...,..VÄSTRA Fredrik Vondracek, kva litetsansvarig apotekare, Sj ukhusaq Fastställes, Västra Göti'f~onen lli _~~ -- - ---- -~- - --- - - \~\JLJJl Marie Rasmuson. Chef Sj ukhusapoteket VGR @PJ) 'HARMA S P[Clo\lS 4.0 Sidan I av 5 Dm/id-nummer Giltig from 20 16-02-01 ~ ä 8-ä-;;i<str-ön;~ -Ä ~, <le i1~i~1g-sc i1er - - - - - - - - Jo lb-02-0 cxtempore Göteborg, APL Ändringar från föregående version Syftet förtydligat med att omfattningen är produkter som beställs från APL. Målgrupp förtydligad med tjänstgörande sjuksköterska. 1.1: förtydligande om vilken information APL:s indragningsmeddelande ska innehålla, samt vart den ska skickas. 3.3: förtydligande om hantering av indragningar i VNL. Referenser kompletterade med Regionala rutiner för läkemedelshantering. Bilaga 2 förtydligad. Definitioner APL: Apotek Produktion och Laboratorier AB Extempore: Specialtillverkat läkemedel, tillverkat för viss patient/vårdavdelning, inklusive anti bi otikamixturer Indragning: att ett läkemedel dras tillbaka från marknaden. PNL: Patientnära lager VNL: Vårdnära lager Syfte Att beslaiva hantering av indragningar av extemporetillverkade läkemedel som beställs direkt från APL. Målgrupp Sjukhusapoteket VGR, Sjukhusapoteket VGR lokalt, tjänstgörande sjuksköterska, APL Ansvar APL ansvarar för att meddela Sjukhusapoteket VGR lokalt om indragningar samt för APL:s egen rutin för indragningar. Sjukhusapoteket VGR lokalt ansvarar för att sprida information om indragningar inom respektive förvaltning. Tjänstgörande sjuksköterska på respektive enhet ansvarar för praktisk hantering av indragningar i PNL. Utförande 1. APL 1.1. Vid indragning som berör produkter som levereras från AP1f skall APL informera Sjukhusapoteket VGR lokalt och regionalt. Informationen skickas med e-post till angivna funktionsbrevlådor inom Sjukhusapoteket VGR 1. Informationen ska skickas 1 Kontaktuppgifter finns på Sjukhusapoteket VGRs hemsida: http://www.vgregion.se/sv/vastra-gotalandsregionen/startsida/vard-och-halsa/sa-stvrs-varden/halso--ochsj ukvardsavdelningen/s jukhusapoteket-v G R/
..,.~VÄSTRA lndragn ing av läkemedel - APL Fredrik Vondracek, kva litetsansvarig apotekare @IID PHAAM.\ SPECIAlS 4.0 Sidan 2 av 5 QSA 106 2016-02-0 I till berörda förvaltningar. Mailet skall rubriceras "Indragningsmeddelande" och innehålla information om: - vilka produkter som dras in, allvarlighetsgrad, orsak, vilka som berörs samt åtgärd hantering - till vilka enheter de levererats 1.2. Om APL bedömer att indragningen är akut och att fördröjd indragning kan innebära en allvarlig risk för patienten skall i första hand beställande enhet kontaktas via telefon. Sjukhusapoteket VGR lokalt kontaktas via telefon i andra hand. Kontaktuppgifter till Sjukhusapoteket VGR lokalt finns på Sjukhusapoteket VGRs hemsida 2. 2. Sjukhusapoteket VGR, regionalt 2.1. Sjukhusapoteket VGR kontrollerar dagligen (vardagar) funktionsbrevlåda. 3. Sjukhusapoteket VGR lokalt 3.1. Sjukhusapoteket VGR lokalt kontrollerar dagligen (vardagar) funktions brev låda. 3.2. Indragningsmeddelandet skickas vidare till berörda enheter. För de enheter som har PNL service hanteras indragningen enligt lokala överenskommelser. Om försening av indragningen kan innebära en akut allvarlig risk för patienten skall beställande enhet kontaktas via telefon. 3.3. Om indraget läkemedel finns i VNL, plockas detta omedelbart bort och hanteras enligt indragningsmeddelandet. Kontrollera även om läkemedlet tidigare funnits i VNL. Kontrollera vilka enheter som hämtat aktuellt läkemedel i VNL och gör en bedömning om någon av dessa enheter behöver kontaktas. I förekommande fall kontaktas avdelningen enligt punkt 3.2. 