Ackreditering för oförstörande provning (svensk översättning av EA-4/15)
|
|
- Eva Dahlberg
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 SWEDAC DOC 03:4 Datum ISSN Ackreditering för oförstörande provning (svensk översättning av EA-4/15)
2 Publikationsbeteckning EA-4/15-sv Ackreditering för oförstörande provning Bakgrund Detta dokument har tagits fram av EA Laboratory Committee och EA Inspection Committee. Det ger vägledning för organisationer som utför oförstörande provning under ackreditering eller söker ackreditering för provning och kontroll. Februari 2003 rev.00 3
3 Författarskap Denna publikation har färdigställts av EA Laboratory Committee och EA Inspection Committee. Officiellt språk Originaltexten är på engelska. Texten får översättas till andra språk efter behov. Den engelska utgåvan förblir den officiellt gällande versionen. Copyright Upphovsrätten till denna text ägs av EA. Texten får inte kopieras för återförsäljning. Övrig information Mer information om denna publikation får ni av SWEDAC (er nationella EA-medlem). Uppdaterad information finns på EA:s hemsida Dokumentet antogs: November 2002 Dokumentet ikraftsattes: November 2003 Övergångsperiod: Februari 2003 rev.00 4
4 Innehåll 1. Inledning Ackrediteringsomfattning Kvalitetssystem Organisation och ledning Personal Utrustning och kalibrering Mätosäkerhet Provningsmetoder och skrivna instruktioner Redovisande dokument Kontraktsgenomgång Revision och genomgång Hantering av provföremål och komponenter Redovisning av provningsresultat Underleverantör Referenser...13 Bilagor...15 Bilaga A...16 Bilaga B...17 Bilaga C...19 Bilaga D...20 Bilaga E...21 Bilaga F...22 Bilaga G...23 Februari 2003 rev.00 5
5 Februari 2003 rev.00 6
6 1. INLEDNING Verksamheten inom oförstörande provning (OFP) kan ackrediteras mot kraven i ISO/IEC 17025, Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier eller EN Allmänna krav på verksamhet hos olika typer av organisationer som utför kontroll. Vilken väg man än väljer genomförs ackrediteringen mot samma tekniska krav. En organisation som är ackrediterad för OFP mot ISO/IEC kan utföra och redovisa följande: Provning enligt tillämpliga standarder och metoder, utvärdering av provningsresultat enligt överenskomna standarder samt bestämmande om överensstämmelse. Ett kontrollorgan som är ackrediterad för OFP mot EN 45004, kan utföra och redovisa följande: Provning enligt tillämpliga standarder och metoder, utvärdering av provningsresultat enligt överenskomna standarder och bestämmande om överensstämmelse och Bestämmande över betydelsen av funna defekter, baserade på provningsresultat. Detta dokument ger en detaljerad tolkning/vägledning för de organisationer som är ackrediterade för OFP eller som söker att bli ackrediterade för provning och kontroll med användning av: - Virvelström - Penetrant - Magnetpulver - Radiografiska och - Ultraljudmetoder Genom att följa detta vägledningsdokument kan organisationen vid bedömningen visa att den uppfyller kraven i ackrediteringsstandarden. Alternativa metoder kan användas under förutsättning att de leder till samma resultat samt att de uppfyller kundens och/eller standardens krav. I särskilda fall kan specialistkunskap behövas för att säkerställa noggrannhetsnivåer vid provning/kontroll som krävs vid enskilda provningar/kontroller, t.ex. vid fjärrstyrd virvelström- och ultraljudsbesiktning. Det är inte avsikten att ange alla sådana fall i detta vägledningsdokument, men de skall tas i beaktande vid bedömning. Begreppen provning och kontroll används omväxlande i detta dokument och skall inte tillämpas i ackrediteringsstandarden. Februari 2003 rev.00 7
7 2. ACKREDITERINGENS OMFATTNING Ackrediteringens omfattning är en formell uppräkning av de aktiviteter för vilka organisationen har blivit ackrediterad; omfattningen är beskriven i en ackrediteringsförteckning som är bilagd till ackrediteringsbeslutet. Omfattningen skall definieras så noggrant som möjligt så att alla berörda parter precist och entydigt vet omfattningen av provningsmetoder och produktslag som ingår i organisationens ackreditering. Ackrediteringsorganen skall endast ackreditera organisationen för sådana provningar som är fullständigt dokumenterade och validerade. Det kan vara nationella eller internationella standardmetoder, kundens eller egna metoder. Validering av metoder skall inte tas för givet och organisationen skall övertyga sig själv om att valideringsgraden för en speciell teknik är adekvat för dess syfte. När provningen sker enligt icke-standardiserade metoder eller enligt metoder utvecklade av kunden, kan en flexibel ackrediteringsomfattning bli nödvändig, dock skall omfattningen vara så noggrann och lämplig som möjlig. Organisationens kvalitetssystem måste garantera att resultatens kvalitet är fullständigt övervakat. Ackrediteringsförteckning skall återspegla omfattningen av aktiviteter för vilka organisationen är ackrediterad. Innehållet i ackrediteringsförteckningen skall ingå i kvalitetsmanualen så att ackrediteringens omfattning tydligt kan skiljas från aktiviteter som inte ingår i organisationens ackreditering. 3. KVALITETSSYSTEM Kvalitetssystem skall beskriva de allmänna och särskilda vilkoren för genomförande av alla ackrediterade aktiviteter inklusive oförstörande provning och skall innehålla: - medel att leda OFP-arbete inklusive organisatorisk samverkan och styrning mellan fasta anläggningar och anläggningar i fält - styrning och bemyndigande av OFP-procedurer och tekniker - nödvändigheten i att garantera att kontrollmetoder och tekniker är tillgängliga vid kontroll både i laboratoriet och vid fältarbete - nödvändigheten att kvalitetsrevision och genomgång omfattar filialer och samverkansstyrning 4. ORGANISATION OCH LEDNING Företagets rutiner skall säkerställa integriteten hos OFP-personal samt att personalen är fri från varje påverkan som kan rubba deras opartiskhet och kan inverka på deras bedömningar. Vid tecknande av ansvarsförsäkring skall hänsyn tas till betydelsen av de fel och Februari 2003 rev.00 8
8 försummelser som kan uppkomma vid provningar. Den OFP-ansvarige skall ha erforderliga kvalifikationer. En person med kvalifikationsnivå 3 - certifikat utfärdat av ett godkänt certifieringssystem uppfyller dessa krav. Om den OFP-ansvarige inte är heltidsanställd eller om hans kvalifikationsnivå 3- certifikat inte täcker alla metoder skall det dokumenteras i anställningskontraktet. 5. PERSONAL Ledningen skall fastställa miniminivåer på kvalifikationer och erfarenheter för alla tjänster inom organisationen. Organisationen skall kunna visa att personalkvalifikationer uppfyller kraven enligt standarder/kundspecifikationer/tillämpliga föreskrifter. En person med lämpliga kvalifikationer, erfarenheter och tekniskt kunnande skall övervaka arbetet utfört av besiktningspersonal. En person med kvalifikationsnivå 3-certifikat utfärdat enligt godkänt certifieringssystem uppfyller dessa krav. Personalkvalifikationer från ett oberoende certifieringsorgan uppfyllande kraven i EN 473 eller ISO 9712 eller i en standard som kan visas vara likvärdig med EN 473 är godtagbara. När personalen är utbildad i enlighet med arbetsgivarens utbildningsprogram skall organisationen bevisa att åtgärder för träning och certifiering följer godkända system, som EN 4179, SNT/TC-1A eller NAS 410, när tillämpligt. Oavsett vilken ordning som valts för grundläggande kvalifikationer, skall organisationen bevisa att OFP-personalen som används för kontroll och provning har kunskaper, träning, utbildning och erfarenhet i de typer av defekter som kan uppkomma vid tillverkning och/eller vid drift av anläggningen ifråga. I avsaknad av lämpliga certifieringsordningar kan det bli nödvändigt att upprätta kvalificeringssystem (internt eller externt) t.ex. ultraljudsprovning av högt dämpande material. När ytterligare personal är ansvarig för bedömning av betydelsen av de funna defekterna, skall de förutom lämpliga kvalifikationer, erfarenhet, träning och tillräckliga kunskaper om genomförda provningar, också ha: - relevanta kunskaper om teknologin som används för tillverkning av provade objekt (material, produkter etc.) eller det sätt på vilket dessa används eller kommer att användas samt de defekter eller försämringar som kan uppkomma vid användning - kunskaper om allmänna kraven i lagstiftning och i standarder - förståelsen av betydelsen av funna fel med hänsyn tagen till användning, material, produkter etc. Organisationen skall ha dokumenterade rutiner för upprätthållande av ett uppdaterat register över all personals kvalifikationer, träning och kompetens inklusive synundersökning enligt relevant certifieringssystem. Registret skall klart uppge om personalen Februari 2003 rev.00 9
