Nationella screeningrådet

Transkript

1 (5) KHS Anna Mattsson Nationella screeningrådet Minnesanteckningar från mötet 30 mars 2017 Närvarande screeningrådet Lars-Torsten Larsson, avdelningschef Socialstyrelsen, ordförande Kerstin Nilsson, medicinsk expert Stefan Lamme, (m), landstingspolitiker, Södra sjukvårdsregionen Denise Norström, (s), landstingspolitiker, Uppsala-Örebro sjukvårdsregion Eva Back, (s), landstingspolitiker, norra sjukvårdsregionen Marie Ljungberg Schött, (m), landstingspolitiker, Stockholm-Gotland sjukvårdsregion Jan Adolfsson, screeningexpert (deltog via telefon del av mötet) Mia Frisk, (kd), landstingspolitiker, Sydöstra sjukvårdsregionen (deltog via telefon del av mötet) Övriga deltagare Arvid Widenlou Nordmark, enhetschef Socialstyrelsen (deltog del av mötet) Lina Keller, utredare Socialstyrelsen Johanna Kain, utredare Socialstyrelsen Anna Mattsson, utredare Socialstyrelsen Linn Cederström, redaktör, Socialstyrelsen Frånvarande Stefan Bengtsson, (c), landstingspolitiker, Västra sjukvårdsregionen Anders Tegnell, myndighetsrepresentant, Folkhälsomyndigheten 1. Välkomna mötets öppnande 2. Screeningmodell, erfarenheter och utveckling En arbetsprocess för framtagande av screeningrekommendationer har tagits fram i enlighet med Socialstyrelsens ledningssystem. Processen utgår från screeningmodellen som publicerades Rådet diskuterade olika delar i arbetsprocessen, erfarenheter hittills och vad som kan utvecklas. Rådet anser att arbetsprocessen att ta fram screeningrekommendationer är bra och gedigen. Bra och djuplodande kunskapsunderlag som ger den kunskap som behövs för rådet. SOCIALSTYRELSEN Stockholm Telefon Fax socialstyrelsen@socialstyrelsen.se

2 SOCIALSTYRELSEN (5) Screeningrådet: Tydliggöra att nationella screeningrådet är ett råd och inte ett beslutande organ. Förtydliga rådets sammansättning och rollbeskrivning. o Vilket mandat har olika roller? o Medicinsk sakkunnig bör representera en organisation, förslagsvis Svenska Läkaresällskapet. o Rätt myndigheter är representerade i rådet. Etiska aspekter: Det behövs en fastare struktur hur etiska frågor ska hanteras. o Detta har diskuterats på myndigheten. Det har gjorts en satsning på Socialstyrelsens etiska råd att bli ett välfungerande och effektivt råd. Bland annat har ny kompetens tillförts rådet med nya medlemmar: Lars Sandman, professor i hälso-och sjukvårdsetik med inriktning mot hälso-och sjukvårdens prioriteringar och utvärdering av sjukvårdsteknologier vid Linköpings universitet och Niklas Juth, universitetslektor och docent i medicinsk etik vid Karolinska Institutet o Om det finns en gedigen process för hantering av etiska frågor finns inget behov av en etiker i rådet. Oenigheter: Oenigheter i sakkunniggruppen behöver tydligt dokumenteras. Orsakerna till oenigheten behöver hanteras i underlaget från sakkunniggruppen. Rådet måste kunna vara oenigt, då det är ett råd. Orsakerna till oenigheten behöver dokumenteras. Hur återkopplar vi till patientföreningar om vi säger nej, så att de har förståelse för varför vi säger nej? En första bedömning (kriterier 1-3): Rådet behöver inte vara delaktigt, men informerade. Vid prioritering mellan områden bör rådet vara delaktigt. Detta bör även stå i instruktionerna till rådet. Kartläggning av området bör ingå hur ser det ut nationellt och internationellt. Uppföljning av införda screeningprogram: Ansvar att följa upp. Har ett screeningprogram väl införts är det näst intill omöjligt att avskaffa och det är därför viktigt att följa upp och förbättra. Ansatsen är att följa upp, därav kriterium 15. Förslag till kriterium 15b återkoppling av uppföljningsresultat. Övrigt: Konsekvenser av undanträngning och falskt positiva svar behöver belysas i underlagen.

