2 Avtal. Sjukförsäkringsanvisningar för apotek Ändringar (ny text med röd färg, slopad text överstruken)

Transkript

1 2 Avtal FolkpensionsanstaltenFPA, Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund, Helsingfors Universitets Apotek och Östra Finlands Universitets Apotekuniversitets apotek har ingått avtal om direktersättning av läkemedelskostnader Avtal om direktersättningsförfarande FolkpensionsanstaltenFPA, Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund, Helsingfors Universitets Apotek och Östra Finlands universitets apotek har ingått ett avtal om direktersättningsförfarande (se bilaga 1) därdirektersättningsförfarande. Dessutom har parterna enatsingått ett avtal om redovisningsförfarandedataöverföring av uppgifter om läkemedelsinköp i realtid mellan FPA och apoteken. Villkoren i detta avtal kompletterar villkoren i avtalet om direktersättning. Direktersättningsförfarandet tillämpas på läkemedelsinköp som är ersättningsgilla enligt sjukförsäkringslagen och på läkar- och tandläkararvoden i samband med dem samt på arvoden som uppbärs för dosdispensering av läkemedel (avtal om ersättande av arvode för dosdispensering, se bilaga 1).. I samband med meddelande om anslutning till avtalet om direktdirektersättningersättning förbinder sig förbinder sig apoteket att iaktta avtalsvillkoren och de anvisningar som getts om olika detaljer i förfarandet (se bilaga 1).. Sjukförsäkringsanvisningarna för apotek är avsedda att användas parallellt med avtalet. om direktersättning. I denna samling ges anvisningar dels om de villkor för erhållande av ersättningar enligt sjukförsäkringslagen (DEL I) som apoteken ska iaktta vid utlämnandet av läkemedel enligt direktersättningsförfarandet och dels om olika praktiska frågor i anslutning till direktersättningsförfarandet (DEL II). Ytterligare anvisningar ges i de apoteksmeddelanden (apoteksbrev t.o.m ) som FPA sänder ut.apoteksmeddelanden som FPA sänder ut. Vidare innehåller sjukförsäkringsanvisningarna information om vissa allmänna sakförhållanden i samband med ersättandet av läkemedelskostnader och ansökan om ersättningsrätt. Anvisningarna och apoteksmeddelandena finns också på FPA:s webbplats på de sidor som är avsedda för apotek, För att läkemedelsersättningar enligt sjukförsäkringslagen ska kunna betalas till apoteken måste utlämnandet av läkemedlen ske med iakttagande av avtalet om direktersättning och de med stöd av avtalet utfärdade anvisningarna samt även med iakttagande av andra myndighetsbestämmelser om utlämnande av läkemedel. Både apotekaren och FPA kan säga upp direktersättningsförfarandet genom att skriftligt underrätta den andra parten. Förfarandet avslutas sex månader efter uppsägningen.

2 Apotekaren och FPA kan dessutom i vissa situationer skriftligen häva direktersättningsförfarandet så att förfarandet upphör omedelbart utan uppsägningstid. Det kan till exempel vara fråga om konkurs eller likvidation när det gäller apoteket, brytande mot avtalsvillkor eller -anvisningar upprepade gånger eller i väsentlig grad från endera avtalspartens sida, eller en situation där tillståndsmyndigheten avbryter eller återkallar apotekarens tillstånd. Samtidigt upphör också giltigheten för de övriga avtal som ansluter till direktersättningsförfarandet. Folkpensionsanstalten, Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund, Helsingfors Universitets Apotek och Östra Finlands universitets apotek har gemensamt godkänt de anvisningar som ska tillämpas i samband med direktersättningsförfarandet Anslutning till avtalet om direktersättningsförfarande samt, till de därtill hörande avtalen om e-tjänsten för förfrågan om direktersättningsuppgifter och om förmedlande av uppgifter i registret över yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården samt till avtalet om dataöverföring av uppgifter i realtid Ett apotek kan ansluta sig till systemet med direktersättningsförfarande genom att apotekaren personligen avger en skriftlig förbindelse till en FPA-enhet som sköter redovisningar. Genom samma förbindelse ansluter sig apotekaren även till avtalet om förfrågningstjänsten samt avtalet om förmedlande av uppgifter i registret över yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården. Förbindelsen avges så att bilaga 1 till avtalet om direktersättningsförfarande ifylls i två exemplar. Förbindelsen fylls i och undertecknas av den apotekare som ansluter sig till avtalet och för FPA:s del av chefen för den enhet som sköter redovisningarna. Det ena originalexemplaret ges till apotekaren, det andra arkiveras på FPA. Förbindelsen gäller så länge som personen utan avbrott är verksam som apotekare. Förbindelsen ingås då en person harpersonen fått apotekstillstånd och vill ansluta sig till avtalet om direktersättningsförfarande. En ny förbindelse behöver ges bara när personen efter ett avbrott fortsätter arbeta som apotekare. Av tungt vägande och motiverade skäl kan FPA vägra godta förbindelsen. I samband med förbindelsen ska apotekaren skicka en anmälningsblankett till FPA där han eller hon uppger namnen och OID-koderna för sina apotek och filialapotek samt det apoteksprogram som används på apoteken. Utöver den förbindelse som gäller avtalet om direktersättning ska apotekaren underteckna en separat förbindelse om anslutning till avtalet om dataöverföring av uppgifter i realtid (bilaga 1 till detta avtal). Apotekaren ska lämna in en ändringsanmälan till den FPA-enhet som sköter redovisningarna när han eller hon

