska vara böjd ca 14 cm och trubb/trubb. Ska kunna användas för att bland annat klippa i suturer samt ska kunna dela undervävnad från underhud och ska kunna klippa i mjuk vävnad. Ska klippa suturer utan att tråden glider längs bladet. Pos 108. Sax Mayo, ska vara rak ca 14 cm och spets/trubb. Ska kunna användas för att bland annat klippa i suturer samt ska kunna dela undervävnad från underhud och ska kunna klippa i mjuk vävnad. Ska klippa suturer utan att tråden glider längs bladet. Pos 109. Sax Mayo, ska vara rak ca 14 cm och trubb/trubb. Ska kunna användas för att bland annat klippa i suturer samt ska kunna dela undervävnad från underhud och ska kunna klippa i mjuk vävnad. Ska klippa suturer utan att tråden glider längs bladet. Pos 110. Sax nagel, ska vara böjd, 9-11 cm. Ska kunna klippa nagel. Ange storlek Pos 111. Sax Ragnell, ska vara ca 13 cm, ska vara trubbig. Ska kunna klippa i vävnad. Pos 112. Sax suturborttagning, ska vara böjd, 9 11 cm. Ska kunna klippa i sutur utan att haka fast i suturen. Ange storlek Pos 113. Sax suturborttagning, ska vara rak, 9-11 cm. Ska kunna klippa i sutur utan att haka fast i suturen. Ange storlek Pos 114. Sax ögon, ska vara böjd, 10 11 cm. Ska ha vass tipp. Ska kunna klippa vävnad. Ange storlek Pos 115. Sax ögon, ska vara rak, 10 11 cm. Ska ha vass tipp. Ska kunna klippa vävnad. Ange storlek Pos 116. Gipssax, ska vara ca 26 cm. Ska kunna klippa i gips. Pos 117. Gipssax, ska vara ca 37 cm. Ska kunna klippa i gips. Pos 118. Gipssax, ska kunna klippa i plastgips.

SLL Juridik och upphandling Sid: 15 6.4.2 Peang 3 prov per position skickas in med anbudet. Ca är likvärdigt med plus/minus 5 %. Offererade peanger ska ha stålkvalitet 1.4021 enligt DIN EN 10088-1. Offererade peanger ska ha toleranser som följer ISO 2768-1. Peangen ska inte vobbla när den ligger på plan yta Skänklar ska ha räfflade greppytor, gäller ej slangpeang Peangernas käftar ska sluta tätt och vara parallella Peangens räfflor ska passa i varandra Peangerna ska ha ett väl fungerande lås Peangens spärrlås ska passa perfekt från det första till det sista hacket Pos 119. Ska vara Crile, böjd och ca 14 cm Pos 120. Ska vara Crile, böjd och ca 16 cm Pos 121. Ska vara Halsted, böjd och ca 12 cm Pos 122. Ska vara Halsted, rak och ca 12 cm Pos 123. Ska vara Kocher, rak, och ca 14 cm Pos 124. Ska vara Kocher, rak och ca 16 cm Pos 125. Ska vara slangpeang, rak, 14-16 cm och med platta käftar. Ange storlek i artikelspecifikationen. Pos 126. Tvättpeang, ska vara rak, ca 20 cm Pos 127. Tvättpeang, ska vara rak, ca 24 cm 6.4.3 Pincett 3 prov per position skickas in med anbudet. Ca är likvärdigt med plus/minus 5 %. Offererade pincetter ska ha stålkvalitet 1.4024 enligt DIN EN 10088-1. Offererade pincetter ska ha toleranser som följer ISO 2768-1. Ska ha svetsade skänklar Ska stängas symmetriskt och ej korsas vid sammanslagning Skänklar ska ha spänst som ger en god kontroll av grepp utan ergonomisk belastning Pincetterna ska vara fjädrande