3 SOCIALSTYRELSEN (5) Bör rådet vara med i diskussionen om skattningar vid känslighetsanalyser? En möjlig utveckling av sakkunniggruppens bedömning är att de gör en känslighetsanalys som kan beskriva konsekvenserna av en felbedömning. Alla 10 kriterier behöver inte vara uppfyllda för att projektet ska gå vidare. Om tillräckligt är uppfyllt tas beslut att ta fram underlag för kriterier Screening för prostatacancer uppdatering Den pågående screeningbedömningen syftar till att bedöma PSA-prov i kombination med andra tester. Sakkunniggrupp är tillsatt med en bred sammansättning av kompetens, erfarenhet och nationell spridning. Ola Bratt, docent urologi, Lunds Universitet är ordförande för gruppen. Etiska aspekter av screeningprogrammet kommer att belysas av Mats Johansson, etiker från Lunds universitet. Hans etiska bedömning kommer att skickas till SMER för en bedömning. Ett underlag tas fram för att uppskatta dagens kostnader för den osystematiska användningen av PSA-prov. Tidplanen är förskjuten på grund av att SBU behövde komplettera det vetenskapliga underlaget. Ny tidsplan: maj sakkunniggruppens bedömning av enskilda kriterier juni screeningrådets bedömning kriterier nov helhetsbedömning kriterier 1-15 (förutsatt att beslut fattats att ta fram kriterier 11-15). 4. Screening nyfödda På PKU-provet testas idag för 24 sjukdomar. Enligt lagen om genetisk integritet mm. krävs ett tillstånd från Socialstyrelsen för att utföra genetiska undersökningar som en del av en allmän hälsoundersökning. De får inte utföras på dem som inte lämnat skriftligt samtycke. Socialstyrelsen arbetar med en tillfällig föreskrift om undantag från tillstånd för de sjukdomar som ingår i screening med PKU-provet. För att föreskriften ska kunna bli permanent behöver alla sjukdomar som testas med PKU-provet bedömas av Socialstyrelsen. Det har kommit in två nya ansökningar om bedömning av neonatal screening. SCID (PID): primär immunbristsjukdom. Kan botas med stamcellstransplantation. En treårig screeningstudie har utförts i Stockholm på barn där sex barn identifierades med SCID. X-ALD (X-bunden adrenoleukodystrofi): drabbar nervsystemet. Kan behandlas med stamcellstransplantation. Sjukdomen förekommer i olika varianter men mycket olika svårighetsgrad. Det föreslagna screeningtestet visar inte vem som får den allvarliga formen och vem som får en mildare form av

4 SOCIALSTYRELSEN (5) sjukdomen. Prevalensen i Sverige är okänd. För närvarande pågår en stor studie från Baltimore som kan belysa frågan ytterligare. Totalt 26 tillstånd att bedöma 24 tillstånd som redan screenas för samt två nya förslag som inte screenas för idag. Eventuellt kan cystisk fibros komma att bli aktuell för ny bedömning när de 24 tillstånden bedömts. Förslag hur detta ska genomföras: Utred befintligt screening (som utförs på PKU-provet) med en anpassad modell i form av en matris. En stor del av data till matrisen hämtas från PKU-labbet utifrån den screening som hittills utförts. Dessutom sammanfattas kriterier 1-9 i en text som utgör underlag vid bedömningen. SCID (PID): fullständig utredning enligt screeningmodellen. Denna utredning görs i samband med genomgången av befintlig screening. X-ALD: en förstudie bör göras. Eventuellt blir det aktuellt att avvakta resultaten från Baltimore-studien innan sätter i gång en fullskalig utredning. Rådet instämde i detta förslag för genomförande. 5. Cystisk fibros Remisstiden för rekommendationen om neonatal screening för cystisk fibros gick ut 23 januari. 17 remissvar har kommit in från regioner, landsting, patientförening och Arbetsgruppen för CF. Flera av remissvaren är kritiska till att den etiska analysen utgörs av en analys från endast en person. Det har också kommit in synpunkter på att Socialstyrelsen inte tagit hänsyn till andra länders ställningstagande till screening för cystisk fibros i sin bedömning. Socialstyrelsen har diskuterat den etiska analysen vid SMER:s möte i februari. SMER har inte tagit ställning eller gjort en egen etiskt analys, men flera ledamöter instämde i den befintliga etiska analysen. Screeningrådet står fast vid sin bedömning att inte rekommendera screening för cystisk fibros, men föreslår att i den slutliga rekommendationen betona att man tagit ställning till nuvarande lägesbild. Vid ett nej till rekommendation till screening för cystisk fibros är det troligt att ett nytt förslag inkommer som kommer att baseras på IRT på PKU-provet samt ett andra IRT-test + DNA på BVC vid tre veckors ålder. 6. Förordnande screeningrådet Besked om eventuell förlängning av förordnande i nationella screeningrådet lämnas till Arvid Widenlou Nordmark senast 12 maj Kerstin Nilsson avgår 30 juni. Stefan Lindgren, ordförande i Svenska Läkaresällskapet och Ami Hommel, ordförande Svensk sjuksköterskeförening har blivit tillfrågade och accepterat ett kommande förordnande som sakkunniga i rådet.

5 SOCIALSTYRELSEN (5) Niklas Hedström, TLV, ersätts eventuellt efter 30 juni av någon annan från TLV. Förslag att förordnandet för politikerna kopplas till mandatperioder, dvs. fyra år och byte i januari efter val. 7. Avslutande av möte Nästa möte är planerat till 14 juni 2017 med huvudfokus på bedömning av screening för prostatacancer. Lars-Torsten Larsson avslutade mötet.