Självrevision Inför certifiering mot: EN 1090 www.tuv-nord.com/se 010 474 99 00
Inledning För att få CE-märka Stål och Aluminiumkonstruktioner krävs ett ledningssystem som är certifierat mot EN 1090. Genom CE-märkningen och tillhörande prestandadeklaration anger du som tillverkare de egenskaper din konstruktion har och tar ansvar för att konstruktionen uppfyller dessa. För att styra tillverkningen och därmed ge förtroende för att dessa egenskaper är korrekta skall ett ledningssystem för tillverkningskontroll i fabrik (FPC-system) upprättas och följas samt certifieras av ett anmält organ. Som tillverkare av lastbärande komponenter som skall CE märkas mot EN 1090 är det mycket du behöver förhålla dig till. Byggproduktsförordningen (CPR) framställer ett antal övergripande generella krav på din roll som tillverkare. EN 1090-1 anger krav för bedömning av överensstämmelse med produktspecifikation för bärverksdelar, dvs de krav som gäller bland annat deklarerade egenskaper, utvärderingsmetoder av dessa samt utvärdering om överensstämmelse. EN 1090-2 för Stålkonstruktioner respektive EN 1090-3 för Aluminiumkonstruktioner framställer de detaljerade krav som gäller avseende t.ex. ingående material, tillverkningsprocesser och kontroll och provning. Utöver nämnda ges i respektive standard ett antal referenser till övriga harmoniserade standarder, exempelvis EN ISO 3834 för svetsning, EN ISO 12944 för målning, som behöver beaktas av ert FPCsystem, det är mycket att skaffa sig en överblick av. Vid en certifiering utvärderar vi ert företags processer och FPC-system med syftet att finna överensstämmelse mellan ert system och de krav som påverkar er. Vårt mål är att certifieringen skall vara på en lagom nivå utan krångel, relevant och utvecklande på samma gång! För att hjälpa er i detta arbete har vi tagit fram denna självrevision. Vår ambition har varit att samanställa kraven i ovannämnda dokument på en övergripande nivå men fortfarande kunna belysa viktiga tekniska detaljer. Genom ett antal öppna frågor följt av en förklarande text hoppas vi därmed kunna ge dig ett svar på vilka områden av ditt ledningssystem som eventuellt behöver utvecklas mer inför en certifieringsrevision. Lycka till! LinkedIn: Sida 1 av 6
FPC systemet med tillhörande dokumentation Q.1.1 Är ert FPC-system anpassat till verksamheten? Finns det lämpliga och i rimlig omfattning upprättad dokumentation som beskriver era tillverkninsprocesser,exempelvis rutiner, processinstruktioner och kontrollplaner? EN 1090 kräver att för att säkerställa överensstämmelse med i prestandadeklaratopnen angivna egenskaper ska tillverkaren upprätta, dokumentera och underhålla ett system för tillverkningskontroll (FPC-system). FPC-systemet skall därmed omfatta skrivna rutiner och regelbundna kontroller, provningar och/eller utvärderingar. Rutinerna ska ange hur resultaten skall användas för styrning av de ingående produkterna, utrustning, produktionsprocesser och den tillverkade produkten. Q.1.2 Fastställs de utförandekrav som skall gälla för tillverkningen avseende t.ex. -Utförandeklass (EXC) -Toleransklass -Hantering av revideringar och ändringar Tillverkningen av komponenter skall styras med hjälp av en komponentspecifikation som ger all nödvändig och tillräckligt detaljerad information för tillverkningen. Att avtala och överenskomma de krav som skall gälla för produkten är av väsentlig betydelse inför tillverkningen. Q.1.3 Finns rutiner för hur företagets kvalitetsdokumentation skall upprättas och sammanställas? För att ge stöd till den tillverkade produktens prestandadeklaration utförs provningar, kontroller, avstämningar och verifieringar. Detta tillsammans med intyg, (materialcertifikat, kvalitetsintyg, mfl.) kontrollplaner och eventuella procedurer utgör tillverkarens kvalitetsdokumentation. Denna dokumentation bör sammanställas och presenteras på ett lättöverskådligt sätt och med en otvetydig koppling till den tillverkade produkten. Se EN 1090 bilaga C för vägledning kring kvalitetsplan. Företagets Organisation EN 1090 ställer krav på att ansvar, befogenheter och samband mellan den personal som hanterar, utför eller verifierar arbeten som påverkar produktens överensstämmelse skall preciseras och anges. Detta är särskilt viktigt för personal som ansvarar för åtgärder som förhindrar att avvikelser hos produkten uppstår, åtgärder då avvikelser uppstått samt åtgärder för att identifiera och dokumentera avvikelser. Q.2.1 Q.2.2 Q.2.3 Finns det inom företaget en person som är ansvarig för kvalitetsledningssystemet, FPC ansvarig? Har personen befogenheter för att kunna vidta nödvändiga åtgärder och säkerställa produkternas överensstämmelse med prestandadeklarationen? Finns det inom företaget en person som är ansvarig för det svetsarbete som utförs (svetsansvarig)? Har personen befogenheter för att kunna vidta nödvändiga åtgärder och agera i rollen enligt EN ISO 14731? Finns det inom företaget en utpekad konstruktionsansvarig? Har personen befogenheter för att kunna vidta nödvändiga åtgärder? LinkedIn: Sida 2 av 6