3 byter apotek öppnar ett nytt filialapotek slutar driva ett filialapotek upphör helt att vara verksam som apotekare eller byter ut det apoteksprogram som används på apoteket. 2.2 Avtal om apoteksarvode FPA, Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund, Helsingfors Universitets Apotek och Östra Finlands universitets apotek har avtalat om ett apoteksarvode som ska betalas till apoteken. Enligt avtalet ska FPA till apotek som anslutit sig till direktersättningsförfarandet betala ett arvode för de preparat som en försäkrad köper på en och samma gång, för att kompensera det merarbete som verkställigheten av systemet med direktersättningsförfarande förorsakar Undantagsförfarande vid störningar i förfrågningstjänstenfpa:s e-tjänst för förfrågan om direktersättningsuppgifter Vid störningar ska apoteken kontakta apotekssystemadministratörerna.apotekssystemadministratören. FPA informerar om störningar i förfrågningstjänsten på adressen > Ajankohtaista. Apoteken kan beställa de meddelanden om störningar som publiceras på FPA:s finska webbsidor som RSS-flöde till sin e-post. När förfrågningstjänsten inte fungerar ska man kontrollera rätten till ersättning på kundens FPA-kort,, europeiska sjukvårdskort med grön baksida eller intyg över rätt till vårdförmåner i Finland.. kontrollera rätten till tilläggsersättning i FPA:s meddelande 'Tilläggsersättning för läkemedel, meddelande för apoteket'.. Om rätten till ersättning eller tilläggsersättning inte framgår av korten, intyget eller meddelandet, ska man ringa FPA:s servicenummer eller hänvisa kunden till FPA för att söka ersättning i efterhand. FPA:s telefonlinje för myndigheter är avsedd för apoteken. På servicenumret besvaras förfrågningar från apoteken som gäller uppgifterna på kundens FPA-kort. Numret kan kontaktas vardagar kl

4 5.2.1 Ersättningsgilla läkemedel... Läkemedel som kräver specialtillstånd Ersättningsgilla är också de läkemedel som expedieras med specialtillstånd av Säkerhetsoch utvecklingscentret för läkemedelsområdet för vilka ersättningsstatus och ett skäligt partipris har fastställts (SFL 5 kap. 1 3 mom.). 21 f i läkemedelslagen21 f i läkemedelslagen Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet kan av särskilda terapeutiska orsaker eller av folkhälsoskäl utan hinder av 21 bevilja tidsbundet tillstånd (specialtillstånd) för utlämnande av ett läkemedel till konsumtion. Ett läkemedel som expedieras med specialtillstånd kan vara grundersättningsgillt eller specialersättningsgillt. Apoteket kan expediera läkemedlet med ersättningen avdragen om preparatet ingår i den förteckningdet finns ett gällande beslut om ersättningsstatus för läkemedelspreparatet. Förteckning över ersättningsgilla preparat med specialtillstånd som FPA upprätthåller ( > Yhteistyökumppanit > Lääkärit ja terveydenhuolto > Lääkkeet ja lääkekorvaukset/apteekit > Erityisluvalliset lääkevalmisteet). ( > Läkemedelspreparat med specialtillstånd). De handläggningsavgifter som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet och läkemedelsprisnämnden uppbär med stöd av lagen om grunderna för avgifter till statenlagen om grunderna för avgifter till staten är inte ersättningsgilla läkemedelskostnader Kostnader som inte anses nödvändiga eller beträffande vilka särskilda anvisningar utfärdats I följande situationer kan kostnaderna inte betraktas som sådana nödvändiga sjukvårdskostnader som avses i sjukförsäkringslagen och en ny förpackning kan inte lämnas ut med ersättning: det expedierade preparatet har varit defekt förpackningen har gått sönder, förkommit, stulits eller förvarats på fel sätt. Beträffande ersättandet av följande preparat har FPA utfärdat särskilda direktiv. På grundval av de indikationer som godkänts för preparaten och läkemedelsprisnämndens beslut om rätt till ersättning: är preparatet Bonviva och generiska preparat med motsvarande indikation inte ersättningsgilla för män.