Klopincetter ska ej klibba eller bita ihop vid sammanslagning Pos 128. Ska vara 1x2 klo och 12-13 cm. Ange storlek. Pos 129. Ska vara 2x3 klo och 13-15 cm. Ange storlek. Pos 130. Ska vara anatomisk, 13-15 cm och tvärspets. Ange storlek. Pos 131. Ska vara anatomisk, 16-20 cm och tvärspets. Ange storlek. Pos 132. Ska vara Ewald, 1x2 klo, ca 12 cm Pos 133. Ska vara Ewald, anatomisk, ca 12 cm. Pos 134. Ska vara pincett gracil för ögon, 1x2 klo, rak, ca 10 cm med styrpinne. Pos 135. Ska vara pincett gracil för ögon, rak, 10 cm, anatomisk med styrpinne. Pos 136. Ska vara pincett för öron, Troeltsch, gracil, räfflad, ca 13 cm 6.4.4 Nålförare 3 prov per position skickas in med anbudet. Ca är likvärdigt med plus/minus 5 %. Offererade nålförare ska ha stålkvalitet 1.4021/hårdmetall enligt DIN EN 10088-1. Offererade nålförare ska ha toleranser som följer ISO 2768-1. Nålföraren ska ha ett väl fungerade lås. Nålförarens spärrlås ska passa perfekt från det första till det sista hacket

SLL Juridik och upphandling Sid: 16 Nålförare med hårdmetallsinlägg ska ha symetriska räfflor som ger jämt avtryck Ska stängas symmetriskt och ej korsas vid sammanslagning Nålföraren ska inte vobbla när den ligger på plan yta Om nålföraren tappas ska denna stanna i befintligt läge och ej falla ihop Ange storlek i artikelspecifikationen. Pos 137. Nålförare gracil: ska vara Crile-Wood, längd 14-16 cm ska ha hårdmetallplatta. Pos 138. Nålförare gracil: ska vara Hegar, 14-16 cm, ska ha hårdmetallplatta. Pos 139. Nålförare standard: ska vara Hegar, 14-16 cm, ska ha hårdmetallplatta. Pos 140. Nålförare slät: ska vara Webster, 10-13 cm. 6.4.5 Knappsond Offererade knappsond ska ha stålkvalitet 1.4024 enligt DIN EN 10088-1. Offererade knappsond ska ha toleranser som följer ISO 2768-1. Ska ha längd 12 15 cm Ska ha diameter 1,0-1,5 mm Ska vara böjbar Pos 141. Ange storlek i artikelspecifikationen 6.4.6 Stämgaffel Ska vara i rostfritt stål. Ska vara med dämpare, C-128 Pos 142. Ange utförande 6.4.7 Tänger 3 prov per position skickas in med anbudet. Ca är likvärdigt med plus/minus 5 %. Offererad tång ska ha toleranser som följer ISO 2768-1. Offererade tång på position 128-129 ska ha stålkvalitet 1.4024 enligt DIN EN 10088-1. Offererade tång på position 131-131 samt 134-135 ska ha stålkvalitet 1.4021 enligt DIN EN 10088-1. Offererade tång på position 132-133 ska ha stålkvalitet 1.4305 enligt DIN EN 10088-1. Offererade tång på position 136-141 ska ha stålkvalitet 1.4021 eller 1.4024 enligt DIN EN 10088-1. Nageltång ska kunna klippa ända ut i spetsen. Nageltång ska ha god skärpa. Ange storlek i artikelspecifikationen. Pos 143. Tång, främmande kropp, ska vara Stieglitz med spärr, 14 15 cm Pos 144. Tång, främmande kropp, ska vara Stieglitz utan spärr, 14-15 cm Pos 145. Tång Magill, ska vara 20-21 cm Pos 146. Tång Magill, ska vara 25-26 cm Pos 147. Tång, nagel, ska vara böjd Pos 148. Tång, nagel, ska vara rak Pos 149. Tång, nagelborttagning, ska vara Radolf, 13-14 cm Pos 150. Tång Schröder, ska vara 23-25 cm