9 kan tolka resultaten i anslutning till utförda kontroller. Vid inhyrning av personal skall organisationen säkerställa att sådan personal är kompetent, har nödvändiga certifikat, får effektiv arbetsledning och stöd, att personalen arbetar enligt organisationens kvalitetssystem och använder organisationens utrustning och rutiner. Organisationen skall kontrollera att kvalifikationer och certifikat av OFP-personal är lämpliga för kontroller som skall utföras. Detta skall inkludera kontroll av eventuella begränsningar i kompetensomfattning och i resulterande behov av uppdragsspecifik träning och bemyndigande. Organisationen skall säkerställa att personalen har andra relevanta kunskaper t.ex. skyddsutbildning som är nödvändig för genomförande av deras arbetsuppgifter. 6. UTRUSTNING OCH KALIBRERING Som en del av kvalitetssystemet skall organisationen ha rutiner för underhåll och kalibrering av den utrustning som används av organisationen. Organisationen skall normalt använda egen utrustning eller utrustning som har hyrts eller lånats för lång tid. När, undantagsvis, annan utrustning måste användas skall organisationen ha tillräckliga bevis för att kraven i ackrediteringsstandarden och i detta vägledningsdokument är uppfyllda beträffande sådan utrustning. Utrustning skall, så långt det går skyddas från slitage och felanvändning. Utrustning, som flyttas från ett ställe till ett annat, skall när det anses relevant kontrolleras före användning. Försiktighet skall iakttas för att försäkra sig om att provningsutrustning, efter transport till en anläggning, är i användbart skick och är kalibrerad. Erforderliga kontroller skall utföras vid fältverksamhet för att säkerställa kalibreringsstatus innan provning påbörjas. Uppgifter om utrustningen skall hållas uppdaterade och skall innehålla en förteckning över alla referensblock, sökare etc. som ägs av organisationen. När batteridriven utrustning används skall åtgärder vidtas för att säkerställa korrekt underhåll av batterierna. Kalibrering av referensutrustning som används för egna kalibreringar skall vara spårbar till nationella standarder och, när det är möjligt, skall detta visas genom certifikat utfärdade av ett ackrediterat laboratorium. När egna kalibrerings/verifieringsmetoder införs skall organisationen ha de resurser som krävs i enlighet med efterfrågad noggrannhet och alla standardspecifikationer som är relevanta för kalibreringen/verifieringen ifråga. Procedurer för egna kalibreringar och verifieringar skall vara dokumenterade och skall beskriva hur kalibrering/verifiering utförs. Utrustningsregister skall klart ange Februari 2003 rev.00 10
10 kalibrerings-/verifieringsintervall samt de åtgärder som skall vidtas om kalibreringen/verifieringen hamnar utanför förutbestämda gränser. Särskilda krav på kalibrering/verifiering och på kalibrerings/verifieringsintervaller för utrustning för olika provningsmetoder återfinns i Bilaga A till E. Dessa krav skall uppfyllas om de inte undantas i provningsspecifikationer. Uppgifter om alla kalibreringar/verifieringar skall vara dokumenterade och skall bevaras och skall innehålla certifikat som visar spårbarheten till nationella standarder, när så krävs. 7. MÄTOSÄKERHET Mätosäkerhet bestäms av utrustningen och av metoderna men kan också bli påverkad av parametrar som material, form och ytbehandling av testföremålet tillsammans med formen och skärpan hos defekten. Oförstörande provningsmetoder innehåller ett element av subjektiv bedömning och därför är det inte möjligt att ge en vägledning för mätosäkerheten för olika provningsmetoder som är omnämnda i detta dokument. 8. PROVNINGSMETODER OCH SKRIVNA INSTRUKTIONER Organisationen skall ha dokumenterade, kompletterade, när nödvändigt, med detaljerade skrivna instruktioner eller tekniker. Om möjligt, skall organisationer använda standardiserade procedurer och tekniker. Styrning och godkännandenivåer för dessa dokument skall framgå av organisationens dokumentstyrningsrutiner. Godkännande av procedurer, t.ex. egna procedurer, skall endast göras av personer som är kvalificerade och bemyndigade för detta. En person med nivå 3-certifikat utfärdat av ett erkänt certifieringssystem uppfyller dessa krav. Vid speciella fall, t.ex. vid ultraljudsprovning av austenitiskt stål eller Inconel, kan personen som godkänner procedurer behöva inneha specifika kunskaper gällande speciella typer av kontroller. Organisationer skall upprätta en förtäckning över alla personer som anses vara kompetenta för godkännande av procedurer eller provningsmetoder. Godkännande av tekniker, t.ex. egna skriva instruktioner, skall endast göras av kvalificerad personal som företaget har gett befogenheter för detta. En person som innehar ett nivå 3-certifikat utfärdat av ett erkänt certifieringssystem uppfyller dessa krav. När OFP-procedurer tillhandhålles av kunden skall dessa kontrolleras om de är fullständiga, korrekta samt godkända av företaget som skall genomföra provningar. Alla kommentarer och begränsningar från proceduren skall rapporteras till kunden innan provningen kan påbörjas. Februari 2003 rev.00 11
11 När organisationen finner det nödvändigt att utarbeta skrivna instruktioner eller att beskriva icke-standardiserade provningsmetoder skall vägledningen i Bilaga F följas. För speciella tillämpningar kan procedurer utvecklas som innehåller ickestandardiserade kontrollmetoder. Egna metoder skall verifieras och godkännas innan användning. Organisationen skall kunna uppvisa kvalificering/validering av metoden. Utformningen av provningen skall leda till optimeringen av sannolikheten att upptäcka defekter ifråga. När ingen beskrivning av defekter finns är det inte säkert att en kontroll leder till upptäckten av alla förmodade signifikanta fel. Den tekniska och metodmässiga utvecklingen kräver att metoder och tekniker måste ändras med tiden. Föråldrade metoder och tekniker skall dras in men skall behållas för arkiveringssyfte och skall märkas som ogiltiga. Metoder och tekniker måste innehålla uppgifter om organisationens representant som godkände dess användning samt datum för godkännandet. Organisationen skall vara uppmärksam på varje begränsning i allmänna metoder som beror på nationella standarder och skall uppge och /eller redogöra för sådana begränsningar för kunden om det visar sig att dessa metoder inte uppnår den tillförlitlighetsnivå som förväntas av kunden. 9. REDOVISADE DOKUMENT Arkiveringstiden för alla metoder, tekniker och för redovisande dokument skall bestämmas och dokumenteras för att säkerställa att kundens och föreskrifternas krav är uppfyllda. Den arkiverade resultatdokumentationen skall innehålla tillräcklig information för att möjliggöra att provningen kan upprepas, och om nödvändig med samma utrustning. När operatörer använder anteckningsböcker skall dessa kontrolleras och arkiveras på samma sätt som andra redovisande dokument. Redovisande dokument skall upprättas för alla uppdrag och beslut utförda vid kontrollprocessen. Dessa skall innehålla: - kontraktsgenomgång - ändringsbeslut - dokumentation av utrustning inkl. översyn och reparationer - uppgifter om använd utrustning, kontroll av processer - beräkningar - läge och detaljer av iakttagna defekter - kopia på provningsrapport 10. KONTRAKTSGENOMGÅNG Februari 2003 rev.00 12
12 Att fastställa kundens krav kan vara en lång och omständlig process. Processen underlättas om kunden lämnar en klar beskrivning av omfattning och typ av defekter som kontrollen skall upptäcka inklusive alla provningar eller godkännandekriterier som ska uppfyllas. De som beställer kontrollen skall uppmuntras att beskriva de defekter som skall upptäckas och de speciella egenskaper som skall mätas samt att identifiera godkännandenormer. Kontraktsgenomgången skall innehålla, när tillämplig: - att företaget har nödvändiga resurser, utrustning, kvalificerad personal för OFP-arbete - identifiering av provningsmetoder - identifiering av acceptanskriteria - särskilda kvalificeringskrav t.ex. för icke-standardiserade provningsmetoder eller procedurkvalificering för provning för speciell tillämpning - kundens godkännandekrav (särskild för icke-standardmetoder) - att kvalifikationer och certifieringar av OFP-personal är lämpliga med avseende på kontroll som skall genomföras. (Den skall inkludera kontroll av varje begränsning i omfattningen av den certifierade kompetensen och resulterande i behov av speciell träning och bemyndigande) - särskilda handhavande instruktioner för maskinbearbetade komponenter - särskilda märkningsinstruktioner t.ex. vid användning av halogenfria markörer - särskilda rapporteringskrav inkl. krav på dokumentering - tillgång till ritningar, kontrollplaner/program - särskilda kvalitetssäkrings-/övervakningsåtgärder - kundens godkännande av nödvändiga underleverantörer Vid fältverksamhet skall kontraktsgenomgång också inkludera: - ansvar för borttagande av beläggning samt färdigställande av ytan för provning - åtkomlighet, arbetsförhållanden och tillgång till stadiga arbetsplattformar - risker Vid slutförande av kontraktsgenomgångsprocessen skall ansvarsfördelningen mellan köparen och leverantören vara tydlig när kontraktet är påskrivet. 11. INTERNREVISION OCH LEDNINGENS GENOMGÅNG Revisioner skall innehålla bevittnande av provningar genomförda av personalen, både i stationära anläggningar och i fält. Detta skall hjälpa organisationen att fastställa om kontrollpersonalens kunskaper gällande den undersökta anläggningen eller komponenten och om miljön i vilken dessa befinner sig är sådan att den möjliggör för operatören att genomföra alla aktiviteter på effektivt och säkert sätt. Det skall också Februari 2003 rev.00 13