5 är preparaten Miniderm och Canoderm ersättningsgilla vid behandlingen av en långvarig hudsjukdom. kan metylfenidatpreparat expedieras med direktersättning för personer under 25 år när det är fråga om behandling av ADHD hos barn och unga. Kunder som fyllt 25 år kan hänvisas till FPA för att söka eventuell ersättning. Ovan nämnda gäller inte preparaten Concerta och Medikinet CR som innehåller metylfenidat och som kan lämnas ut med direktersättning också till personer som fyllt 25 år för behandling av ADHD. Om det inte har fastställts någon ersättningsstatus för ett metylfenidatpreparat i fråga om behandling av ADHD hos vuxna, kan det lämnas ut med direktersättning enbart till personer under 25 år vid behandling av ADHD hos barn och unga. De aktuella preparaten har i apotekens prisförteckningar för läkemedel försetts med anteckningen "SUORAKORVAUS APTEEKISTA ALLE 25-VUOTIAILLE (Direktersättning via apoteken för personer under 25 år). Om en kund som fyllt 25 år köper ett ovan avsett preparat kan apoteket hänvisa honom eller henne till FPA för att söka eventuell ersättning. Om ett metylfenidatpreparat inte försetts med ovannämnda anteckning kan preparatet lämnas ut med direktersättning när det är fråga om behandling av ADHD. preparatet Victoza kan lämnas ut med ersättning då den behandlingsdos som anges i receptet är högst 1,2 mg per dygn och den faktiska behandlingsdos som kunden använder är högst 1,2 mg per dygn. 6.1 Pris.. Enligt statsrådet förordning om läkemedelstaxa lägger apoteket en expeditionsavgift. per expedierad sats (i förordningen leveransparti) till minutförsäljningspriset på en satsett läkemedel (i förordningen "leveransparti")och ett dosdispenserat läkemedel som expedieras mot recept. Med en expedierad sats avses läkemedelsförpackningar som expedieras på samma gång mot samma recept. Apoteket ska ta ut bara en expeditionsavgift av kunden också om apoteket till exempel av tekniska skäl inte kan välja (prissätta) alla läkemedelsförpackningar i ett recept med ett och samma val. Expeditionsavgiften för förpackningar med samma preparat som expedieras på samma gång ska dras av (t.ex. olika förpackningsstorlekar eller olika smaker av samma preparat e.d). Om en läkemedelsförpackning måste delas upp på apoteket, beräknas priset på den delade förpackningen enligt det jämförpris som är baserat på minutförsäljningspriset inklusive moms. Om den förpackning som delas upp ingår i en referensprisgrupp och förpackningens pris överstiger referenspriset beräknas ersättningen på referenspriset ifall den som förskrivit läkemedlet inte har förbjudit utbyte. I statsrådets förordning om läkemedelstaxa föreskrivs om situationer där apoteket ska bevilja kunden 10 procents rabatt på läkemedelsinköp ( veteranrabatt ). Om rabatt beviljas på ett ersättningsgillt läkemedel som lämnas ut mot recept, beräknas ersättningen och självriskandelen på det rabatterade priset. Om det rabatterade priset är högre än referenspriset räknas ersättningen på referenspriset.

6 Enligt statsrådets förordning om läkemedelstaxa kan apoteken ge stamkundsrabatter på egenvårdsläkemedel. Också självriskandelarna för ersättningsgilla läkemedel som kunden köpt kan höja rabattprocenten. Gottgörelser kan dock användas endast för egenvårdsläkemedel och andra produkter som säljs på apoteket, och de kan inte användas någon annanstans än på apoteket. 6.3 Läkemedelsspecifik självriskandel, högre specialersättning SFL 5 kap. 9 5 mom.sfl 5 kap. 9 5 mom. Den läkemedelsspecifika självriskandelen uppbärs för en sådan mängd preparat som köps på en och samma gång och som motsvarar högst tre månaders behandling. I den högre specialersättningsklassen (100 %) är den läkemedelsspecifika självriskandelen 3 euro. Den högre specialersättningen beräknas utifrånbetalas för det belopp som överstiger den läkemedelsspecifika självriskandel som kunden betalat.självriskandelen. Om preparatetett specialersättningsgillt preparat ingår i en referensprisgrupp och kunden motsätter sig läkemedelsutbyte beräknas, betalas specialersättningen utifrånför det belopp som överstiger den läkemedelsspecifika självriskandel som kunden betalatsjälvriskandelen, men högst utifrån referenspriset. Läkemedlen kan anses vara inköpta på en och samma gång om ett preparat som omfattas av högre specialersättning expedieras vid olika tillfällen av orsaker som inte beror på den försäkrade. Man kan ta ut endast en läkemedelsspecifik självriskandel för ett preparat exempelvis om apoteket blivit tvunget att göra en separat beställning för en del av den läkemedelssats som kunden köper. Den läkemedelsspecifika självriskandelen gäller i stort sett alltid per recept.tas ut per expedierad sats. Med en expedierad sats avses läkemedelsförpackningar som expedieras på samma gång mot samma recept. Som ett och samma läkemedel betraktas läkemedel med samma namn, styrka och läkemedelsform. Om man till exempel på en och samma gång lämnar ut två olika förpackningsstorlekar eller olika smaker av ett och samma läkemedel, tas den läkemedelsspecifika självriskandelen ut bara en gång (s.k. (prissätts tilläggsförpackning). Också när ett och samma läkemedel lämnas ut mot två separata recept betalar kunden bara en läkemedelsspecifik självriskandel.). Läkemedelsspecifik självriskandel, vid tilläggsersättning, se punkt Undantag vid Avvikande läkemedelsspecifik självrisk, se punkt Avvikande läkemedelsspecifik självrisk

7 SFL 5 kap. 9 5 mom.sfl 5 kap. 9 a En läkemedelsspecifik självrisk får Genom förordning av statsrådet utfärdas närmare bestämmelser om när den läkemedelsspecifika självriskandelen för läkemedel som används vid långvarig behandling av sjukdomar undantagsvis kan tas ut för varje påbörjad behandlingsvecka, om en mängdläkemedelsmängd som motsvarar högst tre månaders behandling, trots att läkemedlet med ett läkemedel som används vid behandling av sjukdom måste köpas i flera expedierade satser av medicinska skäl eller på grund av ett läkemedelspreparatsterapeutiska orsaker eller till följd av läkemedelspreparatets farmaceutiska egenskaper eller om det är fråga om ett dosdispenserat läkemedel. Då uppgår den läkemedelsspecifika självrisken i den högre specialersättningsklassen till 0,25 euro och den läkemedelsspecifika självrisken vid tilläggsersättning till 0,13 euro för varje påbörjad behandlingsvecka. Genom förordning av statsrådet har köpts i flera doser.får närmare bestämmelser utfärdas om förutsättningarna för den avvikande läkemedelsspecifika självrisken enligt 1 mom. Vid beräkningen av högre specialersättning eller tilläggsersättning tas för nedan nämnda läkemedel undantagsvisden avvikande läkemedelsspecifika självrisken är för varje påbörjad behandlingsvecka 0,25 euro i den högre specialersättningsklassen 0,13 euro vid tilläggsersättning. Den avvikande läkemedelsspecifika självrisken gäller endast expediering av en läkemedelsmängd som motsvarar högst tre månaders (12 veckors) behandling: När ett läkemedel som omfattas av högre specialersättning lämnas ut till kunden tas en självrisk på 0,25 euro ut av kunden för varje påbörjad behandlingsvecka. Självrisken är 1/12 av den självrisk som motsvarar tre månaders behandling (3 euro). När ett läkemedel som ger rätt till tilläggsersättning lämnas ut till kunden tas en självrisk på 0,13 euro ut av kunden för varje påbörjad behandlingsvecka. Självrisken är ca 1/12 av den självrisk som motsvarar tre månaders behandling (1,50 euro). Den avvikande läkemedelsspecifika självrisken endast en läkemedelsspecifik självriskandel ut för en mängd som motsvarar tre månaders behandling även om läkemedlet har inhandlats genom flera delinköp.gäller endast de läkemedel som nämns i statsrådets förordning: klozapin peritonealdialysvätskor medicinskt syre. sådana läkemedelspreparat som på grund av läkemedelpreparatets hållbarhet eller andra farmaceutiska egenskaper måste expedieras i flera satser läkemedel som expedieras dosdispenserade, när