SLL Juridik och upphandling Sid: 17 Pos 151. Tång Westermark, ska vara 23-24 cm Pos 152. Tång, ena skänkeln ska vara glasskopeformad, den andra platt, används till att plocka främmande föremål ur öron Pos 153. Ögletång, ska vara rak, med liten ögla, ca 24 cm Pos 154. Ögletång, ska vara böjd, med liten ögla, ca 24 cm Pos 155. Ögletång, ska vara rak, med stor ögla, ca 24 cm Pos 156. Ögletång, ska vara böjd, med stor ögla, ca 24 cm 6.4.8 Knivskaft Position 157-159 antas som en grupp, 1 leverantör antas. Offererat knivskaft ska ha stålkvalitet 1.4034 enligt DIN EN 10088-1. Offererat knivskaft ska ha toleranser som följer ISO 2768-1. Pos 157. Ska vara knivskaft nr 3 Pos 158. Ska vara knivskaft nr 4 Pos 159. Ska vara knivskaft nr 7 6.4.9 Slevar, oval modell Offererad slev ska ha stålkvalitet 1.4035/1.4021 enligt DIN EN 10088-1. Offererad slev ska ha toleranser som följer ISO 2768-1. Ska vara skarp slev av oval modell, Volkmann, tjockt skaft Ska ha mm-markering Pos 160. Ska vara 3,8 mm Pos 161. Ska vara 4,8 mm Pos 162. Ska vara 5,8 mm Pos 163. Ska vara 6,8 mm Pos 164. Ska vara 8,3 mm Pos 165. Ska vara 10 mm Pos 166. Ska vara 11,6 mm Pos 167. Ska vara 12,5 mm Pos 168. Ska vara 13,7 mm 6.4.10 Slevar, rund modell Offererad slev ska ha stålkvalitet 1.4035/1.4021 enligt DIN EN 10088-1. Offererad slev ska ha toleranser som följer ISO 2768-1. Ska vara skarp slev av rund modell, tjockt skaft Ska ha mm-markering Pos 169. Ska vara 2 mm Pos 170. Ska vara 3 mm Pos 171. Ska vara 4 mm Pos 172. Ska vara 5 mm Pos 173. Ska vara 6 mm Pos 174. Ska vara 8mm

SLL Juridik och upphandling Sid: 18 6.4.11 Linjal Ska vara i rostfritt stål Ska vara graderad 30 cm Pos 175. Ange utförande 6.4.12 Rondskålar Ska vara i rostfritt stål Ska ej ha vassa kanter Pos 176. Ska ha diameter ca 9 cm, höjd 4-5 cm och rymma 125 ml Pos 177. Ska ha längd 24-26cm, höjd 4-5 cm 6.4.13 Skålar, omläggningsskål Ska vara i rostfritt stål. Ska vara stapelbar. Ange diameter i artikelspecifikationen. Pos 178. Ska rymma 160 ml Pos 179. Ska rymma 400 ml Pos 180. Ska rymma 1200 ml 6.4.14 Skål Ska vara i rostfritt stål Ska vara stapelbara Ska stå stadigt mot plant underlag Pos 181. Ska vara B1 Pos 182. Ska vara B2 Pos 183. Ska vara B4 Pos 184. Ska vara B6 Pos 185. Ska vara B8 Pos 186. Ska vara B10 Pos 187. Ska vara större än B10. Antas om offererade från antagen anbudsgivare på någon av positionerna ovan. 6.4.15 Vaginaldepressor Ska vara i rostfritt stål Pos 188. Ska vara ca 15 mm bred, och minst 25 cm lång Pos 189. Ska vara ca 25 mm bred, och minst 25 cm lång 6.4.16 Vaginalspecula Ska vara i rostfritt stål Ska vara vaginalspecula med Z-form