13 möjliggöra för organisationen att fastställa att personalen arbetar i enlighet med procedurerna och med kraven överenskomna med kunden. Ett exempel på en checklista som kan användas vid kvalitetsrevisioner och som innehåller OFP-specifika detaljer finns i Bilaga F. Ledningens genomgång skall inkludera punkter som är specifika för OFP såsom lämplighet i certifieringsschemat av personalen och åtgärder vidtagna för hantering av fältaktiviteter. 12. HANTERING AV PROVFÖREMÅL Föremål som skall provas skall identifieras så att spårbarheten bibehålls under hela examineringsprocessen. Identifieringen skall vara sådan att de områden som undersöks särskilt (t.ex. svetsfogar), skall kunna identifieras exakt mot provningsresultaten. Identifieringsmetoden skall inte skada föremålet ifråga, t.ex. halogenfria markörer kan vara nödvändiga för vissa komponenter. Identifieringsmetoden och lägesangivelsen av rapporterade defekter och, när nödvändigt, metoder för åtskiljande av defekta komponenter skall vara klart definierade och förstådda. Provföremålets status (t.ex. godkänd, ej godkänd, provad, ej provad) skall alltid vara angivet. 13. RAPPORTERING Det är viktigt med klar och precis rapportering. Provningsresultaten från underleverantören skall vara klart identifierade. Stickprov används ofta som en del av kontrollen. Rapporten måste innehålla uppgifter om förutsättningar för stickprov och måste ange om stickprov har gjorts av annan än det ackrediterade organet. Rapporten skall ange alla faktorer som förhindrade att kontroller kunde genomföras som planerat t.ex. begränsad tillgång, olämplig ytbehandling, ytans temperatur etc. Bedömning av provningsresultaten mot godkännandestandarder och bestämmande om överensstämmelse är vanligt förekommande och ingår rutinmässigt i slutrapporten. Användning av ordet "bedömning" skall inte förväxlas med begrepp som "uppfattning och tolkning" som används i ackrediteringsstandarder. Februari 2003 rev.00 14
14 14. UNDERLEVERANTÖR VID PROVNING Organisationen skall normalt självt utföra alla provningar den åtar sig att utföra och för vilka den innehar ackreditering. Anm.: Inhyrd personal betraktas inte som underleverantör (se kap. om personal) I nödläge, eller i undantagsfall kan organisationen anlita underleverantörer för provningar för vilka organisationen är ackrediterad om: - underleverantören är ackrediterad, eller - underleverantören har bevisat för organisationen sin förmåga att utföra provningar enligt kraven i ackrediteringsstandarden och i detta dokument. Om organisationen finner nödvändig att anlita underleverantör av andra orsaker, t.ex. stort uppdrag, skall organisationen utföra större delen av provningen själv. Om flera provningsföretag samarbetar på grund av uppdragets storlek skall rapporteringsordning för varje organisation vara beskriven och dokumenterad. Varje gång en underleverantör anlitas, skall organisationen: - införskaffa kundens godkännande - förse underleverantörer med all nödvändig information Organisationen skall upprätta ett register över godkända underleverantörer och över de uppdrag som dessa har utfört. 15. REFERENSER Relevanta EN-dokument som var gällande vid tiden för utgivningen av denna vägledning. Magnetiska partiklar EN ISO 3059 Non destructive testing - Penetrant and magnetic particle testing - Viewing conditions Penetrant EN ISO 3059 EN ISO 3452 Non destructive testing - Penetrant and magnetic particle testing - Viewing conditions Part 2 to 4 Penetrant inspection Februari 2003 rev.00 15
15 Röntgen EN 462 Parts 1 to 5 Image Quality of Radiographs. EN 584 Parts 1 to 2 Classification of film systems for industrial radiography. EN Parts 1 to 5 Characteristics of focal spots in industrial X-ray systems for use in non-destructive testing. EN Parts 1 to 3 Measurement and evaluation of the X-ray tube voltage. EN Determination of size of industrial radiographic sources - radiographic method EN Minimum requirements for industrial radiographic illuminators for nondestructive testing. Ultraljud EN Calibration Block No.2 for ultrasonic examination of welds EN Specification for calibration block No.1. EN Parts 1 to 2 Characterisation and verification of ultrasonic examination equipment Allmänt ISO/IEC EN ISO 9712 EN 4179 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories General criteria för the operation of various types of bodies performing inspections Non-destructive testing - Qualification and certification of personnel Qualification and approval of personnel for non-destructive testing Februari 2003 rev.00 16
16 Bilagor Bilagor A till E innehåller särskilda vägledningar för kalibrering/verifiering av utrustning samt kalibrerings-/verifieringsintervaller för varje provningsmetod omnämnd i denna vägledning. Dessa bilagor förutsätter att provningen utförs mot specifika EN-standarder. Om en ENstandard inte har blivit utgiven kan andra specifikationer användas, till dess att en relevant EN-standard har antagits. Om kunden kräver att provningen skall utföras mot andra specifikationer, skall kraven i dessa specifikationer uppfyllas i sin helhet. Vid frånvaro av specifika vägledningar skall kraven i dessa bilagor uppfyllas. Ansvaret för fastställande av intervaller ligger hos organet som utför provningen och som behöver säkerställa att intervaller uppfyller kraven i provningsspecifikationer och särskilda krav från kunden. Olika standarder ställer ofrånkomligen olika krav. Det organ som ansvarar för utförande av kontrollen skall säkerställa att detaljerade krav i dessa standarder är uppfyllda. Det organ som ansvarar för utförande av kontroller skall säkerställa att kalibreringar eller verifieringar utförs enligt senaste utgåvan av tillämplig standard om inte kunden har andra specifika krav. Endast nummer och titel på relevanta publicerade EN-standarder är återgivna i litteraturförteckningen. Februari 2003 rev.00 17
17 Bilaga A Utrustning för radiografisk provning - kalibrering och kalibreringsintervaller Brännpunktskarakteristik skall övervakas avseende alla betydande ändringar. Radiografiets känslighet skall bestämmas med hjälp av en bildkvalitetsindikator av hålleller trådtyp, lämplig för materialet och grovleken. Det kan vara nödvändigt att spara tillverkarens försäkran om överensstämmelse för dessa bildkvalitetsindikatorer. Tillståndet för bildkvalitetsindikatorer skall övervakas och skadade sådana skall tas ur bruk. Typ och placering av bildkvalitetsindikatorer skall noggrant följa kraven i en överenskommen standard eller kod. Filmframkallare skall underhållas i enlighet med tillverkarens rekommendationer. Regelbunden övervakning av filmframkallaren med användning av pre-exponerad film skall utföras för att säkerställa korrekt drift av framkallaren samt för att bekräfta att kraven för filmklassificeringssystem är uppfyllda. Radiografiernas svärtning skall fastställas genom användande av densitometer. Den begärda noggrannheten bestämmer om analoga eller digitala avläsare skall användas. Densitometrar skall kalibreras med intervaller mot en referensdensitetsremsa. Handdrivna densitometrar skall nollställas varje gång de används, mot den bakgrundsbelysningsnivå de skall användas för. Regelbundna kontroller för att bestämma att densitometern fortlöpande fungerar korrekt och är kalibrerad skall utföras mellan kalibreringar. Referensdensitetsremsorna skall identifieras unikt och skall vara spårbara via ett certifikat till en nationell mätstandard samt skall ha ett tillverkarcertifikat som inte är äldre än fem år, om inte annat krävs. På varje steg hos arbetsdensitetsremsor skall svärtningen säkerställa i varje steg, genom användning av kalibrerad densitometer, och rapporteras, antingen direkt på filmen eller på ett kort permanent fastsatt på filmen. Datum för första kalibreringen skall finnas på remsan. Alla filmdensitetsremsor som är äldre än tre år, eller som har varit utsatta för olämplig slitage, skall tas ur bruk och förstöras. Filmdensitetsremsor är utsatta för färgförändring eller blekning och skall underhållas och förvaras med aktsamhet. Radiografiska betraktnings- och belysningsapparater skall kontrolleras med jämna mellanrum med avseende på belysningens intensitet och likformighet. Februari 2003 rev.00 18