8 o o o o den försäkrades medicinering har kontrollerats i syfte att eliminera onödig medicinering, dubbel medicinering och medicinering med oönskade interaktioner, en övergång till dosdispensering vid långvarig läkemedelsbehandling är medicinskt motiverad, läkaren har gjort en anteckning om en övergång till dosdispensering på receptet, och sådana dosdispenserade läkemedel väljs vars pris per enhet är förmånligt och läkemedlen expedieras i satser som motsvarar två veckors behandling, om det inte finns en grundad anledning att förfara på annat sätt. När kunden köper en mindre mängd av ovannämnda läkemedel än den mängd som motsvarar tre månaders behandling, tas en avvikande läkemedelsspecifik självrisk ut av kunden. Den avvikande läkemedelsspecifika självrisken tas ut i samband med expedieringen av varje läkemedelssats och för varje påbörjad behandlingsvecka. Behandlingstidens längd (antalet behandlingsveckor) beräknas utifrån doseringsanvisningarna. Avvikande läkemedelsspecifik självrisk tas dock alltid ut för minst en behandlingsvecka. expedieringen av klozapinpreparat och peritonealdialysvätskor tas den läkemedelsspecifika självriskandelen ut i normal ordning i samband med det första delinköpet. I samband med senare delinköp ändras vid recepthanteringen antalet läkemedelsspecifika självriskandelar till noll och som tilläggsuppgift antecknas det datum då självrisken senast togs ut. Till försäljningstillstånden för klozapinpreparat hänför sig ett villkor enligt vilket preparaten på en och samma gång får ordineras högst till den mängd som behövs mellan två blodkontroller. Blodkontroll bör göras minst en gång i månaden. Enligt föreskrift om expediering av läkemedel (5/2011) från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ska apoteket försäkra sig om att de villkor som ingår i försäljningstillståndet är uppfyllda. En läkemedelsspecifik självriskandel tas undantagsvis ut för en mängd som motsvarar tre månaders behandling också när det är fråga om dosdispenserade läkemedel om dosdispenseringen har genomförts enligt de principer som gäller för ersättningsgill dosdispensering (se punkt 9). Villkoren gällande kundens ålder och antalet läkemedel behöver emellertid inte uppfyllas. Vid expedieringen av dosdispenserade läkemedel blir den läkemedelsspecifika självriskandelen uttagen en gång för en mängd som motsvarar tre månaders behandling när läkemedelsersättningarna för dosdispenseringsperioden redovisas i samband med expedieringen av den sista satsen. I andra fall än de som bestäms genom förordning av statsrådet tas en läkemedelsspecifik självriskandel ut för var och en av de läkemedelssatser som berättigar till högre specialersättning eller till tilläggsersättning och som köps på en och samma gång. Exempel: Om ett klozapinpreparat lämnas ut till kunden med specialersättning eller tilläggsersättning i en mängd som beräknats för 33 dagar utifrån doseringsanvisningarna, tas en avvikande läkemedelsspecifik självrisk ut av kunden för fem veckor.

9 Till de läkemedelspreparat som på grund av sin hållbarhet eller andra farmaceutiska egenskaper måste expedieras i flera satser hör till exempel läkemedelspreparatet Duodopa, antibiotika som bereds på apoteket samt smärtpumpar och insulinpumpar. I detta sammanhang avser hållbarhet preparatets hållbarhet efter beredning, inte preparatets hållbarhetstid. Exempel: Om kunden köper preparatet Duodopa med specialersättning eller tilläggsersättning i en mängd som beräknats för 21 dagar utifrån doseringsanvisningarna, tas en avvikande läkemedelsspecifik självrisk ut av kunden för tre veckor. Dosdispensering, se punkt 9 7 Ersättningens storlek Ersättning betalas enligt tre ersättningskategorier: grundersättningen är 35 % av läkemedlets pris eller av referenspriset den lägre specialersättningen är 65 % av läkemedlets pris eller av referenspriset den högre specialersättningen är 100 % av läkemedlets pris eller av referenspriset på det belopp som överstiger den läkemedelsspecifika självriskandelen på 3,00 euro o avvikande läkemedelsspecifik självrisk, se punkt och dessutom: tilläggsersättningen är 100 % av det belopp som överstiger den läkemedelsspecifika självriskandelen på 1,50 euro. Kunden står själv för den icke-ersättningsgilla andel som beror på ett eventuellt referenspris. o avvikande läkemedelsspecifik självrisk, se punkt Om kunden väljer ett läkemedel vars pris är högre än referenspriset betalar kunden dessutom den andel som inte är ersättningsgill Tilläggsersättning i form av direktersättning via apoteket Apoteket kan lämna ut preparat till ett pris som minskats med det belopp som motsvarar tilläggsersättningen om apoteket i samband med varje köp kontrollerar kundens rätt till tilläggsersättning i FPA:s e-tjänst för förfrågan om direktersättningsuppgifter Dessutom förutsätts det att de allmänna villkoren för ersättning uppfylls. Om villkoren för ersättning för ett läkemedel inte uppfylls hänvisas kunden till FPA för att söka ersättning, både när det gäller vanlig ersättning och tilläggsersättning.