SLL Juridik och upphandling Sid: 19 Ska ha väl avrundade kanter Pos 190. Ska vara storlek 16 Pos 191. Ska vara storlek 18 Pos 192. Ska vara storlek 24 Pos 193. Ska vara storlek 32 6.4.17 Sugklocka 1 prov skickas in med anbudet. Har man offererat flera storlekar räcker det med 1 prov. Ska vara en sugklocka i rostfritt stål Ska ha separat insugningsställe och kejda. Ska kunna kopplas till vacuumpump. Pos 194. Ska offereras i storlek 4 Pos 195. Ska offereras i storlek 5 Pos 196. Ska offereras i storlek 6 6.4.18 Uterussond 1 prov skickas in med anbudet. Hela mätstickan ska vara böjbar. Ska ha längden 25-27 cm och vara graderad till minst 17 cm. Handtaget ska vara i rostfritt stål. Sonden ska vara i silver. Pos 197. Ange storlek. 6.5 Utbildning rostfria instrument Ska finnas vid avtalsstart. Ska vara en internetbaserad utbildning gällande handhavande/skötsel av instrument. Här ska framgå hur man på bästa sätt tar hand om, diskar och vårdar sina instrument för att förebygga rostangrepp. Denna utbildning ska godkännas av SLL upphandling. Pos 198. Ange pris för materialet. 6.6 Genomgång rostfria instrument Ska finnas vid avtalsstart. Tjänsten ska innehålla att en anbudsgivare besöker avropande avdelning där man bistår avdelningen med att se över existerande instrumentpark samt kommer med ett förslag på vilka instrument som behöver kasseras och vad man kan vidta för åtgärder för att förbättra sin instrumentpark. Om avdelningen önskar ska en utbildning hållas gällande instrumentskötsel och instrumentvård till avdelningens personal. Pos 199. Ange pris per besök.

SLL Juridik och upphandling Sid: 20 6.7 Engångsinstrument i rostfritt stål Offererade engångsinstrument ska vara tydligt färgmarkerade. 6.7.1 Hudstans Position 200-205 antas som en grupp, position 206 antas per position, 1 leverantörer antas. 2 st prov skickas in med anbudet av olika storlekar. Ska vara sterila Ska vara styckförpackade. Instrumentet ska vara slipat enligt enklare operationskvalité. Huden ska kunna penetreras av instrumentet med en skruvrörelse utan att utföraren behöver lägga ett större tryck vid ingreppet. Pos 200. Ska vara 2mm Pos 201. Ska vara 3mm Pos 202. Ska vara 4mm Pos 203. Ska vara 5mm Pos 204. Ska vara 6mm Pos 205. Ska vara 8mm Pos 206. Ska vara 10mm Pos 207. Övriga storlekar av hudstansar som inte efterfrågas ovan. Antas om offererad från antagen leverantör för position 200-205. 6.7.2 Ringcurett Position 208-212 antas som en grupp, 1 leverantör antas. 2 st prov skickas in med anbudet av olika storlekar. Ska vara steril Ska vara styckförpackad Skaftet ska vara av hårdplast och utformat greppvänligt. Ange material i artikelspecifikationen Ringcuretten ska ej släppa från skaftet vid endamålsenlig användning Ringcuretten ska vara slipad enligt instrument för operationskvalitét Ringen ska vara i rostfritt stål utan skarvar. Pos 208. Ska vara 2 mm Pos 209. Ska vara 3 mm Pos 210. Ska vara 4 mm Pos 211. Ska vara 5 mm Pos 212. Ska vara 7 mm 6.8 Flergångsartiklar i plast Samtliga artiklar offererade under 6.1.8 Flergångsartiklar i plast ska vara i plast samt ska vara avsedda för flergångsbruk. 6.8.1 Bäcken Ska klara spoldesinfektor. Ange plastsort. Pos 213. Ska vara Bäcken i plast med lock och handtag. Pos 214. Ska vara Stickbäcken i plast med lock och handtag.

