Forskningsetik och Forskaretik Inger Johansson Avd. för omvårdnad Karlstads universitet Aug. 2011 1
Forskningsetik www.codex.uu.se/oversikter/manniskor. html Etiska frågor berör hela forskningsprocessen Forskningsetiska principer Forskningsetik kontra forskarens etik Etiska kommittéer 2
Historik Nurnbergskodexen 1947 Etisk kodex (etiska regler) Helsingforsdeklarationen 1964 uppdat. senast 2008 Omvårdnadsforskning ICN, SSN 3
Etikprövningslagen 2003: 460 (Sverige) Gäller från 1 jan 2004 Vissa ändringar 2008 Personuppgiftlagen (PUL) Arkivlagen Vetenskapsrådets rapportserie 1:2011 4
Bestämmelser om etikprövning Syftet är att skydda människan och att respekten för människovärdet beaktas vid forskning Etik prövning sker i sex regioner Värmland tillhör Uppsala regionen 5
Tre nivåer för granskning Kollegial reflektion - ansökan skrivs Forskiningsetiska kommittén Karlstads Etikprövningsnämnden i Uppsala 6
www.vr.se God forskningssed 7
Forskning och etiska principer www.vetenskapsradet.se Respekt för människan Godhetsprincipen Principen att inte skada Rättviseprincipen 8
Etiska riktlinjer för omvårdnadsforskning i Norden (2003) (Vård i Norden, 4 appendix) Omvårdnadsforskningen vägleds av principerna: - Autonomi - Att göra gott - Att inte skada - Principen om rättvisa 9
Forskningsetik Hur urvalet av deltagare sker Information som ges Påverkan på deltagare Konfidentialitet hur publicering sker 10
Etiska problem relaterat till datainsamlingen Anonymitet Konfidentialitet Informerat samtycke Säkerhet 11
Informerat samtycke Saklig information om studiens syfte och uppläggning samt vad medverkan innebär för deltagande Nyttan med studien och eventuella risker Möjlighet att avbryta utan att ange orsak samt att det inte påverkar fortsatt vård Ansvarig kontaktperson 12
Informerat samtycke Förvaring av datamaterial Vid studier av barn skall samtycke ges av föräldrar Finansiering av projektet Examensarbete Lättförstålig 13
Forskarens etik Sträva efter kvalitet i forskningen Hederlighet och integritet Agerande Forskaren är skyldig att tvivla på sina resultat och måste känna sig manad att berätta om sin forskning på ett korrekt sätt utan att undanhålla några negativa resultat Relationer till medarbetare- finansiärer Yrkesetik 14
Etisk reflektion Vägning av skaderisk i relation till kunskapsvinst Bedömning av resursanvändningens effektivitet Tydlighet i beroende, lojalitet och bindningar vid genomförande av studien 15
Forskarens etik Att publicera sina resultat Council of Science Editors Vancouver- reglerna før førfattarskap Forskning som inte prøvats av etiska kommittèr bør inte accepteras før publisering Varje person som ingår skall kunna ta offentligt ansvar før det publ. innehållet 16
Kondifentialitetkravet OBS! Känsliga uppgifter Uppgifter om alla i en studie ingående personer skall ges största möjliga konfidentialitet och personuppgifter skall förvaras på ett sådant sätt att obehöriga inte kan ta del av dem Det skall vara praktiskt omöjligt för utomstående att komma åt uppgifterna 17
Nyttjande kravet Uppgifter insamlade om enskilda personer får endast användas för forsknings ändamål- de får inte användas eller utlånas för kommersiellt bruk eller andra icke vetenskapliga syften - ex tvångsintagning eller vård utom efter särskilt medgivande av den berörda 18
Viktiga dokument att känna till Webplats CODEX Lag om etikprövning Annan lagstiftning Good Clinical practice (GCP) Helsningforsdekl Europarådets konventioner Publiceringsetik 19
Oredlighet i forskningen Avsiktligt förvrängning av forskningsprocessen, genom bedrägliga handlingar som faller inom en eller flera av följande kategorier Fabricering av data Stöld av andras ideér och data Förfalskning av data Plagiat av andras texter 20
Oredighet i forskningen relaterat till forskningsprocessen Bakgrund att man inte tar reda på tidigare forskning Syftet att man endast presenterar delar av syftet Metod ej tydligt beskriven Datainsamling- tar någon annans resultat Analys slarvig, ej trogen data eller förvrängning 21
Forts oredlighet. Resultat fixar resultatet ex. med andra siffror eller utesluter ofördelaktiga resultat Tolkning- att ta upp det som enbart stöder egna intressen, ej anger anslagsgivare Medförfattare- som ej deltagit aktivt i studien utan enbart skaffar sig meriter 22
Anmälan Högskolelag kap 16 En högskola som genomen anmälan eller på annat sätt får kännedom om en misstanke om oredlighet i forksning eller utvecklingsarbete vid högskolan skall utreda misstanken 23
Anmälan Misstänkt oredighet skall anmälas av den som med tillräcklig sakligt underlag har anledning att misstänka att en forskare är oredlig i sin forskning Görs till verksamhetschef eller forskningens central förtroendenämnd 24