10 7.4.2 Läkemedelsspecifik självriskandel, tilläggsersättning SFL 5 kap. 9 5 mom.sfl 5 kap. 9 5 mom. Den läkemedelsspecifika självriskandelen uppbärs för en sådan mängd preparat som köps på en och samma gång och som motsvarar högst tre månaders behandling. Den läkemedelsspecifika självriskandelen i samband med tilläggsersättning är 1,50 euro. Den läkemedelsspecifika självriskandelen gäller i stort sett alltid per recept. Som ett och samma läkemedel betraktas läkemedel med samma namn, styrka och läkemedelsform. Om man på en och samma gång lämnar ut två olika förpackningsstorlekar av ett och samma läkemedel tas den läkemedelsspecifika självriskandelen ut bara en gång (s.k. tilläggsförpackning). Också när ett och samma läkemedel lämnas ut mot två separata recept betalar kunden bara en läkemedelsspecifik självriskandel. Läkemedlen kan anses vara inköpta på en och samma gång om ett preparat som berättigar till tilläggsersättning expedieras vid olika tillfällen av orsaker som inte beror på den försäkrade. För ett preparat som berättigar till tilläggsersättning kan man ta ut endast en läkemedelsspecifik självriskandel exempelvis om apoteket blivit tvunget att göra en separat beställning för en del av den läkemedelssats som kunden köper eller om det är fråga om ett preparat som man undantagsvis tar ut endast en läkemedelsspecifik självriskandel för (se punkt 6.3.1).. Den läkemedelsspecifika självriskandelen tas ut per expedierad sats. Med en expedierad sats avses läkemedelsförpackningar som expedieras på samma gång mot samma recept. Som ett och samma läkemedel betraktas läkemedel med samma namn, styrka och läkemedelsform. Om man till exempel på en och samma gång lämnar ut olika förpackningsstorlekar eller olika smaker av ett och samma läkemedel, tas den läkemedelsspecifika självriskandelen ut bara en gång (prissätts tilläggsförpackning). Avvikande läkemedelsspecifik självrisk, se punkt Dosdispensering FPA, Finlands Apotekareförbund, Helsingfors Universitets Apotek och Östra Finlands Universitets Apotek har ingått ett avtal om tillhandahållande av Syftet med dosdispensering är att gallra bort onödiga läkemedel och dubbel medicinering för att förbättra patientens livskvalitet. Dessutom har man som mål att optimera läkemedelsterapin och att minska den mängd oanvända läkemedel som samlas hemma. Dosdispensering innebär att apoteket expedierar de läkemedel som kunden regelbundet använder uppdelade i engångsdoser i satser som i regel motsvarar två (2) veckors behandling. Eftersom man vid dosdispensering på en och samma gång lämnar ut en läkemedelsmängd som i regel motsvarar två veckors behandling, blir inte stora mängda läkemedel oanvända om kundens medicinering avslutas eller ändras.

11 Dosdispenseringen kan utföras maskinellt eller manuellt. samt om redovisningvid redovisningen av SFL-ersättningar närför dosdispenserade läkemedel och arvoden för dosdispensering följs sjukförsäkringslagen, statsrådets förordning om uttagande av avvikande läkemedelsspecifik självrisk, statsrådets förordning om läkemedelstaxa och de tillvägagångssätt som man kommit överens om för direktersättningsförfarandet. 9.1 Expediering av dosdispenserade läkemedel För dosdispenserade läkemedel tas det gäller ersättningsgill ochut en avvikande läkemedelsspecifik självrisk för varje påbörjad behandlingsvecka. I punkt redogörs närmare för den avvikande läkemedelsspecifika självrisken. En förutsättning för att en avvikande läkemedelsspecifik självrisk ska tas ut vid ersättande av läkemedel som expedieras dosdispenserade är att kundens medicinering har kontrollerats i syfte att eliminera onödig medicinering, dubbel medicinering och medicinering med oönskade interaktioner, en övergång till dosdispensering vid långvarig läkemedelsbehandling är medicinskt motiverad, läkaren har gjort en anteckning om en övergång till dosdispensering på receptet, och sådana dosdispenserade läkemedel väljs vars pris per enhet är förmånligt och läkemedlen expedieras i satser som motsvarar två veckors behandling, om det inte finns en grundad anledning att förfara på annat sätt. Grundade anledningar till att avvika från läkemedelssatser som motsvarar två veckors behandling kan vara semester, att kunden ska resa bort, att ny medicinering inleds på försök och andra orsaker som kan jämföras med dessa. Enbart det att kunden själv framför en begäran är inte en tillräcklig orsak för att avvika från läkemedelssatser för två veckor, såvida inte orsaken till begäran är långt avstånd mellan bostadsorten och apoteket eller någon annan dosdispensering (se bilaga 1).motsvarande grundad anledning. Den grundade anledningen meddelas FPA i fältet för tilläggsuppgifter på receptet. Exempel: Om dosdispenserade läkemedel för 14 dagar lämnas ut till kunden tas en avvikande läkemedelsspecifik självrisk ut av kunden för två (2) veckor, dvs. för varje påbörjad behandlingsvecka. Exempel: Om det undantagsvis lämnas ut dosdispenserade läkemedel för 8 dagar till kunden tas en avvikande läkemedelsspecifik självrisk ut av kunden för två (2) veckor, dvs. för varje påbörjad behandlingsvecka.