SLL Juridik och upphandling Sid: 21 6.8.2 Rondskålar Ska vara rondskål i plast Ska tåla värmedesinfektion Ska vara autoklaverbar Ange storlek och material i artikelspecifikationen Pos 215. Ska vara graderad, 550-650 ml Pos 216. Ska vara graderad, 1000-1200 ml 6.8.3 Sprutfat Ska vara avsett för flergångsbruk Ska vara autoklaverbar och stapelbar Ska tåla värmedesinfektion Ange storlek och material i artikelspecifikationen. Pos 217. Ska ha längd 180 200 mm och bredd 120 140 mm. 6.9 Engångsinstrument i plast Instrumenten ska vara funktionsenliga för avsett användningsområde. Samtliga offererade instrument under 6.1.11 Engångsinstrument i plast ska vara avsedda för engångsbruk samt ska vara gjorda i plast. 6.9.1 Peang Ska vara låsbar Ska vara styckförpackad Ska vara i röntgengenomsläpplig plast Ska vara rak Pos 218. Ska vara 11-13 cm 6.9.2 Sugklocka 1 prov skickas in med anbudet. Ska vara Kiwi eller likvärdig Ska vara steril och styckförpackad Pos 219. Ange utförande i artikelspecifikationen 6.9.3 Vaginaldepressor (Öglespatel) 1 prov skickas in med anbudet. Ska ej ha vassa kanter Ska ha längd 23-25 cm. Ska vara höggradigt rena Ange storlek och plastmaterial i artikelspecifikationen Pos 220. Ska vara förpackade i 25-pack.

SLL Juridik och upphandling Sid: 22 6.9.4 Vaginalspecula Position 221-223 antas som en grupp, 1 leverantör antas. 1 prov skickas in med anbudet. Ska vara vaginalspecula Ska vara självhållande, med väl avrundade kanter Ska ha längd 11 15 cm Ska vara höggradigt rena Ska vara styckförpackade Ange storlek och plastmaterial i artikelspecifikationen. Pos 221. Ska vara i storlek large Pos 222. Ska vara i storlek medium Pos 223. Ska vara i storlek small 6.9.5 Vaginalspecula, V-form 1 prov skickas in med anbudet. Ska vara med V-form Ska ha väl avrundade kanter Ska ha längd 12 15 cm Ska vara höggradigt rena Ange storlek och plastmaterial i artikelspecifikationen. Pos 224. Ska vara förpackade i 25-pack 6.9.6 Vaginalspecula, Z-form 1 prov skickas in med anbudet. Ska vara med Z-form Ska ha väl avrundade kanter Spatlarna ska vara 9cm långa och 33-37 mm respektive 28-32 mm breda. Ska vara höggradigt rena Ange storlek och plastmaterial i artikelspecifikationen. Pos 225. Ska vara förpackade i 25-pack 6.9.7 Hinnsprängare 1 prov skickas in med anbudet. Ska vara steril och styckförpackad. Ska vara av hårdplast. Ska ha en krok eller hulling längst fram för att ta hål på fosterhinnan som spräcker denna vid beröring med instrumentet. Ska vara minst 20 cm lång Pos 226. Ange utförande i artikelspecifikationen.