Resurser och Personalkvalificeringar FPC-systemet ska ange åtgärder som säkerställer att personal som arbetar med aktiviteter som påverkar komponenternas överensstämmelse har lämplig kompetens och utbildning för uppgiftens omfattning sett till produkt och kravbild. Q.3.1 Q.3.2 Har FPC ansvarig lämplig kompetens och är insatt i de regelverk/standarder som är tillämpbara för företagets verksamhet? Har exempelvis följande personal lämplig utbildning, kompetens och kvalificeringar för den verksamhet som bedrivs? Finns det utbildningsplaner eller motsvarande för att säkerställa att denna kompetens upprätthålls över tid? - Svetsare / svetsoperatörer - OFP Personal - Ytbeläggningspersonal - Konstruktörer Utrustning och infrastruktur Q.4.1 Utförs tillverkningsprocessen med utrustning som är väl underhållen och ger kontinuitet avseende produktens förväntade egenskaper? För att säkerställa att användning, slitage och brister inte orsakar fel i tillverkningsprocessen skall tillverkningsutrustning kontrolleras och underhållas regelbundet. Kontroll och underhåll skall dokumenteras och arkiveras enligt företagets rutiner. Q.4.2 Kalibreras och kontrolleras utrustning för mätning, övervakning och provning? Utförs detta enligt dokumenterade rutiner? EN 1090 ställer krav på att utrustning för mätning och provning som används för bestyrkande av komponenters överensstämmelse kalibreras och kontrolleras regelbundet enligt dokumenterade rutiner, intervall och kriterier. Ingående produkter Q.5.1 Finns en rutin för hur mottagningskontroll av inköpta produkter skall utföras? Att säkerställa i produkten ingående materials egenskaper är av väsentlig betydelse för tillförlitligheten i prestandadeklarationen. Vilka egenskaper är av betydelse för er produkt? Vilka värden behöver ni säkerställa och verifiera för att kunna stå för er prestandadeklaration? Q.5.2 Lagerhålls produkter och material enligt tillverkarens/producentens anvisningar, säkerställs produktens egenskaper över tid? För att kunna säkerställa slutproduktens prestanda och egenskaper är det av betydelse att ingående produkter hanteras och lagerhålls på ett korrekt sätt så att dess egenskaper ej degraderas, detta gäller t.ex. konstruktionsstål, material för ytbeläggning och tillsatsmaterial för svetsning. LinkedIn: Sida 3 av 6
Q.5.3 Finns en rutin för märkning av produkten och hantering av tillhörande kvalitetsdokumentation gällande prestandapåverkande material. Prestandadeklarationen kan bygga på värden och uppgifter som deklarerats eller fastställts av underleverantören. En rutin som säkerställer att spårbarhet finns mellan ingående material och slutprodukt kan vara nödvändig beroende av EXC. Är samtligt material spårbart till ett materialintyg? Svetsning Q.6.1 Upprättas en svetsplan för styrning av svetsning? EN 1090 ställer krav på att svetsarbetet skall vara styrt och utföras enligt tillämpliga delar av EN ISO 3834 eller EN ISO 14554. För denna styrning framförs ett krav på en svetsplan vars innehåll och kontrollpunkter skall säkerställa kvalitén av svetsarbetet. Se EN 1090 kap 7.1 samt 7.2 för vägledning Q.6.2 Används kvalificerade svetsprocedurer (WPS) för de tillämpade svetsmetoderna? Svetsning skall endast utföras med kvalificerade svetsmetoder, nivån på kvalificeringen styrs av den utförandeklass som är tillämpbar för produkten, vägledning ges i EN 1090 kap 7.4 Q.6.3 Finns rutiner som styr hur svetsförfarandet skall utföras och särskilda krav enligt EN 1090 beaktas för respektive utförandeklass? EN 1090 framställer ett flertal specifika krav gällande utförandet av svetsning för respektive utförandeklass. Tillämpbara krav skall beaktas och hanteras i tillverkarens FPC-system. Se EN 1090 kap 7.5 samt 7.7 Mekanisk infästning Q.7.1 Finns rutiner som beskriver utförande av mekaniska förband? EN 1090 fastställer ett flertal krav gällande ingående material, utformning och metoder för åtdragning av skruvförband. Att skruvförband tillämpas enligt föreskriva krav kan vara stor betydelse för konstruktionens bärförmåga och därmed behöva styras i företagets FPC-system. Q.7.2 Finns rutiner som säkerställer att montage av mekaniska förbands utförts korrekt? Att montaget av mekaniska förband utförs korrekt kan vara av stor betydelse för konstruktionens bärförmåga. EN 1090 föreskriver därför ett flertal kontrollmoment som skall utföras för att säkerställa förbandets egenskaper. Företagets FPC-system bör beakta och inkludera dessa kontrollmoment. LinkedIn: Sida 4 av 6