12 I samband med dosdispensering tillämpar man dessutom nedanstående tillvägagångssätt för att minska de läkemedelskostnader som ska ersättas. Apoteket ska se till att också kunden är medveten om dessa principer: Kundens medicinering anpassas efter det läkemedelssortiment som omfattas av dosdispensering. Läkemedlen prissätts enligt enhetspriserna och den läkemedelsmängd som expedierats till kunden. Läkemedlen prissätts enligt prisförteckningen det datum då läkemedlen expedieras. Som expedieringsdatum betraktas den dag då apoteket lämnar ut läkemedlen. Också kundens direktersättningsuppgifter (t.ex. kundens gällande ersättningsrätter) ska överensstämma med det datum då läkemedlen expedieras. I fråga om utbytbara läkemedel används det billigaste preparatet eller ett motsvarande preparat vars pris avviker litet från det billigaste preparatets pris om inte läkaren eller kunden förbjuder ett byte. Ersättning betalas endast för läkemedel som lämnats ut. Läkemedel som inte dispenseras kan antingen expedieras samtidigt med dem som dosdispenseras eller separat. En apotekare kan ansluta sig till avtalet genom att underteckna en förbindelse. För FPA:s del undertecknas förbindelsen av distriktschefen eller platschefen Expeditionsavgiften per expedierad sats av ett dosdispenserat läkemedel I statsrådets förordning om läkemedelstaxa finns bestämmelser om expeditionsavgiften per expedierad sats av dosdispenserade läkemedel. Expeditionsavgiften för ett dosdispenserat läkemedel (0,18 euro utan mervärdesskatt) motsvarar en tolftedel av expeditionsavgiften för en tremånaders läkemedelssats (2,17 euro utan expeditionsavgift). 9.3 Villkor för ersättande av ersättning för dosdispenseringsarvode Med stöd av sjukförsäkringslagen (1224/2004) kan ersättning under vissa förutsättningar betalas för det arvode som apoteken tar ut för dosdispensering av läkemedel.

13 SFL 5 kap. 10 En försäkrad som fyllt 75 år har rätt till ersättning för kostnaderna för dosdispensering om 1. han eller hon när dosdispenseringen inleds har minst sex läkemedel som ska ersättas enligt sjukförsäkringslagen och som lämpar sig för dosdispensering 2. hans eller hennes medicinering har kontrollerats i syfte att eliminera onödig och överlappande medicinering och medicinering med oönskade interaktioner och 3. en övergång till dosdispensering vid långvarig läkemedelsbehandling är medicinskt motiverad. Grunden för övergång till dosdispensering påvisas genom en anteckning som läkaren gör på receptet. För att den försäkrade ska kunna få ersättning för det arvode som uppbärs för dosdispenseringen förutsätts att apoteket har ingått ett avtal om dosdispensering med Folkpensionsanstalten. SFL 5 kap. 10 En försäkrad som fyllt 75 år har rätt till ersättning för kostnaderna för dosdispensering om 1. han eller hon när dosdispenseringen inleds har minst sex läkemedel som ska ersättas enligt sjukförsäkringslagen och som lämpar sig för dosdispensering, 2. hans eller hennes medicinering har kontrollerats i syfte att eliminera onödig medicinering, dubbel medicinering och medicinering med oönskade interaktioner, och 3. en övergång till dosdispensering vid långvarig läkemedelsbehandling är medicinskt motiverad. Grunden för övergång till dosdispensering påvisas genom en anteckning som läkaren gör på receptet. Apoteket kan dra av ersättningen på dosdispenseringsarvodet om apoteket har försäkrat sig om att villkoren för ersättning är uppfyllda Ålder och antal läkemedel Ersättning för arvode för dosdispensering kan betalas till en försäkradperson som har fyllt 75 år. Vidare förutsätts att den försäkradepersonen då dosdispenseringen inleds använder minst sex sådana läkemedel som är ersättningsgilla enligt sjukförsäkringslagen och som lämpar sig för dosdispensering Motivering av läkare En förutsättning för att dosdispenseringsarvodet ska ersättas är att läkaren har gått igenom patientens medicinering och att eventuell onödig och överlappande medicinering och medicinering med oönskade interaktioner har strukits. Läkaren ska dessutom bedöma om patientens läkemedelsbehandling är tillräckligt stabil och om en övergång till dosdispensering vid långvarig läkemedelsbehandling är medicinskt motiverad.

14 Läkaren påvisar grunden för övergång till dosdispenseringdosdispensering genom anteckningen dosdispensering genom en anteckning om detta på receptet i punkten för läkemedel.kundens recept.