SLL Juridik och upphandling Sid: 23 6.10 Instrumentset Samtliga ingående artiklar i setet ska vara funktionsenliga och klara uppgiften för vilken de är avsedda för. T ex, en sax ska kunna klippa och en pincett ska kunna nypa. Detta kommer att utvärderas av en expertgrupp. Landstinget har sedan tidigare uppmärksammat att det förekommit kränkningar mot bland annat mänskliga rättigheter, barnkonventionen och rättigheter i arbetslivet vid produktion av kirurgiska instrument (se t.ex. rapporter från Swedwatch3 4). Anbudsgivaren ska ha rutiner för att säkerställa att produktionen av de varor som offereras sker under sådana förhållanden som är förenliga med de grundläggande villkor i leverantörskedjan som anges i Bilaga 4, avsnitt 31.1, förlaga till avtal. I de fall att det är skillnad mellan nationella och internationella bestämmelser, är det högsta standard som gäller. För avsnitt 6.10.1 6.10.2 ska en beskrivning av anbudsgivarens rutiner för socialt ansvarstaganade bifogas anbudet. Rutinerna ska minst innehålla: hur anbudsgivaren gör riskbedömning i produktionen avseende socialt ansvarstagande samt hur, och vilka, sociala krav som ställs på underleverantörer. hur anbudsgivaren gör kontroll av underleverantörer gällande socialt ansvarstagande samt hur anbudsgivaren hanterar avvikelser mot ställda krav. Till anbudet ska även bifogas en beskrivning av hur arbetet kring socialt ansvarstagande är förankrat i företaget. 6.10.1 Sutureringsset, engångs metall 10 st prov skickas in med anbudet. Engångsinstrument offererade i detta sett ska vara tydligt färgmarkerade för att visa att de är avsedda för engångsanvändning. Ingående artiklar i setet ska vara sterila Sutureringssetet ska innehålla följande: rondskål ca 500ml (instrument och liten skål ska packas i rondskål) liten skål (2-3 dl) packad med 10 stycken små runda nonwoven tork avsedda för tvätt av små sår som ska sutureras. Ange diameter på skålen. 1 st sax, stål, engångs, 12-15 cm typ Mayo, böjd, lämplig att klippa suturer med. Ska vara stadig och välfungerande. 1 st pincett Ewald med klo, stål, engångs. Ska vara stadig och välfungerande. 1 st nålförare 13-16 cm typ Hegar, stål, engångs. Nålföraren ska vara stadig, inte ha vassa kanter i käften och välfungerande låsmekanism. Pos 227. Ange utförande 6.10.2 Sutureringsset, engångs i plast 10 st prov skickas in med anbudet. Samtliga ingående komponenter ska vara av plast (gäller instrument) Ingående artiklar i setet ska vara sterila Sutureringssetet ska innehålla följande: Rondskål, ca 500ml (instrument och liten skål ska packas i rondskål) 3 http://www.swedwatch.org/sites/default/files/healthier_procurement.pdf 4 http://www.swedwatch.org/sites/default/files/rap_saxar_kort.pdf

SLL Juridik och upphandling Sid: 24 liten skål (2-3 dl) packad med 10 stycken små runda nonwoven tork avsedda för tvätt av små sår som ska sutureras. Ange diameter på skålen. 1 st sax 12-15 cm typ Mayo, böjd, lämplig att klippa suturer med. Ska vara stadig och välfungerande. 1 st pincett Ewald med klo. Ska vara stadig och välfungerande. 1 st nålförare 13-16 cm typ Hegar. Nålföraren ska vara stadig, inte ha vassa kanter i käften och välfungerande låsmekanism. Pos 228. Ange utförande 6.11 Prolapsringar Prolapsringar nedan ska vara avsedda för engångsbruk. Dessa ska även vara styckförpackade och sterila. Prolapsringarna nedan ska vara gjorda i 100% silikon. 6.11.1 Prolapsring Pos 229. Ska vara 50 mm Pos 230. Ska vara 55 mm Pos 231. Ska vara 60 mm Pos 232. Ska vara 65 mm Pos 233. Ska vara 70 mm Pos 234. Ska vara 75 mm Pos 235. Ska vara 80 mm Pos 236. Ska vara 85 mm Pos 237. Ska vara 90 mm Pos 238. Ska vara 100 mm 6.11.2 Prolapsring, donut-form Ska vara med donut-form Pos 239. Ska vara 64 mm Pos 240. Ska vara 70 mm Pos 241. Ska vara 76 mm Pos 242. Ska vara 83 mm Pos 243. Ska vara 89 mm Pos 244. Ska vara 95 mm 6.11.3 Prolapsring, ledad Ska vara ledad Pos 245. Ska vara 57 mm Pos 246. Ska vara 64 mm Pos 247. Ska vara 70 mm Pos 248. Ska vara 76 mm Pos 249. Ska vara 83 mm Pos 250. Ska vara 89 mm Pos 251. Ska vara 95 mm