3.4. Dokumentation om alla indragningar oavsett åtgärd ska signeras och sparas på Sjukhusapoteket VGR lokalt i ett år. 4. Beställande enhet 4.1. Tjänstgörande sjuksköterska som erhåller indragningsmeddelande ska kontrollera om indraget läkemedel finns i PNL. Kontrollera även lagerplatser utanför läkemedelsrum, tex läkemedelsvagnar, akutaskar etc. 4.2. Om indraget läkemedel finns i PNL, plockas detta omedelbart bort och hanteras enligt indragningsmeddelandet 4.3. Indragningar som returneras skall packas i grön eller blå låda tillsammans med kopia på indragningsmeddelandet och ifylld blankett för indragning av läkemedel (bilaga,2:). Lådan ska plomberas. Kontakta lokal beredningsenhet vid behov av returlåda. Godset ska skickas till lokal beredningsenhet APL. Regionservice kontaktas vid behov för överenskommelse om hämtning och 2 Kontaktuppgifter finns på Sjukhusapoteket VGRs hemsida: http://www.vgregion.se/sv /V astra-gotalandsregionen/startsida/v ard-och-halsa/sa-styrs-varden/halso--ochsj ukvardsavdelningen/s jukhusapoteket-v G R/
T "C"' VÄSTRA GÖTALANDSREGION EN Fredrik Vondracek, kvalitetsansvarig apotekare, @@ PHAllMA SPECIAlS 4.0 Sidan 3 av 5 QSA 106 20 16-02-0 I retumering av godset. Retumeringen dokumenteras på respektive Servicedistriktskvittenslista. Lådan skall märkas "Retur till Lokalberedningsenhet APL [ange sjukhuset där beredningsenhet finns]" 4.4. Alla indragningsmeddelande oavsett åtgärd ska signeras och sparas på enheten i ett år. Referenser LVFS 2010:4 LVFS 2012:8 Regionala rutiner för läkemedelshantering, kapitel 3 (avsnitt 3.5.8 Retur av läkemedel) Författare Förvaltningsgrupp Sjukhusapoteket VGR - APL Bilagor Bilaga 1: shistorik. Bilaga 2: Blankett indragning av läkemedel
,,...~VÄSTR A GÖTALAN D SR EGIONEN @fil Ptt AA MA SP ECIAL!S i ndragning av läkemedel - APL 4.0 Sidan 4 av 5 Fredrik Vondracek, kva litetsansvarig apotekare, s ukhusapoteket VGR QSA I 06 20 16-02-0 I Bilaga 1: shistorik Gilfifl fr o m Huvudsakliga föriindringar Författare 4.0 2016-02-0I Syftet förtydligat med att omfattningen är produkter som Förvaltnings grupp beställs från APL. Målgrupp förtydligad med tjänstgörande Sjukhusapoteket VGR - sjuksköterska. I. I: förtydligande om vilken information APL:s APL indragningsmeddelande ska innehålla, samt vart den ska skickas. 3.3: förtydligande om hantering av indragningar i VNL. Referenser kompletterade med Regionala rutiner för läkemedelshantering. Bilaga 2 förtydligad. 3.0 2014-1 I-OI I. I : Förtydligande om hur infonnation om indragna läkemedel Fredrik V ondracek ska skickas till Sjukhusapoteket VGR. 3.2: Förtydligande om hantering av indragna läkemedel på de enheter som ha PNL-service 3.3: Ny punkt om hantering av indragna läkemedel i VNL. 2.0 20I3-0I-02 Anpassad till regional mall. Reklamationer och felleveranser Sara Bäckström, Arne flyttade till instruktion för avvikelsehantering. Hantering av Friberg, Ellinor läkemedel i VNL borttaget. Förtydligande avseende Ottosson, Fredrik kompletterande information om indragning, retur av Vondracek indragning till APL samt hantering av akuta indragningar. Bilaga 2, blankett för indragning av läkemedel ny. 1.0 2012-03-0I Ny
T "~VÄSTRA Indragning av läkemede l - APL @@ PHAftM A S PECIA.lS 4.0 Sidan 5 av 5 Fredrik Vondracek, kva litetsansvarig apotekare, s QSA 106 2016-02-0 I Bilaga 2: Blankett för indragning av läkemedel Indragningar som returneras skall packas i plomberad låda. Kopia på indragningsmeddelandet samt denna blankett skall bifogas i lådan. Se instruktion för detaljerad information. Vårdenhetens namn, sjukhus Tel V arans namn och styrka Upp giftlämnare Kundnr F örpackningsstorlek och antal förpackningar Satsnurnrner/Batchnummer Fylls i av RGL/APL: Vnr Batchnr/ APL Mottagen ( o signum) till vnr/ satsnummer Beslut Krediteras D Krediteras ej D Motivering Handläggare