18 Bilaga B Utrustning för ultraljudsprovning - kalibrering och kalibreringsintervaller Ultraljudskalibreringsreferensblock skall användas för att kontrollera sökar- och avkänningselektronik, varje gång utrustningen används. Referensblocken skall tillverkas i enlighet med tillämplig kravspecifikation. Alla referensblock skall granskas med bestämda mellanrum enligt följande: - okulärkontroll med inriktning på försämringar såsom korrosion eller mekanisk skada - radie- och annan dimensionell kontroll med användande av utrustning som är spårbar till nationella eller internationella standarder Där kalibreringsblock, gjorda av samma material som den provade produkten, används för inställning, skall av slutrapporten framgå provreferensblockens kalibreringsstatus. I alla sådana fall skall transmissionshastigheten av pulsen genom referensmaterialet mätas och dokumenteras, såvida inte organisationen har alternativa metoder att visa referensblockets spårbarhet. Att provutrustning, sökare och anslutningskablar fungerar tillfredställande skall kontrolleras med jämna mellanrum, resultaten av kontroller skall dokumenteras. Verifikationen skall göras mot styrande specifikationer. Ultraljudsprovningsutrustning skall kontrolleras dagligen eller varje gång utrustningen används enligt följande: - okulärkontroll för skador - linearitet hos tidsbasen - kalibrering av tidsbasen - linearitet av förstärkningen Ultraljudssökarens och systemets prestanda skall kontrolleras enligt följande: minst en gång om dagen eller före användning - sökarindex - sökarens strålningsvinkel initialt och därefter en gång i månaden - känsligheten och signal-brusförhållande - pulslängd Ultraljudsutrustningen skall granskas med ett intervall inte överstigande tolv månader i enlighet med styrande specifikationer, inkluderande: - linearitet av tidsbas - linearitet av förstärkaren Februari 2003 rev.00 19
19 - korrekthet hos den kalibrerade dämpsatsen Kalibrering av referensmätutrustning som används för egen kalibrering skall vara spårbar till nationella standarder och skall bevisas genom ett certifikat, utfärdat av en ackrediterad organisation. Provningsutrustning, sökare och anslutningskablar skall förvaras varsamt. Referensblock, kontrollblock och kalibreringsblock skall förvaras så att korrosion förhindras. När automatiserad provningsutrustning används skall särskild uppmärksamhet ägnas åt operatörernas kvalifikationer och utbildning, systemet för identifiering av defekter och dataförvaring. Kontroller skall göras för att tillförsäkra korrekt geometrisk position av sökaren i relation till avgiven signal. Februari 2003 rev.00 20
20 Bilaga C Utrustning för magnetpulverprovning - kalibrering och kalibreringsintervaller Mängden av fasta partiklar i magnetprovningsvätskor skall kontrolleras med metod specificerad i en styrande standard. Vad beträffar aerosol, skall certifikaten om överensstämmelse anskaffas från tillverkaren för varje parti. Vid användning av fluorescerande färg och pulver: a) Intensiteten i UV(A)ljuset vid provytan skall kontrolleras så ofta det är nödvändigt för att övervaka eventuell försämring av belysningen. (När sotiga, dammiga eller andra kontaminerade miljöer föreligger skall kontroll utföras varje gång utrustningen används.) Dessa kontroller förutsätter användning av UV(A) ljusmätare. b) Nivån av vitt ljus i omgivningen skall kontrolleras minst en gång var tredje månad där belysning kontrolleras på långtidsbasis, och skall kontrolleras varje gång utrustningen används i situationer där belysningen kan variera från provning till provning (t.ex. i dagsljusförhållanden). Dessa kontroller förutsätter användande av mätare för vitt ljus. När man använder sig av icke-fluorescerande färg och pulver, skall belysningsnivån på besiktningsytan kontrolleras med regelbundna mellanrum när belysningen är artificiell och skall kontrolleras varje gång utrustningen används under dagsljusförhållanden. Dessa kontroller förutsätter användande av mätare för vitt ljus. UV(A)ljusmätare skall kalibreras med angivna intervaller. Mätare för vitt ljus skall kalibreras med angivna intervaller. Mätdonet och tillhörande utrustning skall kontrolleras med regelbundna intervaller. Styrkan hos permanenta magneter och magnetok skall kontrolleras med regelbundna intervaller. Flödesindikatorer skall användas för att visa flödesriktningen. Spårbarhet krävs inte. Tester för att kontrollera känsligheten i de sökta indikeringarna skall utföras med användande av lämpliga provbitar. Februari 2003 rev.00 21
21 Bilaga D Utrustning för penetrantprovning - kalibrering och kalibreringsintervaller Penetranten skall vara lämplig för den aktuella tillämpningen och uppfylla kraven i EN ISO Ett särskild uttalande från tillverkaren krävs, men detta kan vara i form av ett brev, certifikat, teknisk broschyr, eller kan ingå i produktens märkning. Vid utförande av fluorescerande penetrantundersökning skall intensiteten i UV(A) belysningen vid besiktningsytan kontrolleras så ofta som det är nödvändigt för att övervaka eventuell försämring av belysningen. (När sotiga, dammiga eller andra kontaminerande miljöer föreligger, skall kontroll utföras varje gång utrustningen används). Dessa kontroller kräver användning av UV(A) ljusmätare. När icke-fluorescerande (dvs. färgkontrast) penetrantundersökning utförs skall belysningsintensiteten vid besiktningsytan kontrolleras minst en gång var tredje månad när belysning kontrolleras på långtidsbasis, och skall kontrolleras varje gång utrustningen används i situationer där belysningen kan vara variabel från provning till provning (t.ex. vid dagsljusförhållande). Dessa kontroller kräver användning av vittljusmätare. Vittljusmätare skall kalibreras med angivna intervaller. UV(A) ljusmätare skall kalibreras med angivna intervaller. Spricksökningsstavstandarder skall användas för kontroll av processen. Användning av provstavar är normalt inte specificerade för bärbara provningsutrustningar. Övervakning skall ske av temperatur i bad och i vattentvättanläggningar. När provföremålets temperatur är nära de angivna gränserna skall temperaturen hos detta föremål mätas. Trycket i vattentvättanläggningar och i tryckluftstorkanläggningar skall mätas när så anges i provningsstandarder eller procedurer. Februari 2003 rev.00 22
22 Bilaga E Utrustning för virvelströmsprovning - kalibrering och kalibreringsintervaller Ett register över alla referensblock, kontrollobjekt, referensstycken och kalibreringsblock skall föras med uppgifter om huvudsakliga karakteristika: (t.ex. material, ledningsförmåga, tillverkning, värmebehandling). För bärbar utrustning skall ett känslighetsreferensblock, dimensionellt certifierat av tillverkaren, användas för kontroll av utrustningens respons för kända flöden. För speciella tillämpningar, såsom rörprovning skall referensnormaler beredas från material med samma legering och nominella dimensioner som röret som skall provas. Hålens och skårornas dimensioner och kalibreringsbitens tjocklek skall certifieras av tillverkaren eller vara fastställda av organisationen på sätt som är spårbart till nationella standarder. Slitage på provningsytan kan reducera tjockleken av det känslighetsreferensblock eller kalibreringsbiten och därmed skårans djup. För automatisk virvelströmsprovning av rör, skall referensnormaler beredas av material av samma legering och nominella dimensioner som röret som skall provas. Hålens eller skårornas dimensioner och kalibreringsstyckets tjocklek skall certifieras av tillverkaren eller fastställas inom det egna företaget på ett sätt som är spårbart till nationella standarder. Slitage på provningsytan kan reducera känslighetsblockets eller kalibreringsstyckets tjocklek och därmed skårans djup. När virvelströmsundersökning används för sortering av material eller produkter skall referensnormaler framställas av material av samma legeringar, värmebehandling och nominella dimensioner som de material eller produkter som skall testas. Referensnormaler skall underhållas noggrant och skall inte använda som arbetsnormaler. Kalibrering av referensmätutrustning som används för egen dimensionell verifiering skall intygas av certifikat från en ackrediterad organisation. Provningsutrustning, sökare och anslutningskablar skall lagras med försiktighet. Referensblock, kontrollprover och kalibreringsblock skall lagras så att korrosion förhindras. När automatiserad provningsutrustning används skall speciell uppmärksamhet ägnas operatörens kvalifikationer och utbildning, system för felidentifiering och datalagring. Kontroller skall göras för att tillförsäkra korrekt geometrisk position av sökaren i förhållande till avgiven signal. Februari 2003 rev.00 23