Korrosionsskydd Q.8.1 Finns arbetsbeskrivningar / rutiner tillgängliga för korrosionsskyddsprocesser och överensstämmer de med tillämpliga delar av EN 1090 angående t.ex. - Refererade standarder - Förbehandling - Utförande - Otillgängliga ytor - Reparationer Kraven för rostskyddssystem återges ej i EN 1090 utan i de referenser som framgår av kap.10. Specificeras och kontrolleras kvalitetspåverkande parametrar genom företagets FPC-system på ett sådant sätt att förtroende ges för de deklarerade egenskaperna avseende konstruktionens beständighet? Q.8.2 Har arbetsbeskrivningen / rutinen för ytbehandling genomgått lämplig kvalificering? Hur säkerställs att den använda rutinen / förfarandet ger de förväntade egenskaperna avseende konstruktionens beständighet? Kontroll och Oförstörande Provning (OFP) Q.9.1 Finns rutiner som styr kontroll och dokumentering av toleranser för mått och dimensioner? EN 1090 fastställer två typer av toleranser, Väsentliga toleranser som är viktiga för bärverkets bärförmåga och stabilitet, dessa skall uppfylla kraven i bilaga D.1. samt funktionstoleranser avseende t.ex. passning och utseende, dessa skall uppfylla kraven i bilaga D.2 alternativt kap 11.3. FPC systemet bör innehålla rutiner som säkerställer att dessa toleranser kontrolleras och uppfylls. Q.9.2 Finns rutiner för att styra omfattningen av kontroll och provning samt acceptanskriterier för respektive produkt? EN 1090 kap 7.6 framställer specifika acceptanskriterier för svetsförband relaterat till utförandeklass. FPCsystemet bör innehålla en rutin för styrning av dessa acceptanskriterier. Även omfattningen av den kontroll och provning som skall utföras föreskrivs, hur säkerställs att denna uppfylls? Q.9.3 Finns provningsprocedurer framtagna för tillämpade metoder och baseras de på angivna standardmetoder? EN 1090 kap 12 fastställer vilka standarder som skall användas för oförstörande provning. Standarderna innehåller ett flertal metoder, vilka är tillämpbara för er verksamhet och hur har OPF inkluderats i företagets FPC-system för att säkerställa produktens kvalité? LinkedIn: Sida 5 av 6
Konstruktion och Dimensionering Q.10.1 Har en rutin upprättats för utförande av konstruktionsberäkningar och dimensionering? För dimensionering av bärverk skall FPC-systemet säkerställa överensstämmelse med dimensioneringsunderlaget. Företaget bör därmed utarbeta rutiner för upprättande och kontroll av beräkningar. Q.10.2 Utförs och dokumenteras konstruktionsberäkningar och dimensionering med metoder och utrustning som är lämplig för ändamålet? EN 1090 ställer krav på att Dokumentationen ska vara tillräckligt detaljerad och noggrann för att visa att tillverkarens dimensionering har utförts på ett tillfredsställande sätt. Dokumenten skall arkiveras emligt tillverkarens rutiner. Underkända produkter Q.11.1 Finns rutiner för hur företaget skall agera i händelse av, under tillverkningen, bristande överensstämmelse med de uppställda kraven? Företaget skall ha skrivna rutiner som anger hur underkända produkter skall hanteras. I det fall produkten inte uppfyller ställda krav ska detta dokumenteras och arkiveras enligt företagets rutiner. Q.11.2 Finns rutiner för hantering av klagomål från kunder och hantering av levererade produkter med bristande överensstämmelse? CPR ställer krav på att företaget omedelbart skall vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få produkten att överensstämma med kraven eller, om så är lämpligt, dra tillbaka eller återkalla den. Om produkten dessutom utgör en risk skall tillverkaren dessutom omedelbart underrätta de behöriga nationella myndigheterna. Prestandadeklaration & CE-Märkning Q.12.1 Upprättas en prestandadeklaration i enighet med artikel 4 och 6, EU nr 305/2011? CPR ställer kravet att för en byggprodukt som omfattas av en harmoniserad standard (EN 1090) ska tillverkaren upprätta en prestandadeklaration när denna produkt släpps ut på marknaden. I prestandadeklarationen ska byggprodukternas prestanda i förhållande till produktens väsentliga egenskaper anges i enlighet med EN 1090 bilaga ZA. Q.12.2 Anbringas CE-märkning i överensstämmelse med artikel 8 och 9 EU nr 305/2011? CPR ställer kravet att CE-märkning skall anbringas på de byggprodukter för vilka tillverkaren upprättat en prestandadeklaration. Genom att anbringa CE-märkningen anger tillverkaren att han tar ansvar för att byggprodukten överensstämmer med dess angivna prestanda och med alla tillämpliga krav som fastställs i CPR. Vägledning om hur CE-Märkningen skall anbringas återfinns i CPR atrikel 8 samt 9. LinkedIn: Sida 6 av 6