15 9.2 Ersättningens storlek SFL 5 kap. 10 Det arvode som uppbärs för dosdispenseringen ersätts den försäkrade med 35 procent. Om det arvode som uppbärs för dosdispenseringen av läkemedel som motsvarar en veckas behandling är större än 3,60 euro betalas ersättningen utifrån ett arvode på 3,60 euro. Den självriskandel som den försäkrade själv ska betala räknas inte med i den årliga självriskandelen och för den betalas inte tilläggsersättning. 9.3 Ersättningsgill dosdispensering Dosdispenseringen kan utföras maskinellt eller manuellt. Med ersättningsgill dosdispensering avses dosdispensering som berättigar till ersättning för dosdispenseringsarvodet när de villkor som nämns i 5 kapitlet 10 i sjukförsäkringslagen uppfylls. Med dosdispensering avses en verksamhet som går ut på att apoteket expedierar den försäkrades läkemedel färdigt uppdelade i engångsdoser och i en mängd som motsvarar minst en och högst två veckors behandling. I samband med dosdispensering där arvodet är ersättningsgillt, ska man förfara på följande sätt för att minska de läkemedelskostnader som ska ersättas. Apoteket ska se till att också kunden är medveten om principerna. Patientens medicinering gås igenom i samarbete med den behandlande läkaren i syfte att eliminera onödig och överlappande medicinering och medicinering med oönskade interaktioner. Vid dosdispenseringen ska läkemedelspreparat och läkemedelsförpackningar med förmånliga enhetspriser användas om det inte finns skälig orsak att göra annorlunda. I fråga om utbytbara läkemedel används det billigaste preparatet eller ett motsvarande vars pris avviker litet från det billigaste preparatets pris om inte läkaren eller köparen förbjuder ett byte. Läkemedlen expedieras uppdelade i engångsdoser och i satser som motsvarar minst en och högst två veckors behandling (dosdispenserad sats) om det inte finns skälig orsak att göra annorlunda. Läkemedlen prissätts enligt den mängd som expedierats till kunden och enligt preparatens enhetspriser Läkemedelsdispensering som ordnas av kommunen FPA kan inte betala ersättning för dosdispenseringsarvodet till de personer som omfattas av läkemedelsdispensering som ordnas av kommunen. Ersättning för dosdispenseringsarvodet kan inte heller betalas till en kommun eller samkommun, eftersom ersättningar enligt sjukförsäkringslagen betalas till de försäkrade.

16 Om en kommun upphandlar dosdispenseringen av läkemedel som köpta tjänster, ska kommunen i sin helhet svara för kostnaderna för dosdispenseringsarvodet. Om apoteket känner till att kunden omfattas av den kommunala dosdispenseringen får apoteket inte dra av direktersättningen från dosdispenseringsarvodet, utan kunden ska uppmanas att vända sig till FPA i ärendet.

17 9.4 Annan Ersättningsbeloppet för arvode för dosdispensering Med annan dosdispensering avses dosdispensering som inte berättigar till ersättning för dosdispenseringsarvodet, men som är sådan dosdispensering som avses i 2 i statsrådets förordning (199/2009). När det gäller sådan annan dosdispensering tas den läkemedelsspecifika självriskandelen undantagsvis ut av kunden för en mängd som motsvarar tre månaders behandling även om kunden inhandlar de dosdispenserade läkemedlen i flera satser. Också för denna dosdispensering ska det finnas en anteckning av läkaren på receptet som bevis på att medicineringen har gåtts igenom före övergången till dosdispensering och att dosdispenseringen är medicinskt motiverad vid långvarig läkemedelsbehandling. I fråga om s.k. annan dosdispensering tillämpas inte de villkor i samband med ersättningsgill dosdispensering som gäller kundens ålder eller antalet läkemedel. 9.5 Hur dosdispenserade läkemedel ersätts När det gäller ersättande av dosdispenserade läkemedel har man eftersträvat förfaranden som är så lika den sedvanliga praxisen som möjligt. Ersättningarna redovisas dock till FPA först då den sista dosdispenserade satsen i dosdispenseringsperioden har expedierats. Med dosdispenseringsperiod avses en period på högst tre månader under vilken en läkemedelsmängd som motsvarar tre månaders behandling lämnas ut till kunden i satser färdigt uppdelade i engångsdoser. Ersättning betalas endast för kostnaderna för läkemedel som expedierats till kunderna. Om en medicinering avslutas mitt under en dosdispenseringsperiod rättas de uppgifter som ska ingå i redovisningen så att de motsvarar den expedierade mängden läkemedel. Specialersättningsgilla och begränsat ersättningsgilla läkemedel kan expedieras med ersättningen avdragen under hela dosdispenseringsperioden om kunden hade rätt till ersättning och läkemedlet berättigade till ersättning vid den tidpunkt då den första dosdispenserade läkemedelssatsen expedierades. Om det på ett recept som är giltigt då en dosdispenseringsperiod börjar ännu finns läkemedel för tre månaders behandling att ta ut kan hela mängden expedieras med ersättningen avdragen. De läkemedel som lämnas ut under en dosdispenseringsperiod prissätts enligt den mängd som expedieras till kunden och de enhetspriser som gällde vid tidpunkten för expedieringen av den första läkemedelssatsen. Vid prissättningen tillämpas bestämmelserna om referensprissystemet. Nya läkemedel som ska börja dosdispenseras under en dosdispenseringsperiod expedieras separat och börjar behandlas tillsammans med de läkemedel som först ingick i dosdispenseringen efter att dosdispenseringsperioden tagit slut. Läkemedel som inte dispenseras kan antingen expedieras samtidigt med dem som dosdispenseras eller separat.