23 Bilaga F Provningsprocedurer Som ett minimum skall provningsprocedurerna innefatta, eller referera till, andra dokument innehållande följande, och kompletterade av annan information som är nödvändig för att fullständigt specificera provningen: a) titel, unikt referensnummer, utgåva eller revisionsstatus och utfärdandedatum b) unik identifikation av organisationen som producerar proceduren c) på varje sida, sidnummer, totala antalet sidnummer i proceduren och unikt referensnummer d) signatur av utfärdaren och den som godkänner proceduren, så att utfärdaren och godkännandeinstansen enkelt kan identifieras e) procedurens omfattning, med exakt beskrivning av tillämpningsområde (t.ex. diameter- och tjockleksintervall) f) referensprovningsprocedur (kontrakts-) och/eller europeiska eller nationella standardspecifikationer å vilka proceduren grundas och dess utgåva/revisionsstatus; arbetsinstruktioner skall referera till kontrollproceduren; g) termer och definitioner som används i proceduren och/eller referens till dokument som definierar sådana termer h) utrustning som skall användas, även förbrukningsmaterial, som uppfyller relevanta kravspecifikationer i) krav på kalibrering/verifiering och underhåll, eller referens till procedurer som styr dessa aktiviteter j) personalkvalifikationer eller certifiering som krävs för utförande av provningsarbete/bedömning av resultat, som uppfyller någon specifikation k) krav på ytförhållande före provning påbörjas l) krav på miljö, om tillämpligt m) krav på identifiering av provföremål (genom referens till generell provningsprocedur, om tillämpligt) n) provningsmetod som beskriver exakt hur provningen skall utföras, innefattande metod för fastställande av lämpliga fixpunkter o) kriterier för arkivering och rapportering av resultat p) acceptansstandarder, om specificerade q) krav på segregering eller identifiering av prover enligt status (genom referens till generell provningsprocedur om tillämpligt) r) rapporteringsmetoder med angivande av alla aspekter som skall vara inkluderade i provningsrapporten (om specificerad i ackrediterings- eller provningsstandarden) med krav på operatören att rapportera alla begränsningar i tillgänglighet eller provtagning som uppstått under provningen. Februari 2003 rev.00 24
24 Bilaga G Kvalitetsrevisioner - områden av särskild vikt för OFP-organisationer Personal - lämplighet av personalens certifieringar - relevanta certifieringar och giltiga synundersökningar - uppdaterade register över personalens utbildning och kompetens - tester/provningar utförs endast av bemyndigad personal - bevittning av OFP-personal är utförd, om nödvändigt i fält Kontraktsgenomgång - effektivt genomförd - inkluderar alla väsentliga faktorer - kunden är involverad, om nödvändigt - ansvarsförhållanden specifika för fältarbete är fullständigt klarlagda, t.ex. tillgänglighet, ytbehandling Utrustning - utrustningen är lämplig för ändamålet - utrustningen är korrekt underhållen och underhållet är dokumenterat - spårbar utrustning, dvs. UT-enheter och block, densitometrar, etc. är kalibrerade och lämpliga kalibreringscertifikat som visar spårbarheten till nationella standarder finns tillgängliga. - kalibrerad utrustning är korrekt märkt eller identifierbar på annat sätt - endast utrustning som är kontrollerad av företaget används - kalibreringsmetoder för instrumenten är dokumenterade och förteckning över kalibreringar är upprätthållen - kontroller över att instrumentens prestanda inryms inom specifikationen Procedurer och tekniker - procedurer och tekniker är tillfredställande dokumenterade och tillbörligt validerade om nödvändigt - ändringar i procedurer och tekniker är tillbörligt auktoriserade - gilltiga utgåvor av procedurer/tekniker är tillgängliga och används av operatören Kvalitetsstyrning - när stickprovskontroller görs, resultaten har dokumenterats och har visat sig ligga på en acceptabel nivå Februari 2003 rev.00 25
25 Hantering av provföremål - provbitar är tillfredställande identifierade och förvarade - inte godkända och/eller defekta områden är tillfredställande märkta - märkningsmetoden inte skadar föremålet ifråga Redovisande dokument - anteckningsböcker/arbetssedlar inkluderar provningsdatum, operatörens namn, testprocedur, detaljer över provade objekt, provningsiakttagelser, överslagsberäkningar och andra relevanta data - anteckningsböcker/arbetssedlar är tillämpligt ifyllda, misstag är överstrukna och inte raderade - kontroller och verifieringar skall dokumenteras - när misstag är korrigerad är korrigeringen signerad av samma person som utfört korrigeringen - de redovisande dokumenten är lättåtkomliga Provningsrapporter - rapporten uppfyller kraven i ackrediteringsstandarden, i metoden samt i alla tilläggskrav specificerade av kunden eller i nationella/internationella standarder - provningsplatsen är klart identifierad och identifieringen av komponenter är entydligt definierad - provningsspecifikationer och acceptanskriterier är fullständigt angivna - det skall klart framgå att provtagning ingår i de fall detta är relevant Övrigt - det finns dokumenterade rutiner för hantering av klagomål och systemfel - kvalitetsmanualen är uppdaterad och tillgänglig för berörd personal - kopior av uppdaterade nationella/internationella standarder finns tillgängliga - det finns dokumenterade rutiner för anlitande av underleverantörer Februari 2003 rev.00 26
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Utgivare: Sven Nyström STAFS 2003:12 Utkom från trycket 2003-12-16 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll särskilda föreskrifter för ackrediterade laboratorier verksamma inom teknikområdet oförstörande
EAs krav vid ackreditering av flexibel omfattning
SWEDAC DOC 12:1 2012-05-10 Utgåva 1 Inofficiell översättning av EA 2/15 M:2008 EAs krav vid ackreditering av flexibel omfattning Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15
Vägledning för certifieringsorgan vid ackreditering Produktcertifiering för korrosionsskyddssystem i form av beläggning enl.
Vägledning för certifieringsorgan vid ackreditering Produktcertifiering för korrosionsskyddssystem i form av beläggning enl. MSBFS 2011:8 Grundförutsättningar Ackreditering av certifieringsorgan för certifiering
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Kari Björkqvist STAFS 2007:9 Utkom från trycket 2007-05-10 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
Flexibel ackreditering
2017-02-24 Flexibel ackreditering Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 1. Mål och introduktion Målet med detta dokument är att beskriva Swedac:s
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Gerda Lind STAFS 2011:33 Utkom från trycket den 1 december 2011 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
Riktlinjer för kvalitet
NHET, VERKSAMHETSOMRÅDE NF SAMRÅD N, D, IK DATUM VÅR BETECKNING 2009-11-04 TR12-14 TEKNISK RIKTLINJE REVISION B SvK405, v2.0, 2009-06-04 Riktlinjer för kvalitet TEKNISK RIKTLINJE 2009-11-04 TR12-14 REV
Bilaga A Checklista vid leverantörsbedömning SIDA 1AV 11
ENHET: DATUM: Bilaga A REVISOR: SIGNATUR: SIDA 1AV 11 Kvalitet: Frågorna nedan grundar sig på kraven i SS-EN ISO 9001:2000. OBS! Stickprov. AVSER FRÅGOR OK ANM. KOMMENTARER KAPITEL 4.1 Finns organisationens
Konsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:9) om ackreditering av laboratorier Ändring införd t.o.m. STAFS 2009:2 Tillämpningsområde
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Sven Nyström STAFS 2003:13 Utkom från trycket 2004-01-20 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
Bilaga 1. FÖRFARANDEN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE MODUL B: EU-TYPKONTROLL
Bilaga 1. FÖRFARANDEN FÖR BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSE MODUL B: EU-TYPKONTROLL 1. EU-typkontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken ett anmält organ undersöker
Krav på kalibrering och spårbarhet för. ackrediterade organ. SWEDAC DOC 04:2 2014-09-10 Utgåva 6
Krav på kalibrering och spårbarhet för ackrediterade organ Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Innehållsförteckning 1 Introduktion 3 2 Definitioner
Förklarande text till revisionsrapport Sid 1 (5)
Förklarande text till revisionsrapport Sid 1 (5) Kravelementen enligt standarden ISO 14001:2004 Kap 4 Krav på miljöledningssystem 4.1 Generella krav Organisationen skall upprätta, dokumentera, införa,
Konsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:12) om ackreditering av organ som certifierar produkter Ändring införd: t.o.m.