SLL Juridik och upphandling Sid: 25 6.11.4 Prolapsring, ledad med membran Ska vara ledad Ska vara med membran Pos 252. Ska vara 57 mm Pos 253. Ska vara 64 mm Pos 254. Ska vara 70 mm Pos 255. Ska vara 76 mm Pos 256. Ska vara 83 mm Pos 257. Ska vara 89 mm Pos 258. Ska vara 95 mm 6.11.5 Prolapsring, Övrigt Pos 259. Här offereras övriga prolapsringar inte efterfrågade ovan. 6.12 Övriga gynekologiprodukter 6.12.1 Stickskydd 1 prov skickas in med anbudet. Ska vara stickskyddande handskena för navelsträngsprovtagning Ska vara avsedd för engångsbruk Ska vara avsedd för navelsträngen på ett nyfött barn. Ska vara steril Pos 260. Ange storlek och material i artikelspecifikationen 6.12.2 Stickskydd 1 prov skickas in med anbudet. Ska vara stickskyddande handskena för navelsträngsprovtagning Ska vara avsedd för engångsbruk Ska vara avsedd för navelsträngen på ett nyfött barn. Ska vara höggradigt ren Pos 261. Ange storlek och material och renhetsgrad i artikelspecifikationen 6.12.3 Cerivxspatel, trä Ska vara cervixspatel av trä samt kvistfri och flisfri Ska ha väl avrundade kanter Ska vara avsedd för engångsbruk Antal i avdelningsförpackning ska vara 20-25 stycken Pos 262. Ange renhetsgrad 6.12.4 Cerivxspatel, plast Ska vara cervixspatel av plast Ska ha väl avrundade kanter

SLL Juridik och upphandling Sid: 26 Ska vara avsedd för engångsbruk Antal i avdelningsförpackning ska vara 20-25 stycken Pos 263. Ange renhetsgrad 6.12.5 Hegarstift eller motsvarande Ska vara Hegarstift eller motsvarande avsedda för dilatation. Ska vara sterila och styckförpackade. Ska offereras i storlek 0-10, minst 7 storlekar ska offereras. Ska vara i rostfritt stål Pos 264. Ange utförande i artikelspecifikationen. 6.12.6 Sugklocka 1 prov skickas in med anbudet. Ska vara en sugklocka i silikon Ska kunna kopplas till vacuumpump. Ska vara avsedd för engångsbruk Pos 265. Ange utförande i artikelspecifikationen. 6.12.7 Borste, cellprov Materialet i borsten ska ej vara bomull och änden i borsten ska ej vara skarp. Skaft ska vara av plast. Ska vara avsedd för engångsbruk Ska vara höggradigt ren Pos 266. Ska vara styckförpackade Pos 267. Ska vara förpackade max 25 per förpackning 6.13 Undersökningsinstrument Generella krav för stetoskop finns angivna under flik 6. stetoskop i bilaga 6, Svarsbilaga produktspecifika krav. Dessa besvaras även i denna bilaga. 6.13.1 Stetoskop enkanalslang och tillbehör 1 prov skickas in med anbudet, offererar man flera positioner (268-270) räcker det med 1 prov. Ska ha enkanalsslang Ska möjliggöra ljudupptagning av låg och högfrekventa ljud Ska vara avsett för flergångsbruk Pos 268. Ska vara stetoskop avsedd för baby, dubbelt vändbart och diameter 23 mm. Ska vara annan färg än för barn, ange färg i artikelspecifikationen. Pos 269. Ska vara stetoskop avsedd för barn, dubbelt vändbart och diameter 38 mm. Ska vara annan färg än för baby, ange färg. Pos 270. Ska vara stetoskop avsedd för vuxna, dubbelt vändbart typ Littman eller motsvarande. Ange färg i artikelspecifikationen.