18

19 9.5.1 Läkemedelsspecifik självriskandel i undantagsfall Den läkemedelsspecifika självriskandelen för läkemedel som expedieras till en dosdispenseringskund kan undantagsvis tas ut för en mängd som motsvarar tre månaders behandling fastän läkemedlen inhandlas genom flera delinköp. Undantaget vid uttagande av självriskandelen gäller både ersättningsgill dosdispensering och avtalsenlig annan dosdispensering. 9.6 SFL 5 kap. 10 Det arvode som uppbärs för dosdispenseringen ersätts den försäkrade med 35 procent. Om det arvode som uppbärs för dosdispenseringen av läkemedel som motsvarar en veckas behandling är större än 3,60 euro betalas ersättningen utifrån ett arvode på 3,60 euro. Den självriskandel som den försäkrade själv ska betala räknas inte med i den årliga självriskandelen och för den betalas inte tilläggsersättning. 9.5 Redovisningsförfarandet Vid redovisningen av ersättningar för dosdispenserade läkemedel och arvoden för dosdispensering följs i regel de tillvägagångssätt som man kommit överens om för direktersättningsförfarandet. (se punkt 11). Den mängd läkemedel som motsvarar tre månaders behandling och som expedierats i satser med färdiga engångsdoser bildar en dosdispenseringsperiod. Apoteket redovisar ersättningarna för de läkemedel som expedierats genom ersättningsgill dosdispensering och avtalsenlig annan dosdispensering under dosdispenseringsperioden samt dosdispenseringsarvodena för den ersättningsgilla dosdispenseringen först i samband med expedieringen av den sista läkemedelssatsen i perioden. Som expedieringsdatum för läkemedlen uppges det första expedieringstillfället inom perioden. Datumen för när de dosdispenserade läkemedelssatserna har expedierats ska uppges i tilläggsinformationen om expedieringen Redovisningsdata Apoteket meddelar FPA läkarens motivering dosdispensering. Uppgiften kan förkortas AJ (annosjakelu). Om kunden är ny, d.v.s. inte har fått dosdispenserade läkemedel förut, anges förkortningen UAJ (ny dosdispensering; på finska uusi annosjakelu). Uppgifterna anges i fältet för tilläggsinformation. I fråga om arvodet för dosdispenseringen och ersättningen för arvodet ska följande uppges i redovisningen: arvodets belopp ersättningen för arvodet antalet veckor som dosdispenseringen omfattar.

20 11.1 Uppgifter om läkemedel som förmedlas till FPA.. Andra uppgifter som ska anges På basis av en anteckning på receptet den kod för läkemedel som ger rätt till grundeller specialersättning. Koden förmedlas programvägenautomatiskt. Apoteket ska bland tilläggsuppgifterna även ange den utredning som läkaren antecknat på receptet. Beträffande specialersättningsgilla läkemedel, läkemedel som omfattas av begränsad ersättning, ersättningsgilla kliniska näringspreparat och läkemedel som berättigar till tilläggsersättning det datum då föregående sats expedierats och den expedierade mängden ifall det är fråga om ett förnyat recept eller ett senare delköp mot originalrecept. Beroende på fallet eventuella ytterligare upplysningar i tilläggsuppgifterna för receptet eller i tilläggsuppgifterna för expedieringen. Utredningar om ett enskilt läkemedel skrivs i de förra och utredningar som gäller hela inköpet i de senare. När klozapinpreparat eller peritonealdialysvätskor undantagsvis expedieras utan läkemedelsspecifik självriskandel ska det datum då den läkemedelsspecifika självriskandelen senast togs ut antecknas i tilläggsuppgifterna. Ersättningarna per läkemedel och per ersättningsslag. Ersättningsslaget förmedlas programvägenautomatiskt. o AJ = = ersättning för dosdispenseringsarvode o LO = = grundersättningsgilla läkemedel o LU = = begränsat grundersättningsgilla läkemedel o VO = = grundersättningsgilla bassalvor o RO = = grundersättningsgilla kliniska näringspreparat o LY = = läkemedel som berättigar till lägre specialersättning o RY = = kliniska näringspreparat som berättigar till lägre specialersättning o LK = = läkemedel som berättigar till högre specialersättning o LL = = preparat som berättigar till tilläggsersättning sedan den årliga självriskgränsen överskridits Specialgrupper som omfattas av avvikande läkemedelsspecifik självrisk. Från apotekets datasystem förmedlas följande koder till FPA: o o AJ = dosdispensering AM = andra specialgrupper Rättelse av uppgifter om läkemedelsinköp som förmedlats till FPA Ett apotek kan fram till klockan följande dygn rätta eller radera uppgifter om ett inköp

21 som det skickat till mottagningstjänsten.. Efter ovan nämnda tidpunkt kan apoteket inte rätta uppgifter om ett inköp utan att först ha tagit kontakt med den FPA-byrå som handlägger apotekets redovisningar. Apoteket ska genast meddela FPA-byrån felet per telefon och dessutom lämna en skriftlig utredning. II den skriftliga utredningen ska apoteket meddela inköpsnummer, inköpsdatum, personbeteckning och den uppgift som ska rättas. När felet har rättats meddelar FPA apoteket detta med ett rättelsemeddelande. Apoteket ska se till att de insända inköpen är korrekta och motsvarar faktiska köptransaktioner Störningar i mottagningstjänsten för uppgifter om läkemedelsinköp och redovisningsdata Vid störningar ska apoteken kontakta apotekssystemadministratören. FPA informerar om störningar i mottagningstjänsten på adressen > Ajankohtaista. Apoteken kan beställa de meddelanden om störningar som publiceras på FPA:s finska webbsidor som RSS-flöde till sin e-post.