Ansökan om att bli utsedd till anmält organ för uppgifter i samband med bedömning av överensstämmelse enligt harmoniserad unionslagstiftning
Ansökan om att bli utsedd till anmält organ för uppgifter i samband med bedömning av överensstämmelse enligt harmoniserad unionslagstiftning Sökanden är införstådd med reglerna för anmälda organ. Av dessa
K V A L I T E T S S Y S T E M
Personalhandbok 1/11 100 037 05 2013-12-10/JJ Roland Holmgren K V A L I T E T S S Y S T E M Personalhandbok 2/12 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 4.0 INLEDNING 3 4.1 FÖRETAGSLEDNINGENS ANSVAR 3 4.1.1 Kvalitetspolicy
kvalitetsmanual för Trycksättning med gas
Datum 2008-01-25 Utgåva 2 ISSN 1400-6138 Vägledning för upprättande av kvalitetsmanual för ackrediterade kontrollorgan Trycksättning med gas Sida nr: 1 (1) Kapitel Datum: 2008-01-25 SIDFÖRTECKNING Trycksättning
Svetsade stålkonstruktioner till broar VV Publ 1999:25 1
Svetsade stålkonstruktioner till broar VV Publ 1999:25 1 OBS! Problem med att få detta dokument korrekt i pdf-fil. Därför saknas framsida, titelblad, förord etc. Korrekt fil kommer att publiceras. Innehållsförteckning
MFL. Meddelande från Transportstyrelsen om luftfart, Norrköping, telefon
TSL2001, v1.0, 2014-08-12 MFL 1 (5) AIR 2-2017 2017-04-26 Meddelande från Transportstyrelsen om luftfart, 601 73 Norrköping, telefon 0771-503 503 Meddelande från Transportstyrelsen om luftfart (MFL) kommer
SWEDAC DOC 05:6 Utgåva 2 2011-09-27 ISSN 1400-6138. Interna revisioner och ledningens. genomgång Vägledning för. laboratorier och kontrollorgan
2011-09-27 ISSN 1400-6138 Interna revisioner och ledningens genomgång Vägledning för laboratorier och kontrollorgan Detta dokument har utarbetats för att ge laboratorier och kontrollorgan riktlinjer till
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Sven Nyström STAFS 2002:5 Utkom från trycket 2002-11-01 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
MFL. Meddelande från Transportstyrelsen om luftfart, Norrköping, telefon
1 (5) AIR 1-2016 2016-05-10 Meddelande från Transportstyrelsen om luftfart, 601 73 Norrköping, telefon 0771-503 503 Meddelande från Transportstyrelsen om luftfart (MFL) kommer ut när det finns ett behov
Hur vet man att man kan lita på ett labresultat? Kan man lita på de resultat andra rapporterar?
Kvalitetssäkring Hur vet man att man kan lita på ett labresultat? Kan man lita på de resultat andra rapporterar? Inte ovanligt att: Olika lab rapporterar olika resultat (från exakt samma prov!) Olika analystekniker
Göteborgs universitet Intern miljörevision. Exempel på frågor vid platsbesök
Göteborgs universitet 2007-06-26 Intern miljörevision Exempel på frågor vid platsbesök Nedan finns exempel på frågor som kan ställas vid platsbesök inom den interna miljörevisionen. Ytterligare följdfrågor
Vad är ackreditering?
Vad är ackreditering? Ackreditering är en kompetensbekräftelse på att en juridisk person (företag) uppfyller krav ställda i lagar, föreskrifter, standarder. Varför ackreditering? Ackrediteringen kan vara
LEVERANTÖRSBEDÖMNING Frågeformulär för egenbedömning
Företag:... Adress:... Tel nr:... Fax nr:... e-mail:... De tre största verksamhetsområden (gjutning, kretskortstillverkning,... ): Vilka är era tre största kunder: 1... 2... 3... Omsättning: Föregående
ISO 17025:2018 Vad innebär det. Fredrik Arrhén
ISO 17025:2018 Vad innebär det Fredrik Arrhén fredrik.arrhen@ri.se ISO 17025 varför det? Kvalitetskontroll av mätningar Används för bestämmelse av överensstämmelse, Conformity Assessment Gemensamma regler
Ansökan om ackreditering som certifieringsorgan
Ansökan om ackreditering som certifieringsorgan Ackrediteringssökande är införstådd med reglerna för ackrediterade certifieringsorgan och förbinder sig att uppfylla dessa samt att till Swedac rapportera
Uppdateringar nya standarden ISO/IEC 17020:2012
Uppdateringar nya standarden ISO/IEC 17020:2012 Nu börjar vi närma oss en del av omfattningen av de förändringar som skett efter att ISO/IEC 17020:2012 trätt i kraft den 1:a oktober. Detta är den första
STYRNING AV DOKUMENT OCH DATA 1. SYFTE 2. OMFATTNING 3. ANSVAR / AKTUELLTHÅLLANDE 4. BESKRIVNING (5) Tore Magnusson
3.0 2012-11-16 1(5) STYRNING AV DOKUMENT OCH DATA 1. SYFTE Att styra hanteringen av Scandinavian Medical Swedens (Scan Med) kvalitetsdokument för att säkerställa att rätt utgåva finns hos berörda (interna
E f r arenheter från SWEDAC SWEDACs tillsyner av laboratorier för oförstörande provning 2012-11-13
Ef Erfarenheter från få SWEDACs tillsyner av laboratorier för oförstörande provning Gunnar Wivardsson Erfarenhet från ofp sedan 1972 Teknisk chef Materialröntgen Startade OFP-skolan i Göteborg Svensk och
Självrevision EN 1090
Självrevision Inför certifiering mot: EN 1090 www.tuv-nord.com/se 010 474 99 00 Inledning För att få CE-märka Stål och Aluminiumkonstruktioner krävs ett ledningssystem som är certifierat mot EN 1090. Genom
Vägledning för kontrollorgan Oljeavskiljarssystem
1111%datum%1 Vägledning för kontrollorgan Oljeavskiljarssystem Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Innehållsförteckning Inledning... 3 Definitioner
Ansökan om granskning av kvalitetssystem enligt LVFS 2003:11 (för CE märkning av medicintekniska produkter)
Företag (sökande): ansöker om granskning, av, som Anmält organ, enligt Läkemedelsverkets föreskrift LVFS 2003:11, (EG-direktiv 93/42/EEG senast ändrat genom 2007/47/EG2007/47/EG), enligt nedan Signerad
Kalibrering. Lars Andersson. - Intertek reder ut begreppen. Technical Manager, Intertek
Kalibrering - Intertek reder ut begreppen Lars Andersson Technical Manager, Intertek 2016-09 Agenda Kalibrering del 2. Vad är det och behövs det egentligen? Vilka är kraven och hur möter vi dom? Är mätosäkerheten
KVALITETSMANUAL Utgåva nr: 2. Kylarservice i Gbg AB Datum 2003-06-15 Utgiven av: Johnny Käppi Godkänd av: Johnny Käppi Sidoförteckning
Sidoförteckning Kapitel Utgåva Sida Utfärdsdatum Sidförteckning 2 1 2003-06-15 Innehållsförteckning 2 2 2003-06-15 1 2 2 2003-06-15 2 2 1 2003-06-15 3 2 1 2003-06-15 4 2 2 2003-06-15 5 2 2 2003-06-15 6
1. Namn och adressuppgifter
Ansökan om att bli utsedd till anmält organ för uppgifter i samband med bedömning av överensstämmelse enligt harmoniserad unionslagstiftning, samt ansökan om ackreditering i anmälningssyfte för detta ändamål
Checklista för utvärdering av miljöledningssystem enligt ISO 14001:2004
Checklista för utvärdering av miljöledningssystem enligt ISO 14001:2004 I checklistan gäller det att instämma med de påståenden som anges i listan för att vara säker på att verksamhetens miljöledningssystem
Svetsade stålkonstruktioner till broar
Publ 2004:10 Svetsade stålkonstruktioner till broar Bekräftelse av överenstämmelse 2004-01 Dokumentets datum Dokumentbeteckning 2004-01 Publikation 2004:10 Upphovsman (författare, utgivare) Sektion Bro-
Sida 1 (av 12) Revision 1.18. Skall-krav
1 (av 12) I standarden SS-EN ISO 9000:2000 förekommer ordet skall 148 gånger. I 132 gånger används skall som ett krav. I till exempel 7.4.1 anges Inköpsinformationen skall specificera den produkt som skall
KVALITETSLEDNINGSSYSTEM
KVALITETSLEDNINGSSYSTEM Bröderna Näslund Byggare AB Revision A 2009-02-30 Revision B 2012-04-03 INNEHÅLL KVALITETSPOLICY 3 ORGANISATION OCH LEDARSKAP 3 Allmänt 3 Organisation 3 Kvalitetssystem 3 Intern
Krav på kalibrering och spårbarhet för. ackrediterade organ. SWEDAC DOC 04: Utgåva 9
Krav på kalibrering och spårbarhet för ackrediterade organ Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Innehållsförteckning 1 Introduktion 3 2 Definitioner
1. Namn och adressuppgifter
Ansökan om att bli utsedd till anmält organ för uppgifter enligt byggproduktförordningen (CPR), 305/2011/EU, samt ansökan om ackreditering i anmälningssyfte för detta ändamål Sökanden är införstådd med
kvalitetsmanual för Energideklaration för byggnader
Datum 2008-01-25 Utgåva 2 ISSN Vägledning för upprättande av kvalitetsmanual för ackrediterade kontrollorgan Energideklaration för byggnader Kapitel Datum: 2008-01-25 SIDFÖRTECKNING Energideklaration för
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:5) om anmälda organ
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:5) om anmälda organ Ändring införd t.o.m. STAFS 2012:10 Tillämpningsområde 1
Certifiering (EG-typkontroll) av personlig skyddsutrustning i kategori II och III, för CE-märkning
Certifiering (EG-typkontroll) av personlig skyddsutrustning i kategori II och III, för CE-märkning Inledning Detta är en information, utarbetad av SP, som kan användas som hjälpmedel för att sammanställa
Boverkets författningssamling
Boverkets författningssamling Boverkets föreskrifter om ändring av verkets föreskrifter och allmänna råd (2011:11) om effektivitetskrav för nya värmepannor som eldas med flytande eller gasformigt bränsle;
Validering grundläggande aspekter. Ulf Örnemark
Validering grundläggande aspekter Ulf Örnemark SKKLF och SSKF Utbildningsdagar Vår Gård, Saltsjöbaden 6-7 februari 2013 Innehåll Validering, verifiering och några andra grundläggande begrepp Några nedslag
Konsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:13) om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd:
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
C 209/12 SV Europeiska unionens officiella tidning 15.6.2018 Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008, Europaparlamentets och rådets
Konsoliderad version av
Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:11) om ackreditering av organ som certifierar personer Ändring införd t.o.m.
Boverkets författningssamling
Boverkets författningssamling Boverkets föreskrifter om ändring av verkets föreskrifter och allmänna råd (2011:19) om typgodkännande och tillverkningskontroll; BFS 2013:6 Utkom från trycket den 18 juni
Ansökan om granskning av kvalitetssystem enligt LVFS 2003:11 (för CE märkning av medicintekniska produkter)
Företag (sökande): ansöker om granskning, av, som Anmält organ, enligt Läkemedelsverkets föreskrift LVFS 2003:11, (EG-direktiv 93/42/EEG senast ändrat genom 2007/47/EG2007/47/EG), enligt nedan Granskning
Krav på systematiskt kvalitetsarbete - Underhållsentreprenad
SVENSKA KRAFTNÄT ENHET, VERKSAMHETSOMRÅDE GSH VÅR BETECKNING TR13-05-01 DATUM 2019-04-30 UTGÅVA 1 s, GI, GS/NA, NL, NP, NS, NT, SD, SK *0 we TEKNISK RIKTLINJE FASTSTÄLLD Krav på systematiskt kvalitetsarbete
Transportstyrelsens föreskrifter om godkännande av organisationer för underhåll av
Transportstyrelsens föreskrifter om godkännande av organisationer för underhåll av flygmateriel; beslutade den 3 juni 2014. Transportstyrelsen föreskriver följande med stöd av 3 kap. 4 och 14 kap. 16 luftfartsförordningen
Ansökan om utvärdering av kvalitetssystem för medicintekniska produkter MDR, (EU) 2017/745 (CE-märkning av medicintekniska produkter)
Företag (sökande): ansöker om utvärdering av som Anmält organ, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 bilaga IX enligt nedan Signerad ansökan tillsammans med relevanta bilagor och
BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Catarina Olsson
BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Catarina Olsson BFS 2011:19 Boverkets föreskrifter och allmänna råd om typgodkännande och tillverkningskontroll; Utkom från trycket den 26 april 2011 beslutade den
Interna och externa kontroller
ISSN 1400-6138 Interna och externa kontroller () Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin Bild- och Funktionsmedicin Utgåvenumreringen följer den numrering dokumentet ev hade under tidigare ME-beteckning.
Interna revisioner Vägledning för laboratorier och kontrollorgan
2019-01-07 ISSN 1400-6138 Interna revisioner Vägledning för laboratorier och kontrollorgan Detta dokument har utarbetats för att ge laboratorier och kontrollorgan riktlinjer till hur program för intern
Sid 1 (5) KONTROLLMOMENT. Typkontrollintyg Kvalitets- och identitetsintyg Kontrolldokumentation (S)
Sid 1 (5) KONTROLLMOMENT Typkontrollintyg Kvalitets- och identitetsintyg Kontrolldokumentation Beteckning KBE EP-180 Utgåva 2 (S) Datum Ersätter 2013-08-20 1 (S) 1 OMFATTNING Kontrollmomentet tillämpas
Härmed ansöks om ackreditering enligt följande:
ANSÖKAN OM ACKREDITERING FÖR -certifiering av produkter/processer, personer, ledningssystem för kvalitet, miljö/energi, arbetsmiljö, informationssäkerhet och systematiskt arbetsmiljöarbete -godkännande
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Sven Nyström STAFS 2002:6 Utkom från trycket 2002-11-01 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
Luftfartsstyrelsens författningssamling
Luftfartsstyrelsens författningssamling Utgivare: Lena Byström Möller ISSN 1652-8956 Luftfartsstyrelsens föreskrifter om villkor för flygning med utrustning ur funktion; LFS 2007:29 Serie OPS Utkom från
BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Yvonne Svensson
BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Yvonne Svensson BFS 2012:5 Boverkets föreskrifter om ändring av verkets föreskrifter och allmänna råd (2011:19) om typgodkännande och tillverkningskontroll; Utkom
Uppdateringar kvalitetsmanual
Uppdateringar kvalitetsmanual Ytterligare uppdateringar gällande ISO/IEC 17020. Vi har nu fått feedback från Swedac och uppdaterar manualen utifrån dessa för att möta kraven i ISO/IEC 17020. Uppdaterade
Produktstöd - Vägledning till dokumentationskraven i SS-EN ISO 9001:2000
Document: STG/PS K 525SV1 Produktstöd - Vägledning till dokumentationskraven i SS-EN ISO 9001:2000 SIS, Projekt Kvalitetsledning 1 1) Introduktion Produktstöd Två av de viktigaste målsättningarna i arbetet
VAD ÄR KVALITET? Röntgenveckan 2014-09-09 Monica Kasevik
VAD ÄR KVALITET? Verksamhetsförbättring Kvalitetskontroll är allt som görs EFTER Kvalitetsstyrning är allt som görs för att säkra kvaliteten i ett pågående arbete, dvs NU Kvalitetssäkring är allt som görs
Genom att dokumentera och anpassa företagets rutiner så att de tillgodoser
6 Kvalitetssystemet 25 6.1 Allmänt Genom att dokumentera och anpassa företagets rutiner så att de tillgodoser standardens krav skapas ett kvalitetssystem. Med begreppet rutin avses i detta sammanhang ett
Ackrediteringens omfattning/ Scope of accreditation
FORCE Technology Sweden AB, 83 204-2-5 204/330 204/69 204/793 Denna verksamhet bedrivs i fält och delvis i permanenta lokaler på följande orter: Tegelbruksvägen 2 Tunavägen 276 Kvekatorpsvägen 23 Kryddstigen
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Gerda Lind STAFS 2009:9 Utkom från trycket 2009-04-06 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC)
ANSÖKAN OM ACKREDITERING SOM KONTROLLORGAN INOM OMRÅDET REGLERAD MÄTTEKNIK
ANSÖKNINGSHANDLINGAR SWEDAC:s ansökningshandlingar för ackreditering av kontrollorgan består av en ansökningspaket med följande innehåll: Blankett B 86, Ansökan om ackreditering för kontrollorgan inom
SMoKD 44.001 Besiktning, funktionskontroll och underhåll av fordon
Giltig från: 2011-01-01 Giltig till: Tillsvidare Version Datum Beskrivning Handläggare 01 2010-03-30 Ruta att infogas i dokumenthuvudet i SMoKF Björn Fura 02 2010-07-18 Reviderad version enligt Transportstyrelsens
KVALITETS- OCH KONTROLLBESTÄMMELSER FÖR ELEKTRISK UTRUSTNING
Sid 1 (5) KVALITETS- OCH KONTROLLBESTÄMMELSER FÖR ELEKTRISK UTRUSTNING Rubrik Dokument Allmänna kvalitets- och kontrollbestämmelser KBE 100-2 Utgåva 3 (S) Innehåll 1 KRAVNIVÅINDELNING... 2 2 KVALITETSSÄKRINGSSYSTEM...
Vilken information ska EG-försäkran om överensstämmelse innehålla samt hur den ska vara utformad? Per-Olov Sjöö
Vilken information ska EG-försäkran om överensstämmelse innehålla samt hur den ska vara utformad? Per-Olov Sjöö Vad är en EG-försäkran om överensstämmelse? Ett intyg på att tillverkaren tar ansvar för
Optimal prestation. Scanvaegt Service FÖREBYGGANDE UNDERHÅLL HÖG DRIFTSÄKERHET ÖKAD KONKURRENS- KRAFT
Scanvaegt Service Optimal prestation FÖREBYGGANDE UNDERHÅLL HÖG DRIFTSÄKERHET ÖKAD KONKURRENS- KRAFT Scanvaegt Systems är en stark servicepartner som erbjuder förebyggande underhåll - det förhindrar produktionsstopp
Ansökan om. Produktcertifiering av en Byggprodukt
Företag: Ansöker certifiering av en byggprodukt enligt nedan Produkt: Avsedd användning: Märkning p - märkning Annat: t Typgodkännande enligt BBR OBS för ansökan certifiering för CE-märkning (byggproduktdirektivet
Ledningssystem för vävnadsinrättningar
2 9 Bilaga 2 1 Ledningssystem för vävnadsinrättningar A. ORGANISATION OCH LEDNING 1. Vävnadsinrättningen ska ha ett dokumenterat ledningssystem för kvalitet och säkerhet som är anpassat till verksamheten
ANSÖKAN OM ACKREDITERING SOM BESIKTNINGSORGAN ENLIGT FORDONSLAGEN (2002:574)
Ansökningshandlingar för ackreditering av besiktningsorgan består av ett ansökningspaket med följande innehåll: Blankett B 38-2, Ansökan om ackreditering som besiktningsorgan enligt fordonslagen (2002:574),
Vägledning för Swedac:s bedömare för bedömning av laboratorier utifrån kraven i SS-EN ISO/IEC 17025:2005
Datum 2016-05-16 Vägledning för Swedac:s bedömare för bedömning av laboratorier utifrån kraven i Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Mål Målet
Vägledning för krav på dokumenterad information enligt ISO 9001:2015
Vägledning för krav på dokumenterad information enligt ISO 9001:2015 1 Orientering Två av de viktigaste målen vid revideringen av standarderna i ISO 9000-serien var att a) utveckla förenklade standarder
OHSAS 18001.2007. Av Benny Halldin
OHSAS 18001.2007 Av Benny Halldin Revision av OHSAS 18001 Ny standard klar juni/juli 2007! Mer lika ISO 14 001.2004 Mer tonvikt på Hälsa även psykisk sådan. Anläggningssäkerhet borttaget. Nytt avsnitt
Vad säger den nya versionen av 15189? Jenny Lindkvist Ian Jones
Vad säger den nya versionen av 15189? Jenny Lindkvist Ian Jones Svensk standard SS-EN ISO 15189:2012 utgåva 3 Medicinska laboratorier krav på kvalitet och kompetens 15189 är en kombination av kvalitetskrav
Kvalitetsmanual. Baserat på System ISO 9001. Active Care Sverup AB
Kvalitetsmanual Baserat på System ISO 9001 Active Care Sverup AB Uggledalsvägen 47, 427 40 BILLDAL Tel 031-91 75 25 Fax 031-91 75 05 Org. nr. SE556388-8766 www.activecare.se info@activecare.se Sammandrag
Krav Svensk Kvalitetsbas 1:2016 ISO 9 001:2015 Sammanfattning av hur motsvarar kraven i SKB kraven i ISO Ledarskap, ansvar och delaktighet
Jämförelse mellan kvalitetsledningssystemen Svensk Kvalitetsbas och ISO 9001 Sammanfattning av jämförelse + eventuell bild Likvärdigt i SKB Liknande i SKB Andra krav i SKB Krav Svensk Kvalitetsbas 1:2016
Föreskrifter om användning och kontroll av trycksatta anordningar (AFS 2017:3)
Föreskrifter om användning och kontroll av trycksatta anordningar (AFS 2017:3) Skadegruppens Temadag 8 november 2017 Björn Lindberg, Arbetsmiljöverket 1 Innehåll Övergripandande förändringar Genomgång
VÄGLEDNING - KVALITETSMANUAL & PRODUKTIONSKONTROLL
Sida 1 (11) Tillverkare/Företag Tillverkarens representant Adress Plats Kapitel Kapitel, paragraf mm. Sida Dokument nr 0 Kvalitetssystem 2 1 Organisation 2 1.1 Ansvar och befogenheter 2 1.2 Ledningens
http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se http://www.sis.se Provläsningsexemplar / Preview SVENSK STANDARD SS 62 40 70 Fastställd 2002-10-11 Utgåva 1 Ledningssystem för kompetensförsörjning
Innehållsförteckning backup 2011-08-26 STAFS 2010:10 STAFS 2011:18 STAFS 2003:5 DOC 04:2 DOC 05:7 DOC 04:8 DOC 05:6 DOC 02:4 TSFS 2010:84 TSFS 2010:85
Innehållsförteckning backup 2011-08-26 STAFS 2010:10 STAFS 2011:18 STAFS 2003:5 DOC 04:2 DOC 05:7 DOC 04:8 DOC 05:6 DOC 02:4 TSFS 2010:84 TSFS 2010:85 TSFS 2010:78 SNFS 1992:17 (1997:7) TSVFS 1992:52 TSFS
ABC - Hur certifiera verksamheten?
ABC - Hur certifiera verksamheten? Läser du detta så kan ett skäl vara att ni funderar på att införa ett ledningssystem i verksamheten. Det tycker vi är jättebra. En certifiering är dock ingen garanti
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Sven Nyström STAFS 2003:14 Utkom från trycket 2004-01-20 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
4. Skrivmaterial och informationslagring. Innehållsförteckning ARKIVHANDBOK 2007-06-01. Landstingsarkivet
ARKIVHANDBOK 2007-06-01 Landstingsarkivet 4. Skrivmaterial och informationslagring Innehållsförteckning Skrivmaterial och informationslagring... 2 Märkning med svenskt arkiv... 2 Tekniska krav för certifiering
Johan Dahlgren Standardiseringsarbete inom OFP
Johan Dahlgren Standardiseringsarbete inom OFP 2017-04-03 Presentationen idag 1. SIS - Swedish Standards Institute 2. Kommittéarbete 3. SIS/TK 125 OFP 4. Publicerade standarder 5. Pågående arbeten 6. En
Remiss, konsekvensutredning gällande ändringsförslag avseende föreskrifter om ackreditering. Inledning
Avdelningen för juridik och inre marknad Emma Wirf Direktnr: 033-17 77 39 E-post: emma.wirf@swedac.se Remiss, konsekvensutredning gällande ändringsförslag avseende föreskrifter om ackreditering Inledning
KONTROLL- OCH LEVERANSBESTÄMMELSER FÖR STÅL, INKLUSIVE ROSTFRIA - PRODUKTKONTROLLSTANDARD FÖR SMIDE
1 1 (7) KONTROLL- OCH LEVERANSBESTÄMMELSER FÖR STÅL, INKLUSIVE ROSTFRIA - PRODUKTKONTROLLSTANDARD FÖR SMIDE Grupp M04-K FSD 5011 - ers FMV-F norm MA 11. Se FSD 5067 KRAVKLASS 1 1 ALLMÄNT Denna standard
Kalibrering. Lars Andersson. - Intertek reder ut begreppen. Kalibrering av instrument för elektriska installationer. Technical Manager, Intertek
Kalibrering - Intertek reder ut begreppen Kalibrering av instrument för elektriska installationer Lars Andersson Technical Manager, Intertek Kontroll och provning före idrifttagning viktiga mätningar enl.
Inga krav utöver ISO 14001
Förordning (2009:907) om miljöledning i statliga myndigheter Relaterat till motsvarande krav i ISO 14001 och EMAS De krav som ställs på miljöledningssystem enligt EMAS utgår från kraven i ISO 14001. Dessutom
Certifiering av kedjor
Certifiering av kedjor Regler för ber Bokföring KONTROLLMATERIAL Reglerna för certifiering av kedjor ska du tillämpa tillsammans med reglerna för Butik, kapitel 14, eller reglerna för Restauranger och
Kravspecifikation för certifiering av Byggarbetsmiljösamordnare
BAS-P för planering och projektering BAS-U för utförandet av ett byggnads- eller anläggningsarbete Detta dokument är framtaget av Samrådsgruppen (Scheme Committee) för certifiering av 1 Bakgrund och syfte
Regler för certifiering av brunnsborrningsföretag Kravdokument
Regler för certifiering av brunnsborrningsföretag Kravdokument Innehållsförteckning 1 Inledning... 1 2 Omfattning... 1 2.1 Allmänna krav... 1 3 Krav på ledningssystem för kvalitet och miljö... 2 4 Märkning...